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한미, 차세대 표적항암제 미국암학회 발표한미약품은 자체 개발 중인 차세대 표적항암신약 2종의 전임상 결과 3건을 미국 암학회(AACR, American Association for Cancer Research)에서 발표했다. 한미약품(대표 이관순)은 지난 18일부터 22일까지 미국 필라델피아에서 열린 미국 암학회에서 내성표적 항암신약(HM61713)과 차세대 RAF 저해 표적항암신약(HM95573)의 연구결과를 발표했다고 23일 밝혔다. HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 선택적으로 억제하는 표적 항암신약으로, 현재 폐암치료제로 사용되는 이레사 및 타세바 투약 후 나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 폐암치료제로 평가받고 있다. 이번 학회에서 한미약품은 동물모델에서 확인한 HM61713 투약용량에 따른 인체에서의 효력용량 예측 결과를 발표했다. 한미약품은 이를 토대로 국내 1/2상을 진행해 기존 항암제에 내성이 생긴 폐암환자를 대상으로 안전성 및 유효성 등을 확인했으며, 이 결과는 지난해 열린 ASCO(미국임상종양학회)에서도 구연발표된 바 있다. 한미약품은 현재 T790M 내성 폐암환자 대상 국내 및 Global 2상을 비롯, 비소세포폐암 환자들에게 1차 치료제로 투여할 수 있는지를 확인하는 국내 2상을 진행하고 있다. 이와 함께 한미약품은 HM95573의 작용기전 및 고형암에 대한 전임상 결과 2편도 발표했다. HM95573은 암세포 증식에 관여하는 RAF 단백질을 선택적으로 억제하는 표적 항암신약으로, 부작용과 내성으로 고통받는 환자들에게 투여할 수 있는 차세대 약물로 개발되고 있다. 현재 한미약품은 B-RAF 변이 흑색종 환자를 포함해, 다양한 고형암(B-RAF, K-RAS 및 N-RAS 변이 대장암, 폐암, 간암) 환자를 대상으로 HM95573의 임상 1상을 진행 중이다. 한미 서귀현 상무이사는 "한미약품은 기존 치료제의 내성과 부작용을 획기적으로 개선한 차세대 표적 항암신약 개발에 R&D 역량을 집중하고 있다”며 "암으로 고통받는 환자들에게 혁신적인 치료제가 될 수 있도록 임상에 박차를 가하겠다"고 말했다.2015-04-23 09:27:00가인호 -
부광, 약국잇몸치약 '부광탁스 프리미엄' 발매부광약품(대표 유희원, 김상훈)은 잇몸 전용 치약인 부광탁스에 생약 성분을 보강한 약국전용 '부광탁스 프리미엄' 치약을 최근 발매했다고 22일 밝혔다. 회사 측은 또 부광탁스 브랜드의 가글 신제품 발매도 준비중이라고 덧붙였다. 부광약품은 그동안 안티프라그 및 시린메드 시리즈 등 다양한 기능성 치약을 소비자에게 공급해 왔다. 작년말에는 잇몸 전용 치약을 별도로 찾는 소비자의 니즈를 고려해 부광탁스 치약을 출시했다. 여기에 기존 부광탁스에 생약 성분을 보강한 약국 전용 부광탁스 프리미엄 치약을 최근 발매했다. 회사 관계자는 "부광약품은 근래 이슈가 됐던 파라벤류 보존제를 모든 치약 제품에서 삭제 또는 대체하는 작업을 진행하고 있으며, 최대한 빠른 기일 내에 완료할 수 있도록 최선의 노력을 다하고 있다"고 말했다. 더불어 "최근 치약 뿐만 아니라 부광탁스 칫솔도 발매했고, 조만간 잇몸 전용 가글인 '부광탁스 가글'도 출시할 예정"이라며 "향후 부광약품은 생활용품 사업을 강화해, 소비자가 필요로 하는 신제품을 적기에 제공할 수 있도록 지속적으로 신제품 연구개발에 매진하겠다"고 강조했다.2015-04-22 09:38:11이탁순 -
