[단박인터뷰] APEC 규제조화센터 김승희 센터장14일 서울 홍은동 그랜드힐튼 호텔에서는 의미 있는 행사가 열렸다.APEC 규제조화센터(#AHC. APEC Harmonization Center)가 첫 발을 떼고 공식적인 행보를 시작한 것.AHC는 선진 규제조화 교육 프로그램을 개발·제공해 의약품, 의료기기 등 인허가 안전관리체계에 대한 국제적인 규제조화를 촉진하기 위해 설립됐다.APEC 역내 21개국의 의약품 허가심사자 및 제약업계 종사자에게 정기적 교육을 제공함으로써 통일된 규정을 전파하겠다는 취지다.지난해 11월 APEC 정상회담에서 한국 유치가 최종 확정됨에 따라 이번에 개소식과 함께 본격적인 교육을 진행하게 됐으며 이를 통해 국내 규제의 선진화 및 국제화에 한 발 더 가까이 다가갈 수 있을 것이라는 평가다.AHC 센터장을 맡은 #김승희 식품의약품안전평가원장은 “국내에 AHC 설립을 통해 규제 합리화 및 선진화에 더욱 가까이 갈 수 있게 됐다”면서 “국내 의약품 및 의료기기의 해외진출을 위한 교두보를 구축했다”고 기대했다.다음은 김승희 원장과의 일문일답.-AHC에 대해 소개를 한다면.=APEC 규제조화센터는 의약품, 의료기기 등의 생산·유통·품질 및 안전관리채계에 대한 국제조화를 목적으로 ICH(의약품규제조화국제회의), GHIF(의료기기국제조화위원회) 및 WHO(세계보건기구) 등과 협력해 교육프로그램을 개발, APEC 역내 허가담당자들을 교육하는 것을 목적으로 한다. 즉 나라마다 의약품 허가 관련 일관성이 떨어지는 경우가 있는데 이러한 교육 시스템을 통해 규제의 표준화를 꾀하고 통일된 기준을 전파시키자는 목적이다.AHC는 지난 2007년 ICH 가이드라인 국제 워크숍에서 교육 상설기구 설립의 필요성이 제기된 이후 정부가 적극적으로 유치에 나선 결과 지난해 APEC 장관급 회담 공동선언문에 한국 유치가 확정됐으며 이번에 첫 공식 행사를 열게 됐다. 식품의약품안전평가원장이 AHC 센터장을 맡게 되며 제품화지원센터가 주요 업무를 수행한다.AHC 첫 행사에 각국의 저명한 인사들이 참가했다-AHC 국내 유치로 어떤 것을 기대할 수 있는지=AHC 설립 목적은 각 국가의 심사자를 효율적으로 교육함으로써 역내 국가의 규제 표준화를 통해 불필요한 규제를 없애는 것이다. 이를 통해 보건의료 분야의 APEC 회원 국가 간 무역장벽을 낮추고 공동번영을 이룰 수 있다는 얘기다.이러한 센터를 국내에 설립함으로써 국내 제약기업이 ICH 전문가로부터 직접 교육을 받을 수 있는 기회를 쉽게 접할 수 있게 됐다. 이에 따라 국내 인프라 강화되고 업계의 수출 경쟁력 강화에도 큰 도움이 될 것으로 기대한다.-AHC의 운영으로 국내 제약산업의 규제가 더 엄격해진다는 의미는 아닌가=그렇지 않다. 이미 국내 규정도 ICH 규정을 많이 따라가고 있으며 국제 기준과 큰 차이가 없다. 사안에 따라 규제가 더욱 까다로와질 수도 있고 반대로 완화될 수도 있다. 궁극적으로 중요한 것은 이 같은 교육프로그램을 통해 규제의 합리화 및 국제화에 한 발 더 가까워지게 됐으며 국가간 진입 장벽이 낮아진다는 점이다.-이번 워크숍에 대해 소개해달라=첫 번째 워크숍의 주제로는 ‘다지역 임상시험’으로 선정했다. 최근 다국적제약사를 중심으로 동일한 임상을 여러 지역에서 진행하는 경우가 많다. 각각의 임상이 동일한 기준에서 진행되지 않을 경우 신뢰성 및 윤리적인 문제가 발생할 수도 있다. 임상시험 규정의 표준화가 가장 중요하다고 판단, 첫 번째 주제로 선택한 것이다.주요 교육 내용으로는 다지역 임상시험의 중요성, 임상시험의 질, 시험결과의 해석, 임상피험자, 통계적용 등과 관련된 이슈들을 다루게 된다. 고품질 임상시험계획서 작성하기 위한 임상시험 디자인, 시험결과의 설명 및 지역간 시험결과의 일관성 등과 같은 세부적인 교육도 진행된다.-향후 운영방안의 로드맵을 설명한다면=많은 의약품 분야 국제전문가를 중심으로 자문단을 구성하고 선진국 수준의 규제조화 교육 프로그램을 개발함으로써 우리나라를 비롯한 APEC 회원 국가들에게 실질적은 교육프로그램을 제공할 계획이다. 뿐만 아니라 각국의 규제 당국자외에도 산업계와 학계 모두가 참여하는 네트워크의 장을 마련하고자 한다.구체적으로는 매년 3회 정기적인 교육을 개최하는 등 규제조화 교육을 위한 지원을 아끼지 않을 방침이다. 21개 APEC 회원국의 허가담당 공무원과 다국적기업을 포함한 제약업계 전문가의 네트워크 형성을 통해 국내 의약품 및 의료기기의 해외진출을 위한 교두보를 구축할 수 있을 것으로 기대한다.

