안국약품이 첫 산제 제형의 시알리스 제네릭으로 내달부터 본격적으로 시장 공략에 니선다.안국약품은 OD!FS 기술의 '그래서 산' 5mg, 10mg, 20mg에 대해 최근 식약처 허가를 받아 내달 4일 출시할 예정이라고 18일 밝혔다.안국에 따르면 오는 9월 발기부전 치료제 시알리스(타다라필)의 특허 만료로 인해 100여개 제약사의 전쟁이 예상된다.현재 연간 약 1000억원의 발기부전 치료제 시장 중에서 시알리스가 약 280억원, 비아그라의 제네릭 제품인 팔팔(실데나필)이 약 180억원, 그리고 비아그라(실데나필)가 약 130억원의 처방실적을 올리고 있다.타다라필 성분은 실데라필 성분에 비해 안면홍조의 부작용이 적고 약효 지속시간이 길어 발기부전 환자들이 선호하는 성분으로 알려져 있다.또한 타다라필 5mg은 타 발기부전 치료제와 다르게 매일 복용하는 약물이다. 필요 시 복용하는 약물의 경우 약효발현시간 등의 제약을 가지고 있는 반면 매일 복용하는 타다라필 5mg은 항상 약효를 유지할 수 있어 발기부전환자에게 높은 만족도를 제공할 수 있다.이번 9월에 출시되는 시알리스 제네릭 제품들은 대부분 정제로 출시될 예정이고 필름은 11개 회사에서 출시되는 것으로 알려졌다.안국은 이와달리 첫 OD!FS 기술의 '그래서 산'을 5mg, 10mg, 20mg 전 제형을 스틱형으로 출시 할 예정이다.OD!FS는 Orally Dissolving in a Few seconds의 약자로 물 없이 복용 가능한 Microgranule을 의미한다.OD!FS기술을 접목한 안국약품의 그래서 산은 입안에서 빨리 용해되고 물 없이 복용 가능하며 복용 후 잔류감이 남지 않는다는 설명이다.물 없이 복용 가능하므로 연하곤란 환자나 노인 환자에게 처방하기 적합한 약물이다. 또한 그래서 산은 스틱형 포장으로 되어 있어 지갑 내에 보관이 가능하여 휴대가 용이하다는 장점이 있다. 안국 관계자는 "전립선 비대증 환자 중 발기부전 환자가 과반수가 넘기 때문에 앞으로 발기부전 치료제 시장은 더욱 확대 될 것"이라며 "그래서 산은 범람하는 시알리스 제네릭 시장에서 차별화된 강점을 갖춘 제품으로 발기부전 환자에게 최대의 만족감을 줄 수 있는 제품"이라고 말했다.

인슐린 란투스(위쪽)와 TNF-알파억제제 엔브렐릴리와 MSD가 국내 시장에 바이오시밀러를 낼 것으로 전망된다.18일 관련업계에 따르면 릴리는 사노피 기저인슐린제제 '란투스(인슐린글라진)'의 바이오 시밀러를, MSD는 화이자(개발사 암젠) TNF-알파억제제 '엔브렐(에타너셉트)'의 바이오시밀러를 식약처에 각각 허가 신청한 상황이다.하반기 허가도 예상되는 상황이다.란투스 시밀러가 국내서 상용화되면 릴리는 DPP-4억제제 '트라젠타(리나글립틴)', SGLT-2억제제 '자디앙(엠파글리플로진)'와 함께 막강 당뇨병치료제 라인업을 구축하게 된다. 란투스 시밀러를 포함한 해당 당뇨병치료제들은 모두 베링거인겔하임과 공동판매 계약이 체결돼 있다.다만 론칭 시기는 지켜 볼 부분이다. 란투스의 국내 특허 때문인데, 차질 없이 절차가 진행될 경우 란투스의 국내 특허가 만료되는 내년 2월 이후 양사의 파이프라인에 란투스 시밀러가 추가될 수 있다.해당 품목은 지난해 9월 유럽에서 'Abasria'라는 제품명으로 승인됐지만 미국에서는 특허분쟁 중이다.한 다국적사 관계자는 "경구제 영역에서 놀라운 성장을 이뤄낸 만큼, 미지근한 프로모션 활동은 없을 듯 하다. 베링거·릴리의 인슐린은 바이오시밀러이기 때문에 가격경쟁력도 갖출 것으로 보인다"고 말했다.MSD가 준비중인 엔브렐 시밀러는 바이오제약 사업에 진출한 국내 대기업 삼성과 합작품이라는 점에서도 의미가 있다.해당 약제는 공동개발됐기 때문에 라벨에 삼성바이오에피스와 미국 머크(MSD)의 로고가 함께 삽입될 예정이며 국내 유통 및 판매는 MSD가 전담하게 된다. 단 현재 류마티스관절염을 대표 적응증으로하는 TNF-알파억제제 시장의 경쟁은 치열하다. '휴미라(아달리무맙)', '레미케이드(인플릭시맙)', 엔브렐 뿐 아니라 '램시마(레미케이드 시밀러)'도 진입해 있는 상태다. 여기에 인터루킨-6억제제, T-세포표적치료제 등 추가 옵션도 마련돼 있다.바이오의약품 경쟁이 시밀러 품목의 등장으로 고가-저가로 양분될 소지가 다분한 만큼, MSD의 프로모션 전략이 성패에 적잖은 영향을 미칠 것으로 예상된다.한 TNF-알파억제제 담당 마케터는 "MSD가 본래 레미케이드(현재 판권은 얀센이 보유)의 국내 영업을 담당했었고 나쁘지 않은 성적을 거뒀었기 때문에 주요 키닥터 관리 능력 등 경쟁력을 갖추고 있다. 지켜 볼 부분이다"라고 밝혔다.

