[데일리팜=이탁순 기자] 기본적으로 제약업계는 사용량 증가에 따라 약가가 인하되는 제도에 못마땅하다. 수요와 공급 원리에 따른 시장법칙에 지나치게 국가가 개입하는 것이기 때문이다. 다른 재화들은 사용량이 늘어 수요가 공급보다 부족하면 가격이 오르는 게 정상이다.다만 국민이 내는 건강보험료를 재원으로 운영되는 건강보험 재정의 건전성을 위한 대원칙에 반기를 들지 않는 것 뿐이다.그렇다고 하더라도 기업 입장에서 보면 사용량-약가 연동제의 불합리함은 차고 넘친다. 유연성을 발휘하지 않고, 시장 환경을 반영하지 않는 경우가 많기 때문이다.코로나19 유행으로 사용량이 증가한 감기약 등 약제 케이스가 대표적이다. 감염병으로 인한 비상 상황을 반영하지 않고, 제도에 끼어 맞춰 약가가 인하될까 제약업계는 우려하고 있다.정부는 사용량 보정을 통해 불이익이 생기지 않게 한다는 입장이지만, 기업 입장에서는 약가인하 대상군에 포함된 것만 해도 두려움이 앞선다.불순물 함유 약제의 급작스러운 판매 중지 조치로 반사 이익을 얻은 의약품도 상황을 면밀히 살필 필요가 있다. 해당 약제가 사용량이 증가한 건 사실이지만, 기존 판매 중지 약제보다 가격이 저렴한 경우 오히려 약제비를 절감한 것으로 볼 수 있기 때문이다.제약업계는 이 같은 상황들이 펼쳐질 때마다 복지부나 건보공단에 사용량-약가 연동제 제외를 건의하고 있다.하지만 그때마다 정부는 제약업계의 의견을 충분히 수렴한다고 말하면서도 사용량-약가 연동제의 취지나 원칙을 내세워 업계의 주장을 모두 반영하진 않는다. 결국 몇몇 업체는 제품 약가인하가 발생해 억울함을 호소하는 일이 발생한다.건보공단은 현재 사용량-약가 연동제 개선을 위한 연구용역을 진행하고 있다. 현재 최대 10%에 고정돼 있는 약가 인하폭을 확대하거나 제외 기준도 새로 마련할 것으로 알려졌다. 대부분 재정절감을 위한 제도의 확대 운영을 모색하는 취지로 보인다.그러나 제도 참여자들의 수용성을 위해서는 큰 틀의 원칙을 세움과 동시에 상황과 환경이 반영된 세부적인 기준도 필요하다.이번처럼 감염병에 의한 국가적 비상 상황, 대체 약제 대비 재정이 절감된 약제가 사용량이 증가한 경우 등 세부적인 안을 마련해 억울한 케이스가 하나도 생기지 않게 해야 한다.그렇지 않고 지금처럼 제도를 운영한다면 수요자들은 약가 절감 실효성을 논할 테고, 반대로 공급자들은 불합리한 측면만 부각시키게 될 것이다. 사용량-약가 연동제가 보다 정교하게 설계된 개선 방안이 나오길 기대해본다.

[데일리팜=정새임 기자] 역대급으로 알려진 제11호 태풍 힌남노가 예측보다 빠르게 한반도를 벗어나면서 예상보다 피해가 덜한 모습이다. 하지만 포항, 제주 등 일부 지역은 강풍과 침수로 큰 타격을 받았다. 특히 시간당 110㎜ 폭우가 내린 포항은 송도동, 오천읍 등 곳곳에 물이 들어찼고 어제 오후 2시 기준 1명이 숨지고 8명이 실종된 상태다.포항 지역 일부 약국들도 침수 피해를 호소했다. 빗물이 무릎을 넘어 천장까지 차오르는 약국들도 있었다. 진열대 약들이 떨어져 물에 젖었고, 주변 도로가 유실돼 복구도 못한 채 발만 구르는 약사들도 많았다.의약품유통업체들의 의약품 물류 창고는 다행히 별다른 피해를 입지 않은 것으로 파악된다. 부산·울산·경남 의약품유통협회는 "전날 모든 회원사들에 태풍을 대비해 각별히 조치를 취해 달라고 고지했다"며 "아직 태풍으로 피해를 입었다고 접수된 사례는 없었다"고 밝혔다. 대구·경북 의약품유통협회도 "대부분 의약품유통업체 지점들이 대구 쪽에 몰려있어서 침수 피해를 면했다"고 전했다.태풍 영향권에서 벗어났지만 일부 지역은 약 배송이 제한되는 등 힌남노가 휩쓸고 간 흔적이 역력하다. 한때 항공편과 선박이 모두 끊긴 제주는 제약사로부터 약을 배송받지 못해 수급난이 우려된다. 6일 오전 10시부터 항공편은 운항이 정상화되고 있지만 대부분 의약품을 전달 받는 바닷길은 여전히 끊긴 상태다. 