영양제 '텐텐', 해열진통제 '맥시부펜' 등 한미약품 일반의약품이 글로벌 시장으로 나간다. 한미약품(대표 이관순)은 최근 몽골 1위 제약회사인 MEIC (Mongolemimpex Concern)사와 텐텐, 맥시부펜 등 일반의약품 13종의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 수출 대상 품목은 텐텐과 맥시부펜을 비롯해 어린이용 정장제인 '메디락', 비타민제 '쎄쎄', 임산부 종합영양제 '프리비', 빈혈치료제 '훼로맥스' 등이다. MEIC은 올해 하반기 내 허가절차를 완료하고 현지 시판에 들어갈 계획이며, 한미약품은 3년간 1500만불 규모의 일반의약품을 수출하게 된다. 한미 관계자는 "몽골경제가 성장하면서 수입 의존도가 큰 의약품 시장에서도 국내 제품에 대한 선호도가 커지고 있다"며 "MEIC과 향후 전문의약품으로까지 협력관계를 확대하는 방안을 협의하고 있다"고 말했다. 이 관계자는 또 "그 동안 전문약 위주로 진행했던 수출 품목을 일반약으로까지 확대함으로써 해외판로 개척의 다양성을 확보하겠다"고 설명했다. 한미에 따르면 1923년 설립된 MEIC은 몽골 내 21개 지역에 영업지점을 운영하며 의약품 시장 20%를 차지하는 선두 기업이다. MEIC은 또 노바티스, GSK, 애보트, 나이코메드 등 20여 개국 60개 제약사와 현재 교역하고 있다.

메디포스트(대표 양윤선)가 무릎 연골 재생 줄기세포치료제 '카티스템'의 국내 시판과 동시에 해외 직수출을 추진한다. 25일 메디포스트에 따르면 회사는 지난해 초부터 아시아 및 동유럽, 태평양 지역 등 일부 국가의 해외 직수출을 검토하고 있었으며 이번 우리나라 식약청 허가를 계기로 이들 국가와의 협상도 더욱 탄력을 받게 될 예정이다. 또한 이르면 상반기 내에 이들 국가와 협상을 마무리 짓고 올해 안에 2~3개 국에서 '카티스템'의 해외 매출을 발생시킬 수 있을 것이라는 전망이다. 메디포스트는 그 동안 '카티스템'의 품목허가 심사를 진행하는 한편 우리나라 식약청 허가만으로 시판이 가능한 인구 밀집 국가들을 중심으로 직수출을 모색해 왔다. 메디포스트 관계자는 "이와 별도로 북미와 서유럽 등 선진 국가 진출은 기존에 추진하던 대로 다국적제약사와의 판권 계약을 통해 이뤄지게 되며 국내에서는 동아제약을 통해 '카티스템'을 시판하게 된다"고 밝혔다. 한편 메디포스트는 지난 19일 식약청으로부터 세계 최초의 동종(타가) 줄기세포 치료제 '카티스템'에 대한 품목허가를 취득했다.

국내외 제약사들이 에이즈(HIV)치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 20일 관련업계에 따르면 명문제약, 삼진제약, 바이로메드, GSK, 얀센 등 제약사들이 혁신적인 에이즈 바이러스 치료물질을 개발하고 있다. 명문제약은 지난해 한미공동기술개발사업(KORUS) 일환으로 지식경제부 지원을 받아 에이즈치료제 개발에 착수했다. 이 회사 주식은 얼마전 에이즈치료제 공동연구결과 발표가 있을 것이라는 소식에 3일 연속 주가가 급등하기도 했다. 명문 관계자는 "아직까지 구체적으로 나온 내용은 없지만 1월 중순 이후 결과와 관련한 발표가 있을 것"이라며 "결과에 따라 향후 진행 방향이 결정될 것이기 때문에 결과가 나와봐야 한다"고 말했다. 삼진제약은 제휴사인 미국 임퀘스트와 공동으로 항에이즈 약물이 탑재된 피부 패치제 형태의 간편한 약물전달시스템을 개발, 관심을 모으고 있다. 간편하게 1회 부착만으로 1주일 동안 효과가 지속되는 장기지속형 약물전달 방식으로 에이즈치료제 분야에서 경피흡수 약물제어 패치가 적용된 것은 이번이 처음이다. 바이오제약기업 바이로메드가 일본의 다카라바이오와 공동으로 연구한 에이즈치료제도 학계에서 주목받고 있다. 기존 에이즈치료제는 고가로 환자들이 구입하는데 부담이 됐으며 장기적으로 복용할 경우 내성이 생겨 치료제가 듣지 않게 되는 경우도 있다. 하지만 이번에 공동 연구한 치료제는 장기복용해도 내성이 생기지 않는 장점이 있다. 바이로메드 관계자는 "이번에 연구한 치료제는 HIV에 감염된 세포만을 죽이는 역할을 한다"며 "따라서 장기 복용해도 내성이 생기지 않을 것으로 보인다"고 설명했다. 다국적제약사들은 국내 제약회사들 보다 한발 앞선 행보를 보이고 있다. 얀센은 지난 20일 새로운 HIV-1 감염 치료제 '에듀란트'를 기존 에이즈 치료제에 효과가 없는 환자들의 치료제로 미FDA의 허가를 받아냈다. '에듀란트'는 이른바 역전사 효소제(NNRTI)로 바이러스의 자가 재생산 능력을 차단한다. GSK는 지난해 10월 새로운 에이즈치료제 '키벡사'를 국내 출시했다. 키벡사는 뉴클레오시드 역전사효소억제제(NRTI)인 '3TC(라미부딘)'와 '지아겐(아바카비어)' 복합제로 다른 항바이러스 제제와 병용해 성인 및 12세 이상 청소년의 HIV 감염을 치료하는 약으로 허가됐다. 한편 2009년 기준 에이즈 치료제 시장은 세계적으로 121억 달러에 달하며 2017년에는 151억 달러에 달할 것으로 예측하고 있다. 국내에는 2009년 9월 기준으로 6680여명이 에이즈 환자로 확정됐으며 진단되지 않는 환자를 포함하면 1만2000명~1만5000명으로 추정되고 있다. 세계적으로 30여개 에이즈 치료제가 개발돼 판매되고 있으며 국내에는 약 14개 치료제가 판매되고 있다.

