시장형실거래가 제도 재시행에 대해 정부와 약업계가 좀체 좁히기 어려운 의견차를 드러냈다. 제약업계와 도매업계, 약사회는 부작용에 따른 '폐지'를, 정부는 리베이트 근절과 건보재정 절감 효과를 들어 '유지'에 무게를 뒀다. 복지부가 제도시행을 놓고 각계 의견을 수렴하고 있지만, 이미 정부는 일부를 보완하더라도 제도부활을 하겠다는 의지를 보이고 있다. 6일 제약협회에서 열린 '시장형 실거래가 제도 토론회'에서 각계 대표로 나온 토론자들은 이같은 입장을 견지했다. 대한약사회 김대원 부회장은 "시장형실거래가 시행에 따른 보험의약품 원내 가격과 원외 가격의 차이로 환자들의 불신을 초래할 수 있다"며 제도 시행에 반대입장을 나타냈다. 김 부회장은 "기존 실거래가 상환제를 유지하되 성분명 입찰 품목은 성분명 처방을 실시하고, 저가 낙찰 공급업체는 다른 요양기관에도 저가 공급을 의무화하면 정책 목표를 달성할 수 있을 것"이라며 시장형실거래가 폐지를 전제한 대안을 발표했다. 제약·도매 단체는 기존 재시행 반대 입장을 재확인했다. 박정관 한국의약품도매협회 이사는 "시장형실거래가 제도는 약가마진을 인정하지 않는 의약분업 원칙에 위배되는데다 대형병원 쏠림현상, 1원낙찰 부작용을 발생시킨다"며 제도 폐지가 정당하다고 밝혔다. 앞서 발제 한 이재현 성균관대약대 교수도 본래 취지인 보험재정 절감과 유통 투명화에 기여하지 못했다며 폐지를 주장했다. 하지만 정부 생각은 달랐다. 이날 토론자로 나선 복지부 신봉춘 사무관과 심평원 김선동 부장은 서울대 권순만 약대 교수의 최근 연구자료를 인용하며 일부의 부작용 주장은 오도됐고, 순기능도 많다고 반박했다. 특히 실거래가상환제와 비교해 재정절감 효과가 없다는 주장은 일부 품목만 조사한 실거래가상환제와 전체 품목의 재정절감 효과를 분석한 시장형실거래가상환제를 간접 비교하기는 어렵다고 전했다. 재정 절감 효과는 충분히 시현된데다 제약산업 R&D 비율을 높이는 등 순기능을 보였다는 주장이다. 신봉춘 사무관은 "쌍벌제가 도입된 후 리베이트할 여력이 없다고 말하지만, 언론에는 계속 리베이트 문제가 보도되고 있다. 제약업계가 먼저 유통 투명화와 국민 편의를 위해 노력해야 한다"고 말하며 리베이트 근절책으로 시장형실거래가 시행이 불가피하다는 인상을 남겼다. 그는 또 "제약업계를 어려움에 빠뜨릴 생각은 추호도 없다"며 "국민 신뢰와 미래 성장동력을 논하는 과정에서 (제도 시행여부) 생각했으면 좋겠다"고 강조했다. 복지부가 시행폐지 또는 유예보다 재시행에 무게를 두고 있음이 드러나는 대목이다.

