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녹십자 혈우병약 '그린진 에프' 런천 심포지움녹십자(대표 조순태)는 지난 7일 세계 세번째 유전자재조합 혈우병A 치료제인 ‘그린진 에프’ 런천 심포지엄을 연세대학교 세브란스병원 에비슨의생명연구센터(ABMRC)에서 개최했다고 9일 밝혔다. 이번 심포지엄은 지난 2008년에 시작하여 한국, 중국, 일본, 대만 등에서 혈우병 치료와 연구 전문가들이 모여 서로의 정보와 경험을 공유하는 2013 동아시아혈우병포럼의 일환으로 진행됐다. 이날 심포지엄에서 박두홍 녹십자 종합연구소장은 세계에서 세 번째로 개발에 성공한 3세대 유전자재조합 그린진 에프 특장점 및 우수성에 대하여 설명했다. 박 소장은 "그린진 에프는 고순도의 유전자재조합 인자 추출을 위해 20나노미터(nm) 필터의 여과단계를 통해 파르보 바이러스와 같은 외피 비보유 바이러스(non-enveloped virus)를 효과적으로 걸러낸다"며 "국내에 출시된 제품들 중 가장 작은 나노미터 필터를 사용하여 안전성이 가장 높은 제품"이라고 말했다. 이어 그린진 에프 뉴질랜드 지역 임상시험의 총괄책임자(PI, Principal Investigator)인 마크 스미스(Mark Smith) 뉴질랜드 크라이스트처치 병원 박사가 글로벌 3상 임상 진행현황을 발표했다. 녹십자의 대표적 글로벌 전략 품목인 그린진 에프는 2008년 글로벌 과제 미팅이 첫 시작된 이래 2012년 2월 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 진입 승인, 유럽 의약품청(EMA) 임상 3상 진입을 승인 받으며 현재 미국, 영국, 캐나다, 러시아, 뉴질랜드 등에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 한편 복지부 요양급여 적용기준 고시 개정에 따라 그린진 에프 투여횟수 및 용량에 대한 보험급여 범위가 지난 1일부터 확대됐다. 이번 보험급여 확대로 ‘만15세 이하의 중증 환자’에게 부분적으로 유지요법이 가능했던 ‘그린진 에프’의 경우 유지요법이 가능한 연령도 확대됐다. 따라서 녹십자의 ‘그린진 에프’를 만 18세 이하의 중증환자에게 투여시 1회 내원시 최대 6회 분, 매월 총 12회분까지 보험급여가 인정된다. 녹십자 관계자는 "이번 그린진에프 등의 혈우병 치료제 보험급여의 확대는 혈우병 환우들의 삶의 질 개선과 더불어 선진국 수준의 우수한 치료환경을 조성하였다는 데 중요한 의의가 있다"고 말했다.2013-09-09 13:58:36가인호
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조아제약, 방송인 신영일씨 홍보대사 위촉조아제약(대표 조성환)이 방송인 신영일 씨를 홍보대사로 위촉했다. 조아제약은 7일 해비치 호텔&리조트 제주에서 위촉식을 갖고, 신영일씨에게 위촉패를 전달했다. 1997년 KBS 24기 공채 아나운서로 데뷔한 신영일은 2007년 프리랜서를 선언한 후 현재 EBS 장학퀴즈, tvn 코미디빅리그 등을 진행하고 있다. 특히 2010년부터 4년 연속 조아제약의 집중력향상 의약품 '바이오톤' 전속 모델로 활동하고 있다. 지적이고 신뢰감 있는 이미지와 함께 지난 4년간 성실히 광고모델 업무를 수행한 모습이 높이 평가되어 이번에 홍보대사로 위촉하게 되었다고 조아제약은 밝혔다. 조아 관계자는 "방송인 신영일 씨는 평소 국민 건강문제에 많은 관심을 갖고 있으며, 인류의 건강과 행복을 지키며 질병으로부터 고통받는 이들을 건강하게 보살피자는 조아제약의 기업이념을 널리 알리는데 기여할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.2013-09-09 10:31:00가인호
