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CJ 첫 신약 임상 2상 마무리…글로벌 품목 육성CJ헬스케어의 첫 번째 신약이 될 'CJ-12420' 임상 2상이 마무리됐다. 이 제품은 CJ의 글벌 경쟁무기가 될 것으로 관측된다. CJ헬스케어(대표 곽달원)는 현재 개발 중인 새로운 기전의 위산분비억제 신약 (과제명 CJ-12420)의 임상진행 상황을 공개했다. CJ-12420은 칼륨경쟁적 위산분비억제(Potassium Competitive Acid Blocker, 이하 PCAB) 기전의 신약으로, 19일 상부위장관학회 국제 심포지엄에서 임상 1상 결과가 발표될 예정이다. 위산분비 억제제는 위궤양, 위식도 역류질환 등에 사용되는 약제로, 위 내의 산 분비를 억제해 치료효과를 나타낸다. 이 중 위식도 역류질환은 위산분비로 인해 발생하는 대표적 질환으로, 식도로 역류된 위의 내용물로 인해 가슴 쓰림, 기침 등 불편한 증상이나 합병증이 나타나는 상태를 말한다. 국내 위식도 역류질환 환자 수는 2012년 기준 336만 명으로, 2008년 이후 연평균14.2%씩 증가하고 있는 것으로 나타났다. 해당 치료제 시장은 PPI (Proton Pump Inhibitor: 프로톤펌프억제제, 이하 PPI)계열 약물들이 글로벌 시장 25조, 국내 시장 2,530억(2012년 기준)의 규모로 시장을 주도하고 있다. 그러나 PPI 계열 약물은 복용 후 최대 효과 발현까지 수 일이 걸리고, 야간 위산분비 억제력이 약하다는 단점이 있다는 설명이다. 새로운 PCAB 기전의 CJ-12420은 앞서 진행된 임상 1상에서 PPI계열의 세계적 블록버스터 약물인 넥시움(에소메프라졸) 대비 빠르고 우수한 위산분비 억제효과를 보인 것으로 확인됐다. 현재까지의 임상 결과에 따르면 CJ-12420은 기존 PPI제제에 비해 효과 발현시간까지의 시간(onset time)이 매우 짧아 환자의 증상을 빠르게 해소시켜 주며, 야간에도 산 분비 억제 능력이 우수할 것으로 예상되고 있다. 또한 안전성도 우수해 기존 PPI 약물의 단점을 획기적으로 개선하고 안전성까지 확보한 혁신적인 치료제로 기대되고 있다. 임상 2상은 위식도 역류질환 환자를 대상으로 서울대학교병원, 서울아산병원, 신촌세브란스병원 등을 비롯한 주요 12개 병원에서 진행돼 최근 종료됐다. CJ헬스케어 관계자는 "CJ-12420은 기존에는 없던 새로운 기전의 위식도 역류질환 치료신약으로, 우수한 효능효과 및 안전성으로 25조 규모의 시장에 글로벌 블록버스터로 자리매김할 것으로 기대된다"고 말했다.2014-04-16 09:00:47가인호 -
동화 후시딘, 신규 TV·옥외 광고 캠페인 진행동화약품(회장 윤도준)의 상처치료제 후시딘이 이달부터 대한민국을 응원하는 새로운 광고 캠페인을 진행한다. 이번 캠페인에서 대한민국 상처치료제 후시딘과 대한민국 축구 국가대표팀 감독 홍명보가 함께 국가대표팀의 승리를 기원하며 몸과 마음의 상처 없는 경기를 위한 응원 메시지를 전한다. 옥외광고에서는 의인화한 후시딘이 우리나라 선수들을 응원하는 모습과 홍명보 감독의 승리를 향한 의지를 함께 담은 것이 특징이다. 광고에 표현된 축구 스코어보드는 실제 축구 국가대표팀의 평가전 결과를 반영해 더욱 눈길을 끈다. 다양한 응원 메시지를 담아 강렬한 이미지와 컬러로 제작한 옥외광고는 시리즈로 게시되어 소비자들의 높은 호응을 끌어낼 것으로 기대하고 있다. 