엎친 데 덮친 격으로 추석 연휴로 의약품 배송은 더욱 쉽지 않을 전망이다. 연휴가 끝나는 다음 주에야 정상화될 것으로 점쳐진다.감기약 등 수요가 많은 호흡기 치료제, 장기 복용이 필요한 만성질환 치료제의 수급난이 특히 우려된다.침수 피해가 큰 지역으로 약 배송도 쉽지 않다. 아직 도로가 통제된 곳들이 많아 배송 차량이 쉽사리 진입하기 힘든 것으로 알려졌다. 침수된 의약품을 반품해야 하는 문제도 남아있다. 특히 반품은 제약사와 의약품유통업체, 약국이 모두 협조해야 하는 복잡한 사안이다.약업계가 힘을 모아 빠른 복구를 이루는 후속 대응이 절실한 시기다. 지난달 중부 지방에 집중된 폭우로 침수 의약품이 속출했던 당시 약사회와 제약사, 유통업체들이 힘을 합쳐 원활한 반품을 이뤘다. 서울에서만 87개 약국이 침수 피해를 입었는데, 약사회는 빠르게 피해 상황을 취합했고, 제약사와 유통업체는 손실을 감안하고 신속히 반품할 수 있도록 협조했다. 제약사마다 반품 기준이 달라 늘 갈등을 겪었던 약업계지만, 이번 태풍 피해에는 부담을 함께 나누며 신속하게 정상화를 이루는 협업의 미를 보여주길 바란다.

[데일리팜=강혜경 기자] 사회적 거리두기 해제 이후 첫 명절인 추석이 나흘 앞으로 다가왔다. 집집마다 조상님들께 차례를 올리던 풍습은 사라졌다고 하지만 연휴를 맞아 친지를 방문하거나 여행을 떠나려는 이들로 기차표 등은 모두 매진이다.정부는 추석 명절 기간 중 응급의료체계를 유지하고 진료 공백을 방지하고자 추석 연휴 응급진료체계 운영계획을 세워 나흘 간의 연휴에 대비한다는 계획이다. 복지부는 오는 7일까지 문 여는 약국 현황을 취합하고 이를 바탕으로 휴일지킴이약국 운영 돌입에 들어간다는 방침이다.휴일지킴이약국 취지는 긴급하게 의약품이 필요한 경우, 소비자들이 해당 의약품을 구입할 수 있도록 하는 데 있다. 즉 경증 환자가 긴급하게 의약품이 필요한 경우 동네 약국을 방문해 증세에 알맞은 약을 구입할 수 있도록 하는 데 있는 것이다.문제는 약국 현장에 여전히 공급되지 않는 일반약과 전문약이 많다는 데 있다. 8월 중순 이후 코로나19 감염 확산세가 차츰 수그러들고, 정부가 나서 생산량을 최대치까지 끌어올리며 약 부족 현상이 한 풀 꺾이는 듯 하지만 환절기 등 영향으로 종합감기약과 목감기약, 진해거담제, 해열진통제, 복통약, 설사약, 코로나 키트 등 수요는 보합세를 유지하고 있다.즉 확진자 수가 자연 감소하고, 약국가에 약이 돌면서 전반적인 틀에서는 수급 불균형이 해소되는 듯 보이지만 아직도 종합감기약, 목감기약, 해열진통제, 진해거담제, 스프레이류 등은 쉽사리 수급난이 해소될 기미를 보이지 않고 있다.대표적인 지명 품목인 판피린, 판콜은, 화이투벤, 화콜, 씨콜드, 테라플루, 타이레놀, 갈근탕 등은 모두 품절 상태고 특히 테라플루는 오미크론 대유행 이후 반년 가까이 약국에 유통되지 않고 있다는 게 약국가 설명이다. 특히 액상형 감기약인 판피린과 판콜은 마니아 층의 수요가 탄탄하다 보니 정제 등 대체 품목이 있음에도 불구하고 특정 품목을 고수하는 이들이 많은 품목 중 하나다.약국에서도 코로나19 관련 제제 수급난이 심각해지자 미리 수요를 가늠해 재고를 쟁여두고 있지만 '약 없는' 추석 휴일지킴이약국을 피하기 위해서는 약국에 충분한 약이 갖춰져 있는지, 약국이 더 필요로 하는 부분은 무엇인지 정부와 약사회가 세심히 들여다 볼 필요가 있다.대체 품목이 있다고 하더라도 소비자가 원하는 품목이 없는 경우에는 '약이 없다'는 결론에 도달하기 때문이다.연휴를 일부 또는 전부 반납하고 휴일지킴이를 자처한 약국들의 준비는 끝났다. 문 여는 것만이 능사가 아니라, 과연 약국들의 어려움은 무엇인지 현실적으로 살펴야 할 때다.

