혁신형 제약기업 2차 인증사업이 지연되면서 결과를 손꼽아 기다리는 제약회사들의 속도 타들어가고 있다.당초 6월 인증기업 발표가 예정됐었지만, 그로부터 넉달이 지난 지금도 감감 무소식이다.2차 혁신형 제약 인증 사업 신청 업체는 모두 20곳. 국내 제약사 9곳과 외국계 제약사 5곳, 바이오벤처기업 6곳이 혁신형 제약 인증 마크를 고대하고 있다.특히 신청업체 가운데는 1차 사업 때 탈락하고 재도전에 나섰던 제약사가 상당수여서 심사결과에 촉각을 세우고 있다.그러나 서류심사와 대표 인터뷰까지 끝났음에도 정작 심사결과가 발표되지 않아 제약회사들을 어리둥절하게 만들고 있다.혁신형제약 신청업체 한 관계자는 "6월 발표 예정시점이 지나고 한국보건산업진흥원에서 계속 '미뤄지고 있다'는 답변만 되풀이하다 여기까지 왔다"며 "진흥원 쪽에서는 복지부에 서류를 올렸다고 하는데, 정확하게 혁신형 심사 위원회가 구성됐는지, 심의가 됐는지 여부조차 알 수 없는 상황"이라고 답답함을 호소했다.복지부는 혁신형 제약기업을 확정하는 제약산업 육성·지원위원회를 빠른 시일내 구성하고 심의에 들어간다는 계획이지만, 국정감사 등 다른 일정을 소화하면서 인증기업 발표가 더 늦어질 수도 있다는 전망이 나오고 있다.이 때문에 혁신형 제약기업 인증 혜택 기대도 점차 실망으로 바뀌고 있다. 앞서 관계자는 "요건을 다 갖췄기 때문에 이번에는 혁신형 제약기업 인증을 확신하고 있다"며 "7월쯤 인증이 되면 하반기 발매를 계획 중인 신제품의 약값도 혁신형 프리미엄에 따라 선발제제의 68%를 받을 수 있을 거라 기대했는데, 수포로 돌아갔다"며 아쉬움을 나타냈다.이 관계자는 "혁신형제약 지원혜택이 크지 않다는 이야기도 나오지만, 중소형 제약회사 입장에서는 선도적 기업이라는 이미지를 쌓아 밸류를 높이는데 크게 도움이 될 것으로 생각하고 있다"며 "이 때문에 회사 대표자들도 혁신형 제약기업 선정에 관심이 많다"고 덧붙였다.다른 신청 제약회사들도 늦어지는 결과 발표에 초조함과 아쉬움을 나타내고 있다. 특히 제약산업 육성 펀드를 통한 지원 등 각종 혜택도 일단 선정이 돼야 준비를 하는만큼 결과가 빨리 나오기만을 바라고 있다.관련 업체 다른 관계자는 "일단 결과가 나와야 구체적인 계획도 짤텐데, 계속해서 늦어지고 있어 갑갑하기 이를 데 없다"며 "이번 2차에 많이 접수한 중소형 회사들은 혁신형 딱지가 마케팅 등을 활용하는 데 있어 적지 않은 영향을 줄 것으로 인식하고 있다"며 발표 지연에 아쉬움을 나타냈다.일각에서는 혁신형 제약기업 인증사업에 대한 비판론이 일면서 정부가 1차 때보다 2차 사업에 신경을 덜 쓰고 있다는 불멘소리도 나온다.한편 작년 1차 사업에서는 41개사가 선정된 바 있다. 이 가운데 제넥신, 다이노나, 크리스탈지노믹스 등 바이오벤처기업들이 글로벌 제약산업 육성 펀드를 통해 최고 130억원을 지원받았다.