후시딘 TV 광고에도 응원의 메시지를 담았다. 지난 해 공개되어 큰 화제를 불러모았던 홍명보 감독 주& 8729;야간 경기 인터뷰 편에 '상처 없는 대한민국, 후시딘이 응원합니다'라는 메시지를 더하며, 국가대표팀이 올해 있을 축구 경기에서 선전하길 기원한다. 동화 관계자는 "홍명보 감독과 선수들이 몸과 마음이 상처 없이 경기를 치렀으면 하는 전국민의 바람과 후시딘의 브랜드 아이덴티티를 절묘하게 결합했다"고 말했다. 후시딘은 2010년부터 지속적으로 홍명보 어린이 축구교실을 후원하며 상처 없는 어린이 생활환경 조성을 위해 노력해왔다.2014-04-16 08:54:13가인호 -
카나브 탄생주역 보령중앙연구소 설립 32주년보령제약그룹(회장 김승호) 보령중앙연구소가 15일 설립 32주년을 맞아 안산에 위치한 중앙연구소에서 기념식을 진행했다. 기념식에 참석한 보령제약 김은선 회장은 "1982년 설립된 후 부단한 노력과 축적된 경험으로 글로벌 신약인 카나브를 탄생시키며 오늘 보령제약이 글로벌 경쟁력을 갖추는 데에 중추적인 역할을 수행하고 있다"고 말했다. 이어 "R&D에서도 '선택과 집중'을 통해 시장 요구에 부합하는 연구 과제를 발굴하고 적시에 개발, 출시하는 사업화 성공비율을 극대화할 것"을 당부했다. 보령중앙연구소는 1982년 설립돼 신규 합성공정 개발을 통해 수입에 의존했던 원료의약품을 중점적으로 개발해 캡토프릴, 니트렌디핀, 독소루비신 개발에 성공하고, 이를 바탕으로 에피루비신, 플루코나졸, 오메프라졸 등의 합성공정 개발도 성공했다. 특히 독소루비신 원료는 2002년 유럽 COS 인증 획득 및 2005년 독일식약청(BWG) 수입인증 획득을 통해 그 우수성과 기술력을 전 세계적으로 인정받았다. 2010년에는 총 18년간의 연구 끝에 국내최초 고혈압신약 '카나브'를 개발하는 성과를 올리기도 했다. 현재는 2015년 발매를 목표로 카나브 CCB 복합제 임상시험을 하고 있으며, 이외에도 새로운 기전의 항암제 개발을 위해 후보물질을 선정해 전임상 시험을 진행하고 있다. 보령중앙연구소 명제혁 소장은 "연구소는 혁신적인 신약을 개발하는데 그 목적이 있다"며 "현재 진행중인 카나브복합제를 비롯해, 새로운 기전의 항암제 등은 물질선정 완료 단계에 있는 것이 많아 매우 기대가 크다"고 밝혔다.2014-04-15 15:43:20이탁순 -
황반변성 약 아일리아 VS 루센티스, 5월부터 격돌' 아일리아'와 ' 루센티스'가 내달부터 본격 경쟁에 돌입할 전망이다. 15일 관련업계에 따르면 이달 초 바이엘은 건강보험공단과 황반변성치료제(AMD) 아일리아(애플리버셉트)에 대한 약가협상을 타결했다. 이에 따라 곧 건강보험정책심의위원회 보고를 거쳐 내달부터 급역 적용될 것으로 판단된다. 고무적인 것은 약가와 급여기준이다. 아일리아는 루센티스(라니비주맙)과 비슷한 수준의 약가를 받았다. 현재 루센티스의 보험약가는 114만1969원이다. 또한 투약횟수 역시 지난해 급여기준 확대된 루센티스와 같은 '10회'인 것으로 알려졌다. 애초 아일리아가 비교약제인 루센티스와 효능이 아닌 '편의성'을 내세웠던 점을 감안하면 상당한 성과다. 정부가 편의성에 대한 평가에 박하다는 것은 공공연한 바닥정서다. 효능면에서 두 약은 차이가 없다. 아일리아는 대규모 임상 VIEW를 통해 루센티스와 '동등'을 입증했다. 