부광약품 관계회사 안트로젠이 아모레퍼시픽 기술연구원과 ‘줄기세포배양액을 이용한 코스메슈티컬 연구개발’에 대한 양해각서를 체결했다.부광약품에 따르면 지난 9일 안트로젠(대표이사 이성구)과 아모레퍼시픽 기술연구원 (기술연구원장 강학희) 메디컬뷰티연구소는 코스메슈티컬 연구 개발에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다.이를 통해 양 측은 안트로젠이 보유한 최첨단 지방유래줄기세포 배양 원천기술과 아모레퍼시픽 기술연구원 메디컬뷰티연구소의 피부과학 노하우를 접목한 코스메슈티컬 연구 개발에 착수할 예정이다.안트로젠이 개발한 지방유래줄기세포배양액에는 세포의 노화 및 사멸을 막아주는 항세포사멸인자(anti-apoptotic factor)와 피부세포를 근원적으로 재생시키는 세포성장인자들이 고농도로 함유되어 있어 코스메슈티컬 제품 개발에 적합할 것으로 기대하고 있다.아모레퍼시픽 기술연구원 메디컬뷰티연구소는 피부과 시술 및 메디컬뷰티 제품(코스메슈티컬 화장품, 의약품, 장치 등)을 연구개발하고 있으며, 이번 MOU 이후 ㈜안트로젠의 지방유래줄기세포배양액을 활용한 피부과 시술 전용 코스메슈티컬 개발을 위한 연구를 본격화할 예정이다.안트로젠은 2004년 국내 제약사로는 최초로 유럽에 줄기세포 원천기술을 수출하였고, 2010년 12월에는 일본 다케다제약의 자회사인 니혼파마에 자체 개발 줄기세포 신약을 라이센싱한바 있다.

개량신약 개발 대표기업을 지향하는 지엘팜텍이 '2011 인적자원개발 우수기관(Best HRD : Best Human Resource Developer)' 인증을 획득했다고 8일 밝혔다.인적자원개발 우수기관 인증제도는 고용노동부, 교육과학기술부, 지식경제부, 중소기업청 등의 4개부처가 한국산업인력공단이 고용보험법 제8조 규정에 해당하는 사업장을 대상으로 심사하여 선정하는 제도다인증 심사는 인적자원관리 및 개발분야 8개 영역에서 18개 항목을 49개 세부항목으로 구분해 평가위원회에서 1차 서면심사와 2차 현장실사를 걸쳐 인증 기관을 선정한다.이번 신규 우수기관으로 인증 받은 업체는 지엘팜텍을 포함해 총 43개 기업이다.지엘팜텍 관계자는 "합리적인 업무성과평가 시스템, 세미나 발표, 독후감 발표, 자격증 취득 등 형태로 개인별, 반기별 계획 실행을 하도록 자율적으로 운영되는 역량강화 프로그램 등이 우수한 평가를 받은 것으로 분석한다"고 말했다.또한 "이번 인증을 계기로 회사의 미션인 CREATIVE INNOVATION FOR BETTER HEALTHY LIFE를 기반으로 하여 연구소, 개발기획 등 각 팀별 전문 인재 육성을 더욱 강화하겠다"고 덧붙였다.

국내 CRO업체가 다국가 임상시험을 진행하고 있어 주목된다. 한국과 호주에서 진행되는 이번 임상은 first in man 1상 임상이라는 점에서 그 의미가 남다르다.그동안 기초임상보다는 제품화 전단계인 2~3상 임상이 주를 이뤄왔던 국내 임상수준이 선진국 수준까지 올라왔다는 의미이기 때문이다.LSK외에도 국내 CRO기관들의 해외 진출도 이어지고 있다. 씨엔알리써치가 다국가 임상을 추진 중에 있는 것이다.14일 LSK 이영작 사장은 "지난해 릴리 본사에서 용역을 받아 오스트레일리아 병원 2곳과 서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원 등 한국병원 3곳에서 항암제 first in man 1상 임상시험을 주관하고 있다"고 밝혔다.이 임상에는 녹십자 연구소가 central lab으로 참여하고 있으며 통계분석, 보고서작성, data management 등은 LSK에서 담당하고 있다는 것이 이 사장의 설명이다.이 사장은 "다국가 임상시험 전체를 국내 CRO가 책임하에 시행하는 경우는 LSK가 처음인 것으로 안다"며 "이를 계기로 해외에서 first in man 1상 임상시험 국내 유치를 위해 노력해 나갈 것이다"고 말했다.또 LSK는 국내 첫 ARB계열 고혈압 신약인 보령제약의 '카나브'와 최근 개발 붐이 일고 있는 천연물시장의 미국 임상을 추진하고 있다.이밖에 LSK는 2006년 대만, 말레이시아, 베트남을 묶는 ACTN(Asian Clinical Trial Network)를 구성한 바 있다.또 현재는 ACA(Asian CRO Alliance)를 맺어 중국, 인도, 말레이시아, 대만, 일본 CRO기관들과 계약을 맺고 한국, 중국, 대만에서 국내 연구자의 IIT 임상시험(연구자주도 임상시험)을 진행하고 있습니다.한편 LSK외에도 1999년 설립된 씨엔알리서치는 중국을 넘어 인도 시장 진출에 열을 올리고 있는 등 국내 CRO업체들의 해외진출에 가속도가 붙고 있다.씨엔알은 지난해 10월 대만 Virginia Contract Research Organization(VCRO)사와 함께 홍콩에 합작법인인 JOVIA(Joint Vision Asia)사를 설립 한데 이어 중국 베이징에 C&R Research China를 설립해 임상등록계약을 활발히 진행 중에 있다.7월 1일부터는 중국, 홍콩, 대만 등 아시아 임상을 추진하고 있으며 2012년에는 인도에도 지사를 설립한다는 방침이다.