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DPP4억제제, 심혈관 질환 안전성 확보에 집중당뇨병약 DPP-4억제제 보유 제약사들이 심혈관계 질환 안전성 확보에 열을 올리고 있다. 효능을 넘어 안전성 면에서도 리딩 품목으로써 자리매김을 확고히 하려는 모습이다. DPP-4억제제는 이미 저혈당 위험 방지에 대해 높은 평가를 받고 있다. 지난 3일 네덜란드에서 개최된 유럽심장학회(ESC) 연례학술대회에서는 BMS와 아스트라제네카의 '온글라이자(삭사글립틴)'와 다케다의 '네시나(알로글립틴)'의 심혈관계 안전성을 검증한 대규모 연구가 함께 발표됐다. 먼저 온글라이자의 'SAVOR TIMI 53' 연구 결과, 심혈관질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 등 종합적인 심혈관 발생률은 7.3%로 위약(7,2%)과 비슷한 수준으로 나타났다. 'SAVOR TIMI 53'은 제2형 당뇨병 성인환자 1만6500명을 대상으로 한 현재까지의 연구중 가장 큰 규모의 임상이라는 점에서 의미가 있다. 다만 해당 연구에서 온글라이자는 1차 유효성 목표였던 위약 대비 우월성 입증에 성공하지는 못했다. 네시나의 EXAMINE 임상의 경우 애초에 연구 디자인을 위약 대비 '비열등' 입증을 목표로 했다. 그 결과, 시나 최근 급성관상동맥증후군(ACS)으로 인한 주요 심장관련 부작용(MACE) 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자들 사이에서 심혈관 위험을 증가시키지 않는다는 사실을 입증했다. 발생률은 네시나가 11.3%, 위약이 11.8%였다. 심혈관 질환은 당뇨병 환자의 가장 흔한 사망원인이다. 80% 가량의 환자들이 해당 질환으로 사망한다. 그만큼 당뇨병 환자에 있어 심혈관 질환의 위험인자에 대한 평가 및 관리가 필수적이고 같은 이유로 당뇨병치료제 역시 심혈관계 안전성에 민감하다. 때문에 당뇨병치료제 개발사들이 관련 안전성 입증에 몰두하고 있는 것이다. 김성래 대한당뇨병학회 홍보이사는 "DPP-4억제제가 심혈관 위험성을 높이지 않는 사실을 확인했다는 것만으로도 고무적"이라며 "환자에 대한 실제 처방에서 이는 중요한 가치"라고 말했다. 아울러 "고위험 요소를 갖고 있는 환자에게도 추가적인 심혈관 위험없이 자신있게 쓸 수 있는 약제를 입증했다는 점도 눈여겨 봐야 한다"고 덧붙였다. 한편 현재 MSD의 '자누비아(시타글립틴)'와 베링거인겔하임의 '트라젠타(시타글립틴)' 역시 심혈관계 안전성에 대한 고위험군 대상 연구를 진행중이다.2013-09-09 06:34:50어윤호 -
한독 음성공장, 4회 연속 녹색기업 지정한독(대표 김영진)은 충북 음성 생산공장이 환경부로부터 녹색기업으로 재지정 받았다고 8일 밝혔다. 한독은 2000년 2월 국내 제약업계 최초로 녹색기업으로 지정 받은 이래 현재까지 13년 동안 녹색기업 자격을 유지하고 있다. 이번 재지정을 통해 2016년 9월까지 녹색기업 자격이 유지된다. 한독 음성공장은 국제 수준의 cGMP 품질경영시스템을 갖춘 최첨단 의약품 생산시설이라는 설명이다. HSE(보건안전환경)정책을 제정하고 자체적인 HSE통합시스템을 구축해 지역사회의 환경보전은 물론 오염물질의 최소화, 자원과 에너지 절감, 제품의 환경성 개선 등을 통한 선도적인 환경관리를 지속하고 있다. 김영진 회장은 "경제성장의 패러다임이 환경과 성장 두 가지 가치를 포괄하는 녹색성장으로 변화하고 있다"며 "한독은 인간의 건강을 위해 우수한 제품을 개발하는 것은 물론 건강한 환경을 위해 전직원이 함께 노력할 것"이라고 말했다.2013-09-08 20:19:44가인호 -
