아스트라제네카(회장 데이빗 브레넌)는 항암제 연구개발 분야 총괄 아시아 의학고문에 손지웅 전무를 임명했다고 20일 밝혔다. 이에 따라 손 전무는 한국에 주재하면서 한중일을 포함한 아시아 지역에서 진행되는 초기 항암제 임상연구를 총괄하게 된다. 이 직책은 본사 R&D 부문에 새로 신설된 자리로 아시아 항암제 초기 개발을 총괄하는 중요한 위치하는 게 회사 측의 설명. 특히 항암제 임상개발의 방향을 결정짓는 핵심 영역으로 아스트라제네카 본사에서 한국을 항암제 R&D의 전략적 요충지로 지목했다는 점에서 의미가 크다. 톰 키스로치 한국법인 사장은 "한국은 그동안 다양한 글로벌 임상연구에 참여하는 한편 항암분야 연구자 지원 프로그램, 가상신약개발연구소 등 본사 R&D 센터와의 협력활동을 통해 신약 연구개발 분야의 잠재력을 인정받아왔다"고 평가했다. 그는 이어 "손 전문를 의학고문으로 파견하는 것을 계기로 한국이 아시아 항암제 신약개발을 선도하는 R&D 리더로 확고히 자리잡길 기대한다"고 말했다. 이에 앞서 아스트라제네카는 지난해 서울에서 열린 질환별 항암제 개발워크숍에서 한국을 항암제 R&D분야의 전략적 요충지로 지목, 동양인에 발병률이 높은 위암, 간암 등에 대한 연구개발을 적극 진행할 계획이라고 밝힌 바 있다. 한편 손 전무는 서울의대 출신으로 한국법인 의학부 부서장, 일본아스트라제네카 임상의학부 부서장 등을 거치며 역량을 인정받아왔다.

일부 영업사원들이 리베이트 근절법 시행이전 불법행위를 공정위나 언론등에 폭로하겠다며 회사를 압박하고 있는 사례가 증가하면서 제약업계가 몸살을 앓고 있다. 이는 대다수 제약사들이 8월 이전 불공정행위에서 어느 누구도 자유로울 수 없다는 약점을 회사 직원들이 악용하는 것으로, 이같은 부작용으로 윤리경영 실현이 쉽지 않다는 지적이다. 따라서 제약업계의 자정의지를 확고히 하고 투명경영을 정착시키기 위해서는 리베이트 근절법 시행이전 신고 행위에 대해서는 책임을 묻지 않아야 한다고 업계는 입을 모으고 있다. 19일 제약업계에 따르면 대부분 제약사들이 지난해 8월 이후 회사 차원에서 리베이트를 금지하고 자정운동에 나서고 있지만, 최고 경영자나 영업총수의 의지가 영업 현장에서 제대로 반영되지 않는 경우가 많다는 것. 윤리교육을 강화하고 리베이트 금지령을 선포해도 과거 리베이트 영업에 길들여져 있는 영업사원들에게 쉽사리 전달이 안된다는 설명이다. 이럴 경우 회사에서는 해당 영업사원 사임 등 인사조치를 해야하는 상황이지만, 영업사원들은 거래처에 대한 과거 리베이트 장부 등을 무기 삼아 언론이나 공정위 등에 폭로하겠다고 회사를 압박하고 있는 것으로 파악됐다. 모 제약사 임원은 "과거 리베이트 행위에 대한 일부 직원의 폭로 압박이 있을 경우 어떤 제약사라도 자유로울 수 없을 것"이라며 "이러한 제약사의 상황이 리베이트 악순환만 초래하고 있다"고 강조했다. 리베이트 문제가 불거져 조직을 개편하고 인사발령을 단행하려 해도 과거 리베이트 행위 폭로에 대한 두려움으로 주춤할 수 밖에 없다는 설명이다. 특히 최근 공정위가 다국적제약사는 물론 국내 제약사를 대상으로 강도 높은 조사를 진행하는 등 업계를 긴장시키고 있어 이같은 우려는 더욱 커질수 밖에 없다는 것. 이와관련 제약업계는 오랜 리베이트 관행을 없애기 위해서는 과거 행위에 대한 '대사면'조치가 필요하다고 입을 모으고 있다. 모 제약사 관계자는 "정부 당국에서 리베이트 차단을 위해서는 2009년 8월 이전 행위에 대해 책임을 묻지 않는 방향으로 정책방향을 결정해야 한다"고 주장했다. 이 관계자는 "복지부 등에서 적극적으로 공정위 및 언론 등에 과거 리베이트 행위에 대한 사면조치를 설득해 준다면 업계의 리베이트 근절에 큰 도움이 될것"이라고 설명했다.

