120여개 허가품목 2023년까지 기다려야...사회적 비용 낭비물질특허의 벽은 견고했다. '바라크루드'에 이어 당뇨병치료제 '자누비아' 물질특허에 대한 도전도 실패로 돌아갔다. 제일약품과 영진약품이 청구한 존속기간연장 무효청구가 기각된 것이다.24일 제약업계에 따르면 특허심판원은 23일 양사의 심판청구를 기각했다. 종근당이 청구한 같은 종류의 심판 결과가 남았지만, 이번 기각 심결로 분위기가 좋지 않다.만약에 청구가 받아들여졌다면 양사는 물질특허 만료시점보다 약 1년 일찍 제네릭약물 출시가 가능했다. 우선판매품목허가를 덤으로 추가해 경쟁사들의 진입을 제한할 수도 있었지만, 이 계획은 수포로 돌아갔다.양사는 앞서 2024년 종료되는 자누비아의 수화물 특허를 회피하는데는 성공했다. 염 특허마저 극복한다면 예상보다 1년 앞서 출시가 가능하다.그러나 염/수화물 특허에는 복수의 제약사들이 심판에 참여하고 있다는 점에서 우판권 획득에 의한 독점효과는 크지 않을 것으로 보인다. 그래서 이번 물질특허 존속기간 연장 무효청구 기각이 양사에게 큰 아쉬움으로 남는다.사실 물질특허를 회피·무효화하는 것은 쉽지 않은 일이다. 대형 B형간염치료제 바라크루드 물질특허에 도전한 국내 제약사들도 원하는 결과를 얻지 못하고, 찬물을 들이켜야만 했다.일부 상위사들은 자누비아 물질특허 소송에 패소를 예상하고 심결이 나올 시점에 발을 빼기도 했다.자누비아 물질특허 도전에 최종적으로 실패한다면 오는 2023년에 출시하는 시나리오가 가장 현실적인 목표가 된다.자누비아의 시타글립틴 성분이 포함된 제네릭약물의 허가건수는 현재 120개가 넘는다. 출시시점을 고려할 때 허가를 위해 만들어진 멀쩡한 시험약들은 유효기간이 지나 폐기될 가능성이 높다. 특허로 인해 괜한 사회적 비용이 낭비되는 셈이다.

법원이 와파린 5mg 1tab을 '2mg 1tab'으로 잘못 조제한 약화사고와 관련, 약을 조제한 약사에게 1억8900여만원을 배상하라고 판결했다.제주지방법원은 최근 약을 먹고 약화사고가 났다고 주장한 환자와 가족 7명이 약사를 상대로 3억2600여 만원을 배상하라며 낸 손해배상청구 소송에서 원고 일부 승소판결을 내렸다.사건을 보면 K씨는 2001년 심장판막치환술을 받고 혈액 항응고제인 와파린 나트륨 등을 복용하던 중 2013년 4월 5일 제주대병원에서 발급한 처방전으로 A약국에서 약을 조제했다.처방전에 1일 1회 용량으로 와파린 5㎎ 1tab으로 기재돼 있었지만 A약국 약사는 이와 달리 와파린 2㎎ 1tab을 조제, 투약했다.이후 K씨는 조제약을 투약하던 중 2013년 4월 25일 의식을 잃고 쓰러져 제주대병원 응급실에 내원했고 뇌 MRI 촬영 등의 검사 결과 급성 우측 중대뇌동맥경색 진단을 받자 환자와 가족들이 손배 소송을 시작했다.그러나 해당 약사는 "K씨도 처방전 대로 약을 조제했는지 확인해야 함에도 이를 소홀히 한 잘못이 있고 K씨가 과거 심장판막치환술을 받는 등 기왕증도 있었다"며 "손해배상액을 산정하는데 있어 원고의 과실 등을 고려해 약사의 책임을 제한해야 한다"고 주장했다.결국 법원은 원고가 청구한 배상금액의 60%만 약사가 배상하라고 판시했다.법원은 판결문을 통해 "당시 원고 K씨의 PT(INR) 수치가 1.18로 낮게 측정됐고 이는 약사의 조제 오류로 인한 와파린 1일 2㎎의 저용량 복용으로 인한 것으로 보인다"며 "이에 K씨에게 급성 우측 중대뇌동맥경색이 발병한 사실을 인정할 수 있고 약사는 조제 오류로 인해 발생한 손해를 배상할 책임이 있다"고 밝혔다.법원은 "약사가 처방전과 다른 약을 조제했을 뿐만아니라 조제기록부에도 와파린 5㎎ 1tab으로 기재하는 등 기록, 복약지도, 약제 용기 또는 포장에 용량 등을 기재하는 과정에서 처방전과 다른 조제 사실을 확인 하지 못한 중과실을 범했다"고 말했다.아울러 법원은 "원고의 처방전에는 와파린 5㎎ 1tab 외에도 라식스정, 크레스토정 10㎎, 칸데모어정 8㎎이 있어 원고가 어느 알약이 와파린인지 구분하는 것조차 어려워 보인다"고 언급했다.법원은 다만 "이 사건 변론에 나타난 제반 사정들과 손해의 공평, 타당한 분담을 그 지도 원리로 하는 손해배상제도의 이념 등을 참작해 약사의 손해배상책임을 60%로 제한한다"고 판시했다.