[단박인터뷰]한올제약 박승국 연구소장박승국 연구소장제약사들의 #바이오의약품 개발이 새로운 틈새시장 개척이라는 평가를 받고 있는 가운데 다양한 연구개발이 이뤄지고 있다.현재 바이오의약품 개발은 상위제약사는 물론, 중견제약사에서도 새로운 혁신 제약기업 모델이라는 인식아래 점차 확산되고 있는 것.바이오의약품 시장은 2000년대에 들어서며 아미노산 치환이나 고분자 결합기술과 같은 기술을 바탕으로 한 개량형 2세대 단백질 신약, 그리고 다양한 항체신약이 출시되면서 현재 900억불 수준으로 확대되고 있는 상황이다.또한 향후 수년 내에 주사기를 사용하지 않고 먹거나 폐흡입 또는 피부를 통한 흡수 등의 방식을 적용한 3세대 단백질 신약들이 출시되기 시작하여 또 한차례 시장 확산이 있을 것으로 전망된다.여기에 단백질 신약의 흐름과는 달리 1세대 제품의 특허가 만료되면서 낮은 약가를 배경으로 하는 제네릭 개념의 바이오 시밀러에 대한 관심도 증대되고 있는 상황으로 판단된다.한올제약 #박승국 연구소장을 만나 국내제약업계의 바이오의약품 개발 현황과 전망에 대해 들어보았다.최근 바이오 시밀러에 대한 관심이 고조되고 있는데최근 몇몇 대기업이 바이오시밀러를 통해 바이오의약 산업에 진출하려는 움직임은 바이오의 가능성과 신성장 동력으로서의 중요성으로 볼 때 중요한 의미가 있다고 생각한다.다만 바이오시밀러는 특허 만료된 단백질신약이나 항체의약품을 제네릭 개념으로 개발하여 선진국 시장을 대상으로 사업화하려는 전략이다.이미 생산설비 투자비를 회수하고 선진국 제품 판매망도 갖춘 해외 기업들과의 경쟁에서 우위를 점하여 높은 수익성을 유지하기 위해서는 우리가 비교적 경쟁력을 가지고 있는 제품 제조기술 외에 개발 및 허가전략, 그리고 미케팅에 있어서 더욱 정교한 전략을 가지고 시도되어야 할 것으로 판단된다.국내 제약사의 바이오의약품 개발 가능성은현재 국내제약업계는 다국적제약사에 비해 매출이나 연구개발비 규모가 매우 열악해 규모나 연구개발비 총액을 놓고 보면 다윗과 골리앗의 싸움이라고 할수 있다.하지만 의약품산업은 기본적으로 기술에 의한 혁신을 바탕으로 특허권을 가지고 독점사업을 할 수 있다는 특성이 있다.국내 기업도 각자의 강점을 가지고 특정분야에 집중한다면 그 분야에 있어서 세계적 경쟁력을 만들어 낼 수 있는 규모의 자원투입이 가능하다고 생각된다.또한 의약품 산업의 가치사슬에 있어서 다국적 제약사는 임상시험, 마케팅, 유통과 같은 하부사슬에 강점을 가지고 있으며 또 대부분의 자원 투입도 여기에 집중된다.국내 제약기업이 이러한 다국적 제약사의 특성에 맞추어 연계전략을 만드는 경우 상호 대립과 경쟁이 아니라 협력을 통한 공동 이익창출 구도로 이끌 수가 있다고 본다.최근 바이오분야에 과감한 투자를 진행하고 있는데제약업계가 최근들어 바이오분야에 다양한 투자를 진행하고 있는 것으로 알고 있다. 현재 단백질의약품의 경우 제품발전 단계에 있어서 2단계가 진행중이라고 할 수 있다.인슐린의 경우 1980년대에 1세대 제품이 출시되어 년 30억불 규모로 성장한 이후 2000년대에 아미노산 치환기술을 통해 개량된 2세대 제품, 란투스나 레베미어등이 출시되면서 새롭게 80억불 규모의 신규시장이 창출되고 있다.2세대 인슐린은 모두원래 인슐린의 구성요소인 아미노산을 치환 개량하여 물질의 성질, 즉 지속성이나 속효성 등으로 개량한 것이다.한올제약도 자체의 단백질의약품 생산 및 제제기술과 프랑스 회사로부터 인수한 아미노산 치환기술을 접목하여 경구투여가 가능한아미노산 치환 인터페론알파, 인터페론베타, 성장호르몬 등을 개발하게 됐다.현재 진행 중인 과제의 진행정도는개량형 인터페론알파 주사제의 경우 미국에서 임상2상을 준비 중이고 경구용 인터페론알파는 임상 1상을 준비하고 있다.