세브란스병원과 강남세브란스병원, 서울성모병원, 인하대병원으로 구성된 임상시험글로벌선도센터 컨소시엄(SCI-C)이 15일부터 18일까지 미국 필라델피아주 펜실베니아 컨벤션에서 개최되는 '2015 BIO International Convention'에 참가해 국내외 제약사와 임상시험수탁기관(CRO) 업계 관계자들과 만난다. BIO International Convention은 세계에서 가장 규모가 큰 생명공학 관련 바이오 컨벤션으로 새로운 산업 트렌드 발굴 및 기술 평가를 통해 회사간 파트너십을 결정하는 곳이다. 주요 선두 제약기업, 임상시험수탁기관(CRO), 의약품 위탁생산업체(CMO), 연구기관, 컨설팅 및 서비스 회사 등 생명공학기업 관련기업이 참가해 제품 및 서비스 영역에서 2만 9,000여건의 1대1 비즈니스 파트너십 미팅이 열린다. SCI-C는 이번 컨벤션에서 임상정보 데이터베이스(SCI-C Feasibility DB)과 공동임상시험수행(SCI-C Trial Operation), 임상시험심사위원회(IRB) 심사공유시스템, 신약개발전략자문팀(SALT)을 홍보하며 다국적 임상시험을 유치할 계획이다. SCI-C는 지난 15년간 매년 40만 여명의 환자정보를 익명화된 데이타베이스(DB)로 구축해 1000만 여건의 진료정보를 임상연구에 활용될 수 있도록 확보하고 있다. 글로벌신약 초기 개발과정에서 중요 단계인 컨셉입증(Proof-of-Concept) 임상시험을 빠른 시간 내에 효과적으로 수행할 수 있는 기반을 마련했다. 139개 임상약리시험 전용병상을 통해 항암치료제 분야 외에도 다양한 질환군 치료제 개발에서도 환자대상 다기관 초기임상시험(임상 1상시험 포함)이 가능하다. 임상시험 승인에 필요한 IRB 심사절차도 간소화해 컨소시엄 내 한 기관에서 승인된 심사결과를 타 참여 기관에서도 공유하며 심사에 적용하고 있다. 이외에도 신약개발 준비 과정에서 중요한 요소인 타겟 적응증 발굴, 비임상 단계의 독성 및 약효평가, 초기임상단계에서의 최적화된 디자인설계 등을 위해 임상 연구자와 각 대학 전문가들이 참여한 맞춤형 그룹을 구성해 다학제적 자문을 시행하고 있다. 한편, SCI-C는 새로운 연구인프라를 구축하며 지난해 141건의 초기임상시험을 수행했다. 지난해 식품의약품안전처에서 승인 받은 초기임상시험 건수는 268건이다. SCI-C에서 수행한 전체임상시험 468건 중 다국가임상시험이 323건(69%)으로 다국적제약사의 한국 내 임상시험 수주에도 기여했다.

대한의사협회(회장 추무진)는 대한신경정신의학회(이사장 김영훈)와 함께 오늘(11일)부터 메르스 자택격리자와 그 가족의 정신건강 문제에 대한 심리적 지원을 시작한다고 밝혔다. 메르스 자택격리자와 가족이 의협 메르스 대응센터(1833-8855)에 전화상담시 심한 불안, 불면, 감정조절의 어려움 등 스트레스 반응으로 힘든 상황이 있을 경우, 상담자가 요청자의 동의를 받아 대한신경정신의학회 재난정신건강위원회 전문의에게 연락을 취하게 된다. 재난정신건강지원에 경험이 있는 정신건강의학과 전문의는 직접 전화를 걸어 상담을 진행하게 된다. 의협은 "전화상담을 통해, 정확한 정보를 제공하고 심리적 이완을 촉진하며 어려운 상황을 극복하는데 도움을 줄 것"이라고 설명했다. 의협은 앞서 8일부터 메르스 대응센터를 구축하고 국민과 의사회원들의 피해신고 및 상담지원 등 업무를 수행하고 있다. 단순 질문을 제외한 구체적 상담의 경우 하루 평균 50여건 이상으로 점점 상담건수가 증가하고 있는 추세다.

대한약사회가 '마스크와 손세정제로 약국이 폭리를 취하고 있다'는 언론 보도에 유감을 표했다. 약사회는 11일 성명을 내어 "마스크와 손 세정제 등 건강·위생용품에 대해 마치 약국이 횡포를 부리거나 국민을 기만하는 판매행위를 하는 듯한 일부 언론의 보도 행태에 강한 불만을 드러냈다. 약사회는 "일부 약국에서 2000원짜리 마스크를 메르스 사태를 계기로 5000원이 넘는 가격에 팔면서 폭리를 취하거나 손 세정 효과가 없는 제품을 속여 판매하는 것처럼 보도해 약사사회 전체를 부도덕한 집단처럼 매도하고 있다"고 지적했다. 약사회는 "마스크, 손세정제와 같은 일부 건강·위생용품의 경우 메르스 확산에 따라 품귀현상을 빚고 있다"며 "원자재나 제조회사의 제조 능력 등의 문제로 연결된 공급부족 현상에 따라 공급가와 소비자가 인상이 불가피하게 뒤따르는 원인이 되고 있다"고 주장했다. 약사회는 "품귀현상을 빚은 제품의 공급가가 오르면서 판매가가 인상될 수밖에 없으며 이는 약국이 의도하는 바가 아니라 시장원리에 의한 어쩔 수없는 현상"이라고 말했다. 아울러 약사회는 "손 세정제의 경우 식약처가 청결제로 허가를 내준 화장품임에도 불구하고 표기 자체에 알코올 성분이 없는 제품이라 마치 세정 효과가 없는 것처럼 보도하는 무지의 소치를 보이고 있다"고 언급했다. 약사회는 "정부기관의 정식 인허가를 받은 제품에 대해 전문가의 명확한 판단도 곁들이지 않은 채 일방적으로 청결효과가 없는 것으로 오도하고 이들 제품을 판매한 약국을 매도한 것은 더 큰 문제"라고 말했다. 약사회는 "해당 언론의 진지한 사과와 함께 앞으로 관련 보도에 있어 좀 더 신중을 기해달라"고 촉구했다.