빠르면 오는 8월부터 유통문란 품목에 대한 약가인하 제도가 시행되는 가운데 제약업계가 해당 입법예고안이 중복규제 등 과잉입법 소지가 있어 전면 재검토돼야 한다는 입장을 밝혀 주목된다. 7일 제약업계와 제약협회에 따르면 복지부가 최근 입법예고한 신의료기술 등의 결정 및 조정기준중 '유통질서 문란' 행위에 대한 규정은 사실상 제약산업을 과도하게 규제하는 법안으로 위법 소지가 있다는 것. 협회와 업계측은 변호사 등 법률전문가 등의 자문을 통해 이같은 입장을 밝히고 정부에 법안에 대한 재검토가 필요하다고 강력하게 주장했다. 복지부는 이와관련 ‘유통질서 문란행위’를 의약품 채택-처방 유도 등 판매촉진을 목적으로제약사가 요양기관 등에게 금전, 물품, 학술지원비 및 향응 등 경제적 이익을 제공하는 행위로 정의했다. 결국 판매촉진 목적의 경제적 이익 제공 행위를 한 의약품 전체를 상한금액 인하 범위에 포함시키고 있다는 지적이다. 또한 유통질서 문란 약제의 상한금액 인하율은 결정금액 대비 부당금액의 비율로 조정하고, 그 인하율은 상한금액의 20% 이내로 하도록 규정돼 있는 것. 이에대해 업계는 유통문란 의약품에 대한 상한금액을 인하하는 것 자체도 국민건강보험법의 입법 취지 및 근거법령에 비추어 볼때 위임입법의 한계를 벗어날 소지가 있다고 주장했다. 특히 공정거래법이나 약사법에 의해 이미 충분히 규제되고 있는 사항을 중복적으로 규제하고 있다는 것이 제약업계의 설명. 특히 이 법안의 조정기준 실거래가 위반으로 상한금액 인하를 할수 있다는 점 등에 비추어 볼때 비례성 원칙에 위반된 과잉입법으로 판단된다는 의견이다. 제약업계는 따라서 유통질서 문란행위는 정상적인 거래관행에 비추어 부당하거나 과도한 경제적 이익을 제공하는 행위로 제한하고, 제조업자와 무관한 영업사원 개인의 행위로 인한 책임에 제한을 두어야 할것이라고 강조했다. 이와함께 입법예고안의 상한금액 인하비율은 부당한 경제적 이익 제공에 따른 효과가 높을수록 상한금액 인하비율은 낮아지고 일부 요양기관에 대한 이익제공으로 전체적인 약가인하의 효과가 발생하는 불합리한 결과가 발생할 것이라고 우려했다. 따라서 부당하게 제공된 경제적 이익의 총액 또는 부당한 경제적 이익 제공으로 인한 매출 증가액과 해당 약제의 총 매출액의 비율에 의해 결정돼야 할 것이라는 것이 업계의 지적이다. 결국 제약업계는 8월 시행을 앞두고 있는 유통문란 품목 약가인하 제도의 경우 사실상 제약산업을 위축시킬수 있다며, 이에대한 충분한 검토가 필요하다고 목소리를 높이고 있다.

마산 D약품과 파주 K병원이 이달 초 부도처리된 가운데 부도 소식은 진정국면에 접어든 것으로 보인다. 그러나 경기침체로 도매뿐 아니라 요양기관까지 도산하자 제약사들이 거래처 정보를 재정비하고 있는 것으로 알려졌다. 6일 관련업계에 따르면 제약사 채권팀들이 도매는 물론 거래 약국까지 경영상태를 진단하기위해 분주하다. 약국만 경영할 경우 도산 확률이 낮지만 다른 사업을 하거나 주식, 병원사업 진출 등에 눈을 돌리면 부도우려가 높아질 것으로 보고 소위 '투잡족' 파악에 힘쓰고 있다. 실제로 지난달 말부터 올해까지 개인회생신청하거나 부도난 약국들을 살펴보면, 다른 사업에 투자했거나 주식·펀드 반토막, 엔화대출 등이 이유라는게 채권단의 분석이다. 국내 제약사 채권팀 팀장은 "약국외의 다른 사업을 하면 손실을 보는 경우가 많아 이 같은 약국을 파악중"이라며 "주식을 통해 신용불량에 임박한 약국도 있는 등 주로 문전약국보다 중·대형 약국들이 한눈파는 경우가 많은 것 같다"고 말했다. 그는 이어 "약국에는 보증인을 요청할 수도, 담보를 요구할 수도 없어 사전에 관리할 수 밖에 없다"고 덧붙였다. 또다른 제약사 여신관리팀 관계자는 "도매의 경우 수금이 잘 안되는 업체 또는 담보가 부실한 업체를 집중 관리한다"며 "약국은 같은 위치에서 사업자가 자주변경되는 곳을 예의주시하고 있다"고 설명했다. 이를 위해 일부 제약사는 신용등급평가를 위한 프로그램을 업데이트 시키거나, 새로운 시스템을 도입할 예정인 곳도 있다. 중견 제약사 채권관리팀 관계자는 "기존에 신용관리 프로그램을 사용하고 있지만 새로운 시스템을 도입해 보다 여신을 타이트하게 관리할 예정"이라고 귀띔했다.

