한국의약품도매협회(회장 황치엽)가 한국의약품유통협회로 명칭이 변경된다. 도협은 지난 18일 협회 대회의실에서 2014년도 1차 이사회를 개최하고, 협회 명칭을 한국의약품유통협회로 변경하는 안을 승인, 확정했다.도협은 이사회에 앞서 협회 명칭 관련 설문조사를 진행해 총 234개사 중 203개사(87%)가 변경안에 찬성한다는 답변을 얻었다.또한 찬성업체 중 91%인 185개사가 '한국의약품유통협회'로 변경하는 것을 선택했다.이번 이사회 승인으로 협회 명칭이 조만간 변경될 전망이다.이사회에서는 또한 도매협회 주도로 온라인몰을 설립하는 것과 관련해 협회 내 TFT를 구성해 타당성, 수익성 등 구체적인 방안을 논의한다는 계획이다.TFT 위원장에는 임맹호 감사(보덕메디팜 대표)가 선임됐으며, 팀장에는 임준현 총무이사가, 위원에는 박정관 이사 등으로 구성했다.TFT는 3개월간 투자비 산정과 재원조달, 인력 등 운영방안에 대한 연구를 진해하고, 차기 회장단 회의 때 결과를 발표하기로 했다.이와함께 도협은 불우이웃돕기 체육행사를 내달 27일 오전 충북 진천 천룡컨트리클럽에서 진해아기로 했다. 약업계 인사 160여명이 참석할 예정으로, 참가비는 1인당 30만원이다.기타안건으로는 제약사가 약국과 도매업체에 동일 가격 제품을 공급하는데 대해 항의하고, 다국적제약사의 저가 마진에도 적극 대응하기로 했다.

|쉰 두번째 마당| 대조의약품데일리팜 애독자 여러분! 따뜻한 봄날, 나들이 하기 좋은 계절이네요.오늘은 대조약에 대해 알아보려 합니다. 물론 독자 여러분 상당수가 의약사와 제약업계에 계시는 분들이라 대조약을 모르시는 분은 거의 없을거라 생각하지만 '따라잡기' 서비스를 하는 마음으로 이야기를 시작하려 합니다.요즘, 제네릭 의약품에 대한 이슈가 이어지고 있죠?식약처가 제네릭 신뢰성 제고를 위해 유통 제네릭을 수거해 생동시험이나 비교용출시험을 동등성을 입증한다는 방침이고, 제네릭 생동성시험 결과를 공개할 계획도 있는 것으로 알고있습니다.오리지널과 제네릭 동일가 정책 시행에 따라 제네릭 의약품에 대한 자진인하도 확산되고 있는 추세입니다.제네릭을 주요 마케팅 수단으로 삼고 있는 국내 제약사 입장에서는 당혹스럽고 부담스럴 수 있겠지요?우선 대조약을 이해하기 위해서는 생동성시험부터 알아야겠습니다.전 세계적으로 제네릭과 오리지널 의약품의 동등성을 입증하기 위해 생동성시험을 활용하고 있습니다. 생동시험은 한마디로 인간의 몸을 통해 두가지 약을 비교 검증하는 방식입니다.생동성시험은 주로 20~30대 건강한 성인들을 대상으로 진행됩니다.CRO(생동분석기관)들이나 병원등에서 생동시험을 주로 진행하죠.이처럼 생동성시험을 진행할 때 기준으로 삼는 의약품이 바로 대조약이라고 보면 이해하기 쉽습니다. 비교 약물간 기준점이라고 보시면 됩니다.즉, 대조약(reference product)은 충분한 허가제출자료를 기초로 해 허가기관으로부터 허가를 받은 의약품으로 제네릭 생동성시험 등에서 동등성을 입증하기 위해 사용됩니다.