먼디파마, 광범위 항균작용 '베타딘 세정액' 출시한국먼디파마(대표 이종호)는 광범위한 항균작용을 보이는 '베타딘® 세정액 100ml'를 출시한다고 22일 밝혔다. 베타딘 세정액은 포비돈 요오드를 주성분으로 하며, 광범위한 항균력을 특징으로 한다. 약국에서 구입할 수 있는 일반 의약품이며 용량은 100ml 이다. 이 품목은 독일 마르부르크 대학교에서 실시한 '에볼라 바이러스에 대한 시험관 내 살바이러스 효과에 대한 연구' 결과 99.99% 이상의 에볼라 바이러스 감소 효과를 보인 바 있다는 것이 회사측의 설명이다. 이 외에도 주성분인 포비돈 요오드는 시험관 내 시험 결과, 조류독감 바이러스, 아데노 바이러스, 리노바이러스, 코로나 바이러스, 노로 바이러스, 슈퍼박테리아(MRSA, Methicillin Resistant S. aureus)에 대해 광범위한 살균 효과를 나타냈다고 먼디파마는 강조했다. 회사측에 따르면 '베타딘®'은 45년 넘게 신뢰받아온 항균 브랜드로서, 다양한 제형 및 포장 크기로 병원과 가정에서 다양하게 사용되고 있다. 국내에 소개된 베타딘 제품군으로는 질염치료제 지노베타딘 제품군, 소독제 베타딘액, 인후염 치료제인 베타딘 인후스프레이 등이 있다.2015-04-22 09:33:27가인호 -
의수협, 中제약사 초청 비즈니스 상담회 개최한국의약품수출입협회(회장 김한기)는 오는 27일 코엑스 컨퍼런스룸 402호에서 중국 의약품 수출 증진 및 의약품 무역 교류 활성화를 위해 중국 제약사를 초청, 1:1 비즈니스 상담회를 개최한다고 밝혔다. 의수협 초청으로 개최되는 이번 행사는 중국의약보건품진출구상회(중국 상공부 직속기관)가 중국 14개 제약사와 함께 방한, 한국 20여개 제약사와 1:1 비즈니스 상담회를 개최하는 형식으로 개최된다. 또한 비즈니스 상담회 개최 후에는 한국 제약공장 방문이 예정돼 있다. 의수협은 한·중 제약사의 실질적인 상담성과를 위해 방한 중국 제약사의 소개문과 취급 품목 등을 사전에 전달 받은 후에 한국 제약사에 홍보, 한국 제약사와 매치 메이킹(match-making)을 시키는 방법으로 상담회를 준비해 추후 기대 성과가 높다는 분석이다. 이와 더불어 의수협은 중국 사절단의 중국의약보건품진출구상회와의 회담을 개최될 예정이다. 이번 회담에서는 한국의 PIC/S 가입에 따른 GMP 및 한국 제품의 품질 우수성에 대해서 설명하고, 중국 내 수입의약품의 인허가 절차 및 시간 간소화, 통관시의 과도한 샘플링 요구 등의 전반적인 애로사항 등과 한국 의약품의 대 중국 수출 진흥 방안에 대해서도 심도깊게 논의될 예정이다. 협회 관계자는 "한국 의약품의 중국 수출은 전년대비 큰 변화는 없으며, 원료의약품과 완제의약품은 각각 약 7000만불과 8700만불의 수출을 기록하고 있다. 다만 의약외품의 경우 수출이 전년대비 약 3000만불이 증가한 약 9000만불이 수출되었는데 이 중 insecticide와 fungcide가 약 7000만불을 차지하고 있다"고 밝혔다. fungicide는 전년대비 약 3배의 수출이 증가한 것으로 알려졌다. 하지만 대중국 의약품 무역 교류를 살펴보면 수입은 수출의 약 4배가 넘는 9억8000만불로 무역 역조가 심각한 상황인 것으로 알려졌다. 의수협은 "이번 비즈니스 상담회 개최를 연례 행사로 계획중이며, 한중 FTA 체결에 따라 대 중국 의약품 수출을 증진시키고 무역 역조 현상을 개선한다는 목표 아래서 행사를 준비했다. 이번 행사를 통해서 한국 제약사의 대 중국 의약품 수출시 비관세 장벽의 어려움에 대해서도 차근차근 풀어나갈 예정"이라고 밝혔다.2015-04-22 09:17:21이탁순
