[데일리팜=안경진 기자] 서울 이태원 클럽발 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산세에 제약사들도 다시 긴장모드로 돌입했다. 정부의 '생활 속 거리두기' 전환으로 움츠러들었던 영업마케팅 활동을 본격화하려던 찰나에 예기치 못한 복병이 생기면서 사태를 예의주시하는 모습이다.13일 업계에 따르면 한 국내제약사는 전 직원들에게 이메일을 보내 서울 이태원과 경기 일대의 밀집 유흥지역을 방문했거나 거주지역 내 밀집 유흥지역 방문 이후 개인 건강 이상증상 발생자는 인사팀으로 즉시 연락하도록 공지했다.대다수 기업들이 이태원 유흥주점을 방문했거나 발열, 기침, 인후통 등 코로나19 관련 증상이 의심되는 직원들에게 자진검사 후 2주간 자가격리를 권고하고 있다. 삼성바이오에피스는 지난 주말 모바일 문진을 통해 이태원 방문 여부를 체크하도록 했다. 해당 기간 이태원 인근을 방문한 직원들에게도 자진검사를 권고하는 등 강도높은 예방책을 내놨다.한국아스트라제네카, 한국얀센 등 일부 다국적제약사 한국법인은 격일 출근과 같이 자율출근 시간을 유연하게 운영하는 근무형태를 당분간 지속한다는 방침이다.유동인구가 많은 서울시 중구 소재의 한 오피스빌딩 로비 전경 제약기업들은 최근 이태원 클럽을 방문한 직원들로 인한 코로나19 추가 확산에 촉각을 곤두세우고 있다. 3개월 전 코로나19 확산세가 대구 경북 지역에 집중됐다면 이번에는 서울, 인천 등 수도권 젊은 층에 집중됐다는 점에서 업계 내 불안감이 가중된다.생산시설, 연구소, 영업부서 등 젊은 직원들의 비율이 높은 부서에서 코로나19 확진자가 발생할 경우 기업운영에 치명상이 불가피하다. 특히 생산시설과 연구소와 같이 재택근무가 불가능한 건물에서는 1명의 확진자가 발생하면 한동안 가동을 중단해야 한다는 점에서 제약사들이 체감하는 긴장감은 더욱 크다. 실제 수도권 지역에 생산시설을 두고 있는 한 바이오기업은 이태원 인근 지역을 방문한 직원이 의심증상을 보이면서 음성판정을 받기까지 긴장감을 늦추지 못했다는 후문이다.이태원 방문 코로나19 확진자가 발생한 서울스퀘어 건물 입주 제약사 2곳도 긴장감이 높긴 마찬가지다.한국MSD와 한국먼디파마는 지난 10일 같은 건물 10층에 입주해있는 페르노리카코리아 직원이 서울 이태원 인근 지역 방문 이후 코로나19 확진 판정을 받았다는 공지를 받은 뒤 11일 긴급 재택근무에 돌입했다.두 회사 모두 3개월가량 이어져온 재택근무를 종료하고 업무 정상화에 다가서려던 시점에 변수를 만나면서 혼란이 가중되는 모습이다. 한국MSD는 내근직의 사무실 출근을 시작한지 불과 2주밖에 되지 않았지만 재택근무로 전환하고, 추이를 지켜보기로 했다. 11일 저녁 경영진 회의를 통해 오는 13일까지 재택근무를 연장하기로 결정하고 직원들에게 사무실에 머물러선 안된다는 지침을 내렸다.먼디파마 역시 내근직의 사무실 출입을 전면금지했다. 건물소독은 마쳤지만 방역당국의 지침을 예의주시하면서 출근재개 시점을 정하겠다는 보수적인 입장을 고수하고 있다.기업들은 유흥시설을 포함해 밀폐된 공간 출입을 자제하라는 지침을 강화하고 있다. 한국베링거인겔하임이 입주해있는 연세세브란스빌딩은 지난 11일 입주사 직원이 코로나19 확진자와 밀접접촉했다는 소식에 한바탕 소란을 겪었다. 연세세브란스빌딩 7층 입주사인 현대쉘베이스오일 임원이 지난 주말 코로나19 확진자와 식사를 한 사실이 밝혀지면서다.같은 건물 입주사 중 일부는 해당 소식을 접한 뒤 직원들을 즉각 퇴근조치하고 12일 하루동안 긴급 재택근무를 실시했는데, 16층에 입주해있는 한국베링거인겔하임은 정상근무를 지속했다. 밀접접촉자인 직원이 최종적으로 음성 판정을 받으면서 헤프닝으로 끝났지만 11일부터 정상근무를 재개한 베링거인겔하임 입장에선 하루만에 재택근무로 회귀할뻔한 위기를 넘긴 셈이다.제약업계 관계자는 "사회적 거리두기가 생활방역으로 완화된 후 경영정상화를 시도하려던 기업들이 또다시 비상태세를 취하게 됐다"라며 "젊은 직원들이 많아서 긴장하고 있지만 이태원 인근을 방문했다는 사실만으로 직원들에게 자진 검사를 적극 권고하기도 쉽지 않은 실정이어서 답답할 따름이다. 심적 불안감이 커질수록 경영 차질도 지속될 수 밖에 없다"라고 토로했다.

