우루사의 주성분인 우르소데옥시콜산( UDCA)과 박카스의 주성분인 타우린이 결합된 복합 우루사(타우로우르소데옥시콜산, 이하 T-UDCA)가 안과질환치료제로 탄생을 준비하고 있다. 대웅제약은 T-UDCA 제품(개발명 DWP10292)을 안과질환치료제로 개발하기 위해 임상시험에 돌입한다. 식약청은 지난달 8일 이 제품의 임상 1상시험을 승인했다. 임상시험은 서울대학교병원에서 건강한 남성 피험자를 대상으로 진행한다. 웅담 약효 성분인 T-UDCA는 최근 연구에서 다양한 효능을 인정받고 있다. 안과질환인 망막색소변선증을 비롯해 중추신경계 질환, 당뇨, 비만 등 대사성질환까지 효과가 있다는 연구결과가 나왔다. 이에 대웅제약 측은 오래전부터 T-UDCA를 활용한 제품개발을 진행해오다 올 초 식약청에 임상시험을 신청했다. 이번에 임상시험이 승인받으면서 대웅제약은 우선 안과질환을 타깃으로 약효를 확인할 예정이다. 이어 중추신경계, 대사성질환으로 적응증을 확대해 인체시험을 실시한다는 방침이다. 대웅제약 관계자는 "우루사의 주성분인 UDCA는 간 뿐만 아니라 황반변성 등 여러 질환군에서 효능을 인정받아 왔다"면서 "이번 임상시험을 통해 신약으로서의 가치를 증명하게 될 것"이라고 말했다.

도매업체들이 국내 제약사들과 다국적제약사들의 잇단 일반약 영업제휴에 대해 우려를 표했다. 정부의 리베이트 및 약가인하 규제 등으로 위기에 놓인 국내사들이 외형성장을 위해 독소조항을 안고 체결한 계약일 수 있다는 이유에서다. 최근 다국적사-국내사간 제휴 품목들이 마진 인하 문제로 갈등을 빚고 있다는 점도 우려사안이다. 17일 관련업계에 따르면 최근 국내 제약사들의 일반약 공동 판매가 확산되고 있다. 대웅제약, 유한양행, 동화약품에 이어 동아제약도 바이엘과 일반약 품목제휴 관계를 맺었다. 영업망이 필요한 다국적사 입장과 정부 규제로 외형 성장에 어려움을 겪고 있는 국내사간 이해관계가 맞아 떨어지면서 벌어지고 있는 상황이다. 상황이 이렇다 보니 약국 유통의 핵심 역할을 맡고 있는 도매업계에서는 우려의 목소리를 높였다. 일단 다국적사와 품목제휴시 독소 조항이 가장 큰 문제라고 관계자들은 입을 모은다. 제약업계 관계자는 "다국적사와의 영업 제휴시에는 국내사에 불리한 조항이 다수 있게 마련이다. 경쟁품목 판매금지, 계약 해지 및 갱신 여부 다국적사 결정 등이 대표사례이다"고 말했다. 약국주력 도매업체 임원도 "과거 사례를 봤을 때 일반약은 물론 다국적제약사와 국내사간 품목제휴는 끝이 좋지 못했다"고 전했다. 그는 "특히 국내사가 다국적사와의 계약을 유지하기 위해 밀어넣기 등 편법영업을 수차례 목격하기도 했다. 독소조항으로 인해 국내제약사들은 눈치보기식 살얼음판 영업을 하고 있는 것이다. 한마디로 품목제휴는 '독이든 성배'와도 같다"고 지적했다. 도매업체들이 영업제휴에 부정적인 이유는 유통마진 문제에도 있다. 판권이 국내 제약사로 이전되면서 심심치 않게 유통마진 문제가 불거져왔기 때문이다. 일반약 중에서는 D사가 판매를 담당하고 있는 무좀치료제가, 전문약 중에서는 또 다른 D사의 간염치료제 등이 도매업계와 유통마진을 놓고 갈등을 빚은 바 있다. 도매업계 한 인사는 "마진문제 역시 독소조항에서 비롯된다. 국내사 입장에서도 유통은 물론 영업까지 담당해야하기 때문에 비용 부담이 늘어난다. 이 과정에서 도매 유통마진 인하를 고려하는 것 같다"고 말했다. 이들에 따르면 ▲최소 판매수량 미달시 패널티 ▲계약 종료 후 판권 회수시 미보상 ▲경쟁품 판매 금지 ▲계약 갱신시 종료, 해지는 다국적사 결정 ▲ 판촉 비용 국내사 부담 등이 그것이다. 판권회수를 당한 A국내제약사 임원은 "다국적사는 시간이 흐를수록 더 많은 것을 요구한다. 그 조건을 수용할 수 없으면 계약이 해지된다"고 말했다.

