국내사들의 바이오시밀러 개발 열기로 해당 오리지널 의약품을 보유하고 있는 다국적사 한국법인들이 수혜를 입고 있는 것으로 확인됐다. 14일 관련업계에 따르면 바이오시밀러 개발에 필요한 임상용 의약품을 해당 다국적제약사 한국법인을 통해 구입하는 업체들로 인해 오리지널 의약품의 매출이 증가하는 경우가 발생하고 있다. 바이오시밀러의 개발은 오리지널 바이오의약품 보유 제약사 입장에서 당연히 반길 일은 아니다. 그러나 임상을 위한 의약품 판매 역시 매출에 포함되기 때문에 구매처가 되는 다국적제약사의 지역 법인이 단기적인 실적 증가 효과를 누리게 되는 것이다. 특히 국내업체들의 바이오시밀러 개발이 가속화되면서 이같은 경우가 늘어나고 있는 추세다. 실제 가장 많은 국내 업체가 개발하고 있는 A다국적사의 TNF-알파억제제의 경우 2개 개발사가 임상의약품을 국내 법인을 통해 구매해 2013년 하반기에 전년동기 대비 20% 이상 상승하기도 했다. 액수로는 40억이 넘는 금액이다. 때문에 A사의 경쟁사는 지난해 의료정보업체인 IMS헬스에 임상의약품 판매치를 제외한 매출액을 요구하기까지 했다. 해당 매출이 순위에도 영향을 미치는 것이다. 게다가 바이오시밀러는 특성상 배치에서 차이가 날 경우 임상의 결과를 도출하기 어렵기 때문에 실제 필요한 양보다 더 구입하는 경우가 다반사다. 이에 따라 바이오의약품을 담당하는 마케터(PM)들은 시밀러 개발사들의 임상의약품 구매 동향 파악에 나서는 해프닝도 벌어지고 있다. 한 다국적제약사 PM은 "국내 업체라고, 혹은 해외 업체라고 해서 무조건 해당 국가 법인에서 임상의약품을 구매하는 것은 아니다. 즉 우리나라 회사지만 동남아 등 나라에서 공급받아, 실망하는 경우도 있다"고 말했다. 아울러 "다만 시밀러가 상용화 될시 매출 하락이 예상되는 상황에서 임상의약품 판매로 인한 소득은 반가운 것이 사실이다"라고 덧붙였다.

국내 바이오벤처가 블록버스터 품목인 휴미라 바이오시밀러 개발에 뛰어들었다. 상용화 시점은 휴미라 물질특허 만료 이전으로 예상돼 관심을 모으고 있다. 13일 식약처에 따르면, 바이오씨앤디는 'BCD100'에 대한 임상 1상을 승인받았다. 이 제품은 바이오씨앤디와 중국 지노바이오파마가 공동개발 중인 휴미라 바이오시밀러다. 이 업체는 향후 삼성서울병원에서 BCD100과 휴미라의 약동학적 특성을 비교, 평가하기 위한 임상을 진행할 예정이다. 현재 국내업체 중 휴미라 바이오시밀러 임상을 진행 중인 곳은 삼성바이오에피스와 LG생명과학 두 곳이 있다. 동아ST와 이수앱지스 등도 개발을 진행 중이지만 전임상 단계다. 삼성과 LG에 비해 후속주자로 나섰지만 휴미라 물질특허가 2019년 1월에 만료돼 그 이전까지 개발이 완료될 것으로 회사 측은 예측하고 있다. 개발착수 시점은 차이가 있어도 개발이 순항할 경우 출시 시점은 비슷할 것으로 전망된다. 바이오씨앤디는 중국업체인 지노바이오파마와 판권협약에서 중국을 제외한 일본, 인도 등 아시아와 러시아에 대한 사업권을 확보해 판매에 대한 기대감도 높다. 항체바이오신약 휴미라는 전세계 매출ㅇ 10조가 넘는 초대형 블록버스터다. 바이오시밀러 개발은 국내사 뿐 아니라 노바티스 등 다수 업체가 뛰어들었다. 제약사 대부분이 글로벌 시장을 겨냥하고 있다는 점에서 특허만료 이후 시장은 치열한 경쟁에 직면할 전망이다.

