경기 평택시약사회(회장 박수길)은 2일 굿모닝병원과 건강검진 협약을 체결했다. 협약체결로 그동안 건강검진에 어려움을 겪던 회원약사들에 도움을 줄 전망이다. 검진대상자는 약사, 근무약사, 약사가족, 직원 등이며 할인된 금액에 검진을 받을 수 있다. 아울러 검진시간 예약을 통해 아침 7시 30분부터 검진이 가능해 약국 근무에 큰 차질이 없다는 게 특징이다. 굿모닝병원은 일반검진과 종합검진, 일반 진료에서도 시약사회 회원들에게 편의를 제공하기로 했다. 협약 체결에는 박수길 회장, 이배원 총무위원장. 황태선 감사, 강승천 자문위원이 참석했다.

의약품 약물유해 반응을 확인·평가하는 '지역의약품안전센터'에 관한 3가지 문제점이 드러났다. 첫 번째는 병원 내 약물 부작용을 보고할 의사·간호사가 시간적 여유가 없어 제대로 된 부작용 보고가 되지 않으며, 시스템 지원도 부족하다는 것이다. 두 번째는 보고건수는 늘었지만 중증 유해반응사례 등 중요한 보고는 많지 않다는 점, 마지막 세 번째는 정규조직으로 편성되지 않아 예산지원이 부족하다는 것이다. 4일 대한약물역학위해관리학회가 주최한 '지역의약품안전센터 현황과 발전방안' 발표자리에서 고영일 전남대·허규영 고려대 센터장은 "바빠서 보고가 되지 않는다" "양적으로만 성장했다" "정규 조직이 아니다" 등 그간 센터운영 의 고충을 토로했다. 의약품안전센터가 제대로 운영되기 위해선 현장에서 진료를 보는 의사와 간호사로부터 환자의 '약물유해반응'을 보고 받아야 하지만 실제로는 의사·간호사는 진료 등으로 복잡한 유해반응 보고서를 작성할 여유가 없다는 것이다. 고영일 전남대 지역의약품안전센터장은 "의사·간호사가 바빠 보고를 잘하지 못해 부탁도 하고 밥도 사고 해봤는데 여전히 어렵다"며 현장의 어려움을 소개했다. 고 센터장은 보고가 잘 되지 않는 가장 큰 이유로 "보고시스템을 이용해 유해반응을 보고하기 위해선 많은 정보를 기입해야 한다"고 내다봤다. 허규영 고려대 지역의약품안전센터장도 "약물감시를 하는 여러방법들이 있는데 대부분 자발보고에 의존을 하고 있다. 의사·간호사는 보고 안하면 그만이다. 문제가 있다고 본다"며 "능동적 시스템으로 유해반응 환자를 찾아내는 방법에 대해 고민이 된다. 의약품과 의료정보 연계 분석이 필요하다"고 제안했다. 고 센터장이 운영하는 전남대 센터는 이런 문제를 해결하기 위해 '원클릭 시스템'을 도입했다고 한다. 또 다른 문제는 지역의약품안전센터가 전국 주요 거점별 총 27개 센터로 확대되는 등 규모면에서 성장했지만 그 속을 들여다보면 실속이 없다는 지적이다. 고 센터장은 "강조하고자 하는 것은 국내 보고건수가 기하급수적으로 늘었지만, 사실 보고가 필요없는 수준이 너무 많다는 것이다"며 "올해 센터장 회의를 했는데 항히스타민 먹고 졸음이 오거나, 약 먹고 배가 아프다는 것도 보고됐다"며 질적 하락에 대해 우려했다. 그는 "현재까지 양적인 증가는 잘 됐지만 실속있는 결과가 나와야 한다. (환자)안전이 더 중요하다"고 강조했다. 지역의약품안전센터가 병원 내 임시조직으로 운영된다는 점도 문제로 지적됐다. 지원부족 등으로 약물유해반응을 확인하더라도 환자를 제대로 추적하기 어려우며, 앞으로 의약품 부작용 피해구제 등에 휘말릴 수 있다는 것이다. 이진호 대한약물역학위해관리 학회장은 "일부 병원에서는 연구비 지원 등 임시조직으로 운영되는 곳이 적잖이 있다. 의약품 부작용에 의한 피해구제제도가 시행 중인데, 중증사례 추적과 관련해 피해구제 신청이 들어올 것으로 예상된다. 중증사례를 추적해 데이터를 모으지 않으면 피해구제 금액 산정에 오차가 생기는 등 적잖은 혼선이 올 수도 있다"고 경고했다. 이어 "한국의약품안전관리원에서 지역센터에 대한 예산지원은 식약처나 기재부 정책 한계 등 규제로 현상유지도 어렵다. 내부지원을 좀 더 끌어낼 수 있는 노력이 필요하다"고 덧붙였다. 허규영 고려대 센터장도 "공식 조직이 아니어서 애로사항들이 있다.다른 센터처럼 원내 협력체계를 구축하기 위해 노력하고 있으며, 원외 협력병원시스템을 활용해서 지역 의·약사와 네트워크를 구축하고 있다"고 덧붙였다. 이 학회장은 "수술 이상으로 치료면에서 큰 역할을 하는 게 약물안전인데 그동안 간과되어 왔던 게 사실이다"며 "환자안전이 약물에 의해 위협받는 것을 감안하면 약물 안전관리를 위한 시설과 인력 등에 대한 예산지원이 훨씬 더 커져야 한다"고 주장했다. 이날 발표된 한국의약품안전관리원 자료에 따르면 2015년 지역센터에서 보고한 이상사례 보고건수는 19만8037건이었지만 부작용 추적사례는 1.0%에 불과했다. 현재 지역의약품안전센터는 전국 주요 거점별 총 27개 센터가 지정되어 있다. 서울이 8곳(서울성모·고대구로·삼성서울·서울아산·연대세브란스·중앙대·한양대)으로 가장 많다. 인천·경기 4곳, 광주·전라 3곳, 대전·충청 2곳, 대구·경북 2곳, 부산·울산·경남 4곳, 강원 1곳, , 제주 1곳, 기타 2곳 등이다.

