한국의약품수출입협회는 오는 6월 10일 오전 9시 30분부터 오후 5시까지 '중남미 의약품 진출전략 설명회'를 개최한다. 코트라 지하 1층 국제회의장에서 열리는 이번 설명회에는 칠레, 콜롬비아, 파나마 복지부 및 식약청 인허가 담당자들이 참석한다. 의수협 관계자는 "이번 설명회에서는 각 국가별 연사와 1대 1일 면담 자리를 마련, 국내 제약사들의 중남미 진출을 도울 것"이라며 참여를 당부했다.

한국와이어스(대표이사 사장 이동수)는 ' 토리셀'(성분명 템시롤리무스)이 내달 1일부터 건강보험급여가 적용된다고 31일 밝혔다. 이번 급여 적용으로 토리셀은 전이성 재발성 신세포암 환자의 1차 치료제로서 현재까지 치료법이 제한적이었던 조직학적으로 비투명 세포암 또는 불량한 예후를 갖는 투명 세포암 환자 군에서 주요한 치료 옵션으로 자리잡을 수 있게 됐다. 전이성 재발성 신세포암의 경우 불량한 예후를 갖는 환자 군은 전체 환자 군의 약 10% 정도를 차지하며, 그렇지 않은 환자군들보다 낮은 생존 데이터를 가진다. 특히 비투명 세포암 환자 군은 전체 전이성 신세포암(mRCC) 환자의 약 20% 정도이며, 현재까지 효과를 확립한 치료 약제가 없었다. 토리셀은 효과와 내약성을 인정받아 미국 국립종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 예후가 좋지 않은 진행성 신세포암 환자에게 1차 약물로 유일하게 권고되고 있다. 한국화이자제약 항암제 사업부의 김선아 전무는 "이번 토리셀이 전이성 재발성 신세포암의 1차 투여제로 건강보험급여가 인정됨에 따라 그 동안 예후가 좋지 않거나 치료 대안이 부족했던 신세포암 환자들의 적극적인 치료가 가능해지고, 환자들의 생존 기간연장과 삶의 질 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 김 전무는 "화이자 항암제사업부가 진행성 신세포암 치료제로써 NCCN 가이드라인에서 1차 치료제로 권고되는 두 가지 표준 치료제인 수텐과 토리셀을 모두 제공하고 있는 만큼 이 두 약제가 치료가 긴급한 환자들에게 올바르게 사용될 수 있도록 지속적으로 노력할 것"이라고 덧붙였다.

애보트 휴미라가 특정 기간 내 명확하게 정의된 치료목표를 달성시키고, 목표가 충족되지 않을 경우 치료 방법을 조절하는 목표치료(Treat to Target) 개념 효과가 있는 것으로 입증됐다. 이 같은 결과는 애보트가 류마티스 관절염(RA) 초기 환자를 대상으로 새로운 치료 전략을 찾기 위한 최초의 국제 임상시험 OPTIMA의 2기 연구에서 드러났다. OPTIMA 연구는 전문의가 실제 임상에서 겪고 있는 도전과제인 치료 조절 시점을 정확히 파악해야 하는 중대한 문제를 다뤘다. OPTIMA 연구 결과는 목표 치료(targeted treatment) 전략의 가치를 보여준 것으로, 메토트렉세이트(MTX) 단독 치료군 보다 휴미라(아달리무맙)+MTX 병용 치료군에서 질병 조절 개선과 질환의 진행 감소가 나타난 경우가 더 많았다. 오스트리아 비엔나 의대 류마티스학과장 조셉 스몰렌(Josef Smolen) 교수는 "치료제가 충분한 효과를 발휘하지 못하는 동안은 환자에게 시간낭비가 된다. 그 사이 관절 손상이 예전 상태로 돌아갈 수 없을 정도로 진행되고 이로 인해 신체 기능을 되돌릴 수 없게 되기 때문"이라고 말했다. 그는 "OPTIMA 연구는 아달리무맙을 초기에 사용하거나 MTX가 사전에 정의한 치료 목표에 도달하지 못할 때 병용하면 질환이 진행되는 것을 예방할 수 있다는 것을 입증했다"고 덧붙였다. 한편, 이 연구 결과는 런던에서 열린 유럽 류마티스 학회에서 발표됐다.