발기부전과 조루증을 한꺼번에 치료할 수 있는 복합제가 개발 절차를 밟고 있다. 5일 식약처는 씨티씨바이오 'CTC-PED-DDI 1'에 대한 임상 1상을 승인했다. 조루약 성분인 '클로미프라민염산염'과 발기부전약 성분인 '구연산실데나필' 조합의 첫 복합제다. 양지병원에서 진행되는 이번 임상에서는 이 임상약의 안전성과 유효성을 평가하게 된다. 남성과학회 자료에 따르면 발기부전 환자의 50%가 조루증을 동반하고 있고, 조루환자 57%가 발기부전을 동시에 겪고 있다. 회사 측은 이 점에 착안해 두 가지 질환을 동시에 치료할 수 있는 복합제 개발에 나서게 됐다고 설명했다. 임상 3상까지 성공해 시판승인 결정되면 판매는 국내 상위제약사 4곳이 맡게 된다. 계약대상은 확정되지 않았지만 현재 씨티씨바이오가 개발한 조루약 판권을 보유한 제약사가 선정될 가능성이 높은 것으로 알려졌다. 해당업체는 동아ST, 종근당, 제일약품, JW중외제약 등이다. 씨티씨바이오 성기홍 대표이사는 "전 세계적으로 발기부전치료제 시장이 약 5조원이며, 조루증치료제 역시 동일한 시장규모로 성장할 것으로 보인다"며 "각 질환의 절반 정도 환자는 복합제를 사용할 것으로 예상한다"고 기대감을 내비쳤다.

골수섬유증 표적치료제 ' 자카비(룩소리티닙)'의 국내 데이터가 나왔다. 한국노바티스는 지난달 '골수증식성종양 전문가 포럼'을 통해 국내 12개 의료기관에서 2012년 9월부터 자카비 치료를 받은 희귀혈액암 골수섬유증 환자 40여명에 대한 치료결과와 실제 사용 경험을 발표했다. 연구 결과, 74.2%의 환자에서 비장의 크기가 35% 이상 감소했다. 평균 7.6개월간의 치료경과가 분석된 이번 연구에 참여한 환자의 평균 나이는 66세였으며, 골수섬유증 유병기간은 22.3개월이었다. 대부분의 환자가 중증도-2(62.2%)와 고위험군(13.5%) 환자였으며, 중증도-1 및 저위험군 환자도 일부 포함됐다. 김여경 화순 전남대병원 혈액종양내과 교수는 "자카비 치료를 받은 국내 환자들에게서 내약성과 치료효과를 확인했다"며 "자카비는 비장비대증 감소는 물론, 생존기간 연장과 질환의 원인인 골수섬유화의 개선효과까지 입증된 최초의 치료제"라고 말했다.

폐렴구균백신 ' 프리베나13'의 전 연령대에 대한 접종이 가능해졌다. 한국화이자는 식약처로부터 프리베나13이 백신에 포함된 13가지 폐렴구균 혈청형에 의한 침습성 질환 예방을 목적으로 18세에서 49세까지의 성인에게 사용하도록 확대 승인받았다고 6일 밝혔다. 이번 식약처의 결정은 프리베나13의 18세 이상 49세까지의 성인 900명을 대상으로 한 3상 임상연구 결과를 토대로 이뤄졌으며 프리베나13은 해당 연구에서 모든 평가항목을 충족시킨 것으로 나타났다. 임상연구 대상자에게 프리베나13을 접종하고 1개월 후의 면역원성을 측정한 결과, 18세에서 49세까지의 성인에서 60세 이상 64세까지의 성인에서와 유사한 면역원성을 보였고 양호한 안전성 프로파일과 우수한 내약성을 가진 것으로 나타났다. 오동욱 한국화이자 스페셜티케어사업부 총괄은 "이번 적응증 확대로 프리베나13이 보다 많은 사람들을 침습성 폐렴구균 질환으로부터 보호하고, 질환으로 인한 질병 부담을 감소시키는 데 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

