동성제약이 최근 임직원 고용을 확대하면서 '고용창출대상'을 수상했다. 동성제약(대표 이양구)은 지난 19일 충남북부상공회의소 10층 컨벤션홀에서 열린 제25회 충남북부상공대상 시상식에서 고용창출부문 대상을 받았다고 밝혔다. 충남북부상공대상은 지역경제 발전에 기여한 유공 상공인을 발굴하고 포상해 상공인에 대한 인식을 개선하면서 자긍심을 높이기 위한 상이다. 동성제약은 어려운 경제 여건 속에서도 고용창출 증대에 앞장서 지역경제 발전에 기여한 공을 인정받았다. 동성제약은 "동성제약 연구소 대구암센터를 통한 항암제 신약개발과 GMP시설 품질관리 활성화를 위해 고용 확대가 활발하게 이뤄지고 있다. 비정규직 100% 정규직 전환 등 고용창출 촉진에 크게 기여해왔다는 점이 높이 평가됐다"고 설명했다. 이양구 대표는 "앞으로도 고용 있는 성장을 통해 건전한 고용문화 창출과 능력 있는 인재들이 꿈을 펼칠 수 있도록 기업 차원에서 꾸준한 노력을 기울이겠다"며 수상 소감을 말했다.

화이자의 폐렴구균백신 프리베나13의 성인용 유통을 맡은 종근당이 개원가 영업을 개시했다. 20일 종근당 관계자에 따르면 지난 19일부터 종근당은 개원가를 대상으로 프리베나13 원내 영업을 시작한 것으로 확인된다. 종근당과 한국화이자제약은 지난 1일 프리베나13 성인용 제품에 대한 유통계약을 체결했다. 종전까지는 유한양행이 약 5년 간 해당 품목에 대한 유통을 맡아왔다. 의약품시장조사기관 IMS에 따르면 프리베나13은 올해 3분기 국내에서만 100억원대의 제품이 유통됐으며, 성인용 제품은 연매출 300억원의 시장을 확보한 것으로 업계에 알려진다. 전세계에선 가장 잘 팔리는 폐렴구균 백신이다. 세균, 바이러스, 곰팡이 등에 의해 폐에 염증이 생기는 것을 예방하는 백신으로 폐렴은 보통 9월부터 이듬해 4월까지 많이 발생한다. 다만 독감 시즌에 함께 접종하는 경우가 많다. 업계에서는 10월부터 12월까지를 접종 최고점으로 보고 있다. 따라서 제약사 영업부에서는 해당 시기에 맞춰 판촉과 영업 계획을 짜는 것이 일반적이다. 그러나 종근당은 12월부터 중순부터 유통을 맡았기에 시장 수요가 얼마나 될지 우려가 나오고 있다. 이미 11월까지 유한양행이 영업을 해왔기에 새로 실적을 할당 받은 종근당으로서는 기존 거래처의 프리베나13 재고가 많을 경우 주문 자체가 어려울 수 있기 때문이다. 종근당 한 관계자는 "프리베나13은 독감 시즌에 맞춰서 파는 게 일반적이다. 또 원내 품목이라 실적을 맞추기 어려울 수도 있겠지만 개원가 공략에 적극나설 계획"이고 말했다. 종근당이 백신 제품의 영업을 담당하는 건 이번이 처음이다. 병원 안에서 소비되는 백신과 수액제 등은 원내 품목은 처방약보다 영업사원 개인 영업력이 더욱 영향을 미칠것이라는 관측이다. 따라서 기존 재고가 소진되어야 어느 정도 숨통이 트일것이라는 설명이다. 한편 지난 19일부터 영업에 들어간 개원가와 달리 준종합병원 이상에서 프리베나13 판촉은 내년 3월 이후가 될 것이란 전망이다.

