"제가 메르스 확진판정을 받았다고요? 황당하네요(SNS에 거론된 A제약 영업사원 B씨)". 제약업계가 확인되지 않은 메르스 괴소문에 당혹해하고 있다. 일부 제약업체는 괴소문을 퍼나르며 경쟁사 영업을 노골적으로 방해하고 있는 실정이다. 3일 현재 카카오톡 등 SNS에는 메르스 감염과 관련한 A제약사 영업사원에 관한 괴소문이 떠돌고 있다. 해당 내용에는 특정업체 직원 B씨가 메르스 확진판정을 받은 C원장과 면담을 했고 이후 영업사원도 메르스 확진판정을 받았다고 언급, B씨가 속한 회사직원들을 멀리하라는 당부의 메시지가 담겨 있다. 하지만 데일리팜이 해당업체에 직접 확인한 결과 이 정보는 사실무근인 것으로 밝혀졌다. B씨는 메르스 관련 검사조차 받은 사실이 없으며 현재 건강한 상태인 것으로 확인됐다. 특히 이같은 괴소문의 최초 유출자가 경쟁업체 영업사원이라는 소문까지 돌면서 소문이 확산되는 추세다. 한 제약사 영업사원은 "오늘 오전에 특정 회사 직원들이 이러한 괴소문을 거래처 원장에게 전파하고 있는 것을 확인했다. 아무리 경쟁이 치열하다고는 하지만 동종업계 사람으로서 참담하다"고 말했다. 업계 한 또 다른 관계자는 "이런 식의 접근이라면 해당 의원과 거래하는 제약사 직원 모두를 격리해야 하는 것 아니냐. 국가적 재난으로 확산될 수 있는 시점에서 이같은 괴소문유포는 제약업계에 아무런 도움이 되지 않는다. 보다 성숙한 대처가 필요하다"고 밝혔다.

"향후 바이오의약품은 RNA를 비롯 4개 분야를 중심으로 발전할 것이다." 바이오산업의 활성화와 함께 신기술 바이오 제품에 대한 국가 경쟁력 제고 방안을 논의하는 자리가 마련됐다. 신기술바이오(EBP: Emerging Biotechnology Products) 글로벌사업화 추진위원회는 3일 한국제약협회 대강당에서 한국생물공학회와 한국핵산학회와 함께 '신기술바이오제품 글로벌 사업화 전략 포럼'을 개최했다. 이날 '글로벌 바이오의약시장의 변화 추세와 신기술바이오 제품의 미래가능성'이라는 주제로 발제를 진행한 이은규 한양대학교 나노생명공학과 교수는 차세대 바이오제품은 4개 제품군에 집중될 것이라고 밝혔다. 해당 품목들은 제4세대로 불리는 RNA 이용 치료제, 압타머(aptamer) 기술 이용 치료제, 합성 펩타이드(peptide) 치료제, 바이오마커 분석기술을 이용한 동반진단치료제 등이다. RNAi 치료제란 화학적으로 이중나선 RNA를 합성제작한 뒤 인체에 투여, 질병을 일으키는 표적유전자를 변형시켜줌으로써 기존 질병 유발 유전자의 발현을 억제하는 기전으로 병을 치료하는 바이오의약품을 일컫는다. 현재 세계적으로 2상 이상 단계에 진입한 유전자조절 핵산치료제는 약 5개나 정도다. 압타머는 분자 화합물로부터 단백질까지 다양한 종류의 표적 리간드에 높은 친화성과 특이성으로 결합할 수 있는 특성을 가지는 단일가닥 핵산(DNA 혹은 RNA) 조각을 뜻한다. 이같은 기술을 접목한 치료제들은 아직까지 시장 규모는 미미하다. 현재 수많은 연구가 이뤄지고 있고 글로벌 빅파마 뿐 아니라 바이오벤처들이 막대한 투자를 진행하고 있다. 이은규 교수는 현재 한국이 바이오 분야게서 두각을 나타내고 있고 정부의 산업 육성 의지도 강한 만큼, 트렌드를 파악하고 집중 투자가 필요하다는 것이 중요하다고 강조했다. 무엇보다 이를 위해서는 정부의 체계적인 지원정책이 수반되야 한다는 설명이다. 이 교수는 "업체들을 위한 기술가치 평가 방안을 마련하고 초기단계에서부터 성공적 상용화가 이뤄질때까지 연구개발 전략 수립을 지원해야 한다. 그러기 위해서는 미래부, 복지부, 산업부, 식약처 등 서로 소통을 통해 한 방향을 설정할 필요가 있다"고 말했다.

