안원준 태평양제약 고문지난해 한독에 제약사업부문이 매각된 태평양제약 경영구도가 변화를 맞이했다.40대 영업본부장인 임운섭씨가 새 대표에 발령됐기 때문이다.CEO였던 안원준대표(1957년생)는 태평양제약 고문으로 하반기부터 회사 경영 측면지원에 나서게 된다.안원준 대표는 "당분간 태평양제약 고문으로 남게된다"며 "향후 입지는 아직 생각해보지 않았다"고 말했다.한편 안원준 고문과 임운섭 신임 대표는 서울대 약대 동문이다.안원준 고문은 서울대약대 출신으로 1982년 종근당에서 출발, 2002년 한국 BMS를 거쳐 태평양제약 마케팅본부 상무로 취임했으며, 2010년 태평양제약 대표이사에 오른바 있다.안 고문은 30년 넘게 제약 외길을 걸은 대표적인 인물중 하나로 꼽힌다.임운섭 신임 대표(1971년생)는 안 고문의 약대 후배다.임 대표는 94년 서울대 약대를 졸업하고 96년 영진약품을 거쳐 2002년 태평양제약에 입사, MB개발 및 마케팅본부장을 역임했다.안 고문이 1980년 서울대약대를 졸업했다는 점에서 임대표는 14년 후배가 된다.한편 태평양그룹은 이번 인사와 관련 각 계열사의 전략 실행력 강화와 영업력 향상을 위한 조치라고 밝혔다.

김성천 전무 안국약품(대표이사 어진)이 1일자로 중앙연구소 및 바이오본부 총괄에 김성천 전무를 영입했다.신임 김성천 전무는 1983년 서울대 화학과를 졸업하고 미국 텍사스 A&M대학교에서 석사 및 박사 학위를 취득한 후, 미국 캘리포니아대학교에서 박사후 연수과정을 마쳤다.1989년 LG화학 기술 연구원에 입사, 연구원으로 근무하며 미국 샌디에고 소재에 연구소를 거쳐 LG생명과학 사업개발팀, 팩티브팀, 라이센싱 및 전략제휴를 지휘했고, R&D 총괄과 바이오사업 전반을 관장하는 등 25년간 풍부한 경력을 쌓아왔다.특히 LG생명과학에서 합성 의약 및 바이오 의약 사업을 총괄하며 제미글로, 뇌수막염 백신, 팩티브 등의 신약개발과 20건 이상의 라이센싱 딜을 성사시키는 등 해외시장 진출에 중추적 역할을 맡았다.김성천 전무는 "임직원들과 소통을 통한 시너지를 바탕으로 안국약품이 2020 세계적 신약개발과 글로벌 마케팅을 실현할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

셀트리온이 매각작업을 중단한다고 2일 저녁 공시했다.셀트리온은 2일 그동안 최대주주인 셀트리온홀딩스에 의해 추진했던 회사 지분매각을 중단하기로 했다고 밝혔다.다만 셀트리온헬스케어의 해외판매망 강화를 위한 전략적 파트너 선정 절차에 들어갔으며 조만간 우선협상 대상자를 결정할 예정이라고 덧붙였다.그룹내 글로벌 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어의 지분 매각은 마무리단계에 들어갔다는 것이다.이번에 선정될 전략적 해외파트너는 단순히 지역내 판권 계약이 아니라 헬스케어 지분을 매입해 주요 주주에 편입되는 등 강력한 파트너십을 갖추게 된다고 회사 측은 설명했다.셀트리온 최대주주는 지난해 5월 JP모건을 매각주관사로 선정하고 지분 매각작업을 진행해왔다. 공매도 세력을 차단하고 주주가치를 높이기 위한 목적이었다.회사 측은 그러나 지분매각 절차를 진행한 결과, 현 시점에서의 셀트리온 지분매각이 회사의 발전과 경쟁력 강화에 도움이 되지 않는다고 판단, 매각을 중단했다고 설명했다.또한 셀트리온과 셀트리온헬스케어에 투자한 주요 해외투자자이 램시마 등 제품의 판매가 본격화되는 시점에서 셀트리온 지분 매각이 경영의 불확실성을 높인다는 측면에서 주주가치 및 기업가치 제고에 바람직하지 않다는 판단을 내렸다.셀트리온 관계자는 "램시마가 유럽 등 국가입찰에서 오리지널 의약품을 제치고 낙찰되는 등 각국 정부에서 바이오시밀러에 대한 기대가 커지고 있고, 지역별로 유통파트너들과 판매계약이 이어지고 있는 상황"이라고 전했다.이어 "국제학회에서 다양한 연구결과가 발표되면서 의료진들도 진료현장에서의 처방에 자신감이 붙고 있어 매각보다는 해외판매망 강화가 적절한 시점으로 판단한 것으로 보인다"고 설명했다.