약사 면허는 내려놓고 건강기능식품 제조업에 종사하다 보니, 건강기능식품으로 인한 사건 사고를 접할 기회가 많다. 2018년에는 건강기능식품으로 인한 사망사고가 있었다. 한 소비자가 온라인에서 제품을 구매해 섭취했다가 피부발진 등 이상 반응을 겪었던 건이다. 판매 업체는 소비자의 연락을 받고 ‘건강이 호전되는 명현반응’이라면서 안심하고 드시라고 대응했다. 소비자는 업체의 말을 믿고 병원을 가지도, 섭취를 중단하지도 않았고, 심지어 더 빠른 효과를 보기 위해 되려 더 많은 양의 상품을 섭취했다.소비자의 이상 반응은 악화됐다. 안타깝게도 급성 괴사성 근막염에 이어 패혈증이 발생했고, 응급실에 갔으나 결국 사망하고 말았다. 무리한 이윤 추구가 사람의 생명을 해치는 지경까지 간 것이다. 해당 업체는 사망한 소비자의 유족에게 손해배상을 해야 한다는 대법원 판결을 받은 상황이다.명현반응은 약사들에게도 꽤 친숙한 말로, ‘장기간에 걸쳐 나빠진 건강이 호전되면서 나타나는 일시적 반응’을 지칭한다. 의약품 복용 중 부작용(side-effect)이 발생했을 경우 그것을 쉽게 설명하고 환자의 눈높이에서 안심되도록 설명하기 위해 몇몇 약사들이 사용하는 것으로 보이지만, 사례에서 보듯 주로 이윤을 창출할 수 있는 곳에서 소비자를 현혹하기 위한 단어로 변질된 측면이 없지 않다.문제는 명현반응이라는 말이 근거가 빈약한 용어라는 점이다. 한의학에서 적극적으로 사용된 단어로 오해받고 있지만, 사실 그 유래가 의학 서적이 아니라 정치철학서인 사서삼경으로 확인된다. 해당 고서에는 ‘눈앞이 캄캄할 정도로 고통이 있어야 약이 잘 든는다’는 말이 쓰였는데, 실제 말뜻은 ‘신하가 임금에게 따끔하게 말해야 한다’는 것에 대한 정치적 수사였다. ‘명현’은 중국의 의학 데이터베이스에서 검색하더라도 잘 나오지 않는 단어다. 일본 한의학 문헌에서도 드물게 등장하긴 하나, 그 뜻에 대해서 자세히 설명된 것은 찾기 어렵다. 현대에 이르러서는 의학계와 한의학계 모두가 공식적으로 인정하지 않고 있으며, 의과대학이나 한의과대학 교육과정에도 없는 내용인 것으로 확인된다.식약처 역시 이런 용어가 의학계는 물론 건강기능식품 업계에서도 남발 및 악용되어 강하게 경고했던 바 있다. 식약처는 명현반응을 주장하는 업체들이 소비자에게 '일시적으로 몸이 나빠졌다가 다시 좋아지는 현상'이라는 거짓 설명으로 환불‧교환을 거부한 뒤 같은 제품을 계속 섭취하도록 유도한다고 보도자료를 냈다.혹자는 이런 무리스러운 거짓말을 온라인, TV 광고, 다단계 업체들만 한다고 여길지도 모르겠다. 하지만 그들만 나무랄 일은 아니다. 약사들 역시 환자를 대상으로 처벌 또는 시정조치를 지시받은 사례들도 확인된다. 2019년 대구의 한 약국에서는 100만 원 상당의 건강기능식품과 가공식품을 아토피 피부염에 특효라고 판매했다. 피해자는 아토피가 낫기는커녕 부종과 피부 변색 등 심각한 부작용을 겪었다. 그럼에도 불구하고 해당 약사는 오히려 증량해서 드시라고 안내했다가 법정 소송까지 이어져 벌금형을 받았다.어디 약국뿐인가. 약사들이 차린 건강기능식품 기업에서도 이런 위험한 용어사용이 발견된다. 필자가 확인한 바로는, 약국에 건강기능식품을 유통하는 기업 최소 5곳이 자신들의 홍보 또는 안내자료에 ‘이런 부분은 명현반응이니 소비자에게 안심하고 계속 드시라고 말씀하세요’라는 뉘앙스의 홍보내용을 담고 있다. 약사들은 같은 약사 직종 내부의 말을 신뢰하기 때문에, 업체에서 잘못된 정보를 퍼트리면 일파만파 퍼져 여러 약사들이 잘못된 약국 상담을 하게 된다. 그렇기에 그 위험이 더 크다.필자가 확인한 홍보자료들은 약사가 직접 경영하거나, 약사들이 개입하여 만들어진 건강기능식품 기업들이다. 