서울 은평구에 800병상 규모의 대형병원이 들어선다. 병원 주변에 최소 5개 이상의 약국이 들어설 것으로 보고 벌써부터 발품을 파는 약사들도 있는 것으로 나타났다. 서울시는 12일 제21차 건축위원회를 열고 은평구 진관동 93-6 가톨릭대학교 병원 신축사업 계획안을 통과시켰다고 밝혔다. 심의를 통과한 가톨릭대학교 새병원(은평) 신축사업 계획안은 은평재정비촉진계획 및 지구단위계획 운용지침에 따라 강남·북 균형발전 차원에서 진행됐다. 병원은 서울 서북부 및 경기 북부권 최고의 3차 의료기관(800병상)으로 신축될 예정이다. 병원 규모 지하5층, 지상16층으로 연면적 13만2199.69㎡다. 올해 12월 착공되며 준공예정일은 2017년 12월이다. 통일로 주변에 위치하게 될 신축병원 주변 부동산에는 벌써부터 약사들과 컨설팅 업자들의 문의가 이어지고 있는 것으로 알려졌다. 은평지역의 한 약사는 "이미 2년전부터 병원 입지부지로 알려져 있었는데 주변에 산과 아파트 단지가 이미 조성돼 있어 약국이 들어갈 수 있는 공간은 제한적"이라고 말했다. 지역의 또 다른 약사는 "800병상 규모라면 약국이 5개 이상은 족히 들어올 것으로 보인다"며 "부동산 업자들도 이미 촉각을 곤두세우고 있다"고 귀띔했다.

매운 음식을 지나치게 많이 먹으면 위암에 걸린다는 속설은 사실일까. 고추의 매운맛을 내는 캡사이신이 암세포를 공격하는 우리 몸의 아군 즉, 자연살해세포의 기능을 떨어뜨려 결국 위암을 비롯한 암 발생을 촉진할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 서울아산병원 김헌식 교수팀은 캡사이신 자체가 발암물질은 아니지만 캡사이신을 과다하게 섭취하면, 자연살해세포의 세포질 과립방출 기능장애를 일으켜 암 발생을 촉진한다는 사실을 규명했다. 자연살해세포는 혈액 속에서 떠다니다 암세포를 만나면, 암 세포막에 구멍을 낸 후 세포질과립을 분비해 암세포를 괴사시키는 항암면역세포이다. 연구진은 여러 암세포를 대상으로 캡사이신의 양을 10μM, 20μM, 50μM, 100μM(마이크로몰& 8228;백만분의 1몰) 등으로 각각 다르게 투여한 후, 자연살해세포 활성도를 비교 분석했다. 연구결과 위암세포 AGS를 대상으로 한 실험에서 자연살해세포 활성도(세포질 과립 방출 정도)가 캡사이신 투여 전 15%에서 고용량 50μM을 투여 후 10%로 활성도가 33% 감소했다. 자연살해세포 기능을 측정할 때 가장 많이 쓰는 혈액암세포 221을 대상으로 한 실험에서는 자연살해세포 활성도가 캡사이신 투여 전 32%에서 50μM 투여 후 16%, 100μM 투여 후 4%로 크게 떨어진 것으로 확인됐다. 반면, 저용량의 캡사이신 10μM, 20μM을 투여했을 때에는 자연살해세포 활성도가 28%, 27%로 투여 전 32%와 크게 차이나지 않았다. 