[청구액 상위 30개 품목 실적 분석]대형품목 청구액 순위 재편이 가속화되고 있다. 수년간 리딩품목군으로 자리매김했던 스테디셀러 품목들의 청구실적 하락이 이어지고 있는 가운데, 신규 도입품목과 바이오의약품들의 선전이 눈에띄고 있기 때문이다.리딩기업 유한양행의 강력한 영업을 기반으로 비리어드, 트라젠타, 트윈스타 등 신흥 대형품목들의 성장곡선은 가파르다.비리어드의 질주는 두자릿수 성장을 지속했던 리딩품목 바라크루드도 청구액 성장률을 둔화시켰다.B형간염치료제 시장이 올해 어떻게 변화할지 관심이 모아지는 대목이다.수년간 리딩품목 자리를 지켰던 플라빅스, 글리벡, 스티렌, 노바스크 등 기존 스테디셀러 품목들은 모두 청구액이 하락 추세에 있다.청구액 상위 30품목 실적(단위=백만원)데일리팜이 2일 청구액 상위 30개 품목 실적(2013년 기준)을 분석한 결과 대형품목 명암이 뚜렷하게 엇갈리고 있는 것으로 나타났다.리딩품목 바라크루드(BMS)는 1626억원대 청구실적을 기록하며 지난해와 견줘 5% 성장했다. 청구액 1600억원을 돌파했지만 실적 정체가 이어지고 있다는 점은 지켜볼 대목이다.바라크루드는 2011년 청구액 1000억을 돌파하면서 1위자리를 지키고 있지만, 상승폭이 꺾였다는 점에서 행보가 주목된다. 이 시장에서 바라크루드의 강력한 대항마로 떠오른 비리어드(길리어드-유한)는 출시 1년만에 청구액 순위 13위에 랭크됐다.비리어드는 지난해 청구실적 500억원을 기록한 가운데, 올해도 800억원대 실적이 예상되는 핫이슈 품목이다.기존 대형품목 실적은 하락세를 면치못했다.제네릭 진입으로 매출이 감소한 글리벡(889억, 11% 하락), 개량신약 진입과 리베이트 이슈 영향을 받은 스티렌(673억, 17% 하락)을 비롯해 플라빅스(21% 하락), 노바스크(5% 하락) 등 청구액 상위권 품목들은 모두 고전했다.하지만 신규 품목과 바이오의약품의 선전은 이어졌다. DPP-4 신약으로 공격적인 마케팅을 전개했던 트라젠타가 청구액 400억원을 돌파하며 20위권으로 순위가 껑충뛴것이 이같은 현상을 대변했다.애보트의 류마티스관절염 치료 TNF-알파억제제인 휴미라도 전년과 비교해 청구액이 30% 성장을 견인한 가운데 애드베이트(430억, 14% 성장) 등 바이오의약품들의 선전도 지속됐다.한국릴리 알림타(24%), 아스트라제네카 이레사(15%) 등도 고성장을 기록하면서 주목받았다.따라서 향후 청구액 순위지도는 신규 도입품목과 바이오의약품들이 주도할 것이라는 전망이다.한편 청구액 상위 30개 품목중 무려 24개 품목(신규진입 포함)이 지난해 대비 실적이 오른 것으로 나타나, 대형품목 입지는 여전히 강한 것으로 관측된다.