경구용 성장호르몬의 경우 지금 전임상을 한참 진행 중으로 내년에 임상1상을 진행할 계획이다.인터페론베타와 EPO, TPO, 관절염치료 신약의 경우 전임상시험을 진행 중으로 내후년에 임상시험에 진입하는 것이 목표이다.다른 제약사도 마찬가지겠지만 중견제약사로서 한올제약은 새로운 혁신적 제약기업의 모델로 발전하겠다는 생각을 가지고 있다.이제는 벤처의 창의성과 도전정신으로 혁신을 추구하는 기업모델을 통해, 시장성이 확인되어 있는 기존 제품의 약효나 부작용, 편이성 개선을 통해 ‘Best-in-Class’ 개량신약을 개발하여 라이센스 아웃을 통해 수익을 창출하고자 하는 전략을 가져야 한다.한국제약기업도 이제는 세계 무대에서 기술력으로 이름을 날리는 시대를 열어야한다.미국 바이오 2009 행사에 국내기업의 관심이 높았는데미국 아틀랜타에서 열린 2009 바이오 행사는 국내 제약사들의 바이오의약품에 대한 높은 열기를 보여준 행사였다.한올제약도 경구용 바이오신약에 대해 집중 소개하는 시간을 가졌으며, 세계 20위권 내 다국적 제약기업 9개사의 고위급 임원을 직접 만나 개별 1:1 미팅을 진행하기도 했다.이번 바이오 행사에서는 다국적 제약사의 경우 합성신약의 고갈로 인한 중장기 제품 포트폴리오를 개선하기 위해 아주 적극적으로 바이오신약 라이센스에 관심을 가지고 있음을 느꼈다.한올제약의 경우 경구용 단백질 신약에 대한 구체적인 협력방안에 대해서도 논의가 진행된 시간이 됐다. 조만간 결과로 이어질 것으로 기대하고 있다.

제약회사 채권관리 업무를 하다 만학의 길로 접어들어 법무사가 된 화제의 인물이 있다.바로 박성환 법무사(42)가 그 주인공이다.박 법무사는 대학교 졸업 후 국제약품 관리부서로 입사해 채권관리 업무를 9년가까이 했었다.가압류·가처분·집행·등기 등 법무사의 영역과 공통되는 부분이 많았고 법학전공자였던 터라 박 법무사는 일을 하면서 마음 한 켠에 아쉬움이 있었다."채권업무를 하면서 부딪히는 변호사, 법무사들이 사실 부럽기도 했어요. 법학을 전공했었기 때문에 졸업후에도 공부를 했었더라면 '어떻게 됐었을까'라고 생각했죠."박 법무사는 뒤늦게 용기를 냈다. 30대 후반의 나이에 만학의 길로 접어들었다.하지만 회사를 다니면서 공부하기는 쉽지 않았다. 결국 회사를 그만두고 법무사 시험에 매진해야겠다는 결심을 하고 사표를 던졌다."주위에서 격려도 해줬지만 다시한번 생각해보라는 말도 많이 들었습니다. 무엇보다 경제적인 부담이 아내 혼자 짊어져야 했기때문에 실행에 옮기기가 쉽지 않았죠."사법고시에 대한 꿈은 없었냐는 질문에 박 법무사는 늦은 나이에 내린 결정이기 때문에 2개 시험 중 하나를 놓고 법무사쪽에 매진하기로 결정했단다.1차 시험에는 붙었지만 2차에 떨어지기를 몇 번, 올해 1월 5년만에 법무사 자격증을 손에 넣었다.그리고 지난달 '박성환' 이름 석자를 내건 법무사 사무실을 오픈했다."밖에서 보면 5년이란 시간이 길게 느껴질지 모르지만 안에서 공부하는 사람들은 평균이라고 생각하더라구요. 그래도 더 일찍 붙었으면 좋았겠지만..."채권업무 경력이 있다보니 공부하면서 이해하는데 더 쉽고 도움이 됐다는 박 법무사. 그의 무엇보다 큰 강점도 9년간 필드에서 쌓은 실무경력이다.때문에 제약사들과 도매업체들이 궁금해하고 해결해주길 바라는 문제가 어떤 것들인지 알고 있다.그렇기 때문에 아직 걸음마 단계지만 '박성환만의 이론'을 만드는 원대한 포부를 가지고 있다."실무적인 문제와 법률적 인론이 접목이 잘 안되는 경우가 많은 것 같습니다. 관행같은 것들을 법률적으로 해석하기가 쉽지 않다는 뜻이죠. 이제 시작하는 단계지만 저만이 가진 경력을 바탕으로 지식을 덧붙여 저만의 이론을 정립하고 싶습니다."