조아제약이 '메세나(문화예술·스포츠·공익사업 등에 지원하는 기업 활동)를 본격화하고 있다. 조아제약은 사단법인 바다사랑실천운동시민연합(이하 ‘바실련’)에서 주최하는 전국 고등학생 청소년 가요제에 행사진행비용과 음료 등 자사 제품을 지원했다고 17일 밝혔다. 바실련은 전국의 바다환경운동단체가 모두 한 자리에 모여서 발족한 시민연합으로 현재 전국 12개 권역별 운동본부가 있어서 바다환경의 지역현안에 대한 포럼과 바다의 오염정화운동을 추진하는 최대의 바다환경NGO 시민단체이다. ‘제12회 전국 고등학생 청소년 가요제’ 는 올해 부산시 광안리 해수욕장 특설무대에서 2,000여명의 시민 및 청소년이 운집한 가운데 개최됐다. 예비심사를 거쳐 본선에 오른 14개 팀이 그동안 연마한 춤과 노래실력을 뽐냈으며 대상(농림수산부식품상)은 ‘소울사이어티’의 ‘U just’라는 곡으로 참가한 부산컴퓨터과학고의 이영경 학생이 수상했다. 한편 조아제약은 아마추어 복싱체육관을 지원하는 등 메세나 활동을 활발히 펼치고 있다. 국내외 아마츄어복싱대회, 세계복싱선수권대회 등 각종 복싱대회와 전국 복싱체육관을 지원하며 아마츄어 복싱선수 육성과 복싱인구 저변확대에 기여하고 있으며 2008년 베이징올림픽 복싱대표팀에 건강기능식품 등을 지원했다. 특히, 2009년 ‘조아제약컵 제34회 경기도 아마추어 권투 학생선수권대회’와, 여자 프로복싱 유망주 신건주 선수를 후원해 화제가 되었다. 조아제약 관계자는 “앞으로도 계속해서 꾸준한 메세나 활동을 실천하며 기업의 사회적 책임을 수행하겠다”고 말했다.

메디포스트(대표 양윤선)는 미국의 화장품 전문업체 페보니아(Pevonia)와 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 메디포스트는 페보니아와 최근 한국과 미국에서 각각 독점 판매에 관한 정식 계약을 맺고 현재 수입 절차를 밟고 있으며, 빠르면 오는 9월부터 제품을 시판할 계획이다. 페보니아는 인공색소와 인공향을 비롯해 파라벤, 라놀린, 포름알데히드 등 화학 성분을 배제하고 해양 추출물과 식물성 원료만을 사용하는 천연 화장품 브랜드다. 안젤리나 졸리, 줄리아 로버츠, 샤론 스톤, 카메론 디아즈 등 헐리우드 스타들이 애용하고 있다고 회사측은 설명했다. 현재 페보니아는 총 300여 종으로 구성된 기초 제품을 세계 100여 개국에 공급하고 있으며, 벨라지오, 메리어트 등 전 세계 유명 호텔과 리조트에서 사용하고 있다. 지금까지 국내에서는 제한적으로 특급 호텔과 유명 피부과병원 등에 공급돼 왔으나, 앞으로는 메디포스트가 모든 판매권을 독점 보유하면서 백화점 등의 유통망을 보유할 계획이다. 메디포스트 관계자는 "이번 계약으로 제대혈 보관 외의 새로운 사업을 추진할 수 있게 됐으며, 향후 페보니아와 첨단 화장품 공동 개발에 나설 것"이라고 밝혔다.

