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폐의약품으로 둔갑한 도매 재고약...지자체도 고심일부 의약품 유통업체가 불용재고약을 가정용 폐의약품으로 폐기 처리하자 지자체가 대책 마련에 나섰다. 지자체의 폐의약품 수거 사업은 약국 또는 보건소를 활용해 가정에서 남은 약을 수거하고, 공동으로 폐기처리해 환경오염을 예방하기 위한 정책이다. 하지만 22일 원주시에 따르면 일부 유통업체들이 사업장폐기물배출자 신고 기준에 가로막혀, 재고약을 폐의약품으로 처리하는 경우를 확인했다. 시 관계자는 "법령상 사업장폐기물배출자 신고를 하기 위해서는 일 300kg 이상이 발생하거나, 다량으로 한번에 5t 이상이 발생해야 한다"면서 "그런데 이에 못미쳐 신고를 하지 못하는 경우 돈을 주고 폐기하려고 해도 처리업체에서 받아주질 않는다"고 설명했다. 시 관계자는 "시민이 폐의약품으로 배출한 약의 경우에는 먹다 남은것들이다보니 포장이 뜯어져있는 경우들이 많은데, 일부 박스채로 가져오는 경우들이 있어 업체의 폐기를 파악할 수 있었다"고 말했다. 이와 관련해 최근 시는 개인사업자의 폐기 처리 비용을 지자체가 대신 지불하고 있다는 지적을 받았다. 관계자에 따르면 시민이 배출한 의약품과 유통업체에서 나온 양을 합쳐 1년에 약 1.8t 규모였고, 이에 대한 처리 비용은 약 180만원이었다. 관계자는 "(사업장폐기물배출자 신고를 못 해)소매업체가 재고약을 처리하려고 해도 할 수 없는 경우들이 있어 해결을 해보려고 노력중"이라며 "폐기를 원하는 업체들의 공동배출로 유도를 해서 신고처리할 수 있는 방안을 가지고 관련 협회와 논의중이다"라고 밝혔다. 아울러 관계자는 "궁극적으로는 도매업체의 약들도 제조사에서 전부 회수해가면 문제가 생기지 않을 것"이라고 말했다. 이와 관련 강원도의약품유통협회 관계자는 "원주시청 관계자와 만나 폐기의약품에 대해 얘기를 나눴다. 구체적인 내용은 추가로 공문을 받기로 한 상태"라며 "폐기 대책에 대해서는 이후 시와 더 논의를 해볼 문제라며, 먼저 공문을 받게되면 원주시 비회원사를 포함 유통업체들에 전부 전달할 예정"이라고 설명했다. 이 관계자는 "제조사 정산이 안되면 아예 회수조치를 하지 않는 유통업체도 있지만, 그렇지 않고 회수해서 쌓아둬야 하는 업체들도 있다. 업체마다 다른 입장이 있어 의견을 모을 예정"이라고 전했다. 또다른 유통업계 관계자는 "대부분 업계에서 어쩌지 못 하고 창고에 계속 쌓아둔다. 새로 약을 들여놓기 위해 손해를 감수하고 궁여지책으로 불용재고약을 버리는 일이 생기는 것"이라며 "반품약에 대해 제대로 정산이 이뤄질 수 있도록 근본적 대책을 마련해야 한다"고 덧붙였다.2019-02-21 20:06:08정흥준 -
"김순례 제명하라"...약사 1000명 서명 국회 전달'5.18망언'으로 논란이 된 김순례 자유한국당 의원에 대해 약사 1000명이 제명을 촉구하는 서명을 작성, 국회에 전달한다고 밝혔다. '김순례 국회의원 제명을 요구하는 약사 1000인 서명운동본부'(이하 서명운동본부)는 21일 본부를 결성해 1000명 서명이 모두 취합됐다는 사실을 알리고, 김 의원 제명을 강력 촉구했다. 서명운동본부는 이번 서명에 광주지역 약사들의 참여가 많았으며, 광주 한 약사의 '광주시민으로서 5.18을 경험한 현장을 지켜봤던 한 사람으로 도저히 용납 할 수 없는 망언이라고 생각하며 이런 사람이 국회에서 우리를 대변하여 정치를 한다는 것에 동의할수 없다'는 메시지를 전했다. 성명을 통해 서명운동본부는 "자유한국당 김순례의원은 광주 시민들이 목숨 받쳐 지켜온 이 땅의 민주주의와 그 정신을 훼손하였으며 피해자들을 다시 한 번 고통스럽게 만들었다"고 강조했다. 