제약기업 10곳 중 7곳은 RFID 사용의향이 없으며 이들 미도입 대다수 업체가 RFID 도입 부대비용과 생산단가 상승, 바코드 사용 등을 이유로 필요성을 갖고 있지 않은 것으로 나타났다. 또한 업체 상당수가 제약 IT 활성화를 위한 정부지원이 필요하다고 인식하고 있었다. 24일 낮 2시 서울 상암동 누리꿈스퀘어 국제회의실에서 열린 'RFID 기반의 의약품 생산 유통 효율화를 위한 공청회'에서 식품의약품안전청은 이 같은 내용을 골자로 '국내 제약기업의 IT화 추진현황' 설문조사 결과를 발표했다. 먼저 생산·품질관리 시스템 분야에서 업체 절반 이상인 53%가 정보화가 GMP에 영향을 미친다고 응답했으며 상당히 도움이 된다고 인식하고 있는 업체도 28%에 달해 대체적으로 정보화 중요성은 인식하고 있었다. 그러나 업체들은 자사의 정보화 수준을 묻는 질문에 대해 56%가 보통이라고 응답했으며 27%가 낮다는 의견을 제시한 반면 반면 자사 정보화 수준이 높다고 대답한 업체는 12%에 불과해 전반적으로 수준이 낮은 것으로 나타났다. 시스템 미사용에 원인에 대해서는 개발비용과 정보미비, 비용대비 비효율 인력부족 및 경영진 의식 저조가 문제점인 것으로 분석됐다. 정보화 장애요인의 가장 큰 이유에 대해 업체 37%가 투자비를 문제로 들었으며, 20%가 인력부족, 17%가 기계시험 장치의 호환성 부족을, 16%가 공통수준 부족, 나머지 10%가 정부지원 부족을 각각 들어 이를 부연했다. 한국형 생산품질관리 시스템(GMP 표준 시스템)과 관련해서는 대체적으로 필요성은 인식하고 있지만 개발 참여 의향에 대해서는 불분명한 경향을 보였다. GMP 표준 시스템이 필요하다고 응답한 업체가 53%, 매우 필요하다는 업체도 24%로 나타나 불필요하다고 응답한 5%에 비해 월등히 높았으나 시스템 개발 참여 의향에 대한 질문에 대해서는 업체 72%가 미정이라고 응답했다. 한편 개발된 시스템의 사용에 대해서는 사용미정인 업체가 41%, 사용하겠다는 업체가 40%로 비슷하게 나타났다. 제품관리의 효율화 측면에서 현재 96%의 업체가 RFID를 사용하고 있지 않고 있는 상태에서 업체 47%가 RFID가 효율성에 도움이 되고 12%가 상당히 도움이 된다고 응답해 기대치는 대체적으로 높았다. 그러나 사용치 않고 있는 업체 중 70%가 사용의향이 없다고 응답해 여전히 과제는 남아있는 것으로 분석됐다. 그 이유에 대해 RFID 미도입 업체 대다수는 도입 부대비용과 RFID 부착으로 인한 생산단가 인상, 바코드 사용 등의 이유를 들었다. ERP 운영 시 적정 생산실적 보고 주기에 대해 업체별로 3개월마다 하는 것이 적절하다고 응답한 업체는 58%, 식약청에서 요청할 때마다 하는 것이 좋다고 응답한 업체가 36%를 차지했다. 또한 제약 IT 기업에 대한 일정부분 인센티브가 필요다고 응답한 업체가 52%, 매우 필요하다고 응답한 업체가 9%로 나타나 업체들은 정부지원의 필요성이 크다고 인식하고 있었다. 이에 대해 업체들은 구체적으로 약사감시 면제 또는 완화나 세제감면, 자금지원 등의 IT 적극 추진업체에 대한 희망 인센티브를 부여해 인식률을 재고하고 도입욕구를 자극시키는 것이 필요하다는 의견을 제시했다. 이밖에 교육 홍보 등으로 기업의 자발적 참여를 유도하고 인력육성 지원, 공장 신축이 많은 현실을 반영해 빠른 시일 내에 GMP 공통 모델을 마련하는 것이 중요하다는 의견도 나왔다. 한편 이번 설문조사는 GMP 지정 372개 국내 업소를 대상으로 지난 9일부터 19일까지 서면조사를 통해 이뤄졌다.