한국베링거인겔하임의 소염진통제 모빅, 한독약품의 전립성비대증치료제 ‘자트랄엑스’, 국제약품의 항생제 ‘세파제돈’, 부광약품의 B형간염치료제 ‘레보비르’, 대웅제약의 항궤양제 ‘알비스’, 동아제약 항혈전제 ‘플라비톨’ 등이 지난해 생산액이 2배이상 증가하며 선전한 것으로 나타났다. 반면 비급여여파로 어려움을 겪었던 SK케미칼의 은행잎제제 ‘기넥신’, GSK B형간염치료제 ‘제픽스’, 바이엘코리아 조영제 ‘울트라비스트’ 등은 생산실적이 전년대비 반토막 나며 대조를 이뤘다. 이와함께 생산액 100대 품목에 진입한 품목을 분석한 결과 동아제약이 8품목으로 최다를 기록했으며, 대웅제약, 한독약품, SK케미칼이 각각 7개 품목을 올린 것으로 나타났다. 제약협회가 집계한 100대 완제의약품 생산실적 자료를 분석한 결과 베르나바이오텍의 ‘퀸박셈주’가 100% 성장한 1637억원대 실적을 올리며 1위에 오른 가운데, 500억대 이상 실적을 기록한 품목은 총 9개로 집계됐다. 제약사별로는 동아제약이 8개로 1위를 차지한 가운데 대웅제약, 한독약품, SK케미칼이 7개로 공동 2위를 기록했다. 유한양행, 한미약품, 중외제약 등이 5개, 녹십자가 4개, CJ가 3개 품목을 100대 품목에 이름을 올렸다. 그러나 제일약품, 신풍제약 등 일부 상위권 제약사는 100대 품목에 한 품목도 진입하지 못한 것으로 드러났다. 품목별로는 베링거인겔하임 모빅이 180%가 성장한 189억원대 실적으로 최고의 상승곡선을 그렸던 것으로 분석됐다. 이어 한독약품 자트랄엑스엘이 204억원(179% 성장)로 뒤를 이었으며, 부광약품 레보비르의 경우 261억원(135% 성장)대로 성장세를 이끌었다. 대웅제약이 전사적으로 마케팅을 전개하고 있는 알비스도 116%가 상승한 269억원대, 동아제약의 대표 제네릭 플라비톨이 108% 상승한 359억원대로 생산액 증가를 견인했다. 이밖에 가나톤, 울트라셋, 아프로벨, 딜라트렌 등의 품목들이 지난해 높은 생산액 증가를 기록한 것으로 조사됐다. 반면 SK 케미칼의 기넥신은 54% 하락한 182억대 실적을 보였으며, GSK 제픽스도 164억원으로 전년대비 74%가 떨어졌다. 바이엘 울트라비스트도 생산액이 43% 감소한 것으로 나타났다. 한편 공장철수가 이어지고 있는 다국적제약사의 경우 한국얀센, 한국오츠카, 한국MSD, 한국베링거인겔하임 등 2품목, GSK 1품목 등이 100대 품목에 진입한 것으로 확인됐다.