대한약사회장 선거 김대업 후보(1번, 성균관대)가 "조찬휘 후보측의 선거용 문자메시지와 약학정보원을 동원해 발표한 주장은 사실이 아닌 내용"이라며 강하게 반발하고 나섰다.김대업 후보는 24일 오후 5시 기자회견을 자청해 약학정보원의 주장을 정면으로 비판하고 끝장 토론회를 열어 사실을 밝히자고 촉구했다.김 후보는 "조 후보가 사실이 아닌 내용을 무차별 문자로 보내는 것에 더해 약정원을 자신의 재선을 위한 도구로 삼고 있다"며 "초기에 우세하다고 판단했던 선거가 역전 또는 박빙으로 흐르는 상황에서 약사회 선거에서 기대하는 최소한의 품격조차 상실한 도를 넘는 네거티브에 골몰하는 비이성적인 행위를 하고 있다"고 주장했다.김 후보는 "사실이 아닌 내용에 대한 문자 발송자 개인 및 발송 전화번호의 주체 등에게는 대약 선관위 고발과 허위사실 유포를 통한 명예훼손죄로 검찰 고발을 진행하겠다"며 "이는 약사회 선거가 기성 정치권보다 더 혼탁하고 치졸한 형태로 흐르는 것을 방지하고자 하는 최소한의 조치"라고 말했다.김 후보는 고발대상자는 7명 정도가 될 것이라고 언급했다.김 후보는 "조찬휘 집행부에서 있어 왔던 각서파동, 매관매직 파동, 상근 임원간 폭행사건, 수많은 임원 자리 만들기 등의 인사 문제와 연수교육비 전용, 안전상비약 판매자 교육비 전용, 도매협회에 연수교육을 넘겨주고 1억원을 받아 행사비로 쓰는 등 불투명한 회계 문제는 모두 기사화되고 대의원 총회 등에서 문제가 됐던 사실들"이라고 언급했다.그는 "반면 조 후보 측에서 약정원을 동원해 내놓는 이야기들은 선거용으로 급조해 검증조차 되지 않은 허위사실"이라며 "조 후보는 아무리 재선 욕심이 있다하더라도 약사 사회의 기본적인 품격을 지키고 이성을 찾아야 한다"고 지적했다.그는 "조 후보가 관련 주장에 대해 진위를 정확히 밝힐 의지가 있다면 근거없는 일방적인 주장만을 남발하지 말고 대한약사회 정책토론회를 시간을 연장해 사실을 밝힐 수 있는 끝장 토론을 하자"고 제안했다.아울러 김 후보는 "약정원과 변호사간 수임계약도 약정원측에서 다른 죄명을 영업방해와 부정경쟁방지라고 하는데 재판기간에 이같은 죄명은 거론조차 된 적이 없다"며 "상식적으로 봐도 무혐의에 3억원을 성과보수로 하면 끝나는데 무혐의에 1억, 죄명을 바꿔주면 3억이라는 계약서가 말이 되냐"고 되물었다.김 후보는 "약정원이 무혐의면 성과보수를 주는 내용이 무슨 기밀이냐"며 "계약서 입수경위에 관심을 가지는 게 의문"이라고 말했다.그는 "수임 계약일은 1월 6일인데 의료계 민사소송이 제기된 날은 2월 13일"이라며 "소송을 할지 안하지도 모르는 상황에서 죄명 변경에 성과보수 걸었다는 것은 궁색한 변명"이라고 지적했다.김 후보는 "이 문제는 전임 후임 따질 문제도 선거로 이용할 문제도 아니다. PM2000의 위기사항을 돌아보면 전임으로 책임을 미루는 선택을 하지 않고 적극적이고 전면적으로 대약이 총력을 다해 대응했다면 이런 사태까지 오지 않았을 것"이라고 밝혔다.김 후보는 "현 약정원도 분쟁을 만들어서 회원에게 불편을 줬다"며 "정보원이 과도하게 회원들의 편익이나 이익이 아닌 약정원의 이익과 편익을 추구한 것 아니냐"고 했다.

