'알부민 결합 파클리탁셀( 아브락산주)'을 투약받은 전이성 췌장암환자의 약값부담이 다음 달부터 연간 약 1300만원에서 60만원으로 대폭 경감된다.정부가 췌장암 등의 치료제에 건강보험을 확대 적용하기로 했기 때문이다.보건복지부는 2월1일부터 건강보험이 확대 적용되는 주요 항암요법을 안내했다.31일 안내내용을 보면, 먼저 전이성 췌장암에 새로운 항암요법인 젬시타빈+알부민 결합 파클리탁셀 병용요법에 건강보험이 적용된다.췌장암은 주로 진행된 상태에서 발견되므로 생존율이 낮고 치료제가 극히 제한적이어서 새로운 치료제에 대한 보험급여 요구가 매우 큰 암 종이다.아브락산주는 당초 유방암 치료제로 개발됐는데, 최근 췌장암 치료제로 적응증이 확대됐다. 복지부는 이번에 심평원의 전문적인 검토절차를 거쳐 건강보험을 적용하기로 결정했다.이번 조치로 환자 약 900명의 1인당 약제비 부담이 연간 1314만원에서 64만원으로 감소될 것으로 예상된다고 복지부는 설명했다.라도티닙(품명 슈펙트캡슐)도 만성골수성백혈병에 건강보험이 확대 적용된다. 현재는 다른 항암제에 효과가 없는경우에만 2차 치료제로 급여 투약이 가능하다. 이번 조치는 1차 치료제로 확대되는 내용이다.라도티닙은 국내개발 신약 18호인 2세대 만성골수성백혈병 치료제다. 복지부는 1차 약제가 되면 연간 1950만원인 환자들의 약값 부담이 97만원 정도로 절감될 것이라고 복지부는 설명했다. 혜택을 받은 환자수는 26명으로 예상된다.연부조직육종에 젬시타빈+도세탁셀 병용요법과 비호지킨림프종의 일종인 변연부B세포림프종에 리툭시맙(품명 맙테라주) 병용요법에도 건강보험이 적용된다.이들 요법은 심평원으로부터 승인을 받은 의료기관에서만 사용이 가능한 허가범위 초과사례였다. 또 젬시타빈+도세탁셀을 병용해도 젬시타빈 약값은 환자가 부담했다.복지부는 그동안 축적된 사용사례 등을 사후 평가해 임상적 유용성을 확인했고, 이를 바탕으로 건강보험을 적용하기로 한 것이라고 설명했다.이번 조치로 젬시타빈+도세탁셀 및 리툭시맙 병용요법은 모든 의료기관에서 사용할 수 있게 됐다. 복지부는 환자 약 280명의 의료기관 접근성이 향상되고, 연간 160만원 수준인 젬시타빈 약값 부담도 23만원으로 줄어들게 됐다고 밝혔다. 신규항암제 브렌툭시맙(품명 애드세트리스주)은 새로 약제급여목록에 등재돼 비호지킨림프종 중 전신역형성대세포림프종·호지킨림프종 중 자가조혈모세포이식 대상이 아니거나 실패한 환자에게 급여 적용된다.이에 따라 비호지킨·호지킨림프종 환자 약 50명의 연간 약제비부담이 약 8000만원에서 260만원으로 절감되는 효과가 기대된다고 복지부는 설명했다.항암치료 부작용인 혈액학적 독성 예방 의약품인 리페그필그라스팀(품명 롱퀵스프리필드주)도 새로 급여목록에 등재된다.복지부는 암환자 약 4500명의 1회 사용 당 약값부담이 약 80만원에서 3만원으로 절감될 것이라고 했다.복지부 관계자는 "이번 급여확대는 췌장암과 같이 치료제가 부족하거나 만성골수성백혈병, 연부조직육종 등 환자수가 적어 지원 순위에서 밀릴 우려가 있는 암질환에 대해 건강보험 보장성을 확대하는 조치여서 의미가 더 크다"고 말했다.그러면서 "앞으로도 심평원 등의 전문적인 검토아래 4대 중증질환 보장성 강화계획의 일환으로 항암제에 대한 건강보험 보장성 강화를 꾸준히 추진할 계획"이라고 덧붙였다.