그러면서 서명운동본부는 광주민주화운동이 민주주의의 역사며, 끔찍한 국가폭력이었다고 상기시켰다. 서명운동본부는 "피해와 상처가 아물지 않은 사건에 대해 희생자들을 위로하기는커녕 ‘세금 축내는 이상한 괴물집단’이라고 말한 김순례 의원의 행동은 시민의 건강을 책임지는 약사로서도, 희생자 앞에 숙연해지기 마련인 한 명의 인간으로서도 상식과 도리를 벗어난 행동"이라고 설명했다. 이어 서명운동본부는 "우리 사회의 약자들을 향한 김순례의원의 이와 같은 망언들을 더 이상 용납할 수 없다"며 "힘 없는 국민에게 고통을 주고 허위 주장을 일삼는 김순례 의원은 더 이상 국민을 대표하여 국회의원직을 수행할 자격이 없다"고 지적했다. 또 서명운동본부는 "이에 우리는 김순례 의원을 즉각 국회의원에서 제명할 것을 요구한다"며 약사들에게 "김순례 국회의원을 즉각 제명하여 피해자들의 인권을 회복하고 광주민주화운동의 정신을 지켜나갈 수 있도록 이 서명에 함께 나서주시기를 간곡히 호소한다"고 강조했다.2019-02-21 19:36:23정혜진
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"손톱 크기 정제 0.333T 분할처방 보면 참담한 심정""분할조제가 꼭 필요하다면 약사도 수긍 안 할리 없습니다. 일부 의사들이 굳이 분할조제 낼 이유가 없는데도 환자에 적은 본인부담금을 제공, 의료기관 유입률을 높이기 위해 내는 경우가 다반사에요. 특히 의사는 고함량 분할처방이 가능하고, 약사는 분할조제 시 임의 대체조제로 불법 처분된다는 점도 불합리합니다." 의약분업 이후 끊임없이 논란된 '의약품 분할조제'는 약효·안전성을 담보할 수 없을 뿐더러 약국의 경제적 손실과 약사 건강을 위협하는 요인으로 꼽힌다. 일반적인 정제 분할도 정교한 조제가 어렵지만, 손톱보다도 작은 크기의 약이 분할 처방되거나 0.5T, 0.333T, 0.25T가 담긴 90일 이상 장기 처방전을 받아든 약사들은 참담한 심정이라고 말한다. 주로 소아과 인근 약국들의 골칫거리였던 가루약 처방전은 최근 조제 수가가 신설되면서 일정부분 불합리점이 개선됐다는 평가가 나오지만, 분할약 처방 이슈는 여전히 제자리 걸음이라는 비판이 나온다. 21일 서울 한국제약바이오협회에서 열린 '국민 건강보호를 위한 분할 의약품 관리 방안' 심포지엄은 약국 현장에서 분할약 처방전을 맞닥뜨렸을 때 발생하는 문제점을 조명했다. 발제자들은 무분별한 분할약 처방은 의약품 함량 균질성을 훼손해 환자 치료효과를 저해할 뿐만 아니라 일부 의약품은 조제약사의 과다한 노동을 유발하거나 건강을 위협한다고 주장했다. 발제 후 토론에서는 전국약사연합 박덕순 대표(약사), 대한약사회 지역의약품안전센터 이정민 약사, 건강보험심사평가원 김동숙 위원, 보건복지부 김정연 서기관 등이 참석해 분할 조제의 문제점을 진단했다. 박덕순 대표는 일부 의사의 분할 처방을 강력하게 비판했다. 저함량 의약품이 시판·유통중인데도 구태여 고함량약을 분할 처방내는 것을 수긍하기 어렵단 취지다. 박 대표는 일부 의사가 분할 처방하는 이유를 환자 본인부담금을 줄여 병·의원으로 유인하기 위한 목적으로 바라봤다. 같은 약이라도 함량 대비 약가가 달라 분할약 처방이 환자 본인 부담금 차이를 유발한다는 점을 악용하는 의사들이 있어 문제란 견해다. 박 대표는 분할 처방은 결국 저함량약 존재를 부정하는 것이자 환자 건강에 위해를 가하는 행위라고 피력했다. 특히 의사는 아무 규제나 장벽 없이 분할약 처방전을 원외처방 할 수 있는 대비, 약사가 의사 처방전과 동일한 용량의 의약품을 자체 분할조제 하면 임의 대체조제로 불법 처분 대상인 현행 정책도 큰 문제라고 했다. 