신풍제약(대표 유제만)은 지난 6월 4일∼7일까지 미국 보스턴에서 개최된 2018 바이오 국제 컨벤션 (BIO International Convention) 행사에 참가, 주요 제품 현황을 비롯한 최근 R&D 성과를 발표했다고 12일 밝혔다. 바이오 국제 컨벤션은 매년 미국에서 열리는 세계 최대 규모의 제약 및 바이오산업 관련 전시회로 올해로 25주년을 맞았다. 2017년에는 세계 74개국에서 3500개의 바이오테크회사 및 비영리 교육연구기관, 행정기관 등이 참가했다. 유제만 대표는 지난 6일 (현지시간) 구두 발표로 진행된 회사소개에서 최근 완료된 SP-8203의 전기2상 임상결과를 중점적으로 발표했다. 뇌졸중 혁신신약 후보물질인 다중기전 세포보호제 SP-8203 (일반명 otaplimastat)은 지난달 초 열린 유럽뇌졸중학회 (Europe Stroke Organization Conference 2018)에서도 구두발표 의제로 선정된 바 있다. 혈전용해제 tPA 단독 혹은 혈관재관류시술을 병행한 총 80명 환자에서의 2상 임상결과, SP-8203이 이들 표준 치료요법들과 안전하게 병용되어 유효성을 개선할 가능성이 있음이 입증됐다. 유제만 대표는 "이번 전시회 파트너링을 통해 SP-8203의 안전성 및 유의미한 뇌신경행동학적 개선효과에 대한 글로벌제약사들의 관심을 확인하게 돼 매우 고무적"이라고 밝히면서, "가능성을 보여준 전기임상 결과와 시장성, 정부지원을 바탕으로 후기2상 임상을 연내 신속히 진행할 예정이며 관심을 표명한 다국적 제약사들과의 공동개발 및 기술이전 등도 적극적으로 모색해 나갈 것"이라고 자신감을 보였다. 또한 "SP-8203은 현재 임상적인 미 충족 수요가 큰 뇌졸중치료에 새로운 치료 요법 가능성을 제시하며, 피라맥스에 이어 또 하나의 국내 자체개발 글로벌 신약으로 자리 매김할 수 있을 것"이라고 기대했다.

경남제약은 12일 이희철 최대주주가 신주 발행금지 가처분신청을 법원에 접수해 현 경영진의 경영정상화를 의도적으로 방해하고 있다며 적극적으로 대응하겠다고 12일 밝혔다. 회사 측은 소송의 취지가 지난달 5월 4일자 공시한 공개매각 M&A진행에 따른 제3자 배정 유상증자를 통한 신주발행을 금지한다는 내용으로 다수의 소액주주가 염원하는 경영정상화를 방해하겠다는 불순한 의도가 분명하다는 주장이다. 이에 대해 경남제약 관계자는 "현재 상장폐지 실질심사 지정사유를 제공한 직접 당사자인 이희철씨가 경영개선계획의 원활한 진행을 방해하고, 다수의 소액주주가 희망하고 있는 조속한 경영정상화 염원을 져버리는 비상식적 행위를 자행하고 있다"고 강력하게 비판했다. 이어 "더욱이 이희철씨는 회사가 제출한 경영개선계획에 적극 협조하겠다는 확약서를 제출하고도 이러한 가처분 소송을 제기한 것을 이해할 수 없다"고 했다. 경남제약은 2008년 당시 대표이사였던 이희철씨의 자본시장법위반 등 불법행위로 인해 지난 3월 거래정지 후 개선기간 6개월을 부여 받아 경영개선작업을 진행 중이다. 불법행위 당사자인 이희철은 징역 3년을 선고 받아 복역 중에 현 경영진과 상의없이 본인의 주식을 매각하는 계약을 체결했으나, 국세청의 압류로 인해 계약이 불발되자 또다시 경영권 장악을 시도하는 것이라고 회사 측은 전했다. 그동안 경남제약은 상장폐지 실질심사 지정사유였던 △경영투명성 확보를 위한 지배구조 개선방안으로 △공개매각 M&A절차를 거쳐 △제3자배정 유상증자를 통해 신규 최대주주를 유치할 계획이었다. 이에 따라 지난 6월 4일 우선협상대상자로 KMH아경그룹이 선정됐고, 향후 일정에 관해 KMH아경그룹과 협의 중에 본 소송이 제기돼 일정 차질이 불가피하게 됐다. 만약 이희철씨의 주장이 받아들여지게 되면 제3자배정 유상증자를 통한 최대주주 변경은 사실상 불가능하게 되고, 경남제약의 경영개선계획은 수포로 돌아가 조속한 매매거래 재개가 어려울 전망이다. 회사 측은 "현재 진행 중인 경영개선계획의 원활한 진행이 조속한 거래재개와 주주 여러분의 이익을 위한 최선의 방안이라고 판단하고 있으며, 이를 위해 법률대리인을 선임해 이희철씨의 소송제기에 적극 대응해 나갈 것"이라고 밝혔다. 또한 현재 진행 중인 공개매각 M&A와 관련해 시장에 만연한 잘못된 풍문 및 정보로 인한 주주혼란을 해소하기 위해 조만간 주주 대상 IR 등을 진행할 예정이다.