류마티스관절염 치료에 주로 사용되는 TNFα억제제 휴미라(애브비)의 국내 등록특허 가운데 하나가 무효 판결을 받았다.삼성바이오에피스, LG생명과학, 셀트리온 등 국내 제약사들의 바이오시밀러 개발이 탄력을 받을 것으로 보인다.17일 업계에 따르면 특허심판원은 지난 13일 휴미라의 조성물특허인 'TNFα- 관련 질환을 치료하기 위한 다중-가변 투여 요법'의 등록무효를 제기한 김모씨의 청구를 받아들였다.해당특허는 크론병 및 건선 등 TNFα관련 질환 치료하기 위해 용량조절을 통해 치료효과를 높이는 방법에 대한 것으로 알려졌다.2025년 4월까지 존속되는데, 이번 무효 심결 이전 애브비가 권리를 포기해 최종적으로 등록이 말소될 것으로 보인다.해당 특허가 말소된다해도 휴미라의 국내 등록 특허가 아직 많기 때문에 바이오시밀러를 당장 시장에 출시할 수 있는 상황이 아니다.2019년 1월 물질특허가 등록돼 있고, 2023년까지 용도, 조성물특허가 다수 존재한다.휴미라 바이오시밀러를 개발중인 삼성바이오에피스는 2023년 7월까지 존속되는 용도특허에 대한 무효심결을 청구해 놓은 상태다.삼성은 휴미라 바이오시밀러가 임상3상 단계까지 진입해 개발속도면에서 경쟁사들을 앞서고 있다.

한독이 해외 희귀의약품을 잇따라 도입하며 전문 제약사로서 입지를 구축하고 있다.17일 업계에 따르면 한독은 발작성 야간 혈색소뇨증 '솔리리스'에 이어 중증 간정맥폐쇄증치료제 '데피브로타이드'로 희귀약 시장에 도전장을 내밀었다.이 제품은 아일랜드 제약사인 재즈 파마수티컬즈가 개발한 약물로, 조혈모세포 이식 환자들에게 발병하는 중증 간정맥폐쇄증으로 지난 2013년 유럽 EMA 허가를 받았다.국내에서는 지난 2012년 희귀의약품으로 지정됐다. 현재 정확한 국내 환자수는 알려지지 않았다.그동안 환자들은 희귀의약품센터를 통해 제품을 공급받았으나 보험적용이 안돼 경제적 부담이 많았다.특히 데피브로타이드는 중증 간정맥폐쇄증 치료에 유일한 치료제여서 환자들의 정식 도입 요구가 빗발쳤다.한독은 지난 6월 재즈사와 국내 독점 판매계약을 체결하고 정식 허가절차를 밟고 있다.회사는 하루빨리 제품허가를 받아 환자들에게 제품을 공급하겠다는 입장이다.한독은 지난 2012년 1년 약값이 5억원에 달하는 초고가 희귀약물인 솔리리스를 도입해 연간 200억원대의 매출을 올리고 있다.지난 상반기에도 125억원의 매출을 올리며 한독 상품 가운데 1위를 차지하고 있다.환자수가 적은 희귀의약품은 대신 약값이 비싸 전략적으로 도입하는 제약사가 늘고 있다. 한독이 솔리리스에 이어 데피브로타이드로 안정적 공급과 실적이라는 두마리 토끼를 잡을 수 있을지 주목된다.