한국제약협회(회장 이경호)는 일본제약협회와 공동으로 ‘제약산업의 지속적 성장’을 주제로 한 제9차 한-일 제약협회 공동세미나를 6월 10일 한국제약협회 4층 강당에서 개최한다. 제9회를 맞은 한-일 제약협회 공동세미나는 단순한 교류가 아닌 급변하는 글로벌 제약시장 환경하에서 양국이 지속 가능한 제약산업 발전을 위한 고민과 논의를 함께하는 협력의 장으로 제약산업의 규정과 제약산업경제 및 마케팅 이슈를 주제로 진행할 예정이다. 세미나 참석은 임상, 허가, 바이오, 약가제도 등에 관심있는 회원사이면 참석가능하며 행사의 원활한 진행과 간단한 점심 제공을 위해 사전에 신청해야하고 현장신청은 불가능하다. 참석신청 방법은 제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)에서 알림마당 → 행사정보(국내) → 세미나 신청하기로 하면 되며 기타 자세한 사항은 국제업무팀(Tel : 582--2151)으로 문의하면 된다. 한국측은 국가임상시험사업단 신상구 단장의 'Updated Early Stage Clinical Trial & Activity of KoNECT in Korea', 식품의약품안전청 바이오의약품정책과 최미라연구관의 ‘한국 바이오 의약품의 정책 방향 및 향후 계획’ 등이 발표된다. 또한 식품의약품안전청 의약품안전정보팀 김명정팀장의 ‘약물감시체계 제도 현황 및 향후 계획’, 보건복지부 류양지 보험약제과장의 ‘정부의 보험약가제도 운영현황과 향후 계획’, 대한약학회 이의경박사의 ‘약가제도가 한국제약산업에 미치는 영향’ 등이 다뤄진다. 일본측에서는 PMDA Dr. Akira KAWAHARA의 ‘아시아 MRCT 및 한-일 협력’, JPMA Mr. Koji TAKAGI의 ‘일본 바이오 의약품의 정책 방향 및 향후 계획’, JPMA Mr. Shigeki UENO의 ‘약물감시체계 제도 현황 및 향후 계획’, MHLW Ms. Toshiko SHIMOI의 ‘혁신적인 제품홍보 환경 조성 및 새로운 신약 가산제의 전명 시행’, JPMA Mr. Hiroaki NAKATANI의 ‘약가제도가 일본제약산업에 미치는 형향’등을 발표하게 되며 제약경제 및 마케팅 이슈와 관련하여 Panel Discussion도 있을 예정이다. 한-일 제약협회 공동세미나는 양국의 제약산업 정보교류 및 상호 발전방안 모색 차원에서 매년 정기적으로 공동세미나를 개최하고 있으며 제8차 세미나는 2010년 5월 일본 동경 JPMA회관에서 개최했다.

바이오기업 크리스탈지노믹스(조중명 대표)는 30일 공시를 통해 자회사 서울의약연구소를 흡수합병한다고 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 이번 합병의 목적을 신약개발 효율성 증진 및 별도법인 운영에 따른 경영 및 투자의 중복성 개선을 통한 주주 가치 및 기업 경쟁력 극대화를 도모하기 위해서라고 밝혔다. 이번에 흡수 통합되는 서울의약연구소는 2005년 설립이래 신약개발에서 중요한 단계인 전임상 및 임상시료 분석사업을 진행하는 업계 2위 회사다. 합병되는 서울의약연구소는 크리스탈지노믹스 부설 서울의약연구소로 변경되며, 사업의 독립성을 유지하기 위해 합병 후에도 철저히 CIC(company in company)체제로 운영된다고 회사 관계자는 밝혔다. 회사 관계자는 "CIC체제로 인해 사업 독립성을 철저히 유지하면서도 기술공유를 극대화하는 합병의 시너지가 기대된다"며 "크리스탈지노믹스가 보유하고 있는 특화된 전문 분석기법의 기술이전에 법인간 기술이전이라는 장애요인이 해소돼 서울의약연구소의 분석 경쟁력이 크게 신장될 것"이라고 전망했다. 한편, 크리스탈지노믹스는 이번 합병으로 현재 보유하고 있는 전임상 및 임상 신약후보들의 평가비용의 절감이 예상돼 매출과 수익구조가 개선되는 즉각적인 합병 효과를 기대하고 있다.