오리지널 의약품과는 약간 차이가 있습니다.그렇다면 독자 여러분들 일부는 대조약과 오리지널약을 혼돈할 수 있겠는데요.오리지널(originator product)은 충분한 허가제출자료를 기초로해 허가기관으로부터 허가를 받은 원개발 의약품을 의미하니까요.오리지널의약품이 대조약이 될 수 있지만, 대조약이라고 해서 모두 오리지널의약품이라고 하기에는 무리가 있습니다. 대조약은 신약 등 오리지널의약품이 우선순위가 될 수 있지만, 원개발사, 선발허가 품목, 다빈도처방품목, 단일허가 품목 등도 선정될 수 있기 때문입니다.따라서 대조약은 의료기관이 가장 많이 처방하거나 선호하는 품목으로 볼 수도 있습니다.그런데 문제는 제네릭 허가를 진행하는 제약사 입장에서 대조약과 관련한 여러 문제점을 지적하고 있다는 것입이다.이는 대조약으로 쓰이는 오리지널의약품 중에서는 똑같은 공정으로 약을 만들어도 로트마다 생동시험 결과에 차이가 날 수 있기 때문입니다.생동성시험을 분석하다보면 대조약으로 삼는 기준의약품의 혈중농도가 다르게 나올 때도 있다는 것이 제네릭 허가를 진행하는 제약사들의 입장이죠.따라서 일각에서는 대조약에 대한 재검토 작업이 선행돼야 한다는 목소리도 나오고 있는 것이 현실입니다.대조약 신뢰가 먼저 구축돼야만 제네릭 수거검사나, 생동성시험 공개 등의 정책 등이 탄력을 받을 수 있다는 것이 생동성시험을 진행하는 여러 제약사들의 입장입니다.특히 바이오시밀러 등 생물학적제제의 경우 개발에 필요한 대조약 선정에 어려움을 겪고 있는 것도 문제로 지적되고 있죠,제네릭 의약품에 대한 신뢰도 확보를 위한 다양한 노력은 긍정적으로 보이지만, 대조약에 대한 정비작업과 제네릭 신뢰구축을 위한 현실적인 정책 시행은 더욱 필요할 것으로 보입니다.봄은 정말 좋은 계절입니다. 데일리팜 독자여러분, 즐겁고 행복한 주말 보내세요. 이상 친절한 기자였습니다.

동화약품 '활명수'동화약품이 건위소화제 활명수 후속작을 선보일 것으로 보인다.새로 발매되는 제품은 여성층을 타깃 삼았다.18일 식약처는 동화약품의 '미인활명수액'을 시판 승인했다.활명수 계열 제품은 현재까지 10여종이 출시됐는 데, 소화를 돕는 성분이 조금씩 다르다.이번에 허가받은 미인활명수액은 오리지널 제품 격인 활명수와 성분이 유사하다.건강, 아선약, 육두구, 정향, 진치 등의 성분을 기본으로 창출은 빼고 오매를 첨가했다.창출과 오매(말린 매실)는 둘다 천연생약소화제로 불린다.미인활명수액에는 병당 오매 성분이 1200mg이 함유돼 있다. 제품명에 '미인'이라는 단어를 넣은 것을 보면 여성을 주요 타깃으로 삼은 것으로 보인다.동화약품 관계자는 "시판허가는 받았지만 출시 시기나 마케팅 전략 등은 아직 정해지지 않은 상태"라고 말했다.활명수 계열은 연간 매출액이 450억원에 달하는 동화약품의 주력 효자품목이다.신제품 미인활명수액이 매출성장에 활기를 불러일으킬 수 있을 지 관심을 모으고 있다.

