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"찾는 약, 이 약국에 있어요"…약사가 만든 웹서비스소울메디 대표 김태형 약사. [데일리팜=정흥준 기자] 최근 젊은 약사들을 중심으로 블로그‧파워링크 등을 활용한 홍보 활동에 힘을 쏟는 약국들이 늘고 있다. 약국 차별화 전략으로 소비자들과의 접촉점을 조금이라도 더 넓혀보려는 이유에서다.또한 소비자들 역시 약에 대한 살아있는 정보를 얻기 위해 블로그와 유튜브 등의 채널을 찾으며 점점 더 높은 수요도를 보이고 있다.그렇다면 약국과 소비자의 수요를 모두 만족시켜줄 수 있는 서비스가 필요하지 않을까. 이같은 생각으로 현직 약사가 직접 웹서비스를 개발해 눈길을 끌고 있다.소울메디 대표인 김태형 약사(32‧성균관대 약대)는 지난 12월 약국 홍보로 활용이 가능한 웹서비스 '소울'을 런칭했다.김 약사는 한국오츠카제약과 한국로슈 등 다국적 제약사에서 총 4년간 근무하고, 현재는 경기도 분당의 약국에서 근무약사로 1년 6개월째 일을 하고 있다. 김 약사를 포함 제약사 출신 약사 3명과 개발자, 웹디자이너 등 총 5명이 모여 '소울' 서비스 개발에 참여했다.김 약사는 "최근 약국을 오픈한 주변 약사들만 보더라도 의욕적으로 운영시간을 늘리거나, 다른 약국에서 잘 취급하지 않는 제품을 다양하게 들여놓으려는 노력들을 한다. 하지만 정작 홍보가 이뤄지지 않다보니 매출로 직접 연결되지 않고 지쳐버리는 걸 여러번 봤다"고 말했다.이같은 이유로 파워링크나 블로그를 이용하는 약사들이 많지만 생각보다 활용이 복잡하고 어렵다는 한계가 있다. 가령 블로그의 경우 글이 상단에 포스팅되지 않으면 홍보 효과가 없게 된다.김 약사는 "그런데 정작 소비자들은 복용중이던 특정약을 약국에서 찾는 경우도 있고, 그 약의 성분과 효과에 대한 정보를 얻고자 하는 갈증도 분명히 있다"면서 "결국 우리는 원하는 소비자들에게 원하는 약국을 연결해주자는 콘셉트로 서비스를 개발하게 됐다"고 설명했다.소울메디의 소울 홍보 내용 중 일부. 웹서비스의 기능은 간단명료하다. 소비자들이 서비스를 이용해 필요한 일반약 또는 동물약 등을 검색하면 효능, 효과 등이 검색된다. 나이와 체중을 적으면 용량용법을 계산해볼 수도 있다.이와 동시에 해당 약을 보유한 약국을 지역기반으로 검색해 찾을 수 있다. 이후 소비자는 약국을 찾아가 상담과 구매를 하고, 최종적으로 단골약국으로 등록해 계속적인 관계를 맺을 수 있는 시스템이다. 단골약국으로 등록되면 푸쉬알림 기능 등을 통해 환자 관리를 계속 이어갈 수도 있다.약국은 보유하고 있는 일반약 중 주력 상품을 체크해 등록하기만 하면, 이후 소비자들과의 연결은 서비스를 통해 자연스럽게 이뤄지는 구조인 셈이다.런칭 후 약 2달이 채 되지 않은 시간동안 소울 서비스를 통해 약을 검색한 누적 이용자가 약 1만명으로 집계됐다. 이들을 대상으로 회원가입을 받는 정식 런칭은 3월말 예정이다.현재 소울서비스는 홈페이지(www.soulmedi.com)를 통해 약국의 사전가입만을 받고 있다. 약 200여곳의 약국이 가입 신청을 완료했다.김 약사는 "올해안으로 소비자 50만명과 약국 2000곳 가입을 목표로 잡고 지역 커뮤니티 등을 활용해 적극 홍보하고 있다"면서 "또한 올해 6월에는 소울 앱을 출시해 GPS 기반으로 활용 범위를 더욱 넓혀갈 계획이다"라고 말했다.일반약을 검색해볼 수 있고, 구입의사가 있다면 해당 약을 취급중인 약국을 검색할 수 있다. 아울러 김 약사는 "일반약에 대한 정보는 네이버를 통해 검색해서 찾아볼 수 있지만, 전부 글로만 돼있는데다가 하나하나 찾아봐야 한다는 번거로움이 있다. 소울 서비스에서는 한번에 전부 볼 수 있고, 아이콘 등 이미지를 통해 이해와 가독성을 높였다. 심지어 유사성분 또는 유사계열 약과의 비교 기능도 들어있어 활용도가 높다"고 설명했다.이어 그는 "약학정보원과 협력해 현재 5000여개의 일반약 정보를 끌어와 활용하고 있다. 최종적으론 1만여개 일반약 정보까지 업데이트할 것이다"라며 "약국에선 오픈시간, 동물약 등만 먼저 등록해서 시작을 해도 되고, 이후에 흔히 취급하지 않는 주력 품목들이 있다면 추가하면 된다. 우리 리스트에 체크만 하면 등록이 되는 간단한 방법으로 약국에선 활용을 할 수 있도록 했다"고 말했다.특히 과열되는 약국 경쟁 속에서 플러스 알파가 될 수 있는 방법을 찾는 약사들이라면 활용도가 높을 것이라고 보고 있었다.그는 "건강기능식품 관련해선 다양한 앱이 있는데 소비자들로부턴 반응을 받지 못했다. 건강과 관련돼서는 앱의 정보만으론 온전히 신뢰하지 못 하고, 리얼한 정보를 더 얻고 싶어하기 때문이라고 보여진다"면서 "우리는 약에 대한 정보를 찾는 데에만 그치지 않고 약을 보유한 약국과의 상담, 단골약국 설정 등으로 나아갈 수 있도록 서비스를 구상했다"고 강조했다.2020-02-15 15:26:38정흥준 -
비대면 '온키오스크', 바이러스 정국서 '주목'안수정 약사가 무인 처방 접수·결제 장비인 온키오스크 옆에서 포즈를 취하고 있다. 키오스크는 접수·결제 등 대기시간을 줄여 복약지도 효율성을 높이고 있다는 평가를 받고 있다. [데일리팜=노병철 기자] "약국을 경영하면서 가장 큰 애로사항 중 하나가 전산원을 채용하고 관리하는 것인데요. 온키오스크를 설치하면부터 직원과 관련한 스트레스에서 벗어 날 수 있었습니다. 온키오스크는 전산원 한명의 몫을 충분히 해내고 있으니까요."대기업·중소기업 CEO, 소상공인을 막론하고 약국에서도 직원의 채용·관리는 상당한 압박·부담으로 작용한다.개국 6년차 대형 문전약국을 운영하는 안수정(32·아이사랑태평양약국) 약사는 "지난해 12월, 온라인팜 온키오스크를 설치한 후로 이른바 '전산원 스트레스'에서 해방됐다"고 설명했다.서울시 구로동에 소재한 아이사랑태평양약국은 소아과 전문 약국으로 1일 평균 600~800건의 처방전을 받고 있다.규모가 크다보니, 근무약사 3~4명과 전산원 1~2명 정도가 이 약국에서 일하고 있다."지난해 부산 출장 중 동료 약사의 추천으로 온키오스크를 알게 됐고, 밑져야 본전이라는 생각으로 설치를 결심했어요. 그런데, 기대 이상으로 큰 효과를 보고 있어 1대를 더 설치할까 생각 중입니다."약국 전산직 급여는 지역과 외형에 따라 150만원~250만원 정도로 형성돼 있다.아이사랑태평양약국에 설치된 온키오스크는 월 13만원의 사용료를 내는 C형 데스크탑형이다. 단순 계산으로 '전산원 급여(250만원)-키오스크 사용료(13만원)=237만원'으로 인건비를 상당 부분 절감할 수 있다. 전산원을 2명 채용하고 있는 경우라면 이익은 더욱 크다할 수 있다.도입 초기 한달 가량은 전산원 또는 근무약사가 환자들의 키오스크 사용법을 안내하기 위해 투입되며 다소 어수선한 분위기가 연출되기도 했지만 이후부터는 안정을 찾고, 오히려 환자들의 만족도가 높아졌다."