최성덕 공동회장"어려운 의료계 현실에서 반영구화장의학은 의사들의 새로운 전환점이 될 것이다."최성덕·이용행 공동회장은 최근 대한반영구화장의학회를 창립했다. 반영구화장은 눈썹이나 아이라인 등 미용을 위한 문신행위를 의미한다.데일리팜과 만난 최 회장은 "의사들이 반영구화장의학을 소홀히 하는 동안 미용인들이 그 자리를 차지했다"며 "의학회가 의사들과 상담코디네이터의 동행이 모범적으로 이 뤄질 수 있는 발판을 마련할 것"이라고 말했다.문신은 법률적 근거없이 대법원 판례에 의해 의료행위로 취급돼 왔다. 미용 문신행위가 인체에 대한 침습을 동반하고 공중보건상 위해가 발생할 가능 성이 높다는게 이유다.최 회장은 "10년 전 대한미용문신의학회가 만들어지고 의사들이 반영구화 장에 대해 눈을 뜨기 시작했다"며 "하지만 2~3년 만에 조용해졌다. 이유는 가격경쟁력 때문"이라고 지적했다.의료기관의 1/5 수준의 가격으로 찜질방, 미용실, 피부관리실 등에서 무허 가 반영구화장이 이뤄지면서, 환자들 조차 의료기관 방문을 꺼려왔다.최 회장은 "하지만 중국 시장에서 의료한류 바람이 불면서, 반영구화장의학 이 다시 급부상 했다"며 "반영구화장으로 뷰티한류를 이끌기 위해서는 학문 적으로 체계화가 이뤄져야 하고, 이 부분을 의사들이 이끌어야 한다"고 밝 혔다.그가 그리는 의학회의 발전 방향은 난립된 반영구화장의학을 체계적으로 정리한 이후, 안전성과 예술성, 독창성, 뷰티메카, 객관성, 학문적국제화를 통해 반영구화장의학을 중심으로 한 새로운 뷰티한류의 표준화를 만드는 것이다.반영구화장의학의 표준화 작업이 완료되면 병원 안에서 의사와 코디네이터 가 함께 협업할 수 있는 프로그램을 만들어 교육을 진행할 계획이다.최 회장은 "반영구화장의 배테랑 강사 10명 이상의 섭외를 마쳤고, 현재 다 양한 강사진을 꾸리고 있다"며 "반영구화장을 학문적으로 체계화 시킨 이후 , 병원 안에서 교육을 받은 의사와 코디네이터가 함께 일할 수 있는 환경을 만드는게 목표"라고 말했다.한편 지난 14일 열린 반영구화장의학회 창립 학술대회에는 600여명의 의사 들이 참석해 관심을 보였다.

휴베이스(대표 홍성광)는 다음달 13일 오후 3시부터 서울 JW중외제약 8층 세미나실에서 개국약사와 근무약사 대상 '신개념 약국 경영 프로젝트' 강의를 진행한다.'신개념 약국 경영 프로젝트' 강의는 지난 7월부터 200여명의 수강생이 수강했다. '약사 중심의 약국'이라는 공통 주제로 매번 다른 강사들이 다양한 주제로 강의해왔다.이번 강의는 문전약국 세무 노하우를 비롯한 다섯가지 강의가 진행된다.'문전 10년, 세무를 말하다' 배형준 약사(우리대학약국)는 10년간 문전 약국을 경영하며 고민하고 공부해온 세금문제와 절세 노하우를 공개한다. '약국 다빈도 한약 OTC 활용' 이진우 약사(동오약국)는 한약을 원하는 환자 대응법과 증상에 알맞은 한약 활용 방법을 강의한다.'행복한 약사 되기' 김지연 약사(행복한약국)는 행복하다는 감정을 일깨우며 일할 수 있는 방법을 제시한다.마지막으로 '집단지성이 답이다' 김성일 약사(싱싱약국)는 앞의 강의들의 결론으로, 약사로서 어떤 미래를 꿈꿔야 할지 같이 고민나는 시간을 마련한다.이번 강의 수강인원은 선착순 50명으로 제한하며, 휴베이스 홈페이지(www.hubasekorea.com)에서 수강신청 가능하다. 참가비는 무료다.

