바이오의약품 개발을 위한 국내 바이오기업과 다국적사 간 합작법인 설립이 줄을 잇고 있다. 5일 관련업계에 따르면 지난해부터 삼성, 엔케이바이오, 바이오톡스텍 등 은 미국, 일본 등 선진국의 제약사와 합작법인 설립을 통해 국내 및 해외 활로 개척을 모색하고 있다. 삼성의 바이오법인 삼성바이오로직스는 지난달 28일 이사회를 열고 바이오시밀러 개발과 상업화를 위한 합작법인 '삼성바이오에피스'를 다국적제약사인 바이오젠아이덱과 함께 공식 설립하기로 결정했다. 합작법인의 대표이사는 고한승 삼성 신사업추진단 전무가 맡는다. 이에 앞서 삼성바이오로직스는 바이오젠아이덱과 지난해 12월 각각 85%와 15%의 지분을 투자해 초기 자본금 3300억원 규모의 합작회사 설립 계약을 체결한 바 있다. 삼성 관계자는 "합작법인을 통해 두 회사가 독자적으로 개발해 온 세포주를 공동 활용해 다국적 임상시험을 진행할 예정이며 바이오시밀러 제품을 글로벌 시장에 판매할 계획"이라고 밝혔다. 엔케이바이오 역시 지난해 중동 아랍에미레이트(UAE) 지역에 세포치료제 수출을 목적으로 하는 합작법인 '지엔케이 임마'를 설립했다. 이 합작법인은 엔케아바이오가 지엘라파, 코러스제약 등과 공동으로 설립했으며 지분율은 엔케이바이오 40%, 지엘라파 50%, 한국 코러스제약 10%다. 자본금은 1억원이다. GNK Imma는 UAE 현지법인인 ECTC를 통해 중동지역에 세포치료제와 건강기능성식품, 의료기기 등을 수출 할 계획이다. 이에 따라 1월 엔케이바이오는 지엘라파로 세포 배양액 기술이전을 완료한바 있다. 바이오톡스텍도 지난해 일본 스미카분석센터와의 합작법인인 'SCAS-BTT 바이오애널리시스(SBB)'의 설립을 완료했다. 신설 합작법인은 비임상 전문기업인 바이오톡스텍의 자회사로, 비임상시험과 관련된 모든 생체시료 분석을 진행하고 있다. 설립자본금은 40억원, 발행주식 총수는 80만주로 바이오톡스텍이 51%, 스미카분석센터가 49% 출자했다. 이같은 바이오기업과 다국적사의 합작법인 설립은 앞으로 더욱 늘어날 것으로 예상되고 있다. 한 바이오사 관계자는 "신약개발 초기부터 전임상·임상 분석에 이르는 토털서비스 시스템을 갖추기 위해서는 경쟁력을 갖춘 다국적사와 협력이 필요하다"며 "현재 유럽계 회사와 합작법인 설립을 논의중"이라고 밝혔다. 아울러 "단순 제휴가 아닌 합작법인 설립은 양측 모두에게 주인의식을 갖게 한다는 장점이 있다"며 "앞으로도 이같은 추세는 계속될 것"이라고 전망했다.

이동수 한국화이자 대표가 한국다국적의약산업협회( KRPIA) 회장직을 연임하게 됐다. KRPIA는 5일 회장단을 새로 구성, 발표했다. 먼저 한국을 떠난 프리드리히 가우제 전 바이엘 대표와 야니 윗스트허이슨 전 한국릴리 대표는 자동으로 부회장에서 사임하게 됐다. 이 자리에는 김진호 GSK 사장과 박상진 한국아스트라제네카 사장이 새롭게 선임됐다. 따라서 KRPIA는 연임된 이동수 회장(한국화이자제약 대표이사)과 장마리 아르노 부회장(사노피-아벤티스 코리아 대표이사), 선임된 김진호 부회장과 박상진 부회장으로 새롭게 회장단이 구성됐다. 또한 KPRIA는 시장개발전략 및 헬스케어정책부문 책임자로 김성호 전무를 새롭게 영입했다. 김성호 전무는 한국화이자제약 의학부, 쉐링프라우코리아 의학 및 규제 분야, 글락소스미스클라인 한국법인 대외협력 상무 등을 거치며, 28년 간 제약산업 전반에 걸쳐 다양한 업무를 수행해왔다. KRPIA는 "김 전무가 이와 같은 제약산업 전반에 걸친 높은 이해와 관계 구축을 기반으로 향후 복지부, 건보공단, 심평원 등 정부기관의 정책 방향에 대한 협력 관계를 강화해 줄 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.

광동제약은 이인재 유통사업부 상무이사를 1일자로 전무이사로 승진 발령했다고 밝혔다. 신임 이인재 전무이사는 지난 85년 광동제약에 입사, 2002년부터 유통사업부를 맡아오면서 전국 영업망을 체계적으로 구축하고 안정적으로 조직을 운영했다. 특히 비타500과 옥수수수염차 등의 판매신장에 크게 기여했다는 평가를 받고 있다.

