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"의약품 부작용 피해구제 내년부터 단계적 시행"의약품 부작용피해구제 제도가 내년부터 단계적 시행을 통해 2016년 전면 시행될 것으로 보이는 가운데 제약협회 등이 참여하는 산학관 협의체에서 세부운영방안이 확정될 전망이다. 한국제약협회 김원배 이사장(동아ST 대표이사 부회장)을 비롯한 이사장단은 10일 유무영 식품의약품안전처 의약품안전국장과 간담회를 갖고 현안에 대한 의견을 교환했다. 이날 간담회에서 유 국장은 "2015년 가입 승인을 목표로 PIC/S 가입 신청서를 제출한 상태이며 내년초 현장 실사반이 방한할 예정"이라면서 "PIC/S 가입은 한·미 FTA 등 자유무역 환경확대에 따른 국산 의약품의 신인도 확보와 해외 진출, 수출 증대에 큰 도움이 될 것"이라고 말했다. PIC/S는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)의 국제 조화와 GMP 실사의 질적 시스템 향상을 위해 결성된 국제 협의체로 미국와 유럽 등 41개국 43개 기관이 가입해있다. 유 국장은 또 의약품 부작용피해구제 제도 도입과 관련 "내년부터 단계적 시행을 통해 2016년 전면 시행될수있도록 제약협회 등이 참여하는 산학관 협의체에서 세부운영방안을 확정할 계획"이라며 협조를 요청했다. 이에 이사장단과 이경호 한국제약협회 회장은 제도 도입 취지에 전폭적으로 공감하면서 재원 마련 등 향후 협의과정에 적극 참여하겠다는 입장을 밝혔다. 이사장단은 특히 제도의 성공적인 도입과 운영을 위해 피해보상범위와 과학적인 부작용 인과관계 규명 프로세스 등이 명확하고 합리적으로 정해지는 것이 바람직하다는 의견도 내놓았다. 간담회에 앞서 열린 이사장단 회의에서는 혁신형 제약기업협의회 구성과 운영 현황, 보건복지부 주도의 중남미 진출 시장개척단 파견 협조 방안 등이 논의됐다. 또 최근 미국에서 열린 세계한인의사회 총회에 참석하고 귀국한 이경호 회장은 영국과 브라질 등 13개국에서 활동하는 의사들과 의대생들이 대거 참석한 이번 총회가 국내 제약산업의 글로벌 진출을 돕는데도 좋은 계기가 됐다고 보고했다.2013-07-10 16:34:12가인호 -
상처치료제 제형으로 승부본다…분말, 겔제 등 다양연고 중심의 상처치료제 시장에서 다양한 제형의 제품들이 나오고 있다. 이러한 제품들은 소비자들의 기호와 편의성을 총족하고 있다. 지난 8일 동국제약이 출시한 마데카솔분말 10g이 대표적이다. 기존 나왔던 분말제품의 용량을 두배로 키운 이 제품은 사용이 간편하고 휴대가 용이하다는 장점이 있다. 회사 관계자는 "분말 형태 제품은 연고와 달리 수분이 없어 상처부위와 섞이지 않는데다 흡수도 빠르다"며 "특히 손으로 바르지 않아도 돼 더 위생적"이라고 소개했다. 분말 제품에 대한 소비자 만족도도 높은 편이다. 동국제약 소비자 만족도 조사에서 5점 만점에 마데카솔분말 4.21점, 마데카솔케어 4.09점, 복합마데카솔 4.07점으로 분말 형태 제품에 더 많은 만족감을 보였다. 마데카솔의 라이벌 후시딘(동화약품)도 다양한 형태의 제품으로 소비자들을 공략하고 있다. 