한미약품이 안국약품에 이어 250억원 규모의 요실금치료제 베시케어(솔리페나신·판매 아스텔라스) 시장에 진입할 전망이다. 14일 업계에 따르면 한미약품은 지난 12일 베시케어 물질특허에 대한 소극적 권리범위확인심판에서 승소했다. 한미약품은 지난달 코아팜바이오에 이어 두번째로 물질특허를 극복한 회사로 기록됐다. 코아팜바이오는 오리지널과 염을 달리한 '에이케어정'을 이미 허가받아 오는 12월 안국약품을 통해 판매할 계획이다. 한미 역시 염을 달리한 제품으로 물질특허의 존속기간 연장을 무력한 것으로 알려졌다. 하지만 코아팜바이오와 달리 아직 품목승인을 받지 않아 내년초쯤에나 시장발매가 가능할 것으로 보인다. 그렇다하다러도 베시케어 물질특허가 내년 7월 13일 만료되기 때문에 경쟁자들을 앞설 수 있는 충분한 시간은 확보된 셈이다. 한국아스텔라스가 판매하는 베시케어정은 연간 250억원의 매출을 올리고 있다. 국내 전체 요실금치료제 시장은 약 860억원 규모인데, 이 제품이 약 30%를 차지하며 선두를 달리고 있다. 한미는 발기부전치료제 팔팔, 구구와 전립선비대증치료제 한미탐스 등으로 비뇨기과 제품 영업에 강한 면모를 보여왔다. 영업망이 탄탄해 베시케어 동일성분 후발약물도 단기간 시장안착에 성공할 것으로 기대된다. 특히 현재로선 경쟁자가 오리지널사인 한국아스텔라스와 안국약품뿐이어서 점유율을 가져가는데도 유리하다는 장점이 있다. 그러나 한국아스텔라스는 적극적인 특허소송을 통해 후발약물 진입을 막는데 사활을 걸 예정이어서 향후 상급심 결과에 따라 시장구도가 변화될 가능성도 있다. 이번에 안국약품과 한미약품이 염변경 제품을 통해 베시케어의 물질특허의 존속기간연장을 무력화시킨 사례는 국내 첫 케이스다. 이에 법조계에서는 상급심에 따라서 다른 결과가 나올 가능성도 배제할 수 없다는 의견도 나오고 있다.

40분 동안 강의한 의사에게 1시간치 강연료를 지급하는 것은 위험할 수 있다는 지적이 제기됐다. 한국제약협회는 13~14일 이틀 간 경기도 화성 호텔푸르미르 1층 그랜드볼룸에서 업계 자율준수관리자와 실무자, 공정거래 담당자들을 대상으로 하반기 제약산업 윤리경영 워크숍을 개최했다. 워크숍 기간에는 법무법인, 회계법인 등이 참여, 이른바 '김영란법'을 불리는 청탁금지법이 시행된 상황에서 업계의 자율준수프로그램(CP, Compliance Program)'에 관한 강의를 진행했다. 이튿날인 14일에는 업계 실무자들의 강연료에 대한 질문이 쏟아졌다. 그중 국민권익위원회가 내린 김영란법 유권해석에서 인정한 1시간 미만 강연료에 대해 한 법무법인의 변호사가 우려를 표명해 관심을 모았다. 권익위는 얼마전 유권해석을 통해 1시간 미만 강연을 진행한 연자에게 1시간치 강연료를 지불할 수 있다고 판단했다. 현재 법률상으로 강연료 상한선은 장관급 이상 50만원, 차관급 40만원, 4급 이상 30만원, 5급 이하 20만원, 기관장 40만원, 임원 30만원, 그외 직원 20만원, 언론사·사립학교 교원 100만원이다. 여기서 의사는 일단 1시간 이상 20만원, 1일 30만원 한도를 지켜야 한다. 다만 해당 의료인이 4급 이상 공무원임이 확인되면 1시간 30만원, 1시간 초과 45만원까지 가능하다. 그러나 한 법무법인의 변호사는 이는 어디까지나 유권해석일 뿐 위법 소지가 있다는 의견을 내놓았다. 해당 변호사는 "어찌됐든 판단은 법원에서 내리게 된다. 만약 1시간 미만 질의응답 시간 등도 강의 시간에 포함되는 상황에서 유권해석을 무조건 믿고 1시간치 강연료를 지급하는 것은 다시 생각해 볼 문제다"라고 말했다. 한편 강연료는 김영란법과 연계돼 곧 공정경쟁규약에도 반영될 예정이다. 강연료와 자문료는 약사법시행규칙 허용범위에도 포함돼 있지 않다. 복지부는 관련 단체와 협의해 약사법시행규칙이 아닌 공정경쟁규약에 근거를 신설하는 방안을 논의해 가이드라인안을 만든바 있다.