공정위가 셀트리온, 에스케이, 씨제이 등 공시대상기업집단을 대상으로 공익법인 운영 실태 조사를 진행한다. 공정거래위원회는 20일 공정거래법 제14조 제4항에 근거, 57개 공시대상기업집단 소속 비영리법인에 대한 목록과 동일인관련자 해당 여부, 상증세법상 공익법인 해당여부 등을 조사한다고 밝혔다. 이번 조사는 대기업이 공익법인을 세금부담 없는 비영리법인의 일종으로 운영하면서 편법적으로 지배력을 확대하는 수단으로 이용하고 있다는 비판이 제기되면서 추진됐다. 비영리법인은 동일인이 단독으로 또는 동일인관련자와 합하여 총출연금액의 100분의 30이상을 출연한 최다출연자가 되거나, 동일인 및 동일인관련자 중 1인이 설립자인 비영리법인 또는 동일인이 직접 또는 동일인관련자를 통해 임원의 구성이나 사업운용 등에 대하여 지배적인 영향력을 행사하고 있는 비영리법인을 의미한다. 국회에서도 박영선 의원과 박용진 의원이 공익법인 소유 계열회사 주식에 대한 의결권 행사를 제한하는 등 '공정거래법 개정안'을 발의한 상태로, 공정위는 대기업집단 소속 공익법인에 대한 경제력 집중 억제시책의 수립과 시행에 앞서 특수관계인 현황, 운영실태 등을 파악하기로 했다. 공정위는 조사 1단계로 지난 9월 1일 자산총액 5조원 이상으로 공시대상기업집단에 지정된 57개 기업을 대상으로 비영리법인 여부와 함께, 비영리법인이 있다면 상증세법상 공익법인에 한정해 일반현황, 설립현황, 출연현황, 지배구조, 주식소유 현황 등 특수관계인 현황을 제출받을 예정이다. 조사과정에서 그간 신고가 누락된 비영리법인이 계열사 주식을 보유한 것으로 확인되는 경우 대기업 집단 지정 시 계열편입, 내부지분율 산정 등에 반영하고, 과거에 공정위로부터 동일인관련자에서 제외처분 받았다고 신고한 비영리법인에 대해서는 현재에도 제외사유가 존속하는지 여부를 확인해 필요 시 후속조치를 할 예정이다. 공정위는 공시대상기업집단에 요구 자료 작성 기간을 1개월 간 부여하고, 각 기업집단으로부터 자료를 제출 받은 후 내년 1월 중 2단계 실태조사를 실시할 계획이다. 2단계 조사는 행정조사기본법에 의거하여 조사대상자로부터 자발적 협조를 받는 방식으로 진행되며, 상증세법상 공익법인을 대상으로 경제력 집중 억제 시책 수립에 필요한 최소한의 범위 내에서 진행된다. 한편 공시대상기업집단 57개 중 제약회사를 보유한 기업은 셀트리온, 에스케이, 씨제이, 엘지 등이다.

종근당 당뇨 국산신약 듀비에가 제 2형 당뇨환자 치료에 우수한 혈당강하 효과를 확인하는 임상결과를 발표하면서, 기존 치료제로 혈당 조절 어려운 환자에게 새로운 치료옵션을 제시해 관심을 모으고 있다, 종근당(대표 김영주)은 최근 아랍에미리트 아부다비에서 개최된 ‘2017 세계당뇨병연맹 학술대회(IDF Congress 2017)’에서 당뇨병 치료 신약 ‘듀비에’의 임상결과 3건을 발표했다고 20일 밝혔다. 이번에 발표된 임상 결과는 2014년 듀비에 출시 후 3개의 국내 당뇨병 센터 전문의들이 3년간 실제 진료 현장에서 환자들에게 투약한 후 관찰한 리얼월드 데이터(실제 진료 데이터)로 듀비에의 우수한 혈당강하와 인슐린 저항성 개선 효과를 입증했다. 서울 마포구 허내과의 허갑범 원장과 최영주 부원장은 혈당조절이 되지 않는 제2형 당뇨병 환자 232명에게 듀비에를 교체& 8729;병용 처방하고 24주간 환자들의 당화혈색소(A1C) 감소, 지질 개선, 간기능 개선 등의 효과를 관찰한 연구결과를 발표했다. 임상결과에 따르면, 듀비에를 투여한 모든 환자들은 혈당조절 지표인 당화혈색소 수치가 유의하게 감소됐다. 특히 기존 약제에 듀비에를 병용 투여한 환자는 평균 1.04%의 수치가 추가로 감소되는 것으로 나타나 듀비에가 단독 투여뿐만 아니라 병용 투여에도 효과적인 당뇨 치료요법이 될 수 있는 것으로 확인됐다. 분당제생병원의 김용현 과장 연구팀이 발표한 임상 결과는 기존 치료에서 목표 혈당에 도달하지 못한 환자에게 듀비에가 새로운 치료 옵션이 될 수 있다는 것을 보여줬다. 