수석문화재단(이사장 강신호)은 16일 동아제약 본사에서 '2011학년도 장학증서 수여식'을 개최했다. 이날 행사에는 강신호 이사장(동아쏘시오그룹 회장)과 민건식 이사(민건식 법률사무소 소장), 이춘식 이사(KIST 유럽연구소 고문), 고인경 이사(파고다 아카데미 회장), 백광현 감사(백광현 법률사무소 소장) 등 재단 임원들이 참석, 장학생 22명(대학(원)생 12명, 고등학생 10명)에게 장학증서를 수여하고 격려했다. 수석문화재단은 매년 학업 성적이 우수하고 타의 모범이 되는 고등학생과 대학생을 대상으로 학교장과 이사회의 추천을 받아 장학생을 선발해오고 있다. 1987년 출범한 이래 25년간 총 1477명에게 장학금을 지원했으며 타인을 위해 일할 줄 아는 책임감 있는 인재 발굴과 육성에 힘쓰고 있다. 한편, 수석문화재단은 1987년 5월 13일 설립한 '수석장학회'를 동아제약 창립 60주년인 1992년에 발전적으로 개편한 재단법인이다. 이 재단은 장학생 선발을 비롯해 함춘동아의학상, 약사금탑상 시상 등 학술 활동을 지원하고 마로니에 전국 여성백일장 개최, 생활한자 3000자 발간 등 문화 사업 지원을 통해 공익법인재단으로서 사회에 기여하고 있다.

한국의약품수출입협회(회장 이윤우)는 16일 중국의약보건품진출구상회와 한·중 한약재 무역 활성화 등을 위한 협의를 진행했다고 밝혔다. 이번 회의에서 양국은 한약재 무역 활성화와 한약 업계 상호 발전을 위한 방안을 모색하고 상호 협력 방안에 대해 구체적인 논의를 거쳤다. 중국 방문단은 한약재의 생산, 유통, 수출입에 대한 한국 제도와 법규 이해 등 한국 한약재 시장 현황 파악을 위해 금산 국제 인삼 약초 연구소와 옥천 생약 자원 센터를 견학할 예정이다. 또 방문단은 광동제약, 약령시장 등 한약재 관련 업체도 방문한다. 특히 의수협은 중국 방문단과 한약 관련 기업과의 미팅을 통해 한국 한약재 우수성을 홍보하고 한국 한약재 수출을 증진시킨다는 방침이다. 의수협 관계자는 "2010년 한약재의 중국 수출금액은 약 2,828천불에 불과하나 수입은 약 47,394천불로서 무역역조 현상이 심하다"면서 "이번 협의는 한국 한약재의 수출 증진을 위해 개최된 것으로 향후 한약재 관련 회의를 정례화해 양국의 한약재 산업 발전을 위해 노력할 것이다"고 말했다.

