가산문화재단(이사장 정해영)은 25일 광동제약 평택 공장에서 제8회 가산문화재단 장학증서 수여식을 가졌다고 26일 밝혔다. 이날 수여식에서는 평택지역을 비롯한 5개 지역의 고등학생 62명에게 9300여 만원의 장학금이 전달됐으며, 가산문화재단 정해영 이사장과 광동제약 생산본부장 조상언 전무이사가 참석해 장학생들을 격려했다. 가산문화재단 정해영 이사장은 인사말을 통해 "미래 사회 주역인 학생들에게 배움의 길을 열어주고자 했던 가산문화재단 설립의 기본 취지와 설립자 故 최수부 회장의 유지를 받들어 오늘 함께 자리한 우수한 학생들에게 가산문화재단이 학업 정진과 밝은 미래의 디딤돌이 되겠다"고 밝혔다. 장학증서 수여식에 참석한 광동제약 조상언 전무이사는 "가산문화재단과 함께 광동제약도 더 밝고 희망찬 미래를 만들어가기 위한 지원을 늘려가겠다"고 전했다. 가산문화재단은 장학 및 학술지원사업을 목적으로 2007년 광동제약 창립자인 故 가산 최수부 회장이 설립, 2008년부터 매년 장학생을 선발, 장학금을 지급해왔다. 지금까지 가산문화재단은 450여 명의 가산장학생에게 약 4억 원의 장학금을 지급했다.

제약주가 예사롭지 않다. 한미약품발 상승세가 다른 종목까지 확대되는 모양새다. 25일엔 4개 종목에서 상한가가 나왔다. 경남제약, 테라젠이텍스, 대화제약, 셀트리온 등이 가격 제한폭까지 치솟았다. 이날 별다른 호재 소식이 없음에도 해외진출 및 신약개발 모멘텀이 4개 종목을 상한가까지 끌어올렸다. 이들 말고도 한미약품, 대봉엘에스, 에스텍파마, 바이넥스, 환인제약, 셀트리온제약이 9% 이상 오르며 상승세를 견인했다. 국내 제약업계 최대 기술이전으로 상승 엔진을 단 한미약품은 동아ST 투자회수 따른 R&D 자금 확보 소식까지 이어지면서 좀처럼 상승곡선이 꺾이지 않고 있다. 이날 제약주 97개 중 상승종목은 60개나 나왔다. 내수시장 전망이 밝은 것도 아니다. 2012년 일괄 약가인하 충격에서 벗어났다고 하지만 영업규제와 저약가 환경이 지속되고 있는데다 당장 매출이 가능한 신제품도 부족한 현실이다. 심지어 일부 제약회사는 비용절감을 위한 구조조정을 추진할 것으로 알려졌다. 이런 환경에서 내수 위주 국내 제약사들이 돌파구를 찾기가 쉽지 않아 보인다. 하지만 시장에서는 제약업계의 신약개발과 해외진출을 소재로 기대감을 놓지 않고 있다. 제약회사 IR 관계자는 "과거에는 제약회사 주식투자가 실적 위주 평가가 주를 이뤘다면 최근에는 신약 파이프라인이라든지 연구개발 가치에 비중을 더 두고 있다"며 "최근 제약주 상승세는 해외진출과 신약개발 기대감이 동시에 작용하고 있다"고 말했다. 타 산업군에서 상승 모멘텀을 찾기 힘든 상황에서 아직 개척되지 않은 해외시장 진출 기대감과 신약개발 '대박론'이 영향을 미치고 있다는 분석이다. 대표적인 종목이 미국 진출을 앞두고 있는 셀트리온과 릴리에 신약 후보물질 기술을 이전한 한미약품이라는 것이다. 배기달 신한금융투자 애널리스트는 "국내 업체의 역량 향상으로 국산신약과 바이오시밀러의 수출이 확대되고 있다"며 "2월 의약품 수출액이 사상 최대인 1억7677만달러를 기록했다"고 설명했다. 그러면서 "올해 상위 7대 제약업체의 R&D 투자액이 사상 최대인 6336억원으로 전망된다"면서 "공격적 R&D 투자로 제약·바이오 업종의 수출 확대와 신약 성과가 기대된다"며 투자비중 확대 유지 의견을 나타냈다.

