기등재, 아시아개발 신약 현황 제출 요청

• 제약협 3월 12일까지 리스트 제출 해야

제약협회는 기등재목록정비와 관련 아시아 개발 신약 현황 자료를 3월 12일까지 제출해달라고 24일 밝혔다. 제약협에 따르면 심평원은 기등재의약품 목록정비 사업의 효율적 본평가 수행을 위하여 '아시아 개발 신약 리스트'를 확인해 제출요청한 바 있다.

협회측은 그러나 해당하는 품목이 있음에도 불구하고 제출하지 않은 제약사가 있어 불이익이 없도록 기간내에 회신해 달라고 강조했다.

이번 자료제출의 경우 ‘아시아 개발 신약’의 경우 임상적 유용성 평가시 문헌정보가 부족할 수 있으므로, 현황 파악 후 기등재목록정비 본평가시 참고하기 위한 것이다.

제출내역은 ‘아시아’국가에서 개발하여 원개발국에 등재된 약제 및 국내 보험급여의약품 상한금액표에 등재된 모든 오리지날 의약품(고혈압치료제 및 등재된 모든약제 해당)중 자사품목이다.