글로벌 제네릭사 한독테바가 한국시장에서 조금씩 자신의 명함을 풀고 있다.특히 상급 종합병원에 속속 입성하며 이름을 알리고 있다. 한독테바의 주무기는 다발성경화증치료제 코팍손같은 신약이다.18일 관련업계에 따르면 코팍손은 지난 1월 국립암센터와 최근 서울대병원 DC(원내약사위원회)를 통과하는 등 주요 상급 종합병원 진입에 순항하고 있다.코팍손 마케팅 담당자는 "내달쯤이면 다발성경화증 환자를 진료하는 주요 상급 종합병원 랜딩 작업이 완료될 것 같다"고 말했다.코팍손은 테바가 개발한 전세계 1위 다발성경화증치료제이다. 2012년 전세계 매출은 40억 달러에 달한다.하지만 국내 시장에서는 타 외국계 제약사의 인터페론-베타 제제가 1000~2000명 정도의 다발성경화증 환자에게 100% 처방되고 있다.코팍손은 20년 이상 다발성경화증 장기치료 효과가 입증된 약물이지만, 매일 사용해야 하는 부담이 있다.이에 사용횟수를 줄인 제품이 미국에서 허가를 받고, 내년쯤에는 한국에도 선보일 것으로 전해진다.마케팅 담당자는 "사용횟수를 줄인 제품이 나오면 한국 환자들의 선택도 확대될 것으로 기대된다"고 말했다.코팍손뿐만 아니라 마약성진통제 '펜토라'도 주요 상급 종합병원 랜딩 작업에 박차를 가하고 있다. 펜토라는 2011년 테바가 인수한 미국 제약사 세판론의 제품으로 기존 제품을 업그레이드했다.한독테바는 이러한 신제품들과 기존 명문제약을 통해 판매하던 항암제 제네릭 등을 판매하고 있다. 항암제 계열이 대다수고, 일부 CNS계열의 약물들은 한독에서 판매한다.한정된 영업인력(현재 10명)으로, 제네릭보다는 제품력을 앞세운 신약들이 시장에서 주목받고 있다.이런 점에서 한독테바의 한국시장 순항여부는 제네릭보다는 신약에 달렸다는 분석도 나온다. 신약을 통해 이름을 알린 뒤 점차 제네릭 등 제품을 확대해 시장에 안착한다는 전략이라는 풀이다.한독테바는 올해까지 35개의 제품을 출시한다는 계획이다.

일동제약이 OTC부문 영업결의대회를 통해 목표달성 의지를 다지고 구성원 화합을 도모했다.이번 행사는 일동제약 OTC부문 전 임직원을 비롯한 회사 관계자들이 모여, 다양한 영업 현안에 대한 의견을 나누고, 변화하는 환경과 중장기를 대비한 고객만족 전략, 신 성장 전략 등을 공유했다.또 직급별 토론회를 실시, 영업담당자들 간에 성공 실패사례와 노하우 등을 주고받으며, 어려운 영업환경 극복과 OTC매출 증대를 위한 다양한 아이디어를 모았다.특히 'Go Together'라는 슬로건 하에 마케팅지원 학술 디자인 개발기획 홍보광고 고객지원 정보지원 등 유관부서의 실무자들이 함께 참여한 간담회를 통해 적극적인 교류와 협력을 다짐했다.이어 공연 관람과 가든 회식 등 단합의 시간을 가지며, 목표달성과 고객 최우선의 마케팅 실현을 위해 한 마음 한 뜻으로 최선을 다하기로 했다.이날 행사에는 정연진 부회장과 윤웅섭 사장도 참석해 임직원들을 격려하고 노고를 치하했다.

대웅제약과 한국다이이찌산쿄가 복합개량신약 '올로스타'에 대한 공동 마케팅을 전개한다.대웅제약(대표 이종욱)은 한국다이이찌산쿄(대표 김대중)와 고혈압, 이상지질혈증 복합개량신약 올로스타 공동판촉 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 공동판촉 계약으로 대웅제약은 100병상 이상의 종합병원을 대상으로 다이이찌산쿄와 동시에 영업활동을 펼친다.대웅제약이 자체 특허기술로 개발한 올로스타는 첫 ARB계열의 올메사탄(Olmesartan)과 스타틴 계열의 로수바스타틴(Rosuvastatin) 성분으로 구성된 복합 개량신약으로 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 관리할 수 있는 제품이다.다이이찌산쿄 김대중 대표는 "다이이찌산쿄와 대웅제약의 영업력이 합쳐져 큰 힘을 발휘될 것으로 기대하고 있다"며 "대웅제약과 코프로모션을 진행하고 있는 올메텍, 세비카와의 시너지 작용을 통해, 제품 매출의 성장뿐만이 아니라 양사의 협력관계도 더욱 강화될 것으로 믿는다"고 말했다.대웅 이종욱 사장은 "이번 공동판촉 계약은 외자사의 오리지널 품목을 코프로모션으로 도입하는 기존 모델에서 벗어나, 국내제약사에서 개발한 제품을 역으로 외자사에서 도입하는 코프로모션 모델로, 향후 국내제약산업에 새로운 방향을 제시하는 좋은 사례가 될 것"이라고 말했다.지난 11일 발매된 올로스타는 성공적인 시장진입을 위해 서울 경기 및 지방 주요 대도시 중심으로 발매 심포지엄을 진행하고 있다.현재까지 약 500명의 전문의를 초청해 올로스타의 효능과 안정성에 대한 임상 3상 연구결과를 지속적으로 홍보하고 있다.발매 심포지엄은 5월 말까지 진행되며 총 2000여명의 전문의를 대상으로 진행될 계획이다.