"임현택 대한소아청소년과의사회장과 일부 동조자들은 금기약품을 유즙 분비약인 양, 국민에게 허위사실을 전파하고 있다." 전혜숙 국회의원의 13일 기자회견 내용 중 일부다. 임현택 대한소아청소년과의사회장은 14일 오전 11시 20분 전 의원을 명예훼손죄 및 모욕죄로 검찰 고소하고, 데일리팜과 만난 자리에서 "전 의원이 언급한 일부 동조자가 정말 일부인지, 아니면 다수인지를 밝힐 것"이라고 예고했다. 이미 소청과의사회는 11일 오후 2시부터 '국정감사에서 돔페리돈의 안전성 문제를 제기하며 전문가인 의사들을 매도한 국회의원 전혜숙의 일방적 주장에 대한 대한소아청소년과의사회의 공식입장에 지지하는 의사 서명운동'을 진행하고 있다. 14일 오전 7시 15분까지 서명한 의사 수는 1905명. 노환규 전 대한의사협회장도 서명에 동참했다. 임 회장은 "처음엔 소아청소년과 전문의들이 서명을 하다가, 지금은 전 과에서 서명을 하고 있다"며 "전 의원은 기자회견을 통해 '대부분의 양심있는 소아청소년과 의사들은 돔페리돈이 모유촉진제로 사용이 금지된 약으로 처방하지 않고 있다'고 했는데, 명단을 공개해야 할 것"이라고 강조했다. 전 의원의 명단 공개를 이끌기 위해, 임 회장은 다음 주 중으로 소청과를 지지하는 의사들의 명단을 공개할 예정이다. 이번 식품의약품안전처 국정감사에서 전 의원은 돔페리돈의 안전성을 지적하면서, 산부인과에서 10개월 동안 7만8000여건이 처방됐다고 했다. 산부인과의 문제를 소청과에서 지적하는 이유는 무엇일까. 다음은 임 회장의 일문일답. - 이번 국정감사 내용을 보면 소청과가 아니라 산부인과에서 반발해야 하는게 아닌가. 나는 안산 비뇨기과 의사 자살사건 이후, 보건복지부 앞에서 1인시위를 했다. 관련된 정부 관계자의 즉각 파견을 요구하기 위해서다. 그때 기자들이 '왜 비뇨기과 의사의 죽음을 소청과에서 나서느냐'고 물었다. 똑같이 답하고 싶다. '그럼, 소청과 의사들이 죽을 때까지 기다려야 하냐'고. 전 의원의 돔페리돈 발언은 모든 과가 통틀어서 분노하고 있다. 산부인과, 소청과 만의 이야기가 아니라고 생각한다. - 면책특권이 있는 국회의원을 상대로 고소를 한다는게 쉽지 않은 결정이었을텐데. 처음부터 고소할 의도는 없었다. 하지만, 전 의원은 도를 지나친 사실 왜곡과 모유를 먹이고 있는 엄마들에게 공포심을 심어줬다. 면책특권 뒤에 숨지 말고, 당당히 나와서 사실 관계를 밝히길 바란다. - 전 의원은 14일 종합 국감 신상발언을 통해 의사가 아닌 식약처를 향해 돔페리돈의 안전성 문제를 지적한 것이라고 했다. 이에 대한 생각은. 전 의원의 식약처 국정감사 발언을 실은 언론매체 댓글을 봤으면 좋겠다. 누가 욕을 먹고 있다고 생각하느냐. 식약처가 아니라 의사가 욕을 먹고 있다. 국감 타깃이 식약처가 아니라 의사였다는 점은 세 살 먹은 아이도 알 수 있을 것이다. - 이번 사건은 의협과 공조하면 더 시너지를 발휘 할 수 있지 않느냐. 