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바르는 이부프로펜 진통제, 국내 유통 파트너 물색바르는 이부프로펜 성분 진통제가 상륙할 전망이다. 프랑스계 제약사 '라보라토리 폴리디스'는 회사 대표 품목인 소염진통제 '노시셉톨' 겔(Gel)'의 국내 론칭을 위해 파트너사를 물색중이라고 21일 밝혔다. 노시셉톨은 광범위한 소염작용 대신 자극을 받는 신경섬유에 직접 작용하는 방식을 사용한다. 이는 여타 이부프로펜 겔 타입보다 신속하고 효과적으로 작용하고 사용 시 고통을 빨리 완화하며 지속적인 사용에 따른 부작용을 피할 수 있다는 게 회사측 설명이다. 참고로 현재 국내에는 디클로페낙, 피록시캄, 케토프로펜 등 성분이 겔 타입으로 출시돼 있다. 폴리디스 관계자는 "노시셉톨의 효능은 프랑스국립연구원(CNRS)에서 생체실험을 통해 입증됐다. 특히 한랭요법(온도 효과)은 즉각적인 효과를 보이며 심리적으로 안정감을 주는 데도 도움이 될 수 있다. 한국시장의 가능성을 높이 평가해 국내유통 협력을 모색하기 위해 논의중이다"라고 말했다. 한편 폴리디스는 1986년 창립한 회사로 노시셉톨을 비롯해 콘돔, 임신테스트, 배란테스트, 머릿니와 서캐 치료용 샴푸와 헤어 제품 등 비교적 소비재 성향이 강한 헬스케어 제품을 전문으로 하고 있다.2015-04-22 06:14:52어윤호 -
프라닥사 고용량, 아시아 환자 특화에 무게 실린다항응고제 ' 프라닥사'의 아시아인 대상 특화 효능론에 점점 무게가 실리고 있다. 이번엔 리얼라이프 데이터에서 비타민K길항제 '와파린' 대비 유용성이 입증됐다. 가장 효능이 좋은 것은 고용량(150mg)이다. 최근 부산 벡스코에서 개최된 대한심장학회 춘계학술대회 Scientific session에서 박형욱 전남대학교병원 순환기내과 교수는 '심방세동(AF) 환자에 대한 뇌졸중 예방 목적의 다비가트란 투여 결과'를 공개했다. 이중 미국식품의약국(FDA) 주도로 다비가트란 또는 와파린 투여경험이 전혀 없는 13만4000명을 분석했던 메디케어의 시판후조사를 보면 허혈성 뇌졸중 예방에 대한 프라닥사(다비가트란)의 유효성이 두드러졌다. 2010년 10월~2012년 10월에 심방세동으로 진단 받은 65세 이상 환자를 대상으로 한 조사 결과, 프라닥사는 와파린 대비 허혈성 뇌졸중 발생을 20% 낮췄고 두개내출혈 및 뇌내출혈을 66~67%, 사망률을 14% 감소시킴으로써 유의한 개선 효과를 입증했다. 다만 위장관 출혈은 프라닥사군이 28% 증가됐다. 프라닥사를 포함한 신규 경구용 항응고제(NOAC) 자체의 우수성 역시 재차 조명 됐다. 학술대회에서는 연초 홍콩에서 개최된 'Cardiorhythm 2015'에서 구두로만 발표됐었던 연구 결과도 공개됐다. 결과를 살펴보면 뇌졸중 평가지표인 CHA2DS2-VASc 스코어 2점 이상(고위험군)인 심방세동 환자 1319명을 와파린군(993명)과 NOAC인 프라닥사(267명) 및 자렐토(59명)군과 비교했을때 신기능 저하 환자일수록 NOAC 사용군에서 심부전 원인 입원, 뇌졸중 및 심근경색 발생, 출혈 이슈가 적었다. 박 교수는 "아시아 심방세동 환자에 있어 뇌졸중, 전신색전증, 두개 내 출혈, 주요 출혈 감소 등의 안전성을 고려한다면 프라닥사 150mg이 좋은 선택이 될 것으로 판단된다. 위장관계 출혈 발생에 대해서는 더 연구가 필요할 듯 하다"고 말했다. 한편 심장학회는 최근 NOAC을 와파린 사용가능 여부와 관계없이 급여 처방할 수 있도록 한다는 내용의 의견서를 복지부에 제출했다. 바이엘의 '자렐토(리바록사반)', 베링거인겔하임의 '프라닥사(다비가트란)', BMS·화이자의 '엘리퀴스(아픽사반)'으로 대표되는 NOAC은 2013년부터 건강보험이 적용됐지만 와파린을 사용할 수 없는 고위험 심방세동 환자에 대해서만 급여가 인정되는 상황이다.2015-04-22 06:14:51어윤호 -