삼일제약 안과사업부인 삼일아이케어와 미국계 제약기업 엘러간사가 공동투자해 안과전문제약사 ' 삼일엘러간유한회사'를 설립했다. 삼일엘러간유한회사(대표이사 허강·이하 삼일엘러간)는 삼일아이케어와 엘러간사의 공동투자 결정후 그간 진행해온 절차를 마무리하고 7일 공식 출범한다고 밝혔다. 삼일엘러간은 엘러간홀딩스와 삼일제약이 각각 50%+1주, 50%-1주의 지분을 소유하고 있으며 삼일제약의 대표인 허강 회장이 대표이사, 한국엘러간의 조승제 전무가 경영총괄전무로 선임됐다. 허강 대표이사는 "삼일엘러간의 출범은 뛰어난 기술력과 글로벌 기준에 부합한 사업 경험이 있는 엘러간과 국내 시장에서의 오랜 경험과 영업력, 고품질의 제품 생산력을 보유한 삼일제약이 결합했다는데 큰 의의가 있다"고 출범 배경을 설명했다. 이에 따라 삼일엘러간은 안구건조증치료제 '레스타시스', 녹내장치료제 '콤비간', '간포트', 백내장치료제 '큐아렌', 인공눈물 '리프레쉬' 등 안과질환 분야에서 모두 50여 개의 전문치료제와 일반의약품을 보유하게 됐다. 조승제 경영총괄전무는 "앞으로 국내 최대 규모의 영업 조직력과 제품력을 바탕으로 안과 의약품 시장을 선도하고 관련 전문가들과의 긴밀한 협력을 통해 안과분야의 발전과 환자들의 건강과 삶의 질 향상에도 최선의 노력을 다하겠다"고 밝혔다. 한편 삼일아이케어는 지난 20여 년간 안과시장을 개척해 온 삼일제약의 안과사업부를 모태로 지난 2009년 별도의 독립법인으로 출범했다. 엘러간은 안과, 신경의학과, 피부과 등 다양한 분야에서 환자의 삶의 질 개선을 위한 의약품을 전세계 100여개 국가에 공급해 오고 있으며, 한국에는 지난 1995년에 진출했다. 삼일제약과 엘러간은 지난 1991년 안과사업 분야에서 전략적 제휴를 맺은 뒤 협력관계를 지속해 왔고 최근에는 녹내장 복합치료제인 ‘간포트’, ‘콤비간’과 안구건조증치료제 ‘레스타시스’를 국내에 성공적으로 런칭한 바 있다.

[뉴스 분석]=상위제약 CEO 리베이트 근절 선포 상위 10개 제약사 CEO가 리베이트 근절을 선포했다. 상위제약 CEO들이 상호 감시-고발 시스템을 가동해 불공정행위를 원천에 차단하겠다는 강력한 의지를 표명한 것. 동아제약 등 상위제약사 10곳 CEO는 6일 제약협회에서 '제 2차 리베이트 근절 간담회'를 갖고 상위기업부터 솔선해 불공정행위를 근절하기로 결의했다. 상위제약 CEO들은 이례적으로 결의문을 발표하고 향후 불법적인 영업관행을 없애는데 상위제약사들부터 솔선수범 하기로 햇다. 이를 위해 실제 영업현장에서 일어나고 있는 불법행위에 대해 상호간 철저한 고발 시스템을 도입하겠다고 합의했다. 이번 상위제약사들의 리베이트 근절 선포로 인해 그동안 업계에 만연했던 고질적인 리베이트 관행이 사라질지에 관심이 집중되고 있다. 관행화 됐던 제약업계의 리베이트 문제를 끄집어내 이를 정면돌파하겠다는 제약사들의 강력한 의지를 엿볼수 있기 때문. 따라서 상위제약사들부터 리베이트 고발시스템 가동은 앞으로 모든 제약업계로 확산될 가능성은 매우 높다. 상위제약사들의 결단은 제약업계의 고질적인 불공정행위를 근절할수 있는 최선의 방법이라는 점에서 긍정적 요소로 작용할 가능성이 매우 높다. 상호 감시 시스템을 통해 제약업계의 자정운동이 확산될 것이 기대되고 있기 때문이다. 반면 이같은 상위제약사 CEO들의 결단은 현재 문제가 되고 있는 내부자 고발을 어느정도 상쇄시킬수 있다는 계산도 나온다. 사실 그동안 대형 리베이트 파동이 내부직원들의 제보에 의해 확산됐던 만큼, 상대회사에 대한 감시 시스템을 통해 이같은 부작용을 최소화 하겠다는 의도로 풀이된다. 특히 상호 고발 체제로 이어질 경우 업체간 심각한 폭로전 부작용도 우려되고 있다. 현재 제네릭 과당경쟁으로 제약업계가 몸살을 앓고 있는 시점에서, 경쟁 품목의 불공정행위와 상대 회사에 비방전으로 치달을 경우 여러 문제가 발생할수 있기 때문이다. 따라서 제약협회는 앞으로 지나친 폭로전을 대비하는 것은 물론, 정확한 실태조사가 이뤄질수 있도록 철저한 준비를 해야 할것으로 관측된다. 또한 불공정행위 제보에 대한 사실관계를 명확히 밝히고, 소모적인 폭로전을 근본적으로 막을 선제적 조치가 더 중요할 것으로 보인다. 이번 상위제약사 CEO들의 자정과 상호감시시스템 가동 선포가 ‘공허한 메아리’로 돌아오지 않기 위해서는 이를 체계적으로 관리할수 있는 인프라 구축이 시급하기 때문이다. 한편 제약사들의 정당한 판촉행위가 가능할수 있도록 현실적인 리베이트 가이드라인 마련이 속히 이뤄져야 할것으로 관측된다.