JW홀딩스의 자회사인 JW중외신약(대표 김진환)은 야뇨증 치료제 '데소닉정'을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 8일 밝혔다.데소닉정은 '데스모프레신'을 주성분으로 체내의 수분 흡수 작용을 활성화시키고 소변 생성을 억제해 야뇨증을 개선해주는 제품이다.이 제품의 주성분인 데스모프레신은 체내에서 분비되는 항이뇨호르몬인 바소프레신에 비해 강력한 효과를 나타내며 작용시간이 최대 8시간 지속된다.다양한 임상시험을 통해 세계요실금학회(ICS)로부터 우수한 효과와 안전성을 인정받은 성분이다.회사 관계자는 "데소닉정 출시로 비뇨기과 치료제 시장 점유율을 확대할 수 있는 제품 라인업을 갖추게 됐다"며 "클리닉을 중심으로 신제품을 홍보하고 트루패스 등 기존 전립선 비대증 치료제와 함께 시너지를 창출할 수 있도록 디테일 활동을 강화할 계획"이라고 말했다.한편, '데소닉정'은 처방이 필요한 전문의약품으로 증상에 따라 0.1mg에서 0.4mg까지 경구 투여한다. 보험약가는 0.1mg 기준 735원이다.

한국의약품유통협회(회장 황치엽)와 주식회사 신한카드(대표 위성호)가 법인카드 업무 협약을 위한 양해각서를 지난 7일 체결했다.의약품유통협회와 신한카드는 이번 MOU를 통해 제휴법인카드를 출시하고, 협회 회원사에 재무적안정과 결제 편익, 카드사용에 따른 여러 가지 혜택을 제공하게 된다고 밝혔다.황치엽 회장은 "의약품 산업의 선진화된 결제체계를 구축하고, 회원사에 보다 나은 편의를 제공하고자 이번 MOU를 체결했다"며 "신한카드 제휴법인카드를 통해 회원사들이 많은 도움을 받을 수 있길 바란다"고 전했다.신한카드는 이번 MOU를 통해 제휴법인카드 발급 외에 별도의 프로모션을 올 연말까지 진행하고, 우수 회원사에는 기타 혜택을 제공할 예정이다. 또한 협회 회원사의 이익증진을 위해 사업효과가 기대되는 프로모션 등을 양 기관의 협의를 통해 추진키로 했다.제휴법인카드 및 프로모션과 관련된 사항은 신한카드 기업영업4팀 최원석 차장(T.02-6950-7427)에게 문의하면 된다.

한국의약품유통협회(회장 황치엽)는 최근 다국적 제약사의 의약품 유통비용 인상과 관련해 중소 의약품유통업체들도 실질적으로 유통비용 인상 혜택이 돌아갈 수 있도록 다양한 방안을 강구하고 있다고 8일 밝혔다.낙수효과(落水效果)가 일어나도록 협회가 적극 나서겠다는 것이다.이와 관련 유통협회는 최근 대형 의약품유통업체 및 중소도매발전위원회(위원장 안윤창)와 간담회를 갖고, 중소 의약품유통업체들도 유통비용 인상에 따른 효과가 돌아갈 수 있도록 협력하는 방안을 논의했다. 중소 유통업체들은 다국적 제약사들과 거래에 있어 직거래를 하지 못하는 관계로 상대적으로 낮은 유통비용을 지급받고 있다. 이들 업체들은 직거래를 하는 대형 유통업체들로부터 의약품을 공급받고 있어, 유통비용 인상에 따른 효과를 체감하지 못하고 있는 실정이다.이에 따라 유통협회는 대형 의약품유통업체들과 협조를 통해 중소 회원사들이 다국적사 제품을 취급함에 있어 혜택이 추가반영 될 수 있도록 적극 협력해 줄 것을 요청했다.이에 대형 의약품유통업체들은 회원사와 도도매시 유통비용 인상에 따른 혜택이 중소 의약품유통업체들에게 파급될 수 있도록 최소 유통비용을 제외하고 공급되도록 노력 하겠다는 입장을 밝혔다고 협회는 전했다.대형 유통업체 관계자는 "향후 대형 및 중소 유통업계가 상생의 환경을 구축해 의약품공급의 주체로 자리매김할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다"고 강조했다.한편 유통협회는 이와 관련해 이런 취지에 공감하고 자발적으로 참여하는 대형업체는 조만간 그 명단을 공개하겠다고 설명했다.