박 대표는 "6년제 약대생들이 실습와서 드러내는 가장 큰 불만이 약 쪼개는데 지나친 시간과 노동력이 투입된다는 점"이라며 "아무리 좋은 분절기를 줘도, 아무리 정교하게 자르려 애 써도 약을 망치기 일수다. 손해는 모두 약사 몫"이라고 강조했다. 이어 "일부 의사는 환자 부담금을 줄이는 목적으로 분할 처방을 한다. 정부는 가이드라인이나 규제책을 마련해야 한다"며 "분할 처방이 꼭 필요하다면 분할약 수가를 신설하고, 약사의 대체조제 역시 불법이 아닌 합법화해야 한다"고 덧붙였다. 지역의약품안전센터 이정민 약사 역시 의사 분할 처방 시, 약사 동의를 구하는 제도를 마련해야 의약사 상호이해도를 높이고 불필요한 분할약 처방을 근절할 수 있다고 진단했다. 최근 적용된 가루약 조제 수가 역시 의사가 반드시 동의하고 산제 처방에 체크해야만 약사가 조제 후 수가를 받을 수 있는 만큼 분할약도 마찬가지 정책을 적용해야 한다는 논리다. 특히 이 약사는 기본적으로 의약품은 분할 순간부터 수명이 급속도로 줄어들 뿐더러 오염 위험도 급증한다고 했다. 이 약사는 "분할약은 분할 정확도와 상관없이 함량 불균형과 오염을 유발한다. 와파린 같이 치료영역이 좁은 약은 분할 시 정확도가 요구돼 해외는 다양한 함량을 시판중"이라며 "무엇보다 분할약 복용 환자의 체내 약물 최대 용해도가 순식간에 올라가는 부작용 사례가 유발될 수 있어 문제"라고 설명했다. 이 약사는 "수 개월 단위 장기처방전에 분할 조제가 포함되면 보관과정에서 오염, 습기, 광선으로 급속도로 변질될 수 있다"며 "또 손톱 보다 작은 약을 분할 처방하거나 약사가 분할 조제 시 크고 작은 부상을 입거나 분진으로 호흡기가 망가지는 사례도 빈번하다"고 했다. 심평원 김동숙 위원은 분할 주의약이 지난해 통계를 기준으로 1559품목에 달하며, 처방전에 분할약이 포함된 경우가 10%를 크게 상회한다고 밝혔다. 김 위원은 "다행히 분할 금지약인 서방정을 분할 처방내는 사례는 드물지만, 정책연구소가 발표한 10% 보다는 훨씬 많은 비율의 분할 처방전이 발행되고 있다"며 "성인 환자의 정제·캡슐제 분할이 매우 많았는데, 처방 원인 설문조사나 인터뷰 등으로 분할 처방이 수치화·계량화 돼야한다"고 강조했다. 김 위원은 "무엇보다 환자와 국민이 분할약이 보유한 문제를 알 수 있도록 맞춤형 정보가 다양하게 마련돼야 한다"며 "생산 단계 부터 제도가 개선돼 다빈도 분할약은 소용량이 생산될 수 있도록 선순환 구조를 만들어 나가야 할 것"이라고 했다. 복지부는 일선 병·의원이 약국에 0.333T짜리 분할 처방전을 내고 있어 문제라는 점을 분명히 했다. 약사들의 분할 조제 고통에 공감하면서도, 분할약에 가이드라인이나 법 등 규제를 적용하는 것은 최후의 보루이자 극약처방으로 바라봐야 한다고 했다. 특히 분할 조제 수가 반영에 대해서도 산제와 마찬가지로 긍정적으로 바라보고 있다고 밝혔다. 일선 의료기관과 약국이 분할 처방을 놓고 이유·필요성·현황·문제점 등을 상호 논의하며 소통량을 늘려나가는 게 문제해결의 첫걸음이라는 게 복지부 시각이다. 약무정책과 김정연 서기관은 "병·의원의 불합리한 처방이나 0.333T 등 지나친 분할 조제 요구로 약국이 몸살을 앓고 있는 사실을 인식하고 있다"며 "최근 산제는 이런 문제 해결을 위해 수가가 반영된 것으로 안다. 분할 조제도 제도적으로 수가 반영돼야한다고 생각한다"고 말했다. 김 서기관은 "다만 의사들이 과연 약국 현장에서 분할약 문제점을 모두 알고 있을 것이란 생각은 안 든다. 아마 다양한 약 별 조제 특수성을 모르고 처방하는 의사가 많을 것"이라며 "이를 해결하려면 의사와 약사가 서로 대화하는 게 중요하다. 