신신제약(대표 김한기)이 지금까지 없었던 새로운 타입의 배란진단 테스트기인 '르쥬-배란진단킷트'를 발매했다고 2일 밝혔다.르쥬-배란진단킷트는 실제 제품을 사용하는 소비자인 기혼여성의 눈높이에 맞춰 경제성과 편의성이 보완된 킷트타입의 제품으로, 진단시약과 소변 트레이, 진단결과 수납용 다이어리가 하나의 묶음으로 포장된 것이 가장 큰 특장점이다.배란진단 테스트기는 여성의 생리주기에 따라 나타나는 배란기를 판별해 최적의 가임 시기를 자가 진단하는 제품이다.여성의 소변에서 검출되는 호르몬의 변화를 감지한다는 부분에 있어서 임신진단 테스트기와 진단 메커니즘은 같지만, 그 사용 목적과 방법에는 큰 차이가 있다.임신진단 테스트기가 임신의 확인이나 피임을 하기 위해 사용하는 제품이라면, 배란진단 테스트기는 출산을 원하는 기혼여성이 임신을 목적으로 사용하는 제품이라는 것이 다른 점이다.또한 임신진단 테스트기와는 달리 한 번의 검사로 결과를 판단할 수 있는 것이 아니라, 1일 1회 최소 5회 이상의 일자 별 검사를 통해 임신의 가능성이 가장 높은 시기를 판단하는 제품이라는 것도 배란진단 테스트가 임신진단 테스트기와 차이가 있는 부분이다.한편, 2014년 11월경에는 임신진단 테스트기와 배란진단 테스트기와 같은 체외 진단시약류가 일반의료기로 전환될 예정이다. 지금까지는 일반의약품으로서 약국에서만 구매가 가능했으나, 향후 일반의료기로 전환되면 약국뿐만 아니라 의료기상이나 온라인을 통해서도 소비자가 손쉽게 구매할 수 있게된다.신신제약은 신제품 르쥬-배란진단킷트 출시를 기점으로 일선약국과 기혼여성 소비자를 대상으로 배란진단제품의 효능과 필요성에 대한 정확한 정보를 전달해 미자녀 가족의 원활한 출산계획을 돕는 캠페인을 전개하는데 마케팅 역량을 집중할 계획이라고 밝했다.

A제약사의 B제품은 C사를 통해 위탁생산된 제품이다.허가자료 마련을 위해 30만정을 만들었다. 기계를 한번 돌릴때마다 10만정을 만들었고, 그렇게 총 세번을 돌렸다.기계를 세번 돌려 품질이 균일하다는 자료를 내야 허가를 받을 수 있기 때문이다. 이른바 3배치 규정에 따른 조치였다.하지만 C사에서는 B제품과 성분·제형 모두 똑같은 약을 허가를 받고 시장에다 팔고 있다. C사 역시 기계를 세번 돌리는 시험생산을 통해 허가를 받았다. A사 입장에서는 이미 C사를 통해 균일성을 입증받고 허가를 받은 약품을 또다시 시험생산 해야한다는데 이해할 수 없었다.문제는 허가를 받고 난 다음이었다. 예상외로 영업부진이 이어지면서 미리 만든 30만정이 모두 판매되지 않았다. A사는 결국 10만정만 판매하고, 20만정은 폐기 소각할 수 밖에 없었다.그동안 제약회사들은 이러한 문제 때문에 2008년 도입된 위탁업체 신규품목의 3배치 규정을 면제해달라는 요청이 끊이질 않았다. 마침내 지난 5월 식약처는 해당 규제를 풀었다.제약회사들은 일제히 환영의사를 보내고 있다. 특히 해당 규정 때문에 신규 품목 허가에 어려움을 겪었던 제약회사들은 품목허가에 걸리는 시간과 비용이 크게 줄였다며 박수를 보내고 있다.