지난 6일 유통협회와 한국GSK가 유통마진 인상안에 합의하면서 약품 공급이 재개됐지만 여전히 약국가는 약을 구하지 못해 발을 구르고 있다.공교롭게도 유통업계와 마찰이 한창일때 GSK의 주요 제품들이 수입 지연 등의 이유로 품절이 됐기 때문이다.7일 유통업계에 따르면 한국GSK가 판매하는 천식치료제 세레타이드 등 주요 제품들이 품절 상태다.현재 품절된 GSK제품은 잔탁주(11월 15일부터 공급가능), 유모베이트 크림15g(2015년 초 부터 공급가능), 세레타이드디스커스250 28도즈(10월 24일부터 공급가능), 더모베이트 연고 10g(12월 초순 부터 공급가능), 세로자트 10mg·20mg정(12월 5일까지 품절) 등이다.회사 측은 수입 공급이 지연되면서 품절 상태가 연장되고 있다고 밝히고 있다. GSK 제품은 유통가도 품절이 잦아 공급에 애를 먹고 있다.이런 사정을 모르고 제품수급 어려움이 유통업계 탓으로 돌리는 약국가 때문에 도매업체들은 속이 탄다.도매업체 관계자는 "6일 GSK 측과 협회가 극적으로 합의되면서 현재 비축된 약품 공급은 원활한 상태"라면서도 "하지만 일부 주요 제품들이 공급사 사정으로 품절상태여서 수급에 애를 먹고 있다"고 말했다.

일동제약 정연진 부회장이 최근 본사 강당에서 ‘B2B(Back to Basic) Time’이라는 주제로 임직원들과 간담회를 가졌다.연구소, 공장, 각 지점은 화상으로 연결하여, 전국의 모든 임직원이 참여할 수 있도록 했다.이 날 간담회에서 정 부회장은 "기본이 잘 되어 있어야 위대한 회사로 도약할 수 있을 것"이라며 "기업 성장을 위한 다양한 전략도 중요하지만 무엇보다 탄탄한 기본기가 앞서야 한다"고 강조했다.이어 "시간엄수, 기본 예절, 건전한 식사 및 음주문화, 친절한 고객응대 등 기본기의 작은 차이가 결국 기업의 수준을 좌우하는 것"이라며, 혹시 흐트러진 언행이 없는지 늘 점검하고 돌아보아야 할 것을 당부했다.직원들은 "자칫 헤이해질 수 있는 마음가짐을 다시 한 번 다잡는 시간이었다"며 "일방적인 지시가 아니라 함께 생각을 나누는 시간이어서 더욱 공감이 된다"고 입을 모았다.정 부회장이 직원들과 소통의 시간을 자주 갖는 이유는 그 역시 현장에서 영업을 했던 실무자 출신이기 때문. 정 부회장은 서울 약대를 졸업하고 1975년 일동제약에 입사, 영업과 마케팅 실무를 두루 거쳤다.2011년 대표이사에 취임한 이후, 매월 전 직원에게 이메일을 보내고, 월 1회 직원들과 아침식사를 하며 담소하는 ‘맥도널드 타임’을 갖는 등, 평소 대화와 소통을 중요한 경영철학으로 삼고 실천하고 있다.

안국약품이 '2020 세계적 신약개발과 글로벌 마케팅' 비전 달성을 함께할 창의적이고 도전과 열정을 가진 인재를 모집한다.안국약품(대표 어 진)은 12일까지 2014년 하반기 정기공채를 통해 전 부문의 신입 및 경력사원을 채용한다고 밝혔다.이번 정기공채는 4년제 대학교 이상 졸업자 및 2015년 2월 졸업예정자, 해당 업무별 일정 기간 이상의 경력자를 대상으로 영업, R&D, 생산, 지원 등 전 부문에서 모집한다. 입사지원서는 10월 12일(일)까지 안국약품 홈페이지를 통해 온라인으로 접수하면 된다. 채용 절차는 서류전형, 실무 면접, 임원 면접 순으로 진행되며, 영업부 신입에 한해 입문교육 후 12월부터 해당부서에 배치될 예정이다.안국약품 채용 담당자는 "국내 10대 제약사로 도약하기 위해 열정적이고 도전적인 인재를 육성하는 한편, 여성들이 일하고 싶은 회사로 만들기 위해 여성들의 취업 기회와 복지 여건을 확대할 계획이다"고 말했다.