유나이티드인터팜 스킨케어 로씨옹 마린느200·헤어케어 비씨오일로즈·로씨옹 마린느 1000.(사진 왼쪽부터) [데일리팜=노병철 기자] 유나이티드인터팜(대표 강선영)이 토탈헬스케어 전문유통 분야에서 입지를 다지며, 성장세를 이어가고 있어 주목된다.최근 3년 간 외형을 살펴보면, 2017년 233억원, 2018년 273억원, 2019년 291억원으로 연평균 11% 상당의 성장률을 보이고 있다.1982년 설립된 이 기업은 한국유나이티드제약 관계사로 코스메틱 품목을 주력으로 의약품, 건강기능식품 등 다양한 라인업으로 고품질 제품을 합리적인 가격으로 소비자에게 공급하고 있다.아울러 38년간의 풍부한 경험과 노하우를 바탕으로 선진유통시스템을 적극 도입·연구하며, 국내 유통 산업발전을 위해 노력하고 있다.분야별 품목 수는 스킨코스메틱 78개, 헤어코스메틱 24개, 홍삼·비타민을 포함한 건강기능식품 6개 정도로 화장품 라인업이 특화돼 있다.화장품 중 스킨케어 분야에서는 프랑스 유명 코스메틱 '탈라(TALAC)'를 국내 독점 공급하고 있다. 탈라 제품은 해양 물질에서 추출한 미네랄, 비타민, 아미노산, 알지씨움C 등의 활성 성분을 나노스피아 공법을 이용해 개발했다. 민감성, 지복합성, 문제성 여드름, 재생 등 피부 타입에 맞게 사용할 수 있는 제품과 관리 목적에 따른 바디 제품으로 구성돼 있다.헤어 제품은 독일 헨켈(Henkel)사의 헤어전문브랜드 '슈바츠코프 제품을 공급하고 있다. 장미에서 추출한 오일과 비타민이 풍부한 로즈힙 오일이 담긴 제품이 모발을 가꿔주는 것이 제품의 특징이다.유나이티드인터팜의 건강식품은 홍삼진액, 홍삼정, 비타민 스틱 등이 있다. 불규칙한 식생활, 고령화 등으로 일상의 식생활에서 부족한 영양성분을 보급하여 국민의 영양상태를 개선하고 생활습관병(성인병)을 예방하는데 일조하고 있다.또한 우수의약품 유통관리기준(KGSP) 적격업체로서 국·공립 종합병원 및 의원, 전국약국에 전문의약품과 일반의약품을 공급하고 있다. 한국유나이티드제약을 비롯해 국내외 유수의 제약기업들과 협력관계를 맺고 정제, 주사제, 경구용제 등을 병의원·약국 등에 공급하고 있다.강선영 유나이티드인터팜 대표는 "고품질 제품을 합리적인 가격으로 소비자에게 공급해 국민 건강증진과 삶의 질 향상이라는 기업이념을 최상의 가치로 노력하고 있다. 이 같은 철학을 바탕으로 의약품·건기식·코스메틱 등 토탈헬스케어산업 유통 선진화 창출은 물론 최고의 물류서비스 제공으로 우수 의약품을 적기에 공급하는 데 최선을 다 할 것"이라고 밝혔다.

