대웅제약이 집중호우 피해를 입은 부산·경남지역 약국의 의약품을 교환해주고 복구작업도 지원해주기로 했다. 대웅제약(대표 이종욱)은 12일 집중호우로 침수 피해를 입은 부산 및 경남 지역 약국을 대상으로 의약품 교환 및 복구작업을 지원한다고 밝혔다. 대웅제약은 수해로 파손된 제품에 대해 대웅제약 고객센터 또는 지역 약사회를 통해 접수하면 제품을 교환해줄 방침이다. 아울러 담당 영업사원을 통해 문의하면 침수 피해를 입은 약국의 복구작업도 지원할 계획이다. 대웅제약 관계자는 "폭우로 침수 피해를 입은 약국의 상황을 수시로 파악하고 있으며, 피해를 입은 약국이 조기에 복구될 수 있도록 현장에서 필요한 사항을 확인해 지원하겠다"고 밝혔다.

광동제약이 제주 삼다수 위탁판매권을 연장할 것으로 확실시 되는 상황에서 삼다수 매출 비중이 크게 감소할 것이란 전망이다. 위탁판매권이 이전과 달리 소매용과 비소매용·영업용으로 나뉘었는데 광동제약은 소매용 사업권만 우선협상 대상자로 협상 테이블에 앉았기 때문이다. 그러나 광동제약은 이에 대해 "근거가 없다"며 일축했다. 12일 제주특별자치도개발공사(JPDC)에 따르면 지난 7일 광동제약과 LG생활건강(코카콜라)이 제주 삼다수 위탁판매권 우선협상 대상자로 선정돼 협의 중이다. JPDC와 두 우선협상 대상자간 논의는 오는 9월 말 완료될 예정이다. 기존 광동제약과의 위탁 계약은 오는 12월 14일 종료된다. 협상 테이블에서는 A사업군(소매용) 광동제약과 B사업군(비소매용·업소용) LG생활건강의 유통과 마케팅 등 세부적인 방법이 정해진다. A사업군은 슈퍼마켓, 조합마트, 온라인, 편의점 등이며 B사업군은 식당, 호텔, 패스트푸드점이다. 이전에는 광동제약이 모두 도맡았다. A사업군과 B사업군으로 나뉘지 않았다. 처음으로 유통 분야가 나뉘는 것인데 광동제약 실적의 큰 비중을 차지하는 삼다수 매출이 꽤 줄어들 것이란 관측이 나오는 이유다. 그러나 광동제약은 매출 감소 전망에 대한 근거가 없다는 입장이다. 광동제약은 "B사업군인 식당, 호텔, 패스트푸점에서 판매되는 삼다수만 봐도 A사업군과는 차이가 크다"며 매출 감소에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 판단했다. 광동제약은 그동안 삼다수 판매를 다시 대리점을 통해 유통하는 방식을 취했다. 때문에 삼다수 판매액은 집계되지만 어디서 어떤 식으로 판매가 이뤄졌는지는 취급하지 못하고 있다. JPDC도 상황은 마찬가지다. JPDC의 삼다수 입찰 공고 내용을 보면 2014년 67만9963톤, 2015년 79만3554톤, 2016년 79만8788톤이 생산됐다. 이중 위탁판매사 판매 비중은 약 65%다. 그러나 유통 경로별 매출 자료는 없다. JPDC 관계자는 "A사업군과 B사업군 비중이 얼마나 되는지 집계된 현황이 없다"고 설명했다. JPDC가 올해 처음부터 두 사업권을 나눈 이유는 호텔 등 시장에서 매출 확대를 기대하고 있기 때문이다. 이 관계자는 "호텔이나 프랜차이즈 등 특수 시장의 성장이 예상되면서 영업 전문성을 강화할 필요가 있었으며, 호텔 입점을 통해 해외 여행객 대상 브랜드 가치 향상을 기대한다"고 말했다. 그동안 B사업군 대비 A사업군의 매출과 유통망이 작았던 것으로 추측된다. B사업군을 크게 키우기 위해 사업권을 양분했고, 광동제약으로서는 매출 비중이 크며, 유통망 인프라를 가진 A사업군 사업을 지속할 수 있게 됐다는 입장이다. 오히려 매년 단기계약에서 4년 장기계약으로 바뀌면서 안정적 경영기반도 마련할 수 있게 됐다. 국내 생수 시장은 연평균 10%대 성장을 보이면서 삼다수 계약을 따내기 위한 경쟁도 치열하기 때문이다. 특히 4년간 실적을 평가해 1회에 한해 1년 연장이 가능한 옵션도 있다. 사실상 2022년까지 연 1000억원 이상 수익은 가져가게 된 셈이다. 올 상반기 광동제약 삼다수 매출은 995억원으로 매출액의 29%를 차지했다. 지난해는 1837억원(매출액 1조564억 대비 29%)이었다.