검찰의 이번 리베이트 수사에서 준쪽인 제약사만 처벌하고 받은쪽 의약사는 아무런 제제도 가하지 않아 형평성 문제가 제기되고 있다. 특히 의약사는 의료법, 약사법에 의해서도 처벌이 가능하지만 조사조차 하지 않아 반쪽짜리 수사라는 의견이 나오고 있다. 19일 관련 업계에 따르면 이번 H·K제약사와 연루된 병의원, 약국은 전국에 골고루 분포돼 있다. 식약청 위해사범중앙조사단은 H·K사에 대한 리베이트 수사를 진행하면서, 카드매출표 등을 통해 리베이트 지급 사실을 확인했지만, 받은 쪽의 수수사실은 수사대상으로 삼지 않았다. 이는 제약사의 기소 편의를 위해 요양기관에 대한 수수혐의는 따로 수사를 진행하지 않았을 것이라는 해석이다. 식약청 위해사범중앙조사단 관계자는 "상대적으로 받은 쪽에 대한 증거를 입증하기는 어렵다"면서 "리베이트 지급 혐의는 확인됐지만, 수수자가 부인하면 수사가 더 어려워 질 수 있다"고 말했다. 여기에 약사법상 모호한 처벌규정이 받은 쪽에 대한 처벌을 어렵게 하고 있다는 진단이다. 약사법 47조에는 의약품등의 유통 체계 확립과 판매 질서 유지에 필요한 사항을 지켜야 한다고 명시하고 있다. 하지만, 약국 수금수당 명목의 금품 수수행위가 위법조항에 해당되는지 법 해석이 모호하다고 수사 관계자들은 말하고 있다. 일각에서는 애초부터 수사기관이 관련 행위자에 대한 수사의지가 있었는지를 의심하는 목소리도 나온다. 일례로 지난 광주 지역 리베이트 수사 때는 애초 수사대상이었던 의사들만 처벌하고, 나머지 관련자들은 처벌대상으로 삼지 않은 것을 지적하고 있다. 수사기관이 의지를 갖고 성역없는 수사를 펼쳤다면 잘못한 둘 중 하나만 처벌하지는 않았을 것이라는 이야기다. 제약업계 한 관계자는 "리베이트를 완절히 근절하기 위해서는 강력한 처벌로 본보기를 보여줘야 한다"며 "누군 처벌하고 누군 봐주는 결과가 나온다면 리베이트 욕구는 꺽이지 않을 것"이라고 말했다.

“당뇨병성 망막증 개선제로 처방받고 있는 '타겐에프'가 비급여 될 경우 마땅한 대체제가 없어 수십만원의 고가 주사제로 처방 이동이 유력합니다. 정부의 단일제 비급여 정책은 오히려 고가약 처방 증가로 국민부담만 늘리고 제약사의 매출 하락만 가져올 뿐입니다.” 정부의 일반약 단일제 비급여 정책에 대한 제약업계의 대응방안 모색이 본격화되고 있는 가운데 제도 시행에 대한 우려의 목소리가 높아지고 있다. 제약사, 임상진행-입증자료 준비 18일 제약업계에 따르면 정부가 최근 발표한 일반약 비급여와 관련 리스트에 포함된 품목을 중심으로 비상체제에 돌입한 것으로 파악됐다. 오는 3월 10일까지 자료를 제출해야 하는 상황에서 한미약품-동화약품-건일제약-한화제약 등 대형 정장제를 보유한 업체의 경우 제약사별 컨소시엄을 구성한 상황이다. 대웅제약(우루사), 국제약품(타겐에프), 유한양행(알마겔) 등 대형품목을 보유한 업체는 전문 질환에 처방되는 입증 자료를 준비하는 등 급여 유지를 위한 다양한 대안 마련에 골몰하고 있다. 또한 대다수 업체는 별도 임상을 준비하거나 해당 품목과 관련 해당 학회 등의 의견서를 받아 급여유지 타당성에 대한 자료를 만들고 있는 등 전사적인 대응체계를 구축하고 있는 상황이다. 비급여 타격이 우려되는 제약사 상당수는 현재 대책반을 가동해 대비책을 강구하고 있는 것으로 조사됐다. 