약학정보원이 "변호사 수임계약서 절취에 대한 경위를 밝히고, 막장 허위사실 유포에 대해 엄숙히 사과할 것"을 요구하며 김대업 후보를 정조준했다.약정원(원장 양덕숙)은 24일 성명을 내어 "김 후보는 약정원에서 변호사비용 4500만원을 받고 별도의 변호를 받으면서도 약정원이 본인을 범죄자로 만들기 위해 2014년 1월 변호사가 검찰과 공모하도록 3억짜리 계약을 했다는 황당무계한 내용의 보도자료를 냈다"고 지적했다.약정원은 "김 후보는 동료인 신 모 약사에게 절취한 계약서와 함께 이러한 막장소설 같은 내용을 페이스북에 게재하도록 했다"며 "신모 약사는 현재 기밀문서 절도공범 허위사실유포에 의한 명예훼손 혐의로 검찰에 고발했다"고 밝혔다.약정원은 "김 후보는 거액의 변호사비용을 받고도 약정원이 본인을 제대로 변호하지 않아 사태를 키웠고 PM2000 인증취소 사태까지 이르게 했다는 적반하장의 주장을 하고 있다"며 "PM2000 인증취소는 2010년 김대 후보가 개인정보 암호화 방법을 IMS와 공유했던 것이 2015년 합수부 수사에 의해 뒤늦게 밝혀지면서 복지부의 후속행정조치에 따른 것"이라고 주장했다.약정원은 "2010년 김 후보의 암호화방법 공유는 약정원과 현직마저 개인정보제공혐의로 추가 기소되게 만들었다"며 "이에 앞서 의사회로부터 56억의 민사소송을 당해 약정원이 절체절명의 위기에 놓여있다"고 말했다.아울러 "김 후보는 2007년 이디비사를 사업에 끌어들여 2D바코드 바가지 요금으로 약국을 힘들게 하고 있고 2008년 불량업체를 스캐너사업의 독점특혜로 끌어들여 법원의 판결에도 불구하고 약정원의 AS비용은 물론 약국의 보증금마저 돌려주지 않고 있다"고 강조했다.약정원은 "나이스밴피 3억4000만원을 빼돌린 사건, 약정원 회계자료를 소각한 사건, PM2000을 다른 청구프로그램으로 갈아타게 하는 사업을 공모한 팜스파이더 사건, 1억8천 수의계약으로 서버구입가 부풀린 사건 등 검찰수사 중인 사건을 포함해 김 후보의 약정원과 관련한 엄청난 비리사건들이 속속들이 드러나고 있다"고 주장했다.이어 "약정원 기밀문서 절취에 대한 경위를 소상히 밝히고 막장 허위사실 유포에 대해 엄숙히 사과해야 한다"며 "변호사와의 계약서를 절취해 허위사실을 날조한 일은 약정원 뿐만 아니라 법조계의 엄청난 공분을 사고 있다"고 지적했다.약정원은 "이번 사건에 대한 김 후보의 진정한 사과가 이뤄지지 않으면 약정원의 위상과 존립을 위해 부득이 또 다른 법적조치를 강구할 수밖에 없다"고 촉구했다.

서울시약사회장 선거 김종환 후보(2번, 성균관대)가 약국을 개설하거나 동네약국 경영 활성화를 위한 전략을 제시할 전담팀 구성을 약속했다.김종환 후보는 24일 약국경영지원 전담팀을 구성해 회원약사들의 경영 상담을 지원하겠다고 밝혔다.약사들이 약국을 개설할 때 가족이나 선배약사의 조언이 없는 경우 노하우 부족으로 브로커의 사기로부터 쉽게 노출되는 등 어려움이 많았다.이에 김 후보는 약국경영지원 전담팀을 구성해 입지 분석, 개설준비, 의약품 구입량, 규모에 따른 근무약사수 등을 상담 지원하겠다고 말했다.김 후보는 약국현장에서 바로 활용할 수 있는 임상교육, 일반약 진열 및 판매기법, 환자응대, 약국종업원 관리, 세무·법률 등 약국경영 전반에 대한 지원책을 마련하겠다고 강조했다.약국경영지원 전담팀은 약국 개설뿐만 아니라 동네약국의 경영상태를 개선시킬 수 있는 지역적 특성에 따른 POP활용과 판매대 진열 등 매출 증진을 위한 컨설팅도 담당한다.김 후보는 "약사들이 약국개설의 꿈을 브로커에 속아 좌절하는 경우가 많다"며 "서울시약사회 차원에서 약국개설 노하우를 전수하겠다"며 "동네약국도 약간의 변화로 경영을 개선할 수 있는 현장 상담과 팁을 제공하는 등 약사회원들의 실질적인 고민을 해결하도록 하겠다"고 설명했다.