숙명여자대학교 약학대학 총동문회(회장 김진선)는 3일 명동 스모가스에서 '2017년도 초도이사회'를 갖고 사업계획안과 예산안을 심의했다. 김진선 회장은 "동문들의 참여와 관심이 동문회와 모교 발전의 초석이 된다"며 "20대 동문회 회기를 이끌어 나가는데 있어 동문들의 지속적인 사랑을 부탁드린다"고 말했다 동문회는 이날 36회 동문재회의 날 및 23회 동문 회갑연을 오는 12월 4일 밀레니엄 서울 힐튼호텔에서 개최하기로 협의했다. 한편 이날 행사에는 우명식, 박길자, 이종희, 정형숙, 김경자, 박정자, 조순분, 송경희, 이진희, 김옥희, 김종희 자문위원 등 70여명이 참석했다.

강원도약사회(회장 이경복)는 3일 강원대 약대 학장실에서 약학대학 재학생들에게 장학금을 전달했다. 이번 장학금 수혜를 받은 학생은 약대 재학생인 박명훈(5학년) 학생과 안계찬(5학년), 장지영(4학년) 학생이며 이들은 장학금과 장학증서를 전달받았다. 이날 전달식에는 이경복 회장과 손순주 부회장, 박해일 강원대학교 약학대학 학장, 조현종 강원대학교 약학대학 부학장이 참석했다. 한편 이경복 회장은 장학금 전달식 후 강원대 약대 전통 행사인 팜페스타에 참석해 학생들을 격려했다.