내년 재시행 여부 논의가 진행되고 있는 시장형실거래가 제도에 대해 정부측은 순기능이 많다며 제도 부활에 무게를 뒀다. 6일 제약협회 4층 강당에서 열린 시장형실거래가 제도 토론회에서 복지부와 심평원 등 정부 측 인사들은 지난 2010년 10월부터 2012년 1월까지 시행된 시장형 실거래가 제도가 건강보험재정과 공정경쟁에 기여했다고 주장했다. 시장형실거래가제도는 요양기관이 구매한 의약품의 상한금액과 실제 거래금액의 차액을 보험기관이 요양기관에 인센티브로 돌려주는 제도다. 정부는 이 제도 운영으로 리베이트 등 음성적 거래를 줄이고, 실거래가 파악에 따른 약가인하로 건보재정에 기여할 것이라고 기대하고 있다. 반면 제약업계 등은 1년동안 제도가 시행되면서 대형병원 인센티브 편중현상에 따른 쏠림 현상, 초저가 낙찰 의약품 발생 등 부작용이 크다며 제도폐기를 주장하고 있는 상태다. 이날 토론회에 나온 정부 측 인사들은 그러나 부작용보다 순기능이 많다며 재시행 의지를 드러냈다. 복지부 신봉춘 사무관(보험약제과)은 "대형병원을 이용하면 본인부담비율이 커 약가차이만으로 환자 쏠림 현상이 발생하기 어렵고, 1원 낙찰 문제도 시장형 실거래가 제도보다 공급자의 과잉경쟁에 따른 것"이라며 일각의 부작용 파생 주장을 반박했다. 그는 "제도 시행 전후를 비교하면 약가인하에 따른 재정절감 효과가 확실하고, 경쟁입찰 활성화로 공정경쟁에도 기여했다"고 주장했다. 이같은 주장은 서울대 권순만 교수가 시장형실거래가를 파악한 최근 보고서를 인용한 것이다. 심평원 김선동 부장(약제기획부)도 시장형실거래가의 순기능을 더 강조하며 "대안이 제시되지 않는 상황에서 제도 폐기는 어렵다"며 "일부 문제점을 보완 수정해 발전해 나갈 필요가 있다"며 제도 유지에 무게를 둔 발언을 했다.

한국다케다제약(대표 이춘엽)은 칼슘·비타민D 복합제 '카비드' 츄어블정 포장재를 변경했다고 6일 밝혔다. 새로운 포장재는 카비드 특성인 레몬맛을 표현하는 밝은 레몬색으로 디자인됐다. 이춘엽 대표는 "카비드는 오랜 역사를 가진 칼슘과 비타민D 복합제로 유럽의 리딩 브랜드"라며 "독특하고 참신한 포장은 경쟁 상품들로 붐비는 제약시장에서 우리 제품을 단연 돋보이게 만들어 줄 것"이라고 밝혔다. 이 대표는 "카비드는 다케다가 보유하고 있는 뼈 질환 치료제와 함께 한국인들의 골다공증의 예방과 치료에 큰 기여를 할 것으로 기대한다"고 덧붙였다. 카비드는 칼슘과 비타민D가 함유된 츄어블정으로 한 정에 칼슘 500mg과 비타민D 400IU를 함유하고 있으며, 물 없이 간편하게 복용할 수 있다. 한국다케다제약은 60세 이상 피험자를 대상으로 시행한 임상연구에서 카비드는 타 츄어블정에 비해 비교적 우수한 식감과 질감 평가와 복약 순응도에 긍정적인 영향을 미친 다는 것이 입증됐다고 밝혔다. 한편 2011년 8월 한국여성건강 및 골다공증재단, 대한골다공증학회, 대한산부인과와 내분비학회 공동주최로 열린 'Positioning Meeting' 칼슘 및 비타민D 권고안에 따르면 비타민D의 1일 권장량은 근골격계에 대한 효과가 입증된 800 IU이고 칼슘의 경우 50세 이상 성인의 1일 권장량은 하루 1000~1200 mg이다.