주보 제품사진 [데일리팜=안경진 기자] 대웅제약이 개발한 보툴리눔독소제제 '주보'가 북미 진출 1년 여만에 부진한 행보를 나타냈다.11일(현지시각) 대웅제약의 파트너사 에볼루스에 따르면 이 회사는 지난 1분기 1050만달러(약 126억원)의 글로벌 매출을 기록했다. 보툴리눔독소제제 '주보(Jeuveau)'의 미국, 캐나다 지역 매출을 합산한 액수다. 전분기 1950만달러대비 46.2% 줄었다.회사 측은 "신종코로나바이러스감염증(코로나19) 대유행과 무관하게 소비자들에게 제공한 쿠폰사용량이 늘어나면서 순매출이 줄었다. 매출총이익은 60%로 전분기보다 21%p 감소했다"라고 설명했다.에볼루스에 따르면 지난 1분기 어플리케이션에 등록된 주보 구매계정은 4100여 개로 전분기보다 17.1% 늘었다. 다만 소비자들에게 할인쿠폰 제공량을 늘리면서 매출규모가 줄고, 1970만달러의 순손실을 냈다.주보의 북미지역 분기매출과 구매계정 추이(단위: 백만달러, 개, 자료: 에볼루스) 주보 시술을 경험한 소비자들의 재주문율은 2019년 3분기 38%에서 4분기 56%, 1분기 62% 등으로 고정 소비자층이 확대하는 추세라는 점을 고려할 때, 미국 미용성형시장에 성공적으로 자리잡아가고 있다는 판단이다. 현금및현금성자산, 단기금융자산 합산액은 9960만달러로 자금여력 역시 충분하다고 봤다.주보는 대웅제약이 지난 2014년 국내에 출시한 보툴리눔독소제제 '나보타'의 미국 제품명이다. 에볼루스는 나보타의 북미, 유럽 판권을 보유한다. 에볼루스는 지난해 2월 미국식품의약국(FDA)으로부터 미간주름 적응증에 대한 '주보'의 판매허가를 획득하고 작년 5월부터 미국 현지 판매에 나섰다. 작년 10월부턴 캐나다 현지 판매를 시작하면서 시장확대 의지를 드러낸 바 있다.에볼루스는 코로나19 장기화에 대비해 다양한 대비책을 모색 중이다. 세계보건기구(WHO)가 3월 중순경 코로나19을 팬데믹(세계적 대유행)으로 선포했다는 점에서 2분기 실적부터 영향을 미칠 것으로 내다봤다. 지난달 직원수를 40%가량 줄이고 이사회수와 임원급여를 일시 감봉하기로 결정한 것도 운영비 절감을 위해 불가피했다는 입장이다. 올해로 예정됐던 '누시바(나보타의 유럽·캐나다 제품명)'의 유럽 발매시기도 무기한 연기한 바 있다.데이빗 모아타제디(David Moatazedi) 에볼루스 최고경영자(CEO)는 "1분기 매출이 소폭 감소했지만 판매량은 늘었다. 주보가 시장에서 성공적으로 자리잡아가고 있다는 의미다"라며 "디지털플랫폼을 활용한 효율적인 비즈니스모델과 혁신적인 소비자지원 프로그램을 기반으로 보툴리눔독소 시장 내 점유율을 지속적으로 확대해 나가겠다"라고 강조했다.

세노바메이트 제품사진 [데일리팜=안경진 기자] SK바이오팜이 독자 기술로 개발한 뇌전증 신약이 상업화 행보를 본격화 한다.SK바이오팜은 11일(현지시각) '엑스코프리(성분명 세노바메이트)를 미국 시장에 출시했다고 12일 밝혔다. 현지 판매는 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 담당한다. 국내 기업이 혁신신약의 후보물질 발굴부터 임상 개발, 미국식품의약국(FDA) 판매허가 획득과 시장 발매까지 전 과정을 독자적으로 진행한 첫 사례다.세노바메이트는 부분발작 증상을 보이는 성인 뇌전증 환자에게 처방되는 간질 치료제다. 신약허가신청(NDA) 1년 여만인 지난해 11월 FDA 판매허가를 받았다. 정확한 기전은 확인되지 않았는데, 감마 아미노뷰트릭 산(GABAA) 이온 채널의 양성 알로스테릭 조절제로서 전압개폐성 나트륨 전류의 차단을 통해 신경 세포의 반복적인 발화를 감소시키는 것으로 알려졌다.SK바이오팜에 따르면 글로벌 주요 국가의 뇌전증 시장 규모는 2018년 기준 약 61억달러로 집계된다. 미국은 그 중 54%(33억달러)를 차지할 만큼 시장성이 높다. 글로벌 시장조사기관 프로스트앤설리반(Frost & Sullivan)은 미국 뇌전증 시장이 2024년 약 41억 달러 규모로 성장하리란 전망을 내놓는다. SK바이오팜이 아벨테라퓨틱스와 기술수출 계약을 통해 세노바메이트의 유럽 시장진출을 추진하는 반면, 미국 시장의 경우 직판 체계를 구축하는 전략을 택한 이유다.