수의사들의 동물약국 배척과 감시가 심화되는 가운데 경북 등 일부 지역 지자체가 동물약국 감시에 들어간 것으로 확인됐다. 11일 약국가에 따르면 지역 시청 축산과 등이 지역 내 동물약국을 돌며 의약품 취급 사항과 진료 여부 등을 점검하고 있다. 이들은 특히 지자체에서 내려온 처방대상 동물의약품 판매기록대장의 비치 여부를 중점적으로 확인하고 있다. 동물 진료와 직접적인 주사제 투약 여부도 묻고 있다는 것이 약사들의 설명이다. 경북의 한 약사는 "시청 직원들이 약국에 들어오자마자 불법진료를 했거나 동물에 주사를 직접 놔 준 적 있냐고 묻더라"며 "점검이야 당연한 행정적 절차라 해도 바쁜 약국에서 주사를 맞출 것이라고 생각하는게 이해되지 않는다"고 말했다. 이런 가운데 일부 지역 수의사들은 처방전 발급을 거부하고 나선 것으로 확인됐다. 동물약을 취급 중인 한 약사는 "일부 지역 수의사들이 동물병원 앞에 '처방전을 발급하지 않는다'고 포스터를 부착해 놓은 것으로 안다"며 "수의사들의 움직임이 점점 도를 넘어서고 있는 것으로 보인다"고 말했다. 한편 농림축산부는 지난달 초 동물약국에서 '강아지 주사'를 놓고 있다는 내용이 언론을 통해 보도되자 지자체와 함께 지도 점검을 강화하겠다는 입장을 밝혔다. 농림축산부는 동물에 대한 주사 등 진료는 동물병원을 개설한 수의사만 할 수 있는 의료행위라며 동물약국 약사의 동물에 대한 진료행위는 수의사법 제10조(무면허 진료행위의 금지) 위반이라고 규정한 바 있다.

보령제약(대표 최태홍)이 국립암센터(원장 이진수)와 '암세포증식에 관여하는 유전자 RNA를 치료용 자살 유전자의 RNA로 치환시키는 신개념 유전자치료 기술'에 대한 공동개발 및 상용화를 위한 협약을 체결했다. 이 유전자 치료기술은 국립암센터 국제암대학원대학교 김인후 교수팀이 개발했다. 암세포의 사멸을 억제해 암세포증식에 관여하는 유전자의 RNA를 찾아내 세포 사멸을 유도하는 유전자 RNA로 치환시키는 '트랜스 스프라이싱 라이보자임' 핵심기술을 이용하는 유전자치료법이다. RNA(Ribo nucleic acid)는 핵산의 일종으로, 유전자 본체인 디옥시리보 핵산(DNA)가 가지고 있는 유전정보에 따라 필요한 단백질(protein)을 합성할 때 직접적으로 작용하는 고분자 화합물을 말한다. 이 기술은 암세포를 죽지 않게 하는 유전자 RNA만을 대상으로 작용해, 암세포를 정확히 겨냥하는 표적지향성이 우수할 뿐 아니라, 암세포 증식에 관여하는 RNA를 제거하여 암세포 증식을 억제하는 효과가 있다는 설명이다. 이 기술의 또 다른 장점은 현재 임상에서 사용 중인 PET/CT를 이용하여 표적이 되는 RNA를 치환하여 만들어지는 자살 유도 유전자가 암세포에 특이적으로 발현되었는지를 분자영상기법으로 모니터링 할 수 있다는 점이다 PET/CT 영상을 통하여 암조직에서 자살유전자가 많이 발현되는지를 확인해 치료가능성을 예측하고, 치료 중에도 자살유전자의 발현을 모니터링함으로써, 치료 가능성과 치료 효과를 동시에 예측할 수 있다는 것이다. 이러한 기술은 간으로 전이된 대장암 모델에서 처음 입증돼 미국암학회가 발간하는 학술잡지인 Clinical Cancer Research에 2008년 소개됐다. 국립암센터 이진수 원장은 "이 기술은 해당 환자에서 유전자 발현정도를 미리 확인하고, 암세포 사멸을 유발하여 암을 치료하게 하는 신개념의 유전자치료제로 많은 암 환자들에게 치료의 희망을 줄 것"이라고 말했다. 최태홍 보령 대표는 "보령제약이 보유한 우수한 인프라와 다양한 신약개발 경험을 활용해 조속한 시일 내 임상시험을 거쳐 상용화에 성공해 암 환자들의 치료에 기여할 것"이라고 말했다