"실무자뿐만 아니라 제약회사 CEO들이 사안을 제대로 파악할 수 있는 기회를 마련해달라" "실무에 적용 가능한 구체적이고 실제적인 사례들을 좀더 많이 소개해달라" 글로벌 제약시장 진출을 위해 전방위적인 노력을 기울이고 있는 국내 제약사들의 새로운 관심사중 하나가 QbD(의약품 설계기반 품질 고도화, Quality by Design)다. 획기적이고 혁신적인 제약분야 신기술로서 21세기형 GMP로 불리는 QbD의 도입을 앞두고 제약산업 현장에서 다양한 목소리가 분출하고 있다. 한국제약협회 산하 의약품기술연구사업단 (Pharmaceutical Reasearch and Development Agency.이하 PRADA, 단장 이범진 아주대 약대학장)이 최근 개최한 ‘글로벌 진출을 위한 QbD의 이론과 실제’ 워키움(워크숍+심포지움)에서도 관심이 이어졌다. 주최측은 관련업무 실무자들이 다수였던 참석자들을 대상으로 행사에 대한 평가와 함께 건의사항 등을 파악하는 설문조사를 실시, 그 결과를 25일 공개했다. 조사에는 29개사 43명이 응했고, 이들중 5년이상 경력자와 연구소 근무자가 각각 68%로 대부분을 차지했다. 참가자들은 "QbD에 대한 개념적인 이해가 충분히 되었다" "실습 및 예시를 통한 상세한 설명이 큰 도움이 되었다"고 평가했다. QbD는 의약품 제조공정과 품질관리로 이원화된 현 시스템을 하나의 시스템으로 융합, 일원화해 의약품 생산공정에서 발생할 수 있는 위험성을 개발 단계에서 미리 예측하고, 체계적으로 대처할 수 있는 최첨단 시스템이다. 설문 응답자들은 특히 QbD 도입이 제약산업 전반에 상당한 큰 영향을 미칠 것으로 예상되는만큼 지속적인 교육과 함께 회사 경영진에 대해서도 관련 교육을 실시하는게 필요하다는 의견을 제시했다. 식약처는 QbD 도입시 업계의 경우 불량품 감소로 회수 비용 절감과 고품질 제품생산으로 인한 판매량 증가, 생산주기 단축 및 재고비용 감소, 비관세 기술장벽 해소로 해외시장 진출 확대 등의 긍정적인 효과가 클 것으로 예상한바 있다. 식약처는 이를 위해 올해 사업예산중 QbD 모델 개발에 12억7천만원을 배정하고 제약회사와 학계의 공동 참여로 실질적인 결과 도출을 기대하고 있는 상황이다. 제약협회와 PRADA는 이번 설문조사에서 나타난 의견들을 바탕으로 현장실무형 교육 프로그램을 개발하고, 하반기에 기본교육 1일과 통계중심 1일 등 2일간에 걸친 Qbd 교육을 실시하기로 했다.

한국일계제약기업협의회(KJPA) 회장에 한국아스텔라스 정해도 사장이 선출됐다. 신임 정 회장은 2년간 협의회를 이끈다. KJPA는 24일 정례회의를 열고 이같이 결정했다. 2010년 4월 발족한 KJPA는 한국에 지사를 둔 일본계 제약기업 및 의료분야 기업 대표들의 모임이며 현재 정회원 10개사와 준회원 11개사 등 모두 21개사가 활동하고 있다. KJPA 관계자는 "협의회는 한국서 활동하고 있는 일본계 제약기업 및 의료분야 기업의 원활한 사업추진을 위한 제반지식을 습득하고 연구하고 있다"고 말했다. 아울러 "한일 양국의 제약 의료산업의 공동발전에 기여하는 데 주도적 역할을 해 나갈 것"이라고 덧붙였다. KJPA는 그동안 한국제약협회내 일본계기업 특별위원회를 통해 정책건의 및 매년 한.일 양국의 제약협회 세미나 개최 등 한.일 양국의 제도 등을 비교, 분석 하는 등 학술활동 활발히 하고 있다. 또 KJPA 산하에 4개 소위원회(CP, Pricing, RA, MA )를 두고 실무 활동을 하고 있으며 업무 성격에 맞춰 KPMA, KRPIA 등과 공조하고 있다. 앞으로 국내사들의 일본 진출을 돕는 한편 일본 의약품 시장 및 관련 제도에 대한 정보제공의 장을 마련 하는 등 다양한 사업을 전개할 방침이다. 정회원(10개사) Astellas, C&C Research Labs, Daiichisankyo, Eisai, Kyowa Hakko Kirin, Mitsubishi Tanabe, Otsuka, Ono, Santen, Takeda. 준회원(11개사) Ajinomoto, AsahiKasei, Cmic, DM BIO(Meiji), intellim, Kowa, Nihon Kohden, Olympus, Taiho, Terumo, YuYu Teijin.