그룹 차원에서 글로벌 신약 개발을 꾸준히 지원한 최태원 SK그룹 회장은 SK바이오팜과 SK라이프사이언스 전 구성원에게 영상메시지를 통해 "대한민국 최초로 독자 개발을 통해 FDA 승인을 받고, 미국에 성공적으로 진출한 것을 축하한다"라고 격려했다.SK라이프사이언스는 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산 여파로 변화된 의료환경을 고려해 미국 현지의 마케팅, 판매 전략을 세심하게 실행한다는 계획이다. 다양한 디지털 기반 플랫폼과 원격 디테일링 등을 활용한 마케팅 활동 등을 구상하고 있다.SK바이오팜 조정우 사장은 "기존 치료제를 복용하면서도 계속되는 발작으로 고통 받는 환자들에게 마침내 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다"라며 "국내 제약사가 독자 개발한 신약이 최초로 미국 시장에 직접 출시했다는 점에서 의미가 크다"라고 강조했다.

서울시 중구 소재의 서울스퀘어 건물 전경 [데일리팜=안경진 기자] 서울 이태원 클럽발 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확진자가 늘어나면서 제약업계 긴장감이 고조되는 분위기다. 이태원 방문 코로나19 확진자가 발생한 서울스퀘어 건물 입주 제약사들은 긴급 재택근무에 돌입했고, 인근 제약사들도 상황을 예의주시하고 있다.11일 업계에 따르면 서울 중구 서울스퀘어 건물에 입주한 한국MSD와 한국먼디파마는 이날 긴급 재택근무에 돌입했다.주류를 수입·유통하는 페르노리카코리아 직원이 서울 이태원 인근 지역 방문 이후 코로나19 확진 판정을 받은 데 따른 조치다. 페르노리카코리아는 서울스퀘어 10층에 사무실을 두고 있다. 서울스퀘어는 주말동안 건물 전체 방역을 실시하고, 10층을 폐쇄 조치했다. 당장 건물 전체를 폐쇄하지는 않고 역학 조사 결과에 따라 건물 폐쇄 여부를 결정한다는 방침이다.지난 10일 확진자 발생 공지를 받은 한국MSD와 한국먼디파마는 11일 하루 재택근무를 진행하기로 하고 자체 방역을 시행했다.이들 회사는 사무실 출근을 재개한지 얼마 되지 않은 터라 재택근무 재돌입 여부를 놓고 고심이 깊다.한국MSD는 지난달 27일부터 정상업무에 복귀한 상태다. 내근직은 사무실에서 근무하고, 영업직은 근무처에 따라 융통성을 발휘할 수 있도록 조치했다. 한국먼디파마 역시 내근직은 4월말부터 주3회 사무실로 출근하고, 영업직은 가능한 범위 내에서 영업활동을 재개하라는 자체 지침을 적용해 왔다. 양사 모두 11일 하루동안 추이를 살핀 다음, 경영진 회의를 통해 12일 출근 여부를 결정한다는 입장이다.서울스퀘어 입주사가 아닌 제약기업들도 상황을 예의주시하고 있다. 확진자가 발생한 건물 인근 입주사들의 긴장감은 더욱 높다.서울스퀘어 바로 옆건물인 연세세브란스빌딩에는 한국베링거인겔하임이 입주해있다. 한국베링거인겔하임 직원들은 11일 현재 정상근무 중이다. 당장 재택근무로 전환하지는 않고, 서울스퀘어 건물 일부 폐쇄 소식을 비롯해 이태원 확진자 발생 추이를 지켜보고 있다.서울시 용산구에 사옥을 두고 있는 GSK와 한국얀센도 현재로선 출근방침에 변화가 없다. GSK는 지난 6일부터 재택근무를 종료하고 사무실 출근을 시작했고, 한국얀센은 4월말부터 격일 출근 방침을 적용 중이다. 두 회사는 지난 2월 같은 건물 16층 사무실에서 확진자가 발생하면서 재택근무에 돌입한 바 있다. 이태원발 코로나 확진자 확산세와 인근 건물폐쇄 조치로 상황을 예의주시하고 있지만, 현재로선 재택근무를 재개할 계획이 없다는 입장이다.GSK와 한국얀센이 입주해있는 용산LS타워는 11일부터 폐쇄조치된 LG유플러스 용산 사옥에서 도보로 10분거리에 위치한다. 통신업체인 LG유플러스는 직원 한명이 10일 이태원 클럽을 다녀온 뒤 양성 판정을 받으면서 11일부터 사흘간 서울 용산 사옥을 폐쇄조치했다.제약업계 관계자는 "생활속거리두기로 전환하면서 영업마케팅활동을 재개하자는 분위기였는데 코로나 재확산 우려가 높아지고 있다. 다시 한달 전으로 돌아가는 것 아닌지 노심초사하고 있다"라고 말했다.

