보험상환가를 결정해 놓고 효과가 없으면 약값을 보상하지 않는 일명 ‘ 리스크쉐어링’(위험분담, Risk-Sharing) 제도 적용방안이 검토됐지만 일단 불발에 그쳤다. 심평원 약제급여평가위원회는 지난달 노바티스의 중중 알레르기성 천식치료제 ‘ 졸레어’에 대해 이 제도를 첫 적용하는 방안을 검토한 것으로 알려졌다. 노바티스는 16주까지 환자에게 ‘졸레어’를 투약한 뒤 임상적 효과가 있는 환자에 한해 약물 투여를 지속하고, 건강보험 적용(약가보상)을 개시하는 방안을 제안했다. 중증 알레르기성 천식환자에게 유용한 치료약이 거의 없어 조기 사용이 필요하지만 급평위는 임상적 유용성과 경제성을 확증할 수 없다고 판단하고 있어 위험을 양자가 분담하자는 취지에서 노바티스가 고육책으로 마련한 방안이었다. 이 제도는 앞서 지난 4월 보건경제정책학회가 약가결정 방식의 새로운 접근법으로 논의한 바 있다. 당시 보사연 유근춘 박사는 지표의 객관성 확보, 시장조작에 대한 제어장치 마련 등 예방장치가 전제돼야 하겠지만 상대적으로 소극적 구매자인 소비자의 위상을 높이는 의미를 갖는다며, ‘리스크쉐어링’ 도입에 대해 긍정적으로 평가했다. 서울대보건대학원 권순만 교수도 시범적으로 접근해 볼만한 제도라고 추켜세웠었다. 급평위는 그러나 현행 법령상 근거가 미비하고 다른 법령과 저촉될 소지가 있다는 점에서 ‘졸레어’에 ‘리스크쉐어링’을 적용하는 것을 일단은 기각했다. 대신 제도도입을 검토해 볼 필요가 있다는 의견을 복지부에 제출한 것으로 알려졌다. 노바티스도 16주 동안 건강보험과 환자 부담없이 무상 공급하는 방안을 검토했다가 공정거래법에 저촉될 여지가 있다고 판단해 환자부담금을 부담시키는 방안으로 수정했다는 후문이다. 복지부 관계자는 이에 대해 “급평위의 판단은 임상적 유용성을 확증할 수 없어서 급여를 적용하는 데 적정하지 않다는 것이었다”면서 “건정심에서 보고 또는 논의할 사인이 되지 못한다”고 말했다. 이 관계자는 그러나 “향후 심평원과 제도 도입 가능성과 필요성에 대한 검토논의는 이어갈 것”이라고 여지를 남겼다. 한편 ‘졸레어’가 필요한 국내 잠재환자군은 대략 100명 내외로 추정되며, 노바티스는 보험상한가로 월평균 투약비용 대비 120만원대, 병당 46만원대를 제시한 것으로 알려졌다.

보험상한가 38원짜리 보령제약의 ' 아스트릭스캡슐81mg'의 보험상한가 다음달부터 30원으로 인하된다. 제네릭 등재와 연동해 오리지널 약가의 20%를 자동인하되는 산정기준이 저가의약품에도 예외없이 적용됐기 때문. 이에 대해 제약업계 관계자들은 약가재평가 등 다른 제도에서 저가약에 대한 특례를 인정하면서 제네릭 연동 오리지널 약가인하에는 적용하지 않는 것은 문제가 있다고 목소리를 높였다. 18일 관련 업계에 따르면 보령제약 '보령아스트릭스캡슐81mg'의 보험약가가 내달 1일자로 38원에서 30원으로 하향 조정된다. 영풍제약이 지난달 제네릭을 등재시키면서 약가인하 연동제가 적용된 결과다. 특히 현행 산정기준대로라면 저가의약품 뿐 아니라 퇴장방지의약품 또한 예외일 수 없다. 단독 등재된 베링거의 '둘코락스좌약', 페르산친75당의정', 로슈 '리보트릴', 한림 '포크랄시럽', 한독 '센틸정', 유씨비 '유시락스', SK '다이아맥스' 등도 제네릭이 진입하면 20%씩 약값이 떨어질 수 밖에 없다는 얘기다. 하지만 이같은 약가산정 기준은 저가의약품과 퇴방방지약 등에 예외를 인정한 다른 제도와 모순된다는 지적이다. 실제로 약가재평가 대상품목에는 50원 이하인 내복제와 외용제, 500원 이하의 주사제, 퇴장방지약을 제외시켰다. 이는 사용량-약가연동제 적용 유보대상 약제에도 동일하게 적용된다. 국내 제약사 한 관계자는 "약가재평가나 사용량약가 연동제에서 저가약에 대한 특례를 인정한 것은 보험재정 절감효과가 미미한 반면 제약사에게는 피해를 줄 수 있다는 판단에 따른 조치"라면서 "제네릭 연계 오리지널 약가연동에도 기준이 동일하게 적용돼야 형평에 맞다"고 주장했다. 복지부 관계자는 이에 대해 "현행 산정기준을 적용하면 저가약이라도 약가인하는 불가피하다"면서 "다만 다른 제도와의 형평성 차원에서 검토할 여지는 있을 것 같다"고 말했다.