어떤 기업의 경우 약사들을 모아놓은 카카오톡 대화방에서 공공연하게 명현반응이니 믿고 섭취시키라고 조언하기도 한다. 또 다른 업체는 아예 약사들을 모아서 하는 온오프라인 강의에서 명현을 강조하기도 한다. 해당 기업들이 준비한 자료가 학술적으로 근거가 있는지는 경우에 따라 따져볼 일이지만, 사람의 생명과 약사들의 명예를 담보로 하는 일이니만큼 반드시 다시 살펴봐야 할 일이다.사람들은 가운 입은 사람들이 힘을 주어 말하면 철석같이 믿어버린다. 약사가 한 말이 만약 환자에게 독이 되는 말이라면, 약사에게는 그런 말을 삼갈 의무가 있다. 하물며 평범한 판매자도 지키는 법규인데, ‘부작용 관리’가 핵심 직무 중 하나인 약사들이 부작용마저 미화시켜 건강기능식품을 무결점의 상품으로 판매한다면 약사의 품위는 더 떨어지지 않을까.필자는 이 글을 읽는 약사님들이 이제 이 ‘명현반응’이라는 단어를 대체하셨으면 한다. 약을 설명할 때에도, 영양 상담을 할 때에도 굳이 사용하지 않아도 될 용어다. 대신, “흔하게 발생하는 이상반응이에요”, “사람에 따라 이럴 수 있어요”, “조심스럽긴 하지만 조금 더 지켜보는게 어떨까요?”, “이런 경우라면 중단하시는게 좋겠어요” 등으로 케이스 별로 신중하게 대응하는 것이 어떨까. 김주성 약사 이력 서울대 약학대학 졸업 건강기능식품 제조기업 NPK솔루션즈 대표

[데일리팜=정흥준 기자] 보건복지부가 비대면진료 플랫폼 가이드라인을 확정 공고한 지 한 달이 지났다. 과연 가이드라인이 잘 지켜지고 있는지 점검이 필요해 보인다.플랫폼 부작용으로 진료를 받는 환자들이 피해를 입을 수 있다는 취지에서 가이드라인은 만들어졌다. 또 약사법, 의료법으로 지켜지고 있는 보건의료체계를 해칠 수 있다는 의약단체들의 우려도 반영됐다.하지만 가이드라인 공고 이후로 무용론은 계속되고 있다. 처벌 규정이 없는 데다 공고 사항 중 상당 부분이 지켜지지 않고 있기 때문이다.지난 2일 코리아스타트업포럼 산하 원격의료산업협의회(원산협)는 플랫폼 업체들에 복지부 가이드라인 준수를 요청하는 공문을 발송했다.가이드라인대로 배송비를 받고, 무료 배송을 광고 소재로 활용하지 말라는 것이 주요 내용이었다. 이미 상당수 업체들이 배송비를 유료 전환하는 등 조치를 취하고 있는 사안이라 조금 늦은 감이 있다.또 가이드라인에는 배송비 관련 지침만 담겨있는 게 아니다. 가이드라인에는 ‘반드시 환자가 약국을 선택할 수 있도록 해야 한다’고 명시돼있다.플랫폼들은 의료기관(의사)은 선택해 진료를 받을 수 있도록 하고 있지만, 여전히 약국은 자동 매칭으로 서비스를 제공하고 있다. 이는 플랫폼이 약국 지정에 개입할 수 있다는 의구심이 계속되는 이유이기도 하다.결국 가이드라인은 공고 한 달이 지나도록 현장에 반영되지 않고 있는 것이다. 원격의료산업협의회조차 플랫폼 업체들에 준수해줄 것을 안내하고 있고, 협의회가 안내한 배송비 관련 외에도 지켜지지 않는 가이드들은 많다.업체들은 환자가 약국을 지정하도록 명단을 공개하는 데 불편함을 느끼고 있을 것이다. 제휴 약국이 공개를 기피할 것이고, 부담을 느껴 제휴 약국 수가 줄어들 가능성도 있다. 또 제휴 약국 수가 적으면 환자들의 서비스 이용이 줄어들 수도 있다.약국에 팩스를 보내며 공격적으로 제휴 약국을 늘리려는 업체들의 노력도 이 때문으로 보여진다. 결국 약국이 참여하지 않으면 서비스가 불가능해지기 때문이다.정부는 플랫폼 업체들의 난립, 각종 부작용 등을 우려해 가이드라인을 만들었다. 하지만 가이드라인을 만든 정부도, 지켜야 할 업체들도 ‘공고했다는 데 의미가 있는 거지’라는 생각을 하고 있는 게 아닐까. 이제는 이행률을 점검하고 후속 조치를 고민해야 할 때다.