국내 매출순위 2~4위 권인 녹십자, 대웅제약, 한미약품의 최근 행보가 예사롭지 않다. 지분매각과 M&A 성사 등 굵직한 이슈를 만들어내며 제약업계의 확실한 '이슈메이커'로 자리매김하고 있다. 이들 기업의 공통점은 하나다. 지향점이 글로벌에 있다는 점이다. 해외 GMP투자와 글로벌 신약개발에 주력하고 있는 대형 제약사의 미래 방향성이 지분 매각과 인수합병 등의 과감한 선택을 하게 된 계기가 됐다는 분석이다. 대형 제약사들의 글로벌 지향은 중소제약사들의 협업체계 가동과 함께 제약산업의 양대 흐름으로 정착할 것으로 관측된다. 녹십자와 한미약품의 최근 이슈는 단연 보유하고 있던 상위제약사 지분 전량 매각이다. 상위제약사간 대형 M&A 가능성까지 회자됐던 녹십자와 일동제약 지분 관계는 지난주로 정리됐다. 2012년부터 일동제약 주식을 매입해 일동 지분 29%를 보유했던 녹십자는 최근 일동제약 지분 전량을 일동 측에 넘겼다. 최근까지 M&A가 끊임없이 회자됐던 양측의 관계는 이렇게 싱겁게 정리됐다. 녹십자는 이번 지분 정리로 약 660억원의 시세차익을 거둬들인 것으로 확인됐다. 지분 매각으로 벌어들인 수익으로 해외시장 투자에 적극 나설 계획이다. 이중 북미지역 바이오공장 건립은 녹십자의 핵심 프로젝트다. 녹십자는 지난 1일 캐나다 퀘벡 주 몬트리올에서 현지법인 Green Cross Biotherapeutics(GCBT)의 공장 기공식을 열고 혈액제제 설비 착공에 들어갔다. GMP투자에 투입되는 금액은 무려 약 2억 1000만 캐나다달러로 한화로 따지면 1870억원이 투자되는 대규모 사업이다. 공장이 완공되면 녹십자는 현지에서 연간 최대 100만 리터 혈장을 분획해 아이비글로불린(IVIG), 알부민 등의 혈액제제를 생산하게 된다. 국내 기업이 북미에 직접 바이오 의약품 공장을 설립하는 첫 사례가 나오는 것이다. 여기에 중국 세포치료제 생산시설 투자 등도 진행하고 있다는 점에서 녹십자는 이번 일동 지분 매각으로 투자에 숨통이 트일 것으로 전망된다. 한미약품의 동아 지분 정리도 녹십자와 비슷하다. 한미는 최근 남아있던 동아쏘시오홀딩스 주식 16만8499주(3.76%) 전량을 매도하면서 동아 지분을 완전히 정리했다. 한미는 동아 지분 매각으로 약 420억원대 시세차익을 누린 것으로 조사됐다. 녹십자가 해외 GMP투자에 주력하고 있는 것과 달리, 한미는 이번 동아 지분 수익을 글로벌 신약개발에 투입할 것으로 관측된다. 한미의 글로벌 신약 과제는 현재 주력하고 있는 퀀텀프로젝트를 포함해 약 20여개에 달한다, 당연히 미국 임상시험에 대규모 자금이 집중 투입될 예정이다. 이미 올 상반기 릴리와 사상 최대규모인 6억9000만달러 규모의 신약 수출 잭팟을 터트렸다는 점에서 한미의 R&D 투자는 성과가 기대되는 대목이다. 한미는 최근 의미 있는 글로벌신약 과제 임상결과를 발표하기도 했다. 미국 시카고에서 열린 제51회 미국임상종양학회(이하 ASCO)에서 폐암치료 신약인 HM61713의 1/2상 중간결과를 통해, 상용화 가능성에 대한 기대감을 높였다. ‘HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 선택적으로 억제하는 내성표적 폐암신약으로, 기존 치료제인 이레사 및 타세바 투약 후 나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 폐암치료제로 알려져 있다. 