권리금 관련 4억원 손해배상 소송에 나섰다가 1심에서 전부 패소했던 약사가 항소심서 부분 승소, 3억원을 돌려 받을 수 있게 됐다. 서울고등법원은 A약사가 제기한 손해배상 항소심에서 1심 판결을 변경해 부분 승소 판결을 내렸다. 2008년 B약사는 서울 한 상가에 보증금 6500만원, 월세 220만원에 임대차계약을 맺고 약국을 개설했다. B약사는 2012년 무렵 건물주에게 부탁해 임대차 계약 명의를 C약사로 변경했다. 사건 원고인 A약사는 2013년 3월 D씨가 운영하는 공인중개사 사무소 직원 E씨의 중개로 B약사에게 권리금 3억8000만원에 103호 약국을 양수한다는 계약을 체결했다. 계약에 따라 A약사는 B약사에게 권리금을 지불했고, 보증금 7000만원, 월세 300만원에 2013년 9월부터 약국 운영을 시작했다. 그러나 B약사는 2013년 8월 경 건물주에게 이 사건 임대차계약의 임차인 명의만 친척인 원고로 변경해 달라고 요청했다. 이후 황당한 일이 발생했다. 2014년 1월 건물주가 사건 약국에 약을 구매하러 갔고 단순히 임차인 명의만 변경된게 아니라 원고가 실제로 약국을 운영한다는 사실을 알았다. 약 1년후 건물주는 이 사건 건물을 2015년 1월 경 매각을 했고 같은 달 A약사는 약국자리를 건물주에게 인도했다. 이에 A약사는 사건 계약에 따라 B약사는 원고에게 건물주와 정상적으로 임대차 계약을 체결하게 할 의무를 부담한다며 원고에게 손해배상금으로 약국 권리금 3억8000만원을 지불해야 한다고 주장했다. 그러나 A약사는 1심에서 패소했고 다시 고등법원에 항소해 부분 승소했다. 고법은 "원고인 A약사가 건물주에게 임차인의 지위를 주장하지 못한채 이 사건 약국을 인도하면서 권리금 계약에 따른 권리를 종국적으로 취즉하지 못했다"며 "다만 약 16개월 동안 이 약국 건물을 운영했다는 점을 감안해 3억8000만원의 60%인 2억2800만원을 B약사가 A약사가에게 배상해야 한다"고 판시했다. 아울러 고법은 "부동산중개소 업자와 직원도 원고에게 확인, 설명의무를 다하지 ?鳧?만큼 3억8000만원의 20%인 7600만원을 지급해야 한다"고 말했다. 원고 변호를 맡아 사건을 부분 승소한 우종식 변호사(가산법률사무소)는 "정상적인 임대차 계약은 권리금 계약의 본질을 이루는 것으로 임대차계약상 문제가 있다면 양도인은 손해배상을 할 수 있다"며 "권리금 계약을 하는 경우 임차권 양도 계약을 하는 것은 보호기간을 줄일 수 있으므로 가능하면 신규로 임대차 계약을 체결해야 한다"고 말했다. 우 변호사는 "컨설턴트(중개보조원)나 공인중개사도 권리금 중개 업무만 할 때에도 계약의 본질을 이루는 임대차 계약에 대한 설명의무가 있다"며 "이를 위반해 발생한 손해는 배상할 의무가 있다"고 언급했다. 컨설턴트(중개보조원)와 공인중개사는 원고로부터 1000만원 만 지급받았으나 손해배상은 7800만원이 인정됐다는 점도 주목할 만 하다. 우 변호사는 "같은 사건도 보는 시각에 따라 완전히 바뀔 수 있다"며 "일반적인 민사사건에 있어서는 한 분이라도 더 자기 사건에 신경을 써주는 변호사를 만나는 것이 중요하다"고 조언했다.

한미약품이 국내 제약사로는 처음으로 골다공증치료제 ' 에비스타(라록시펜염산염)'의 입자크기와 관련된 결정특허를 극복했다. 이 특허는 2017년 3월 20일까지 유효해 후발주자 약물의 차단막으로 활용되고 있다. 4일 업계에 따르면 특허심판원은 지난 2일 한미약품이 에비스타 결정특허에 제기한 소극적 권리범위확인 청구를 인용했다. 이로써 한미약품의 동일성분 제품은 해당 특허와 무관하게 판매할 수 있는 기반을 마련했다. 한국다케다의 에비스타는 국내 골다공증치료제에서 가장 많이 판매되는 제품이다. 올해 3분기 누적 원외처방액은 110억원으로, 비스포스포네이트 계열의 경쟁약물들을 제치고 1위에 올라 있다. 시장에서는 비스포스포네이트 계열 약물들의 골절 등 부작용 우려로 비교적 안전한 SERM 계열의 에비스타를 선호하는 분위기다. 에비스타 실적이 증가하면서 국내 제약사들도 꾸준히 후발약물에 관심을 보여왔다. 하지만 특허에 가로막혀 조기에 신제품을 출시할 수 있는 상황이 아니었다. 이에 일동제약과 알보젠코리아는 비타민D가 결합된 복합제 개발로 선회전략을 쓰고 있다. 이들 약물은 현재 임상이 진행 중이다. 한미는 국내사 중 유일하게 특허소송에 돌입해 성공적인 결과를 얻었다. 다만 특허소송 승소가 시장에서 성과로 이어질지는 미지수다. 이미 종근당, 경동제약 등 몇몇 제약사의 제네릭약물이 나와 있지만, 시장에서는 여전히 오리지널약물이 강세를 보이고 있기 때문이다. 한미약품도 동일성분 '라록스펜정'을 출시하고 있으나 3분기 누적 6억원 원외처방 실적에 그치고 있다. 다만 신규 제네릭약물들은 허가-특허연계제도로 인해 시장발매에 제약이 있는만큼 특허종료 전까지는 비교한 수월한 경쟁 속에 제품판매를 할 수 있다는 이점은 있다.