결국 두 약제의 경쟁은 투약편의성 싸움이 될 가능성이 높다. 바이엘이 강조하는 아일리아의 강점은 2개월에 1회 투여하는 편의성에 있다. 단 첫 3개월 간은 매달 투여한다. 루센티스가 월 1회 투여한다는 점을 고려하면 편의성과 경제성 면에서 아일리아가 장점을 갖는다는 주장이다. 물론 이는 맞는 얘기다. 아일리아는 2개월에 1번 투약하는 대규모 임상(VIEW)을 통해 루센티스와 동등한 효능을 입증했다. 다만 개인별 맞춤 치료법(PRN)에 관한 데이터를 살펴보면 얘기는 달라진다. PRN은 정해진 원칙에 따라 약을 주지 않고 환자의 상태에 따라 선별적으로 투약하는 것을 말하는데, 아일리아는 VIEW 연구에서 2년간 평균 11회 투약이 필요했고 루센티스는 PrONTO 연구에서 2년간 9.9회 투약으로 질환이 관리됐다. 이원기 서울성모병원 안과 교수는 "현 상황에서 어떤 약의 편의성이 더 낫다고 단정짓긴 어렵지만 아일리아가 정규 치료법에서 2개월에 1회 투약의 효능을 입증한 것은 고무적이다"고 말했다.2014-04-15 12:27:57어윤호 -
한미, 수바스트 출시…스타틴 계열 '스트라인' 완성한미약품(대표 이관순)은 최근 로수바스타틴 성분의 '수바스트'를 출시해 총 5품목의 스타틴계열 고지혈증치료제를 보유하게 됐다. 먼저, 수바스트는 로수바스타틴 성분의 고지혈증치료제로, 스타틴계열 지질개선제 중 유일하게 죽상동맥경화증 진행 지연 적응증을 보유하고 있다. 또한, 임상결과에서 기타 스타틴 제제 대비 우수한 LDL-C(저밀도 콜레스테롤) 감소 및 HDL-C(고밀도 콜레스테롤) 증가 효과를 나타냈으며, 뇌졸중·심근경색 등 심뇌혈관질환 예방에도 효과적인 것으로 나타났다. 뉴바스트와 토바스트는 아토르바스타틴 성분의 고지혈증치료제이다. 특히 뉴바스트는 기존 아토르바스타틴의 염기인 칼슘염을 스트론튬염으로 변경한 개량신약으로, 용해도가 2배 이상 증가돼 아토르바스타틴 용출이 유리하다. 두 제품은 우수한 지질 개선 효과를 바탕으로 연매출 100억대를 기록하고 있다. 심바스타틴 성분으로는 심바스트와 심바스트CR이 있다. 특히 2009년 출시된 심바스트CR은 심바스타틴의 세계 첫 서방형제제로, 한미약품의 독자기술이 적용됐다. 24시간 동안 혈중농도가 일정하게 유지되면서 지질 수치를 효과적으로 개선했고, 체내 반감기도 2시간인 기존 심바스타틴에 비해 6배 이상 긴 13시간까지 유지돼 하루 중 아무때나 복용가능한 것이 특징이다. 또한, 24시간 동안 일정한 속도로 약물을 방출함으로써 기존 제제의 부작용인 간독성과 근질환 발생률을 낮췄다. 한미약품 관계자는 "뉴바스트, 토바스트, 심바스트, 심바스트CR에 이어 수바스트도 저렴한 약가에 출시해 장기복용 해야하는 환자들의 경제적 부담을 대폭 낮췄다"며 "앞으로도 경제적이고 효과적인 제품으로 고지혈증 환자들의 처방 활성화를 위해 노력하겠다"고 밝혔다.2014-04-15 10:47:14이탁순 -