보험의약품 240여 개 품목이 신규 등재되고, 기등재의약품 중 100여 개 품목은 삭제된다. 또 기등재약 중 4700여 개 품목은 상한금액 등이 대거 변경된다.복집는 이 같이 '약제급여 목록 및 급여 상한금액표'를 일부 개정하고 내달 1일부터 시행한다고 29일 밝혔다.개정내용을 보면, 먼저 호지킨·비호지킨 림프종치료제 애드세트리스주 등 249개 의약품이 신규 등재된다.주요품목 상한금액은 인크루즈엘립타 통당 3만8448원, 롱퀵스프리필드주 관당 60만8500원, 시벡스트로정200mg 정당 10만7000원, 애드세트리스주 병당 326만2400원 등이다.또 토라렌정 등 105개 품목은 목록정비, 자진취하, 양도양수, 제조업 허가취소 등으로 급여목록에서 삭제된다.단, 건강보험은 오는 7월31일까지 6개월간 계속 적용된다.아울러 기등재의약품 4794개 품목은 상한금액 등이 변경된다. 상한금액이 인하되는 품목은 4683개 품목인데, 이중 31개 품목은 2월1일, 실거래가 조정제도 대상인 나머지 4652개 품목은 3월1일부터 적용된다.2월 1일 인하되는 주요품목은 심퍼니프리필드시린지주50mg 83만3000→78만7000원, 아브락산주 30만3960원→29만2106원 엔브렐25mg프리필드주 12만1991원→8만5394원 제이더블유유리네졸리드주사 3만8469→3만4622원, 보톡스주 29만5988→20만7192원, 오저덱스이식제700ug 87만4552→78만7100원, 포스터100/6에이체에프에이 4만298→3만9300원 등이다.

아스트라제네카가 간 손상 고형암 환자를 대상으로 표적항암제 린파자(올라파립)의 간독성 임상을 진행한다.식품의약품안전처는 최근 이 같은 내용의 임상 1상시험을 승인했다.29일 승인내역을 보면, 아스트라제네카는 정상 간 기능 또는 경증 또는 증등 간 손상이 있는 진행성 고형암 환자를 대상으로 올라파립300mg 단회 투여 시 약효와 안전성을 시험한다.임상환자 수는 총 30명이며, 국내환자 2명도 포함됐다.린파자는 부인암을 유발하는 'BRCA 유전자' 이상이 확인된 난소암 환자에게 투여되는 2차 표적항암제로, 지난해 국내 시판허가를 획득했다.아스트라는 린파자의 난소암 1차 임상과 함께 췌장암·전립선암·위암 등 고형암 임상을 동시 진행중이다. 추가 적응증 확대를 계획중인 만큼 간독성 임상을 통해 약제 안전성을 높인다는 목표다.이 약은 경구형 폴리 ADP 폴리머레이스(poly ADP-ribose polymerase, PARP) 저해제로, 손상된 DNA를 복구시키는 PARP 단백질 기능을 억제시켜 암세포 사멸을 유도한다.임상에서 유지요법제로 복용한 난소암 환자군의 무진행생존기간은 평균 11.2개월로, 위약군 4.3개월 대비 3배 가량 더 길었다.한편 아스트라제네카는 고형암을 타깃으로 올라파립과 면역항암제를 병용하는 임상도 국내 의료기관에서 진행중이다.