앞으로 건강기능식품을 먹고 피해를 입은 소비자들이 20명이 넘으면 정부에 위생검사를 직접 요청할 수 있게 된다. 건기식 생산업체는 원재료 진위여부를 검사하고, 그 기록을 2년 이상 보관해야한다. 특히 건기식 이력추적관리 의무 대상자 기준이 기존 연 매출액 10억 이상에서 1억 이상으로 확대된다. 올해 매출액을 기준으로 오는 2018년 6월부터 시행될 전망이다. 4일 식품의약품안전처는 이같은 내용을 중심으로하는 건강기능식품법 시행령 및 시행규칙 일부개정안을 입법예고했다. 오는 12월 14일까지 업계 의견을 듣는다. 지난해 가짜 백수오 파동 이후 개정한 건기식법 시행에 따른 후속 조치다. 식약처는 건기식법 개정 이후 기능성 원료의 안전 등에 대한 관리기준을 강화했다. 이번 개정안은 5건의 시행령과 26건의 시행규칙이 바뀌거나 신설됐다. 같은 품목을 섭취하고 같은 피해를 입은 20명 이상 소비자는 식약처나 지방 식약청에 위생검사를 요청할 수 있다. 식약처는 절차에 따라 업체에 검사를 명령하며, 업체는 명령일로부터 20일 이내 검사를 마쳐야 한다. 저품질 건강기능식품 생산자나 품질관리 기록·보관 위반 시 부과되는 과징금 기준이 강화되고 소비자의 건기식 위생검사 요청 절차가 명확화됐다. 건기식 품질관리인은 직무수행 내역 등 기록·보관 결과를 2년간 보관해야 한다. 생산·작업기록을 허위 작성하면 과태료 100만원이 부과된다. 유통·판매업자도 불량 건기식 회수 의무가 생겼다. 유통판매나 일반판매업 영업자는 건기식 품질이 불량하거나 안전성·기능성에 문제가 있으면 스스로 회수한 뒤 기록을 2년간 보관해야 한다.

환경호르몬이 과다 함유되거나 품질이 낮은 찜질팩이 유통됐다는 보도에 약국들도 주의가 요구되고 있다. 3일 한국소비자원은 시중에 유통되고 있는 18개 찜질팩을 조사한 결과 9개 제품에서 환경호르몬으로 추정되는 DEHP 등 유해물질이 검출됐다고 발표했다. 보도 즉시 해당 제품 생산업체들은 확인작업에 들어갔다. 대부분 '우선 회수' 조치에 들어갔으며, 문제된 제품 생산업체가 생산한 다른 제품도 회수에 돌입했다. 일부 생산 업체는 3일 저녁 판매업체에 공문을 발송, 제품 회수에 들어간다고 공지했다. 소비자원 발표 이전까지 해당 제품들은 생산 업체도 대부분 문제점을 인지하지 못한 것으로 알려졌다. 일부 업체는 과거 한차례 시정 조치를 거쳐 전량 회수한 후 정상 제품을 유통했음에도 이번 발표에 포함돼 곤혹을 겪고 있는 것으로 알려졌다. 또 일부 업체는 유해물질 포함 가능성이 있는 모든 제품을 회수하거나 단종시킬 계획까지 검토하고 있다. 우선 약국은 큰 여파를 피해갈 것으로 보인다. 부산의 한 약사는 "이번 찜질팩들은 약국이 주로 판매하는 제품은 아니다"라며 "큰 영향은 없을 것으로 보인다"고 설명했다. 다른 온라인몰이나 판매 업체들도 추이를 지켜보고 있다. 한 약국 프랜차이즈 관계자는 "약국보다는 의료기기 판매상을 주요 유통망으로 하던 터라 마트, 할인판매점 등 다른 유통채널들이 영향을 받을 것으로 보인다"며 "문제 가능성이 있는 제품은 우선적으로 회수하고 있다"고 말했다. 이어 "회원 약국 중에도 관련있는 찜질팩이 있는지 확인하고 있다"며 "한차례 치약 파동을 겪은 만큼, 찜질팩 판매 시즌을 맞아 불량 제품들로 인해 전체 제품에 대한 불신이 생기지 않을지 우려된다"고 덧붙였다.