내년 허가-특허 연계제도 시행에 따른 제네릭 우선판매권이 이슈로 부상한 가운데 '복합제와 개량신약 독점권 부여'에도 제약사들의 이해관계가 모세혈관처럼 뻗쳐있다.이는 제네릭과 달리 복합제나 개량신약의 경우 막대한 개발비용이 투입되는 프로젝트여서 독점권을 부여받지 못할 경우 업체들이 입는 타격도 그 만큼 심각하다는 인식 때문이다."연구개발 경쟁과 정당한 특허도전을 통한 복합제 독점권 부여가 필요하다"는 의견과 맞물리면서 하위법령 입안을 고민하고 있는 정책당국도 쉽사리 방향을 결정하지 못하고 있는 것으로 알려졌다.특히 허가특허 연계 아래서 첫 독점권 부여 이슈로 떠오르고 있는 '크레스토+이지트롤 복합제' 개발 경쟁이 치열하게 전개되는 상황에서 개발속도가 상대적으로 빠른 제약사와 그렇지 못한 업체간 입장차는 현격하다.현재 로수바스타틴(크레스토)과 에제티미브(이지트롤) 복합제를 개발하고 있는 제약사는 약 20여곳에 육박한다.해당 제약사들이 허가특허 연계 1년 독점권 부여에 민감할 수밖에 없는 이유이기도 하다.미국, 개량신약 등 독점권 부여 없다독점권 부여를 반대하는 제약사들은 FTA 조약 상대국인 미국도 개량신약, 바이오시밀러 등에 대해서는 독점권을 적용하지 않고 있는 제도라고 입을 모은다.결국 복합제나 개량신약 등에 대한 독점권을 부여하면 양국간 제도의 불균형 문제를 초래한다고 우려하고 있다.특히 개량신약 등은 약사법상 이미 자료독점권 등의 충분한 보호제도가 있기 때문에 이는 중복보호에 해당한다는 설명이다.여기에 복합제 등 독점권 부여 적용 대상을 법률이 아닌 하위 규정에 정한다는 점은 입법 미비 사항으로, 이는 입법 사항으로 상향조정할 필요가 있다는 것이 관련업계의 지적이다.실질적으로는 복합제와 개량신약 개발비용 부담이 업계를 옥죄고 있다는 설명이다.업계 관계자는 "하나의 신약에 대한 다수의 개량신약이 개발되고 있는 상황에서 추후 개량신약에 대한 제네릭 개발시 허가-특허 연계 대상 제품이 모호해질 뿐만 아니라, 복수의 개량신약 마다 등재된 모든 특허에 중복도전해야 하는 문제가 발생할 수 있다"고 말했다.개량신약이나 복합제의 경우 동일 성분에 대한 복수의 품목이 경쟁적으로 개발되고 있다는 점에서 독점권에 개량신약이나 복합제 등이 포함되면 제약사들의 개량신약 개발의지를 저해할 수 있다는 주장도 제기하고 있다.이같은 의견은 대체적으로 개발속도가 상대적으로 뒤쳐질 수밖에 없는 중견제약사 그룹에서 보다 강경한 입장이다.품목당 적게는 20억, 많게는 100억 이상의 개발비용을 투자하고도 하루 차이의 NDA 신청 시점에 따라 1년간 마케팅이 불가능해지는 상황이 올 경우, 투자 회수 불가능 상태에 대한 우려를 하고 있는 것으로 관측된다.복합제 등 독점권 부여와 관련한 업계의 상반된 입장 복합제도 특허도전 선행…시장논리 맡겨야반면 독점권이 필요하다는 그룹은 복합제 등도 각각의 단일제에 대한 특허도전이 선행돼야만 독점권을 얻을 수 있다는 점에서 시장 논리에 맡겨야 한다는 주장이다.여기에 FTA 협정문에도 자료독점권을 부여하도록 명시하고 있다며, 독점권 부여 원칙은 노력한 자에게 댓가를 주자는 논리라고 강조하고 있다.특히 복합제도 각각의 단일제 특허도전을 성공하지 못하면 판매가 제한된다는 점에서 독점권을 주면 안된다는 논리를 받아들일 수 없다는 의견이다. 개량신약과 복합제 독점권 부여에 찬성하는 업계 관계자는 "제약사들이 개량신약 등의 제품개발에 매진하고 있는 것은 연구개발 노력과 특허도전에 대한 정책적인 지원이 가능할 것이라는 기대감에서 비롯된다"며 "제품개발에 먼저 성공한 제약사에 대한 이익을 부여받는 것은 당연한 시장논리"라고 설명했다.즉, 복합제와 개량신약 등에 대한 독점권 부여를 통해 제약사간 건전한 경쟁관계 형성이 필요하다는 지적이다. 이와함께 복합제, 개량신약 개발비용 또한 대부문 20억대 미만에서 투자가 되고 있다는 점에서 '선 허가'를 위한 제약사들의 노력에 대한 메리트를 주는 것은 정당한 정책이라는 것이 독점권 부여 찬성론자의 주장이다.이처럼 제네릭과는 달리 복합제 및 개량신약에 대한 업계의 의견이 엇갈리고 있다는 점에서 내년 허가특허연계를 앞두고 어떤 결과가 도출될지 관심이 모아지고 있다.