'국립의대법(이정현)'과 '산업의대법(박성호)'에 이어 이번엔 공공의료전담 의대법안이 국회에 제출됐다.일부 차이는 있지만 정부가 무상으로 의사를 양성하고, 10년간 지정된 공공의료기관에서 근무하는 조건으로 면허를 발급해주는 체계는 거의 동일하다.더불어민주당 박홍근 의원은 28일 '국공립공공의료전담 의과대학 및 국공립공공의료전담 의과대학병원의 설치·운영 등에 관한 법률안'을 대표발의했다.박 의원은 "메르스 사태를 계기로 의료취약분야, 의료취약계층, 의료취약지역에 대한 공공보건의료 강화 필요성이 대두되고 있는데 반해 공공보건의료 인력은 오히려 감소하고 있다. 공공보건의료서비스의 만족도와 신뢰도를 제고하기 위한 체계적이고 효율적인 시스템 마련이 필요하다"고 법률안 제안이유를 설명했다.입법안의 주요내용을 보면, 이 제정 법률안은 공공보건의료 분야에 전문적으로 종사할 의료인력을 양성하기 위해 국·공립공공의료전담 의과대학을 설립하거나 지정하고, 공공보건의료의 교육·연구와 진료를 위한 국·공립공공의료전담 의과대학병원 설립에 필요한 사항 등을 규정하고 있다.우선 보건복지부장관은 우수한 공공보건의료인력을 양성하기 위해 5년마다 공공보건의료인력 양성계획을 수립·시행해야 한다.또 국가와 지방자치단체는 우수한 공공보건의료인력 양성을 위해 국·공립대학에 국공립공공의료전담 의과대학을 설립할 수 있으며, 복지부장관은 이미 설치된 국공립대학의 의과대학을 국공립공공의료전담 의과대학으로 지정할 수 있다.의사 국가시험에 합격한 국공립공공의료전담 의과대학 졸업자는 10년간 복지부장관이 지정하는 공공보건의료기관에서 복무할 것을 조건으로 면허를 부여받는다.만약 의무복무를 이행할 수 없게 된 경우 그 사유가 없어진 때부터 남은 기간 동안 업무에 종사해야 하며, 의무복무를 이행하지 않으면 면허가 취소될 수 있다.

강희정 연구위원.부당청구와 과잉진료를 조장하는 불법 사무장병원을 적발하고도 정작 환수액 징수율은 고작 8%에 불구해 선제적으로 조기감시 체계를 강화시켜야 한다는 연구 결과가 나왔다.한국보건사회연구원 강희정 연구위원은 오늘(28일) 낮 국회에서 문정림 의원과 건보공단 공동주최로 열린 '의료기관 불법개설·운영의 문제점 및 개선방향' 토론회에서 이 같은 연구 결과를 발표했다.건보공단 집계 현황에 따르면 사무장병원으로 판명돼 징수가 결정되는 비율은 83.7%다. 10곳을 조사하면 8곳 이상 불법적인 사무장병원이라는 얘기다.그러나 실제 징수할 수 있는 확률은 세전 기준으로 8.2%로 10분의 1도 채 되지 않는다. 누수된 건보재정을 복구시키기엔 역부족이란 의미다.최근에는 의료생협 개설이 늘어나면서 협동조합 형식의 사무장병원 적발이 비례하는 추세다. 2012년 전체 적발 기관 가운데 의료생협이 차지하는 비중은 11.2% 수준이었지만 2013년 지난해 26.8%로 무려 2배 이상 늘어난 것.사무장병원은 적발되는 지급된 모든 요양급여비용이 환수결정된다. 금액이 늘어나면 금액을 빼돌리거나 금액 규모가 커져 갚을 수 없는 상황이 늘어난다. 즉, 기간이 길어지면 환수 결정 금액이 커지고 징수율도 떨어지게 되므로 환수로 이어지는 기간이 징수율을 좌우한다고 해도 무방하다.문제는 사무장병원 적발 기관 중 절반이 넘는 52.3%가 개설에서 환수결정까지 총 3년 이상 소요되는 지리한 과정을 거친다는 것이다. 5년 이상 비율만 놓고봐도 26.6%에 이른다. 실제 징수로 이어질 수 없는 구조인 것이다.강희정 연구위원은 이 같은 문제를 사전에 차단하기 위한 사전 관리와 사무장병원 개설 차단책이 필요하다는 결론을 내렸다.먼저 개설 단계에서 자격기준을 강화시키고 관리·감독을 일원화시키는 방안이다. 