개별 의약품의 유통이력을 추적할 수 있는 RFID 태그가 가짜약 불법유통 등을 해결할 수단으로 제시됐다. 아울러 리콜, 반품 대상 문제의약품을 선별을 효율화해 안전성을 유지하는 툴로도 적합하다는 분석이다. 한미약품 한재종 IT총괄팀장은 24일 상암동 누리꿈스퀘어 국제회의실에서 열린 RFID 공청회에서 한미약품의 RFID 도입 노하우를 소개하며 이같이 말했다. 인터넷의 급속한 확산과 관리 허술 등으로 가짜약 유통은 이미 제약산업 공통의 난제로 대두된 상황이다. 한미약품 또한 가짜약 유통을 사전차단한 경험이 있지만, 지명도를 보유한 대형품목들은 불법유통에 따른 시장잠식 우려를 배제할 수 없는 형편이다. 한 팀장이 제시한 자료에 따르면 세계 의약품 시장의 위조의약품 규모는 8~10%, 연간 320억 달러로 추정된다. 또 되며, 2010년에는 유통규모가 750억 달러에 달할 것으로 예쌍되며, 수입의약품의 위번조 규모도 10~20%로 추산되고 있다. 한 팀장은 "의약품애 개별 고유번호를 부여할 수 있는 RFID는 의약품의 위·변조를 방지하는 시발점이 될 것"이라며 "리콜이나 반품 문제로 효율적으로 해결할 수 있는 수단"이라고 강조했다. 이와관련 "개별 시리얼을 통해 리콜 대상 의약품을 선별적으로 처리할 수 있다"면서 "제약사 입장에서 정확한 재고관리를 통한 생산계획 수립이 가능해져 안전재고 유지에도 유용하다"고 덧붙였다. 현장에서 발생할 수 있는 예기치 못한 품절 등에 대비해 과잉재고를 보유할 수 밖에 없는 악순환을 불식시킬 수 있다는 것. 한 팀장은 따라서 "적정재고 파악을 통해 원하는 전체 공급사슬 참여 당사자들이 RFID를 통해 리스크관리가 가능하다"고 말했다.

대성양행의 '대성탄력붕대'와 코코허브의 '코코허브 보건용 마스크 1호'의 일부가 품질 부적합 판정을 받아 유통·판매가 중지됐다. 24일 대구지방식품의약품안전청은 "의약외품 제조업체 대성양행의 대성탄력붕대 15, 10, 7.5의 품질 부적합이 확인돼 약사법 제71조 규정에 의해 해당 제품에 대한 회수명령을 내렸다"고 밝혔다. 이번에 회수명령이 내려진 제품의 제조번호는 '20090705'(제조일자 2009년 7월 5일)이다. 이와 함께 광주지방식약청은 코코허브의 코코허브 보건용 마스크 1호의 품질 부적합을 확인하고 회수조치를 내렸다. 광주청으로부터 품질 부적합 판정을 받은 제품의 제조번호는 '1328'(제조일 2008년 9월 1일)이다. 이들 지방식약청은 "해당 품질 부적합 제품이 유통되지 않고 조속히 회수될 수 있도록 취급 기관들이 협조해 달라"고 당부했다.

제약협회는 기등재목록정비와 관련 아시아 개발 신약 현황 자료를 3월 12일까지 제출해달라고 24일 밝혔다. 제약협에 따르면 심평원은 기등재의약품 목록정비 사업의 효율적 본평가 수행을 위하여 '아시아 개발 신약 리스트'를 확인해 제출요청한 바 있다. 협회측은 그러나 해당하는 품목이 있음에도 불구하고 제출하지 않은 제약사가 있어 불이익이 없도록 기간내에 회신해 달라고 강조했다. 이번 자료제출의 경우 ‘아시아 개발 신약’의 경우 임상적 유용성 평가시 문헌정보가 부족할 수 있으므로, 현황 파악 후 기등재목록정비 본평가시 참고하기 위한 것이다. 제출내역은 ‘아시아’국가에서 개발하여 원개발국에 등재된 약제 및 국내 보험급여의약품 상한금액표에 등재된 모든 오리지날 의약품(고혈압치료제 및 등재된 모든약제 해당)중 자사품목이다.

지난해 타계한 고 허영섭 회장의 2남인 허은철 부사장이 이번 주총에서 등기이사로 선임된다. 녹십자는 오는 3월 12일 열리는 정기 주주총회에서 5명의 등기이사를 선임할 예정이라고 밝혔다. 우선 허일섭 회장과 조순태 대표이사 사장은 재선임이 이뤄질 것으로 보인다. 또한 이병건 사장, 김성규 부사장, 허은철 부사장은 새롭게 등기이사에 선임된다. 이중 허은철 부사장(39)은 고 허영섭 회장의 2남으로 첫 등기이사에 오르게 된다.

현대약품에서 영업을 총괄했던 김진환 부사장이 중외신약으로 자리를 옮긴다. 중외신약은 23일 공시를 통해 김진환씨를 신규이사로 선임한다고 밝혔다. 김진환씨(55)는 약 30년간 현대약품에 근무하면서 영업을 총괄해 오다 지난해 말 회사를 사임한바 있다. 한편 중외신약은 오는 3월 19일 주총을 개최한다는 계획이다.