현대사회에서 각종 질병의 원인 가운데 하나로 스트레스가 지목되면서 이를 해소하기 위한 다양한 노력들이 펼쳐지고 있는 것은 어제, 오늘의 일이 아니다.특히 수 년전부터는 심신의 안정을 찾는 '명상'이 스트레스 해소법의 하나로 각광을 받아오고 있다."한 동안 상당한 스트레스로 약국을 그만 둘 생각까지 했습니다. 그러나 헥소미아 명상법을 접하면서 스트레스 해소는 물론 신체적으로도 건강을 되찾았습니다. 몸과 마음의 균형이 잡혔기 때문이라고 생각합니다."은평구 온누리약국 정만희 약사(41, 성균관대 약대)는 일반인들에게는 아직까지 이름도 생소한 '헥소미아 명상법'을 3년 전부터 접하고 있다.헥소미아 명상법은 공간을 둘러싸고 있는 고진동, 고밀도 에너지를 '헥소미아'로 명명하고 헥소미아 에너지가 명상을 통해 뇌파의 종류 가운데 하나인 세타파(졸고 있거나 얕은 수면 상태에서 발생하는 뇌파)의 발생을 도와주는 명상법이다.쉽게 말하면 지각과 꿈의 경계상태의 세타파 발생을 명상을 통해 촉진시켜 심신의 안정을 되찾도록 한다는 것이 헥소미아 명상법이다.그 동안 명상이나 기 수련에 관심을 가지면서 다양한 명상법을 접해본 경험이 있는 정 약사가 일견 개인적 체엄에 국한될 수 있는 헥소미아 명상법을 주위 사람들에게 선뜻 소개하는 것에는 나름의 이유가 있었다.헥소미아 명상법은 정해진 자세나 격식에 구애받지 않으며 종교적 색채도 찾아볼 수 없다는 것이 정 약사의 설명이다.개인적 체험을 강조하는 다른 명상법과 달리 헥소미아 명상법을 체험한 사람들이 모여 사단법인을 결정, 학교, 노인회관, 종합복지관 등을 찾아 자원봉사 형식으로 명상법을 전하는 모습도 정 약사의 마음을 끌었다."그 동안 다른 명상법도 접해봤지만 헥소미아 명상은 특정인물을 숭배한다던지 하는 종교적 색채도 없으며 무리하게 명상 자세를 강요하지 않는 등 형식에 구애받지 않습니다. 실제로 명상을 하러 가서 그냥 누워서 쉬는 경우도 있습니다."특히 정 약사는 좁은 약국에서 환자들을 응대하며 제대로 스트레스를 해소하지 못하는 다른 약사들에게 헥소미아 명상법을 적극 추전했다.헥소미아 명상법을 체험하고 있는 학생들(찾아가는 명상봉사의 한 장면)당장 시행되지는 못했지만 은평구약사회는 정 약사의 건의로 상임이사회 차원에서 헥소미아 명상법 강좌 실시를 결정해 회원들에게 공지한 바가 있으며 김동배 은평구약 회장도 상당한 호응을 보이고 있다."헥소미아 명상법을 통해 몸과 마음의 균형을 찾으면서 개인적 생활은 물론 약국을 찾는 환자들을 이해할 수 있는 마음의 여유도 찾았습니다. 다양한 스트레스를 받는 약사들에게도 헥소미아 명상법을 권유하고 있습니다."정 약사는 헥소미아 명상법을 잠깐이라도 접해보고 싶은 약사가 있다면 사단법인 헥소미아 심신건강연구소의 주관으로 매달 마지막주 목요일 저녁 8시 종로에서 열리고 있는 열린 강좌에 참여하기를 권한다.열린 강좌에서는 헥소미아 명상법에 대한 강의와 이론적 설명과 함께 길지 않은 시간이지만 명상도 체험해 볼 수 있다는 것이 정 약사의 설명이다."약국을 운영하다 보니 실제 명상 봉사에는 참여하지 못하지만 약사회나 다른 단체들에 헥소미아 명상법을 소개하고 봉사할 단체를 이어주고 있습니다. 나를 진정으로 돌아보고 몸과 마음의 균형을 잡아보고 싶다면 꼭 권하고 싶습니다."

