폐렴구균백신 '프리베나13', 전 연령대 접종 가능

• 18세~49세 접종 연령 확대

'프리베나13'

폐렴구균백신 ' 프리베나13'의 전 연령대에 대한 접종이 가능해졌다.

한국화이자는 식약처로부터 프리베나13이 백신에 포함된 13가지 폐렴구균 혈청형에 의한 침습성 질환 예방을 목적으로 18세에서 49세까지의 성인에게 사용하도록 확대 승인받았다고 6일 밝혔다.

이번 식약처의 결정은 프리베나13의 18세 이상 49세까지의 성인 900명을 대상으로 한 3상 임상연구 결과를 토대로 이뤄졌으며 프리베나13은 해당 연구에서 모든 평가항목을 충족시킨 것으로 나타났다.

임상연구 대상자에게 프리베나13을 접종하고 1개월 후의 면역원성을 측정한 결과, 18세에서 49세까지의 성인에서 60세 이상 64세까지의 성인에서와 유사한 면역원성을 보였고 양호한 안전성 프로파일과 우수한 내약성을 가진 것으로 나타났다.

오동욱 한국화이자 스페셜티케어사업부 총괄은 "이번 적응증 확대로 프리베나13이 보다 많은 사람들을 침습성 폐렴구균 질환으로부터 보호하고, 질환으로 인한 질병 부담을 감소시키는 데 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다.