제약·바이오 사업 분야에 본격 진출하는 삼성그룹의 제약 법인명은 ‘삼성 바이오 로직스’인 것으로 확인됐다. 또한 대표이사는 그동안 삼성그룹의 제약 및 바이오사업 진출을 주도해 왔던 김태한 부사장이 확정됐다. 관련업계에 따르면 삼성은 오늘(21일) 이사회를 열고 바이오로직스 법인을 공식 출범시킨다. 삼성바이오로직스는 바이오제약 산업중 조기 사업화가 가능한 바이오 의약품 생산 사업(CMO)을 우선적으로 추진한다. 바이오로직스는 이와관련 5월 중 바이오 의약품 생산 플랜트 건설에 착공해 2013년 상반기부터 본격 가동 및 생산에 들어간다는 방침이다. 신임 대표는 김태한 삼성전자 신사업팀 부사장(55)으로 결정됐다. 김 신임 대표는 1979년 입사후 삼성그룹 주요 요직을 거친 정통 ‘삼성맨’ 출신이다. 이와함께 신사업팀 고한승 전무와 삼성종합기술원 민호성 연구원 등도 경영진으로 참여할 것으로 보인다. 삼성바이오로직스는 사내 공모를 통해 20명의 인력을 모집했으며 이달 말까지 경력 사원 입사지원을 받는다. 한편 삼성 그룹의 본격적인 법인 설립과 관련 제약업계는 ‘인력 스카우트’로 인한 타격을 우려하고 있다.

일부 의료단체에서 정책연구소 설립을 추진하면서 제약사들의 참여를 유도하는 것은 문제가 있다는 의견이 제기됐다. 제약협회는 최근 제약사에 공문을 보내 의료정책연구소의 후원 참여는 규약 심의가 우선 돼야 한다는 입장을 밝혔다. 제약협은 "일부 의료단체에서 보건의료관련 정책과 제도에 관한 연구를 목적으로 하는 정책연구소 설립을 추진하면서, 제약기업들을 대상으로 후원 설명회를 갖고 제약기업들의 참여를 유도하고 있는 것으로 알려지고 있다"고 지적했다. 이와관련 협회는 '의약품 거래에 관한 공정경쟁규약'에 의하면, 사업자는 부동산·비품 구입, 시설 증·개축, 경영자금 보전 등 사용을 목적으로 하는 후원은 허용되고 있지 않다(규약 제7조제1항제1호 다목)고 강조했다. 이에 사업자가 정책연구를 목적으로 하는 정책연구소 설립에 대해 후원하고자 할 경우 향후 공정경쟁규약심의위원회에서 기부(후원)내역의 타당성 여부에 대한 심의가 먼저 이뤄져야 한다고 협회측은 설명했다.

[천억클럽 가입한 중견제약 특화경영 엿보기] 중견제약사들에게는 매출 1000억 달성이 새로운 도약을 위한 필수조건으로 인식된다. 1000억 기업이라는 상징성도 있지만 향후 제약업계에서 입지를 다질수 있는 인프라가 구축됐음을 의미하기 때문이다. 지난해 중견 제약사 6곳이 첫 매출 1000억원을 돌파하며 관심을 모았다. 천억클럽에 가입한 제약사는 이연제약, 태준제약, 한올바이오파마, 삼오제약, 환인제약, 명문제약 등이다. 이들은 지난해 평균 14%대 매출 성장률을 시현하며 지속적인 성장세를 이끌고 있는 중견그룹으로 평가받고 있다. 천억클럽에 가입한 제약사들은 특징이 있다. 특정 약효군에 강세를 보이거나, 다른 제약사와 차별화한 경영스타일을 구사하고 있다. 위기의 제약환경을 뚫는 비결은 역시 특화경영이라는 점을 여실히 보여주고 있다. 지난해 기업공개와 함께 1200억원대 매출로 27% 고성장을 기록한 이연제약은 원료합성 및 발효분야에 강점을 지닌 제약사로 주목된다. 