온키오스크는 처방전 접수와 함께 결제까지 걸리는 시간이 최장 10초 내외로 원스톱으로 진행됩니다. 키오스크 설치 전, 현금을 건네는 환자에게는 거스름돈을 일일이 동전까지 세느라 시간도 오래 결렸고, 위생도 취약해 불편함과 단점이 많았습니다."즉시 접수·결제 시스템이다 보니, 약사는 조제와 복약지도에 집중·할애할 수 있는 시간이 늘고, 환자 역시 대기시간을 단축할 수 있어 일석삼조의 효과를 얻을 수 있다."결제를 약사 대 환자가 대면하지 않고, 현금이건 카드 건 환자가 직접 기계(키오스크)에서 진행하다 보니 '약값이 왜 지난번 보다 비싸 졌냐' '약값을 깎아 달라'는 등등의 일종의 블랙컨슈머도 상당히 줄었어요."안 약사는 "약국 전산과 온라인팜 개발팀 시스템이 연결돼 있어 처방 코드 불일치나 프로그램 오류 시에도 365일 24시간 온라인상으로 빠르게 조치(A/S) 받을 수 있어 사용하는데 불편함이 없다"고 말했다.아이사랑태평양약국을 찾은 여성환자가 온키오스크를 통해 처방전을 접수·결제하고 있다. 온키오스크는 온라인팜의 노하우와 SK브로드밴드의 첨단기술력이 결합된 약국 맞춤형 무인 처방 접수·결제 장비로 ▲사용이 편리(누구나 직관적 사용 가능) ▲모든 처방전 인식 ▲기존 모든 자동조제기와 연동 ▲4개 국어 음성 인식 ▲범용 POS 기능 탑재 ▲모바일 경영지표 툴 제공 ▲OTC/외품 주문 ▲복약지도 내용 모바일 전송 등의 장점을 갖추고 있다.약국을 찾은 환자·고객 입장에서도 카드·현금·삼성페이·SSG페이 등 결제 수단에 대한 다양성을 제공해 편의·접근성·만족도를 높였다.온키오스크는 약국 규모와 입지에 따라 A, B, C, D형 등 4종의 모델로 세분화돼 있다. 주력 제품은 중형 크기의 보급형 모델인 C형(21.5인치·스탠드형·월13만원)이다. A형(12.5 인치·데스크탑형·월9만5000원)은 초소형 사이즈 모델로 소형약국(나홀로약국)에 적합하고, B형(15인치·월11만원)은 중소형 약국에 알맞은 크기다. 대형 문전약국은 D형(43인치·18만5000원)을 추천한다.한편 최근 코로나 바이러스로 전국 약국가가 혼란스러운 상황에서, 온키오스크는 비대면을 통한 처방전 수납으로 약사, 환자간의 직접 접촉을 최소화 한다는 측면에서도 활용도가 기대된다.2020-02-10 06:29:22노병철 -
"단골환자 손자가 찾는 약국…부끄럽지만 자랑스럽죠"모연자 약사 [데일리팜=김지은 기자] 병원 처방전이 약국 입지와 개설 여부를 결정하는 시대 속 50년간 한 지역에서 주민들과 함께하는 약사가 있어 지역 약사들로부터 귀감을 사고 있다인천 부평구에서 솔미약국을 운영 중인 모연자 약사(74·덕성여대). 모 약사는 자신의 고향인 부평구에서 올해로 50년째 약국을 운영하고 있다.워낙 세월이 빨라 50년이 다되도록 약국을 운영한 지도 모르고 있었다는 그는 부평구약사회가 약국 개설 50주년을 기념해 특별공로상을 수여한다고 해 그때서야 인지하게 됐다고 말했다.지난달 말에 있었던 구약사회 정기총회에서 공로상을 받은 모 약사는 현장에서 동료 약사들과 내빈들의 진심어린 축하를 받고 눈시울을 붉히기도 했다.한 가정의 아내이자 엄마이기도 한 그가 50년 넘게 쉬지 않고 약사로 일할 수 있었던 데는 가족들의 도움도 컸다."상을 받고 부끄럽기도 하고 한편으로는 자랑스럽기도 했어요. 어쩌다 보니 세월이 이렇게까지 와 있더라고요. 가정이 있으니 집에서 많이 도와줘 여기까지 올 수 있었던 것 같아요. 특히 아이들 어릴 때 친정 어머니가 돌봐주셨어요. 그런 도움이 없었다면 지금까지 이렇게 약국을 하기는 쉽지 않았을 것 같아요."25살에 부평구에서 첫 약국을 개국했다는 모 약사는 지난 50년 동안 한번 약국을 이전하고는 현재의 솔미약국을 20년이 넘게 운영하고 있다.그렇다 보니 약국을 찾는 단골환자도 유독 많다. 단골 환자의 자녀는 물론 손자까지 약국을 찾는 경우도 있다는 게 모 약사의 말이다.의약분업 전에는 약사의 직접 조제가 가능했던 만큼 모 약사가 짓는 약이 좋아 약국을 찾았던 단골 환자의 약국 방문이 지금까지 이어지거나, 몇 십년을 그가 짓는 한약을 구입하기 위해 약국을 방문하는 환자도 있다."약국을 옮기면서 집이 멀어졌는데도 굳이 우리 약국을 따라서 오시는 어르신들이 있었어요. 의약분업 전에는 직접 조제를 했다보니 그당시 제가 짓는 약이 좋다면서 몇 십년 우리 약국을 다니시다 돌아가신 분도 기억에 남고요. 특히 의약분업 전에는 한약 관련한 상담도 많이 하고 하루 평균 3~4재는 꼭 지을 정도로 많이 했었어요. 당시의 환자가 지금까지 우리 약국을 찾기도 하죠. 형편상 요즘은 한약을 많이 하지는 않지만 그런 단골 환자분들을 위해선 간간히 짓고 있어요."부평구약사회 정기총회에서 특별공로상을 수상한 모연자 약사의 모습은. 사진 왼쪽은 최은경 부평구약사회장. 의약분업 전, 그리고 이후에도 꾸준히 약국을 운영한 만큼 요즘 변해가는 약국 환경에 대해 누구보다 많은 생각을 하게 된다는 모 약사.그는 점점 더 약국이 인근 병원 처방전에 의존하거나 약사가 약을 짓는 기계처럼 치부되는 부분이 안타깝다고 했다. 그녀의 딸 역시 동료이자 후배 약사로 일하고 있는 만큼 약사의 미래가 더 걱정될 수 밖에 없는 그이다."꿈을 갖고 졸업해 약국에 취업하거나 개국했는데 조제에 치이다 보면 내가 기계인가 하는 생각에 스트레스도 받고 자존감이 떨어질 수도 있을 것 같아요. 저 역시 요즘 그런 생각이 많이 들곤 하고요. 하지만 요즘 젊은 약사들은 얼마든지 기회가 있고 능력이 있다고 생각해요. 우리 때와는 시대가 많이 달라진 만큼 틈틈이 노력해 자신만의 무기를 키워 다양한 분야에 진출하고, 상담을 통해 약국 경영도 다변화했으면 하는 생각이에요."모 약사는 건강이 허락하는 한 약국에서 계속 주민들을 만나고 싶다는 의지도 비쳤다."50년이란 세월이 생각보다 참 빠르게 지나갔어요. 어찌보면 약국을 너무 오래해 후배들에 미안하기도 하고, 또 동료 약사들에 고마운 생각도 들어요. 최대한 좋은 선배 약사의 모습으로 약국을 운영하며 후배들이 저를 보고 희망을 얻을 수 있도록 노력하겠습니다."2020-02-06 17:31:19김지은 -