이번 동아 지분 전량 매각은 매년 1500억원 이상의 연구개발비를 투자해야 하는 한미의 글로벌 도전에 탄력을 받을 것으로 보인다. 대웅제약과 한올바이오파마의 공동경영도 결국은 글로벌에 초점이 모아진다. APA 계열 항궤양 신약과 만성난치성통증치료제 등 자체 신약 후보물질을 개발 중에 있는 대웅은 R&D에 강점을 지닌 한올과의 연합으로 파이프라인, 인력, 기술 공유를 통한 시너지가 예상된다. 글로벌 진출을 위한 대웅의 선택은 향후 열매를 맺을 가능성이 높다는 분석이다. 특히 대웅은 한올의 강점으로 부각되는 항생제와 주사제 분야에 대한 글로벌 시장 진출이 가시화 될 것으로 기대하고 있어 상당한 시너지를 낼 것으로 전망한다. 8개 현지법인과 3개 글로벌 연구소, 3개 글로벌 생산공장 등 국내 최다 수준의 글로벌 네트워크를 보유하고 있는 대웅으로서는 날개를 단 셈이다. 녹십자, 대웅, 한미의 글로벌 도전을 위한 과감한 결단이 최근 몇 년내 어떤 성과를 도출할지 업계의 관심이 집중되고 있다.

어린의약품지원본부와 메디컬아이가 최근 북한 및 국내외 어려운 어린이를 위한 지원사업을 추진하기로 하고 MOU를 체결했다. 메디컬아이는 이번 신규 브랜드 '엠아이(MI)' 출시와 함께 향후 엠아이 전 제품 판매액의 1%를 지원본부를 통해 북한 및 국내외 어린이를 위한 기증사업에 사용하기로 했다. 엠아이 제품은 약국을 통해 판매되는 전문 코스메틱 브랜드로 핸드크림, 풋크림, 썬크림 등의 뷰티케어 라인과 스포츠크림, 가글, 손소독제 등의 헬스케어 라인으로 구성돼 있다. 임병인 메디컬아이 대표이사는 "약국을 통해 판매되는 전문 브랜드인 만큼 유해성분 없는 믿을 수 있는 제품이며 유통라인의 슬림화로 가격 경쟁력도 갖췄다. 좋은 제품으로 북한 어린이를 비롯한 국내외 어려운 어린이들에게 도움을 줄 수 있게돼 기쁘다"고 말했다.

바이엘의 MSD 일반의약품 사업부 인수가 완료됐다. 이번 인수는 2014년 10월 바이엘 본사 차원에서 미국 머크(한국법인 MSD)의 전세계 일반의약품 사업을 인수함에 따라 국내에서도 진행됐다. 인수에 포함된 제품은 클라리틴(알레르기성 비염 치료제), 드릭신 정량 스프레이(비염 치료제), 쎄레스톤-지(스테로이드성 피부약) 등이다. 바이엘헬스케어는 현재 베로카, 카네스텐, 비판텐, 엘레비트 등 14개의 일반의약품을 보유하고 있다. 김현철 바이엘헬스케어 일반의약품사업부 대표는 "이번 제품 인수를 통해 더욱 다양한 질환군을 포괄하는 제품 포트폴리오를 구축하게 됐다. 이를 계기로 일반의약품 사업을 더욱 강화해 앞으로 헬스케어 분야 리더십을 더욱 공고히 할 계획이다"라고 밝혔다. 한편 피임약 1위 품목인 머시론의 판권 행보는 아직 결정되지 않았다. 애초 바이엘의 인수 대상 품목에는 머시론이 포함돼 있었지만 공정거래위원회가 머시론에 대해서는 공정거래법상 경쟁제한성 추정 요건에 해당된다는 이유로 양수 금지 결정을 내린바 있다. 그러나 이후 바이엘이 동아제약에 기존 보유 피임약인 '마이보라', '멜리안', '미니보라', '트리퀼라' 등 4개 제품의 판권을 이양해, 공정위가 제기한 독점 관련 이슈는 해소된 상황이다.