후시딘은 연고제 외에도 겔제, 작년부터는 밴드 형태 제품도 새로 출시됐다. 겔제는 피부흡수력이 뛰어나고 바른 뒤 끈적임이 없어 얼굴이나 털이 많은 부위, 피부가 접히는 부위에 바르면 좋다는 설명이다. 후시딘 밴드는 기존 밴드와 달리 고분자 친수성 '하이드로겔' 소재를 사용하고 후시딘연고 성분이 묻어 있어 상처를 빨리 아물게 해 흉터 발생을 최소화한다. 일반형과 대형으로 출시돼 상처 크기에 따라 골라 쓰면 된다. 후시딘의 동화약품은 최근 제품 광고모델에 축구대표팀 감독인 홍명보 씨를 기용하는 등 다양한 제품군 홍보에 여념이 없다. 습윤드레싱으로 상처치료의 변혁을 가져온 일동제약의 메디폼도 리퀴드형으로 소비자들의 사용 편의성을 높인 케이스다. 메디폼 리퀴드는 바르는 즉시 보습필름막이 형성돼 상처를 빠르게 치유해 주고 세균오염과 물의 침투를 막아준다. 특히 붙이기 어려운 관절부위에도 쉽게 사용할 수 있어 소비자들로부터 많은 호응을 얻고 있다. 이들 제품 외에도 상처부위와 원인에 따른 다양한 상처치료제들이 약국시장에 선보이고 있다. 제약업계 관계자는 "요즘은 효과뿐만 아니라 편의성을 고려한 상처치료제가 각광을 받고 있다"며 "제약사들은 치열한 시장경쟁에서 살아남기 위해 다양한 제품을 내놓으며 승부수를 띄우고 있다"고 말했다.2013-07-10 12:24:55이탁순 -
얀센 전품목 수거검사 추가 처분 없을 듯한국 얀센 전품목을 대상으로 진행 중인 수거검사가 막바지에 다다르고 있지만, 지금까지 별다른 부적합 항목은 발견되지 않은 것으로 알려졌다. 따라서 추가적인 행정처분은 나오지 않을 것으로 보인다. 9일 식약처 관계자는 "수거검사가 마무리된 것은 아니지만 현재까지 부적합 사례는 없었다"고 언급했다. 당초 식약처는 한국얀센이 제조하는 품목 39개에 대한 수거검사를 6월말까지 마무리한다는 계획이었다. 하지만 품목 수가 많은데다 전 항목에 대한 검사를 진행하고 있어 당초 예상보다 시간이 지체되고 있다. 검사는 서울청, 경인청 등 5개 지방청이 맡아 진행중이며, 분석이 끝나는대로 품목별로 검사 결과가 집계된다. 이 관계자는 "이미 GMP 실사에서 부적합 판정을 받은 제품에 대해 처분을 마쳤다. 추가 처분은 없을 것으로 보고 있다"고 귀띔했다. 수거검사가 마무리 단계에 접어든 만큼 추가적으로 특별한 하자가 발견되지 않을 것이라는 이야기로 풀이된다. 따라서 어린이용 타이레놀 시럽제가 야기한 사태는 이미 행정처분을 받은 제품으로 일단락 될 가능성이 높아졌다. 한편, 어린이타이레놀현탁·니조랄액·울트라셋정·파리에트정10mg·콘서타OROS서방정18·27mg 등 6개 제품은 1~5개월까지 제조업무정지 처분을 받았다.2013-07-10 06:34:58최봉영 -
바라크루드, 간암 예방 효과 확인…'레어템' 확보BMS의 B형간염치료제 ' 바라크루드'가 간암 예방에 효과가 있다는 연구결과가 나왔다. 이같은 결과는 지난 5일부터 7일까지 부산 파라다이스호텔에서 개최된 '제4회 아시아태평양 간암 전문가 회의( APPLE)'에서 테츠야 호사카 토라노몬의과대학 교수를 통해 발표됐다. 발표에 따르면 바라크루드(엔테카비르)는 항바이러스 치료를 받지 않은 군과 비교해 약 63% 간암 발생을 낮췄다. 