국제약품이 고지혈 복합개량신약 에제로바정(성분명: 에제티미브/로수바스타틴칼슘)을 선보인다. 국제약품(대표 남태훈, 안재만)은 12일 에제티미브 성분과 스타틴 계열 로수바스타틴 성분의 복합제 에제로바정 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg을 출시한다고 밝혔다. 에제로바정은 소장에서 콜레스테롤 흡수를 저해하는 에제티미브와 간에서 콜레스테롤 생합성을 억제하는 로수바스타틴의 이중(Dual Action) 작용을 통해 LDL-C수치를 낮춘다. 국제약품은 "국내 10개 종합병원 임상시험을 통해 에제로바정의 효과와 안전성을 입증한 복합개량신약 제품이다"며 "에제티미브 단일제와 달리 고콜레스테롤혈증 환자에게 1차 치료제로 사용할 수 있으며, 스타틴 단일제의 한계(고용량증량 시 이상반응 발생율)까지 극복할 수 있다"고 설명했다. 고지혈증환자 총 348명을 대상으로 한 임상 3상에서 LDL-C 수치는 에제로수정 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 함량이 로수바스타틴 단일제 대비 강하 효과를 보였으며, 세 함량 모두 기저치 대비 50% 이상 LDL-C 수치를 감소시켰다고 국제약품은 밝혔다. TG와 HDL-C 수치 등 각종 지질 관련 지표에 있어서도 단일제 대비 개선 효과가 우월하였으며, 4주 이상 복용 시 90% 이상에서 LDL-C 수치를 목표치에 도달시켰다고 한다. 이상반응 발현 빈도도 단일제 대비 유의한 차이가 보이지 않아 안전성까지 입증했다는 것이다. 국제약품은 "스타틴과 에제티미브 복합제는 300억원 이상의 거대한 시장을 형성하고 있다. 점점 확대되고 있는 만큼 신제품이 대형품목으로 성장할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

티슈진이 미국 메릴랜드 주로부터 인보사 3상을 위한 연구기금을 받았다. 티슈진(대표 이범섭·이우석)은 12일 메릴랜드 줄기세포연구기금(MSCRF)으로부터 인보사 미국 3상 임상을 위한 기금 75만달러를 지원받았다고 밝혔다. 이우석 티슈진 공동대표는 지난 8일 주한 미국대사 대리 마크 내퍼(Marc E. Knapper) 초청으로 미국대사관저 하비브 하우스(Habib House)에서 열린 메릴랜드주 상무부·국무부 주관 리셉션에 참석했다. 리셉션 자리에서 골관절염 세포유전자 치료제 인보사를 개발한 티슈진이 메릴랜드 주로부터 기금을 지원 받게 된 것이다. MSCRF는 2006년 메릴랜드 줄기세포 연구법에 의해 설립돼 인간 줄기세포를 이용한 연구와 의학적 치료법을 개선시키기 위한 다양한 활동을 진행 중이다. 이우석 대표는 메릴랜드 주지사 부인인 유미 호건 여사와도 만났다. 티슈진은 "첨단 바이오 기술을 더욱 발전시키고 상호 교류할 수 있는 방안을 논의하며 한국과 메릴랜드주의 우호를 증진하는 부분에 대해서도 의견을 나눴다"고 밝혔다. 메릴랜드주 관계자는 "티슈진의 혁신적인 연구 성과를 기대하며, 이번 기금행사를 통해 성공적인 임상과 향후 긴밀한 협력관계를 유지하겠다"고 전했다.