캡사이신 자체가 암을 일으키진 않지만, 지나치게 많은 양의 캡사이신은 암세포를 공격하는 아군의 무기를 망가뜨려 암세포의 발생을 간접적으로 돕는 셈이다. 김헌식 교수는 "자연살해세포 활성은 사람마다 차이가 있지만 고용량 캡사이신에 대한 활성억제는 공통적으로 나타났다"며 "매운 음식을 좋아하는 사람은 그렇지 않은 사람에 비해 캡사이신을 고용량으로 섭취할 개연성이 커 주의해야 한다"고 설명했다. 캡사이신은 체내 수용체인 TRPV1 단백질과 결합해 항암활성을 나타내는데, 고용량의 캡사이신은 TRPV1과 결합하지 않고, 직접적으로 자연살해세포의 기능 장애를 유도했다. 이는 상대적으로 TRPV1이 부족하거나 민감성이 떨어지는 30, 40대 이후 성인이 캡사이신을 다량으로 섭취했을 경우, 암 발생이 촉진될 수 있다는 가능성을 보여준 것이다. 이번 연구는 미래창조과학부 글로벌프로티어 사업과 선도연구센터 사업 지원으로 이뤄졌으며, 영국의 권위 있는 국제 SCI 학술지 '칼시노제네시스(발암학회지, IF:5.635)' 최근호에 게재됐다.

대구시약사회(회장 양명모)가 시민과 함께하는 약사상 만들기에 회무를 집중하기로 했다. 시약사회는 지난 9일 앞산 인디안카페에서 상임이사·분회장 연석회의를 개최했다. 양명모 회장은 회의에 앞서 "지난 7월 3년의 임기 중 딱 절반의 시간이 지난 시점이었고 오늘 이 자리는 그 후반기를 위해 새롭게 출발을 다짐하는 자리"라고 말했다. 양 회장은 "'신뢰받는 약사, 사랑받는 약사회'를 만들기 위해 사무국 조직을 개편하고 회관의 구조와 레이아웃을 보수했다"면서 "또한 의약협력의 시대를 열고자 네팔 의료봉사활동, 보건의료협의회, 메디시티협의회에 참여 약사회가 핵심적인 역할을 할 수 있도록 노력하고 있다"고 밝혔다. 양 회장은 "앞으로도 대구보건의료단체 중 약과 관련된 일은 약사회를 중심으로 이뤄질 수 있도록 노력하겠다"며 "남아있는 1년 6개월 동안 공공약국과 약물안전사용교육단 운영을 통해 시민속으로 나아가는 약사회를 만들겠다"고 강조했다. 이어 시약사회는 안건심의를 통해 오는 9월14일 열리는 8차 대구·광주·대전시약사회 친교행사와 대구시 범약업인 체육대회 준비에 만전을 기하기로 했다. 시약사회는 아울러 9월16일부터 12월 9일까지 건기식 5주, 복약지도 4주, 한약 4주 등 총 13주 과정의 제2차 학술아카데미를 진행하기로 했다. 또 시약사회는 올해 연수교육 대상자 중 1차 교육 미이수자들을 대상으로 2차 연수교육도 진행한다. 대상인원이 많아 8월30일, 9월13일 2회에 걸쳐 진행되며 8월 30일에는 동구, 수성구, 달서구, 달성군, 9월 13일에는 중구, 서구, 남구, 북구지역 약사가 대상이다. 시약사회는 전 회원 대상으로 약사 명찰을 신규 제작하기로 하고 이달말까지 분회별로 회원 증명사진, 이름, 면허번호를 취합하기로 했다.