단순히 의협, 약사회 차원의 문제가 아니라 실제 지역의·약사 간 커뮤니케이션이 분할약 해법이 될 수 있다"고 제언했다. 이어 "가이드라인이나 법령 필요성을 이야기 하는데, 이는 굉장히 많은 현장 목소리와 경험, 사례가 축적돼야 한다. 오래걸릴 뿐더러 어렵단 얘기"라며 "약사회 차원에서 소비자에게 분할약 정보를 전달하는 것도 강력추천한다. 필드 의사와 대중이 모르는 부분이 많을 것"이라고 했다.2019-02-21 17:31:05이정환 -
양천구약, 신임 집행부 확정...상견례 진행서울 양천구약사회(회장 최용석)는 지난 19일 상임이사회와 신임 집행부 상견례를 갖고 상반기 행사 등을 논의했다. 신임 부회장으로 박종명(약국·약국경영·보험·정통), 유호성(총무·정책·홍보·윤리), 최옥희(문화복지·보건환경·청년), 정영미(건식/한약·학술·의약품안전사용교육), 여윤정(여약사) 약사가 선임됐다. 또 상임이사로 오형수(총무), 김성윤(윤리), 김창완(정보통신), 노재호(약국), 김병록(정책), 최현정(여약사), 이승운(학술), 차은정(보험), 김성민(건식/한약), 민재원(홍보), 이수진(청년), 박서경(문화복지), 김대성(약국경영), 남승연(의약품안전사용교육), 홍선애(보건환경) 약사를 각각 임명했다. 최용석 회장은 "임원들 간 빠른 소통을 통해 모두 마음을 열고 의견을 공유하고 함께 고민하며 지혜를 나눠 문제를 해결해가는 양천구약사회를 만들자"며 "회원들의 약사회, 관심과 참여로 선순환 하는 약사회가 될 수 있도록 임원 모두 힘써달라"고 당부했다. 이어진 회의에서 구약사회는 2019년 사업계획 확정(안)과 초도이사회 및 선구자모심 척사대회 개최 건 등을 논의하고, 내달 16일 초도이사회 및 선구자모심 척사대회를 개최하기로 했다.2019-02-21 16:30:33정혜진 -
"1% 초과 카드 포인트가 리베이트?"…약사들 불만 고조복지부가 국정감사 지적사항에 대한 후속조치로 카드사로부터 1% 초과 마일리지를 받고 있는 약국에 대한 조사 입장을 밝히자, 약사들은 시장 논리에 따른 카드사의 마일리지 지급으로 리베이트는 아니라고 입을 모았다. 현재 약국들은 약 1% 이상의 마일리지를 카드사로부터 제공받고 있는데 이는 카드사의 시장논리에 따른 결정이라는 주장이다. 이에 경기의 A약사는 "약사들은 천만원 단위에서 억단위로 결제를 하게 되는 경우가 있는데, 당연히 혜택이 조금이라도 더 좋은 카드를 찾게 되는 것이 당연하지 않냐"면서 "1%만을 놓고보면 피해갈 수 있는 약국은 없을 것"이라고 말했다. 이어 "약사가 혜택을 비교적 더 받고있다고 해도 그건 개인사업자가 이 정도로 큰 금액을 결제하는 경우가 적기 때문"이라며 "결국 카드수수료를 낮춰서 카드사들이 힘들다고 하자, 카드사 살리기에 나섰고 이에 약국만 죽어나는 모양새"라고 지적했다. 정부의 실태조사 소식이 전해지자 일부 약사들 사이에서는 ‘팜 또는 메디’가 들어간 카드는 더 위험한 것이 아니냐는 얘기까지 돌고있다. 이 약사는 "원래 카드사에서 혜택을 주면서 이용객을 늘리려고 했던건데, 이제와서 그것 때문에 약국을 문제삼는 건 앞뒤가 맞지 않다"고 말했다. 카드사에서 약국에 제공하는 혜택을 왜 복지부가 문제삼는건지 모르겠다는 의견도 나왔다. 아울러 마치 약국이 불공정거래에 결탁한 것처럼 몰고간다며 우려를 표했다. 인천의 B약사는 "영세약국들은 환자들이 지불하는 카드 결제 수수료 때문에 마이너스인 경우도 많다. 정부는 카드사의 영업적 이익을 조절하는데 타켓을 둔 정책을 펴야하는데 마치 약국이 불공정거래에 결탁한 것처럼 몰고가고 있다"고 토로했다. 