[데일리팜=김진구 기자] 아모잘탄플러스는 살아남고 투탑스플러스는 탈락했다. 같은 해 허가 받은 두 개량신약 중 하나는 약가 가산이 유지되고, 다른 하나는 종료되는 상황이다.정부는 지난 2020년 약가가산 재평가 계획을 밝힌 바 있다. 그간 약가가산 대상이었던 개량신약이 이 계획에 포함됐다. 이 계획에 따라 두 제품의 운명이 교차했다. 동일 제제가 없는 아모잘탄플러스는 약가가산이 유지됐고, 하나제약의 동일 제품이 있는 투탑스플러스는 약가가 인하될 예정이다.두 제품의 희비가 엇갈렸지만, 큰 틀에서 보면 국내 개량신약 제도가 일몰을 바라보고 있다는 분석이다.그간 개량신약은 제네릭도 아니고 신약도 아닌 어중간한 위치에 머물러왔다. 국내 제약사들은 다국적 제약사와 체급 차이가 크다는 이유로 제네릭도 아니고 신약도 아닌 이 약물의 약가 가산을 요구했고, 정부는 제약바이오산업 발전이라는 명목으로 이를 받아들였다. 실제 개량신약들은 지난 10년 간 국내 제약사들의 캐시카우 역할을 톡톡히 했다.시대가 바뀌었다. 개량신약 제도도 이에 따라 조금씩 변화하고 있다. 정부는 개량신약의 애매한 정체성을 제네릭 쪽으로 확립시키는 모양새다. 일부 개량신약이 살아남긴 했지만, 더 이상 개량신약에 대한 약가 우대는 어렵다는 것이 정부 기조다.한 가지 분명한 점은 해외 주요 국가 중에 한국을 제외하고 개량신약에 특별 우대를 제공하는 나라는 없다는 것이다. 해외에선 새로운 조합의 복합제든, 투여 경로를 바꾼 서방형제제든 약가를 우대하지 않는다. 성분의 변화가 없는 제품은 또 다른 제네릭으로 취급한다. 복용 편의성 개선에 따른 기대 효과는 철저히 시장의 선택에 맡긴다.정부는 2008년 개량신약 제도를 도입할 당시 국내 제약바이오산업을 연구 중심으로 변화 시키기 위함이라고 밝힌 바 있다. 제도 도입 당시부터 한시적인 제도임을 밝힌 것이다.10년이 넘게 흐른 현재 정부가 의도한 제약산업의 체질 개선은 어느 정도 빛을 보는 듯하다. 이제는 국내 제약사들도 글로벌 무대를 직접 노크하는 시대가 됐다. SK바이오팜은 미국 시장에 뇌전증 신약 엑스코프리(성분명 세노바메이트)를 직접 발매했다. 유한양행은 폐암 신약 렉라자(성분명 레이저티닙)를 국내 허가 받고 해외 시장의 문을 두드리고 있다. 한미약품의 호중구감소증 치료제 롤론티스 역시 이달 중 미국 식품의약국(FDA)의 판매 승인 여부가 결정된다. 이들 외에도 수많은 제약사들이 글로벌 임상3상을 진행 중이다.여전히 국내 제약사와 글로벌 제약사는 체급 차이가 크다. 그러나 국내에 한정한 특별 우대 조치를 영원히 제공할 수는 없는 노릇이다. 글로벌 시장을 무대로 한 경쟁이 본격화되려면 이제는 그 룰도 글로벌 수준으로 조화를 이뤄야 한다.이 연장선 상에서 보면 아모잘탄플러스와 투탑스플러스의 약가가산 여부에 대한 논의도 큰 의미가 없어 보인다. 비슷한 노력을 들여 만든 복합제임에도 동일 제제 유무로 혜택을 주느냐 마느냐가 과연 이 시대에 필요한 논쟁일까. 약가 가산 여부를 넘어 개량신약 제도 자체의 일몰 여부를 논의해야 할 시점이 가까워지고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 최근 국회에서 발의된 '의료용 식품에 관한 법률안'과 '국민건강보험법 일부개정안'이 업계 갑론을박 도마에 올랐다. 주요 골자는 법령 제정으로 의료용 식품의 안전성을 확보하고 체계적 관리를 도모해 환자 건강관리 향상 및 관련 산업 발전에 초점이 맞춰져 있다. 국내 의료용 식품의 경우 품목·안전·품질관리 등에 있어 일반 식품과 동일하게 '식품위생법'으로 관리되고 있다. 때문에 의료용 식품의 특성을 반영한 체계적인 관리가 이루어지지 않고 있는 실정을 감안할 때 이번 법안 발의는 환영할 만하다. 