대웅, 위임형전략 성공적…1분기 알비스 시장 수성대웅제약이 위임형 제네릭 전략으로 블록버스터 항궤양제 ' 알비스' 시장을 지키고 있다. 대웅 계열사를 통해 출시한 후속약물들이 알비스 시장점유율 하락을 커버하고 있다. 21일 관련업계에 따르면 지난 1분기 대웅 계열사의 알비스 제제(알비스, 가제트, 라비수, 알비스D)는 178억원의 원외처방액(유비스트 기준)을 올렸다. 전년도 같은분기 알비스와 가제트를 합한 189억원에 비해 5.5% 밖에 하락되지 않았다. 새로 출시된 21개 제네릭약물과 경쟁을 펼쳤다는 점을 감안하면 선방했다는 분석이다. 대웅 전 계열사 제품의 시장점유율은 70%에 달한다. 더구나 21개 제네릭약물 가운데 넥시나(넥스팜코리아)를 포함한 7개 약물은 대웅제약이 생산해 공급하는 제품이다. 대웅제약 공장에서 만든 제품이 시장의 약 80%를 점유하고 있다. 대웅제약은 자사 계열사를 통한 위임형 제네릭으로 판매 점유율 수성에 성공한데다 위수탁을 통해 생산규모까지 늘리고 있다. 제네릭 진입 위기를 오히려 기회로 만들고 있다는 분석이다. 대웅제약 관계자는 "오리지널 알비스도 약가인하로 처방액수는 떨어졌으나 처방건수는 오히려 늘었다"며 "이는 의료현장에서도 대웅제약 제품을 선호하고 있다는 반증"이라고 말했다. 대웅제약은 최근 위수탁 공급사를 20개사까지 확대하며 자기 생산 제품에 대한 자신감을 보이고 있다. 하지만 대웅제약이 시장을 수성했다고 속단하기는 이르다. 동일제제 제조가 가능한 한국파비스와 한올바이오파마도 위수탁사 요청으로 생산량을 늘리고 있어 앞으로 더 뜨거운 경쟁이 전망된다.2015-04-21 12:14:55이탁순 -
GSK-노바티스 합작법인 첫 수장 김수경씨GSK와 노바티스의 컨슈머헬스케어 합작법인 'GSK Consumer Healthcare'의 초대 대표에 김수경 상무가 선임됐다. 21일 GSK에 따르면 초대 대표 선임과 함께 GSK Consumer Healthcare 본격적인 사업 확장에 나선다. 컨슈머헬스케어 제품과 일반의약품 영역에서 한층 강화된 제품군을 바탕으로 소비자 건강증진에 기여하고 창의적인 비즈니스를 통해 합작회사의 시너지를 극대화 한다는 계획이다. 신임 김수경 대표는 2002년 GSK 한국법인에 입사해 3년 간 아시아태평양 8개 지역을 총괄했다. 2012년에 컨슈머 사업부로 자리를 옮긴 이후 Marketing 및 Commercial Director와 사업부 총괄 책임자를 수행한 3년 동안 컨슈머 비즈니스를 세 배 이상 성장시킨 이력이 있다. 김수경 대표는 "GSK-노바티스 간 컨슈머 헬스케어 합작회사의 초대 대표로 선임돼 기쁘면서도 막중한 책임감을 느낀다. 세계적인 제품 포트폴리오를 갖춘 만큼 '소비자 건강 최우선'의 가치를 실현하기 위해 더욱 열심히 노력할 것"이라고 말했다. 한편 지난달 3월2일 GSK는 노바티스와 진행한 컨슈머 헬스케어, 백신, 항암제를 포함한 주요 3개 사업부 간 거래를 완료했다. 이 거래 결과로 GSK는 노바티스의(인플루엔자 백신을 제외한) 글로벌 백신사업을 인수해 백신 포트폴리오를 더욱 강화 및 'GSK 컨슈머 헬스케어' 합작회사를 신설하게 됐다. 또 노바티스는 GSK의 항암제 사업부를 인수했다.2015-04-21 11:47:34어윤호 -