연구팀은 메트포르민과 DPP-4억제제 투여 후에도 목표혈당인 당화혈색소 7% 미만에 도달하지 못하는 환자를 두 그룹으로 분리해 각각 듀비에(로베글리타존)와 피오글리타존을 6개월간 추가 투여했다. 그 결과, 듀비에를 추가 투여한 환자들의 당화혈색소는 평균 0.9±0.6% 추가로 감소했으며 환자의 64%는 인슐린 저항성 수치가 크게 개선됐다. 연세의대 차봉수 교수는 듀비에의 처방이 필요한 환자를 특정하는 조사결과를 발표했다. 차 교수는 당뇨병 환자 423명을 대상으로 6개월간 듀비에를 투여한 뒤 당화혈색소가 1%이상 감소되는 환자 120명을 선별해 특징을 조사했다. 발표에 의하면 듀비에는 350일 동안 평균 0.6% 당화혈색소 수치를 감소시켰으며 심각한 부작용은 나타나지 않았다. 또한 당화혈색소가 1% 이상 감소된 환자들은 체질량 지수가 높은 비만의 당뇨병 환자와 인슐린의 저항성이 높은 환자에게 더욱 큰 효과를 나타내는 것으로 확인됐다. 종근당 관계자는 “이번 임상은 듀비에가 인위적 환경의 임상시험이 아닌 실제 병원에 내원하는 환자들에게 투약 했을 때에도 우수하고 안전하다는 것을 확인하는 의미 있는 결과”라며 “지속적인 연구를 통해 제품의 우수성을 입증하고 글로벌 시장 진출을 추진할 계획이다”고 말했다. 세계당뇨병연맹 학술대회는 세계당뇨병연맹이 2년마다 개최하는 국제적인 학술대회이다. 전 세계 의료 전문가, 정부 관계자, 유관 단체와 기업 등 약 8000여 명의 당뇨병 전문가들이 참여해 질환 및 치료 관련 최신 지견을 공유하는 당뇨병 분야 세계 최대 규모의 행사다.

2016년 코오롱생명과학과 골관절염 세포유전자치료제 인보사 기술수출을 체결한 일본 미츠비시타나베(이하 MTPC)가 계약 취소 의사를 전했다. 코오롱생명과학(대표 이우석)은 19일 MTPC로부터 인보사 기술수출에 대한 계약취소와 계약금 25억엔(약 250억원) 반환을 통보받았다고 밝혔다. 코오롱에 따르면 MTPC는 2016년 11월 계약체결 당시 코오롱이 인보사 원개발사인 티슈진이 미국 3상을 위한 임상시료 생산처의 변경을 고려하고 있었다는 점을 설명하지 않았으며, 미국 임상에서 FDA로부터 받은 3상 시료에 대한 사용 승인을 받은 후 임상을 개시하여야 한다는 내용의 조건(Clinical Hold Letter)을 전달하지 않았다는 점을 취소 사유로 들고 있다. 그러나 코오롱은 "기술수출 계약 당시 티슈진이 기존 생산처인 우시(Wuxi)에서 임상시료를 생산할 계획이었다. 그 후 임상시료 생산처를 글로벌 세포치료제 CMO인 론자(Lonza)로 변경했으며 이러한 과정을 MTPC와 충분히 공유했다"며 MTPC의 주장에 반박했다. 이어 "티슈진이 받은 조건(Clinical Hold Letter)은 임상 3상 환자에 투여할 시료가 만들어지면 이에 대한 자료들을 FDA에 제출해 승인을 받도록 한 절차상의 내용이며, 환자 안전성과 관련한 부작용 등이 관찰돼 중단하는 경우인 클리니컬 홀드(Clinical Hold)와는 다르다"고 강조했다. 덧붙여 "계약 체결 전 이같은 내용을 포함한 임상 진행에 대한 충분한 정보를 MTPC에 제공해왔으며, MTPC 주장은 계약 취소 사유에 해당하지 않는다"고 거듭 밝혔다. 한편 코오롱은 양사의 라이센스 계약에 따라 40 영업일 동안 합의가 이뤄지지 않을 경우 대한상사중재원에 취소 사유 여부에 대한 판단을 받을 계획이다. MTPC가 계약 취소 의사를 통보한 것은 미국 임상 3상에는 영향을 미치지 않을 것이며, 계획대로 3상을 진행하겠다고도 밝혔다. 코오롱은 "티슈진은 글로벌 CMO인 론자(Lonza)를 통해 미국 임상 3상 진행을 위한 임상의약품 생산을 성공적으로 완료하고 품질 검사를 진행하고 있다. 품질 검사를 마치는 대로 미FDA에 임상 3상 개시를 위한 임상의약품 사용 승인을 요청할 계획이다"고 설명했다.