"어? 하하하! 퀵서비스 아저씨 같아요."자전거로 출퇴근을 하는 이권재 차장을 보고 중외제약 한 직원이 농담처럼 던진 말이다.중외홀딩스 송파교육원에 근무하고 있는 이권재 차장은 지난 3월 31일 자신의 생일을 기념해 새로운 마음으로 자전거 출퇴근을 시작했다.봄이라고 해도 여전한 꽃샘추위가 맹위를 떨치던 시기라 아침저녁으로 불어오는 바람이 꽤나 쌀쌀했지만 하루하루 지날수록 조금씩 적응을 하면서 지금은 아침에는 상쾌한 바람을 맞으며, 저녁에는 한강변의 야경을 감상하며 자신만의 여유로운 출퇴근 문화를 만들어가고 있다.최근 친환경이 화두가 되면서 자전거로 출퇴근을 하는 사람들이 늘고 있다.중외제약에서도 최근 이러한 사회적 흐름에 발맞춰 회사 지하에 자전거 보관소를 설치하고 직원들의 친환경 실천을 독려하고 있다."지난해 회사의 BI(Brand Identity)가 '친환경'으로 정해지면서 지구온난화 문제를 비롯해 기업의 그린경영이 왜 중요한지에 대해 공부하고 있습니다. 직원들에게 제 짧은 지식을 전파하면서 '내가 먼저 실천할 것은 없을까'를 고민하다 자전거 출퇴근을 결심하게 됐습니다."그렇게 시작한 자전거 출퇴근은 이 차장의 일상생활 속의 사소한 행동들에도 많은 영향을 끼치게 됐다."이왕 환경사랑을 실천하기로 한 거 내 책상 위에서부터 환경을 해치는 것들을 치워버리기로 했습니다."이 차장은 1회용컵 대신 머그컵을 사용하고, 쓰지 않는 플러그는 뽑아두는 등 가까운 곳에서부터 환경 사랑을 실천하고 있다."자전거로 출근을 하려면 아침에 1시간은 더 일찍 일어나야 합니다. 아직도 완전히 습관화되지 않아서 아침이면 항상 고민을 하지만 긍정적 자아의 승리를 가슴에 안고 안양천과 도림천을 달려 회사에 들어서면 왠지 모를 뿌듯함이 느껴집니다."이 차장은 이제 자전거 예찬론자가 됐다. 힘든만큼 보람이 있다는 것이 이권재 차장의 설명이다."여러분도 지금 당장 한번 시도해보세요. 환경 사랑은 물론 건강을 위해서도 정말 좋습니다."

자식을 위해 세번의 이사를 선택한 맹자 어머니가 그 옛날 '알파 맘'이었다면 현대의 그것은 훌륭한 자식을 길러낸 어머니에만 머무르는 것을 인정치 않는다.국립 경상대학교병원 강혜경(50·덕대약대) 약제부장은 그 스스로도 국내 병원 약제부장 최초로 유학휴직을 얻어 미국 약사들과 어깨를 나란히 한 바 있으며 딸 김유리 양(26)을 카이스트 수석 조기졸업에 최근에는 미국 스탠포드 의대에 입학시킨 '알파 맘'이다.카이스트 수석에 조기졸업을 시킨다는 것도 하늘의 별을 따는 일에 견줄만 하지만 현지인이 아닌 국내에서 대학과정을 밟아 스탠포드 의대에 입학시키는 것 또한 예삿일이 아닐 터라 딸의 장함이 더욱 예사롭지 않다.가장 가까운 자리에서 딸의 조력자로서의 역할을 해온 강 부장은 그저 딸에게 "사회와 국가를 위해 어떻게 봉사할 것인가'에 대한 질문을 끊임없이 던졌다고 한다."그저 딸이 매사를 본인이 스스로 판단하고 하고자 하는 일을 할 수 있길 바랬어요. 옆에서 딸이 자신의 길을 올곧게 갈 수 있도록 비전을 주기 위해 노력한 것 정도지요."해마다 입시철이 지날 무렵, 서울대 수석 입학생이 '공부가 제일 쉬웠다'고 말하는 것이 이것인가 싶을 정도로 삶의 가치에 무게를 둔 강 부장의 사고방식이 드러나는 대목이다.그렇다 해도 힘겨운 병원약제부 업무를 해가면서 수재를 키워낸다는 것은 매우 어려운 일일 터다.때문에 강 부장은 자신의 일을 열심히 하는 것이 곧 딸에게 꿈을 주고 배우는 자세에서 노력하는 삶을 살게 할 수 있는 길이라고 믿고 그 모습을 항상 보여줬다고 강조한다."평소 병원약사 학술대회나 세미나 등에 딸을 데리고 가서 제 역할을 보여줬어요. 제가 엄마이자 사회인이라는 것을 딸에게 보여주면서 주어진 일에 딸이 최선을 다할 수 있도록 바랬지요."강혜경 부장과 딸 김유리 양.사실 강 부장의 학구열은 병원약사 사회에서도 정평이 나있다. 1983년 덕성여대 약대를 졸업하고 국립의료원에서 병원약사로 첫 발을 내딛고 1986년 고향 진주에 국립경상대학교병원이 설립되자마자 낙향, 현재까지 병원약사의 삶을 살고 있는 그다.강 부장은 이에 그치지 않고 1996년에 모교에서 약학박사를 취득하고 2000년 분업직후 미국행을 택한다.미국에서 의료전달체계를 배우며 약사의 역할을 모색하던 중 실제 현지 CPCC(Central Piedmont Community College)에서 테크니션을 가르치기도 하고 FPGEE, TOEFL, TSE 등의 시험을 거치고 California의 Vallycare Center와 Walgreens Pharmacy에서 1500시간의 인턴십을 하기도 하는 등 병원약사로서의 정체성을 고민하고 끊임없이 실천해 옮긴 시절이다."앞으로 약대 6년제 교육에 적합한 임상약학실습의 기초를 마련하는 것이 지금의 병원약사에 있어 중요한 역할이라고 생각해요. 유학시절의 공부가 지금 많은 도움이 되고 있습니다."강 부장의 약사로서의 이러한 열정이 보태진 것일까. 딸 유리 양은 병원약사인 어머니의 직능을 통해 자신에게 주어진 일을 너무나도 잘 이해해줬다고. 강 부장의 유리 양에 대한 대견함이 묻어나는 대목이다.때문에 강 부장은 딸 유리 양이 사회와 국가를 위해 한 사람의 몫을 제대로 해내기를 바란다고 전한다."분명 딸은 자신이 최선을 다하는 순간순간이 곧 다른 이들을 편안하게 한다는 것을 알고 있을 겁니다. 이렇게 제가 엄마이자 한 조직의 일원일 수 있도록 배려해주신 주변 여러분께 감사드리고 싶어요."