바라크루드의 5년간 간암 발생률은 3.7%, 대조군은 13.7%로 간암 발생률이 10% 차이났다. 간경변이 있는 환자군에서 예방 효과 역시 좋았다. 바라크루드는 간경변이 진행된 환자들의 5년 발생률을 7%로 떨어뜨렸지만 대조군은 38.9%의 발생률을 보였다. 이번 결과는 보기 드문 데이터다. 윤리상 환자에게 치료제가 존재하는데, 일부러 투약없이 결과를 지켜볼 수는 없는 노릇이다. 즉 현 상황에서 직접 비교 임상은 불가능하다. 그러나 호사카 교수는 방법을 찾아냈다. B형간염에 작용하는 항바이러스약물이 없던 시절의 환자와 바라크루드 출시 이후 복용력이 있는 환자를 비교·분석한 것이다. 해당 데이터는 2004년부터 2010년까지 바라크루드를 1년이상 복용한 환자 472명과 항바이러스 치료경험이 없는 환자(1999년 이전) 1143명 중 유의한 통계가 가능토록 같은 조건을 가진 환자 316명 씩을 선별, 632명을 대상으로 간암 발생률을 확인한 결과다. 여기에 이 연구의 장점과 단점이 공존한다. 베테랑 교수의 오랜 환자 데이터가 존재했기 때문에 불가능한 비교가 가능했지만 직접 비교가 아니라는 점, 1개 병원 환자만을 대상으로 이뤄졌다는 점 등은 한계로 꼽히고 있다. 제조사인 BMS가 해당 적응증을 확보하기도 어렵다. 앞서 언급했듯, 임상 진행이 사실상 불가능하다. 경쟁품목인 '비리어드(테노포비어)' 제조사인 길리어드 역시 이는 마찬가지다. 그렇다 하더라도 해당 데이터는 간 전문의들에게 흥미롭다. 안상훈 세브란스병원 교수는 "적응증 추가를 떠나 항바이러스제의 간암 예방에 대한 데이터가 나온 것 자체가 고무적"이라며 "처방하는 의사의 성향에 따라 영향을 미칠 수 있는 결과다"라고 평가했다. 이어 "물론 비리어드 역시 간암 예방 효과를 기대할 수 있다"며 "단지 디자인 자체가 쉽지 않은 연구이다 보니 데이터의 보유 유무는 차이가 있다는 얘기"라고 덧붙였다.2013-07-10 06:34:52어윤호 -
둘코락스-S 국내 TV 광고, 미국 전파 탄다한국베링거인겔하임(대표이사 더크 반 니커크)에서 제작한 ' 둘코락스-S' TV 광고가 7월부터 6개월 간 미국 지상파 TV 전파를 탄다. 미국에서 방영될 둘코락스-S 광고는 배우 이하늬를 모델로 올해 초부터 국내 TV에서 방영되고 있는 광고영상 '먹을 만큼 먹었다. 마실 만큼 마셨다'편이다. 회사는 지난 2월부터 국내에서 방영되고 있는 이 광고는 변비로 고민하는 건강미인의 고민을 영상으로 그려 국내 여성 소비자들에게 공감대 형성, 좋은 반응을 얻어왔다는 설명이다. 국내 모델로 촬영한 TV 광고가 미국 방송을 타는 경우는 흔치 않은데, 이번 미국 광고 진출 결정은 올 초 한국의 둘코락스-S 광고를 접한 베링거인겔하임 미국지사가 미국 소비자를 대상으로 선호도 조사를 한 결과 좋은 평가를 얻어 일사천리로 진행됐다. 특히 건강하고 서구적인 이미지의 모델, 대중들이 공감할 수 있는 콘티와 광고 메시지가 미국 시장에서도 충분히 공감을 얻을 수 있다는 판단에서 내려진 것이다. 베링거인겔하임 관계자는 "미국 버전의 둘코락스-S 광고는 ABC, CBS, NBC, ESPN, A&E, TBS, TNT 등 미국 전역을 중심으로 하는 지상파 채널을 통해 연말까지 방영될 계획"이라고 밝혔다. 한편 둘코락스-S는 현재 세계 90여 나라에서 판매중인 세계 판매 1위의 변비 치료제로 복용 후 8시간 후 작용해 배변 시간이 예측 가능한 것이 특징이다.2013-07-09 10:45:40어윤호 -