이 약사는 "카드사가 포인트 제공문제를 결정할 땐 시장 논리에 의해 소비자에게 돌려주는 것으로 의약품 결제 시 카드포인트로 받는 수익은 전부 종합소득세 신고에 따라 세금도 남부하고 있다"고 설명했다. 한편 복지부는 지난 1월 금융위원회에 협조 요청을 하고, 같은 달 25일 금융감독원 회의를 통해 카드사와 유통업체 실태조사 계획을 수립했다. 실태조사 주요 항목은 ▲의약품도매상의 가맹점 수수료율 ▲도매상에서 결제한 약국의 정보 ▲부가서비스 제공 내역 ▲카드 상품별·회원별 도매상 매출 내역 등이다. 여기서 핵심은 ▲도매상이 카드사에 제공하는 수수료율 ▲약국이 카드사로부터 받는 적립 점수다. 정부는 여기서 도출된 결과를 교차분석해 약사법 상 규정된 마일리지 한도 1%를 넘는 약국과 금액 등을 파악해 리베이트 정황이 나타날 경우, 해당 약국까지 조사에 착수할 방침이다.2019-02-21 11:57:09정흥준 -
약효 하락·안정성 위협...0.5정 분할조제 해법은?환자 복약순응도·치료효과 향상을 저해하는 고질적 병폐로 꼽히는 '분할 의약품' 정책규제가 크게 미흡하다는 비판이 나왔다. 특히 호르몬제 등 일부 약은 분할 담당 약사의 치명적 위험을 유발하고 약제비 절감 효과 마저 전무한데도 분할조제 처방전 발행이 관행화돼 문제라는 지적이다. 21일 의약품정책연구소(이사장 조찬휘, 소장 김대원)는 한국약제학회(회장 이범진)와 함께 서울 한국제약·바이오협회에서 '국민 건강보호를 위한 분할 의약품 관리 방안' 심포지엄을 개최했다. 발제자로 나선 의약품 전문가들은 국내 분할약 정책이나 규제가 제대로 된 근거를 제시하지 못한 채 간신히 외형만 유지하는 수준이라고 전제했다. 미국FDA나 유럽EMA 등 선진국이 약물 분할·분쇄 관련 세부적이고 강력한 규제책과 대중 홍보책을 펼치고 있는 것과 비교해 부실하다는 얘기다. 무엇보다 정제·캡슐제의 분할·가루 조제가 치명적 위험성을 내재했다는 인식 자체가 사회 전반적으로 부족하다는 게 의약품 전문가 중론이다. "분할약, 용량 균일성·안정성 일제히 하락" 우석약대 이미경 교수(약제학회 사무총장)는 약학적으로 분할약 이슈를 살피려면 우선 의약품을 제형화하는 목적부터 짚어봐야 한다고 했다. 제형화는 정확한 용량, 약물 안전성·안정성, 복용편의성, 생체이용률 증진 등 이점을 제공, 환자 치료효과 극대화가 궁극적 목표라는 것이다. 특히 이 교수는 정제를 분할하면 자르거나 부수는 과정에서 의약품이 떨어져 나가는 질량·함량 손실이 불가피해 환자 치료에 부정적이라고 분명히했다. 구체적으로 항응고제, 와파린, 고지혈제 심바스타틴, 협심증약 메토프롤롤 수시네이트산·타르타르산염, 항우울제 시탈로프람, 고혈압제 리시노프릴을 절반으로 분할했을 때 함량은 30%에 채 못 미치는 결과가 나타났다고 했다. 함량 미달률 결과는 정제 분할선 유무나 정제 분할법 여부와 상관없이 모두 FDA가 제시한 합격선을 넘지 못한 것으로 확인됐다. 또 정신신경계약 올란자핀은 분할선이 없고 수분에 과민해 분할 시 불안정성이 크게 올라 분할 조제하면 환자 약효와 직결되는 용출변화 가능성이 높아진다. 항응고제 와파린이나 유방암약 레트로졸은 각각 혈액 응고와 생체 호르몬 변화에 영향을 미쳐 분할·분쇄 약사 안전에 위험한 약물인데도 무차별적으로 분할 처방되고 있다. 이 교수는 "분할약은 기본적으로 함량균일성이나 치료효과 동등성 담보가 안 된다. 수분·빛에 노출돼 약물이 분해되거나 취급자(약사) 안전문제 우려도 커진다"며 "용량변동이 환자 혈중농도에 미치는 영향이 비교적 적다는 연구는 작용지속기간이 긴 약만을 대상으로 제한적 연구가 이뤄졌다"고 설명했다. 