[단박인터뷰]한국코헴회 김영로 사무국장노보노디스크의 혈우병약 ‘#노보세븐’의 공급이 중단되고 지난달 19일에는 의료기관 재고도 바닥났다.이 과정에서 생후 7개월 된 영아가 약이 없어 생때같은 목숨을 잃을 뻔했다.제약사는 오는 8일까지 응급환자에게만 ‘노보세븐’을 제한 공급키로 하고 지난달 30일 이 영아가 입원한 대전소재 병원에 약을 보냈다.약값을 인상해 달라며 조정신청을 제기한 노보노디스크와 건강보험공단과의 약가협상이 진행 중인 상황에서 벌어진 일이다.앞으로 문제는 더 심각할 수 있다. 약가협상시한인 8일까지 결론이 나지 않을 경우 노보노는 아예 ‘노보세븐’ 철수를 검토 중인 것으로 알려졌다.혈우병환자들의 모임인 #한국코헴회의 김영로 사무국장은 “끔찍하다. 환자생명은 뒷전이고 가격논리만 있다”고 개탄했다.만약 노보노가 ‘노보세븐’을 철수시키는 상황이 발생할 경우 반드시 이 약이 필요한 환자 30여명은 ‘목숨줄’을 놔야 한다고 김 사무국장은 토로했다.출혈자체가 응급상황인 혈우질환의 특성을 감안하면 ‘노보세븐’의 정상공급은 한시가 급하다.아픈 몸을 끌고 환자들이 정부와 제약사를 상대로 시위에 나서야 하는 개탄스런 상황을 또 연출해야 할까.김 사무국장으로부터 ‘노보세븐’ 사태에 대한 환자들의 입장을 들어봤다.-'노보세븐'은 어떤 약인가 =응고인자에 항체가 생긴 경우 불가피하게 우회요법제를 사용해야 한다. 훼이바와 노보세븐이 그런 약들이다. 노보세븐은 응고인자에 항체가 있는 환자들 중 훼이바에 반응하지 않는 환자들과 7인자 결핍환자들에게 반드시 필요한 약이다.-환자는 몇 명 정돈가 =혈우재단 등록기준으로 훼이바에 반응하지 않는 환자가 15명 내외, 7인자결핍환자가 16명 내외로 30명이 조금 넘는다. 하지만 현재 훼이바를 쓰고 있는 항체환자들 중 위험군을 포함하면 잠재환자 숫자는 더 많을 수 있다.-'노보세븐' 재고는 =5월19일 의료기관 보관분이 바닥났고, 환자들이 처방받아 응급용으로 보유하고 있던 재고도 지금쯤이면 없어졌을 거다. 대전에서 위험천만한 상황이 벌어졌던 것도 이 때문이다.-대전 영아 사례를 소개해 달라 =생후 7개월 밖에 안된 생명이다. 머리에 물이 차서 수술을 받았는데 ‘노보세븐’이 없어서 불가피하게 ‘훼이바’를 사용했다. 하지만 3일간 투여해도 지혈이 안돼 상황이 매우 안좋았다. 다행히 지난달 30일 ‘노보세븐’이 긴급 공수돼 출혈이 잡혔고 지금은 안정상태로 안다.-응급상황이라는 게 따로 있나 =정부와 노보노의 안이한 상황인식이 개탄스러울 뿐이다. 작년에 고등학생과 40대 항체환자가 정상적인 치료를 받다가 사망했다. ‘노보세븐’을 사용하고 집중치료를 받아도 위험한 상황에 놓여질 수 있다.헌데 지금은 환자들에게 약이 없다. 혈우병은 특성상 자연출혈이 발생한다. 출혈이 생기면 집에서 자가투여 후 곧바로 병원에 가서 치료를 받아야 한다. 다시 말해 언제든지 응급상황이 촉발될 수 있다는 거다. 항상 집에 재고분을 비축해둬야 하는 이유다.7인자결핍의 경우 더 심각하다. 혈우병은 대개 남성질환이지만 7인자만 예외적으로 여성들이 대부분이다. 그러다보니 생리 때를 대비해서도 주사를 비축해야 한다. 적절히 조치하지 않으면 생리가 15일까지 지속되기도 하고 빈혈로 혼절할 수도 있다. 일부러 호르몬제를 써서 생리를 억제하는 환자들도 있다. 상황이 이러한데 약을 안주겠다니...-그동안에는 대응하지 않았나 =왜 안했겠나. 복지부에, 노보노에, 공단에, 관련 학회까지 발바닥이 닿도록 다녔다. 공문도 수차 보냈다. 복지부에서는 어떤 상황에서도 공급중단 사태는 없을 것이라고 수차 약속했다. 노보노도 공급중단으로 이어지지 않도록 최선을 다하겠다고 했다. 