녹십자MS, 바이오마이스터고와 산학협력 체결녹십자MS(대표 길원섭)는 10일 한국바이오마이스터고등학교(교장 최유호)와 인재 육성 및 취업약정을 위한 산학협력 협약을 체결하고 바이오제약과 학생 10명을 생산 및 품질관리 분야에 채용하기로 협의했다. 이날 협약을 통해 녹십자MS는 학생들의 생산현장 견학, 인턴십 및 현장실습, 산업체 전문 기술강사 특강 등 현장교육을 지원하고 마이스터고의 기업맞춤반을 이수한 학생에 대하여 신입사원 채용 시 우대하기로 했다. 마이스터고는 별도 선발을 거쳐 바이오제약 분야 현장실무 전문가 인재 양성을 위한 방과후 특별반 형태의 기업맞춤반을 운영한다. 한편, 녹십자MS는 1972년 혈액형 판정시약을 출시한 이래 고난이도 기술이 요구되는 감염성질환과 종양표지자, 기생충 검사 시약 등을 개발하여 국내외 여러 의료기관에 공급하고 있다.2014-04-15 08:41:49노병철
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제약 홍보·광고 분야 입지강화…임원승진 줄이어제약업계 홍보·광고 분야 중요성이 갈수록 높아지고 있다. 홍보담당자들의 임원승진 사례가 이어지고 있기 때문이다. 이른바 '홍보맨'들의 위상이 강화되고 있는 것은 홍보, 광고 분야에 대한 인식변화가 크게 작용했기 때문으로 관측된다. 과거에는 홍보맨들이 '구조조정 1순위' 등 부정적인 인식이 강했다면 최근에는 대관이나 홍보 분야 업무에 대한 중요성이 부각되면서 회사의 중심으로 자리잡고 있다는 설명이다. 특히 홍보, 대관분야의 입지전적인 인물로 평가받고 있는 JW홀딩스 박구서 사장과 녹십자 정수현 부사장의 회사 내 영향력은 제약 홍보담당자들의 입지 강화에 큰 영향을 미쳤다는 분석이다. 보령제약도 홍보와 광고를 총괄하고 있는 김성원 상무가 계열사인 킴즈컴 대표로 자리매김하고 있다. 올해도 홍보담당자 10여명에 대한 승진이 이어지며 홍보분야에 대한 제약사들의 인식변화를 그대로 대변했다. 임원승진의 경우 국제약품 음영국 이사가 이사 진급 후 3년만에 상무보로 승진했다. 부광약품은 채승훈 부장이 이사 승진의 기쁨을 누리며 임원 홍보담당자 대열에 합류했다. 회사 독립법인 출범이 이뤄진 CJ헬스케어는 약가업무와 홍보를 관장하는 김기호 부장이 실장으로 승진했다. CJ의 경우 팀 조직이 실 조직으로 개편되면서 김기호 실장(직급승진)은 상무급 상당의 임원대우를 받게 됐다는 설명이다. JW홀딩스도 조직이 실 조직으로 확대 개편되면서 서동욱 부장이 홍보실장으로, 유형중 차장이 부장대우로 각각 승진했다. 한독 이주현 이사의 경우 임원승진 2년만에 상무보로 승진했다. 이밖에 명문제약 김진호 부장, 조아제약 고정관 부장, 동국제약 맹용호 차장, 동아쏘시오홀딩스 정재욱 과장 등도 올해 승진의 기쁨을 누렸다. 한편 업계는 홍보와 광고 전담부서가 없는 중견제약사들도 홍보-광고 부서를 가동해 대외활동에 주력해야 한다는 의견을 제기하고 있다.2014-04-15 06:14:54가인호 -
글로벌 제약펀드 1호 기업 '제넥신'…70억원 투자제넥신이 글로벌 제약펀드 투자 1호 기업으로 선정됐다. 투자 유치금액은 70억원 규모다. 글로벌 제약펀드는 2013년 9월 보건복지부가 국내 제약산업 육성을 위해 설립했으며, 인터베스트가 운용하고 있다. 제넥신은 글로벌 혁신 신약 개발기업으로 자궁경부전암 DNA백신인 GX-188E, 차세대 단백질 신약 개발을 위한 독자적인 Hybrid FC 기반기술로 주목을 받고 있다. 인터베스트 관계자는 "제넥신은 혁신적인 유전자 치료 백신과 차세대 지속형 성장 호르몬 등같이 글로벌 경쟁력을 갖춘 첨단 제품 후보들을 보유하고 있으며, 향후 미국 진출을 위한 사업도 계획하고 있는 등 글로벌 회사 육성이라는 정책 취지에 잘 맞는 기업으로 평가돼 투자 1호 기업으로 선정했다"고 밝혔다. '글로벌 제약산업 육성 펀드'는 국내 제약 및 바이오기업의 기술 개발과 해외 시장 개척자금 지원을 목적으로 출자한 1000억원 규모의 펀드다. 