[데일리팜=어윤호 기자] 애브비의 엘러간 인수가 완료했다.애브비는 아일랜드 고등법원의 거래 계약과 승인에 의해 요구되는 모든 정부기관으로부터 엘러간 합병에 대한 승인이 완료됐다고 11일 밝혔다.이번 인수 거래로 애브비의 매출 기반이 크게 확대되는 동시에 다각화되며, '휴미라'를 필두로 최근 론칭된 '스카이리치' 등을 보유한 면역학 분야, 임브루비카와 벤클렉스타의 혈액종양학 분야에서 기존의 시장에서의 리더십 입지가 강화된다.엘러간은 '브레일라', '유브렐비' 등 신경과학 영역과 '보톡스', '쥬비덤' 등 미용 분야에서 전문성을 갖추고 있다.시판 중인 제품 포트폴리오가 다각화되면서 기존 성장 플랫폼(휴미라 제외)을 통해 2020년 약 300억 달러의 매출을 달성해 양사의 통합 매출은 약 500억 달러에 달할 전망이다.또한 장기적인 성장 잠재력 향상과 배당금 증가, 각 치료 분야의 혁신을 위한 투자가 가능하다. 애브비는 증가된 영업 현금 흐름으로 늘어난 부채를 신속히 상환할 것으로 기대하고 있다.리차드 A. 곤잘레스(Richard A. Gonzalez) 애브비 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "새로운 애브비는 많은 주요 치료 영역에서 시판 중인 치료제들과 파이프라인을 갖춘 다각화된 리더로서, 막강한 재무 역량으로 혁신적인 과학에 지속 투자해 충족되지 않는 환자들의 치료 요구를 해결하기 위한 노력을 지속해 나갈 것이다"라고 말했다.한편 이번 거래 완료와 관련해 애브비 이사회는 과거 애보트의 부사장 겸 최고재무책임자(CFO)에서 은퇴하고 최근까지 엘러간 이사회로 일했던 토마스 C. 프레이만(Thomas C. Freyman)을 애브비의 이사회 이사로 선출했다.

[데일리팜=천승현 기자] 올해 들어 특허만료 신약 제품들의 동반 부진이 눈에 띈다. 최근 몇 년간 제네릭 제품들의 무더기 견제에도 영향력을 확대했지만 지난 1분기에는 대체적으로 점유율이 축소했다. 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 확산 상황에서 제네릭 업체들의 거센 반격에 상승세가 꺾였다는 분석이 나온다.◆파죽지세 리피토·크레스토, 1분기 시장 점유율 급감10일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 화이자의 ‘아토르바스타틴’ 성분 고지혈증치료제 ‘리피토’의 지난 1분기 원외 처방금액은 470억원으로 전년동기보다 0.2% 감소했다. 리피토는 지난 몇 년간 보였던 가파른 상승세가 올해 들어 한풀 꺾인 모습이다. 리피토의 지난해 1분기 처방액은 전년보다 5.5% 늘었다. 2017년과 2018년 1분기에는 전년보다 각각 6.6%, 5.2% 신장했다.지난 1분기 아토르바스타틴 단일제 처방 규모는 1382억원으로 전년보다 2.3% 증가했다. 전체 시장 규모는 확대했지만 오리지널 의약품의 처방액은 감소한 것이다.분기별 리피토 처방금액(왼쪽) 점유율(오른쪽) 추이(단위: 억원, %, 자료: 유비스트) 아토르바스타틴 단일제 시장에서 리피토가 차지하는 영향력도 축소됐다.1분기 아토르바스타틴 단일제 시장에서 리피토의 점유율은 33.98%로 전년동기(34.83%)보다 1%포인트 가까이 떨어졌다. 