한국팜비오(회장 남봉길)는 12일 최근 그랜드힐튼호텔에서 열린 국제조혈모세포이식학회 학술대회에서 자사 철중독증 치료제 헤모시록스(성분명: 데페라시록스)를 소개해 관심을 모았다고 밝혔다. 학술대회에는 영국, 프랑스, 터키, 일본, 태국 등 17개국 800여명의 관계자들이 참가했다. 팜비오는 헤모시록스 확산정이 체내에 축적된 과다한 철분을 제거하며 장기 수혈환자에게 흔히 나타나는 위장관 장애를 유발하는 락토오스(Lactose) 등 부형제를 줄였다고 소개하며, 정제 크기를 엑스자이드 확산정 대비 절반 가까이 줄였다고 밝혔다. 아울러 최근 유럽 및 아시아 국가로 수출 진행도 활발히 진행 중이라고 했다. 팜비오 관계자는 "학회에 특별 연자로 초청된 태국 마히돌 대학병원(Mahidol Univ.)의 빕 비프라카시트 교수와 태국 및 동남아시아 국가 진출을 함께 모색하고 있다"고 설명했다. 이번 학회는 제22차 대한조혈세포이식학회 국내 개최 국제학술대회로 격상시켜 치뤄졌다. 최근 주목받는 면역 및 세포치료 등 분야에 대한 특별 세션과 동종조혈모세포이식에서 중요한 공여자 선택과 이식 전후 부작용 등의 문제에 대한 최신지견을 나누었다. 독일 칼 구스타프 카루스대 우베 플라츠베커 교수는 '동종조혈모세포이식환자의 잠재적인 위험인자로서의 철분과다'에 대해 발표하였으며 태국 마히돌 대학병원 빕 비프라카시트 교수는 '지중해성 빈혈의 관리'에 대한 강연에서 철분 킬레이트 제제(Iron chelation)의 중요성을 강연했다.

한화제약(대표 김경락)은 유트로게스탄(성분명: 프로게스테론 200mg) 질좌제 투약 편의성과 위생성을 높인 전용 투약기를 출시했다고 12일 밝혔다. 유트로게스탄은 벨기에 베신스(BESISNS)사가 오리지널 제품으로 프로게스테론 결핍으로 인한 불임 여성의 난모세포 공여프로그램, 체외수정에서의 프로게스테론 보충요법에 사용되는 제품이다. IMS헬스데이터에 따르면 지난해 약 41억원의 매출로 국내 프로게스테론 시장 1위를 기록했다. 한화제약이 이번에 개발 완료한 전용 투약기는 200mg 질좌제에 사용된다. 한화제약은 "의료기기에 사용되는 저밀도 폴리에틸렌 재질로 만들어 민감한 여성의 질에 부드럽게 적용할 수 있으며, 질 구조 특성에 맞게 설계해 편리하게 투약할 수 있다"고 설명했다. 특히 손을 사용하는 수지 삽입법보다 질 내 정확한 위치에 투약 가능하며 멸균 처리로 감염 위험을 줄인 점을 장점으로 밝혔다. 한화제약은 "유트로게스탄 출시 국가 중 최초로 투약기 개발에 나서며 개발에 많은 비용이 투입됐지만 환자 이익과 편의성이 큰 만큼 무료로 배포한다"는 방침이다. 한편 유토르게스탄은 여러 연구를 통해 조산을 예방하고 습관성유산 임신부의 임신 유지율 증가에 효과가 있는 것으로 알려져 있다는 한화제약 측 설명이다.