다국적제약사를 바라보는 공정거래위원회 시선이 예사롭지 않다. 주로 신약을 공급하는 외자사와 국내사 간 코마케팅, 혹은 코프로모션 계약 체결 및 이행 과정에서 발생하는 불공정 거래행위에 초첨을 맞추는 모습이다. 20일 관련업계에 따르면 공정위는 지난주 한국릴리, 그리고 18일 한국아스트라제네카의 사옥을 방문, 긴급조사를 진행, 판매 제휴와 관련된 문서들을 집중적으로 검토했다. 공정위는 몇년 전부터 공동판매 계약 체결시 발생할 수 있는 갑의 독점적 지위를 활용한 행위에 대한 감시를 강화해 왔다. 이중에는 ▲하청업체의 외부환경 변화에 따른 지불금 조정 요구 ▲하청업체의 허가권 획득을 위한 공급업체 소유 제품의 전임상 및 임상 데이터, 기타 다른 관련 정보를 열람 권한 ▲리콜이나 시장 철수시 발생하는 비용의 공급업체 부담 등 행위들이 주요 대상이 되고 있다. 따라서 이번 릴리와 아스트라제네카 대상 조사에도 유사한 위반사항이 있었는지 여부에 이목이 집중되고 있다. 문제는 공정위의 제약업계 코마케팅과 관련한 조사가 확대될 조짐을 보이고 있다는 점이다. 한 아스트라제네카 직원은 "18일 오전 10시경 공정위가 조사를 나왔다. 직원들 선에선 무슨 문제 때문에 조사를 나온 건지 알 수 없어 분위기가 어수선하다"고 말했다. 아울러 아스트라제네카 관계자는 데일리팜 기자와 통화에서 "공정위 조사를 받은 건 사실이다. 회사는 성실하게 조사에 임하고 있다"며 "조사 배경은 파악 중"이라고 밝혔다. 한편 아스트라제네카는 CJ헬스케어, 유한양행 등 업체들과 코마케팅 계약을 체결, 공동판매를 진행중이이며 릴리는 보령제약 등과 파트너십을 맺고 있다.