NSAIDs 소염진통제와 PPI 위궤양 치료제를 복합한 제품이 이르면 상반기 중 출시될 전망이다. 식약청은 19일 아스트라제네카가 개발한 복합제 '비모보'에 대한 시판을 허가했다. 비모보는 NSAIDs 계열 소염진통제인 나프록센과 PPI 계열의 위궤양 치료제 넥시움을 결합한 제품으로 위궤양이나 십이지장 궤양 환자의 관절염 치료에 효과적이다. 그 동안 관절염 환자들이 NSAIDs 계열의 치료제를 복용할 경우 위장병을 호소하는 사례가 많았다. 실제 영국에서 진행된 임상 연구 결과에 따르면 NSAIDs 계열 진통제를 복용한 환자 중 약 절반 가량이 위장 장애를 겪은 것으로 드러났다. 국내에서도 소염진통제를 먹는 환자들에게 위궤양 치료제를 함께 처방하는 사례가 빈번하다. 아스트라제네카 관계자는 "넥시움과 나프록센 복합제인 비모보의 등장은 환자의 경제적 부담을 줄이고 복용 편의성을 높여줄 것으로 기대된다"고 밝혔다. 비모보의 등장은 기존 나프록센 제제 시장에도 지각 변동을 일으킬 것으로 전망된다. 나프록센 제제 시장에는 80여개 가량의 많은 제품이 출시돼 있지만 시장 규모는 50억원에 불과했다. 이 중 녹십자 탁센이 시장의 절반의 점유하며 왕좌 자리를 유지하고 있다. 연질캡슐로 만들어져 흡수율이 좋아 위장병을 예방해 주는 장점이 있기 때문이다. 비모보 역시 위장병을 예방할 수 있다는 점에 착안해 제품이 개발된 만큼 관절염치료제 시장에서 경쟁력을 가질 것으로 예상된다. 한편, 비모보는 신약이 아닌 일반복합제로 허가된만큼 경제성평가나 약가협상 절차 없이 이르면 상반기 내 출시 될 것으로 전망된다.

대표적인 바이오기업인 메디포스트의 주가가 대폭락하고 있다. 지난 18일 식약청은 이 회사의 세계 최초 타가유래 줄기세포치료제 '카티스템'의 시판을 허가했다. 이 같은 호재에도 주가는 이틀째 폭락세다. 메디포스트의 19일 주가는 전날 대비 6.05%P 하락한 채 장을 마감했다. 20일 오전 11시30분 현재시각에도 주가는 14%P 가량 빠졌다. 증권 전문가들은 주가 하락 원인으로 메디포스트 주식이 투기성 대상이었다는 점에 주목하고 있다. 증권사 관계자는 "타가유래 줄기세포치료제가 세계 최초 허가됐지만 제품 검증에 충분한 시간이 필요하다"며 "비급여 제품인만큼 시장성도 확실하지 않은 상황"이라고 지적했다. 이 같은 불확실성에도 불구하고 줄기세포 테마주였던 메디포스트에 대한 투자가 과열됐다는 것이다. 메디포스트 임원진의 주식 매도 역시 주가 하락에 영향을 준 것으로 분석됐다. 메디포스트 임원진은 최근 몇 달 새 주식을 매도해 수백억원의 시세 차익을 챙겼다. 특히 최대주주의 주식 매도가 투자자들의 불안 심리를 유발했다는 게 증권가의 분석. 따라서 메디포스트의 주가가 안정세를 되찾기 위해서는 '카티스템' 등 주요 제품들이 (시장에서) 성과를 내야 한다고 전문가들은 풀이했다. 한편 메디포스트의 현재 시가총액은 1조1600억원 규모로 코스닥 전체 5위를 유지하고 있다. 이 회사의 지난해 매출액은 248억원, 영업이익은 37억원을 기록했다.