아울러 의료용 식품 산업 발전 마중물과 초석이 될 것으로 기대를 모으고 있다.하지만 쟁점으로 부각한 '국민건강보험법 일부개정안'은 보편적 환자 복지와 국민건강보험 재정 건전성 간 충돌을 예고, 면밀한 검토와 사회적 합의가 필요해 보인다. 일부 개정안 내용은 전문 의료용 식품을 건강보험 요양급여 대상으로 정해 환자들의 경제적 부담을 완화하고 치료 효율을 높이는 데 방점이 맞춰져 있다. 현행 의료용 식품은 건강보험이 적용되지 않는 품목이 많아 만성질환 등으로 의료용 식품을 장기간 섭취해야 하는 환자에게 경제적 부담을 초래, 이를 경감 시키겠다는 취지는 충분히 공감과 이해가 간다.이번 법률안 제정·개정에 등장하는 '특수의료용도식품'이란 음식물의 섭취, 소화, 흡수 기능이 떨어져 일반적인 음식 섭취가 어렵거나 질병 등으로 일반인과 다른 영양 공급이 필요한 환자가 식사의 일부 또는 식사 대용으로 먹는 식품을 말한다. 대표적인 제품으로는 대상웰라이프의 뉴케어 등이 있다. 이와 달리 단백아미노산제제 전문의약품으로는 JW중외제약 엔커버액과 영진약품 하모닐란액 두 제품이 있으며, 경장영양제로서 급여등재돼 있다. 엔커버 200·400ml 약가는 2122·4207원, 하모닐란 200·500ml는 2282·5724원의 보험약가를 받고 있고, 오츠카·비브라운 수입완제의약품이다.전문의약품으로 의사의 엄격한 진료·처방에 따라 복용할 수 있는 엔커버·하모닐란은 비타민B·B3·B5·B6·B12·비타민C·비타민E·칼슘·칼륨·엽산·철·나트륨 등의 성분을 함유하고 있다. 일반 소비자가 언뜻 보기에는 인터넷몰 등에서 누구나 쉽게 구입할 수 있는 특수의료용도식품의 성분과 별반 차이가 없어 보일수 있다. 그렇지만 복합제 전문의약품의 경우 주성분·보조성분 간 상호 간섭효과에 대한 임상·기시법적 근거 자료를 요구하고 있어 특수의료용도식품 대비 안전성·유효성·부작용 등의 데이터가 월등히 잘 갖춰져 있다.이들 경장영양제 인서트페이퍼 경고 사항으로는 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 여성에는 비타민A를 1일 5000 IU 이상 투여하지 말라고 명시돼 있다. 또 장폐색이 있는 환자, 선천성 아미노산대사이상 환자, 궤양성 대장염·클론병 등 장관의 안정을 필요로 하는 환자, 대장암으로 수술 전 영양 관리를 하고 있는 환자, 간성혼수 환자 등에는 투여를 금하고 있어 무차별적 복용은 자칫 위험을 초래할 수 있다.엔커버·하모닐란은 저작 기능 상실로 경구 투여 영양 섭취가 불가능한 환자·정맥투여 요법이 불가능한 경우의 환자에게만 엄격하게 급여가 인정되고 있다. 중증 환자가 이 같은 경장영양제를 복용할 경우 본인부담금 5~10%가 적용되는데, 대략 1팩당 200원~300원에 복용·투여 가능하다. 경구복용 대 위장관직접삽입을 통한 투여 비율은 9:1 수준으로 추정된다. 엔커버·하모닐란의 경우 영양학적으로 잘 배합된 성분으로 환자표준식단과 어깨를 나란히 할 정도로 우수한 대체영양제로 600억원 정도의 급여 포지션을 차지하고 있다.특수의료용도식품 급여 인정 시, 수 천억원 상당의 추정 불가 건보재정 소요로 부실화도 우려된다. 국민건강보험공단 자료에 따르면 2021년~2030년 10년 간 건강보험 수입·지출 연평균 증가율은 각각 7.2%·8.1%로 수지 역전 구조에 진입했다. 지난해 수입액은 80조9000억원이며, 증가율을 반영한 2030년도 예산은 150조6000억원에 달한다. 2021·2030년 지출액은 81조7000억원·164조1000억원이다. 건보 적자는 이미 2021년 8000억원을 기록, 2029·2030년은 각각 11조9000억·13조5000억원 마이너스 수지로 돌아설 것으로 분석된다.