이 교수는 "치료역이 좁거나 약이 불안정하거나 자주 투약하는 반감기가 짧은 약, 복합제 등은 분할조제가 부적절하다"며 "분할선이 없거나 정제가 작고 모양이 불규칙하고, 쓴 맛 차폐를 위해 코팅한 제형도 분할해선 안 된다"고 했다. "분할약, 세부 규제 없고 보험약가·제조원가 등 제약사 정책도 전무" 임상현장에서 분할 처방·조제가 자주 이뤄지는데도 의약품 분할 관련 세부 규제사항이 없고 처방 시 주의만 고지하는데 그친다는 비판도 나왔다. 대웅제약 박상용 매니저는 제약사 시각에서 분할약 품질보증 방안을 제시했다. 박 매니저는 분할조제는 용량 조절이 불가피한 어린이·노약자 등에 효과적이고, 약물경제적 이익을 유발할 수 있는 강점과 함께 의약품 안전성·유효성과 오염·부작용 확률을 높이는 약점을 동시 보유했다고 압축설명했다. 다만 국내 규제상 의약품 분할 관련 제약사의 법적 품질보증 요구사항이 없고, 허가 시에도 별도 검증이 이뤄지지 않는다고 했다. 무엇보다 제약사가 분할 처방·조제를 막기위해 다양한 용량의 약을 만들고 싶어도 보험약가제도와 제조원가 문제로 현실적으로 어렵다고 강조했다. 박 매니저는 "제약사는 자사 의약품의 분할 사용 관련 최소 안정성 기준을 수립해 관리할 필요가 있다"며 "규제기관은 국민 안전을 위한 분할약 규제를 신설해야 한다"고 피력했다. 박 매니저는 "약 허가 시 분할 사용 가능약은 분할 후 안정성·유효성을 추가 검증하도록 검토가 필요하다"며 "분할 후 보관법·사용법 규제·계도도 요구된다. 주요 분할 사용약 관련 보험약가 제도 개선으로 제약사의 다용량 제품 생산 지원이 해법이 될 수 있다"고 했다. "분할 처방·조제, 별도 코드 부여·수가 가산 시급" 분할약 안전성 등 이슈는 정부는 물론 제약사, 의사, 약사, 국민 모두가 협력해야 개선에 한 걸음 다가갈 수 있다는 시각도 있다. 정책연구소 김대원 소장은 의원급 처방전의 약 10%가 분할 조제 대상이고, 와파린이나 디곡신 등 치료역이 좁은 약 관련 규제가 없어 문제라고 했다. 분할선이 없는 정제 분할, 저함량이 있는 경우의 고함량 분할, 마약류 분할, 캡슐제 분할 등을 어느 범위까지 허용할 지 사회적 합의가 도출돼야 한다는 것이다. 김 소장은 분할 조제가 때때로 약제비 절감 효과를 발휘한다고 인정했다. 문제는 분할약으로 약제비 절감 효과가 있는데도 분할 조제에 투입된 약사 인건비와 시간에 대한 비용(수가) 보상이 없다는 점이라고 했다. 특히 김 소장은 해외연구를 근거로 약 분할 시 함량 미달 등 편차 발생이 불가피하다고 주장했다. 1998년 맥데빗 연구에 따르면 95명 지원자에 각자 25mg 고혈압제 10정을 분할하게 한 결과 41.3%에 달하는 지원자들이 10%가 넘는 약물 편차를 보였다. 12.4%의 지원자는 20% 이상 편차를 유발했다. 로젠버그의 약사 대상 분할약 연구는 22개 처방 중 9.1%인 2개에서 심각한 편차를, 560정 중 5.4%인 30정에서 목료 중량의 15% 이상 편차가 확인됐다. 22개 처방 중 7개(31.8%)만이 기준에 부합했다. 김 소장은 "저가약 분할조제는 약제비 절감이 거의 없거나 오히려 낭비다. 저함량이 시판되고 분할선이 없는데다 경제적 이득도 없는 분할약 처방전을 제재할 방법이 없어 문제"라며 "캡슐 분리 후 가루약을 정밀저울로 달아 소분하는 처방 역시 작업시간이 지나치게 길고 균일성도 보장되지 않지만 복지부 지침 상 문제없다"고 꼬집었다. 이어 "FDA는 분할약 관련 가이드를 산업에 구체적으로 제시한다. FDA가 분할을 허가한 정제는 라벨과 인서트 페이퍼에 관련 정보를 인쇄하고, 정제 분할선이 필수 각인된다"며 "저함량 약 허가체계 개선으로 제출자료를 면제하고, 환자 안전·치료효과 보장을 위해 정제 분할 관리지침을 마련해야 한다"고 덧붙였다.2019-02-21 11:30:00이정환 -