이연제약은 조영제 사업, 의약품 원료 사업 등 독특한 사업구조를 구축하고 있다는 점이 이 회사의 고수익, 고성장 배경으로 평가 되고 있다. 이연제약은 기술적 난이도가 높고 경제성이 높은 부가가치 중심의 원료의약품을 생산해 이를 자체 제품생산에 자급하는 한편 별도의 원료사업부를 조직해 원료의약품을 국내외에 판매하고 있다. 최근에는 유전자치료제 전문기업인 바이로메드와 전략적 제휴관계를 맺고 심혈관 및 지체질환치료제인 ‘VM202RY’와 유방암 항암치료백신인 ‘VM206RY’에 대한 임상도 진행하고 있다. 1082억원대 매출을 올리며 천억클럽에 명함을 내민 태준제약은 안과 분야 특화 영업으로 꾸준한 상승세를 기록중이다. 태준제약은 치료안약 및 진단 방사선 분야를 집중 공략하면서 한우물 파기 전략을 지속해 나간다는 계획이다. 태준제약은 토종 브랜드 ’잘로스트’ 세계시장 수출을 일궈내는 등 해외 파이프라인 구축에도 주력하고 있다. 1069억원대 실적으로 첫 매출 천억을 돌파한 한올바이오파마는 1973년 창업 이후 치료제 전문회사로 성장해 왔지만 특별한 특화전략이 없었던 한올바이오파마는 연구개발에 올인하면서 R&D전문기업으로 자리매김하고 있다. 연구개발 투자비중이 상위권에 랭크되고 있다는 점은 한올바이오파마의 변화를 잘 대변해주고 있다. 한올바이오파마는 70여명의 연구 인력으로 바이오의약품, 기능성복합신약, 항암제 등 다양한 신약 파이프라인을 구축하고 있어 잠재력이 높은 기업중 하나로 평가된다. 한올은 개량형 바이오시밀러로 개발과 함께 'HL-040'(고지혈증+고혈압복합제) 등 10여품목이 넘는 기능성복합신약을 개발하고 있다. 역시 천억클럽에 가입한 삼오제약은 1인당 매출액이 가장 높은 기업으로 평가받는다. 자매회사인 삼오파마켐 및 새한제약과 함께 B2B 토탈서비스를 지향하고 있으며, 희귀의약품을 통한 리치마켓 확보, 의약품 원료 사업 등 3가지 분야를 특화시키고 있다. 삼오제약은 이러한 특화경영을 통해 지난해 매출 1062억원을 달성했다. 의약품 원료 사업을 통한 수익 비중이 상대적으로 높다. 또한 국내제약사를 대상으로 완제수입과 희귀의약품 공급을 통해 매출을 늘려나가고 있다. 삼오제약은 지난 99년 고품질의 원료의약품 공급을 위해 합성공장을 설립했으며, 아세클로페낙, 카로베린, 레보설피리드 등 생산품목과 외국 제약사 수입 원료를 국내 제약사에 공급하고 있다. 환인제약과 명문제약 또한 특정 분야에 강세를 보인다. 환인제약은 ‘리페리돈’ ‘그란닥신’ 등 정신 신경용제 매출만 전체 매출의 약 70%정도를 점유하는 등 이 분야에서 확실한 입지를 구축하고 있다. 명문제약은 중견기업으로는 드물게 종병시장에 강점을 가지고 있다. 특히 마취과 분야에서는 특화 영업을 통해 시장을 주도하고 있다. 결국 천억클럽 가입이 이뤄진 제약사 상당수가 특화분야 발굴을 통해 입지를 다지고 있다는 점에서, 앞으로 중소제약사들은 제네릭 위주의 영업방식에서 탈피해 경쟁력을 확보할수 있는 영역 개발에 적극 나서야 할 것으로 전망된다.