"디지털약국시대 성큼...키오스크, 선택 아닌 필수"이현희 약사 [데일리팜=노병철 기자] "키오스크 1대는 약사 1명 또는 전산원 1명의 몫을 한다고 자신합니다. 4차 산업혁명시대에 키오스크와 자동조제기(ATC)는 이제 약국 필수 품목으로 자리잡고 있습니다."서울 성북구 길음뉴타운 상가에서 아름다운약국을 운영하는 이현희 약사(40·성북구약사회 정보통신위원장)는 지난해 7월 의료박람회 참관 후 온라인팜에서 출시한 온키오스크 도입을 결정했다.온키오스크는 온라인팜의 노하우와 SK브로드밴드의 첨단기술력이 결합된 약국 맞춤형 무인 처방 접수·결제 장비로 ▲사용이 편리(누구나 직관적 사용 가능) ▲모든 처방전 인식 ▲기존 모든 자동조제기와 연동 ▲4개 국어 음성 인식 ▲범용 POS 기능 탑재 ▲모바일 경영지표 툴 제공 ▲OTC/외품 주문 ▲복약지도 내용 모바일 전송 등의 장점을 갖추고 있다.이 약사는 "키오스크 설치 후 처방 입력·약값 결제수납 등에 불필요한 시간과 에너지를 소모하는 대신 환자를 위한 복약지도와 건강 상담에 집중할 수 있어 경영 효율화에 큰 도움을 받고 있다"고 말했다.소아과 문전약국인 아름다운약국은 평소 1일 150개 상당의 처방전이 나오고, 명절 연휴 전 2~3일은 280개 정도의 처방전이 발급된다.온키오스크를 약국에 들여 놓기 전에는 대목기간에는 일·주단위 근무약사 또는 전산원을 구하는 것도 만만찮은 일이였다. 또, 조제실이나 매대 공간이 넉넉지 않다 보니, 인력 간 동선이 겹치거나 엉켜서 업무 능률과 효율성도 낮았던 게 사실이다."환자 처방전이 갑자기 몰리더라도 입력·결제 누락없이 신속하게 진행되다 보니 한결 편리해 졌습니다. 단순 업무를 키오스크가 일괄 처리해 주니 당연히 직원들의 근무 만족도도 높아졌습니다."이현희 약사가 고령의 내방 환자에게 온키오스크 사용법을 안내하고 있는 모습. 처방전을 키오스크에 바코드 인식 후 즉시 카드(또는 현금) 결제까지 소요되는 시간은 5~7초로 환자·고객 역시 대기 시간을 줄일 수 있어 만족도가 높다.아울러 카드·현금·삼성페이·SSG페이 등 결제 수단에 대한 다양성을 제공해 편의·접근성을 향상시켰다."키오스크 도입 후 처음 한두달은 사용법을 문의하는 경우가 많았어요. 동네약국이라 단골이 많은데 이제 대부분의 환자들도 키오스크의 편리성을 높이 사고 있습니다."온키오스크는 약국 규모와 입지에 따라 A, B, C, D형 등 4종의 모델로 세분화돼 있다. 주력 제품은 중형 크기의 보급형 모델인 C형(21.5인치·스탠드형·월13만원)이다. A형(12.5 인치·데스크탑형·월9만5000원)은 초소형 사이즈 모델로 소형약국(나홀로약국)에 적합하고, B형(15인치·월11만원)은 중소형 약국에 알맞은 크기다. 대형 문전약국은 D형(43인치·18만5000원)을 추천한다.2020-01-28 06:20:47노병철 -
"이슬람 시장에 '할랄'은 필수...의약품도 예외 아니죠"서창우 대웅인피온 대표 [데일리팜=정혜진 기자] 이슬람교도가 많지 않은 한국에서 '할랄'은 아직 멀고도 낯선 단어다. 음식점에서 '할랄'을 두고 실랑이를 벌이는 이슬람인을 맞닥뜨리면 비이슬람인 입장에서 '저렇게까지 해야 하나' 생각이 들 수 있다. 그러나 음식이 아니라, 약이 된다면? 이야기는 달라진다.먹고 마시고 바르는 모든 제품을 할랄로만 취하는 이슬람교도(이하 무슬림)들에게 할랄 인증 의약품은 종교이며 삶의 문제다. 2017년 인도네시아에서만 할랄 비인증 백신을 거부해 32명의 아이들이 목숨을 잃었다. 무슬림 시장에 진출하려는 제약사에게 할랄 인증이 선택이 아닌 필수인 셈이다.대웅제약과 인도네시아 합작 법인인 대웅인피온이 국내 제약사 중에는 처음으로 의약품 할랄 인증을 획득했다. 적혈구 생성인자(EPO) 제제 '에포디온'이다. 에포디온이 동물세포에서 유래한 바이오의약품이란 점을 감안하면 바이오의약품 중 할랄 인증을 받은 세계 최초 사례이기도 하다.서창우 대웅인피온 대표(50)는 "오랜 기간 준비하고 어려운 고비를 넘겨 받은 할랄인증이라, 인증이 확인된 순간 할랄팀 모두와 함께 기쁨을 나누었다"고 소감을 밝혔다.◆"무슬림시장에서 가장 강력한 무기, 할랄"2012년 설립된 대웅인피온이 할랄인증에 본격적으로 뛰어든 건 2017년 에포디온을 발매하면서부터다. 할랄인증을 위해서는 의약품 허가가 필수여서 에포디온 허가가 떨어지자마자 바로 할랄 인증에 착수한 것이다.이는 인도네시아 정부 방침에 따른 것이기도 하다. 인도네시아 정부는 2014년 '모든 의약품도 할랄 인증을 의무적으로 받아야 한다'고 공포했고, 시행시기를 5년 늦춰 2024년부터 전면 의무화를 결정됐다. 서 대표는 "정부 방침도 그렇거니와, 무슬림 시장에서 가장 차별화된 전력이 할랄인증이라 생각했다"고 말했다."이슬람 문화와 종교에 대한 이해부터 시작했습니다. 할랄인증 기관의 컨설팅을 받아 방향부터 잡기 시작했고, 무엇보다 에피디온이 바이오의약품인 만큼 더 철저하고 까다로운 조건을 충족하고 입증해야 할 것이 많았습니다."할랄은 '허락된'이란 뜻으로, 무슬림이 섭취할 수 있는 것을 뜻한다. 반대로 '하람'은 금지된 것으로, 알코올과 돼지고기가 대표적이다. '나지스'는 불결한 것을 뜻한다. 즉, 하람은 어떤 성분도 포함돼선 안되지만 나지스는 깨끗하게 제거했다는 걸 입증하면 의약품 생산 과정에서 사용할 수 있다는 점에서 차이가 있다. 그러나 나지스와 하람의 경계가 모호해 심사관에 따라 같은 원료에 대해 나지스를 하람으로, 하람을 나지스로 판단할 수도 있다."합성의약품의 경우에는 원료물질이 모두 합성화학물이기 때문에 할랄인증에 어려움이 없지만, 바이오의약품의 경우에는 CHO 세포, 동물유래 배지, 동물유래 효소, 사람 DNA 그리고 고분자물질을 사용하기 때문에 각각의 제조사가 할랄에 적합한 시설과 공정으로 생산됐다는 것을 입증해야해 훨씬 복잡하고 어렵습니다. 생산 설비가 할랄 인증을 받는 것은 물론 의약품 생산의 모든 공정이 할랄로만 이뤄져있다는 것을 증명해야 하죠."에포디온 할랄인증서 예컨대 세포주(MCB, WCB)를 개발할 때 돼지 트립신이 아닌 소 트립신을 새로 개발해 사용해야 하는 식인데, 대웅인피온은 동물유래 원료가 사용된 모든 경우가 돼지 유래가 아니라는 사실을 위원회에 증명해야 했다.에포디온은 햄스터세포에서 CHO세포를 얻어 생산했는데, 살아있는 햄스터에서 얻었는지, 죽은 햄스터에서 채취했는지에 따라서도 할랄 여부가 달라질 수 있다. 도축 동물은 물론 도축 방법에 따라서도 할랄 여부가 달라지기 때문이다. 서 대표는 "에포디온은 햄스터세포가 하람인지 아닌지에 대한 판단을, 할랄인증기관(LPPOM MUI)가 아니라 이슬람법정인 '파트와 위원회'에서 결정을 받았다"며 과정의 험난함을 설명했다."제조사는 제품의 생산과정 대부분 자사의 비밀에 해당되기에 잘 공개하지 않습니다. 수없이 많은 미팅을 통해 업체를 설득하고 할랄인증기관에도 이해를 구하는 방식으로 진행했죠. 그럼에도 파트와 위원회를 통해 몇 개 원료에 대한 판결을 받아 사용승인을 받았습니다. 원료 하나하나, 부형제 하나하나 모두 이런 식으로 확인을 받으려니 인증까지 몇 년이 걸릴지 아무도 예측하지 못했습니다."◆"할랄 이전에 이슬람문화 이해해야...한글 코란 구해 공부했다"성공을 장담할 수 없는 지난한 과정이었지만, 에포디온 할랄 인증은 프로젝트에 참여한 직원 모두가 할랄 인증을 받아야 하는 이유를 정확하게 이해하고 있었기에 가능했다. 서 대표는 할랄 인증을 포함해 이슬람 문화 전체에 대한 이해도 필수라고 강조했다."저는 평소에 한글로 번역된 코란 경전과 이슬람의 역사에 대한 공부를 계속 했습니다. 