추무진 대한의사협회장은 회원들의 이익을 대변하기 위한 일을 단 한번도 속시원하게 해결한 적이 없다. 의협회장은 회원 권익보호가 가장 큰 의무와 책임이다. 하지만, 요즘 추 회장은 보건복지부 8급 공무원 수준의 회무를 수행하고 있다. 정부 정책의 대변자인 것 같다. - 전 의원이 약사 출신이기 때문에 의사들이 더 반발하고 있다는 일부 목소리도 있다. 직능갈등으로 보지 않았으면 한다. 전 의원이 심평원 감사 시절, 1240만원을 들여 브라질 이과수폭포를 다녀 왔고 그에 대한 사과를 당시 노무현 대통령이 했다. 전 의원에게 '1240만원을 갚았냐'고 되레 묻고 싶다. 그리고, 전 의원의 이번 국감 발언으로 약사들이 끔직해할 일이 벌어졌다고 본다. 우리가 요구하고 있는 '약국에서 판매하는 돔페리돈이 함유된 일반 소화제에 대한 판매 금지', '모든 약국 판매 일반약 DUR', '의약분업 폐기' 등은 약사들이 끔직해할 사안이다. 전세가 역전되리라 본다.

'여기 진짜 '약국' 맞아요.' 최근 지방의 한 대학 인근에 개설된 한 한약국이 출입구에 게재한 문구다. 지역 약국가에 따르면 한약사가 개설한 것으로 알려진 이 한약국은 대학 앞 유흥가에 개설, 일반약 판매와 상담을 하고 있다. 인근 약사들은 이 한약국이 대학가에 위치하다보니 유동인구가 많아 매약 매출이 크고 저녁에는 술집 고객들에 따른 매출이 발생할 것으로 보고 있다. 지역 약사들이 곱지 않은 시선으로 이 한약국을 바라보는 이유는 일반약 판매와 상담에 주력한다는 데만 그치지는 않는다. 이 한약국은 현재 일반 약국에서 주로 활용하는 '약'자가 적힌 돌출간판을 설치하는가 하면 약국 주출입구에 A4용지로 '아직도 모르시나요, 여기 진짜 약국 맞아요'란 문구를 부착해 놓았다. 지역의 한 약사는 "이름만 한약국이지 그 외 모든 것이 일반 약국과 다를 것이 없다"며 "약이란 돌출 간판이 게재돼 있고, 직접 진짜 약국이라고 홍보까지 하는데 소비자들의 시각에서는 약국과 혼돈할 수 밖에 없지 않겠냐"고 되물었다. 지역 약사들은 우선 대학 약대 학생회에 연락을 취해 한약국의 일반약 취급 문제점 등을 알리고, 지역 보건소와 약사회에도 한약국이 '약국이 맞다'고 주장하며 홍보를 하는데 대한 문제를 제기한 상태다. 점차 일반약 판매에 주력하는 한약국이 늘고 있는 상황에서 약사들은 대책이 필요하다고 목소리를 높이고 있다. 지역의 한 약사는 "단순히 일반약을 판매하는 것을 넘어 약국과 혼동되는 문구나 광고 등을 버젓이 하고 있는 데 대해 제재를 가할 필요가 있다"고 강조했다. 한편 약사 출신 새누리당 김순례 의원은 이번 국정감사에서 "한약사가 개설한 약사가 없는 약국이 전국적으로 213개에 달하고, 이중 76개는 한약국이라는 표기도 안하고 영업 중인데 현행법상 불법이 아니다"라며 "약사는 약국을 운영하고, 한약사는 한약국을 운영하도록 약사법을 개정해야 한다"고 강조했다.