여기에 대체제에 대한 비교 분석 자료를 만드는 한편, 해당 약제의 임상적 유용성 자료수집 등을 통해 비급여 폭탄을 피하겠다는 전략이다. 고가 대체 처방 등 부작용...연기 검토해야 하지만 제약업계는 정부의 단일제 일반약 비급여 정책에 대한 근본적인 접근이 필요하다고 입을 모으고 있다. 일반약 비급여 정책이 고가 대체 처방 증가로 인한 보험재정 및 국민부담 증가, 제약사 매출하락, 의사 처방권 제한 등 부작용이 속출할 것이라는 것. 이는 정부의 원래 취지인 보험재정 절감효과를 가져올수 없다는 점에서 명백한 정책실패로 이어질 수 있다는 설명이다. 실제로 복합제 비급여나 은행잎제제 비급여 전환 시 이같은 우려가 현실화 됐다는 것이 업계의 지적. 복지부가 복합제 및 은행잎제제 급여제한 조치 이후 다른 고가약제로 처방이 대체된 ‘풍선효과’로 인해 상당한 어려움을 겪었음에도 불구하고, 다시한번 단일제 비급여 칼날을 들이댄다는 것을 이해하기 어렵다는 의견이다. 제약업계 한 관계자는 “약제비를 줄이려고 시행한 일반약 비급여 정책이 고가약 및 대체 의약품 처방만 늘려 오히려 전체 약제비가 증가하는 사례가 많았다”고 꼬집었다. 일례로 기넥신, 타나민 비급여 전환 시 대체제인 사미온 처방이 크게 증가했으며, 사미온에 대한 급여기준을 엄격히 적용하자 바스티난 등 다른 성분의 의약품 처방이 늘어났다는 것. 이같은 사례는 단일제 일반약 비급여 시에도 동일하게 적용된다는 주장이다. 물론 정부에서 단계적 시행과 풍선효과에 대한 다양한 대안을 마련한다고는 하지만, 현실적으로 쉽지 않다는 것이 관련업계의 지적이다. 또한 마땅한 대체제가 없을 경우에는 고가의 다른 약물로 처방 이동이 된다는 점에서 국민 부담은 오히려 증가할 것이라는 설명이다. 예를 들면 식물추출물 성분인 안과용제 타겐에프의 경우 동일적응증의 경구용 대체제가 없다는 점에서 비급여 전환 시에는 수십만원대의 고가 주사제로 대체될 가능성이 있는 것으로 파악됐다. 결국 단일제 비급여 정책은 대체 의약품, 고가의약품 처방을 유도해 의약품 처방만 증가시킬수 있다는 것이 업계의 공통된 지적이다. 제약업계 한 관계자는 “정부에서 3월까지 자료를 받아 하반기나 내년 초 제도 시행을 염두하고 있는 것으로 알고 있다”며 “제도 도입에 대한 타당성 검토 및 제약사들의 의견을 충분히 듣기위해서라도 제도 시행을 일정기간 연기하는 것이 바람직하다”고 말했다.

국제약품(대표이사 나종훈)은 최근 안산시 초지동에서 준공식을 가진 세파제제동이 GMP제조소 인증(내용고제·주사제·건조시럽제)을 획득하고 본격적인 가동에 들어갔다고 19일 밝혔다. 세파제제동 공장은 대지면적 19만9674m²(604평), 연면적 68만6905m²(2078평)에 전체층(1층 동결건조, 2층 분말주사, 3층 내용고형제, 4층 QA)으로 구성됐다. 약 300억이 투입됐고 2008년 8월 기공한 이래 2009년 5월 공장 준공을 받았으며 약 6개월에 걸처 공정밸리데이션을 완료했다. 국제약품은 세파제제동 GMP제조소 인증을 획득함에 따라 주력 제품인 분말주사제와 동결건조주사제, 경질캡슐제의 생산증대로 약 1500억대의 제품을 생산하기 위해 본격 가동에 들어갔다. 또한 세파분리 법제화에 따른 국내 수탁 및 일본 등 해외시장 진출을 가속화할 계획이라고 밝혔다.