합성의약품(케미컬의약품) 분야에 주력해 왔던 국내 제약사들이 전통 먹거리에서 벗어나 최근 바이오의약품, 첨단 의료기기 분야에서도 잇딴 성과를 내고 있어 주목된다. 특히 정부규제와 내수침체로 합성의약품 시장 전망이 어두워지면서 이러한 움직임은 더욱 확산될 전망이다. 19일 식약청으로부터 품목허가를 획득한 제2, 제3의 줄기세포치료제 관여업체에 중견 제약사 이름도 올라 눈길을 끌었다. 바이오업체 메디포스트가 개발, 허가를 획득한 관절염치료제 '카티스템'은 동아제약이 국내에서 판매하게 된다. 동아제약은 카티스템의 임상시험이 한창이던 지난 2010년 12월 메디포스트와 국내 판권 계약을 맺었다. 지난 1983년 일찌감치 의료기기사업에 뛰어든 동아제약은 병의원 정형외과에 인공관절 판매 영업노하우로 카티스템을 빠르게 확산시킨다는 복안이다. 카티스템은 약 2000억원 규모의 인공관절시장을 대체할 제품으로 떠오르고 있어 동아제약과 궁합만 잘 맞는다면 높은 실적도 기대해 봄직하다. 동아제약 관계자는 "환자만 원한다면 제품을 빨리 공급받아 시술에 이용할 수 있다"며 "기존 의료기기사업부를 통해 판매가 이뤄질 것"이라고 말했다. 동아제약의 다른 먹거리 찾기는 비단 줄기세포치료제만이 아니다. 최근엔 일본에 기술 수출한 G-CSF 바이오시밀러가 현지에서 판매 승인을 받아 로열티 수입을 기대할 수 있게 됐다. 또한 일본 메이지세이카파마사로부터는 바이오제품에 관한 투자를 유치하는 등 바이오의약품 개발에도 열정을 쏟고 있다. 동아제약은 이 자금을 통해 인천 송도에 바이오의약품 공장을 지을 계획이다. 카티스템과 동시에 허가를 획득한 줄기세포치료제 '큐피스템'은 부광약품의 자회사 안트로젠의 제품이다. 희귀질환인 크론성 누공(치루) 치료제로 회사 측은 국내는 물론 해외 시장을 염두해 두고 있다. 부광약품 관계자는 "규피스템은 희귀질환인 크론성치루에 사용되는 최초의 지방줄기세포치료제"라며 "지난 2010년 기술수출한 일본시장을 필두로 올해에는 미국과 유럽시장에 라이센싱할 예정"이라고 밝혔다. 대웅제약은 올해 기대주로 합성의약품이 아닌 자사 의료기기를 선정했다. 올 하반기 발매가 기대되는 '노보시스'가 그 주인공이다. 노보시스는 골형성 촉진 단백질인 BMP-2 (Bone Morphogenetic Protein-2)와 인공뼈를 접목한 신개념 바이오 융합의료기기로, 현재 막바지 임상시험이 진행 중이다. 노보시스는 대웅의 핵심기술인 대장균 생산 기술을 기반으로 개발돼 효과가 좋으면서도 가격이 저렴해 선진국 시장에서도 경쟁력이 있을 것으로 예상된다. 특히 국내는 물론 선진국에서도 기존제품을 위협할만한 대체제가 없는 만큼 노보시스가 해외 진출할 경우 상당부분 대체가 가능할 것으로 회사 측은 보고 있다. 중소제약사들도 전통적인 케미컬 분야가 아닌 다른 먹거리에 관심을 기울이고 있다. 대원제약은 지난해 12월 인수한 피부진단 의료기기업체 '큐비츠'의 기술을 향후 성장동력으로 보고 있다. 이 회사가 개발한 피부형광 진단시스템은 육안으로는 확인이 어려운 건선, 여드름, 색소침착 등 다양한 피부질환을 컬러 영상으로 볼 수 있어 상업화만 이뤄진다면 획기적인 제품으로 각광받을 것으로 기대된다. 회사 관계자는 "올해 약가 일괄인하로 전통적인 제약산업의 어려움이 예상되면서 다른 신사업에 관심을 기울이지 않으면 생존자체가 위협받는 상황"이라며 "큐비츠의 기술이 획기적인만큼 상업화에 성공해 차기 먹거리 사업으로 이끌 계획이다"고 말했다. 올초 데일리팜 설문조사 결과 30개 제약사 가운데 2개 제약사를 제외하고 28개 제약사가 의료기기나 건강기능식품, 화장품 사업에 나서겠다고 답변했다. 또한 5개 업체는 바이오의약품에 연구개발 의사를 밝히며 전통적인 합성의약품 제조에서 신수종 사업으로 눈길을 돌리는 분위기다.