한국이 화장품 산업으로 '핫'해진 만큼 '2016 K-BEAUTY EXPO'는 평일 오후 시간에도 많은 방문객으로 붐볐다. 데일리팜이 14일 450여개 업체가 참가해 킨텍스에서 열리는 박람회를 찾았다. 화장품 산업의 현재는 물론, 약국에서 도입할 수 있는 뷰티 제품은 없을까 살피기 위해서다. 건강에서 아름다움이 시작...'건강' 상품 대부분 미용 박람회라 해도 건강을 표방한 제품과 콘셉트는 어렵지 않게 찾을 수 있었다. '진정한 아름다움은 건강을 바탕으로 한다'는 말처럼, 450여개 업체 중 색조 화장품과 네일아트, 소모 용품을 제외하면 대부분 제품이 '건강'과 '기능성'을 표방하고 있다. 미용이라는 주제에 모인 입점 업체들은 다양했다. 코스메틱은 물론이거니와 에스테틱과 마사지 관련 제품, 미용 기기, 성형외과, 다이어트를 노린 운동 기기와 트레이닝복, 다이어트 식품과 프로그램까지 망라해있다. '아름다움을 상담하는 약국'이라는 콘셉트를 가져간다면 약국도 얼마든지 접근 가능한 영역이다. 그만큼 방문객들도 다양했다. 학교 수업을 갈음해 단체 관람에 나선 중고등학생, 일반인, 업체 관계자들 중 단연 눈에 들어오는 것은 외국인 관광객들이다. 강남구보건소에서 나선 '강남구 의료관광' 부스도 눈에 띄었다. 성형수술 붕대를 감은 외국인이 상담을 받는 장면도 목격됐다. 화장품 OEM/ODM을 표방한 업체 부스도 적지 않았다. 외국 바이어들이 관련 업체와 상담을 하는 공간은 빈자리 없이 찼으며, 전시장 곳곳에서 중국어가 예사로 들려왔다. 한국 미용 제품에 대한 중국 시장의 관심을 짐작할 수 있는 현장이었다. 한 부스 관계자는 "어제와 오늘, 방문객 중 절반 가까이가 중국과 동남아 업체 관계자들"이라며 "한국 제품에 대한 신뢰와 아이디어, 기술을 긍정적으로 보고 적극적으로 상담을 신청해온다"고 설명했다. 제약사와 약국체인이 개발한 화장품 브랜드 약국시장을 기반으로 성장한 브랜드도 눈에 띄었다. 제약사 중에서는 신일제약이 자사의 화장품 브랜드 '팜트리'를 가지고 참가했다. 신일제약은 화장품 브랜드를 론칭한 지 4년차에 접어들었다. 자사의 피부 연고 '스티모린'의 주원료인 이탈리아 밀싹추출물을 주요 성분으로 한 것이 '팜트리'다. 신일제약 관계자는 "팜트리는 초반 약국에서 상담을 통해 판매한다는 콘셉트로 탄생했다"며 "최근 아토피에 효과가 좋다고 입소문이 나면서 엄마들 온라인 커뮤니티와 한의원과 피부과의 제품 문의가 이어지고 있다"고 강조했다. 약국체인 데이팜이 펩타이드 전문 제약사 씨트리와 공동 개발한 화장품 'HIP's 코스메틱'도 부스에 참여했다. 'HIP's 코스메틱'은 보습제, 선크림, 마스크팩, 핸드크림, 샴푸 등 20여개 제품을 개발, 론칭했다. HIP's 약국을 통해서만 판매하고 있다. 'HIP's 코스메틱' 관계자는 "펩타이드가 함유된 기초화장품 라인을 개발하는 중으로 곧 출시될 것"이라며 제품 라인을 꾸준히 확장하며 약국 화장품 시장을 확보해 나갈 것"이라고 설명했다. '약국 유통 주력 제품'은 어디에 물론 전체 화장품 시장을 이 박람회에 한정해 단정지을 수 없지만, 약국이 화장품 시장에서도 영향력을 미치지 못하는 현실은 분명했다. 