정부가 2012년 도입한 동일성분 약가제도는 처음부터 오리지널 의약품에 위협적인 존재였다.제네릭이 출시되면 종전가격의 70%, 1년 뒤 가산기간이 종료되면 53.55%까지 가격 조정 수순을 밟기 때문이다.급여등재 당시 잔존 특허가 길면 그나마 다행이지만 5년 이상 버티지 못하는 신약도 있다.보령제약이 일본에서 도입한 위염치료제 신약 ' 스토가정10mg(라푸티딘)'이 대표적이다.그런데 이 약물은 악재를 하나 더 만났다. 바로 사용량-약가 협상이다.17일 복지부와 건정심 위원들에 따르면 스토가는 약가협상을 통해 2009년 7월 정당 290원에 급여목록에 등재됐다.이후 재심사기간과 특허가 만료돼 제네릭이 출시되면서 지난해 7월 203원(70%)으로 약가가 조정된 데 이어 이달 1일에는 가산기간이 종료돼 155원(53.55%)으로 또 인하됐다.제네릭 15개 품목도 같은 날부터 동일가로 일제히 조정돼 스토가를 포함한 라푸티딘 성분제제 16개 품목의 정당 가격은 현재 모두 155원이다.그러나 스토가는 지난 2월부터 최초 약가협상 당시 예상사용량보다 사용량이 30% 이상 증가했을 때 가격조정 대상이 되는 사용량-약가 협상 '유형1'로 약가협상을 진행 중이었다.보령제약과 건강보험공단은 공방끝에 지난달말 4.9% 인하율에 합의했다.이 과정에서 보령제약 측은 협상당시 약가인 203원을 기준으로 인하율을 적용해야 한다고 주장했다. 이럴 경우 4.9% 인하율은 155원에 수렴돼 추가 인하요인이 발생하지 않는다.하지만 복지부는 규정상 이달 1일부터 적용되는 현재 가격 155원을 기준삼아 약가를 조정해야 한다며 보령제약의 요구를 받아들이지 않았다.복지부는 이어 사용량-약가협상 결과를 반영해 스토가 보험약가를 다음달 1일부터 147원으로 인하하는 '약제급여목록 및 상한금액표 개정안'을 건정심에 의결해 달라고 서면으로 요청했고 16일 처리됐다.한달만에 약값이 또 인하될 뿐 아니라 제네릭보다 가격이 더 싸지게 되는 셈이다.스토가의 시련은 여기서 그치지 않을 전망이다.만약 보령제약이 마케팅을 잘하고 의사들이 스토가를 선호해 1년 뒤 청구액이 60% 이상 증가하거나 청구액 증가율 60%가 안되더라도(10% 이상) 늘어난 청구액이 50억원이 넘으면 또다시 약가인하 수순을 밟는다.반면 제네릭은 등재 후 4차년도가 돼야 모니터링 대상이 된다.제약계 한 관계자는 "약가 가산기간 동안 사용량-약가협상 대상이 돼 협상당시 약가와 인하율 적용시점 약가가 달라진 첫 사례"라면서 "복지부가 약제고시를 지나치게 기계적으로 적용해 불합리한 결과를 초래했다는 비난을 면치 못할 것"이라고 주장했다.한편 스토가정의 지난해 매출액은 130억원 규모로 알려졌다.