대한약사회(회장 조찬휘) 지역의약품안전센터(센터장 이모세)는 '의약품 부작용 보고 상담 지침서'를 발간, 지난 8일부터 전국 약 2만 2000개 약국에 배포를 시작했다. 약국의 의약품 부작용 보고 및 상담 방법을 안내하는 지침서는 크게 '의약품 부작용 보고 지침'과 '의약품 부작용 상담 지침' 으로 나눠져 있다. 의약품 부작용 보고 지침에는 의약품 부작용 보고의 중요성, 약국에서 사용하고 있는 시스템에 부작용 보고 프로그램을 연동하는 방법과 프로그램을 통해 부작용을 보고하는 방법 등이 상세히 설명돼 있다. 이번 지침서에서는 약국 청구프로그램인 팜IT3000, 유팜, 온팜 등에서 부작용 보고 프로그램을 설치하고 보고하는 방법을 화면 예시를 통해 설명해 약국에서 보다 쉽게 부작용 보고에 참여할 수 있게 했다. 또한 의약품 부작용 상담 지침에는 약국에서 환자나 보호자를 대상으로 부작용 상담 시 유의해야 할 사항, 부작용 관련 정보 수집 및 기록 방법과 부작용 상담 이후의 조치 등에 대해 기술돼 있다. 아울러 별첨자료를 통해 가상 사례를 통한 의약품 부작용 상담 예시, 약물과 해당 이상사례 간의 인과관계 평가 기준, 수집해야하는 정보와 질문 예시, 중대한 이상사례·약물이상반응에 대한 설명, 의약품 피해구제제도 소개, 지역의약품안전센터 약물부작용 상담일지 예시 등이 포함돼 있다. 이모세 센터장은 "지침서 배포를 통해 부작용 보고의 중요성과 보고 절차 및 부작용 상담 요령 등에 대한 인식을 제고하고, 특히 새롭게 부작용 보고를 하고자 하는 약국에서 지침서를 통해 보다 쉽게 보고를 할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 약사회 지역의약품안전센터에 보고된 약국의 부작용 보고건수는 센터 설립년도인 2013년 4139건에서 2017년 2만 1077건으로 5배 가량 증가했다. 특히 지역의약품센터에서 운영하는 부작용 관련 밴드에 1000명 이상의 회원이 활동하는 등 지부나 분회에서 운영하는 약사들의 사회관계망서비스(SNS)에서도 부작용을 주제로 한 모임이 전국적으로 확산되고 있다.