지난해 4분기 34.92%와 비교해도 1%포인트 가량 하락했다. 1분기 아토르바스타틴 시장에서 리피토 점유율은 2016년 3분기(33.66%) 이후 3년 6개월만에 가장 낮은 수치다.리피토는 지난 2009년 특허만료 이후 100여개의 제네릭이 진입했음에도 시장에서 영향력은 더욱 확대하면서 주목을 끌었다. 리피토의 점유율은 2015년 1분기 31.70%에서 지난해 4분기에는 34.92%까지 치솟았다. 리피토는 2016년 4분기 이후 34%대의 점유율을 지속했지만 올해 들어 33%대로 떨어졌다.리피토 뿐만 아니라 지난해까지 상승세를 기록했던 특허만료 신약 제품들도 공통적으로 점유율 하락을 겪었다는 점이 이채롭다.분기별 크레스토 처방금액(왼쪽) 점유율(오른쪽) 추이(단위: 억원, %, 자료: 유비스트) ‘로수바스타틴’ 성분 ‘크레스토’의 경우 지난 1분기 처방실적은 225억원으로 지난해 같은 기간(237억원)보다 5.1% 감소했다. 지난해 1분기 크레스토의 처방액은 237억원으로 전년동기보다 11.8% 증가했다. 크레스토는 2018년 1분기에도 전년보다 6.5% 상승했다.1분기 로스바스타틴 단일제 시장의 처방액은 841억원으로 지난해 1분기보다 5.2% 늘었다. 전체 시장 규모는 확대됐는데도 크레스토의 처방액이 감소하면서 크레스토의 시장 점유율은 지난해 1분기 29.67%에서 올해 1분기 26.76%로 크게 낮아졌다. 전 분기와 비교해도 크레스토의 점유율은 28.63%에서 2%포인트 가까이 하락했다.크레스토는 100여개 제네릭의 공세에도 30% 안팎의 점유율을 유지했지만 1분기에는 역대 가장 낮은 점유율을 나타냈다.◆플라빅스·아리셉트·엑스포지 등도 처방 감소세항혈전제 ‘클로피도그렐’ 시장도 비슷한 분위기가 연출됐다. ‘클로피도그렐’ 성분의 항혈전제 ‘플라빅스’의 1분기 처방액은 230억원으로 전년동기대비 1.4% 증가했다. 상승세를 이어갔지만 성장률은 다소 주춤했다.플라빅스의 지난해 1분기 처방실적은 227억원으로 전년동기보다 10.7% 늘었다. 2018년 1분기는 전년보다 6.8% 증가했다. 2016년과 2017년 1분기에는 전년대비 각각 11.5%, 8.6% 상승했다.클로피도그렐 단일제 시장의 처방 규모는 2019년 1분기 876억원에서 올해 1분기 898억원으로 2.6% 늘었다. 플라빅스는 전체 시장 규모 상승세에 못 미치면서 점유율도 하락했다.1분기 클로피도그렐 시장에서 플라빅스의 점유율은 25.65%로 전년동기(25.93%)보다 0.38%포인트 낮아졌다. 전 분기 26.27%보다 0.62%포인트 축소됐다. 플라빅스의 1분기 점유율은 2018년 3분기 이후 1년 반만에 가장 낮은 수치다. 분기별 플라빅스 처방금액(왼쪽) 점유율(오른쪽) 추이(단위: 억원, %, 자료: 유비스트) 주요 대형 특허만료 시장을 살펴봐도 오리지널 의약품의 하락세가 눈에 띄었다.치매증상치료제 ‘도네페질’ 단일제 시장을 보면 1분기 처방액이 582억원으로 전년동기보다 1.0% 증가했다. 오리지널 제품 ‘아리셉트’는 지난해 1분기 230억원에서 올해 1분기 216억원으로 6.0% 감소했다.