녹십자MS-BBB, 모바일 진단기기 판매 계약녹십자엠에스(대표 길원섭)는 모바일 헬스케어 진단기기 스타트업(혁신적 기술과 아이디어를 보유한 신생 벤처기업) BBB(대표 최재규)와 모바일 진단기기 국내독점판매 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 미국 실리콘밸리를 중심으로 중국 등에 기반을 둔 BBB는 안드로이드 기반의 병원용 모바일 진단기기를 개발 중이다. 녹십자엠에스는 BBB로부터 올 4분기까지 이 기기를 공급받아 병원용 혈당측정기기로 내년 초 국내 시장에 내놓을 계획이다. 이 기기는 기존 진단의료기기에 검사 결과 데이터 저장 및 전송 기능이 추가되어 병원 환자 관리프로그램과 쉽게 연동할 수 있다는 장점이 있다. 녹십자엠에스는 지난달 31일 모회사인 녹십자와 함께 혈당측정기 전문기업 세라젬메디시스(現 녹십자메디스)의 지분 51%를 확보함으로써 혈당측정기 사업에 본격적으로 진출했다. 주 력인 진단시약부분 및 혈액백 사업과 함께 수요가 급증하고 있는 혈당측정기 시장에 진출해 사업영역을 더욱 확대하겠다는 복안이다. 회사측은 최근 급속한 인구고령화 및 당뇨환자의 증가와 함께 스마트폰 앱 및 웨어러블 기기를 통한 개인의 혈당관리가 편리해지면서 향후 관련시장 규모가 확대될 것으로 내다봤다. 이와 함께 글로벌 의료기기 업체가 장악하고 있는 의료기기 시장에서 혈당측정기 시장만큼은 국내외 시장서 국산 제품의 점유율이 증가하고 있다는 점도 긍정적이다. 길원섭 녹십자엠에스 대표는 "녹십자메디스가 보유한 바이오 센서 기술력과 BBB의 IT 기술이 더해지면서 혈당측정기 사업 분야 시너지가 더욱 커질 것"이라고 말했다.2015-04-21 11:03:44가인호 -
조아, 갱년기증상 개선 '에로스트에이정' 출시조아제약(대표 조성환, 조성배)은 천연식물성분인 레드클로버가 주성분으로, 각종 갱년기증상 개선에 효과적인 일반의약품 ‘에로스트에이정’을 출시했다고 21일 밝혔다. 에로스트에이정의 주성분인 레드클로버(붉은 토끼풀)는 식물성 여성호르몬 유사물질인 이소플라본이 다량 함유돼 있어 홍조, 야한증, 감정 기복으로 인한 화, 초조, 흥분, 불면증 등 각종 갱년기 증상의 개선에 효과적이라고 회사 측은 전했다. 회사 측은 특히 레드클로버에 함유된 게니스테인(Genistein), 다이제인(Daidzein), 폴모노네틴(Formononetin), 비오카닌A(Biochanin A) 등의 이소플라본은 여성호르몬(에스트로겐) 유사물질로 얼굴의 열감 및 홍조, 발한, 우울감, 가슴 두근거림 증상 등 여성호르몬이 부족하여 나타날 수 있는 갱년기 증상을 완화시켜준다고 덧붙였다. 여성 갱년기 증상이란 폐경 이행기 또는 폐경시 여성호르몬이 정상적으로 분비되지 않아 체내 호르몬 균형이 깨지면서 신체·감정적 이상변화를 겪게 되는 것을 말한다. 신체적으로는 안면홍조, 냉증, 흥분감, 부정맥, 부종 등이 발생할 수 있으며, 요통이나 관절통, 요실금 같은 운동기능 장애가 동반될 수 있다. 또한 불면증이나 우울증, 불안감 등의 심리적 증상도 함께 찾아올 수 있다. 특히 폐경 이행기 및 폐경이 찾아오면 여성 호르몬인 에스트로겐이 급격히 감소하고 대사 작용이 저하되어 빠르게 뼈 손실이 진행되는데, 이로 인해 골다공증이 발병되거나 악화될 수 있다고 회사 측은 설명했다.2015-04-21 10:07:55이탁순
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