[분석] 도매 적정 유통비용 인상 운동 성과와 과제6일 GSK와 유통마진 인상안 전격 합의로 이날 예정된 1인 시위현장에는 구호가 적힌 피켓만 남아있었다. GSK의 마진인상 성공으로 유통업계의 적정마진 운동이 탄력을 받을 전망이지만 공급중단 카드에 대한 비판론도 강해 부담도 안게됐다.6일 한국의약품유통협회(회장 황치엽)와 한국GSK는 유통마진 인상안에 합의했다.약국에 금융비용 1.8%를 제공하는 한국의 특수한 상황을 이해하고, 적정 마진 기준인 8.8% 수준에서 마진이 인상돼야 한다는 유통업계의 주장이 이번 합의안에서 어느 정도 반영됐다는 분석이다.실제 협의 종료 이후 언론에 배포한 자료에서 "GSK가 의약품 유통업계의 금융 비용 등 국내 고유의 정부 정책에 따른 어려움을 이해했다"는 문구가 포함돼 있다.이 때문에 이번 도매업계의 투쟁이 소기의 성과를 거뒀다는 분석이다.또 적정마진에 못 미치는 유통비용을 제공하고 있는 일부 다국적제약사와 협상에서도 유통업계가 유리한 고지를 점할 수 있는 기반을 마련했다는 분석을 내놓고 있다.특히 작년 한독과 올해 GSK 투쟁이 마진인상 결과로 나타나면서 벌써부터 다음 화살이 향할 제약사가 거론되는 분위기다.임맹호 회장은 협상 종료 후 "외국계 제약회사마다 유형이 다르지만, 이번 협상 결과로 자진해서 유통비용을 올려주지 않을까 기대한다"며 결과에 만족감을 표시했다.유통업계는 금융비용에 대한 부분 때문에 마진인상이 불가피하다는 명분을 얻었다는 점에서 앞으로 투쟁이 훨씬 더 수월할 것으로 보고 있다.약품 공급중단에 약사들 피로감 호소…부정적 여론 형성그러나 약품 공급중단이라는 대응 방법론에 있어서는 고민이 필요하다는 의견도 나오고 있다.특히 이번 GSK 대응 과정에서 약을 구하지 못해 약국이 불편을 겪으면서 도매업체의 단체 행동에 대한 부정적인 여론도 형성됐다.약국가에서는 공급 중단 대안을 마련해야 한다는 주장을 하면서도 환자를 볼모로 투쟁을 벌여서는 안 된다는 경고 메시지도 분명히 전하고 있다.이에 대해 유통업계는 생존권 차원의 불가피한 행위라는 점을 강조하고 있지만, 약국가는 유통업체 사정까지 이해하며 약을 선택할 수는 없는 노릇이라고 이야기하고 있다.따라서 유통업계가 만일 다음 투쟁이 이뤄진다면 공급 중단 카드를 신중히 고려해야 한다고 약업계는 강조한다.업계 관계자는 "무엇보다 이해관계 때문에 환자들이 피해보는 상황이 나와서는 안 된다"며 "의약품 문제는 대화가 우선 원칙"이라고 설명했다.