박람회 전체에서 '약국 유통'을 표방한 곳은 'HIP's 코스메틱'이 거의 유일했기 때문이다. 여타 기능성 화장품 브랜드들이 제품 성능과 효과를 강조하고 전문성을 내세우면서 대부분 홈쇼핑과 온라인몰에서 구입하도록 안내하고 있다. 아무리 제품력이 좋아도 약국의 화장품 자체 판매량이 부진하다는 것. 화장품은 약국이 아닌 헬스뷰티 스토어나 온라인몰 등 다른 채널을 생각할 수 밖에 없는 환경임을 이번 뷰티 박람회가 여실히 보여주고 있는 것이다. 한 업체 관계자는 "지금도 약국에 기대를 가지고 약사 교육과 투자를 지속하는 화장품 업체가 적지 않지만, 약사들이 적극적으로 화장품 판매에 나서지 않는 이상 지원과 기대가 계속될 거라 장담할 수 없다"고 말했다. 또 "화장품의 원료, 원리, 기능을 약사가 아닌 판매원이 설명하는 이런 아이러니가 어디 있나"라며 "소비자가 약국을 외면한다고 탓하기 전에 약사들이 화장품에 소홀하지 않았나 반성해야 한다"고 강조했다.

대한약사회(조찬휘 회장)는 14일 지앤지뷰티플러스(대표 정정숙)와 약국 경영 활성화를 위한 업무 협약식을 가졌다. 협약식에서 조찬휘 회장은 "지앤지뷰티플러스의 건강 관련 제품이 약국경영 활성화에 도움이 될 것이라 생각한다"며 "나아가 국민건강 향상에도 적지 않은 영향이 있을 것으로 기대돼 협력 관계의 필요성을 느끼게 됐다"고 설명했다. 정정숙 대표는 "이번 업무협약을 통해 약국경영에 도움이 되고, 국민건강 향상에 이바지할 수 있는 기회가 될 수 있도록 적극 노력하겠다"고 말했다. 협약식에는 조덕원 여약사 담당 부회장, 이경숙·김종희 여성보건(여약사)위원장, 최두주 정책기획실장, 이혜숙 사무총장이 지앤지뷰티플러스 정정숙 대표와 웰브레인 박균섭 소장, 박진현 영업대표, 최건우 영업이사가 배석했다.

최근 급성장하고 있는 '보툴리눔 톡신' 시장 경쟁이 국내 두 업체 간 싸움으로 격화되고 있다. 메디톡스가 최근 보툴리눔 톡신 후발업체인 휴젤과 대웅제약에 '보툴리눔 톡신 제제 균주 기원 규명'을 위한 공개토론을 제안한 것이 발단이 됐다. 14일 메디톡스는 "보툴렉스(휴젤)와 나보타(대웅제약) 생산에 사용되는 보툴리눔 균주(미생물)를 '어디에서', '누가', '어떤 방법'으로 발견·획득했는지 확인하자"며 공개적으로 문제제기에 나섰다. 기존 개발사 제품과 같은 균주이거나 다른지 '명확하게' 규명하자는 것이다. 메디톡스가 주장하는 보툴리눔 톡신의 문제는 지난 29일 국회 보건복지위 소속 기동민 의원이 발표하면서 수면위로 떠올랐다. 기 의원은 이날 "일부 제약사가 부패한 통조림과 일반 토양에서 보툴리눔 독소를 분리·배양했는데도 정부가 현장조사에 나서지 않았다"고 밝혔다. 가장 큰 문제로 지적한 점은 두 기업이 제출한 보고서에 보툴리눔 독소를 분리·배양한 구체적인 제품과 채취 장소가 포함되지 않았다는 것이다. 