청년실업과 정년 연장이 화두로 떠오르고 있는 고용노동시장에서 내년부터 민간 기업들의 임금피크제 도입논의가 한층 본격화될 것으로 예상되는 가운데 국내 제약산업계에서 관련 세미나를 갖는다. 한국제약협회는 30일 오후 2시부터 서울 방배동 제약협회 4층 강당에서 ‘임금피크제 세미나’를 개최한다고 23일 밝혔다.기획재정부에 따르면 전체 공공기관 313개 중 287개 기관(가입률 91.7%)이 임금피크제를 도입한데 이어 내년부터는 세제혜택 등을 통해 민간기업의 가입을 독려할 예정이어서 이번 세미나가 제약산업계의 관련 준비에 도움이 될 전망이다.세미나에서는 내년부터 공공기관과 근로자 300인 이상 고용하는 사업장은 정년을 만60세 이상으로 의무화하는 것을 골자로 하는 정년연장법과 그에 따른 임금피크제에 대해 소개하고, 사례 발표를 통해 회원사 노무·인사 담당 임직원의 이해도를 높인다는 계획이다.세미나는 오후 2시 김판중 한국경제총연합회 경제조사본부 본부장의 ‘임금피크제 도입전략’을 주제로 ‘정년연장법과 그에 따른 임금피크제‘에 대한 소개로 시작한다.이어 김용근 포스코경영연구원 수석연구원이 ’포스코의 도입사례‘를 발표하고 고용노동부·한국고용노사관계학회의 컨설팅을 받은 바 있는 동국제약에서 한인규 인사총무부장이 ‘제약업계에서의 도입사례’를 소개할 예정이다. 이경호 회장은 "임금피크제에 대한 회원사들의 이해도를 높이고자 이번 세미나를 열게 됐다”면서 “업계의 특성과 상황 등을 종합적으로 고려해 제도의 도입방안 등을 검토, 노사간의 원만한 합의를 통해 기업경쟁력 강화의 기회로 삼아주길 기대한다"고 말했다.세미나는 무료로 진행된다. 행사의 원만한 진행을 위해 사전 참가신청을 해야하며 11월 25일까지 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)를 통해 등록하면 된다.

MSD의 DPP4계열 치료제 국내 제약회사 8곳이 DPP-4 계열 당뇨병치료제 자누비아(MSD)의 제네릭약물 출시 시기를 1년 앞당길 가능성이 높아졌다.물질특허 외에 존재하던 수화물특허를 회피했기 때문이다. 이제 염 특허만 회피하면 물질특허가 종료되는 오는 2023년 9월 제네릭약물 출시가 가능해진다. 여전히 8년여 시간이 남은 것이다.23일 제약업계에 따르면 제일약품, 영진약품, 삼진제약, 한국프라임제약, 삼천당제약, 다산메디켐, 유유제약, 경동제약 등 8곳은 최근 자누비아 수화물특허인 '디펩티딜 펩티다제-IV 억제제의 인산염의 결정성 일수화물'에 대해 권리범위확인(소극적) 심판을 통해서 회피하는데 성공했다.이 특허는 2024년 6월 만료되고, 국내 제약사가 제기한 12건의 특허심판이 더 남아있다. 염 특허도 같은날 종료되고, 여러 무효심판이 대기중이다.특허소송 제기 목적은 제네릭약물 조기진입과 더불어 허가특허 연계제도로 인한 우판권(우선판매품목허가) 획득 및 단독 독점을 예방하기 위한 것으로 풀이된다. 물질특허가 2023년에나 종료되지만, 미리 특허소송을 통해 전략을 짜놓고 개발에 나서는 시나리오다.이번 특허회피에 성공한 8곳 말고도 남은 사건을 볼 때 승소 제약사는 더 나올 가능성이 높다. 이들 모두 특허심판을 비슷한 날짜에 제기했기 때문에 염특허까지 회피한다면 우판권도 공유하게 된다.국내 당뇨병치료제 시장은 약 5000억원으로, 자누비아같은 DPP-4 저해 계열 치료제들이 주도하고 있다. 국내 유통되는 DPP-4 계열 신약만 현재까지 8개에 달한다.시장은 이미 포화상태지만, 그렇다고 제네릭사들이 외면할 가능성은 적다. 워낙 시장성이 높은 품목이기 때문에 오리지널약품이 특허만료되면 국내 많은 제약사들이 후속 제네릭약물을 출시할 것으로 보인다.특히 자누비아는 그 첫 케이스이기 때문에 특허가 여전히 8년여 가량 남아있지만, 많은 국내 제약사들이 미리 개발 전략을 세운 것으로 분석된다.일부 제약사들이 자누비아 물질특허 무효·회피 도전에 나섰지만, 승소 가능성은 높지 않을 것으로 업계는 보고 있다.