원격진료가 도입돼도 원격조제, 의약품 배송은 당분간 허용되지 않을 것으로 보인다. 이에 대한 대안으로 '처방약 조제약국 사전지정제'가 추진된다. 보건복지부가 10일 발표한 원격의료 도입 관련 의료법 개정 수정안 설명자료를 보면 원격조제 관련 이슈에 대한 대책이 나와 있다. 복지부는 의사-환자 간 원격의료는 의료기관을 방문하지 않고도 의사에 의한 전문적 상담이 가능하다는 것이 핵심적 내용이라며 의약품 조제와 관련해서는 제도변화가 없다고 설명했다. 복지부는 이에 원격조제, 의약품 배송 등도 검토하고 있지 않다고 강조했다. 복지부는 다만 원격진료 후 처방을 받은 경우 집 근처 약국에서 처방약을 구입하는데 지장이 없도록 '처방약 조제약국 사전 지정방안'을 검토하고 있다고 밝혔다. 이에 복지부 관계자는 "원격진료 환자가 약국에서 조제를 할 때 약이 없을 가능성이 있기 때문에 사전에 처방약 조제약국을 지정, 의약품을 비치해 조제에 차질이 없도록 하자는 게 주요 골자"라고 설명했다. 이 관계자는 "원격진료가 도입돼도 대면진료 원칙이 적용되기 때문에 지방에 있는 환자들이 서울에 있는 원격의료기관을 이용할 가능성은 희박하다"며 "지역 원격의료기관과 약국을 이용하게 될 것"이라고 예상했다. 한편 의사-환자간 원격의료가 도입되면 처방전 약국 전송과 조제가 쟁점이었다. 원격진료 후 처방전 전송은 크게 두개의 트랙으로 이뤄진다. 먼저 원격의료기관 의사가 이메일을 통해 처방전을 환자에게 전송하는 방식이다. 환자는 의사에게서 받은 처방전을 출력해 약국에서 약을 조제 받으면 된다. 두 번째는 의료기관이 환자가 원하거나 지정한 약국으로 처방전을 보내는 방식이다. 대형병원이 이용 중인 키오스크와 유사한 방법으로 이해하면 된다. 여기서는 환자선택권 보장이 핵심이다. 의료법 시행규칙 18조 3항을 보면 '의사나 치과의사는 환자에게 처방전 2부를 발급해야 한다. 다만 환자가 그 처방전을 추가로 발급해 줄 것을 요구하는 경우에는 환자가 원하는 약국으로 팩스·컴퓨터통신 등을 이용하여 송부할 수 있다'고 규정돼 있다.

대한민국 약업계에서 1조원 벽을 넘은 회사가 도매업체에서 먼저 나왔다. 지오영(대표 이희구, 조선혜)은 12월 2일 기준으로 누적매출 1조680억원으로, 단일법인으로는 약업계 최초로 매출 1조원을 달성했다고 밝혔다. 지오영의 전국유통체인인 지오영네트웍스는 2011년 이미 1조원을 넘었지만, 단일법인으로는 11년 만에 최초다. 단일기업 1조원 달성은 120년 역사의 제약업계에서도 해내지 못한 일이다. 공기업을 포함한 전체 기업 가운데 1조원 매출을 넘긴 기업은 356곳에 불과하다. 2002년 설립한 지오영은 M&A를 통해 전국 유통망을 구축하고, 선진물류를 지향하는 토종 대표 유통기업으로 성장해왔다. 수도권의 6개 물류센터를 구축했고, 연합약품, 청십자약품, 대동약품을 인수해 규모의 경제를 실현, 연평균 40% 가까운 기록적인 성장을 이끌었다. 이희구 회장은 매출 1조 달성 기념 및 비전 비전 선포식에서 "약업계 최초 단일법인 1조원 달성은 설립 후 대형화와 선진화, 투명화를 모토로 우리나라 대표 전문 유통기업으로 우뚝 서겠다는 뜨거운 열정이 있기에 가능했다"고 말했다. 이어 "지오영은 앞으로도 대내적으로 투명하고 선진화된 시스템을 통해 공정경쟁을 실천하고, 대외적으로는 글로벌 의약품 기업과 대등한 수준의 시스템을 구축해 우리나라 유통시장을 지키고, 해외진출을 가속화하겠다"고 덧붙였다. 조선혜 회장도 "10여 년간의 결실을 기반으로 새로운 도약을 준비하고 있다"면서 "이번 1조원 달성은 새로운 도약을 위한 재창조의 시작일 뿐, 구체적 실행을 위한 새로운 비전과 경영이념을 세워 실천할 것"이라고 말했다. 