양지종합병원이 임상연구센터를 개소하고 생동성시험을 진행한다.양지종합병원(이사장 김철수)은 지난 18일 식약청으로부터 생물학적동등성시험 기관으로 적합 판정을 받았다고 27일 밝혔다.Do the best(Dream, Creative, Happiness, Enjoy&Fun, Best)라는 미션을 가진 양지종합병원은 생동성 시험을 위해 어려운 중소병원 현황에도 지하 3층, 지상 4층의 임상연구센터 독립건물을 신축했다.피험자들이 쾌적한 환경에서 편안히 시험에 참여할수 있도록 배려함으로써 Happiness(직원, 고객, 사회 모두가 행복해지는 병원와 Best(누구에게나 최고로 인정받는 병원)를 이루고자 했다.김철수 이사장 특히 피험자 보호를 최우선으로 하고 과학적 시험을 통해 의사, 약사, 소비자에게 의약품 품질에 대한 믿음을 심어주는 데 일익할수 있도록 주력한다는 계획이다.양지종합병원은 1978년 김철수 내과로 시작해 1980년 양지병원을 개원했으며, 신관, 별관증축 등을 통해 종합병원으로 승격했다.2012년 8월에는 현재 건축중인 새 병원을 증축해 300병상 규모로 발전한다는 계획이다.새 병원에는 현재 근무중인 구범화 의무원장(대한 암협회 회장)을 필두로, 유방갑상선 관련 질환과 암환자들을 위한 전담팀 구성 및 최첨단 방사선 암치료기기인 ‘리니악’ 도입을 계획중이다.

드림씨아이에스(최원정 대표)는 지난 21일 대구광역시 시청 상황실에서 김범일 대구시장을 비롯한 관계자들이 참석한 가운데 대구시 의료산업 육성을 위한 상호 협력 MOU를 체결했다고 밝혔다.이번 MOU를 통해 양 기관은 ▲신약 및 임상 연구 개발 ▲국제학술대회 공동 개최 ▲첨단의료복합단지 내 임상시험 컨설팅 ▲의료산업 발전을 위한 정책발굴 등의 분야에서 상호 협력하기로 합의했다.이에 따라 드림씨아이에스는 지난 1월 부산지점을 개점한 데 이어 전임상시험 대행기관인 켐온과 공동으로 대구벤처센터내 사무실을 열고 대구경북첨단의료복합단지(이하 첨복단지) 조성과 관련한 자문은 물론 대구경북 의료기업 및 단지 내 연구기관들에게 임상시험 컨설팅 서비스를 제공할 예정이다.이를 통해 첨복단지 입주 기관의 경쟁력확보와 의료 기업 유치에도 큰 도움이 될 것으로 보인다.

서울씨알오(사장 박옥남)와 분당차병원(원장 최중언)은 의약품 및 의료기기 임상시험 발전을 위해 전락적 파트너쉽을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 협약은 임상시험센터 육성을 위한 의견 교환 및 협력, 국내 임상시험 과제 유치를 위한 상호 협력, 아시안 스터디(Asian Study) 및 다국가 임상시험 유치를 위한 내용을 담고 있다.양 기관은 이번 전략적 파트너쉽 체결을 바탕으로 상호간의 정보 교환을 통해 각각 경쟁력있는 임상시험 수탁기관 및 임상시험센터 대열에 들어설 것으로 기대한다고 설명했다.한편 서울씨알오(www.seoulcro.co.kr)는 차바이오앤디오스택, 메디헬프라인, 일본 JGC-PSC의 공통투자로 설립된 의약품/의료기기 임상시험수탁기관이다.설립 3년차에 접어든 서울씨알오는 의료기기 IND 승인의 약 70% 점유율로 국내1위를 차지하고 있다.