회사의 모든 규정도 이슬람 문화에 적합한 형태로 만들어야 했죠. 예를 들면 하루 5회 기도 중에 회사에 일하는 동안 3번이 이루어지기 때문에 작업시간과 기도시간에 대한 확실한 구분을 해야 하고, 여성의 경우 작업복을 디자인할 때도 이슬람규정에 맞도록 히잡 등을 추가로 준비해야 합니다. 가장 중요한 것은 직원들에게 왜 할랄인증을 받고자 하는지를 명확하게 이해시키는 겁니다. 그래야 직원들이 자발적으로 참여하죠."이런 문화적 이해를 바탕으로, 과학적인 입증보다 종교적인 관점에서 의약품을 재해석하는 시각도 중요하다. 서 대표는 "대웅인피온은 모든 과학적 데이터를 종교적인 관점에서 재해석하고, 종교지도자들과 종교학자들을 통해 송식적인 의견서를 받아 제출한 것이 좋은 결과를 가져왔다"고 팁을 덧붙였다."인도네시아에서 할랄 인증을 받은 의약품은 에포디온이 다섯번째입니다. 앞선 네 개는 모두 정부가 구입해 공급하는 백신으로, 소비자의 선택과는 거리가 있죠. 그러나 인도네시아 인구 2억명 중 87%가 무슬림이고, 인구의 99%가 할랄인증을 선호한다고 합니다. 에포디온의 현재 인도네시아 시장 점유율이 40%인데, 올해는 할랄 인증 효과로 80%까지 점유율이 높아질 것으로 봅니다. 병원의 의사부터 처방을 할랄이 있는 것을 우선하기 때문이죠."비 할랄 백신을 거부하는 무슬림인들에 대한 외신. 대웅인피온은 에포디온의 주요 이슬람국가 수출을 비롯해, 여타 기 허가 의약품도 빠른 시일 안에 할랄 인증을 받기 위해 채비하고 있다. 올해 상반기에 상피세포성장인자 허가를 받은 후에 할랄인증을 신청하고 장기적으로는 중동지역에서 3000억 규모의 EPO 시장도 공약할 계획이다."말레이시아에서는 할랄 인증이 없는 백신을 거부해 많은 어린이들이 사망하고 있습니다. 보다못한 말레이시아 정부가 2001년에 법으로 백신을 거부할 경우 5000불 이내 벌금 또는 10년 이하의 징역에 처하도록 했죠. 사우디아라비아에서는 부모들이 인플루엔자 백신을 거부해 80%의 아이들이 접종을 못 받고 있으며, 인도네시아도 2017년에 디프테리아 백신을 거부하여 32명의 아이들이 사망했습니다. 이슬람 국가들이 할랄 백신을 요구하고 있지만, 백신을 보유한 다국적사들이 외면하고 있습니다.많은 제약사들이 의약품 개발 단계부터 할랄인증을 고려한다면 18억 무슬림 시장을 공략할 수 있을 뿐만아니라, 더 많은 생명을 구할 수 있다는 사실을 생각했으면 합니다. 무슬림 의약품 시장은 2015년 80조원에 이르고, 이는 세계 의약품 시장의 7%에 해당합니다. 충분히 매력적이지 않습니까."2020-01-23 06:15:48정혜진 -
"약사 원고적격 사활…원내약국 저지 의미있는 사건"[데일리팜=김지은 기자] 대법원이 사실상 창원경상대병원 부지 내 약국들의 개설 허가 취소를 인정한 지난 16일, 약사사회는 의약분업 20주년의 의미를 되살린 판결이라고 평가했다.2017년 11월 시작된 이번 소송은 2년 2개월 만에 대법원 판결로 결론이 났지만 이번 판결이 약사사회에 던진 화두와 가능성은 무궁무진하다.무엇보다 이미 개설 허가가 받아들여진 병원과의 유착이 의심되는 불법, 편법 약국들에 제동을 걸 수 있는 길이 열렸단 점에서 약사사회에 새 이정표를 세웠다고 볼 수 있다.또 그런 약국들에 대한 문제를 제기하는데 있어 가장 직접적 피해를 보는 주변 약국 약사들이 나설 수 있게 됐단 점도 의미가 깊다.창원경상대병원 부지 약국 개설 문제와 관련한 소송을 맡아 진행해 온 법무법인 태평양 박상현 변호사에 이번 소송을 승리로 이끌 수 있었던 이유와 대법원 판결이 갖는 의미를 들어봤다.-이번 판결에서 가장 신경 썼던 부분은 무엇인가.창원경상대병원 편의시설동 내 약국들의 경우 병원과의 지리적 위치나 구조 등 여러 사정으로볼 때 본안에 들어가면 승소 할 수 있겠단 기대가 있었다. 하지만 문제는 본안에 들어가는 그 자체였다. 바로 원고적격 문제 때문이다.기존에는 이미 약국의 개설 허가가 난 경우 사실상 이를 다퉈볼 가능성이 거의 없었다. 불법적인 약국으로 인해 가장 직접적 피해를 보는 것은 주변 약국 약사들임에도 불구하고 이들에 대한 원고적격 자체가 인정되지 않았기 때문이다. 본안에도 못들어가고 각하되는 경우가 대부분이었다. 그렇다보니 원고적격을 인정받는 게 가장 급선무였고, 소송에서도 원고적격을 인정받는데 굉장히 많은 공을 들였다.-주변 약국 약사들의 원고적격을 인정받을 수 있었던 이유는.원고적격을 인정받으려면 법원을 설득하는 게 가장 필요한 작업이었다. 주변 약사들이 왜 원고적격으로 인정받아야만 하는지에 대한 설득력 있는 논거들을 대는데 집중했다. 무엇보다 위법한 구내 약국이 개설되면 의약분업 취지가 훼손되는 병원, 약국 간 담합 우려가 높아진다. 또 이런 위법한 구내 약국이 개설됐을 때 가장 직접적으로 피해를 보는 것은 주변 약사들이고, 이런 부당한 상황에 대해 적극적으로 나설 사람도 곧 주변 약사들이다. 이런 약사들에 대한 원고적격을 인정하지 않으면 누가 이 문제에 대해 다투려고 하겠냐에 대해 설득했다. 즉, 인근 약국 약사들이 담합의 위협성을 견제하기 위해 소송을 제기할 수 있어야 한다고 주장한 것이다.또 이런 위법한 구내 약국의 경우 의료기관과 공간적으로 가깝기 때문에 독점적 지위가 부여되고, 주변 약국들은 심각한 경제적 피해를 입을 수밖에 없는 게 현실이다. 이런 부분도 강조했다. 주변 약국 약사들에 대한 원고적격이 인정되지 않으면 이들이 피해를 구제받을 수 있는 방법이 전혀 없기 때문이다. 약사 개인적 측면에서는 본인들의 권리 구제를 받아야 하는 측면이 있는 것이다. 더불어 그간 대법원이 권리 구제를 위해 원고적격 범위를 계속 넓혀오는 추세였다. 이런 여러 점들을 입체적으로 주장했다. 그런 부분이 법원에서 주목하고 받아들여졌다고 생각된다.-이번 소송에서 환자가 원고에 포함된 부분도 이례적이었다. 이를 시도하게 된 계기는.소송에 처음 들어갈 때 조금이라도 원고적격이 인정될 수 있는 모든 가능성을 동원해보자는 취지에서 환자도 원고로 소송을 진행했다. 헌법에서도 국민 건강권이 기본권으로 보장되는 만큼 환자의 기본권은 보호돼야 하기 때문이다. 약사법에서도 환자 건강권을 보호하기 위한 여러 조항들이 있지 않나. 이런 위법한 구내 약국이 개설되면 주변에 정상적인 약국들은 영업상 어려움으로 문을 닫을 수 있고, 환자는 결국 위법한 약국으로 갈 수 밖에 없게 된다. 한마디로 약국 선택권이 침해되는 것이다. 또 담합 우려가 있는 약국의 경우 대부분 병원 영향력 하에 있게 되는데 자칫 병원과 담합해 의약품 오남용, 비싼 약을 쓰는 등의 문제가 있을 수 있지 않나. 다방면에서 주장을 펼쳤다.-법원이 편의시설 내 약국들을 병원의 구내 약국으로 인정한 주된 이유는 무엇이었나.본안에 들어가기 위해 원고적격 인정이 중요했다면 본안에서는 편의시설동 내 약국들이 위법한 구내약국으로 인정되는 부분이 핵심이었다. 