혹시나 하는 마음에 거듭해서 약속을 받았다. 그런데 결과가 어떻나. 환자들의 생명을 볼모로 정부와 노보노가 핑퐁게임만 한다. 서로 책임을 떠넘기겠다는 거다.-환자들은 어떤가 =걱정과 분노, 침통 별별 감정이 다 교차한다. 오늘(2일) 서울경기지역 환자들을 소집해 첫 회의를 가질 예정이다. 정부도 제약사도 책임을 안질 요량이니 자구책을 찾아야 하지 않겠나.-마지막으로 할말은 =우선 정부가 너무 안이했다. 정부는 환자들의 건강과 생명을 보호할 책임이 있다. 하지만 결과적으로 무방비상태에 노출시켰다. 우리는 약값을 올려라 내려라 할 처지가 아니다. 다만 꼭 필요한 환자에게 정상공급이 이뤄지기를 바랄 뿐이다.선택의 여지가 없는 상황에서 공급을 중단한 노보노의 태도 또한 어떤 말로도 설명될 수 없다. 정부와 제약사 모두 책임감을 가지고 사태를 조기 해결해 주길 바랄 뿐이다.

여약사 출신 보좌관이 국회에서 활발한 활동을 펼치고 있다.동성제약과 일성신약 개발부를 거쳐 이번 18대 국회에 정계에 발을 들인 한나라당 배은희 의원실의 이경해 보좌관(성대약대 98 졸. 42)이 그 주인공.국회의원 보좌관이란 정부에 자료를 요구해 국정감사를 치르고 보도자료와 질의서를 작성하며 법안을 작성한다. 지역구나 후원회를 관리하기도 하고 민원을 처리하는 등 국회의 숨은 살림꾼이자 그야말로 팔방미인이다.이경해 보좌관이 한나라당 배은희 의원과 연을 맺게 된 것은 2002년부터 2004년까지 근무했던 동성제약 개발부 시절로 거슬러 올라간다.약대 졸업 후 동국대 화학과 박사과정을 마치고 동성제약에 입사한 그는 한국과학기술연구원(KIST)으로 배치됐다.당시 정부 지원 연구를 위해 파견된 KIST에는 배은희 박사가 창업한 벤처회사 리젠바이오텍이 같은 동에 입주해 있던 것.파견이 끝난 뒤 이 보좌관은 일성신약으로 자리를 옮겼으나, 2007년 대선 당시 배은희 의원은 대통령 후보 미래신산업 분야 선대위원장에 임명되고 나서 이경해 보좌관을 불러 상근 특보를 부탁했다.대선 때 2개월간 밤을 새며 개발한 정책들이 대통령 공약집에 다수 반영됐다는 설명이다.배 의원이 국회에 입성하고 정책보좌관으로 새로운 경력을 시작한 그는 약사의 전문성이 국회에 잘 맞는다고 말한다. 지식경제위원회에서 활동하며 약학 등의 이공계가 정책결정에서 맡아야 할 역할을 느꼈다는 것이다.이 보좌관은 "국회에 들어오니 전문성을 갖추는 것이 무엇보다 중요하다고 느끼게 됐다"며 "사이언스를 아는 사람만이 결정할 수 있는 부분이 많다"고 했다.이러한 지적은 약사의 폭넓은 사회진출에 대한 요구로 이어졌다. 약국과 병원 외에도 약사들의 사회진출 분야가 무궁무진하다고 강조했다.그는 "이를테면 M&A시 금융 전문가만이 필요한 것이 아니고 기술평가, 가치평가 할 사람이 부족하다"면서 "모든 분야에 약사 등 과학자들이 섞여서 사회에 보탬이 되면 약사가 되고자 하는 사람이 지금보다 더 늘어날 것이다"고 설명했다.이 때문에 신입 약사들도 뜻이 있다면 국회의 문을 두드리는 것도 고려해보라고 조언한다. 국회는 홈페이지의 '의원실 통신'을 통해 보좌진을 모집하고 있다.제약사 직원에서 정부를 감시하는 역할로 입장이 바뀐 그는 마지막으로 당시 공무원들의 불친절도 꼬집었다.그는 "약가를 담당하기도 했는데 정부 관계자를 만나서 상담하기가 너무 어려웠다"며 "지금도 그런지 모르겠지만, 그동안 약가를 잘 받아서 잘 먹고 잘 살았다는 노골적인 표현까지 들었다"고 말했다."보험재정을 절감하는 것은 좋지만 약제비를 깎아 충당하겠다고 미리 정해놓고 한다는 느낌을 받았다"며 제약업계의 고충을 이해하는 모습을 보였다.