부광약품의 관계사인 안트로젠은 서울대학교병원 재활의학과 정선근 교수가 추진하고 있는 동종 지방유래 중간엽줄기세포를 이용해 힘줄 손상을 치료하는 연구자 주도 임상연구를 지원할 예정이라고 5일 밝혔다. 이를 위해 병원 임상시험심사위원회에 임상시험 계획서를 제출한데 이어 식약청에도 임상시험계획서 승인 신청을 할 계획이라는 설명이다. 힘줄 손상의 치료를 위해 다양한 보존적 요법들이 소개돼 왔으나 재발 등의 문제가 항상 존재하고 보존적 치료에 반응하지 않는 경우 결국 수술적 치료의 대상이 된다. 이러한 힘줄 손상 부위에 타인의 지방유래 중간엽줄기세포를 초음파 유도 하에 주사해 그 효과를 확인하려는 것이 이번 임상시험의 주된 목적이다. 중간엽줄기세포는 동물 실험에서 이미 안전성과 효과가 보고돼 수의학 분야에서는 경주마의 힘줄손상 및 퇴행성 관절염과 같은 광범위한 근골격계 질환에 이용되고 있다 이번 임상연구는 비교적 낮은 용량의 중간엽줄기세포를 사용할 예정이며, 본 연구의 결과가 급만성 스포츠 손상, 노인성 근골격계 질환 등 힘줄 손상을 동반하는 다양한 질환에 대한 치료방법에 적용될 것으로 기대하고 있다.

동아제약 리피토 제네릭 리피논이 플라비톨과 플래리스를 누르고 제네릭 넘버원 자리에 올랐다. 지난해 리딩품목 '플라비톨'은 리피논에 1위 자리를 내줬다. 특히 최근 몇 년새 리피토, 플라빅스, 코자 등 3개 품목 제네릭군이 전체 시장을 리드하면서 제네릭 세대교체가 뚜렷해 진 것으로 분석됐다. 2일 건강보험심사평가원이 민주통합당 주승용 의원실에 제출한 '2011년 EDI 청구액 제네릭 현황'을 분석한 결과 지난해 14개 품목이 100억원 이상을 청구한 것으로 조사됐다. 이 중 플라빅스와 리피토 제네릭이 10개를 차지해 압도적인 것으로 분석됐다. 1위는 동아제약 '리피논'이 차지했다. 리피논 10mg과 20mg은 총 473억원을 합작, 15%대 성장률로 1등 제네릭에 오르는 기염을 토했다. 성장률이 가장 돋보인 품목도 리피토 제네릭이었다. 종근당 '리피로우'는 무려 51% 성장한 307억의 청구실적을 올려 경쟁품목인 '아토르바'를 바짝 추격하고 있다. 장수 품목 반열에 접어들고 있는 동아제약 플라비톨, 삼진제약 플래리스, 대웅제약 클로아트 등 플라빅스 제네릭들도 꾸준한 상승세를 보였다. 이 중 플라비톨과 플래리스는 각각 458억원, 449억권의 청구실적을 올리며 스테디셀러 품목으로 자리매김했다. 일동제약 '큐란'은 오리지널 품목인 잔탁보다 청구액이 앞서며 꾸준한 실적을 기록중이며 보령제약 '아스트릭스'도 여전히 100억원대 청구액을 기록하며 안정적인 매출을 보이고 있다. 이 밖에 에어탈 제네릭인 동아제약 '아크로펜', 니세틸 제네릭인 한미약품 '카니틸', 리피토 제네릭인 동화약품 '아토스타' 등도 꾸준한 실적을 올리며 블록버스터로 자리매김하고 있다.

우리나라 완제의약품 자급도는 2008년부터 2010년까지 3년간 80% 수준을 유지하고 있는 반면 같은 기간 원료의약품 자급도는 20%에 머물러 있는 것으로 나타났다. 이같은 결과는 최근 식약청이 발간한 '2011년도 식품의약품통계연보'에서 나타났다. 자급도란 국내 생산(수출 제외)액과 수입액을 합한 액수로 생산액(수출 제외)만 나눈 비율을 말한다. 3일 자료에 따르면 2010년 국내 완제의약품 생산액은 14조원으로 이 가운데 수출액은 9149억원이었다. 반면 수입액은 2조9138억원으로, 국내 생산액의 20% 수준이었다. 완제의약품 자급도는 2008년과 2009년에도 80% 수준을 유지했다. 수입이 늘어난 것에 비례해 국내 생산량도 증가했기 때문이다. 이와 달리 원료의약품 자급도는 20% 수준에 머물러 수입의존도가 큰 것으로 나타났다. 2010년 원료의약품 생산액은 1조4750억원이며, 이 중 수출액이 8580억원이었다. 그러나 수입액이 2조1950억원을 기록, 국내 생산액을 크게 상회했다. 자급도를 계산하면 22%로, 의약품 원료에 대한 자급자족은 나아지지 않는 모습이다. 주요 원료 수입국가는 일본, 중국, 이탈리아, 독일, 프랑스, 인도 순이었다. 원료 의존도가 크면 약가인하나 환율상승 시 제조원가 부담으로 이어져 국내 제약산업의 악재로 작용할 수 있다.