약사법을 위반한 위법한 구내 약국이냐는 결국 약국과 병원 간 공간적, 기능적 밀접한 관련성이 있느냐가 관건이다. 담합 가능성을 부각시키기 위해 이 사건 약국들과 관련한 사실조회 등 여러 증거신청을 통해 내용을 확인했다. 그 결과 창원경상대병원에서 발급한 외래처방전 개수 대비 구내 약국 두 곳의 처방전 점유율을 확인하니 합계가 90%였다.병원과의 공간적 근접성은 기본이고, 이로 인해 실제로 어떤 영향이 있느냐를 처방건수 독식 등으로 증명한 것이다. 창원경상대병원의 경우 약국과의 중간에 위탁업체가 끼어있긴 하지만 일종의 형식적 수단으로 보고 있다. 약국을 유지하기 위한 병원의 영향력을 무시할 수 없는 상황이란 점을 강조했다.-이번 소송이 향후 편법 원내 약국 소송들에 미칠 영향력은 무엇이라고 보나.그간은 소송의 형태가 구내 약국을 개설하려는데 보건소나 구청이 이를 거부해 약국을 개설하려던 약사가 행정소송을 내는 등 법원의 판단을 받는 형태였다. 하지만 행정청이 약국 개설 신청을 받아준 경우, 이게 바로 문제였다. 이 경우에는 사실상 소송이 어려웠고, 주변의 정상적 약국의 약사들은 이를 눈뜨고 바라볼 수 밖에 없는 현실이었기 때문이다. 이번 판결로 인해 위법한 약국이 실제로 개설까지 됐거나 개설 등록을 받아들여진 상황일 때도 이것을 다퉈볼 수 있는 길이 열렸단 점에서 상당한 의미가 있다고 생각된다.다만 행정소송에서 제소 기간에 90일 제한이 있다 보니 혹시 위법한 구내 약국이더라도 이미 등록한 날로부터도 상당한 기간이 지났을 경우 주변 약국 약사들이 다투고 싶어도 다툴 수 없는 상황일 수 있다.이 경우도 가능성은 있다. 약사법 76조 1항 2호를 보면 위법한 약국이 발견된 경우 보건소나 구청 등 개설 등록을 해준 행정청이 등록 취소를 할 수 있도록 규정하고 있다. 단, 이 경우는 행정청의 의지가 필요한 부분이다. 관할 행정청에서 위법한 구내 약국이란 것이 명확하다면 약사법 조항을 통해서도 바로잡을 수 있는 길이 있다고 볼 수 있단 것이다. 하지만 이번 판결로 앞으로의 위법한 구내 약국에 대해선 적극 다툴 수 있는 길이 열렸단 점은 약사사회에 굉장히 큰 의미라고 생각한다.2020-01-19 19:56:26김지은 -
심평원 약무 전문가 27년차…"공적업무 보람 느껴"[데일리팜=이혜경 기자] 원주 혁신도시로 지방이전을 마친 건강보험심사평가원과 건강보험공단이 동시에 걱정하는 문제가 있다.의사, 약사 등 전문인력 채용 건이다. 특히 약사의 경우 심평원 정원은 72명, 건보공단 정원은 35명이지만 양 기관 모두 정원을 채우지 못하고 있다.오히려 원주 이전과 함께 약사들이 하나, 둘 이탈하면서 수시 채용 절차를 거쳐 약사들을 채워도 빈 자리를 메우는데 한계가 발생하고 있다.이러한 상황 가운데 지난 1년 동안 세종연구소에서 교육 파견을 마치고 돌아온 유미영(54·덕성약대 86학번) 심평원 의약품관리종합정보센터장을 만나 공직약사로서의 장점을 들어봤다. 유 센터장은 지난 1993년 의료보험연합회(심평원 전신) 시절에 입사해 약제급여인정기준과 관련한 업무를 맡아오다, 2006년 개방형 직위인 약가재평가부장 공채에 응모해 심평원에서 약사출신으로서 전문성을 이어가고 있다."입사한지 벌써 27년 됐어요. 약사로서 약제관리실에서 23년 근무하고, DUR관리실장을 맡다가 세종연구소 교육 파견 이후 정보센터로 복귀했죠."유 센터장은 2014년 상반기까지 약제관리실 약제등재부장을 맡아 경제성평가 등 신약 급여적정 심의 핵심업무를 담당했었다. 당시 약사 출신으로 '경제성평가 전문가'라는 타이틀이 그를 따라 다녔다.2015년 1월 정기인사를 통해 실장 승진을 하면서 국방대학원으로 1년간 교육 파견을 갔다가 2016년 치료재료실장, 2017년 급여등재실장을 거쳐 지난 2018년 다시 약제와 관련성이 높은 DUR관리실장으로 복귀했다.약사 출신인 유 센터장은 전문성을 인정 받고 40대에 실장으로 승진한 '젊은 실장'이자, 요즘은 심평원 내 '하늘의 별따기'라는 교육 파견으로 국방대학원과 세종연구소까지 다녀온 인물이다."심평원에서의 생활은 개인적으로 보람 있고, 많은 것을 얻을 수 있었던 기회였어요."유 센터장은 약제관리실, DUR관리실에 이어 현재 정보센터에 이르기까지 심평원 내에서 의약품 유통부터 급여, 환자 안전관리까지 전반을 책임지는 중요한 역할을 해왔다.그는 "심평원이 제약회사나 도매업체를 감시하는 역할도 하지만 국민이 더 좋은 서비스를 받을 수 있도록 도와주는 역할도 한다고 본다"며 "약사 출신으로서 의약품과 관련한 업무 뿐 아니라, 국민을 위한 업무를 수행한다는 자부심이 공직약사로서 오래 심평원에 남을 수 있었던 거 같다"고 했다.최근 심평원 원주 완전 이전에 따라 약사 등 전문인력 이탈 우려현상에 대해선 "보람 있고, 즐거우면서도 국민을 위한다는 생각을 하면 공직약사의 매력을 발견할 수 있을 것"이라고 했다.특히 심평원에서 약사의 역할은 다른 기관에 비해 특성이 있다고 했다."의약품의 모든 정보가 집약된 곳이 심평원이고, 약사로서 어떤 역할을 하던지 모든게 의약품과 관련된 중요한 업무를 담당하게 돼요. 요즘 '워라밸'이 중요한 시데인데, 자신이 보람을 느끼고 즐겁게 일을 할 수 있는게 '워라밸'이 아닐까라는 생각도 들어요."유 센터장 또한 20~30대를 보내면서 주변 약사 선후배, 동기들로부터 "보수도 적고 별 다른 대우도 없는 공공기관에서 근무하느냐"는 이야기를 들었다고 한다.하지만, 40대 후반을 거쳐 50대가 되면서 오히려 일상적인 패턴으로 생활하고 있는 동료들에 비해 '액티비티'한 생활을 하고 있다고 한다."주변 동료들을 보면 제약회사, 병원 등에서 근무하다 대부분 나이가 들면서 개국 약국에서 근무하는 경우가 많아요. 매일 출퇴근을 반복하면서 '행복'에 대한 고민을 하더라고요. 하지만, 전 그동안 젊음을 바쳐 일궈낸 건강보험, 의약품과 관련한 일을 돌이켜 보면서 '잘했다'라는 자부심이 생기더라고요."우리 가족, 우리 국민들이 제대로 된 건강보장을 받을 수 있다는 생각이 '버팀목'으로 작용했다는 유 센터장. 그는 "다른 공공기관과 달리 여성이 많은 심평원은 여성 약사가 근무하기에도 좋다"며 "자유로운 분위기 속에 약사라면 한번 쯤 경험해도 좋은 직장"이라고 강조했다.2020-01-18 16:23:00이혜경 -