D제약사 지방 영업지점의 대형 리베이트 파문이 경찰조사로 이어질 것이 유력해지면서 결과가 주목된다. 특히 제약협회는 복지부 요구에 따라 리베이트 건에 대한 자체 조사를 진행해 이번주까지 제출한다는 방침이어서 불공정행위 파동이 또 다시 이슈가 되고 있다. 6일 관련업계에 따르면 복지부는 D사의 리베이트 제공과 관련 제약협회 측에 정확한 진상조사를 진행할것을 요구한 것으로 확인됐다. 사실상 제약협회에 리베이트 조사권을 위임해 진위여부를 파악하도록 요청한 것. 제약협은 복지부 요구로 자체 조사를 진행, 금주중 복지부에 결과를 통보할 방침인 것으로 밝혀졌다. 제약협 관계자는 "복지부에서 공문을 보내 철저한 조사를 진행할수 있도록 요청해 자체 조사결과를 통보해주기로 했다"고 말했다. 특히 복지부는 이번주까지 조사결과가 통보되면 해당 제약사는 물론, 리베이트에 연루된 의료기관까지 경찰조사를 의뢰한다는 계획이다. 이는 최근 K사의 리베이트 조사와 비슷한 양상으로 흐르고 있다는 점에서 관심을 모으고 있는 것. 결국 D사의 리베이트 파문도 복지부, 심평원, 경찰, 공정위로 이어지면서 해당 제약사는 엄청난 타격이 예상된다. 따라서 D사의 리베이트 파문은 이번 주를 고비로 새 국면을 맞이하게 될것으로 보인다. 한편 KBS는 지난주 D제약의 대구·경북 지점의 리베이트 리스트를 확보하고 한해 36억원 이상의 리베이트가 제공된 것을 보도한바 있다. 이번 리베이트 보도 경우 D사의 전직 영업사원이 단독으로 방송국에 제보를 한 것으로 알려지면서, 업계가 내부고발자 단속에 초비상이 걸려있는 상황이다.

국내에 진출한 일본계 제약사들이 승승장구하고 있다. 매출은 전기대비 13%에서 최고 92%까지 급등했고, 당기순이익도 호조세를 이어갔다. 3월결산 법인인 한국아스텔라스제약은 당기 1058억원의 매출을 기록했다고 지난달 금감원에 보고했다. 전기 901억원과 비교하면 17.38% 증가한 수치다. 대표품목인 ‘하루날’과 ‘ 프로그랍’의 성장세와 신약 ‘ 베시케어’의 약진에 따른 결과로 풀이된다. 한국다이이찌산쿄제약도 같은 달 353억원의 매출을 달성, 전기대비 27.01% 성장했다고 보고했다. 지난해 4월 대웅제약에 라이센싱했던 ‘ 올메텍’ 시리즈를 코프로모션으로 전환한 것이 매출성장에 이바지했다. 이에 앞서 12월결산 법인인 한국오츠카제약은 지난 3월 당기 1094억원의 매출을 기록했다고 금감원에 보고했다. 실적은 전기대비 19.97% 늘어났다. 또 웰화이드코리아는 343억원, 제일기린약품은 319억원을 당기실적으로 보고했다. 웰화이드의 경우 매출 성장률이 무려 92.85%에 달했다. 일본계 제약사들은 당기순이익에서도 호조를 보였다. 아스텔라스제약은 44억원, 다이이찌산쿄 21억원, 오츠카 242억원, 웰화이드 31억원, 제일기린 61억원을 기록했는데, 제일기린을 제외한 모든 업체가 전기 대비 두 자리수 이상 순익이 증가했다. 이런 성장세 만큼이나 이들 제약사는 판관비 지출도 늘렸다. 다이이찌산쿄는 전기 112억원에서 당기 161억원으로 43.73%를 더 지출했다. 웰화이드코리아도 83억원에서 115억원으로 38.76%가 늘었고, 오츠카도 294억원에서 377억원으로 27.98% 추가 지출했다. 반면 아스텔라스는 처음으로 1000억원 고지를 넘으면서 매출이 17.38%나 증가했지만 판관비는 전년과 비슷했다. 제일기린도 11.74%로 비교적 증가율이 적었다.