보령제약그룹(회장 김승호)이 지난 1일 전임직원이 참여한 가운데 올해 목표 달성을 위한 등반대회를 진행했다. 보령제약을 비롯한 7개 계열사 2,000여명의 전 임직원은 1일, 본부 및 그룹별로 각각 북한산, 불암산, 우면산, 북악산, 청계산, 도봉산, 관악산, 계룡산 등을 등반했다. 김광호 보령제약 사장을 비롯한 각 사 대표이사가 등반대장을 맡아 산행에 앞장섰다. 이날 산행은 올해 약가인하 및 글로벌 경제의 불확실성을 헤치고 그룹 목표달성의 의지를 고취하기 위해 특별히 기획된 행사로 전임직원이 목표 달성 결의를 모으는 기회가 됐다.

자궁경부암백신의 국내접종 개시 5년째를 맞지만 아직까지 백신에 대한 오해가 많아 산부인과의사회가 바로잡기에 나섰다. 질병관리본부는 2012년 예방접종 실시기준에서 자궁경부암백신을 기타 예방접종으로 새롭게 추가했다. 그러나 아직도 자궁경부암 예방백신에 대해 잘 모르거나 오해하고 있는 여성도 많다. 가장 흔한 오해는 바로 '성관계 경험이 있는 성인여성은 접종을 해도 예방효과가 없다'는 점이다. 하지만 이는 사실과 다르다. 대한부인종양·콜포스코피학회에 따르면 백신 접종의 최적 연령인 15~17세에 접종하지 못한 경우에 의료인과 상담 하에 27~45세 성인여성도 접종을 권장하고 있다. 최근 다양한 임상연구를 통해서도 성인 여성에게 자궁경부암 예방효과가 있음이 입증되고 있다. 24~45세 여성 총 3817명을 대상으로 4년 동안 자궁경부암, 외음부암, 질암 및 관련 질병에 대한 예방효과를 연구한 결과 HPV 6, 11, 16, 18형에 의한 자궁경부 상피 내 종양을 94.1% 예방했다. 즉 성인여성도 청소년들과 마찬가지의 예방효과를 얻을 수 있는 것이다. 자궁경부암 백신은 자궁경부암의 원인인 인유두종바이러스(HPV)를 가짜 바이러스로 만들어 면역반응을 유도한다. 나중에 진짜 인유두종바이러스가 몸에 침투했을 때 이를 차단하여 자궁경부암을 80-90%까지 예방하는 원리다. 최근까지도 인유두종바이러스는 피부 접촉을 통해 감염되기 때문에 콘돔을 사용한다고 해도 전염될 수 있으므로 성관계 경험이 있는 여성의 경우 이미 인유두종바이러스에 감염되었을 확률이 높아 자궁경부암 백신을 접종해도 효과가 떨어질 것으로 생각해왔다. 그러나 여성종양 전문가들에 따르면 인유두종 바이러스에 감염 경험이 있는 여성이라도 자궁경부암 예방백신을 접종할 가치가 충분하다. 인유두종 바이러스는 대개는 피부에 머물다 저절로 없어지지만 인유두종 바이러스에 반복적으로 감염되는 여성이나 16, 18 형 등 자궁경부암을 유발할 수 있는 고위험형에 노출되면 정상세포가 암세포로 서서히 진행될 우려가 크기 때문이다. 이 때 자궁경부암 예방백신에 포함된 바이러스 유형 중 하나에 이미 노출된 적이 있더라도 감염이 지속적이기보다 증상 없이 잠재된 감염일 가능성이 더 높고 이렇게 노출돼 생긴 자연면역은 오래 지속되지 못한다. 또 자궁경부암 백신에 의해 예방될 수 있는 모든 바이러스 타입에 대한 면역을 가지고 있는 여성은 드물기 때문에 늦게라도 자궁경부암 백신을 접종 받는 것이 암 예방에 도움이 되는 것이다. 조병구 산부인과의사회 총무이사는 "자궁경부암 백신이 성경험이 없는 청소년기 여학생이나 미혼여성에게만 효과가 있다라는 인식 때문에 아직까지 중년여성의 접종률이 높지 않은 편"이라고 밝혔다. 아울러 "하지만 이미 성관계 경험이 있거나 인유두종바이러스에 감염되었던 여성일지라도 자궁경부암 백신 접종은 충분한 예방효과가 있기 때문에 전문가와 상담 후 접종하는 것이 좋다"고 조언했다. 한편 국내 출시된 자궁경부암백신으로는 한국MSD '가다실'과 GSK '서바릭스'가 있다.