국산 조영제들이 수입약 일색이던 시장에서 선전하고 있다. 특히 이옥헥솔 성분의 제네릭약물이 오리지널을 제치고 상승세를 이끌고 있다. 25일 청구액 순위 300대 의약품 가운데 국산 조영제들이 상승곡선을 타고 있는 반면 수입약물은 제네릭 진입에 고전을 면치 못하고 있다. 조영제 1위 품목 울트라비스트(바이엘코리아)는 2010년부터 국산 제네릭 진입이 본격화되면서 전년대비 30% 넘게 청구액이 떨어졌다. 울트라비스트의 청구액은 210억원으로 동국제약의 파미레이와 20억 차밖에 나지 않는다. 파미레이는 치열한 경쟁에도 불구, 작년과 비슷한 실적을 일궈내 1위도 바라볼 수 있게 됐다. 울트라비스트와 함께 말린크로트가 공급하고, 이연제약이 영업을 담당하고 있는 '옵티레이'도 전년대비 19.4% 하락하며 부진했다. 여기에 이옥헥솔의 브랜드 제품인 옴니파큐(지이헬스케어)는 국산 제네릭 약물의 득세로 청구액 100억원 밑으로 떨어졌다. 반면 제네릭약물인 아이오브릭스주(태준제약), 보노렉스(대한약품), 옴니헥솔(한국유나이티드)은 청구액 100억원을 넘으며, 단숨에 오리지널을 넘어섰다. 특히 한국유나이티드가 판매하는 '옴니헥솔'은 100억원으로 처음으로 청구액 세자리수를 기록했다. 보노렉스는 조영제 상위품목 가운데 성장세가 가장 두드러졌다. 일성신약에서 판권을 가져와 브라코이미징이 직접 한국시장을 공략하고 있는 이오메론은 작년 117억원의 청구액을 기록했다. 그간 판매능력을 보인 일성신약이 최근 자체 개발 조영제를 출시하는 등 조영제 시장에서 국산과 수입약 경쟁은 더욱 심화될 전망이다.

국내 제약산업계와 학계, 연구기관들이 손잡고 신경발달장애분야의 한국산 신약 개발을 심층적으로 모색하는 무대가 열린다. 한국응용약물학회(회장 정재훈)가 오는 4월10일 건국대학교 새천년관에서 한국제약협회와 한국신약개발연구조합, ADHD 리서치센터 등의 후원으로 개최하는 2015년 춘계학술대회가 그 무대다. 27일 사전등록신청 마감을 앞둔 이번 학술대회가 발달 장애 치료를 위한 국산 신약의 개발과 관련 연구의 발전을 앞당기는 것은 물론 미래 청소년들의 건강증진에 기여할 것이라는 안팎의 기대감도 높다. 이번 학술대회는 '신경발달장애의 치료를 위한 신약개발 : 실무적 관점에서 본 기회와 도전'을 주제로 열린다. 학술행사는 ▲뇌 발달 장애의 미래 ▲ ADHD(주의력결핍 및 과잉행동장애) 위험인자 및 치료를 위한 새로운 표적 ▲ 기초과학에 의거한 새로운 단서 ▲오픈 이노베이션과 파이프라인 등 총 4가지 프로그램으로 나눠 진행된다. 국내 대학 김붕년(서울대), 신찬영(건국대) 교수 등과 미국 존스홉킨스대 조셉 브레슬러 교수, 광주과학기술원(GIST) 송미령 교수와 한국과학기술원(KAIST)의 김대수, 저스틴 리 교수와 김은준 연구단장, 서울뇌과학연구소 유한익 박사와 류은영 변리사 등이 연자로 나선다. 정재훈 응용약물학회장은 25일 "이번 학술대회에서 국내외 저명 학자들이ADHD, 자폐증 등과 같은 발달장애의 치료를 위한 최신 동향과 신약 창출 방안 등에 대해 강연하고 토론이 이어질 예정"이라며 "글로벌 시장 개척을 위한 최선의 방책인 신약 개발에 있어‘무엇을, 어떻게’라는 질문에 답을 찾아가는 실마리를 제공하기위해 자리를 마련한만큼 신약개발을 위해 산업현장에서 애쓰고 계시는 분들의 적극적 참여를 기대한다"고 말했다. 한국응용약물학회는 지난 1992년 설립된이래 미국, 일본 등과의 학술 교류를 통해 신약개발 관련 정보와 신기술 도입 등을 지속해왔으며 해마다 연 2회 신약개발 연구에 초점을 맞춘 학술대회를 개최해오고 있다. 이번 학술대회의 보다 상세한 프로그램과 참여를 위한 등록비용 등을 확인하거나 사전등록을 하려면 해당 홈페이지(www.ksap.or.kr/abstract/)를 이용하면 된다. 사전등록은 27일 마감되며 현장 등록에 비해 일반인은 3만원, 학생은 2만원의 할인혜택을 받을수 있다.