"LDL-C, 낮을수록 좋다…에제티미브 적극 활용해야"김효수 교수 [데일리팜=어윤호 기자] 쓰임새를 인증받은 '에제티미브'는 이제 이상지질혈증 관리에서 주요한 옵션으로 자리잡았다.'The lower is the better'. LDL-C 수치는 낮을수록 심혈관 질환 관련 혜택이 증가한다는 시류와 함께 2015년 발표된 IMPROVE-IT 연구결과는 탄력을 받았다. 국내에서도 수많은 제약사들이 에제티미브에 '아토르바스타틴', '로수바스타틴' 등을 조합, 복합제를 앞다퉈 출시했다. 결과는 '안착'이었다.이같은 상황에서 2018년 한국지질동맥경화학회가 내놓은 '2018년 이상지질혈증 치료지침'을 두고 일각에서는 '의외'라는 시각이 존재했다.2017년 미국임상내분비학회(AACE, American Association of Clinical Endocrinologists)가 심혈관질환 극위험군(extreme risk)을 신설하면서 LDL콜레스테롤을 55mg/dL(향후 단위 생략) 미만으로 조절하도록 권고했던 반면 한국은 초고위험군의 LDL-C 치료 목표치를 70으로 유지한 것이다. 여기에 얼마전 유럽심장학회(ESC, European Society of Cardiology)는 극위험군의 LDL-C 수치를 40 미만까지 고려하도록 권고했다.보다 적극적인 활용이 예상됐던 에제티미브 역시 스타틴 투여 이후 2차치료 옵션으로 이름을 올렸다. PCSK-9저해제 등 신규 약물이 등장한 면도 있지만 전반적으로 보수적인 접근을 선택했던 셈이다.그렇다면 가이드라인 개정 후 1년 넘게 지난 현재, 이상지지혈증 치료전략에 대한 국내 임상의들의 생각은 어떨까. 데일리팜이 당시 김효수 서울대병원 순환기내과 교수를 만나, 얘기를 들어 봤다.그는 진료지침 개정 당시 학회 이사장이었으며 평소 에제티미브의 적극적인 처방을 지지해 왔다.-'LDL-C 목표치 55'와 '에제티미브 1차약제', 시기상조라고 판단했던 것인가?1차치료제로 에제티미브가 부족하다는 의견은 아니다. 다만 스타틴 단독요법으로 목표수치를 달성할 수 있다면 에제티미브를 추가할 이유가 적다는 판단이 많았다.그래서 우선 스타틴만으로 조절이 어려운 환자에게 처방토록 권고했다. 사실 LDL-C 목표수치는 임상의 마다 견해가 다른 부분이 있다.70을 이상적인 수치로 보는 경우 에제티미브는 1차치료에서 니즈(Needs)가 적은 것이 맞다. 55를 목표로 한다면 얘기가 달라진다. 스타틴 단독요법으로 달성하지 못하는 경우가 많다. 에제티미브 병용요법이 필요하다.개인적으로는 '스타틴+에제티미브' 병용요법을 1차요법으로 처방하고 있다. 다시 한번 말하자면, 각자 생각하는 'Lowest value'가 아직 다르기 때문에 가이드라인은 신중하게 제정된 경향이 있다.여담이지만 가이드라인 개정 당시, LDL-C 수치와 관련 '55'를 넣자고 제의하긴 했었다. 나는 이제 '35'도 바라보고 있다.- 에제티미브가 LDL-C를 낮추고 결과적으로 심혈관 사건을 낮출 수 있었던 원동력이 무엇이라고 보는가?LDL-C는 ApoB-48과 ApoB-100으로 나뉜다. 이전에는 ApoB-100만 경화반으로 침착된다고 여겨졌지만, 아포비48에서도 동일한 역할이 밝혀졌다.스타틴의 ApoB-100 합성 억제에 더해 에제티미브의 ApoB-48 흡수 억제가 힘을 발휘한 것이라는 이론이 설득력을 얻고 있다.오랜 기간 고지혈증 치료는 스타틴 일변도였고 고용량을 많이 쓰는 경향이 강했다. 명함도 내밀지도 못했던 비스타틴계 병합요법이 다시 조명을 받게 됐고 비용부담이 있지만 더 강력한 LDL-C 강하 효능을 보이는 PCSK-9억제제도 활용되고 있다. 시대가 바뀐 것이다.-에제티미브 병용요법이 특별히 더 필요한 환자군이 있는가?당뇨병 환자에서는 콜레스테롤 흡수가 항진돼 있다. 비당뇨병 환자보다 콜레스테롤이 잘 흡수되는 구조인 만큼, 에제티미브가 좀 더 극적인 효과를 발휘할 수 있을 것이다. 스타틴 사용 시에는 당뇨병 발생이 증가하는데, 에제티미브는 그렇지 않으므로 고혈당을 보이는 특정 그룹에서는 효과적이다.식후 고혈당증(postprandial hyperglycemia)이 당뇨병 환자에게는 중요한 이슈인데, 식후 지질혈증(postprandial lipidemia)도 꽤 나쁘다는 보고가 있다. 에제티미브는 식후 고지혈증을 억제하기 때문에 당뇨병 환자에서 유용하다. 실제로도 임상현장에서 당뇨병 환자의 콜레스테롤을 낮추는데 에제티미브를 자주 사용해 왔다.실제 혈당에 대한 영향은 잘 알려져 있지 않아서 최근에 연구를 했다. 한 200명 대상으로 데이터를 분석 중이다.-PCSK-9저해제 언급이 많은데, 강력한 효능이 있지만 아직 비급여 영역이 넓어, 월1회(본래 용법은 2주1회) 투여하는 경향이 있다고 들었다. 주기를 늘려도 괜찮던가?환자에게 급성관상동맥증후군(ACS, Acute coronary syndrome), 심근경색(MI, Myocardial infarction), 말초동맥질환(PAD, Peripheral artery disease) 등 질환이 재발하면 상당히 위험하다.이런 환자들은 더욱 공격적으로 LDL-C를 낮춰야 하는데, 에제티미브를 추가해도 한계가 있는 경우 PCSK-9저해제를 써야 한다.다만 비싸다. 그래서 월1회 투약을 하고 있는데, LDL-C 수치가 70~80이던 환자들이 절반 이하로 떨어지는 경우가 많다. 당뇨병, 고혈압, 65세 이상, 흡연, 고콜레스테롤 혈증 등 요소 중 2개 이상 해당하는 환자들에게도 PCSK-9저해제를 써야 한다고 본다.개인적으로 로수바스타틴+에제티미브 병용요법을 처방하가 관리가 되지 않는 경우 PCSK9저해제를 고려하고 있다.2020-01-15 06:19:31어윤호 -
독감신약 '조플루자'...인플루엔자 치료 판도 변화 예고애론 허트 디렉터 [데일리팜=어윤호 기자] 2009년 신종플루 사태를 겪으면서 '타미플루'는 '비아그라'만큼이나 일반인들에게도 유명한 전문의약품이 됐다.타미플루(오셀타미비르)는 좋은 약이다. 전세계 인플루엔자 관리의 패러다임을 전환했으며 뉴라마이딘계열 약제의 상징이다.그러나 여전히 미충족 수요는 있다. 항바이러스제는 언제나 내성이 발생할 수 있고 인플루엔자 치료에는 뉴라마이딘계열 외 권고되고 있는 약제가 없다. 우리나라의 경우 인플루엔자 백신 접종률은 세계 최고 수준이지만 2018년 기준 226만명이 바이러스에 감염됐다.이같은 상황에서 타미플루 상용화 20년만에 로슈가 '조플루자(발록사비르)'를 내놓았다. 이 약은 엔도뉴클레아제를 억제하는 새로운 기전이라는 점, 기존 약물과 달리 단 1회(타미플루는 5일간 투약) 투약으로 인플루엔자 관리가 가능하다는 점에서 주목받고 있다.데일리팜이 얼마전 내한한 애론 허트(Aeron Hurt) 로슈 글로벌 의학부 디렉터를 만나, 조플루자 개발의 의미와 가능성에 대해 들어 봤다. 그는 세계보건기구(WHO)에서 인플루엔자 협력센터 수석 과학자로 근무한 바 있다.-WHO에서 담당했던 업무는 무엇인가? 또 여러 감염성 질환 중에서도 특히 인플루엔자에 관심을 가지게 된 계기는?WHO에서 인플루엔자 환자들에게 사용할 수 있는 항바이러스제나 백신에 대한 분석과 감시 업무를 담당했었다.호주 멜버른에 위치한 연구소에서 항바이러스제와 백신의 효과를 분석하다 보니 보다 효율적으로 인플루엔자를 관리해야 한다는 필요성과 시급성을 실감하게 됐다. 또한 효과적인 인플루엔자 관리를 위해서는 항바이러스제와 백신이 중요한 만큼 이를 널리 알리고자 하는 관심과 열정이 생겼다.