병원약사회, 임상시험 관리약사 전문성 제고에 박차한국병원약사회(회장 이은숙, 이하 병원약사회)는 오는 23일 중앙대학교병원 중앙관 4층 송봉홀에서 임상시험 관리약사를 대상으로 '2019 제1차 임상시험 종사자교육'을 실시한다. 병원약학분과협의회(회장 이영희) 임상시험분과위원회(위원장 김성환)에서 주관하며, 2016년 식품의약품안전처로부터 임상시험 교육실시 기관으로 지정받은 후 연 4회 개최하고 있다. 교육을 통해 ▲임상시험 관리약사의 전문성 강화 ▲자질 함양을 통한 직무 능력 향상 ▲임상시험약 관리업무의 질 향상 ▲연구대상자의 안전과 권리 보호 등을 도모한다는 목적이다. 이번 교육은 임상시험 관리약사 신규자 및 경력자를 대상으로 진행되는 올해 첫 교육이다. 신규자는 8시간 이상, 경력자는 심화교육 6시간 이상, 보수교육 4시간 이상을 순차적으로 이수해야 한다. 이날 교육은 김성환 임상시험 분과위원장(서울대학교병원 약제부)의 사회로 진행된다. ▲임상시험 역사와 윤리 ▲임상시험 정의 및 단계와 관련용어 설명 ▲임상시험용 의약품 관련 자료 및 문서 관리 ▲임상시험 약국의 시설 및 장비 등의 순으로 오전 강의가 진행될 예정이다. 또 오후에는 ▲임상시험 관련 규정의 최근 변화 ▲임상시험용 의약품 관리 및 보관 ▲Audit & 실태조사 시 주의사항 등을 주제로 한 강의가 준비돼있다. 이은숙 회장은 "국민이 안심하고 임상시험에 참여할 수 있는 환경 조성을 위해 임상시험 대상자의 권리와 안전의 중요성이 계속해서 강조된다"면서 "따라서 임상시험 관리약사들의 역량 강화에 심혈을 기울이고 있으며, 4년째 이어지는 교육은 실질적인 사례 중심의 강의로 자리매김하고 있다"고 말했다. 이어 이 회장은 "올해 첫 교육을 통해 임상시험 관리약사의 전문성 향상과 윤리의식 강화뿐 아니라, 전국 병원의 임상시험 관리약사들이 네트워크를 구축해 함께 업무 발전을 도모할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다. 한편 6월 22일에는 보수교육Ⅱ가 예정돼 있으며, 8월 24일과 12월 7일에도 관리약사를 위한 신규·심화·보수 교육이 계획돼있다.2019-02-21 10:21:54정흥준 -
수원시약, 대보름 윷놀이대회 열고 화합 다짐경기 수원시약사회(회장 한희용)는 19일 약사회관에서 회원과 약업인 50여명이 참석한 가운데 정월대보름 윷놀이대회를 개최했다. 한희용 집행부 출범 후 첫 사업으로 많은 선후배 회원들과 약업인이 함께하며 덕담과 정을 나누고 선후배가 한 팀이 돼 새해의 건강과 안녕을 기원했다. 한희용 회장은 "오늘 정월대보름을 맞아 수원시약사회를 든든한 반석위에 올려놓은 자문위원과 지도위원, 약사회에 많은 관심과 애정을 가진 회원, 약업인이 함께했다"며 "시약사회는 회원이 편안한 약사회, 시민과 함께하며 시민 속에서 사랑받는 약사회, 변화하는 시대 속에 약사직능을 든든히 하는 약사회가 되도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 이어 홍흥만 자문위원은 덕담을 통해 약사회 발전을 위한 임원진의 노고를 치하하고 시약사회 발전을 기원했다. 행사에는 홍흥만, 신현우, 이영일, 강응모, 김현태, 이내흥, 김영후, 박성진, 한일권 자문위원, 이애형 경기도의회의원, 김희준 경기도지부감사, 김대원 대한약사회정책연구소장, 나레연, 전병대, 민병희, 정장섭, 김상의, 황항민, 윤석찬, 이광수, 조수옥, 이영은지도위원, 류기정 수원시약업인협의회장 등이 참석했다.2019-02-21 10:21:53강신국 -