표적항암제 ' 아바스틴'의 자궁경부암 적응증에 대한 국내 승인이 이뤄졌다. 이로써 아바스틴(베바시주맙)은 지속성, 재발성, 전이성 자궁경부암 환자들을 대상으로 탁산계(파클리탁셀), 백금계(시스플라틴) 병용 또는 파클리탁셀, 토포테칸 병용에 추가해 사용할 수 있게됐다. 현재 미종합암네트워크(NCCN)의 자궁경부암 진료 가이드라인은 재발성, 전이성 자궁경부암 환자를 대상으로 한 1차치료 요법으로 아바스틴과 항암화학요법의 병용 투여를 '카테고리1'으로 권고하고 있다. 이번 적응증 추가의 근거가 된 GOG240 임상 연구에 따르면 아바스틴 병용 요법은 지난 10여년 간 생존률 개선이 없었던 재발성, 전이성, 지속성 자궁경부암 분야에서 최초로 생존률 연장을 입증했다. 해당 연구에서 아바스틴 병용 치료군의 전체생존기간(OS)은 약 17개월로, 이는 항암화학요법 치료군의 전체 생존 기간(13.3개월) 보다 전체 생존 기간을 약 3.7개월 연장한 결과다. 김병기 대한부인종양연구회 회장은 "재발성, 전이성, 지속성 자궁경부암은 임상 현장에서 사용할 수 있는 치료옵션이 제한적이다. 유일한 자궁경부암 표적치료제인 아바스틴 적응증 추가를 통해 환자에게 보다 다양한 치료 기회를 제공할 수 있게 돼 기대가 크다"고 말했다. 한편 GOG240 임상 연구에서는 자궁경부암 환자 452명을 1:1:1:1로 나눠 2개의 항암화학요법 병용군과 2개의 표적항암제와 항암화학요법 병용군 등을 무작위 배정, 총 네 그룹에 대해 각각의 치료 효과를 비교 검증했다. 연구 결과 아바스틴 치료 과정에서 기존에 보고된 바 없는 부작용은 발견되지 않았으며 건강과 관련된 삶의 질의 저하 없이 전체 OS 및 무진행생존 기간(PFS) 측면에서 기존 항암화학요법 대비 이점을 나타낸 것으로 확인됐다.

