지역 간 균형을 이루지 못하고 있는 우리나라 보건의료자원 배분을 균등하게 하기 위해 정책적으로 중장기 계획를 수립해 정비해야 한다는 제언이 나왔다.지역 간 자원 불평등으로 인한 환자 쏠림과 지방병원 경영부실, 수도권 병상부족 등의 총체적 문제를 해결할 방책이 필요하다는 것이다.김대중 보건사회연구원 건강보장연구센터 부연구위원은 최근 '보건복지 이슈 앤 포커스' 기고에서 '보건의료자원 배분정책의 발전방안(프랑스 사례를 중심으로)'을 주제로 이 같이 제언했다.26일 기고문을 보면, 우리나라는 2008년 기준 국내 암 환자의 지역환자 구성비는 수도권이 57.2%, 경기 남부권 59.8%, 경기 서부권 75.5%, 충남권 89.7 순으로 낮아 수도권과 경기 남부권 쏠림이 심각한 상황이다.지역친화도 또한 충북권 40.2%, 경기 남부권 53.2%, 충남권 57.2%, 강원도 57.3% 등의 순으로 나타나 지역환자 유출을 방증하고 있다.수도권 환자쏠림이 심각한 만큼 이 지역은 병상이 부족하고, 환자당 진료시간이 단축되는 부작용이 야기되는 것이다. 반대로 대학병원 수도권 편중이 심화돼, 지방병원의 경영부실이 가속화되는 문제도 발생한다.김 부연구위원은 문제의 해법으로 보험 선진국인 프랑스 사례를 들었다. 프랑스는 무분별하게 진화해오던 보건의료자원을 체계적으로 규제하기 위해 1970년부터 이미 전국 보건지도(Carte sanitaire)를 만드는 등 지역단위 정책을 계속 발전시켰다.이 나라는 5년마다 지방보건의료정비계획(SPOS)을 수립하는데, 권역별 프로젝트를 만들어 5년 간 목표 의료공급량을 정하는 방식이다. 2003년에는 '버전 3'을 수립해 건강권역 단위에서 의료서비스 활동 내역과 수준을 결정하도록 하고, 각 지역의 공공과 민간 대표들이 참여해 협상을 벌이게 했다.2010년 프랑스는 지방병원청(ARH)을 확대 개편해 지방보건의료자원 관리를 총괄하는 독립 공공기관 지방보건청(ARS)을 전국 26개 지역에 설립해 지역보건의료기관 계획에 따라 공공뿐만 아니라 민간병원에 대해서도 공급을 통제하기에 이른다.또 보건의료 자원배분정책을 추진하기 위해 다년도목표계약(CPOM)을 만들었는데, 지역별로 급성기·급성기 후 재활활동 목표와 그 달성을 위한 전략을 설정하기 위한 프로젝트, 협력방안을 주로 다룬다.최대 계약기간은 5년으로, 해마다 진행 상황을 평가하며 목표를 달성하지 못하면 재정적 제재를 가해 차별을 두는 방식으로 통제한다.김 부연구위원은 "프랑스는 공공뿐만 아니라 민간병원의 활동을 조정·가이드 하는 역할을 맡아서, 시장 외 요소에 기반한 재원배분 전통을 이어가고 있다"며 "시장에 과도하게 맡겨져 있는 우리나라는 필요와 형평성, 가치를 고려하는 정책마련이 필요하다"고 제언했다.예를 들어 병원 설립이나 의료자원을 확충하기 전에 허가를 받도록 하는 제도를 도입하거나, 수요와 욕구에 맞춘 프로젝트를 지역별로 계약하는 등 정책 추진이 강구해야 한다는 것이다.그는 "지역 간 불평등과 쏠림문제를 해결하기 위한 국가 차원의 보건의료 자원배분정책에 대한 중장기 계획 마련이 필요한 시점"이라고 강조했다.