대웅, 우루사 소화제 보도에 반박…피로회복에 효과대웅제약은 우루사가 '피로회복제가 아니라 소화제에 가깝다'는 7일자 연합뉴스 보도에 대해 사실과 다르다고 밝혔다. 회사 측은 보도에서 인용한 '식후 30분에 읽으세요-약사도 잘 모르는 약 이야기'라는 책의 내용에 대해 우루사는 식약처로부터 피로회복 효능을 인정받은 의약품으로, 소화제가 아니라고 설명했다. 또한 우루사의 주요성분은 알코올의 대사과정에 아무런 영향을 끼치지 않기 때문에 피로해소와 전혀 상관이 없으며, 소화에 영향을 주는 담즙산의 분비를 촉진시키므로 소화제에 가깝다는 내용에 대해 대웅제약은 주 성분 UDCA(우루소데옥시콜린산)의 주된 작용은 간세포 보호이므로, 간기능 저하와 관련된 피로 회복에 있어서 우루사가 효과적이라고 덧붙였다. 우루사의 주성분인 UDCA(우루소데옥시콜린산)의 주된 작용기전이 체내 독성 담즙산의 비율을 감소시키고 유익한 담즙산 비율을 늘려 간세포를 보호하는 것이라는 설명이다. 따라서 피로의 여러 원인 중 간기능 저하와 관련된 피로에 있어서는 우루사가 특히 효과적이라고 회사 측은 강조했다. 따라서 담즙산 분비를 늘려 소화불량을 개선시키는 효능은 우루사의 여러 약리작용 중 일부의 기능인데, 이 부분만을 강조해 우루사가 소화제에 가깝다는 내용은 타당하지 않다고 회사 측은 반박했다.2013-09-07 20:25:56이탁순 -
한독약품이 판매하던 항암제 3종 대원제약 품으로한독이 2011년 도입해 국내 유통시켰던 항암제 라인을 철수한다. 6일 관련업계에 따르면 한독은 2011년 2월부터 프레지니우스카비코리아와 맺은 유통계약을 지난달부로 종료했다. 이에 따라 그동안 한독이 판매한 이리노텔주사제와 카비옥살리플라틴 주사제, 페미젯정은 다른 제약사를 통해서 공급된다. 이 제품들은 항암제 라인에서 강점을 보이고 있는 대원제약에서 판매될 예정이다. 한독은 지난 2011년 이들 제품을 들여와 항암제 사업부를 신설하고 국내 병의원에 공급해왔다. 하지만 이번 계약종료로 한독이 보유한 항암제 제품은 사라지면서 사업 조정이 불가피할 전망이다. 시장조사기관 IMS에 따르면 작년 세 제품은 약 6000여만원의 매출을 올렸다. 2년만에 계약종료에 항간에는 이달부터 본격 영업에 들어가는 한독과 테바의 합작사 한독테바가 항암제 품목을 도입하면서 한독이 사업이 중복되지 않게 항암제 판매를 중단했다는 분석도 나온다. 프레지니우스카비코리아 관계자는 "한독과의 유통계약은 지난달부로 종료하고, 대원제약에서 새롭게 유통할 계획"이라고 설명했다. 한편 프레지니우스 카비는 독일의 헬스케어 그룹인 프레지니우스사의 자회사로 임상 영양(Clinical Nutrition) 및 인퓨젼 요법(Infusion Therapy) 분야를 주력으로 하고 있다. 한국법인은 2000년 9월 1일에 설립됐다.2013-09-07 06:34:56이탁순 -