현재 의료생협 의료기관 개설에 대해 복지부가 인가권한을 갖고 있지 않아 지도·감독이 불가한 상황을 개선해 복지부장관에게 개설 인가·지도·감독 권한을 위임시켜야 한다.또 비영리법인 설립기준과 법인 의원 개설 요건을 강화시켜 현재 미흡한 의료생협 개설 기준을 의료사회적협동조합 수준으로 강화시키는 방안도 내놨다. 법인 의원 개설기준은 시도지사 허가, 법인의 명의대여 금지, 법인 명의 대여자에 대한 처벌도 함께 강화시키는 방안도 포함됐다.강 연구위원은 조기 감시체계 활성화 방안도 전제조건으로 제시했다. 휴폐업과 변경 등 사무장병원 개설·운영을 감지할 수 있는 장치를 활성화시키고 BMS로 위험도를 감지하는 기능을 활성화시키는 방안이다.현재 100병상 이상 종합병원에 대해서만 존재하는 복지부령의 회계기준을 의료법인과 비영리법인까지 확대시켜 회계경영을 투명화시키고 내부고발과 의료단체 윤리위원회를 통한 사무장병원 감시체계를 활성화시키는 것도 필요하다.미국처럼 자진신고를 하는 기관들에 한해 과징금을 낮춰주는 등 자진신고제 효과를 정비하는 한편 사무장과 해당 기관 의사 간 형사처벌과 행정처분 등 처벌을 균형있게 조정하고 부당이득금 결정의 합리성, 사무장병원 개설 공표제도 등도 도입해 촘촘히 관리하는 방안도 강 연구위원은 제안했다.적발과 환수·징수를 전담하는 건보공단 전담 조직과 인력을 강화·확대시켜 운영 효과를 높이는 것도 필수적이다. 현재 공단의 전담부서 운영 실태를 보면 인력이 턱없이 부족해 인지부터 적발까지 피동적일 수 밖에 없는 구조적 문제를 안고 있다.따라서 의료기관 개설·운영을 확인할 수 있는 전담부서를 설치하고 인가지원·실태조사·사후조사를 지원해 공정위원회와 복지부 간 이음새 역할을 수행하도록 하는 방안도 강구돼야 한다.강 연구위원은 "이 연구결과를 토대로 부당기관 특정 정보 보완과 전담조직·인력구축, 예방·관리방안을 정비해 재정누수를 예방하고 관리방안을 수립·추진할 수 있을 것"으로 기대했다.

내성 잡는 폐암 표적항암제 '타그리소'가 국내 도입될 전망이다.29일 관련업계에 따르면 한국아스트라제네카는 최근 식약처에 타그리소(오시머티닙)의 허가 신청서를 제출했다.지난해 11월 타그리소는 미국에서 '기존 티로신키나제저해제(TKI)로 치료 중이거나 혹은 치료 후에 증상이 악화된 환자 중 전이성 상피세포성장인자 수용체(EGFR) T790M 변이 양성 비소세포성폐암으로 진단된 환자의 치료'에 1일 1회 80mg을 투여하도록 승인됐다.비소세포성폐암 환자는 약 2/3에서 EGFR-TKI 치료 후 EGFR 변이 양성 반응이 나타나며 암 진행이 계속되는데, 이러한 환자들에게는 치료법이 제한적이었던 T790M 내성 변이가 발생한다.전이성 EGFR T790M변이 양성 비소세포성폐암 환자를 타깃으로 한 치료제는 타그리소가 처음이다.타그리소는 두개의 AURA 2상 임상시험을 통해 효과가 입증됐다.연구 결과를 보면 EGFR TKI 치료 중 또는 치료 후 EGFR 변이 T790M 비소세포성폐암이 진행된 411명의 환자에서 이 약의 전반적 반응율(ORR)은 59%였으며 63명의 환자에 대한 보충 1상 임상에서의 반응율은 51%, 반응기간(중간값)은 12.4개월이었다.폐암은 세포의 특성에 따라 크게 소세포폐암과 비소세포폐암으로 나뉘는데, 현재의 폐암은 비소세포폐암이 약 85%를 차지하고 있다.조병철 세브란스병원 종양내과 교수는 "타그리소는 3세대 EGFR TKI라 할 수 있다. 기본적으로 반응률, 문진행생존기간, 독성 등에서 효능이 입증된 상황에서 내성을 잡아낸다. 표적 치료에 있어 주요한 역할을 할 것이다"라고 말했다.