광동제약은 새로운 기전의 비만치료제 KD101(프로젝트 명) 의 1상 임상시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받고 후속 절차를 준비중이라고 29일 밝혔다. KD101은 연필향나무 유래 단일성분 제제로 식욕억제 기전의 타 제제와는 달리 지방분화를 억제하고 열대사를 촉진하며 비만세포의 염증반응을 현저히 감소시키는 멀티 타겟 기전의 치료제로 기대를 모으고 있다. 지금까지의 연구 결과 KD101은 복용 시 체내로 흡수돼 지방조직으로 이동, 지방세포의 분화를 억제하고 지방대사를 촉진시키는 작용을 한다.이를 통해 지방의 축적을 저해함으로써 체중을 감소시킬 뿐만 아니라 혈중 지질의 개선 및 간지질 개선효능이 확인됐다. 또한 비임상 연구결과 독성이 없는 안전한 물질로 확인됐다. 광동 관계자는 "기존 비만치료제와 달리 중추신경계에 작용하지 않는 약물로써 표적기관인 지방조직에 직접 작용하며, 체중감소 효과가 탁월하고 안전성 또한 높은 약물로 기대가 크다" 고 말했다. 현재 광동제약은 KD101의 글로벌 진출을 목표로 개발 진행중이며, 한국은 물론 미국, 유럽, 중국, 일본, 남미 등 전세계 주요 국가에 특허 등록을 진행 또는 완료했다. 업계에서는 세계 비만치료제 시장을 1조4천억원(2011년 기준) 규모로 보고 있다. KD101에 대한 1상 임상은 빠르면 올 4분기부터 서울대병원에서 시작하게 되며 2019년 출시를 목표로 한다. 한편 이번 광동제약의 비만치료제 KD101은 보건복지부 보건의료연구개발사업 천연물의약품으로 선정돼 정부지원을 받은 바 있다.

고혈압복합제 '엑스포지'지난해 700억원 규모의 매출을 올린 고혈압 복합제 ' 엑스포지' 제네릭 시장이 이르면 오는 10월경 활짝 열릴 전망이다.26일 식약처에 따르면 국내사 8곳이 이날 엑스포지 제네릭 시판승인을 받았다. 해당 제약사는 CJ제일제당, 명문제약, 신풍제약, 종근당, 근화제약, 경동제약, 삼진제약, 휴온스 등이다.지난 4월 재심사 기간만료에 맞춰 국내 제약사들은 제네릭 개발에 앞다퉈 뛰어들었다. 생동시험을 진행한 업체는 40곳이 넘는다.아직 허가를 받지 않은 제약사 가운데서는 일동제약, LG생명과학, JW중외제약, 일양약품 등 상위사들이 대거 포함돼 있다.제약사들이 이 제품에 관심을 보이는 이유는 엄청난 시장 규모 때문이다. 연간 700억원에 달하는 시장을 형성하고 있는 데다 제약사별로 별도의 영업 망이 필요치 않은 고혈압 약이기 때문이다.원 개발사인 노바티스도 오리지널 매출을 수성하기 위한 대책을 마련했다. 자회사인 알콘과 산도스 법인명으로 엑스포지 제네릭 허가를 받아 시장 방어에 나선다는 전략이다.복합제 엑스포지는 용량별로 3개 제품이 허가돼 있어서 향후 출시될 품목 수는 100여개 이상이 될 전망이다.국내 제약사 한 관계자는 "의약품 시장의 경우 초기 시장 선점이 매우 중요하다"며 "블록버스터 제네릭으로 키울 수 있는 품목인만큼 제약사들의 치열한 경쟁이 시작될 것"이라고 밝혔다.한편 지난 주 시판승인 된 8개 제약사 품목들은 약가산정 절차를 거쳐 이르면 오는 10월 경 급여목록에 등재될 전망이다. 오리지널 시장을 겨냥한 제네릭의 출격도 이 때 가능해진다.