이날 지오영은 'Trust GEOYOUNG'을 새로운 슬로건으로 정하고 공정경영, 상생경영, 나눔경영에 나서겠다고 밝혔다. 축사에 나선 황치엽 한국의약품도매협회장은 "현재 도매업계는 상위 10%가 전체 매출의 90%를 차지할 정도로 양극화가 심하다"며 "지오영이 그동안 앞만 보고 달려왔지만, 이제부터는 함께 갈 수 있는 지오영이 되길 당부한다"고 말했다. 한편 이날 기념식에는 이경호 한국제약협회장, 조찬휘 대한약사회장, 황치엽 한국의약품도매협회장 등 단체장과 더불어 신동욱 동아제약 사장, 정난영 대웅 사장, 이행명 명인제약 대표, 이성우 삼진제약 대표 등 약업계 리더들이 대거 참석해 축하했다.

왜 중남미 시장일까? 국내 상위제약사들의 중남미 시장 공략이 봇물을 이루고 있다. 동아의 브라질 현지법인과 보령의 카나브 1억불 수출에 이어 국내기업들의 중남미 시장 진출 소식이 잇따르고 있다. 이달에만 JW중외는 브라질 GMP인증을 받았고, 대웅제약은 보툴리눔제제 나보타에 대한 중남미 수출계약을 체결했다. LG생명과학도 국산신약 제미글로에 대한 수출계약을 체결함으로써 시장 영역을 확대하고 있다. 녹십자도 남미에 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔'을 진출시켰다. 국내사들의 중남미 시장 공략은 계속 확대될 것이라는 것이 업계의 관측이다. 진흥원이 지난해 발표한 해외시장 직접투자 현황에 따르면 유럽 시장에 대한 직접투자는 2010년과 2011년 각각 100만달러를 넘겼지만, 지난해에는 50만달러를 넘지못하는 등 급격히 감소했다. 하지만 2012년 처음 투자가 시작된 중남미 시장 투자는 지난해 3분기까지 약 130만달러를 투자해 전체 투자의 10%를 차지한 것으로 조사됐다. 국내 제약업계는 왜 중남미 시장에 열광할까? ◆중남미, 매년 두자리수 이상 성장 신흥시장=이는 중남미 시장이 사실상 국내 제약사들에게 불모지로 인식되고 있기 때문이다. 실제로 중남미 시장은 매년 두자리수 이상 성장해 신흥시장으로 주목받고 있다. 제약사 수출담당 임원은 "동남아 시장의 경우 대부분 국내 제약기업들이 진출해 있고, 중동시장의 경우 등록절차가 까다로운 데다 외환결제 금지가 장애요소"라고 말했다. 이 임원은 "또 중국시장은 주사제 임상을 진행해야 하고 등록기간이 오래걸리는 단점이 있어 상대적으로 제약사들이 중남미 시장으로 몰리고 있다"고 덧붙였다. 브라질, 멕시코 등 중남미 지역은 의약품 시장이 큰 폭으로 성장하고 있는 데다가 한국기업들의 진출이 활발하지 못했다는 점에서 경쟁력이 있다는 판단이다. 업계 또 다른 관계자는 "글로벌 제약시장 판도가 선진국에서 신 시장으로 이동중"이라며 "중남미 지역이 G2G(정부간) 협력을 통해 수출 여건이 좋아지고 있는 점도 매력적인 요소로 꼽힌다"고 강조했다. 하지만 이 시장 역시 글로벌기업은 물론 인도와 중국기업들이 장악하고 있고, 정책변화와 규제가 심하다는 점에서 철저한 시장조사와 준비가 필요하다는 설명이다. ◆다양한 방법으로 중남시 시장 노크=이런 흐름을 반영하듯 국내 제약사들의 중남미 시장 진출은 최근들어 활발해졌다. 보령제약이 눈에띈다. 국산 고혈압 신약 카나브에 대해 브라질과 멕시코 등에 1억불 수출 계약 쾌거를 이뤄냈기 때문이다. 보령의 브라질, 멕시코 계약은 중남미 신흥시장 공략이 본격화됐음을 알리는 신호탄으로 인식되고 있다. 특히 카나브는 국내 개발 신약으로선 처음으로 1억불 수출 계약을 맺었다는 의미도 남다르다. 