갈더마 '세타필', 전국 홈플러스 판매 개시갈더마가 국내 대형마트 홈플러스에서 본격적으로 세타필 판매를 시작한다고 9일 밝혔다. 지금까지 세타필은 코스트코, 인터넷 쇼핑몰, 홈쇼핑, 헬스&뷰티숍, 약국 등에서 판매해왔다. 회사는 이번 전국에 위치한 약 120여 곳의 홈플러스로 판매 채널을 확대함으로써 소비자들은 보다 손쉽게 세타필 제품을 만날 수 있게 됐다는 설명이다. 이번 홈플러스에 입점하는 세타필 제품은 모이스춰라이징 로션과 크림 두 종류이다. 세타필 모이스춰라이저는 무향의 전신 보습제로 피부에 자극을 일으키지 않으며, 우수한 보습 효과를 발휘하는 것이 장점이다. 세타필 모이스춰라이징 로션은 우수한 피부 연화제 및 습윤제를 함유하고 있어 피부가 장시간 수분을 유지하도록 돕는다. 또한 모이스춰라이징 크림은 얼굴, 손과 발, 팔꿈치 및 무릎 등 집중적인 보습이 필요한 모든 곳에 보습 효과를 발휘한다. 갈더마코리아 관계자는 "세타필이 홈플러스와 같은 전국 규모의 대형 마트에서 공식 입점하게 되어 매우 기쁘게 생각한다"며 "앞으로도 세타필은 소비자들이 더욱 쉽고 편리하게 세타필을 만나고 사용할 수 있도록 다방면으로 노력을 기울일 것"이라고 밝혔다.2013-07-09 10:38:56어윤호 -
조아제약, 기업PR 라디오CM 신규 온에어조아제약(대표 조성환)이 신규 라디오CM을 온에어했다. 지난해부터 진행했던 라디오CM 1편 웃음편에 이어 두번째 라디오CM이다. 이번에 새로 제작한 라디오CM은 100세를 모티브로 한 건강100세 시대를 컨셉으로 제작했다. 수명이 점차 늘어 인생100세를 바라보고 있는 대한민국 국민에게 좋은 약 공급을 통해 건강 100세 시대를 열어간다는 내용을 담고 있다. 조아 관계자는 "조아제약 사명과 엔딩멘트의 절묘한 연계가 화제가 된 1편이 소비자의 기억에 많이 남았던 점에 착안해 시리즈물로 기획하게 됐다"며 "라디오CM 이후 기업인지도가 상당히 올라갔다"고 말했다. 이번 라디오CM은 7월부터 아침 저녁 출퇴근 시간대에 지상파 라디오를 통해 전국에 방송된다.2013-07-09 10:36:42가인호 -
한미, 'HM95573', 정부 희귀약 지원과제 선정한미약품(대표 이관순)이 개발 중인 흑색종 치료신약 후보물질인 HM95573이 정부의 국산 희귀의약품 연구개발 지원 과제로 선정됐다. 한미약품은 흑색종 신약 후보물질인 HM95573이 보건복지부의 2013년 보건의료연구개발사업 공모에서 희귀의약품 분야 지원과제로 선정돼 1년간 약 6억원을 지원받게 됐다고 9일 밝혔다. 흑색종은 멜라닌 색소를 만들어 내는 멜라닌 세포 악성화로 생긴 종양으로 피부에 발생하는 경우가 많은데 피부암 중에서도 사망률이 가장 높다. 흑색종은 세포 신호전달 물질 중 하나인 B-RAF 및 N-RAS 돌연변이로 발생하는데 N-RAS 돌연변이의 경우 현재까지 개발된 치료약이 없다. 