경기 수원시약사회(회장 한일권)는 지난 10일 회원약사와 가족 140명이 참석한 가운데 2018 파주 DMZ안보견학 문화탐방 및 약물 오남용 예방 홍보캠페인을 개최했다. 2016년에 이어 세 번째로 치러진 문화탐방은 6월 26일 세계 마약퇴치의 날에 앞서 경기도마약퇴치운동본부 파워 네크워크 사업의 일환으로 회원약사, 자녀가 참여하는 약물 오남용 예방 홍보캠페인을 겸하는 행사로 치러졌다. 한일권 회장은 "올해 가족과 함께하는 문화탐방 행사를 오랜 세월 분단의 아픔을 간직해 왔고, 요즈음 통일의 메카로도 떠오르고 있는 파주시 일대 임진각과 도라산 전망대, 제3땅굴, 헤이리 마을에 이르는 교육과 흥미, 볼거리를 함께 겸비한 일정으로 잡았다"고 말했다. 한 회장은 "앞으로도 시약사회는 좀 더 많은 회원들이 함께 할 수 있는 프로그램을 마련, 약사직능을 위협하는 그 어떤 난관도 다함께 헤쳐 나갈 수 있는 힘, 회원 간의 사랑과 회합을 키워 나가도록 노력하겠다"고 밝혔다.

약사단체가 환자를 볼모로 자사 의약품 가격을 터무니없이 올리려는 제약사에 일침을 가했다. 건강사회를위한약사회(공동대표 박혜경·윤영철)은 다국적제약사가 독점적 오리지널 의약품의 가격을 500%에서 1500%까지 올려받는 행태를 지적하며 정부의 대처를 촉구했다. 건약은 치명적인 알레르기 반응 시 사용하는 응급 자동 주사제 '에피펜' 가격이 500% 인상된 점, 임산부와 에이즈 환자에게 치명적인 톡소플라스마증 치료제인 '다라프림'을 1만5000원에 사들여 90만원으로 5000% 인상한 마틴 슈크렐리, 간암 색전술에 쓰는 조영제 '리피오돌' 약가를 500% 인상해주지 않으면 국내 공급을 중단하겠다는 게르베 등을 비판했다. 건약은 "다라프림은 62년, 리피오돌은 64년 전에 만들어진 약으로, 높은 약가와 독점권을 정당화시키는 연구개발비 탓을 하기엔 민망하리만치 오래된 약들"이라며 "제약사들이 높은 약가를 유지할 수 있도록 하는 것은 독점권 때문"이라고 지적했다. 다만 게르베 '리피오돌'은 독점권을 가진 약제는 아니나, 다른 제제보다 가격이 저렴하고 부작용이 적다는 이유로 시장에서 널리 쓰여왔다. 이어 "최근 트럼프는 '공정한' 약값을 이야기했다. 지금 진행 중인 한미 FTA 재협상에서도 특허 신약에 대해 공정한 약가를 주장할 것"이라며 "정부도 이에 발맞춰서인지 최근 적정한 약값을 언급하기 시작했다"고 설명했다. 건약은 그러나 적정성과 공정성은 상대적인 개념이며, 이를 객관적으로 판단할 수 없다고 보았다. 건약은 "제약자본이 환자의 생명을 살릴 수 있는 의약품을 연구 개발할 수 있도록 더 강력한 독점권과 더 높은 약가를 챙겨줘야 한다는 일부 전문가들 주장은 위험하다"며 "최근 개발되고 있는 면역 항암제들은 수 백 만원을 호가하며 심지어 5억원이 넘는 신약도 우리 문턱에 놓여있다"고 말했다. 건약은 "적당하게 약가를 보상하여 환자의 생명을 살리고 보자는 이야기는 그만두자. 이번의 적당한 협상은 다음번에 나올 신약의 고가를 합리화시키고 이는 또 다른 환자의 눈물이 될 것이 뻔하기 때문"이라며 "정부는 환자를 위협하는 독점권은 언제라도 해체할 수 있다는 신념을 가져야 한다"고 덧붙였다.