고혈압, 고지혈증 등 심혈관 질환 감소를 위해 치료보다 예방이 우선시돼야 한다는 주장이 제기됐다. 20일 한국 화이자가 개최한 간담회에서 서울대학교병원 순환기 내과 오병희 교수는 "고혈압과 고지혈증을 동반한 환자는 협심증과 심근경색 등 심혈관 질환과 뇌졸중 등으로 사망할 가능성이 높아진다"며 "고혈압 치료는 혈압 관리뿐만 아니라 고지혈증 등의 동반 질환 치료, 궁극적으로 심혈관 질환 예방까지 고려해야 한다"고 밝혔다. 오 교수는 "최근 고혈압 치료의 방향은 단순히 목표 혈압 도달에 그치지 않고 고지혈증과 같은 동반질환을 함께 치료하는 것으로 변하고 있다"며 "2007년 ESH 치료 지침에서 고혈압의 진단과 치료는 심혈관계위험인자 관리에 기반할 것을 제안하고 있다"고 설명했다. 이 날 발표된 지난 2월 발표된 CRUCIAL 연구결과에 따르면, 일반적으로 처방되는 고혈압 및 고지혈증 치료제를 복용한 '일반 치료(Usual Care)'군에 비해 ' 카듀엣' 기반 투여군에서 '10년 이내의 관상동맥심질환 발생 위험이 1년 후 추가적으로 27% 감소했다. 또한, 치명적 심혈관 질환 발생 위험도 카듀엣 기반 투여군에서 상대적으로 23% 더 감소한 것으로 나타났다. CRUCIAL 연구는 아시아, 중동, 유럽, 남미 등 총 19개국 136명의 의사들이 참여했다. 고혈압 환자 중 3개 이상의 심혈관계 위험인자를 보유하고 관상동맥심질환이 없으며 총 콜레스테롤 250 mg/dl 이하인 35-79세 남녀 환자 1,461명을 일반 치료군과 카듀엣 기반 투여군으로 배정해, 두 군의 심혈관계 질환 발생 위험을 평가했다. 심혈관 질환은 전세계 사망 원인의 29.2%에 달하는 심각한 질환이다. 고혈압과 고지혈증은 협심증과 심근경색과 같은 심혈관 질환의 위험인자로, 이 두 질환은 함께 발생하는 경우가 많다. 한 조사에 따르면 고혈압 환자들의 49.7%가 고지혈증을, 고지혈증 환자의 48.3%가 고혈압을 동반하는 것으로 추정된다. 한국화이자제약 의학부 정영민 이사는 "이번 CRUCIAL 연구를 통해 카듀엣이 고지혈증 등 고혈압 환자의 동반질환 치료 및 나아가 심혈관 질환 예방을 목표로 하는 새로운 치료 패러다임을 제시하고 있다"고 밝혔다. 한편, 한국 발매 5년을 맞이한 카듀엣은 고혈압 치료제 노바스크와 고지혈증 치료제 리피토를 한 알에 결합한 복합제로, 동반이환율이 높은 고혈압·고지혈증 두 질환을 동시에 치료할 수 있는 오리지널 단일제제다 고혈압과 고지혈증 치료제를 따로 복용하면 두 약제를 중단하는 경우가 매우 빈번하지만, 카듀엣 복용 시 환자의 순응도가 2-3배 향상되는 것으로 나타났다.

다국적제약사가 생산한 의약품에서 이물질이 발견됐다. 부산 소재 O 약국에 따르면 "약을 조제하는 과정에서 블리스터 내 알약에 검은 이물질이 묻어있는 것이 발견돼 제약사에 문의를 하게 됐다"고 밝혔다. 해당 제품은 한국머크가 공급하는 당뇨병치료제 '글루코반스정500mg/5mg'이다. 머크는 이에 대해 "약간의 검은 물질이 묻어 있는 정제 1개와 육안으로 더러워 보이는 정제 2개가 발견돼 검체를 제조원으로 송부했다"고 밝혔다. 머크는 "조사 결과 해당 블리스터 포장기에서 정제를 정렬시키는 부분에 있는 블레이드라는 부품 마찰로 인해 먼지가 발생했고, 그 먼지가 플라스틱 재질인 블리스터 내부 정전기에 의해 달라붙으면서 정제에 먼지가 묻게 된 것으로 확인됐다"고 설명했다. 따라서 이번에 발생한 품질 불만도 동일한 원인에 의한 것으로 추정된다는 것이다. 머크는 "다른 배치 제품에서 동일한 품질 불만이 보고된 이후, 발생 원인으로 확인된 해당 블리스터 생산라인에 대한 조치를 취해 불량 원인을 제거했다"고 전했다. 머크는 "만약 해당 배치 전체에서 문제가 개연성있게 반복되고 있음이 확인된다면, 국내 관련 법규 및 회사 내부 규정에 따라 제품의 회수·폐기 등 필요한 조치를 성실히 이행할 예정"이라고 밝혔다.