-인플루엔자 관리는 큰 차원에서 '예방'과 전염을 막는 '치료'로 구분할 수 있다. 이 두 요소를 종합해서 이상적인 관리방안을 그려 본다면?우선 국가예방접종사업은 한정된 재정으로 최대한의 효과를 도출해야 한다. 그러기 위해서는 합병증 등이 발생할 위험이 가장 높고, 백신의 효과를 가장 크게 볼 수 있는 환자군을 선별해 국가예방접종사업을 적용하거나 확대하는 방안을 고려해 볼 수 있다.백신은 WHO에서 지정한 고령 환자, 소아, 합병증 고위험군, 임산부 등에 대해, 가능하면 3가 백신보다 커버리지가 넓은 4가 백신 지원이 필요하다.치료 측면을 살펴보면, 우수한 항바이러스제가 출시되면 해당 항바이러스제를 최대한 빨리, 그리고 최대한 널리 사용하는 것이 중요하다.이번에 허가된 조플루자를 포함해 향후 출시될 다른 항바이러스제도 마찬가지다. 대유행에 대비해 효과적인 항바이러스제를 마지막 치료 옵션으로 남겨두는 것이 아니라, 치료 초기 효과적인 항바이러스제를 통해 환자의 증상을 완화시키고 인플루엔자로 인한 사회·경제적 부담을 낮춰야 한다.-조플루자를 염두한 대답인 듯 하다. 효능을 가늠할 수 있도록 대표 임상 소개를 부탁한다.조플루자는 12세 이상, 64세 이하의 합병증을 동반하지 않은 급성 인플루엔자 환자군을 대상으로 한 'CAPSTONE-1 연구' 및 12세 이상 인플루엔자 고위험군을 대상으로 한 'CAPSTONE-2 연구' 결과를 통해 유효성을 입증했다.건강한 성인과 청소년 대상의 CAPSTONE-1 주요 결과를 보면, 증상 완화까지 소요된 시간의 중간값은 조플루자 투여군에서 위약 투여군 대비 약 26.5시간 빨리 완화됐다. 또한 조플루자는 대조군에 비해 보다 빠른 바이러스 수치 감소 효과를 보였다. 조플루자는 24.0시간(약 1일) 만에 바이러스가 검출되는 환자 비율을 절반까지 줄였으며, 이는 위약(96.0시간, 약 4일)과 오셀타미비르(72.0시간, 약 3일) 대비 유의하게 단축된 수치였다.고령 환자 및 만성질환자를 비롯한 인플루엔자 고위험군 환자군를 대상으로 한 CAPSTONE-2 결과에서도, 고위험군 환자군의 증상 완화까지 소요시간 중간값은 73.2시간(약 3일)으로, 위약 투여군(102.3시간) 대비 약 29시간 단축됐다. 고위험군 환자를 대상으로 효능을 입증했다는 점은 고무적이다.또한 조플루자는 48.0시간(약 2일)만에 바이러스가 검출되는 환자의 비율을 절반까지 줄여, 위약(96.0시간)과 오셀타미비르(96.0시간) 대비 약 50%로 개선된 결과를 보였다.-CAPSTONE-1임상연구에서 12~19세 청소년 환자에게는 타미플루 투여군이 배정되지 않았다. 특별한 이유가 있는가?CAPTSONE-1임상연구는 2016년 12월부터 2017년 3월까지 미국과 일본에서 진행됐다.12~19세 청소년 환자들을 대상으로 타미플루 투여군이 배정되지 않은 이유는 연구 시작 당시 일본에서 청소년 환자들을 대상으로는 타미플루 투여가 권고되지 않았기 때문이다. 현재 해당 제한 사항은 사라졌다.참고로, CAPSTONE-1 임상도 미국과 일본의 임상연구 참여자 모두에게 동일한 선정 기준을 적용했기 때문에 미국에서 참여한 12~19세의 환자들도 조플루자 투여군과 위약 투여군에만 배정됐다.-CAPSTONE-1 결과를 보면 투여군 간 증상 완화까지 소요시간에는 큰 차이가 없었던 것으로 보인다.증상에 대한 평가는 주관적인 기준이기 때문에 증상 완화까지 소요시간이 큰 차이를 보이지 않았을 가능성도 있다.환자 개개인에 따라 증상을 느끼는 정도가 다르기 때문이다. 또한 인플루엔자 바이러스에 감염되고 나면 신체에서 사이토카인 반응이 나타나는데, 이는 바이러스 농도 감소와 상관 없이 발생한다.따라서 아무리 바이러스 검출 시간을 크게 감소시키는 우수한 항바이러스제라도, 인플루엔자 증상 완화까지 소요시간을 기존 항바이러스제 대비 24시간 이상 단축시키기는 어렵다고 생각한다. ž조플루자는 바이러스 검출 시간을 단축시키고 합병증 발생 위험을 감소시킨다는 점에서 기존 항바이러스제 대비 중요한 차이점을 나타낸다.-타미플루의 경우 한때 신경정신학적 이상반응이 보고돼 시끄러웠다. 조플루자 연구에서 유사한 사례가 있었는가?조플루자를 복용한 환자들을 대상으로 회사 차원에서 면밀하게 추적 관찰을 진행하고 있으며 현재까지 보고된 신경정신학적 이상반응은 없었다.인플루엔자는 질환 자체만으로 환자들에게 신경정신학적 이상반응을 일으킬 수 있다. 또한 오셀타미비르가 신경정신학적 이상반응을 야기했다는 인과관계도 입증되지 않았다. 따라서 의료진이 각각의 항바이러스제 치료를 통해 얻을 수 있는 치료 혜택과 발생할 수 있는 이상반응을 면밀히 검토해 각 환자의 특성에 맞게 조플루자를 처방하는 것이 중요하다.타미플루도 마찬가지다. 일본에서 10여년 전 이상반응 관련 보고가 있었으나, 현재는 청소년 환자에 대한 타미플루 처방 제한이 사라졌을 정도로 대중의 인식도 변화하고 있다.-조플루자의 현 적응증은 선진입 약물들에 비해 좁다. 추가로 진행되는 연구들이 있는 것으로 안다.임상이 완료됐지만 아직 결과가 발표되지 않은 연구는 노출 후 예방(prophylaxis) 관련 연구와 소아 환자 대상 연구가 있다.노출 후 예방 관련 연구는 인플루엔자 환자 발생 시 조플루자를 복용한 가족 구성원들에게 바이러스가 전염되는 확률을 연구한 것이다. 해당 임상연구 결과, 조플루자를 투여 받은 경우 인플루엔자 감염 위험이 86% 감소한 것으로 나타났다. 소아 환자를 대상으로 한 임상 MINISTONE은 1~12세까지 소아청소년들을 대상으로 환자들의 바이러스 농도와 증상 완화까지의 소요시간을 연구했다.또한 현재 임상 참여자를 모집하고 있는 연구는 총 세개다. 첫번째는 1살 미만의 영아를 대상으로 한 연구이며, 두 번째 연구인 FLAGSTONE은 중증 입원 환자를 대상으로 현행 표준 치료(SOC) 요법 단독 투약군과 조플루자와 현행 표준 치료(SOC) 요법을 병용 투약한 군을 비교 연구하는 임상이다.해당 연구에서는 조플루자를 1회 투약하는 것이 아니고 1일 차, 4일 차, 7일 차에 총 3번 투약하는 것으로 설계됐다.마지막으로 CENTERSTONE 임상연구에서는 조플루자가 환자의 바이러스 전염력에 대해 미치는 영향을 연구하고 있다. 이 연구에서는 앞에서 언급한 노출 후 예방요법 연구와는 달리, 가족 구성원에게 투약하는 것이 아니라 환자 본인에게만 투약하며, 이는 환자 본인의 증상 완화까지 소요시간 외에도 가족 구성원에 대한 전염력까지 살펴보기 위해 설계됐다.-현재 개발이 진행되고 있는 또다른 신약이 있는가?조플루자는 중합효소 산성 단백질의 세 가지 구성 요소 중 하나를 표적해 엔도뉴클레아제 작용 자체를 억제한다. 조플루자가 표적하는 요소 외 다른 요소들을 표적하는 후보물질들은 현재 각 기업에서 연구개발 단계에 있다.만약 이러한 후보물질들이 무사히 임상에 성공한다면 시장에 공급될 수 있을 것으로 예상한다.ž그러나 로슈를 비롯한 기업들에서 단일클론항체 등 새로운 기전의 항바이러스제에 대한 연구를 계속했으나 대부분이 임상 단계에서 실패했다. 이런 상황을 고려했을 때 조플루자의 출시는 매우 고무적인 일이다. 조플루자가 약 20년 만에 개발된 새로운 기전의 인플루엔자치료제라는 점만 봐도 항바이러스제 개발의 여정이 얼마나 험난한 것인지 알 수 있을 것이다.2020-01-13 06:24:27어윤호 -