"병원 간납도매때문에 약가인하될까봐 유통정책을 어떻게 세워야 할지 고민이다" 18일 관련업계에 따르면 제약사들이 병원 간납도매에 대한 정책을 마련하느라 골치를 썩고 있다. 여기에 중외제약이 하나의 대안으로 작성한 ' 약정서'가 소란을 일으키자 이를 준비하던 타 제약사들은 '일단 보류'하고 눈치보기에 한창이다. 제약사들이 이 처럼 고민하는 이유는 '특정도매에 현저하게 낮은 가격에 의약품을 공급할 경우 약가인하'라는 신의료기술등의결정및조정기준이 적용되기 때문. 공개입찰에 따른 저가공급을 제외된다고 하더라도 제약사들은 사립병원 공급 기득권을 유지하고 있는 도매에 자사 의약품을 납품하기 위해 낮은 가격으로 거래를 한다. 따라서 병원에 의약품을 납품하는 간납도매는 종합도매와 비교해 마진율이 좋은 편이다. 그러나 정부의 규제강화에 기존 간납도매에 대한 정책에 대한 수술이 불가피하게 됐다. 국내 상위 제약사 영업기획팀 관계자는 "몇몇 제약사들과 만나 간납도매 정책에 대해 논의를 해봤지만 뾰족한 수를 찾지 못했다"며 "정책집행이 올 스톱 상태지만 마진율을 조정하는게 쉽지 않다"고 말했다. 그는 이어 "회사측으로부터 약정서 도입에 대해 결제를 받아놨지만 어느정도 효력을 발휘할지 모르는데다 중외건으로 인해 지켜보고 있는 상황"이라고 덧붙였다. 제약사들의 이 같은 고민을 도매업체도 체감하는 분위기다. 병원주력 도매 한 관계자는 "약가인하 공포로 제약사들 분위기가 경직돼 사전에 약속한 마진부분이 지켜지지 않는다"며 "타 에치칼도매도 마찬가지 일 것"이라고 설명했다. 그는 이어 "제약사들의 입장을 어느정도 이해하기 때문에 새로운 정책을 내놓을지, 기존 정책을 유지할지 지켜보고 있다"고 말했다.

부광약품 계열사 안트로젠은 크론병성 치료치료제로 개발중인 아디포플러스의 임상 1상을 완료했다고 18일 밝혔다. 크론병성 치루염은 항문주변의 심한 농양, 치열, 치루가 발생, 변실금을 동반할 뿐 아니라 재발가능성이 높은 난치성 질환이다. 안트로젠은 독자적으로 지방줄기세포 치료제를 개발, 임상을 착수한 상태다. 회사에 따르면 임상 1상 결과 기존의 수술요법과 약물요법으로 치료되지 않았던 항문주변의 누공의 완치효과를 나타냈다. 지방줄기세포를 치루 부위에 투여한 결과 크론병으로 인한 만성염증을 가라앉힐 뿐만 아니라 새살이 돋아나 치루로 인해 손상된 조직을 재생시키는 효과를 보인 것. 안트로젠은 이번 임상을 바탕으로 2상 임상에 돌입할 예정이며 2010년 상반기 상품화를 예상하고 있다.