아리셉트는 2015년 1분기 161억원, 2016년 1분기 181억원, 2017년 1분기 189억원, 2018년 1분기 209억원의 처방액을 내며 매년 상승세를 지속했지만 올해들어 하락세로 돌아섰다.1빈기 도네페질 단일제 시장에서 아리셉트의 점유율은 37.21%로 역대 최저치를 나타냈다. 지난해 1분기 39.99%보다 3%포인트 가량 줄었고, 전분기보다도 0.3%포인트 하락했다.분기별 아리셉트 처방금액(왼쪽) 점유율(오른쪽) 추이(단위: 억원, %, 자료: 유비스트) 고혈압복합제 ‘엑스포지’도 뚜렷한 하락세를 보였다. ‘암로디핀+발사르탄’ 성분의 ‘엑스포지’는 1분기 처방액이 202억원으로 전년보다 1.6% 하락했다. 같은 기간 엑스포지와 제네릭 시장 규모는 457억원에서 486억원으로 6.4% 증가했지만 올해 들어 감소세를 보였다.엑스포지는 지난해 1분기 처방액이 전년보다 22.0% 상승한 바 있다. 2018년 7월 불순물 발사르탄 파동에 따른 반사이익으로 엑스포지는 처방 규모가 상승흐름을 나타냈지만 최근에는 부진을 보였다. 1분기 엑스포지와 제네릭 시장에서 엑스포지가 차지하는 점유율은 41.54%으로 지난해 1분기 44.91%보다 3%포인트 이상 하락했다.분기별 엑스포지 처방금액(왼쪽) 점유율(오른쪽) 추이(단위: 억원, %, 자료: 유비스트)◆작년까지 특허만료 신약 동반 상승세...코로나19 여파로 부진 가능성사실 지난해까지 특허만료 신약 제품들은 제네릭 견제에도 불구하고 높은 성장세를 이어갔다. 국내에서의 약가제도 특성상 오리지널 의약품이 점유율 확대에 유리하다는 이유에서다.국내에서는 제네릭이 발매되면 오리지널 의약품의 보험약가는 종전의 70% 수준으로 떨어진다. 이후 1년이 지나면 특허만료 전의 53.55%로 약가가 내려간다. 제네릭의 상한가는 최초 등재시 특허만료 전 오리지널 의약품의 59%까지 약가를 받을 수 있고 1년 후에는 오리지널과 마찬가지로 53.55% 가격으로 내려가는 구조다.신약의 특허만료 이후 제네릭과 유사한 수준의 약가를 형성하면서 처방현장에서 오리지널 의약품의 선호도가 높아졌다는 분석이다.하지만 올해 들어 그동안 오리지널 의약품에 기세가 밀렸던 제네릭 제품들이 거세게 반격하며 점유율을 확장하는 모습이다.지난 1분기 전체 원외 처방금액은 3조7030억원으로 전년동기 3조6043억원보다 2.7% 늘었다. 상당수 시장에서는 제네릭 제품의 침투로 오리지널 의약품의 시장이 잠식당했다는 얘기가 된다.월별 원외 처방금액 추이(단위: 억원, 자료: 유비스트) 업계 일각에서는 올해 특허만료 신약의 동반 부진은 코로나19와 연관 있는 것 아니냐는 분석을 내놓는다.코로나19 사태 이후 다국적제약사들이 선제적으로 의료기관 방문을 중단했을 때 국내제약사들의 적극적인 침투로 오리지널 의약품의 처방을 제네릭으로 변경했을 가능성이 제기된다.지난 1월20일 국내에서 첫 코로나19 확진자가 발생한 이후 다국적제약사들을 중심으로 영업사원들의 의료기관 방문을 자제하는 분위기가 확산됐다. 2월19일 31번 확진자의 등장 이후 빠른 속도로 코로나19 환자가 증가하면서 대다수 제약사들의 영업사원들은 재택근무에 돌입했다.만성질환자들이 의료기관 방문 횟수를 줄이기 위해 미리 상당기간 복용할 의약품의 처방받았을 가능성도 있다. 코로나19 확산에 따른 변수가 반영된 4, 5월이 지나면 구체적인 처방약 시장 영향을 파악할수 있을 것이란 전망이다.