파마리서치프로덕트는 지난 22일 건국대병원 강당에서 개최된 대한스포츠의학회에서 PDRN(Polydeoxyribonucleotide)을 통한 건병증 치료의 새로운 패러다임이 소개 됐다고 24일 밝혔다. 이대목동병원 재활의학과 배하석교수의‘Clinical application of PDRN in tendinopathy’ 강의는 건병증 치료에 있어 PDRN주사 치료를 기존 치료법과 비교하여 장점과 활용법을 설명했다. 배 교수는 강의를 통해 tendinopathy 치료 시 염증치료가 우선 시 되는 tendinitis와 재생치료가 관건인 tendinosis를 구분하여 접근하는 것이 중요하며, 여러 임상 논문을 근거로 PDRN은 항 염증효과와 재생효과를 동시에 기대할 수 있는 약물로 소개했다. 건, 인대 등의 급성, 만성 손상으로 인한 관련 질환들로는 회전근개파열, 퇴행성관절염, 척추질환 등 주요 관절부위 질환은 물론이고, 최근에는 골프 등 스포츠를 즐기는 인구가 증가하면서 흔히 발생하는 골프/테니스엘보(상과염), 하이힐로 인한 여성들에서 흔히 보이는 족저근막염, 컴퓨터의 사용이 늘면서 발생하는 손목터널증후군 등 다양하다. PDRN은 DNA분획으로 인체의 특정 수용체(아데노신 A2 receptor)에 작용하여 항염증 및 조직재생효과를 나타내며, 피부 및 기타 손상조직 치료 시 재생약물로 폭넓게 활용되고 있는데유의한 부작용이 없어 안전하다는 것도 장점이라고 회사측은 설먕했다. 이번 대한스포츠의학회에 소개된 국산 PDRN ‘리쥬비넥스주’는 안국약품이 판매하는 제품으로 플라센텍스주(PDRN)’의 원 개발사인 이태리 마스텔리사와 국내 바이오벤쳐제약사인 파마리서치프로덕트가 전략적 기술제휴를 통해 국내 생산하고, 안국약품이 판매하는 제품으로 플라센텍스주와 동일한 성분, 효과, 안전성을 가지고 있다. 한편 PDRN은 작년에 열린 아시안게임에서도 태릉선수촌을 통해 우리 국가대표 선수들에게 기증되어 재활치료에 많은 도움을 주었으며, 대한스포츠의학회를 통해 스포츠 재활 전문의들에게 많은 호응을 얻고 있다.

제약협회가 내달 리베이트 의심기업 무기명 투표를 강행하기로 결정했다. 설문조사 내용과 결과는 이경호 회장 1인으로 국한하고 관련 자료는 결과 파악 후 즉시 파기하는 등 공정성과 기밀 유지에 만전을 기한다는 방침이다. 이번 무기명투표와 관련 제약협회가 자충수를 두고 있다는 우려의 목소리도 제기되고 있어 이사회 결과가 주목된다. 제약협회측은 일부 기업의 리베이트 연루설이 나돌고, 자율준수 환경 조성을 위한 협회 차원의 고육지책에 대한 일각의 우려도 있지만, 흔들림없이 가야할 길은 반드시 가겠다는 의지가 확고하다는 입장을 밝혔다. 제약협은 24일 제6차 이사장단 회의를 열어 윤리경영 확립 의지를 재확인했다. 참석자들은 올 한해 업계 전반의 글로벌 경쟁력 강화와 함께 윤리경영 확립을 위한 회원사들의 자율 준수 노력을 최대한 지원하겠다고 의견을 모았다. 이와 관련, 오는 4월 14일 제2차 이사회를 열어 불공정거래 행위의 근절 정도에 대한 모니터링을 위한 설문조사를 실시하기로 했다. 협회는 지난 2월 제1차 이사회와 정기 총회를 통해 업계의 윤리경영 이행 정도에 대한 자율 모니터링 차원에서 이후 열리는 이사회에서 무기명 비밀 설문조사를 실시하기로 의결한 바 있다. 이번 이사회서는 제약사 대표이사나 또는 대표이사 위임장을 보유하고 대리 참석하는 임원급 인사들의 무기명 설문조사가 철저한 보안을 전제로 진행될 예정이다. 다만 설문조사의 내용과 결과 등에 대해서는 협회 회장만 알도록 하고 관련 자료는 결과 파악후 즉시 파기한다는 계획이다. 이와함께 협회는 오는 4월 9일부터 10일까지 경기 화성 라비돌 리조트에서 1박2일간 '2015년도 제약산업 윤리경영 워크숍'을 개최하기로 결정했다. 협회 소속 제약사들의 자율준수관리자 또는 관련업무 담당자들을 대상으로 열리는 이번 워크숍에서는 '김영란법과 제약산업' '상시적 준법감시 실무와 사례' 등의 주제로 한 법률전문가들의 강연이 진행될 예정이다. 또한 임상활동 시행기준, 제품설명회 개최지침 등 현장에서 궁금해하는 사안들을 놓고 사례 연구와 집중 토의 시간을 갖기로 했다. 워크숍에는 회원사당 최대 2명까지 모두 100명 정도가 참가할 예정이다.