약을 다루는 제약회사들도 '메르스'에는 속수무책이다. 백신과 치료제가 전무한 상황에서 병의원을 드나드는 제약 영업사원들은 전염 위험에 무방비로 노출돼 있다. 이에따라 일부 제약회사들은 메르스 환자가 발견된 병원 출입 영업사원들에게 각별 주의하라는 지시를 내린 것으로 알려졌다. 제약회사 한 관계자는 "본사 차원은 아니고 관련 지점에서 메르스 환자가 발견된 병원에 출입을 자제하거나 주의를 시키고 있다"며 "출입하더라도 마스크를 휴대하고, 입원병동 근처에는 되도록 가지 말라고 독려하고 있다"고 말했다. 메르스로 2명이 사망하고, 3차 감염자가 발생한 2일에는 해당 지역 근로자들이 집단 격리 조치됐다는 등의 루머가 돌기도 했다. 제약회사 직원들도 당분간 본사 차원에서 출입금지 지시를 내렸다는 풍문도 돌았다. 그러나 제약 영업사원들은 본사 차원의 별도 지시는 없었다는 게 중론이다. 상위제약회사 한 영업사원은 "영업사원들 사이에서도 걱정이 많지만, 본사 차원에서 메르스 발견 지역에 출입을 금지하라는 지시는 없었다"고 말했다. 다른 제약사 직원도 오히려 어느 제약사가 출입금지 조치했냐고 반문하하면서 "나도 그렇지만, 병원을 출입하면서 감염되지는 않을까 가족들의 불안감이 더 큰 것 같다"고 한숨을 내쉬었다. 정부가 메르스 관련 의료기관을 공개하지 않기로 하면서 제약회사들은 자체 정보망을 통해 병원명단을 수집하는 실정이다. 한편 메르스 바이러스에 사용되는 백신과 치료제는 현재까지 없다. 국내 제약사들이 백신 개발에 나서려해도 메르스바이러스는 생물안전등급 3등급 이상 실험실에서만 균주를 다룰 수 있어 사실상 손을 놓고 있는 상황이다. 현재 우리나라에는 생물안전 3등급 실험실이 질병관리본부와 국립보건원, 한국파스퇴르연구소, 충남대학교 수의대, 건국대학교 의생명과학동 5층 등 총 5곳이며, 민간 제약회사에는 없다.

'지오트립' 이후 비소세포폐암 영역에 새로운 표적항암제 2종의 처방 옵션이 추가될 전망이다. 최근 열린 제51회 미국임상종양학회(ASCO)에서는 신약 후보물질인 아스트라제네카의 'AZD9291'과 한미약품의 'HM61713'의 임상 결과가 발표됐다. 두 약제는 모두 표적항암제로 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 양성 진행성 비소세포폐암을 타깃으로 한다. 3세대 항암제라 불리는 면역항암제 개발이 한창이지만 내성 문제가 아직 해결되지 않은 영역에서, 두 물질의 출현의 의미는 있다. 이번에 공개된 두 데이터는 각기 다른 포지션에서 효능을 관찰했다. 먼저 아스트라제네카는 AURA 1상 연구의 1차 확장형 코호트 데이터를 통해 AZD9291의 1차치료제로써의 가능성을 확인했다. 데이터에 따르면 AZD9291을 1일 1회 복용한 환자의 81%에서 9개월의 무진행 생존기간(PFS)을 기록했으며(95%), 전체반응률은 73%으로 나타났다. 가장 긴 반응은 데이터 확정시점(Data cut-off)에서 13.8개월로 나타났으며 현재 계속해서 진행되고 있다. 연구는 AZD9291 80mg 또는 160mg을 1일1회 복용한 환자 60명으로 구성됐다. 데이터는 아직 완전히 마무리되지 않았으나 80mg 코호트에서 약 11개월의 중앙 추적기간을 기록했고 160mg 코호트에서는 약 8.5개월의 중앙 추적기간을 기록했다. 