그동안 지자체와 지역약사회 차원에서 진행됐던 적정 약물이용 사업이 건강보험공단과 대한약사회 차원의 전국 사업으로 확대될 전망이다. 이는 경기도약사회가 지자체와 진행 중인 방문약사 서비스와 유사한 형태다. 국민건강보험공단과 약사회는 지난 8일 올바른 약물이용지원 사업을 위한 공동 협력(MOU) 사업을 체결하고 7월부터 시범사업을 시작한다고 밝혔다. 시범사업 내용은 약물의 올바른 사용관리, 유사약물 중복 검증, 약물 부작용 모니터링 등으로 약사가 환자에게 올바른 약물이용 서비스 제공하는 것을 골자로 한다. 대상자 기준은 만성질환(고혈압, 당뇨병, 심장질환, 만성신부전) 1개 이상 보유자 중 정기적으로 5개 이상 약물 복용자(투약일수 6개월 기준 90일 이상)다. 시범사업은 크게 4가지 모형으로 구성된다. ▲지역약사회 협업모델 ▲약사채용 모델 ▲의사와 약사 협업 모델 ▲장기요양시설 약사방문 모델 등이다. 지역약사회 협업 모델은 서울과 인천지역 6개 분회가 참여하며 ▲약사채용모델은 서울 중랑구, 고양 일산구 ▲의약사 협업모델은 경기 안산 ▲장기요양시설 약사방문 모델은 서울요양원이 시범사업 대상으로 잠정 확정됐다. 약사 서비스 업무는 총 4회 진행된다. 1회차 환자가정 방문상담, 2회~3회차 약국방문 또는 전화상담 4회차 환자가정 방문 상담 등이다. 약사 서비스 수가도 책정된다. 전국 사업으로 확대되면 약국이 조제료 외에 부수적인 약사상담료를 받을 수 있게 된다. 일본식 재택약사 서비스와 유사하다. 약사회는 올바른 약물이용 지원사업 참여약사 교육을 시작으로 사업 준비에 착수했다. 시범사업 종료 후 투약순응도, 인식도 향상, 참여자 만족도 등 평가를 거쳐 전국 확대 여부가 결정된다.

다양한 경쟁 약물이 출시돼도 여전히 관련 질환 치료제 중 높은 판매율을 차지하며 사람들의 선택을 받는 스테디셀러 치료제가 있어 주목된다. 특히 사람들이 쉽게 약국에서 구매할 수 있고, 비교적 자주 사용하는 피부 관련 질환 치료제는 제품력이 기반이 되어 소비자들의 미충족 수요를 충족시켜야 점유율을 유지할 수 있다. 여기에 더해 질환에 대한 올바른 정보와 치료법을 제공함으로써 소비자의 질환 인식 변화에도 많은 관심을 기울여야 한다. 손발톱무좀 전문 치료제 한국메나리니 풀케어는 2013년 국내 출시 1년 만에 매출 88억을 달성하며 지속적으로 성장했다. 현재까지 손발톱무좀 치료제 부문에서 5년 연속 판매 1위 자리를 놓치지 않고 있는데, 이는 우수한 약효와 신속한 침투력 및 편리한 사용법을 들 수 있다. 한국메나리니 풀케어는 임상을 통해 치료 3개월 후 환자군 77%에서 무좀균이 검출되지 않는 등 손발톱무좀 개선 효과를 입증했다. 또한 풀케어만의 다국적 특허기술로 두껍고 딱딱한 손발톱에도 약물이 강하게 흡착하고 빠르게 침투하기 때문에 기존 치료제들과 달리 갈거나 닦아낼 필요가 없어 사용하기가 편리하다. 무엇보다도 풀케어는 피부 무좀에 가려져 있던 손발톱무좀 치료제 시장을 개척한 원조 치료제로 소비자들의 질환 인식 변화를 끌어냈기 때문에 성공할 수 있었다고 볼 수 있다. 기존에는 손발톱무좀을 질환이 아닌 증상으로 오해해 치료를 방치하는 환자가 많았다. 피부 무좀 연고를 바르는 등 잘못된 방법으로 치료하기도 했지만 풀케어가 등장하면서 손발톱무좀에 대한 인식이 변화했다. 한국메나리니 관계자는 “많은 소비자가 풀케어 출시 이후 손발톱무좀을 질환으로 받아들여 치료하기 시작했다”며 “앞으로도 다양한 경로를 통해 소비자들에게 피부 무좀과 손발톱무좀의 차이점과 적절한 치료방법을 알릴 예정이다”고 전했다. 손발톱무좀 완치까지 손톱은 6개월, 발톱은 9~12개월이 걸리며, 이 때 매일 꾸준히 치료하는 것이 중요하다. 풀케어는 ‘Everyday 풀케어’ 애플리케이션의 알람기능 및 전문의와의 1:1 상담 등 다양한 기능을 통해 손발톱무좀 환자의 치료를 돕고 있다.