제약업계가 제네락 용어 안쓰기 대국민 캠페인을 전개한다"복지부 등 정부기관부터 복제약이라는 용어를 쓰지 말아야 한다. 정부 보도자료에 버젓이 제네릭, 복제약이라는 단어가 나오니 문제가 심각하다."제약협회 관계자는 최근 복지부에 복제약이라는 용어를 쓰지 말아달라고 요청했다.정부가 발표하는 자료에 제네릭, 또는 복제약이라는 단어가 사용되다 보니 이미지 개선이 이뤄지지 않고 있다는 이유다.제약업계와 제약협회가 '카피(copy)' 이미지가 강한 제네릭, 복제약 용어 버리기 운동에 본격 나섰다.최근 이사장단회의서 '제네릭' 용어를 스위치 할수 있는 좋은이름 공모전을 열기로 결정한 가운데 내달부터 대국민 캠페인도 계획하고 있기 때문이다.28일 제약협회 관계자는 "일단 공모전을 열기로 한만큼 국민들과 제약업계 참여도를 높일 수 있도록 좋은 이름 공모활동을 적극 독려할 계획"이라며 "이와 동시에 다음달부터 대국민 캠페인도 전개할 계획"이라고 말했다.또한 정부 보도자료에도 복제약, 제네릭이라는 용어를 사용하지 말것을 주문하는 등 본격적인 행보를 보이고 있다.이와관련 협회측은 다음주 안으로 공모전과 대국민 캠페인 진행 세부안을 마련해 시행에 들어간다는 방침이다.현재 업계에서는 제네릭 이름 대신에 후발의약품, 동등의약품, 동일성분의약품, 대체의약품 등 다양한 이름이 거론되고 있다.한편 국내사들은 오랫동안 카피약, 제네릭, 복제약이라는 이름으로 불리면서도 대응방안을 마련하지 못했다는 지적을 받아왔다.제네릭이라는 용어는 국내에서만 통용되고 있으며, 일본에서는 특허만료후 진입한 의약품이라는 의미에서 '후발의약품'이라고 부르고 있다.

CCB계열인 ' 아달라트오로스'와 ARB계열인 '아타칸'의 병용요법의 효능을 입증한 연구결과가 나왔다.최근 이탈리아 밀라노에서 개최된 제 23회 유럽고혈압학회(ESH)에서는 니페디핀과 칸데사르탄의 효과를 검증한 DISTINCTI 연구가 발표됐다.DISTINCTI은 다기관, 다요인 설계, 제IIb상 연구이며 칼슘 채널 바이엘의 '아달라트오로스(니페디핀)와 아타칸(칸데사르탄)의 병용 요법에 대한 용량설정 연구다. ARB+CCB 병용은 현재 고혈압 치료에 있어 가장 각광 받는 요법이다. 그러나 복합제 성분중 CCB계열은 주로 화이자의 '노바스크(암로디핀)'가 사용돼 왔다. 아달라트오로스의 복합제는 아직 허가된 바 없다.이번 연구에서는 두 제제의 개별 복용-병용 요법을 평가했는데 모두 단독 요법보다 병용요법에서 혈압 조절에 더 효과적이었다.특히 이상 반응이 단독 요법에 비해 더 적게 나타났다. 두통이 50% 감소된 것을 포함해 혈관 확장 관련 부작용 빈도가 아달라트 오로스 단독 요법과 비교하여 현저히 감소했다. 또 병용 요법 시 반응도 더 빠르게 나타났다.연구팀은 "이번에 발표된 연구의 1차 결과는 연구팀이 기대했던 내용에 모두 부합한다"며 "니페디핀과 칸데사르탄이 치료 초기에 효과적으로 혈압을 조절하기 위한 이상적인 조합이라는 근거를 제시했다"고 밝혔다.아울러 "병용 요법은 두통을 비롯해 말초 부종 같은 혈관 확장 관련 부작용 또한 감소시켰는데 이는 환자의 관점에서도 매우 유의미한 결과다"라고 강조했다.

자니딥, 디오반LG생명과학이 자니딥 복합개량신약을 조만간 출시할 예정이다.이 약은 고혈압시장에서 점유율이 가장 높은 ARB와 CCB를 결합했다.24일 식약처는 LG생명과학 ' 레바캄정10/80·20/160mg' 2개 품목에 대한 시판을 허가했다.이 제품은 자니딥(성분명 레르카니디핀염산염)에 디오반(발사르탄)을 결합한 복합제다.LG생명과학은 이 제품 개발을 위해 임상 1상과 3상을 진행했다.레르카니디핀염산염은 지금까지 한 번도 복합제 개발이 이뤄지지 않은 제품이라 식약처는 복합개량신약으로 허가했으며, 재심사기간 6년을 부여했다.회사 관계자는 "이르면 8월이나 9월 쯤 제품을 출시할 수 있을 것으로 예상된다"고 밝혔다.하지만 제품의 성공엔 걸림돌이 적지 않다.ARB와 CCB 복합제 시장에는 이미 엑스포지, 아모잘탄, 트윈스타, 세비카 등 대형품목이 선점하고 있기 때문이다.여기에 엑스포지 특허만료로 인해 수 십여개 제네릭이 출시 대기 중인 것도 부담이다.이에 따라 LG생명과학 레바캄정의 시장 진입은 힘겨운 출발을 할 것으로 전망된다.