아스트라제네카 관계자는 "이번 예비 데이터는 AZD9291의 EGFR 변이 양성 진행성 비소세포폐암의 1차 치료에 대한 가능성을 보여줬다. 현재 진행중인 FLAURA2 3상 연구에서 1차요법에 대해 더 자세히 연구될 것이다"라고 맑혔다. 토종 제약사 한미약품은 T790M(기존 항암제인 이레사, 타쎄바 등 티로신 키나제 저해제에 내성을 일으키는 특정 단백질 변이) 돌연변이 환자에 대한 1/2상 중간결과를 공개했다. 포스터로 발표된 이번 연구는 내성 폐암환자 195명을 대상으로 서울대병원 등 국내 16개 기관에서 진행됐다. 그 결과, HM61713 800mg을 1일 1회 투여한 결과 기존 EGFR TKI 치료에 내성을 보인 T790M 돌연변이 양성 폐암환자 62명 중 95.2%인 59명에서 질환조절 효과가 있었으며 이중 54.8%인 34명은 실질적으로 종양이 감소됐다. HM61713은 현재 내성 폐암환자를 대상으로 한 다국가 2상 임상시험과 함께 1차 치료제 가능성을 확인하는 국내 2상 임상시험을 동시에 진행하고 있다. 한미약품 관계자는 "이번 임상을 통해 HM61713의 적정용량에서의 종양감소 효과를 확인할 수 있었다. 내성폐암으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료기회를 제공하기 위해 임상개발에 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편 국내에서는 소세포폐암 환자는 감소하는 반면 비소세포폐암 환자, 특히 선암 발병율이 꾸준히 늘고 있다. 비소세포폐암은 연간 2만에서 2만5000명이 진단을 받는데, 이 중에서도 표적치료제의 대상이 되는 선암은 38% 정도에 해당한다. 또한 비소세포폐암에서 동서양의 유병률 추세에도 확연한 차이가 있어 아시아 환자 중 특정 바이오마커인 EGFR 유전자변이가 확인 된 환자의 비율이 25~30% 정도로 서양에 비해 높게 나타나는 특징이 있다.

한독(대표 김영진)은 2일 충북 음성 생산공장에서 '케토톱 공장' 신축 기공식을 진행했다고 밝혔다. 케토톱 공장은 플라스타 제품을 생산하는 전용 공장으로 연면적 약 8385m2에 연간 최대 3억9000만매를 생산할 수 있는 규모로 지어진다. 현재 케토톱 제품과 향후 한독에서 개발하는 케토톱 라인업 제품들, 또 다양한 패취제제를 생산할 계획이다. 한독은 케토톱 공장 신축을 위해 총 337억원을 투자하며 2018년 1월 완공하고 2월에 생산하는 것을 목표로 하고 있다. 이번에 지어지는 케토톱 공장은 고효율 집진 시설을 설치해 대기로 배출되는 가스를 최소화하는 등 환경 친화적인 생산설비를 갖추게 된다. 또한, 근로자의 건강을 생각해 유기용매 자동 이송과 저소음, 저진동 생산장비를 채택했다. 이외에도 기존 한독 생산공장과 동일하게 제조현장에서 발생할 수 있는 모든 정보를 통합 관리하는 제조실행시스템(MES)과 건물자동화시스템(BMS)을 갖출 예정이다. 김영진 한독 회장은 "케토톱은 국내 붙이는 관절염 치료제 시장에서 21년간 부동의 1위를 차지하고 있는 우수한 제품"이라며 "이번 케토톱 공장 신축을 통해 케토톱의 생산량을 늘리고 글로벌 수준의 품질을 확보해 케토톱을 세계적인 브랜드로 키우는 발판을 마련할 것"이라고 말했다.