중남시 시장 개척 방법도 다양하다. JW중외제약은 브라질 위생감시국(ANVISA)으로부터 카바페넴계 항생제에 대한 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. JW중외제약은 이번 인증을 통해 중남미 시장에서 완제품 수출의 기회를 새롭게 확보했다고 자평하고 있다. JW중외는 브라질 현지 수출입업체인 TARGO사를 통해 2016년부터 매년 500만불 규모의 카바페넴계 항생제 완제품을 수출할 계획이다. 대웅제약은 이달 초 자체개발 품목인 보툴리눔톡신 제제 나보타에 대해 약 1000억원의 중남미 시장 판매 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 대웅측은 남미 최대시장인 브라질을 비롯해 멕시코, 콜롬비아, 베네수엘라 등 남미 15개국에서 내년부터 2016년까지 국가별로 순차적으로 판매할 예정이며 각 국가마다 발매 후 5년간 나보타를 공급하게 된다. 동아홀딩스는 이미 브라질 상파울루에 해외법인 'DONG-A PARTICIPAçõES LTDA(현지발음: 동아 빠르찌씨빠쏘이스 리미따다)'를 설립하고 브라질 시장을 공략하고 있다. 동아측은 현지법인이 장기적으로 라틴아메리카 시장을 총괄하는 본부 역할을 수행할 것으로 기대하고 있다. LG생명과학은 중남미 수출계약을 성사시켰다. LG는 멕시코 스텐달(Stendhal사와 국산 당뇨치료신약 제미글로와 복합제 제미메트에 대해 중남미 지역 23개국에 대한 개발 및 판매 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. LG측은 중남미지역 23개 국가에 대한 추가 계약을 완료함에 따라 향후 세계 총 104개 국가에서 당뇨치료신약 단일제 및 복합제 판매를 본격화할 계획이다. 이에 앞서 녹십자는 지난달 남미에 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔'을 선적하며 올해 누적 수출액 1억 달러를 돌파하기도 했다.

도매업계와 한독약품 마진 갈등이 계속되자 약국가 불만의 목소리가 높아지고 있다. 10일 약국가에 따르면 도매업계의 한독 제품 취급 거부가 장기화 되면서 의약품 조제와 판매에 차질이 발생하고 있다. 재고분을 넉넉히 구비해 놓은 약국은 현재까지 별다른 문제가 없지만 보유 재고 소진이 얼마 남지 않았거나 이미 소진된 약국들은 어려움을 겪고 있다. 병원이나 의원에서는 처방이 계속 나오고 있는데 반해 약국에서는 약이 없어 환자를 돌려보내는 사태까지 발생하고 있는 형편이다. 부천의 한 약사는 "한독 제품때문에 조마조마하고 골치가 다 아프다"면서 "처방은 계속나오는데 재고는 아슬아슬하고, 고래 싸움에 새우 등 터지는 격도 이니고 엄한 싸움에 약국들만 발을 동동거리고 있다"고 토로했다. 서울의 한 약사도 "재고분이 떨어져 오늘 처음으로 약이 없어서 환자를 돌려보냈다"며 "한독과 도매업계 간 감정 싸움에 약국들만 곤란을 겪고 있는 것 같아 화가 난다"고 말했다. 일부 약국에서는 재고분 소진 시 대체조제를 시행할 예정이지만 이 역시 여의치 않다는 반응이다. 인천의 한 약사는 "거래 도매업체로부터 미리 정보를 듣고 한독 제품 2개월 분을 구입은 해둬 당장은 문제가 없지만 의약품 공급 차질이 장기화 되면 대체조제를 할 수 밖에 없다"며 "환자들에게 일일이 설명하기도 쉽지 않을 것 같아 걱정"이라고 전했다. 해당 약사는 또 "라식스 등 일부 제품은 대체가 불가한 품목들이어서 재고가 소진되면 환자 응대에 있어 적지 않은 차질이 발생할 것으로 보고있다"고 덧붙였다. 특히 약사들은 예상 외로 도매업계와 한독 간 갈등이 장기화 되면서 언제까지 의약품 공급 정상화를 기다리고만 있어야 할 지도 의문이라고 토로했다. 부산의 한 약사는 "언제까지 사태 해결을 기다리고 있어야만 하는지 답답한 심정"이라며 "어느 누구도 제품의 정상공급 시점을 이야기 하지 않아 약국들만 애간장이 탄다"고 말했다.