◆"위수탁 활성화 닻 올렸다" = 이번 규제완화로 제약회사간 위수탁이 활성화될 것으로 보인다. 특히 위탁품목 허가에 시간과 비용부담이 줄어드는만큼 웬만한 품목은 자사생산 대신 위탁생산을 택할 가능성이 높아졌다.경기도 화성의 제약회사 공장 관계자는 "이번 조치로 기존 생산계획을 수정할 계획"이라며 "비효율적인 자체 생산라인은 과감히 죽이고, 위탁으로 돌리는 방법도 고려해볼 것"이라고 전했다.위탁 신규품목 3배치 생산자료 면제로 허가신청 후 빠르면 10일 이후에도 허가를 받을 수 있다. 기존에는 3배치 자료가 보완을 거치면 평가기간 120일이 지나도 감감 무소식일 때가 많았다.더구나 위탁사들은 3배치가 면제되면서 허가비용을 줄일 수 있다. 원료에 따라 생산비용은 천차만별이지만, 이제는 추가비용없이 수탁사가 보유한 허가자료만으로도 허가절차를 밟을 수 있게 된 것이다.수탁사 입장에서는 3배치 생산이 준만큼 단순하게 보면 수탁대금 비용 감소가 예상되지만, 이번 조치로 위탁 품목이 확대될 것으로 예상되면서 오히려 호재로 작용할 가능성이 높다.특히 3배치 자료 면제같은 사전규제는 줄어들었지만, 3년마다 적합업소 평가 등 사후규제는 오히려 강화된만큼 전문 수탁사들의 입지는 더 확대될 것으로 보인다.수탁 비율이 높은 한 제약사 위수탁 담당자는 "어차피 시장판매를 감안해 위수탁계약을 맺는만큼 수탁대금 감소는 문제될 게 없다"며 "수탁업소에 대한 사후강화 규제로 시설관리 수준도 중요해진 만큼 경험이 많은 대형 수탁업소들에게 위탁이 몰릴 가능성이 높다"고 전했다.이에 따라 그동안 수탁생산 투자를 높인 대원제약, 휴온스 등 중견제약사들이 반사이익을 거둘 것으로 보인다.이번 조치로 위탁사는 비효율적인 자체 생산라인 정리 효과를, 수탁사에는 선진적인 품질관리 시스템 도입 배경으로 작용할 전망이다. 이렇게 되면 품질관리 점검에서도 효율화를 꾀할 수 있다.김상봉 식약처 의약품품질과장은 "수탁사 시설들이 선진화되고, 생산라인이 단일화되면 점검하는 식약청 입장에서도 효율적으로 업무를 처리할 수 있다"며 "이는 결국 의약품 품질관리 수준을 높이는 계기가 될 수 있다"고 말했다.◆"늘어나는 똑같은 약들 어떡하나?" = 하지만 위탁품목의 허가 간소화로 똑같은 약들이 난립돼 시장을 혼탁하게 만들 수 있다는 우려도 나온다. 중견 제약사 한 허가담당 임원은 "개별 회사에서는 허가비용이 줄면서 당장 이득일지 모르겠지만, 넓은 시각으로 볼 때는 제네릭 난립으로 부작용이 나타날 수 있다"며 "지금도 작은 제약사들은 쉽게 제네릭을 허가받아 리베이트 영업으로 시장질서를 흐리고 있다"고 우려했다.최근 특허만료 약물에 대한 동일 성분 제네릭들은 최대 100개까지 허가를 받고 있다. 특히 위탁품목이 늘고 있는데, 규제가 완화되면서 개발비가 줄었들었기 때문이다.식약처는 위탁품목의 생동성시험도 수탁사의 생동 자료로 갈음할 수 있도록 지난 2011년 11월 종전 규제를 종료했다.더구나 2012년 복지부가 동일 성분 의약품에 대해 동일한 약가를 적용하면서 위수탁을 통한 신규 제네릭 허가가 늘고 있다. 