상위제약사들이 매출과 수익성 부문에서 회복세를 보이며 내년도 전망을 밝게하고 있다. 하지만 리베이트 조사 파장과 시장형실거래가제 재시행 여부, 영업환경 변화 등은 향후 변수로 작용할 전망이다. 녹십자가 하반기 부터 독감백신 등 사업부문 호조 등으로 분기매출 1위를 기록하면서 유한양행과 격차를 좁히고 있다는 점은 관전 포인트다. 30일 데일리팜이 잠정공시를 진행한 상위 5개 기업(한미약품 미공시 추정치) 실적을 분석한 결과 누적매출 2조 7000억원대로 지난해 같은기간(2조 5488억원)과 비교해 약 6.4% 실적이 증가한 것으로 추정된다. 영업이익은 2700억원대로 추정되면서 지난해 대비 30%대 이상의 수익성 개선이 유력하다. 일괄약가인하로 긴축 경영에 돌입했던 상위제약사들이 어느정도 회복세에 접어들었음을 보여주는 대목이다. 특히 리딩기업을 놓고 경쟁하고 있는 유한양행과 녹십자 행보가 관심이다. 상반기까지 상당한 격차를 보였던 두기업은 녹십자가 3분기부터 성장폭이 뚜렷해지면서 격차가 줄고 있기 때문이다. 그러나 유한양행이 3분기 누적매출 6700억원대로 지난해 대비 18% 매출이 성장하는 등 매출 9000억 돌파가 유력해 리딩기업 등극이 확실시 된다. 유한의 경우 도입품목 등 처방약 매출과 API수출 등이 이어지면서 외형 성장이 지속되고 있다. 영업이익도 전년과 비교해 약 60%이상 증가하면서 수익성 부문에서도 성장곡선을 그리고 있다. 녹십자는 하반기 들어 독감백신 안정세와 태국 플랜트 매출 확대, 백신 신규 품목 추가, 독감백신 수출 규모 확대 등으로 실적 개선을 이뤄내고 있다. 그러나 R&D 비용 투자가 잇따르면서 3분기까지 영업이익은 마이너스 성장을 기록하고 있는 것으로 나타났다. 한미약품은 연결기준으로 5200억원대 실적이 예상됨에 따라 소폭의 성장세가 유지될 것이라는 전망이다. 그러나 한미약품 본사 실적은 예상보다 부진할 것으로 예상된다. 대웅제약은 수익성 개선은 이뤄졌지만 누적매출이 5% 감소하면서 어려움을 겪고 있는 것으로 보인다. 여기에 하반기 이후 리베이트 조사 이슈가 남아있다는 점은 악재로 작용할 전망이다. 다만 원가율 개선 등에 따라 영업이익이 큰 폭으로 성장했다는 점은 주목할만 하다. 종근당은 유한과 함께 매출과 영업이익 부문에서 두자릿수 성장을 시현하며 가장 안정적인 경영구조를 이어가고 있다. 텔미누보와 스티렌 개량신약을 비롯한 신제품 매출 호조 등이 지속되면서 전반적으로 실적이 안정세를 유지하고 있는 것으로 관측된다.

일동제약이 항혈전 신약 ' 테마노그렐' 개발에 본격 시동을 걸었다. 30일 식약처는 일동제약 'APD791캡슐'에 대한 임상 1상을 승인했다. 이 약물은 테마노그렐 성분의 항혈전제 신약이다. 일동제약은 지난해 말 아레나제약과 테마노그렐 공동개발, 국내 판권 계약을 체결한 바 있다. 이번 임상은 공동개발 일환으로 진행되는 셈이다. 테마노그렐은 새로운 세로토닌 2A 수용체 길항제로, 혈소판 응집 억제와 혈관 수축 억제 이중기전을 갖고 있다. 일동제약 관계자는 "해외임상 결과 내약성이 양호하고 특별한 부작용이 없었다. 약동학적으로도 명확한 프로파일을 보였다"면서 "앞으로 진행될 국내 임상시험에서도 긍정적인 결과를 기대한다"고 밝혔다. 개발초기 단계라 상용화 시기는 예측하기 어려운 상황이다. 이 관계자는 "신약개발에 소요되는 시간은 임상디자인에 따라 달라질 수 있다"면서 "임상종료 시기는 아직 가늠할 수 없다"고 말했다. 항혈전제 시장은 클로피도그렐이 시장을 지배해왔다. 신약의 등장은 시장 변화를 의미하는만큼 테마노그렐 임상성공에 이목이 집중되고 있다. 한편, 일동제약은 아레나제약과 계약에 따라 테마노그렐 임상을 2상까지 수행하게 되며, 상용화 이후에는 국내 판권을 갖는다. 계약에 따라 아레나제약이 한국 외 지역에서 제품을 판매할 경우 일동제약이 로열티도 받게 된다.