이니스트바이오제약(대표 김국현)은 오는 14일 오후 2시 이니스트 본사에서 현재 개발 중인 바제독시펜·콜레칼시페롤 복합제 공동개발 제안 설명회를 개최한다고 12일 밝혔다. 바제독시펜성분은 골다공증 치료제로 선택적 에스트로겐 수용체 조절체다. 2018년 12월 14일 물질특허가 만료된다. 이니스트는 복합제 정제의 크기를 단일제 대비 73% 작게 하고, 포뮬레이션 및 제조공정을 개선해 안정성 개선을 목표로 개발 중이다. 이를 공동개발 하기 위한 설명회를 개최하며 관심이 있는 제약업계 관계자 누구나 참석할 수 있다. 이니스트 관계자는 "바제독시펜에 비타민 D 복합제제로 개발하게 되면 골다공증 환자에게 유의한 복용편의성을 제공할 수 있다"고 설명했다. 한편 이니스트는 정신적·신체적 무기력 증상 보조제 라라올라를 최근 출시했으며, 2017년도 상반기 월드클래스 300에 선정됐다.

불법 리베이트 쌍벌제부터 공정경쟁규약, 김영란법까지 적용기준에 말이 많았던 자문료와 강연료가 지출보고서 의무화에선 제외될 전망이다. 11일 한국보건복지인력개발원 대구교육센터에서 열린 '의약품·의료기기 리베이트 예방 및 공정거래 특화과정'에서 박진선 보건복지부 약무정책과 연구위원은 강연·자문료의 성격상 경제적 이익 제공으로 보기 힘들다고 밝혔다. 강연·자문료는 사실상 의약품 유통 투명화 방안의 지속적인 확대 기조 속에서도 미해결 난제였다. 그 자체를 리베이트로 간주할 수 없지만 악용의 여지도 적잖은 요소로 지목되고 있기 때문이다. 그러나 내년부터 의무적으로 작성, 비치해야 하는 '경제적 이익 지출 보고서'에서 이 부분에 대한 업계의 고민은 해소될 것으로 판단된다. 박 연구위원은 제도 시행 이후, 지출 의무화 항목의 추가 및 삭제가 이뤄질 수 있음을 시사했다. 그는 "약사, 의사, 한의사, 의료인 등에게 지식을 제공하는 것이 경제적 이익이 될 수는 없다. 다만 사회적 필요성과 불법적인 사례가 지속적으로 발생된다면 법령 개정의 가능성도 열려있다"고 말했다. 아울러 "또 기존 항목을 제외시키는 게 쉽지는 않겠지만 이 역시 절대적이지는 않다. 추후 각 이해당사자(협회)들과 지속적인 논의를 이어 나가겠다"고 덧붙였다. 반면 이미 지출보고서 항목에 포함된 항목들에 대한 업계의 우려 역시 존재했다. 특히 CSO(영업전문대행업체)나 CRO(임상시험전문업체) 등 제3자나 학교, 산학협력단 등과 같은 의료기관 외 단체와 관련된 경제적 이익 등이 의무 항목으로 확정되면서 제약사들도 분주하게 움직이고 있다. 이날 특화과정에 참석한 한 제약사 CP 담당자는 "지금까지 공청회나 설명회에 모두 참석했다. 그러나 결국 공정경쟁규약이나 김영란법 시행 당시와 마찬가지로 대부분 '케이스 바이 케이스'란 결론이 많아 걱정"이라고 토로했다.