KRPIA 첫 여성이사에 김옥연·배경은 대표한국다국적의약산업협회( KRPIA)가 배경은 사노피-아벤티스 코리아 대표와 김옥연 한국얀센 대표가 신임 이사로 선출됐다고 6일 밝혔다. 김진호 KRPIA 회장은 "이번 이사진 개편으로 KRPIA는 새로운 국면을 맞게 됐다"며 "향후 KRPIA 조직 및 활동에 긍정적인 변화를 가져올 것으로 기대한다"고 밝혔다. KRPIA에 여성 임원진이 선임된 것은 이번이 처음이다. 장마리 아르노 부회장(사노피-아벤티스 코리아 대표)과 박상진 부회장(한국아스트라제네카 대표이사)이 한국법인을 떠나게 돼 2명의 이사진을 새롭게 선출한 KRPIA는 이로써 창립 이래 첫 여성 이사를 맞이하게 됐다. 김옥연 대표는 얀센 말레이시아 사장과 중국 GM사업부 책임자를 거쳐 지난 해 8월 한국얀센 신임 대표이사로 선임됐으며 배경은 대표는 사노피 그룹의 희귀질환사업부인 젠자임을 이끌어오다 최근 사노피 대표로 선임됐다. 두 대표 모두 글로벌 제약회사의 보기 드문 여성 CEO로 주목 받은바 있다. 김옥연 대표는 "아시아 및 해외에서의 경험을 바탕으로 한국 제약산업이 정부의 육성 정책과 함께 글로벌로 도약할 수 있도록 기여하겠다"고 말했다. 배경은 대표 역시 "빠르게 변화하는 정책 환경에서도 KRPIA가 제약산업 발전을 위한 신뢰 받는 파트너로서 제 역할을 다할 수 있도록 적극적으로 협력하겠다"고 강조했다.2013-09-06 12:09:47어윤호 -
휴온스, 전직원 참여하는 사랑의 헌혈 진행휴온스 임직원들이 2012년에 이어 올해도 사랑의 헌혈 나눔행사를 실시했다. 휴온스(대표 전재갑)는 전 임직원을 대상으로 하는 ‘㈜휴온스 여름 정기 사랑의 헌혈’ 행사를 실시했다고 6일 밝혔다. 매년 여름철마다 정기 헌혈행사를 진행해온 휴온스는 올해도 대한적십자와 함께 헌혈을 실시했다. 휴온스는 자발적인 나눔 문화의 확산을 위해 임원급 인사들이 먼저 팔을 걷어 부치는 등 솔선수범하는 모습을 보였다. 이날 헌혈행사에도 전재갑 사장을 비롯한 대다수의 임원진들이 헌혈에 참가해 직원들에 모범을 보였다. 전재갑 대표는 "혈액이 부족한 여름철 정기 헌혈과 기념사진 없는 불우이웃 돕기는 휴온스 나눔 문화의 상징으로 자리잡고 있다"며 "상대방의 입장을 헤아리는 따뜻한 나눔을 실천하는 데 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편 휴온스는 매월 첫째주 토요일을 봉사의 날로 지정하여 지속적인 나눔 활동을 펼치고 있다. 전 임직원은 월 급여의 일정 금액을 다수의 복지시설과 결손가정 등에 기부하고 있으며, 지난 겨울과 올 여름에는 소외계층에 12억원 상당의 의약품을 전달하는 등 지속적인 사랑 나눔에 힘을 쏟고 있다.2013-09-06 11:11:50가인호
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"협력사가 을이라고?"…동반성장 상생경영 '눈길'대경피앤엠은 제약사에 PVC/PVDC(주로 의약품 PTP 포장에 사용)를 재단 납품하는 협력업체로, 2010년 초부터 대웅제약과 거래를 시작해 현재까지 좋은 관계를 유지하고 있다. 하지만 처음부터 좋은 관계는 아니었다. 거래 초반 자재에 벌레나 머리카락 등 이물질이 혼입돼 대웅제약 품질관리팀의 머리를 아프게 했다. 몇번씩 클레임을 걸었지만, 마냥 품질이 좋아질 때까지 기다릴 순 없었다. 다른 회사 같았으면 당장 협력사를 바꿨을 테지만, 대웅제약은 함께 문제를 풀기로 했다. 서승준 대웅제약 QC팀 과장은 "처음 문제를 제기했을 때는 '지적만 하고 협력사 상황을 이해하지 못한다'는 소리를 들어야 했다"며 "그러다 지적만 하지 말고 대경피앤엠에 진심으로 도움이 되는 일은 무엇인지 열린 마음으로 함께 문제를 풀어나가기로 고쳐먹었다"고 말했다. 대웅제약은 대경피앤엠과 공동으로 현장 점검을 실시하면서 문제점이 무엇인지 파악했다. 그 결과 완벽한 이물혼입을 차단하기 위해서는 전반적인 생산시설 보완과 카메라 검수장치가 필요하다는 결론에 이르렀다. 이에 따라 대경피앤엠은 크린룸 및 카메라 검수장치를 새로 도입해 설치했다. 이 과정에서 대웅제약은 회사 설비기술팀과 생산전문가의 자문, QC, 밸리데이션 등을 지원했다. 