[단박인터뷰]오길비헬스 스테파니 스타마타쿄“미국 FDA에 접수된 신약 10개 중 9개가 시판승인이 거절되거나 자료 보완요청을 받았다. 각국의 약가정책은 수익률을 떨어뜨려 결과적으로 R&D투자 축소로 이어질까 우려된다."세계적인 마케팅커뮤니케이션 전문기업인 #오길비헬스 아시아퍼시픽(AP) 총괄사자인 스테파니 스타마타쿄(Stephanie Stamatakou)는 글로벌 제약산업의 현주소를 이렇게 진단했다.한마디로 신약의 위기의 시대라는 거다.오길비헬스 런칭을 위해 한국지사를 찾은 스타마타쿄를 만나 글로벌 제약산업의 현실과 향후 오길비의 한국 내 전략에 대해 들어봤다.-세계 헬스케어 시장 트렌드를 진단한다면 =거시적 측면을 보면 매우 희망적이다. 우선 만성질환이 급증하고 있다. 인구 고령화 또한 전세계적인 추세로 굳어졌다. 그만큼 헬스케어 시장에 대한 수요가 커질 것이다.인터넷의 발달은 또 다른 변화요인이다. 과거에는 환자나 소비자들이 의사 등 전문가에 전적으로 의존했다면 지금은 인터넷의 역할이 확대됐다. 의사결정에도 영향이 크다.-제약산업 트렌드는 어떤가 =4가지로 요약할만하다. 먼저 최근 5년 사이 블록버스터 신약 파이프라인이 말랐다. 과거에는 시쳇말로 신제품이 줄을 서서 대기할 정도였지만, 지금은 많지 않다.특허만료도 중요한 이슈다. 2010년부터 블록버스터 약물들의 특허가 줄줄이 풀린다. 전문가들 사이에서 ‘특허의 절벽’이라고 불릴만큼 매출이 순식간에 급강하할 수밖에 없다.문제는 당국의 규제는 더 심해졌다는 데 있다.‘#바이옥스’ 사태 이후 FDA는 특히 안전성 이슈에 민감해졌다. 통계에 의하면 2006년에 허가 요청된 신약 중 40~50%가 승인이 거절되거나 보완통보를 받았다. 다음해인 2007년에는 90%로 급격히 늘었다.가격압력 또한 막강하다.-예상되는 영향은 =당연히 개별 제약사들의 수익률에 영향을 미칠 것이다. 결과적으로 보면 신약개발에 대한 투지기회 축소로 귀결될 수 있다.-한국 헬스케어 시장은 어떤가 =미국이나 유럽 등 선진국은 시장이 성숙돼 있다보니 성장세가 더딘 편이다. 평균 2~3% 수준이다. 반면 아시아는 7~8%로 가파르게 성장하고 있다. 특히 한국과 중국, 인도 마켓은 아시아 평균을 웃돈다.한국만 해도 11% 정도로 높다. 다국적 제약사들이 아시아 시장, 특히 한국과 중국, 인도에 관심이 집중되는 이유다.-오길비헬스가 본격 런칭됐다 =앞서 말했듯이 한국의 헬스케어 시장은 빠르게 성장하고 있다. 기존에는 오길비 PR과 파맥스오길비헬스월드 PR의 사업부가 있었지만 아시아태평양 오길비헬스 차원에서는 올해 처음 런칭했다.현재도 한국은 오길비헬스 AP 전체에서 가장 큰 시장 중 하나지만 앞으로 더 많이 성장할 것으로 본다. AP 최고의 리더로 파맥스오길비가 성장하도록 지원을 아끼지 않을 것이다.-오길비헬스의 강점은 =PR의 역할도 시류에 맞게 빠르게 변하고 있다. 한국에 신약이 신속히 출시되도록 돕는 일, 제약기업의 전반적인 인식과 평판을 제고시키는 일, 이른바 대관업무에 대한 컨설팅과 자문, 환우회 등 인터넷 커뮤니티 자문, 인터넷을 통한 의약사, 소비자, 환자와의 커뮤니케이션 자문 등 영역과 역할이 확대됐다.이런 시대적 변화는 360도 마케팅 커뮤니케이션을 구사하는 오길비헬스의 조직과 전략에 부합한다. 대언론관계, 의료진 교육, 소비자 질병교육, 리서치, 컨설팅을 통합해 원스톱으로 처리할 수 있는 조직과 노하우를 보유하고 있기 때문이다.