왼쪽부터 최병규 기영약품 회장, 손창배 키스톤PE 대표. [데일리팜=김진구 기자] 기영약품은 지난 8일 국내 중견 투자운용사인 키스톤프라이빗에쿼티(이하 키스톤PE)와 공동투자 양해각서(MOU)를 체결했다. 양해각서의 주요내용은 ▲의약품 유통과 관련 신사업 투자대상 발굴 ▲지분인수를 위한 공동투자 ▲PEF(의약품유통선진화펀드) 조성 등이다.양사는 국내 제약유통 선진화 로드맵을 함께 그리는 데 뜻을 모았다. 양사는 “의약품 유통 선진화를 위한 지난 2년여 간의 꾸준한 논의 끝에 양해각서 체결에 이르렀다”고 설명했다.기영약품은 올해로 창사 53주년을 맞는 의약품 유통업체다.현재 기영약품을 이끌고 있는 최병규 회장은 적극적으로 M&A와 글로벌 도약을 모색하고 있다. 앞서 지난 1999년엔 한솔그룹 산하 의약품 도매업체 삼거실업을 인수합병한 바 있다.이번 MOU는 최 회장이 2년 전 직접 영입한 이재혁 대표가 주도한 것으로 전해진다.이재혁 대표는 미국 조지타운대학 정책대학원을 거쳐 ▲삼정KPMG 제약헬스케어 담당 임원 ▲동화약품 전략기획실 상무 ▲현대약품 기획관리본부장(전무) ▲법무법인 바른 컨설팅투자본부장을 역임했다. 지난 2010년에는 국내 1위 유통기업 지오영과 골드만삭스의 투자유치를 성사시킨 바 있다.키스톤PE는 중소∙중견기업과 턴어라운드에 특화된 투자운용사다. 키스톤PE 관계자는 “이번 MOU가 헬스케어산업의 유통 선진화에 마중물 역할을 할 것”이라며 “의약품 유통 선진화를 위한 전문펀드의 첫 출시라는 데 의미가 있다”고 말했다.기영약품 관계자는 “키스톤PE의 자금지원에 힘입어 대형업체로서 발돋움할 수 있는 든든한 동력을 확보했다. 의약품 유통 관련 신사업 추진도 병행할 수 있게 됐다”며 “유통의 장점을 활용한 다양한 전략을 시도, 지속적인 성장을 이끌 것”이라고 다짐했다.

[데일리팜=어윤호 기자] 노바티스의 초고가 신약 2종이 한국 시장 진입을 노린다.관련업계에 따르면 한국노바티스는 올 연초 척수성근위축증(SMA, Spinal Muscular Atrophy)치료제 '졸겐스마(오나셈노진 아베파보벡)'와 CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T cells) 세포 유전치료제 '킴리아(티사젠렉류셀)'의 허가 신청을 제출했다. 두 약물은 미국에 이어 일본에서도 허가를 획득한 상태로 이르면 하반기 국내 최종 승인이 예상된다.졸겐스마는 고가의 약값으로 주목을 받았던 바이오젠의 '스핀라자(뉴시너센)'와 같은 SMA치료제인데, 역시 초고가의 가격이 책정됐다.현재 이 약의 1회 투약비용은 한화 약 25억 원에 달한다. 미국은 단일 치료제로는 세계 최고가인 210만 달러에 승인했다. 참고로 스핀라자의 국내 보험상한금액은 1병당 9235만9131원이다.다만 스핀라자는 첫 해에 6회, 그 다음해부터는 매년 3회씩 투여하는데 반해 졸겐스마는 단 1회만 투약한다.졸겐스마는 유전자치료제로 근육수축을 조절할 수 있는 특화된 운동뉴런에서 척수성 근위축증 환자에서 제대로 작용하지 않는 SMN 단백질을 생성하도록 한다.최초의 CAR-T 약물 킴리아의 첫 적응증은 '25세 이하 환자의 재발성 또는 불응성 B세포 금성림프종'과 '성인인 두가지 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종'이다.국내에서는 이미 지난해 3월 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 노바티스는 글로벌 2상 임상시험인 ELIANA 데이터를 기반으로 서류를 준비, 국내 신약품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다.킴리아는 지난 2017년 8월 세계 최초로 미국에서 상용화됐으며 유럽에서 2018년 승인됐다.다만 CAR-T 역시 가격이 문제다. 이 약물은 1회 투약비용이 5억원 가량으로 국내 시판승인이 이뤄지더라도, 보험급여 목록에 이름을 올리기까지 험난한 여정이 펼쳐질 것으로 판단된다. 참고로 킴리아는 1회로 투약이 완료되는 약이다.한편 노바티스는 황반변성치료제 '비오뷰(브룰로시주맙)'의 국내 상용화도 준비중이다. 비오뷰는 '아일리아(애플리버셉트)'와 직접비교한 연구 HARRIER 등을 통해 유효성을 입증했다.