센시아와 판시딜 등 경쟁력있는 일반약을 성공적으로 안착시킨 동국제약이 최근 치질 적응증의 OTC를 선보여 눈길을 끌고 있다. 생약성분인 디오스민을 주 성분으로 한 치질치료 일반약은 이미 일부 제약사가 동일성분의 제품을 발매를 진행했으나 크게 성공하지 못했다. 하지만 동국제약이 '유병률 및 방치율이 높은 치질에 대한 약국의 역할과 관심이 중요하다'는 캐치프레이즈를 통해 대대적인 마케팅에 나설 것으로 보여, 시장에서 어떤 평가를 받게될 지 관심이 모아진다. 11일 관련업계에 따르면 동국제약은 약국에서 구입하는 먹는 치질약인 '치센캡슐'을 최근 출시했다. 치센캡슐은 유럽에서 개발된 식물성 플라보노이드 구조인 디오스민(diosmin) 성분의 치질 치료제로, 혈관 탄력 개선 및 순환 정상화, 항염 작용을 통해 치질로 인한 통증, 부종, 출혈, 가려움증, 불편감 등 증상을 개선시켜 준다. 임상연구 결과에 따르면 치센캡슐의 성분인 디오스민을 2주 복용 후 통증 및 출혈 등 대부분의 증상이 80% 이상 개선되는 게 확인됐다. 또 임신 초기 3개월 이내를 제외하고는 임산부 및 수유부도 복용이 가능하며 특히, 무색소 캡슐을 적용하여 민감한 소비자들도 안심하고 사용할 수 있다는 설명이다. 동국제약에 따르면 이 제품은 치질에 따른 여러가지 증상을 효과적으로 개선시킨다. 복용 2주 후 통증 및 출혈 등의 증상이 신속히 개선되며, 지속적으로 복용할 경우 효과는 높아진다. 치질은 만성 질환이므로 최소 2개월 이상 복용하는 것이 필요하다. 이와 함께 증상에 따라 용량 조절이 가능하다는 장점이 있다. 증상의 신속한 개선을 보기 위해서는 복용 초기 4~7일동안, 또는 증상이 심할 때에는 1일 6캡슐을 복용이 가능하다는 것이 동국제약의 설명이다. 질환정보가 보기 좋게 게재돼 있는 책자형 설명서와 휴대 편의를 위한 PTP 파우치가 동봉돼 있다는 점도 특징이다. 마케팅을 담당하고 있는 박혁 부장은 "치질은 병원이나 약국에 방문해 증상을 관리해야 하지만 실제로는 방치하는 사람이 많다"며 "시장조사자료(IMS 자료)에 따르면, 처방 없이 약국에 방문하여 구입할 수 있는 일반의약품(비처방 OTC) 시장 규모는 경구제 연 8억, 연고류 연 27억 정도로 크지 않다. 그 중 리도카인이 함유된 연고류는 통증이 심한 분들이 주로 구입하는 경향으로 볼 때 경증 및 중등도 증상자들의 약국 방문은 매우 적다고 판단된다"고 말했다. 그는 "소비자 1000명을 대상으로 코리아리서치에 의뢰해 조사한 결과 86%는 치질약에 대한 인식이 없는 것으로 나타나 방치자들에게 약국에서의 관리 필요성에 대한 지속적인 홍보 활동이 필요하다"고 덧붙였다. 한편 대한소화기내시경학회 세미나 발표 내용에 따르면 치질은 전 인구의 75%가 경험하며, 특히, 45~65세 사이에 가장 흔하게 발생하고 50세 이상에서는 50% 이상의 유병률을 보인다. 남성과 여성의 유병률이 비슷하며 여성의 경우 임신과 분만 후에 빈도가 높아진다. 건강보험 통계(2015년 기준)를 보면 치질 환자 수는 지속적으로 늘어나고 있으며 치질(치핵) 수술 건수는 연간 19만건으로 수술항목 중 2위로 높은 순위를 기록하지만, 외래 방문자 수는 63만명으로 98위로 낮게 나타났다. 이처럼 외래 환자 수 대비 수술 건수가 높은 이유는 치질 질환 초기에 부실하게 관리거나 참을 수 없는 상태까지 방치하다가, 중증이 돼서야 병원을 방문하기 때문이다.