"키미테 부착후 졸음, 착란, 방향감각상실 등의 부작용에 대한 복약지도를 강화해 주세요." 10일 약사회에 따르면 식약처는 키미테 패취제 판매시 복약지도를 강화해 달라고 약국에 주문했다. 식약처는 키미테 패취 부작용과 사용상의 주의사항 등에 대한 복약지도가 이뤄지지 않고 있다는 소비자 민원이 제기됐다고 설명했다. 키미테 패취의 주의사항을 보면 패취제 사용 후 졸음, 착란, 방향감각상실 등이 나타날 수 있어 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않는 게 좋다. 또 키미테 패취가 눈에 접촉되면 일시적인 시력불선명, 시각장애 등이 나타날 수 있다. 최근 키미테를 눈에 발라 동공운동장애를 위장하는 수법으로 병역을 면탈자들이 병무청에 적발된 바 있다. 약학정보원이 공개한 복약지도 팁을 보면 ▲새 제품 교환시 부착부위 변경 ▲환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후 사용 ▲외용으로만 사용하고 눈에 닿지 않도록 주의 등이다. 한편 8세~15세 미만이 사용하는 어린이키미테는 지난해 일반약에서 전문약으로 전환된 바 있다.

도매협회가 한독 제품 집단반품 결정을 보류했다. 집단 반품에 대한 명분 부족과 부정적인 여론을 의식한 결정으로 풀이된다. 제약협회도 집단반품은 국가적 손실이 우려되는 중대한 사안이라고 단정하고, 절대 용인할 수 없다는 입장을 밝혔다. 10일 제약협회와 도매협회는 유통질서위원회 전체회의와 긴급 회장단 회의를 열고 집단반품과 관련한 입장을 정리했다. 우선 도협은 9일 긴급 회장단 회의를 열고 10일 예정됐던 한독 집단반품을 보류키로 했다. 하지만 규탄집회와 1인시위는 지속하기로 결정했다. 도협 내부에서도 집단 반품에 대한 부정적 의견이 공유됐다는 것이 업계의 전언이다. 제약협회 유통질서위원회도 9일 전체회의를 열고 유통마진은 거래관계에 있는 개별 제약사와 도매업체간 차원에서 해결을 모색해야할 사안이라고 규정했다. 따라서 사업자 단체인 도매협회가 긴급 회장단 결의 형식을 통해 유통거부를 주도하는 것은 결코 용인되서는 안될 일이라고 밝혔다. 이날 위원들은 "환자와 소비자들에게 공급돼야 할 의약품을 자신들의 목적을 위해 집단 반품 하는 단체행동을 한다면 이는 국가적 손실"이라고 강조했다. 특히 집단 반품 최대 피해자는 결국 환자및 소비자이기 때문에 이러한 일이 결코 발생해서는 안될 것이라고 덧붙였다. 위원회는 "물리적 행사를 더 이상 고집하지 말고 합법적 범위내에서 대화를 통해 조속하고 원만하게 사태를 해결하는 데 모든 노력을 다해야 한다"고 촉구했다. 또 "제약사와 도매업체는 적대적인 관계가 아닌 상호 보완적 관계에서 약을 필요로 하는 국민과 환자를 위해 각자 역할에 최선을 다해야 한다"고 설명했다.