대표적 만성질환치료제 성분인 아토르바스타틴이나 심바스타틴 약물들은 최근에도 품목허가가 줄을 잇고 있다.제약사 한 공장장은 "위탁품목 규제가 완화되면서 실제로 최근 회사 영업·마케팅 부서에서도 '이것도 만들었으면 좋겠다'는 요청이 늘고 있다"며 "그동안 3배치 규제 때문에 못 만든 제품들도 이번 기회를 통해 허가를 획득하려는 움직임이 분명히 있을 것"이라고 설명했다.또한 내년 3월 허가-특허 연계제도 시행 전에 허가를 획득하려는 제네릭사들도 위탁생산을 통해 제도권에 들어갈 가능성도 높다.하지만 최근 강화되는 리베이트 규제 때문에 제네릭 영업이 위축되면서 허가절차가 간소화된다해도 품목이 크게 늘어나지는 않을 거란 목소리도 많다.상위제약 마케팅 담당자는 "쌍벌제와 공정경쟁규약, 이번 리베이트 투아웃제까지 제네릭 영업규제가 강화되면서 제약사들은 이제 제네릭이 크게 메리트가 없다는 인식을 갖고 신약이나 개량신약 쪽으로 눈을 돌리고 있다"며 "중소 제약사 같은 경우 개원가에 대한 영업력이 약해 리베이트 영업에는 한계가 있다"고 전했다.제네릭 난립이 허가규정보다는 약가규정이 더 영향을 미치고 있다는 분석도 나온다. 특히 동일 성분 약물들에 동일가가 적용되면서 후발 제네릭 주자들이 일시적으로 시장에 나서고 있다는 전망이다.김상봉 과장은 "식약처도 이번 조치 이전에 품목 난립에 대해 검토를 하지 않은 것은 아니다"며 "그때 판단은 약가가 동일해지면서 품목 제한 효과는 사라졌다는 거였다"며 위탁품목 허가완화가 제네릭 난립으로 바로 연결된다고 보기엔 무리가 있다고 주장했다.

세레타이드(위)와 플루테롤(아래)흡입형 천식치료제 시장에 잇따른 제네릭약물 출시로 뜨거운 경쟁이 예고되고 있다.특히 영업력을 앞세운 대표적 국내 제약사들간의 한판승부 무대가 마련돼 제약업계의 주목을 끌고 있다.대표적 흡입형 천식치료제 세레타이드 디스커스를 모방한 제네릭약물로 한미약품에 이어 안국약품이 도전장을 냈다.안국약품은 1일부터 산도스와 함께 세레타이드 제네릭 '에어플루잘포스피로'를 판매한다고 밝혔다.지난 5월 발매된 이 약물은 앞서 발매된 한미약품의 플루테롤과 같은 세레타이드 제네릭 약물이다.이로써 살메테롤과 플루티카손이 복합된 흡입형 천식치료제는 세레타이드-플루테롤-에어플루잘포스피로 3파전 구도가 형성됐다.에어플루잘포스피로는 작년 12월 덴마크에서 승인을 받은 이후 독일, 벨기에, 스웨덴, 노르웨이, 헝가리, 루마니아, 불가리아 등 전세계 허가를 받고 세레타이드와 경쟁하고 있다.특히 복수의 임상시험을 통해 제품의 안전성과 효능, 세레타이드와의 동등성을 입증받았다.간단한 레버 조작만으로 정확한 복용량을 흡입할 수 있는 환자 친화적인 디자인으로 국제적 디자인 상인 '레드닷 제품디자인상'을 2011년 수상하기도 했다.안국약품은 애니코프와 시네츄라 등 진해거담제를 보유하고 있어 에어플루잘포스피로가 조기 시장에 안착하는데 도움이 될 것으로 전망된다.