메디톡스는 기 의원 발표 후 보툴리눔 독소가 고위험 병원체로 "여러 민관이 국민 안전을 고려해 보툴리눔 균주를 발견하였다는 통조림이 어떤 제품인지(제품명·제조사), 어느 토양에서 어떻게 발견하였는지, 다른 곳으로 균주가 퍼지는 등 기타 위험은 없는지를 명확히 밝혀 국민안전대책을 강구할 필요성을 요구하고 있다"고 밝히며 "해당 당사자들이 전혀 해명하는 노력을 하지 않고 있다"고 지적했다. 또한 두 회사에 대한 의혹으로 "메디톡스를 포함한 대한민국 보톡스 전제품에 '싸구려' 이미지가 낙인 찍히고 있다"며 이는 결국 "보툴리눔 독소 제제 산업 좌초로 한국 바이오산업 자체가 성장동력을 상실하게 될 것이다"며 외국계 보톡스 제조사들이 반사이익을 볼 것이라고 주장했다. 이에 대해 대웅제약은 14일 오전 "2년 이상 경쟁사에서 지속적으로 음해성 이야기를 하고 있다"며 즉시 반박에 나섰다. 대웅제약은 우선 "자연상태 토양에서 보툴리눔 톡신 독소를 발견한 사례는 국내에서도 얼마든지 찾을 수 있다"며 오히려 무엇을 근거로 자연상태 토양에서 균을 발견하는 것이 불가능한지에 대한 근거를 제시하라며 역으로 주장했다. 또 대웅제약은 자사 균주가 엘러간이나 메디톡스의 균주와 동일하다 한 적 없다며 "대웅제약 균주와 그 균주로부터 나온 독소단백질 특성이 주요 'Hall' 균주 특성과 일치해 Hall 균주라고 자체 명명했을 뿐이다"고 해명했다. 그러면서 "메디톡스야 말로 근거를 밝히지 않으면서 같다고 주장하고 있다"고 말했다. 대웅제약은 균주의 출처와 관련해 "관련된 자료도 제출하고 실사도 완료하는 등 정부 허가를 받았지만, 메디톡스는 심사규정이 제대로 갖춰지기 전 허가를 받았다. 충분한 검증을 통한 승인인지 확실하지 않다"고 꼬집었다. 대웅 측 주장에 따르면 메디톡스는 미국 위스콘신대를 통해 균주를 들여온 것으로 되어 있다. 하지만 명확한 근거자료를 제시한 적이 없다는 것이다. 정식 분양 증명서나 계약서가 없으며, 특히 국내 반입 과정에서 신고 없이 들여왔다는 설명 또한 이해할 수 없다는 반응을 보였다. 보툴리눔 균은 생물테러 목적으로 이용되거나 사고 등 외부유출 시 국민건강에 심각한 위험을 초래할 수 있는 독소다. 국제적으로도 생물무기 금지협약에 따라 국가간 이동이 금지되어 있는 것으로 알려졌다. 대웅제약은 "메디톡스 주장은 경쟁사를 음해하기 위한 허위 주장에 불과하다. 과학적인 사실조차 왜곡하고 있다"고 밝혔다. 또 "2년간 묵묵히 제품 품질과 기술력으로 승부를 하고 있으며, 필요한 사항은 국가 보고와 검증·실사를 받고 있다. 대웅제약은 미국 등 수출을 위한 절차를 밟고 완료단계에 있어 이를 방해하는 메디톡스야말로 국익에 반하고 있다"고 주장했다. 이어 "경쟁사에 기술을 밝힐 이유는 없다. 의구심은 국가에 정식으로 요청해 실사 등 검증을 받으면 된다. 기업간 품질로 정당하게 승부할 일이며 본 건과 관련해 법 절차나 기타 문제될 일이 전혀 없다"고 강조했다.