운용사인 인터베스트는 작년 하반기부터 국내 많은 기업들을 대상으로 검토를 진행해 최종적으로 첨단 기술을 기반으로 글로벌 제품 개발을 활발하게 진행하고 있는 제넥신을 투자 1호 기업으로 선정하게 됐다. 제넥신은 현재 GX-188E의 임상 1상을 성공적으로 마치고, 임상 2상을 국내에서 진행 중이며, 유럽 및 해외 임상도 2014년 상반기 안에 개시할 전망이다. 또한, 차세대 단백질신약으로 개발 중인 GX-H9(지속형 인성장호르몬)도 올해 안에 유럽에서 임상 2상 진입이 예상되는 등 국내외 시장에서 제넥신에 대한 관심이 높아지고 있다. 제넥신은 본 투자를 통해 글로벌 임상 개발을 강화하고, 글로벌 선진기업에 라이센싱, 합작사 설립 등 글로벌 사업개발을 보다 적극적으로 추진할 계획이다. 인터베스트는 금번 제넥신 투자를 시작으로 그동안 검토해왔던 국내 바이오 및 제약기업에 대한 투자를 보다 활성화한다는 계획이다. 이에 따라 2014년 상반기내에 추가 3개사, 500억원 규모 신규 투자가예상된다.2014-04-14 17:05:53노병철
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이연-바이로메드, 유방암치료제 1상 '성공적'이연제약(대표 유성락)과 바이로메드(대표 김용수)는 지난 9일(현지시간) 미국 샌디에고에서 열린 미국암연구협회(AACR)의 '2014 연례 학술대회'에서 진행성 유방암 환자를 대상으로 한 항암유전자치료백신(VM206RY)의 국내 임상1상 결과를 발표했다고 밝혔다. 미국암연구협회(American Association for Cancer Research, AACR)는 혁신적인 암 연구에 초점을 두고 약 97개국, 3만3천명 이상의 의사와 학자 등이 활동하는 전통있고 규모가 큰 학술단체이다. 이번 결과는 임상시험의 연구책임자인 서울아산병원 김성배 교수가 직접 발표했다. 김성배 교수는 "이번 연구 참여 전 HER2 항암표적치료제를 포함해 여러 치료를 받고도 진행한 Her2를 발현하는 전이성 유방암 환자 9명에게 VM206RY를 투여한 결과, 약물과 관련된 중대한 이상반응은 한 건도 나타나지 않았고, 허셉틴에서 나타난 심장관련 부작용 역시 발생하지 않아 VM206의 안전성을 확인할 수 있었다"고 발표했다. 또한 이번 시험에서 VM206RY 암 백신 투여로 인해 모든 피험자에서 세포성 면역반응을 확인했는데, 이는 면역 암백신의 효과를 뒷받침하는 중요한 소견이다라고 덧붙였다. 김 교수는 "평균 6차례 이상의 항암치료를 받은 환자 암백신 투여만으로 1명에서 부분반응을 얻었고, 7명의 피험자는 종양이 안정상태(종양의 크기가 일정 비율로 억제되는 상태)로 유지되는 결과를 보여 VM206RY의 암 치료효과를 기대할 수 있게 됐다"고 설명했다. 더불어 이번 발표에서는 VM206RY을 투여하였을 때 임상 효과의 지표라 할 수 있는 혈액 중으로 분비되는 HER2 종양표지자 수치가 정상 수준까지 감소했다는 내용도 곁들였다. 또한 종양 크기가 최초 측정한 크기와 비교했을때, 1명에서 -50% 이상 감소하는 효과도 확인했다. 이러한 결과는 유방암 환자에서 VM206RY 투여를 통해 HER2 특이적인 면역반응이 활성화되고, 이러한 면역반응이 임상적으로 종양을 평가하는 지표에 영향을 줄 수 있음을 보여준 결과로써 그 의미가 있다고 할 수 있다. 이번 임상결과 발표에 대해 이연제약 관계자는 항암유전자치료백신의 개발 가능성과 연구 가치를 인정받았다는 점에서 시사하는 바가 매우 크다고 언급하며, 향후 국내 임상 2상과 중국 임상 1상 신청을 진행할 계획이라고 밝혔다.2014-04-14 11:31:18이탁순