한국 미술계의 미래를 이끌어 갈 젊은 예술가들의 작품을 모은 특별한 전시회가 열린다. JW중외그룹의 공익재단인 중외학술복지재단(이사장 이종호)은 이경하 부회장, 이인섭 서울미술협회 이사장 등이 참석한 가운데 대학로 소재 홍익아트센터 갤러리블루에서 '제3회 JW중외 영아트 어워드' 시상식을 갖고 다음달 4일까지 수상작을 전시한다고 30일 밝혔다. 이번 행사는 만 19세 이상 39세 이하의 신진 작가들을 대상으로 JW중외그룹의 기업이념인 생명존중, 친환경, 글로벌 도약과 나눔 활동을 통한 기업의 사회적 책임을 상징할 수 있는 예술작품을 모집하는 형태로 진행됐다. 지난 1차 공모전 마감 결과 순수미술부문(서양화, 동양화, 조각) 299점, 디자인 부문(포스터, 일러스트레이션, 미디어아트, 영상) 231점 등 총 530 작품이 접수되는 등 젊은 예술가들의 관심이 높았다. JW중외그룹은 2차에 걸친 심사를 통해 김현주 씨 등18명을 본상 수상자로 선정해 총 2500만원의 상금을 수여했다. 우수상 이상 입상자에게는 내년 1월 별도의 전시 기회가 제공된다. 특히 이번 행사에는 장애인 학생들의 예술작품을 전시하는 ‘장애인 특별전’도 함께 마련됐다. JW중외그룹은 지난 1년 동안 미술에 재능이 있는 홀트 학교 장애인 학생 6명을 추천받아 미대 교수 등 전문가들과 멘토-멘티 결연을 맺고 전문적인 미술교육을 실시하는 등 지원활동을 펼쳐 왔다. 이번 장애인 특별전은 이같은 멘토링 프로그램을 통해 미술전문가와 장애인 학생들이 함께 완성한 작품 30여점이 전시된다는 점에서 더욱 큰 의미가 있다고 회사측은 설명했다. 앞으로도 중외학술복지재단은 장애인들이 자신의 재능을 개발할 수 있도록 다양한 프로그램을 진행한다는 방침이다. 한편 중외학술복지재단은 2011년 설립된 JW중외그룹의 공익재단으로 홀트 장애인합창단 '영혼의 소리로' 후원을 비롯해 장애인의 문화예술 지원에 초점을 맞춘 나눔 활동을 지속적으로 전개해 오고 있다.

제약협회가 직접 나섰다. 시장형실거래가제 존폐문제에 대한 첫 공개논의 장을 마련한 것이다. 한국제약협회(회장 이경호)는 오는 11월6일 서울 방배동 제약협회 4층 강당에서 시장형 실거래가제 관련 토론회를 개최한다고 30일 밝혔다. 애초 협회는 정부에 이 문제에 대한 공청회 개최를 요구했지만 무산된바 있다. 이번 토론회는 보건복지부와 대한약사회, 제약협회와 한국의약품도매협회 등이 참여할 예정이다. 오전 9시부터 2시간동안 열리게 될 토론회에서 이재현 성균관대 교수(약대)는 '시장형 실거래가 제도가 제약산업과 보험재정에 미칠 영향'에 대해 주제발표를 한다. 토론자로는 신봉춘 복지부 보험약제과 사무관과 김대원 약사회 부회장, 박정관 도매협회 이사와 김명룡 머니투데이 제약산업담당 기자, 이석준 변호사(법무법인 율촌)가 참석해 의견을 밝힐 예정이다. 주제발표에 이어 장우순 제약협회 공정약가정책팀장의 사회로 패널 토론이 진행된후 일반 참석자들과의 질의 및 응답도 예정돼 있다. 한편 제약협회는 지난 24일 정부가 내년 1월까지 시행유예중인 시장형 실거래가제의 폐지 또는 수정후 실시 문제 등에 대한 최종 결정을 내리기전에 각계의 의견을 폭넓게 수렴하는 공청회를 개최할 것을 촉구한바 있다. 협회 관계자는 "이번 토론회는 시장형 실거래가제가 현안이기도 한데다 제27회 '약의 날'을 기념하는 행사의 일환으로 제약산업과 관련 정책의 현 주소를 냉철하게 들여다보자는 차원에서 마련한 것"이라며 "열린 토론을 통해 합리적인 합의점이 도출되는 계기가 됐으면 한다"고 밝혔다.