현행 보험약가 카테고리는 전문약·일반약·의료기기에 국한돼 있는데, 특수의료용도식품의 급여진입은 분류체계의 혼선을 초래할 수 있다. 식품을 통한 보험재정 과다 지출은 의료 본연의 영역·목적에도 부합하지 않아 보인다. 시중 유통 특수의료용도식품 한 달분은 18만원 정도다. 사회안전망이 요구되는 저소득층과 고액연봉·다주택보유자 등 소득수준 고려 없는 포퓰리즘 복지가 우려되는 대목이다. 단순 경증환자를 위한 식사 대용의 특수의료용도식품을 중환자의 생명유지를 위한 전문의약품 경장영양제와 비교 불가 이유가 여기에 있다.

[데일리팜=이정환 기자] 문재인 정부의 코로나19 백신 등 의료·방역물품 수급·관리 사업에 대한 감사원 감사 계획이 정치권 화두에 올랐다.감사원의 직무 상 독립성과 정치적 중립성을 향한 야권 우려가 짙은 상황 속 후기 감사 목록에 코로나19 백신 수급이 포함되면서 여당과 야당이 기싸움을 벌이는 모양새다.제1야당 더불어민주당은 감사원이 정치적 중립을 어긴 채 문 정부 흠집내기를 위해 새 정부 공무원들을 표적으로 정치 감사를 벌인다는 주장이다.반면 여당 국민의힘은 전 정부 백신 수급 감사는 보복 감사가 아닌 시스템 감사라는 감사원 입장에 힘을 싣는 상황이다.결국 감사원 감사 계획을 놓고 여야가 대치 국면을 이어가고 있는 셈이다.유병호 감사원 사무총장은 야당이 코로나19 백신 도입 지연 등을 살피는 감염병 대응체계 분석 감사를 정치 감사라고 비판한 것에 대해 "동의하지 못한다"며 "더 나은 백신 수급 시스템을 위해 좋은 처방을 내리려는 시스템 감사"라는 반응을 보였다.일견 일리가 있는 답변으로 보이지만 과거 정부부터 지금까지 백신 등 방역물품 수급 업무를 담당 중인 공무원들의 노고를 치하하는 모습은 찾기 어렵다.후반기 감사 목록에 백신 수급 지연을 포함한다는 뉴스 만으로 해당 업무 담당자나 관계자들은 사기 저하에 직면할 수밖에 없다.이재갑 한림대 강남성심병원 교수가 자신의 페이스북에 남긴 글처럼 "정권 이익에 따라 매번 이런 식"이자 "재난 상황에서 고생한 공무원들만 괴롭히는 것"으로 읽힐 여지가 농후하다.코로나19는 우리나라는 물론 세계 전체가 처음으로 겪는 신종 팬데믹이다. 더욱이 당시 우리나라는 자체 개발 백신을 보유하지 못한 탓에 해외 개발사들과 대통령, 고위 공무원, 실무진들이 원격으로 소통하며 국내 수급·비축량 확보에 진력했던 게 사실이다.정치적 중립을 지켜야 할 감사원이 정권이 교체된 지 100여일 만에 팬데믹 혼란기 백신 수급 지연 원인을 밝히겠다는 감사 계획을 별다른 부연 설명 없이 예고한 것은 감염병 대응 최전선에서 국가·국민 방역에 진땀 흘렸던 공무원들에겐 날벼락 같은 결정일 수밖에 없다.백경란 질병관리청장도 감사원의 백신 수급 지연 감사가 방역 업무를 저해하고 공무원들의 소극 행정을 야기할 것이란 야당 지적에 "공감한다"고 답하고 감사원과 감사 재고를 협의할 뜻을 밝혔다.감사원법 제2조는 감사원의 지위를 규정하고 있다. 구체적으로 해당 조항은 '감사원은 대통령에 소속하되, 직무에 관해서는 독립의 지위를 가진다'고 명기하고 있다.그런데도 감사원은 정권에 따라 과거 정부 주요 사업을 감사해 정 반대 평가를 내놓는 등 정치색으로부터 자유롭지 못한 모습을 보인다는 비판에서 자유롭지 못하다. 대통령과 여당 눈치를 보기 급급하다는 비난도 받아왔다.코로나19 백신 등 방역물품 수급은 인류가 처음으로 겪는 신종 감염병 대유행의 혼란 속 이뤄졌다는 점과 오늘날 재확산 위험이 가시화 한 점을 감안해 감사 일정을 재검토할 필요가 있다. 국가·국민 방역을 최우선에 둔 감사원의 현명하고 속 깊은 후속 조치를 기대한다.