해충이나 벌레가 혼입되지 않도록 해충방제 전문가를 초빙해 교육을 실시하고, 무상으로 컨설팅도 받게 했다. 대경피앤엠은 새로운 설비로 교체한 후 클레임 처리 비용이 감소돼 전년 대비 매출이 30% 이상 증가했다. 물론 대웅제약도 불량자재가 줄어들어 포장 생산성이 높아지는 윈윈 효과를 낳았다. 대웅제약과 협력사의 동반 성장 사례는 또 있다. 우루사 전용용기를 납품하고 있는 오성플라스틱도 이물질 혼입 문제를 함께 해결해 비용을 줄일 수 있었다. 이용학 오성플라스틱 공장장은 "불량 발생 시 눈에 보이는 문제만 개선하다 대웅에서 여러 문제 해결 기법을 전수해 품질관리 역량 향상에 많은 도움이 됐다"고 말했다. 대웅제약은 협력사에 식스시그마 등 다양한 교육기회를 제공하고 있다. 또 정기적인 품질간담회를 통해 서로 협력하고 발전할 수 있는 소통의 장을 열고 있다. 회사 관계자는 "대웅제약은 협력사를 단순히 '을'이 아닌 함께 가야할 '전략적 동반자'로 인식하고 서로 함께 발전하는 상생의 길을 개척하고 있다"며 "이러한 지속적인 관심과 개선을 통해 협력업체는 고품질의 제품을 생산할 수 있고, 대웅제약은 더 좋은 품질의 자재를 납품받을 수 있게 됐다"고 말했다. 이러한 상생경영은 제약업계 전반으로 퍼지고 있다. 대표적인 케이스가 연구중심의 바이오벤처에 투자해 공동으로 신약을 개발하는 것이다. 바이오벤처는 지속적인 자금유입으로 안정적인 신약개발 환경을 확보활 수 있고, 제약회사는 제품개발로 새로운 성장동력을 마련할 수 있다. 제약업계 관계자는 "의약품은 다양한 협력 관계에서 최고의 결과를 가져온다"며 "신약개발은 물론 제조과정에서 상생의 파트너를 통해 시너지 효과를 얻을 수 있다"고 설명했다.2013-09-06 06:34:53이탁순 -
제약 "웨일즈 후폭풍 불 것"…불안감 증폭유통기한 조작 혐의로 전품목이 회수된 한국웨일즈제약과 관련한 후폭풍에 대한 우려가 제약업계에 흐르고 있다. 특히 웨일즈제약과 위수탁 관계에 있었던 제약사들은 보건당국의 추가조사가 나올까 전전긍긍하는 모양새다. 5일 한 제약회사 공장 관계자는 "웨일즈제약과 관련된 기획실사가 곧 나올 것이라는 소문이 현장에 퍼지고 있다"며 "듣기로는 포장까지 전 과정을 위탁 제조한 제약사를 대상으로 제조현황을 파악하기 위해 조사가 나온다는 이야기가 나온다"고 설명했다. 생산 현장에서는 30군데 정도가 조사를 받을 것으로 전해지고 있다. 실제로 웨일즈제약은 생산비용 절감 차원에서 많은 제약사들과 위수탁 관계를 맺고 판매활동을 펼쳐왔다. 수탁사가 생산과정에서 유통기한을 조작할 가능성은 낮지만, 웨일즈와 관계된 제약사들은 조사 자체에 부담을 느끼는 분위기다. 하지만 위수탁 회사를 상대로 추가조사가 진행될 가능성은 소문으로만 그칠 가능성이 높다. 웨일즈제약 조사를 진행하고 있는 경인식약처 관계자는 현재로서는 계획이 없다는 뉘앙스를 풍겼다. 그는 "현재 웨일즈제약 조사도 버거운 상태"라며 "어디서 그런 소문들이 나도는지 궁금하다"고 의아해했다. 웨일즈제약 조사와 관련한 제약업계의 불안감은 계속해서 확대 재생산되고 있다. 특히 전품목 회수 조치에 회사의 존립을 우려하는 목소리가 높아지면서 수탁사들은 위탁생산과 관련된 잔액 결제를 서두르는 분위기도 감지되고 있다. 이러한 상황에서 추가 조사가 나온다면 현 정부의 강력한 식·의약품 안전 정책을 감안할 때 '불똥이 어디로 튈지 모른다'는 불안감이 불확실한 소문에도 반응하고 있다는 해석이다.2013-09-05 12:24:58이탁순
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