기존 항암제에 반응하지 않는 말기암 환자에 대해서도 종양조절 효과가 확인된 한미약품(대표 이관순)의 표적항암제 HM61713이 세계폐암학회(WCLC)에서 발표됐다. 한미약품은 27~30일 호주 시드니에서 열린 세계폐암학회에서 폐암환자를 대상으로 진행한 HM61713의 1상 임상시험 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이만을 선택적으로 억제하는 최초의 표적항암제로 이번 세계폐암학회에서는 서울대병원과 서울아산병원에서 말기 폐암환자 29명을 대상으로 진행 중인 1상 임상의 중간 결과가 발표됐다. 발표에 따르면 HM61713은 기존 표적항암제에 반응하지 않아 종양 감소에 실패한 폐암 환자의 15.4%에서 종양 크기가 30% 이상 감소(부분관해) 했으며, 1일 100mg 이상 투여한 환자의 질환조절비율은 88.9%에 달했다. 특히 HM61713은 기존 항암제 사용시 나타나는 피부독성, 설사 등 부작용을 개선시켜 학회 참석 연구자들로부터 관심을 받았다. 손지웅 R&D본부장은 "폐암은 그 동안 많은 진전을 이뤘지만 약물치료 방법에 대한 개발 여지가 여전히 큰 질환"이라며 "기존 항암제에 반응하지 않는 말기암과 약물 부작용을 개선한 HM61713의 임상 개발을 성공적으로 진행해 하루 빨리 효과적인 치료방법을 제시할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한편 한미약품은 이번 세계폐암학회에서 또 다른 표적 항암신약인 HM781-36B(성분명Poziotinib)의 1상 임상 결과도 발표했다. 발표에 따르면 말기 폐암환자 27명에게 HM781-36B를 투약한 결과 질환조절 비율이 56%에 달했다.

한국유나이티드제약 강덕영 대표가 산업통상자원부가 주최하는 이달의 산업기술상을 수상했다. 산업기술상은 산자부의 연구개발 사업을 통해 개발한 기술로 매출과 수출의 신장 등 사업화 성과의 도출에 이바지한 기업들을 선정해 시상하는 행사다. 강 대표는 난용성 약물의 용출율 향상과 부작용 발현이 최소화된 실로스타졸(cilostazol) 서방정 개발로 사업화기술 우수상인 '한국산업기술진흥원장상'을 받았다. 지난 6월부터 시판한 회사의 세 번째 개량신약 실로스탄 CR정 기술력을 인정받았다는 설명이다. 실로스탄 CR은 6년 간 약 20억 원의 개발 비용을 투자해 기존 1일 2회 복용하던 용법용량을 1일 1회 1정 복용으로 개선한 실로스타졸 성분의 개량신약이다. 지난 6월에는 중국 제약사인 장시지민커씬 집단유한공사와 첫 개량신약 '클란자CR정'과 '실로스탄CR정'의 6900만 달러(한화 약 790억 원)에 이르는 기술 수출 계약을 체결하기도 했다.