시장형 실거래가제 재시행을 막기위한 제약업계 행보가 본격화되고 있다. 제약협회는 시장형제 폐지와 관련된 정책보고서를 복지부와 청와대에 전달한 가운데 제약 CEO 대상으로 서명운동을 진행하며 회세 결집에 나서고 있기 때문이다. 이번 서명은 작년 4월 일괄 약가인하 제도 시행과 관련한 서명운동 이후 약 2년만에 진행되는 것이다. 4일 관련업계에 따르면 제약협회는 6일 열리는 시장형 실거래가제 토론회에서 제도 폐지를 위한 제약기업 대표이사 서명을 받는다. 협회 측은 이날 행사에 참석하는 모든 CEO들에게 서명운동에 적극 동참해 줄 것을 사전에 요청했다. 불참한 제약사 대표들의 경우 대리 참석자를 통해 폐지 서명을 받기로 했다. 시장형 실거래가제 폐지쪽에 기대를 걸었던 제약업계는 정부 측이 폐지보다 '존치' 가능성에 무게감을 두는 것으로 알려지며 적극적인 행보를 보이고 있다. 업계는 일괄 약가인하제도 등으로 인해 시장형 실거래가제 기대 효과가 실현됐다는 점에서 폐지 수순을 밟을 것으로 기대했지만, 복지부가 시장형제 용역 연구를 통해 제도 존치를 검토하고 있는 것으로 전해지며 크게 긴장하고 있다. 협회 측은 "3년간 일괄약가와 기등재 목록 정비로 무려 2조5000억원의 약가를 인하한 상황에서 또 약가인하 기전을 추가하는 것은 너무 가혹하다"며 "이러한 부당함을 적극 알리기 위해 반대 서명운동을 전개하는 것"이라고 설명했다.

다국적제약사 의학부 결원에 따른 제약의사들의 이직이 최근 활발히 진행되고 있다. 5일 관련업계에 따르면 현재 한국얀센, 한국화이자, 길리어드사이언스코리아를 비롯 3개 제약사가 의학부에 새식구를 맞았으며 한국애브비는 새 메디컬 디렉터 채용을 진행중이다. 이중 얀센을 비롯한 3개사의 제약의사 영입은 한 회사의 결원에 따른 일종의 연쇄반응이다. 그만큼 업계 메디컬 디렉터 인력 풀이 넓지 않음을 반증하고 있다. 올해 의학부 이직자 발생 시작은 얀센이다. 지난 1분기 얀센은 임효영 의학부 상무가 글로벌 본사 신약개발부서로 발령나면서 8월 새 의학부 책임자로 조성자 전무를 영입했다. 조성자 전무는 당시 화이자 EPBU 의학부 총괄이었다. 이에 따라 화이자 의학부에 공석이 생겼고 이 자리는 9월 애브비에 몸담고 있던 권용철 이사의 채용으로 채워졌다. 이는 또 애브비가 현재 의학부 채용을 진행중인 이유가 됐다. 길리어드의 경우 방지훈 전 이사가 모교인 필라델피아 템플의과대학 교수직을 수용, 올초 업계 생활을 정리함으로써 결원이 발생했다. 길리어드는 지난 5월 황선진 이사를 영입했다. 황 이사는 MSD 출신이다. 한 다국적제약사 관계자는 "워낙에 제약업계가 좁은 편이지만 제약의사의 경우 수요에 비해 공급이 특히나 적다"며 "더 많은 의사들의 업계 진출이 필요하다"고 말했다.

조아제약(대표 조성환)이 부산대학교 약학대학(학장 임동순)과 약학 실무실습 교육에 대한 상호협력 협약을 체결했다. 조아제약은 4일 조성환 대표와 임동순 부산대 약학대학장이 MOU 협약서에 서명했으며, MOU 체결 이후 업무 협력방향에 대한 환담이 진행됐다. 이번 MOU 체결로 조아제약과 부산대 약대는 실무실습 교육환경 구축, 실무실습 교육 프로그램 개발 및 운용& 8729;평가, 학생평가 및 관리감독, 실무실습 교육 담당자 선정 등을 협력하게 된다. 조아 관계자는 "부산대 약대와의 협력을 통해 국민보건증진과 의료서비스의 질적 향상에 기여할 수 있는 우수한 약사 양성에 기여할 방침"이라고 말했다. 부산대 약대 임동순 학장은 "조아제약에서 제공한 실무교육 시스템을 활용해서 이론과 실무를 겸비한 전문직능 인재를 배출하도록 모든 교수진과 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.