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제약 종편 투자 230억 규모…녹십자 65억 최고매출 순위 상위 5개 제약사 모두 종합편성채널에 지분 투자를 하고 있다. 10대 기업에 포함된 상위제약사를 포함한 주요 제약기업들의 지분투자 금액은 230억원 대에 달했다. 종편 지분 투자가 가장 많은 제약사는 녹십자로 4개 방송에 총 65억원대를 투자했다. 반면 동아홀딩스의 경우 TV 조선과 JTBC 등 2곳에 60억원대 지분투자를 진행했지만 지난해 처분한 것으로 확인됐다. 2011년 개국한 종합편성채널의 경우 주로 사업자들의 요청에 따라 상위제약사들이 지분 투자를 했었다. 데일리팜이 14일 제약사들의 종합편성채널 투자 현황을 분석한 결과 상위 매출 순위 10위권에 포진해 있는 제약사 중 7곳이 지분을 보유했었으며, 동아를 제외한 6곳이 현재도 지분을 갖고 있는 것으로 확인됐다. 현재 지분투자를 진행하고 있는 제약사는 유한양행, 녹십자, 대웅제약, 한미약품, 종근당, 일동제약 등으로 파악됐다. 이중 녹십자가 연합뉴스TV(5억), TV조선(CSTV, 20억), 채널A(20억), MBN(20억) 등 4개 채널에 65억원을 투자해 가장 많은 지분을 보유하고 있다. 이어 종근당이 MBN(30억), CSTV(10억) 등 40억원대 투자를 진행해 규모면에서 녹십자 뒤를 이었다. 매출 1위 유한양행도 TV조선(8억 1500만원), JTBC(11억 1500만원), 채널 A(8억), MBN(8억) 등 35억원대 금액이 투자됐다. 이밖에 일동제약(20억), 대웅제약(15억), 한미약품(2억) 등 상위사들 대부분이 종편에 투자하고 있다. 삼진제약(30억), 일성신약(26억) 등 중견그룹에서도 비교적 큰 규모의 종편 채널 투자가 이어지고 있는 것으로 조사됐다. 이를 종합해 볼 때 상장사들의 종합편성 채널 투자금액은 약 235억원대에 달하는 것으로 추정된다. 여기에 일부 비상장제약사들도 종합편성채널 투자가 진행되고 있다는 점에서 투자 규모는 더 클 것으로 예상된다. 주요 제약사들이 종편 투자가 활발히 진행되고 있는 것은 2011년 방송 개국과 맞물려 사업자들의 투자요청에 따른 것으로 알려졌다. 수익성을 내기 위한 목적보다는 '미디어'라는 특수성 때문에 타법인 출자가 이뤄졌다는 것이 업계의 설명이다. 업계 관계자는 "종편 선정 과정에서 제약업계에 투자 요청이 이어졌고, 제약사들이 이를 수용하면서 종편 지분 투자 규모가 커진 것으로 알고 있다"고 말했다. 한편 종합편성채널은 케이블TV와 위성방송, IPTV 등을 통하여 뉴스·드라마·교양·오락·스포츠 등 모든 장르를 방송하는 채널로, 출범 초기 낮은 시청률과 적자 경영 등으로 고전 했지만 최근에는 시청률과 매출 회복이 이뤄지고 있다는 설명이다.2014-04-14 06:14:59가인호
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