김대업 "약국개설 브로커 탈세 고발"...법적 조치 예고김대업 대한약사회장 당선자가 불법 약국컨설팅 업체를 향한 법적 조치 등 강력 대응을 예고했다. 김대업 당선자는 21일 약국 신규 개설과 매매 관련 중개행위자와 업체의 횡포가 과도한 수준이라며, 문제 컨설팅이 적발될 경우 선처 없이 세무조사를 의뢰하고 회원에 정보를 공개하겠다고 밝혔다. 김 당선자는 "자칭 약국 컨설팅이 약사에게 의료기관 개설 지원금 등 근거 없는 비용과 과도한 컨설팅 비용을 요구하면서 의약분업의 기본 정신을 왜곡하고 있다"며 "사기 계약도 빈번히 발생하는 등 더 이상 방치할 수 없는 지경"이라고 지적했다. 김 당선자가 지적한 대표적인 문제로 ▲근거없는 비용 요구 ▲정상적인 의약분업 왜곡 ▲계약서 미이행 등이다. 구체적으로 컨설팅업체는, 객관적인 산정 근거 없이 '컨설팅비용'을 요구하고 의료기관 개설 지원금을 요구해 의료기관 탈세문제를 야기하기도 한다. 업체 자체가 정신 사업자가 아니거나 세금계산서를 제공하지 않아 탈세가 의심되며, 이로 인해 약국이 경비처리를 할 수 없어 세무 처리가 불가능한 사례도 목격된다. 이밖에 의료기관 입점 지원비를 약국에 요구해 의약사 간 담합을 조장하고 의료기관 리베이트를 조장하는가 하면, 계약서 상 약속한 의원이 갯수만큼 입점하지 않거나 의원이 약국 개업 후 곧바로 이전해 갈등이 일어나고 있다. 김 당선자는 이를 해결하기 위해 법적 대응을 원칙으로 조치한다고 밝혔다. 세금계산서 미 발행 업체는 탈세 여지가 있으므로 국세청에 고발해 세무조사를 의뢰하는 한편, 지원금을 받은 의료기관도 세무조사를 의뢰하고 상습적인 불법행위는 형사 고발한다는 방침이다. 아울러 약국 컨설팅업체가 정식 사업자인지, 표준계약서를 사용하는지 등 정보를 회원에게 제공하고, 필요 시 업체 등록도 추진할 예정이다. 또 피해사례 전파와 예방을 위한 법률 지식을 회원에게 교육할 예정이다. 향후 문제가 발생하면 회원이 법적 대응이 용이하도록 관련 업체에 거래 관련 일반적 주의사항 및 특약에 포함시킬 사항을 유형별로 포함한 계약서도 보급한다는 설명이다. 김 당선자는 "비정상적인 일을 하나 하나 바로 잡아가는 것이 새 집행부에 주어진 회원의 기대라고 생각"이라며 "특히 어떤 일도 서툴게 급진적으로 추진하지 않겠지만, 만약 한다고 한 일은 주저하지 않고 단호하게 해나갈 것"이라고 다짐했다.2019-02-21 06:00:55정혜진 -
약사회 여약사위원회, 3년 간 주요 사업 평가대한약사회(회장 조찬휘) 여약사위원회(담당부회장 조덕원, 위원장 이경숙·김종희)는 19일 '제1차 여약사위원회'를 열고 지난 3년간 위원회 주요 사업 평가의 시간을 가졌다. 조덕원 부회장은 "제38·39차 여약사대회를 많은 어려움 끝에 성공적으로 마친 일, 여성사박물관 포럼을 개최하며 여약사들이 대한민국의 오피니언 리더로서 앞장설 수 있었던 일, '장애인 건강지킴이' 활동으로 전국의 장애인들을 찾아가 건강상담과 약료서비스를 실천했던 일 등 많은 활동들이 기억에 남는다"며 소회를 밝혔다. 이어 조 부회장은 "나름대로 최선을 다해 열심히 달려왔지만 아쉬움도 남는다"고 덧붙였다. 회의에서는 ‘2018년도 여약사위원회 사업 결산에 관한 건‘, ’2019년도 여약사위원회 사업 계획(안)에 관한 건‘ 등을 논의했다. 참석한 여약사위원들은 그 간 위원회 활동을 돌아보고 약계 발전과 대한민국 보건의료 발전의 중추적 역할을 하기 위해 지속적으로 노력할 것을 다짐했다.2019-02-21 06:00:30정혜진
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