국제의료 NGO 스포츠닥터스{이사장 허준영}는 지난 13일 남산 제이 그랜하우스 젝시가든에서 제 14회 후원의 밤 및 제 4회 스포츠의료봉사대상 시상식을 개최했다. 아나운서 김병찬과 이다은(여의도 성모병원 약사)의 공동 사회로 진행된 이번 후원의 밤 행사에는 지난 일 년간 스포츠닥터스와 함께 의료봉사활동을 해 준 자원봉사자와 의료기관 관계자, 후원기업, 개인후원자, 그리고 스포츠, 문화예술계 인사들이 참석하여 올 한 해 동안 스포츠닥터스 봉사활동에 참여하고 후원해준 분들에게 감사를 전하고, 2018년 새로운 시작을 다짐하는 시간을 가졌다. 이 날 봉사대상에는 경희의료원이 선정되었다. 봉사대상은 한 해 동안 스포츠닥터스의 의료, 스포츠, 문화예술 지원활동에 가장 큰 기여를 한 개인 또는 기관에게 주어지는 상이다. 특별공로상에는 미국 MD 앤더슨 암센터 종신교수 김의신 박사와 대한개원의협의회 노만희 회장이 선정되었다. 이들은 스포츠닥터스의 발전방향에 대해 함께 고민하고 조언을 아끼지 않은 숨은 공로를 인정받았다. 의료봉사부문 최우수상은 순천향서울병원, 공로상은 국민건강보험공단, 이경란 수간호사(경희의료원), 김진아(삼성서울병원 소아청소년과), 오혜미 원장(광동한방병원 가정의학과), 김동관 원장(신화아리아 의원), 김길순 회장(경기도간호조무사회)이 각각 수상하였고, 전창배 단장(한국국제보건의료재단 중점사업추진단)은 감사패를 받았다. 스포츠부문 공로상에는 맹동섭 프로(서산수골프앤리조트), 배경은 프로(엠버엔터테인먼트), 허윤경 프로(SBI 저축은행)가 선정되었고, 엄재용(FPGA프로골프협회)은 같은 부문 감사패를 받았으며, 문화예술 부문에서는 박지은 교수(서울종합예술학교), 김태현 대표(뿌리엔터테인먼트), 이연화 대표(Lotus Group), 조영재(가야금)가 각각 공로상을 수상했다. 시상식에 이어, 축하공연도 이어졌다. 가야금 영재 조영재의 가야금 연주, 소프라노 한경미(명지대학교 예술종합원 교수), 신인가수 제이닉과 복지돌 소녀주의보, 마지막으로 가수 박상민이 출연하여 이 날의 대미를 장식했다. 허준영 스포츠닥터스 이사장은 “스포츠닥터스의 봉사활동 누적횟수가 1000회를 돌파했고, 함께 해주시는 의료진은 20만 명, 회당 의료봉사자 수는 평균 70명을 넘어서게 되었다. 이 모든 것을 만들어 주신 여러분께 거듭 감사드린다”며 “내년에는 세계 청년지부의 확장, 저개발국가 의료지원 베이스캠프 설치를 추진할 계획이며, 특히 한반도의 평화통일과 민족화해의 기틀 마련을 위한 대북 지원사업도 강화할 것"이라고 말했다.

한올바이오파마의 퍼스트인클래스(혁신신약) 'HL161'이 또 다시 기술수출됐다. 이번에는 정액기술료 총 5억250만달러(약 5449억원)의 계약이다. 한올바이오파마는 19일 스위스 로이반트 사이언스(Roivant Sciences)와 자가면역질환 항체신약 HL161 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 계약조건은 정액기술료 총 5억250만달러 중 반환의무가 없는 계약금 3000만달러(약 325억원), 연구비는 2000만달러(약 216억원) 한도 내에서 5년에 걸쳐 받는 것이다. 단계별 마일스톤은 4억5250만달러다. 한올바이오파마는 "계약금은 계약 체결 후 10일 이내 일시 수령하며 마일스톤 비용은 각 임상 단계 및 허가, 적응증 추가, 목표 매출액 달성 시 받게 되는 조건부"라고 설명했다. 허가 승인 이후 상업화 시 경상기술료는 별도로 받게 된다. 한올이 로이반트 사이언스에 넘긴 기술이전 사업권의 범위는 미국을 포함한 북미와 중남미, EU, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카에서 독점적 권리다. 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매가 포함된다. 한올은 "HL161은 현재 호주에서 임상1상 시험을 진행하고 있으며 내년 3분기 완료 예정이다"고 밝혔다.

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 장우순 보험정책실장과 엄승인 의약품정책실장을 내년 1월 1일부터 상무(비등기)로 승진시키기로 했다고 19일 이사장단 회의에서 밝혔다. 장우순 상무는 기존 보험정책실에 국제팀과 기획팀을 추가로 편제시킨 대외협력실(신설)을, 엄승인 상무는 의약품정책실과 바이오의약품정책실을 관장하게 된다. 협회는 두 실장의 상무 승진을 포함해 소폭의 조직개편 및 인사를 단행함으로써 협회의 정책 역량과 사무국의 효율적인 운영체계를 한층 강화한다는 방침이다.