"첫 한약사 배출 이후를 잃어버린 20년이라 부른다"김광모 대한한약사회 회장 [데일리팜=김민건 기자] 7일 한약사국가고시 21회가 치러졌다. 이들이 배출되면 한약학과 1기 학생이 나온지 20년 만에 2800명 가량의 한약사 면허자가 생긴다.지난 1994년 한의약분업과 한약의 전문화·과학화를 명분으로 만든 한약사 제도. 그러나 지지부진한 의약분업으로 지난 25년간 설 자리를 잃었다.원광대·경희대·우석대약대 한약학과에서 매년 120명씩 한약사를 배출하지만 이들의 미래는 20년 전 선배들처럼 암울하기만 하다.데일리팜은 지난 3일 약계 신년교례회에 참석한 대한한약사회 김광모(45) 회장을 서울 서초구 방배동 제약바이오협회 근처에서 만나 한의약분업과 한약사 미래에 대한 입장을 들었다.2005년 원광대 약학대학 한약학과에 입학해 2009년 면허를 취득한 김 회장은 "한의약분업 얘기를 듣고 한의사 처방에 따라 한약을 조제할 것으로 생각해 한약학과에 들어갔다"며 "그러나 15년이 지난 지금도 분업은 얘기조차 나오지 않고 있다"며 정부의 무책임한 태도를 비판했다.김 회장은 "정부는 한약사제도를 만들기만 하고 아무런 의지도 없어 답답하다"며 "우리는 약국 개설자로 살고 있지만 당연히 해야 할 일(한약조제)을 하면서 살고 있지 못 하다"고 강조했다.김 회장은 "정부가 정말 분업을 할 게 아니라면 못 하겠다고 인정해야 한다"며 "분업을 위해 만든 한약사 제도를 어떻게든지 책임질 것을 요구하겠다"고 말했다.의·약사 다툼 속 태어난 '한약사', 허울 뿐인 면허증한약사 탄생은 기구한 운명을 탔다. 지난 1994년 정부가 한약조제권을 놓고 의사와 약사가 다툼을 벌이자 중재하기 위한 목적에서 만들었기 때문이다.문제는 지난 25년간 한의사가 처방하고, 한약사가 조제하는 의약분업이 시행되지 않고 있다는 점이다. 한약조제 면허증을 받는 한약사이지만 약사법 부칙에 따라 한의사와 약사도 한약을 조제할 수 있게 하면서 직능간 이익 싸움과 그 중간에 낀 정부는 시행을 차일피일 미루고 있다.김 회장은 "의사, 한의사, 약사 틈에 낀 한약사는 이 판에서 제일 약소단체"라며 "한약사는 이제 2700명인데 약사는 7만 5000명, 의사는 10만명이 넘는다"며 단체간 힘의 차이를 언급했다. 김 회장은 "민주주의 사회에서 표를 많이 가진 집단이 더 목소리가 클 것이고 정부나 정치권에서도 표를 가진 집단을 바라보는 건 당연하다 생각한다"고 말했다.그러나 김 회장은 "정치권은 그럴 수 있어도 정책을 세우고 시행해 균형을 잡아야 하는 정부는 그렇게 하면 안 된다"고 목소리를 높였다. 그는 "피해를 보는 부분이 있긴 하지만 직능 이익에 따르는 한의사회나 약사회에 불만은 없다"며 "결국 제대로 만들지 않은 정부에 책임이 있다"고 강조했다.특히 김 회장은 인터뷰 중간 "정말 답답하다"는 말을 수시로 했다. 그는 "한약사 배출 20주년임에도 여전히 문제를 풀 수 있는 건 없어 자축할 수 있는 분위기가 아니다"고 말했다.한약사회는 지난 12월 세종시 보건복지부 앞에서 첩약급여 시범사업에 항의하며 면허증 사본을 불태우는 퍼포먼스를 보였다. 그는 "한약사도 결국 조제 직능"이라며 "정부가 만든 제도를 통해 면허증을 취득해도 한약사에게만 주어진 조제권이 없다. 우리가 제도를 만들어 달라고 한 게 아니라 정부가 만든 것"이라고 강조했다.정부에 대한 한약사들의 불만은 김 회장의 당선으로 이어졌다. 그는 2018년 7월 15일 협회 비상대책위원장을 맡아 뒤이은 11월 선거에 단독 입후보해 95%의 지지율로 당선됐다.김 회장은 "회원들에게 지금 시점에서 분업할 것이 아니라면 복지부가 정책 실패를 인정하고 다른 대책을 강구토록 결단을 요구할 것이라는 공약을 내세웠었다"며 "너무나 지친 회원들의 마음이 나와 같았기 때문에 지지해 준 것"이라고 말했다.해야 할 일을 하지 않은 정부, 피해 한약사 계속 만든다김 회장은 정부가 한의사 반대를 의식해 정말로 해야 할 일을 하지 않는다고 비난했다. 이로 인해 한약사 제도 피해자를 양산하고 있다고 비판했다.그는 "한의약분업으로 생길 변화와 기존 기득권(나쁜 의미가 아니라고 표현)이 가지고 있는 이해관계가 고착된 상황에서 한의사가 조제이익을 빼앗기기 싫어한다는 걸 정부도 알고 있다"며 "자본주의 사회에서 한의사 반대는 당연하지만 정부가 그렇게 할 수 밖에 없게 만들었다"고 지적했다.김 회장은 "정부는 이익을 떼어줘야 하는 사람에게 의·약분업처럼 어떤 이익과 비전이 있고 발전할 수 있음을 설득해야 한다"며 "한의사에게도 양의학처럼 혜택을 줘야 했다"고 말했다.복지부는 올해 제 4차 한의약육성발전종합계획을 수립한다. 김 회장은 "정부가 이제는 숙제를 하길 바란다"며 "한의학 관련 계획에 비전을 제시하지 못 한다면 깔끔하게 정책 실패를 인정하고 한약사 제도를 어떻게 할지 다른 방법을 만들어야 한다"고 말했다.한의사 처방을 약사가 조제하는 한약제제 분업도 갈등의 불씨가 여전하다. 김 회장은 한약제제 정의만 있고 일반약·전문약으로만 분류하고 있어 제제분업에서 그 대상을 어떻게 할지 논쟁이 있다고 얘기했다.우선 김 회장은 1980년대 한의원에서 처방한 56종 제제부터 1차적으로 시행해 점진적으로 확대해야 한다고 본다.그는 "1년 전 한국리서치 여론조사에서 대다수 시민은 '한의사 처방에 따른 조제를 약사가 받는 건 아니다'는 결론이 나온 적 있었다"며 "한약사 제도 입법 취지가 살아 있고, 한약사조제시험을 통과한 약사도 조제와 복약지도가 가능한 만큼 올해는 제제분업 논의를 시작해야 하지 않을까 한다"고 말했다.첩약급여 논란, 한약사회 메시지는 '분업'김 회장은 첩약급여 시범사업 논란에서도 메시지는 분명함을 강조했다.그는 "식약처가 관리하는 H-GMP 제도를 통해 제조업소에서 한약제 중금속과 유효 성분 등을 검사, 관리하고 있어 안전성은 있다"며 "문제는 한약제 조제와 전탕 시 누가 어떻게 달이냐에 따라 안전성과 균일성이 달라지기 때문에 처방과 조제 분업을 해야 한다"고 주장했다.김 회장은 작년을 되돌아보며 "한약과 한방 전문가는 한약사라는 점을 열심히 알려 성과가 있었다"며 "올해는 한약사가 무엇을 할 수 있는지 정부에 알릴 계획"이라고 말했다.2020-01-08 20:40:25김민건
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