지난 4월 출시된 한미약품의 플루테롤은 순수 국내 기술로 개발돼 주목받았다.5년여간 개발기간을 거쳐 기존 제품과 동등성을 증명하면서 독창적인 디바이스로 시장의 기대를 모으고 있다.1명의 팀장과 2명의 PM 등 총3명이 제품 마케팅을 맡고 있는 등 한미약품에서 전사적으로 밀고 있는 제품이다. 출시 후 전국 6개 지역에서 7회에 걸쳐 런칭 심포지엄을 하는 등 보수적인 흡입형 천식치료제 시장에 새로운 바람을 불어넣고 있다.특히 한미약품은 예전 세레타이드를 판매한 경험이 있어 블록버스터 약물로 성장을 자신하고 있다.오리지널 GSK의 세레타이드는 작년 250디스커스 제품이 256억원의 청구액을 기록하는 등 명실상부 이 분야 최고의 제품이다.더구나 흡입제 제품은 환자가 두달가량 장기 사용하기 때문에 처방교체가 잘 이뤄지지 않는 제품이어서 오리지널 제품 선호도가 높다.하지만 플루테롤과 에어플루잘포스피로는 세레타이드보다 저렴한 가격으로 시장 침투를 가속화한다는 계획이어서 세레타이드의 방어전략이 쉽지만은 않을 것이라는 분석이다.현재 플루테롤은 세레타이드보다 6000~8000원 가량 저렴하며, 에어플루잘포스피로도 세레타이드보다 5000원 정도 싸다.한미약품 플루테롤 마케팅 담당자는 "매년 천식관련 유병율이 증가하고 있고, 정부 역시 1차 기관에서 천식치료를 적극 권장하고 있어 흡입형 천식치료제의 시장도 지속 성장할 것으로 예상된다"고 전망했다.

임운섭 신임 대표이사태평양제약은 대표이사에 임운섭 영업본부장을 7월 1일자로 임명했다고 밝혔다.임 신임대표는 서울대 약학과를 졸업했으며 2002년 태평양제약에 입사, MB개발/마케팅본부장을 역임했다.박찬호 전 아모스프로페셔널 대표는 아모레퍼시픽 매스 비즈니스유닛(BU) 에이전트 사업부 상무 자리로 이동했다.모그룹 아모레퍼시픽그룹 측은 이번 인사에 대해 각 계열사의 전략 실행력 강화와 영업력 향상을 위한 조치라고 전했다.한편 태평양제약 제약부문은 한독에 매각한 바 있다.

일동제약은 1일 본사 강당에서 전 임직원을 대상으로 준법경영선포식을 개최, 더욱 강력한 규정 준수 의지를 나타냈다고 밝혔다.일동제약은 그간 다양한 교육 및 창의적인 마케팅 프로그램 개발을 통해 지속적으로 관행과 악습 근절 등 공정한 경영을 위해 힘써왔으며, 이번 선포식을 계기로 더욱 강도 높은 준법경영을 추진키로 했다고 설명했다.이정치 회장은 선포식에서 "목표달성이라는 결과도 중요하지만 과정이 얼마나 공정하였는가 역시 중요하다"며 "어떠한 불법행위도 용납되지 않을 것이며, 잘못된 방법으로 인해 회사 전체가 위기에 빠질 수 있음을 주지하여 긴장을 늦춰서는 안될 것"이라고 당부했다.또 "영업뿐만 아니라 관리, 생산 등 모든 부서에서 업무와 관련된 모든 법규를 숙지하고, 진행해온 업무들에 위법의 소지가 없는지 철저히 점검하여 문제가 있다면 즉시 고쳐나가야 할 것"이라고 강조했다.이어 직원 대표 곽호제 대리, 한송희 사원이 선서를 통해, 업무 제반사항에 대해 반드시 법과 규정을 준수할 것임을 선언하고, 전 임직원이 서약서를 작성하며 준법경영에 적극 동참하기로 했다.