한미약품은 N-RAS 돌연변이로 발생한 흑색종을 타깃으로 HM95573을 개발하고 있으며, 이 약물은 N-RAS 뿐만 아니라 B-RAF 및 B-RAF 치료약물로 내성이 생긴 경우에도 효과를 나타냈다고 밝혔다. 한미약품은 다양한 흑색종 암세포를 이식한 마우스를 대상으로 실시한 동물실험에서 이 같은 효과를 확인했으며, 피부암 치료제에서 흔히 나타나는 2차 피부암 등 발생도 증가시키지 않았다고 설명했다. 한미약품연구센터 서귀현 부소장은 "동물실험에서 치료효과를 확인했으며, 7월부터 HM95573의 독성 및 안전성을 확인하는 전임상 시험에 돌입할 계획"이라고 말했다. 한편 한미약품은 작년 12월 흑색종 치료신약 후보물질인 HM95573 도출에 성공했다.2013-07-09 10:33:09가인호 -
한올, 실데나필 20mg 최저 보험약가 출시한올바이오파마도 자진인하를 통해 초저가 의약품 발매에 동참했다. 한올바이오파마(대표 김성욱, 박승국)는 폐동맥고혈압 치료제 '파데나필정'(성분명 실데나필 20mg)을 국내 최저 보험약가로 출시한다고 9일 밝혔다. 한올은 폐동맥고혈압 환자들이 심한 호흡곤란과 어지러움 등의 증상으로 정상적인 경제활동이 어렵다는 점을 감안해 파데나필정의 약가를 자진 인하해 정당 1000원으로 출시한다. 한올 관계자는 "폐동맥고혈압 시장은 약 220억 원대 정도고, 그 중 실데나필은 약 43억원 규모로 시장성이 크진 않지만 경제적으로 어려움을 겪고 있는 환자들에게 조금이나마 도움이 되고자 자진 약가 인하를 결정했다"며 "이번 최저가 파데나필정 출시가 폐동맥 고혈압 환자들에게 조금이나마 도움이 되길 바란다"고 말했다. 그동안 실데나필을 이용하던 폐동맥고혈압 환자들은 적정용량의 제품이 없어 발기부전치료제로 사용되는 고용량(100mg)의 실데나필을 쪼개어 복용하는 불편함을 겪어왔다. 하지만 한올의 '파데나필정' 출시로 복용의 불편함과 약가부담을 해소할 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다. 한올측은 파데나필정에 이어 폐동맥고혈압의 대표적 치료제인 트리클리어정(성분:보센탄 125mg)도 서방정으로 개발하고 있다. 폐동맥고혈압은 희귀질환으로 폐동맥의 압력이 상승해 호흡곤란과 어지러움, 피로 등의 증상을 나타내며, 유럽순환기학회에서 실데나필을 이 질환에 대한 1차 치료제로 추천한 바 있다.2013-07-09 10:15:31가인호 -
유승필 유유회장, 신임 주한 명예영사단장 선임유승필 유유제약 회장이 신임 주한 명예영사단장에 선임됐다. 주한 명예 영사단은 5일 그랜드 하이아트 호텔에서 총회를 갖고 신임 명예영사단 단장으로 유유제약 유승필(67) 회장을 선임했다. 신임 유승필 단장은 컬럼비아대학에서 국제 경영학박사를 취득했고 한국제약협회장 역임,국민훈장모란장을 수상했고 현재 유유제약 회장으로 아이티 명예영사로 재임하고 있다. 주한 명예 영사단은 1977년 설립되어 현재 105개 국가 정부가 임명한 128명의 명예영사로 구성돼 있으며 우리나라 경제문화 분야에서 세계 각국과의 우호협력관계 증진을 위해 활동하고 있다.2013-07-08 11:17:02가인호
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