천연물신약 4호 관절염치료제 '신바로 캡슐'의 장기간 복용 시 안전성과 치료 효과를 확인한 임상시험 결과가 학회 심포지엄을 통해 공개됐다. 녹십자(대표 조순태)는 최근 실시한 ‘신바로 캡슐’의 임상 4상 결과가 대한정형외과학회와 대한재활의학회 심포지엄을 통해 발표됐다고 29일 밝혔다. 신바로 임상 4상 시험은 관절염환자의 6개월 간 장기 복용 시 안전성과 치료 효과를 확인하고자 국내 760여명의 환자를 대상으로 삼성서울병원, 서울아산병원 등에서 최근 실시됐다. 국내에서 관절염치료제의 6개월 간 장기 복용 시 안전성을 확인한 임상시험은 이번이 처음이다. 녹십자가 지난 2011년 출시한 신바로는 관절염, 퇴행성 척추염, 디스크 등 골관절질환의 치료에 오랜 기간 사용되며 효능과 안전성이 입증된 구척, 방풍 등 6가지 천연물이 주성분인 천연물신약 관절염 치료제다. 지난 17일 서울 그랜트힐튼 호텔에서 열린 대한정형외과학회 런천 심포지엄에서는 서울아산병원 정형외과 빈성일 교수가 좌장을 맡은 가운데, 임상시험을 주도한 삼성서울병원 정형외과 하철원 교수가 관절염 치료 시 가장 문제가 되는 위장관계 이상반응의 발생률을 다국적제약사 케미컬 신약의 과거 데이터와 비교한 신바로 임상 4상 결과를 발표했다. 이날 하철원 교수는 "이번 6개월 간의 장기 임상 결과 신바로가 다국적 제약사 케미컬 신약의 과거 데이터와 비교하여 위장관계 이상반응 발생률 및 위장관계 부작용으로 인한 중도탈락률이 유의하게 낮았다"고 말했다. 하 교수는 "이번 연구를 통해 ‘신바로 캡슐’의 장기복용이 많은 장점이 있다고 판단된다"고 덧붙였다. 또한 지난 25일 서울 그랜드하얏트 호텔에서 열린 대한재활의학회 추계학술대회 심포지엄에서는 대한재활의학회 이사장을 역임하고 있는 경희의대 재활의학과 김희상 교수가 좌장을 맡아 심포지엄을 주재했으며, 충남의대 재활의학과 조강희 교수가 신바로 임상 4상 결과를 발표했다. 조강희 교수는 재활의학과 전문의 입장에서 바라본 신바로 처방 경험과 더불어 약의 효과 및 안전성에 대해 강조했다. 한편 녹십자는 향후 서울, 대국, 부산 등 주요 대도시에서 정형외과, 재활의학과 등 전문의를 대상으로 신바로 4상 임상 시험 결과에 대한 심포지엄을 개최할 예정이다.

한국파마가 대구경북첨단의료복합단지에 연구소를 건립한다. 한국파마(회장 박재돈)와 대구시는 지난 25일 대구시청 상황실에서 이 같은 내용을 골자로 한 투자협약을 체결했다. 이번 투자협약에 따라 한국파마는 첨단의료복합단지에 오는 2015년 상반기 중에 연구소를 착공하고, 2016년부터 본격적인 연구활동을 수행할 계획으로 CNS계열(우울증,치매), 염증성질환, 소화기계 등의 치료영역에서의 혁신신약 개발을 위한 연구활동을 수행하게 된다. 한국파마는 지난 1974년 창업해 서울 역삼동 본사와 경기도 향남에 공장 및 중앙연구소를 운영하고 있으며, 정신신경용제, 순환기, 소화기, 호흡기 등의 전문의약품 생산에 주력하고 있다. 최근에는 대구지역 대학과 산, 학, 연 기반을 마련하고 간질환 치료제, 복합항생제 및 치매치료 패치와 더불어 발매 중인 크리콜론정 등 개량신약 개발에 회사의 역량을 집중하고 있다. 이날 투자협약식에서 박재돈 회장은 "현재 제약업계는 신약개발의 중요성이 그 어느 때보다도 절실한 때로 첨단의료복합단지내 연구소의 인프라를 통해 신약 개발 R&D 역량을 강화해야 할 것"이라고 말했다. 김범일 대구시장은 "대구 출신의 기업인이 첨단의료복합단지에 투자하게 돼 타 제약기업 투자에 신뢰도를 높이는 데 크게 기여할 것으로 기대된다"고 말했다.