" 한약사는 한약과 한약제제 외에 업무범위를 벗어난 일반약을 취급하지 않는 것이 타당하다고 판단된다." 보건복지부 약무정책과와 한의약정책과가 서로 상반된 해석을 내 놓아 논란이 됐던 한약사 일반약 판매 문제가 일단락 될 것으로 보인다. 12일 복지부 관계자에 따르면 최근 한약사 일반약 판매 허용 여부에 대해 약무정책과와 한의약정책과가 협의를 거쳐 최종 의견을 결정했다. 이번 협의 결과는 지난달 말 부천시약사회(회장 김보원)가 국민신문고에 접수한 민원에 대한 답변에 일부 반영돼 있다. 당시 시약사회는 한약사 일반약 판매의 합법 여부를 질의했으며, 해당 내용에 대해 복지부가 오늘(12)자로 답변을 한 것이다. 복지부 약무정책과는 이번 답변에서 "한약사 제도 도입 목적 등 약사법 입법 취지 및 한약사의 업무범위 등을 고려할 때 한약사는 한약과 한약제제를 제외한 자신의 업무범위를 벗어난 일반약을 취급하지 않는 것이 타당하다고 판단된다"고 말했다. 약무정책과는 구분이 모호한 한약제제 재분류 연구용역을 시행하겠다는 계획도 밝혔다. 복지부는 이번 답변 내용 등이 포함된 최종 의견을 조만간 법제처에 전달할 예정이다. 복지부 관계자는 "법제처 요청에 의해 약무정책과와 한의약정책과가 이번 문제에 대해 협의과정을 거쳤다"면서 "한약사 일반약 판매에 대한 의견과 더불어 한약제제 분류 용역 시행 계획 등을 마련할 계획"이라고 말했다.

같은 약이 이름만 바꿔 새 청구코드를 받고 가격이 인상됐지만 사전 고지를 하지 않아 약국가에 혼란을 주고 있다. 12일 약국가에 따르면 최근 순환계용 약인 보령아스트릭스 캡슐100mg과 유사한 보령바이오아스트릭스 캡슐 100mg이 새 약가코드로 처방이 나오고 있다. 해당 약들은 보령제약과 보령제약의 자회사인 보령바이오파마가 제조 중인 것들로 보령바이오아스트릭스 캡슐은 지난 1일자로 보험에 등재됐다. 새롭게 출시된 보령바이오아스트릭스 캡슐 100mg의 경우 성분과 효능, 효과, 캡슐 모양 등이 기존 보령아스트릭스 캡슐과 거의 동일하다. 사실상 같은 약이라고 해도 무리가 없다는 것이다. 하지만 자회사에서 유사한 약을 출시하면서 기존 아스피린 계열 중 높은 약가를 받았던 아스피린 프로텍트랑 동일한 약가인 77원을 부여받았다. 사실상 기존 보령아스트릭스 캡슐이 43원, 새롭게 출시된 보령바이오 아스트릭스 캡슐이 77원으로, 34원이 인상된 셈이다. 회사의 이번 조치로 약국에서는 사실상 같은 제품이지만 이름과 약가가 다른 두 개의 제품을 구비하게 됐다. 병원에서도 속속 처방을 바꾸고 있지만 이에 대한 사전 정보가 없었던 약사들은 어리둥절 할 수 밖에 없는 형편이다. 동일 약이 새로운 보험코드로 출시된 이유와 가격이 인상된 원인 등을 사전에 공지받지 못했기 때문. 특히 해당 약을 처방 받아왔던 환자들은 기존보다 인상된 약가에 대해 의문을 품지만 약국들은 이에 대한 적절한 대응도 하지 못하고 있는 형편이다. 서울의 한 약사는 "병원에서 처방을 바꾸면 약국에서는 새 제품을 구비할 수 밖에 없다"며 "기존 약을 복용해 왔던 환자들은 인상된 약제비에 대해 의구심을 품는데 어떻게 설명해야 할 지 난감하다"고 말했다. 해당 약사는 또 "제형이나 색 등이 바뀌었으면 간단한 설명으로 이해될 문제지만 두가지 약은 거의 동일해 설명도 쉽지 않다"면서 "약을 취급하는 약국에 취급 의약품에 대한 변경 사항을 사전에 공지하지 않는 제약사의 시스템은 개선될 필요가 있다"고 강조했다.