"혁신형기업 지원방안은 실체도 없고, 실현 가능성도 희박하다." 정부가 약가를 반토막 내면서 당근정책으로 내놓은 혁신형기업 지원방안에 대한 제약업계의 불만이 쏟아지고 있다. 현재 정부의 혁신형 기업 대상에 포함되는 제약사는 15곳 정도에 불과하고, 세제혜택이나 펀드조성 등의 경우 관련부처와 협의도 하지 않은 사안으로 실현 가능성에 부정적인 입장을 보이고 있기 때문이다. 특히 매출액 천억 미만 제약기업 중에는 연구개발 투자비중이 10%를 넘는 업체는 단 한곳도 없다. 약가인하로 실적이 반토막 나는 현실에서 R&D투자를 확대하라는 정부의 주문도 어불성설이라는 주장이다. 데일리팜이 지난해 기준으로 50개 상장 제약사들의 연구개발비 투자현황을 분석한 결과 매출액대비 R&D투자비중이 10%를 넘는 제약사는 4곳에 불과했다. LG생명과학(19.7%), 한미약품(14.3%), 한올바이오파마(13.7%)와 유나이티드제약(11.9%) 등이 해당된다. R&D비중 7%를 충족시키는 기업은 안국약품(9.6%), 진양제약(9.5%), 종근당(9.4%), 동아제약(7.7%), 녹십자(7.2%), 대웅제약(7.1%) 등이다. cGMP 생산시설을 갖췄거나 FDA 승인품목을 보유하고 있는 등 글로벌 진출역량을 갖춘 제약사 기준인 5% 이상 연구개발비 투자 기업은 현대약품, 태평양제약, 유한양행, 일동제약, 환인제약, 중외제약, 보령제약 등이다. 약 17~18곳 정도가 그나마 복지부가 발표한 혁신형 기업의 자격이 부여되는 셈이다. 하지만 혁신형 기업 조건에 포함되는 제약사는 물론이고 대다수 업체들은 이번 복지부 지원방안은 ‘아무런 의미가 없는’ 정책이라고 한 목소리를 내고 있다. 우선 약가인하가 본격화되는 내년부터 연구개발을 투자할 수 있는 여력이 생기지 않기 때문이다. 제약업계 한 관계자는 “매출이 최소 30%이상 감소하기 때문에 인건비, 광고비, 홍보비 등을 모두 크게 줄여야 하는 상황에서 연구개발 투자를 늘린다는 것 자체가 말도안되는 일”이라며 “혁신형 우대 정책 수혜를 입을수 업체는 극히 일부일 것”이라고 말했다. 게다가 정부가 내놓은 세제혜택, 펀드조성 등의 지원책은 실현가능성에 의구심을 보이고 있다. 아직까지 관련부처와 협의도 안됐고 어떤 결과가 나올지도 모르기 때문이다. 특히 정부가 발표한 매출액 천억 미만 기업중 R&D투자비중이 10%를 넘는 제약사는 단 한곳도 없다는 것은 정부의 지원 방안이 실체가 없다는 것을 방증하고 있다. 중견 제약사 한 관계자는 “정부에서 연구개발 비중을 늘려 혁신형 기업 혜택을 받으라고 이같은 정책을 발표한 것이냐”며 “중견제약은 연구개발은 고사하고 사느냐 죽느냐를 걱정하고 있다”고 말했다. 제약업계 또 다른 관계자는 “복지부가 불난집에 부채질하고 있다”며 “제약사들의 정서를 조금이라도 고려했다면 이같은 실효성 없는 지원책은 내놓지 않았을 것”이라고 주장했다. 한편 정부는 매출액 1천억원 미만 기업의 경우 매출액 대비 연구개발비 10% 이상, 1천억 이상은 7% 이상, cGMP 생산시설을 갖췄거나 FDA 승인품목을 보유하고 있는 등 글로벌 진출역량을 갖춘 제약사는 5% 이상을 혁신형 제약사로 선정하는 방안을 발표한바 있다.

'남자에게 참 좋다'는 산수유와 '요강도 깨뜨린다'는 복분자 등 천연 성분을 이용한 발기부전 치료제의 상업화가 한발짝 다가왔다. 유한양행이 산수유, 구기자, 복분자 등 5개 천연 성분이 함유된 발기부전 치료제 임상시험에 진입한 것이다. 17일 식약청에 따르면 유한양행은 지난달 22일자로 천연물을 주성분으로 하는 발기부전 치료제 'YHD1023과립'에 대한 임상시험 2상을 승인받았다. 임상시험은 부산대학교병원, 서울성모병원, 삼성서울병원 등 3곳에서 진행된다. 천연물신약은 보통 약물내약성을 보는 임상1상 생략이 가능해 유한양행도 목표 적응증 탐구를 위한 임상2상 시험부터 시작한다. 지금까지 비아그라, 자이데나, 시알리스 등 많은 발기부전 치료제가 나와 있지만 천연물을 이용한 제품은 없었다. 특히 기존 천연 성분을 이용한 제품은 화학물에 비해 안전성이 우수하다는 점에서 유한양행의 발기부전 치료제에 대한 기대감도 한층 높아지고 있다. 따라서 상업화의 관건은 얼마나 효과를 내느냐 여부에 따라 결정될 것으로 보인다. 유한양행 관계자는 "아직은 개발 리스크(위험성)가 많아 개발완료 시점을 예단하기는 어려운 상태"라고 말했다. 한편 유한양행의 이번 발기부전 치료제 개발 프로젝트는 국내 모 바이오벤처로부터 기술을 사들여 진행해 온 것으로 알려졌다.