[데일리팜=어윤호 기자] 합치고 쪼개고...사고 팔고, 지금 글로벌 빅파마들은 끊임없이 모습을 바꾸고 있다.그중에서도 최근 몇 년 간 주목 받았던 다국적제약의 기업 이슈는 분할과 매각이다. '선택과 집중'이라는 대전제가 있지만 분할과 매각은 사회적으로 다양한 긍·부정적 시각을 끌어낸다. 주목할 것은 해당 현상이 글로벌 제약회사에서 연쇄적으로 발생하고 있다는 점이다.손꼽히는 빅파마 중 한 곳인 노바티스는 이 같은 흐름 속에서 통합과 분할을 동시에 진행 중이다. 이 회사는 현재 사실상 다른 회사처럼 운영해 왔던 항암제사업부와 전문의약품사업부를 통합하면서 제네릭 비즈니스를 담당한 산도스를 분할키로 확정했다.산도스의 분리는 그렇다 쳐도, 사업부 통합은 얼핏 이례적인 행보로 보일 수 있다. 하지만 결은 같다. 노바티스의 목적 역시 앞선 사례들과 마찬가지로 '혁신과 레거시의 분리'로 판단된다.노바티스의 전문의약품사업부와 항암제사업부는 한 회사지만 꽤나 결이 달랐다. 전문의약품사업부는 주로 당뇨병, 호흡기 등 만성질환에 집중했는데 상대적으로 저가 의약품이 위주였으며, 항암제 파트는 무려 글리벡부터 시작해 프리미엄 의약품을 다뤘다.그런데 어느 순간부터 전문의약품사업부의 흐름도 변했다. 얼마 전 등재된 졸겐스마를 비롯, 이제 암이 아닌 질환에서도 고가의 프리미엄 의약품이 주력 품목으로 자리 잡게 된 것이다.혁신의약품을 하나로 뭉치기로 했다. 그렇다면 산도스와 같은 분할은 노바티스 내부에 없을까? 당연히 있다. 노바티스는 통합과 동시에 내부적으로 특허만료 의약품을 한 데 모은 사업부를 구성 중이다.기업 분할은 회사의 규모와 수익구조의 분할을 야기한다. 즉 회사를 투자 중심 파트와 레거시 파트로 나눠 콘셉트를 세분화해 재탄생시키는 것이다. 이 같은 인적 분할은 주식매수청구권 행사가 없기 때문에 기업에 자금 부담이 없다. 분할 후에 법적으로 독립된 회사가 되기 때문에 인적 분할 후에 곧바로 주식 상장도 가능하다.이에 앞서 다국적제약들은 대부분 물적 분할의 성향을 띈 조직 개편을 선행하는데, 이 역시 재무 건전성 개선이나 매각의 발판이 된다. 실제 화이자는 비아트리스의 완전 분리 이전 레거시 브랜드를 전담하는 '업존' 사업부(BU, Business Unit)를 포함, 3개 BU체제를 확립했고 이후 법인 분리와 함께 마일란 합병 소식이 전해졌다.노바티스의 산도스 분리와 사업부 통합, 결국 다국적사들의 행보는 일관성을 갖고 이어지고 있다.