보령제약이 다국적제약사와 공동판매하는 상품이 외형확대에 톡톡한 기여를 하고 있다.상반기 보령제약은 상품매출이 약 47% 늘어난 것으로 나타났다. 만성 B형 또는 C형 간염치료제 '페가시스'와 A형 간염백신 '아박심' 등 새 상품들의 선전이 주효했다.13일 보령제약이 금융감독원에 제출한 반기보고서에 따르면 2015년 전반기 상품매출은 총 629억원이다.고혈압신약 카나브를 비롯한 제품매출은 1007억. 품목매출의 약 38%가 상품매출에서 나왔다.특히 전년 동기 대비 약 47% 늘었다. 올초부터 판매하고 있는 페가시스와 아박심이 각각 66억과 51억원으로 보령제약을 만나 블록버스터 등극을 예고하고 있다.페가시스는 보령제약이 한국로슈와 손잡고 공동판촉하는 제품이다. 인터페론 계열 약물로 B형과 C형 간염치료에 모두 쓰인다.한때 보령제약은 바라크루드 판매로 간염치료제 시장을 평정했었다. BMS와의 바라크루드 공동판매 계약이 종료되고 이번에 새롭게 페가시스를 가져오면서 간염치료 시장에서 부활을 알리고 있다.아박심 케이스도 비슷하다. 보령제약은 A형 간염 백신 베르나바이오텍의 '이팍살'을 팔면서 시장을 경험했다.이팍살이 시장철수로 제품공백이 걱정됐지만, 사노피파스퇴르와 '아박심'에 대한 공동판매 계약으로 새로운 기회를 얻었다.보령제약 주요 상품 반기 매출(억원, %)회사 측은 두 약물 모두 올해 100억원 이상의 블록버스터를 기대하고 있다.신규 도입 약물뿐만 아니라 BMS로부터 도입한 항암제 탁솔과 로슈의 젤로다도 각각 77억원과 48억원으로 뒷받침하고 있다.보령제약은 항암제 판매능력을 인정받아 최근 특허가 만료된 오리지널 약물의 판매처로 부각되고 있다. 지난 6월에는 릴리의 젬자도 판매하고 있다.상품매출이 급증하면서 보령제약은 전반기에만 1876억원을 기록, 지난해 같은 동기보다 12%나 외형이 증가했다.

안국약품이 치열한 각축전이 예상되는 타다라필(시알리스) 성분의 발기부전치료제 시장에서 우위를 점하기 위해 제형을 차별화했다. 첫번째 '산(가루형) 제제'다.식품의약품안전처는 13일 시알리스 제네릭인 '그래서산'의 세 개 용량(5,10,20mg)을 시판 승인했다.시알리스 특허만료일은 오는 9월3일, 이 때 시장경쟁에 나서는 제네릭만 140여 종에 달할 것으로 전망된다.안국은 치열한 경쟁에서 가루형태로 개발한 그래서산으로 차별화를 꿰한다는 목표다.실제 타다라필 제네릭은 정제형 100여 개 이상, 필름형 11개 등이 이미 허가를 획득해 특허만료일만 손꼽아 기다리고 있다.안국도 같은 성분의 정제를 시판허가 받았지만 과감히 포기했다는 후문이다. 포화상태인 정제로 정면대결을 택하기 보다는 차별화된 가루제형으로 승부수를 띄우기로 한 것이다.이런 선택에는 비아그라 특허만료와 함께 쏟아졌던 제네릭 경쟁에서 한미약품의 팔팔정 등 일부 소수 품목만 실질적 매출 이익을 맛봤던 전례가 영향을 미친 것으로 보인다.가루제형은 다른 정제와 비교해 잇점도 있다. 일반 정제는 물 없이 복용하기 힘들고 필름 제제는 복용 후 구내 잔존잠, 이물감, 쓴 맛 등의 불편을 야기할 수 있지만, 가루제형은 입 안에 털어 넣으면 3~5초 내 녹아 흡수된다. 한마디로 회사 측 설명대로라면 복용편의성을 개선했다.여기다 타다라필 가루제형 외부에 자일리톨을 코팅하는 특허를 적용해 맛도 좋다고 회사 측은 밝혔다.

타이레놀은 올해로 60주년이 된 브랜드이다. 아스피린이 어린이에게 치명적인 라이 증후군과 관련성이 알려지면서, 보다 더 안전하고 효과적인 약을 찾기 위한 노력이 아세트아미노펜으로 귀결되어 1955년 어린이용으로 타이레놀® 브랜드가 탄생하였고, 누구에게나 안전하고 효과적인 것이 알려지면서, FDA에서 OTC로 승인이 되어서, 세계적으로 수십 개의 새로운 타이레놀®이 발매되었다.현재 국내에는 타이레놀® 브랜드로 4개월 이상 어린이의 해열, 진통에 가장 효과적인 어린이용 타이레놀 뿐 아니라, 여성용, 감기용, 타이레놀500mg®, 타이레놀ER서방정® 등 7개의 타이레놀 제품이 있어서, 각각 용도에 맞게 사용하면 최적의 효과를 기대할 수 있다.타이레놀500mg®, 타이레놀ER서방정® 둘 다 무색소 무카페인, 아세트아미노펜 단일 성분의 장점이 있으며, 둘의 임상적 차이를 살펴보면, 타이레놀 500mg은 빠른 작용 발현이 장점이며, 4-6시간의 작용지속시간을 가진다.타이레놀이알서방정의 ER은 Extended Release 의 줄임말이다. 흔히 서방정을 생각할 때, 약물이 서서히 방출되므로 효과는 오래 지속되나, 효과 발현 시간은 다소 늦을 것이라 생각하나, 타이레놀이알서방정은 효과 발현이 기존 타이레놀500mg처럼 빠른 특징이 있다.즉, 타이레놀이알서방정은 빠르게 녹는 속방층 325mg와 느리게 녹는 서방층 325mg의 2개 층, 650mg로 구성되어, 복용하면 속방층이 우선 빠르게 작용하며, 점차 서방층이 지속적으로 작용하는 장점이 있다. 실제로 타이레놀ER을 물에 넣으면, 불과 1~2분 이내에 약의 속방층 1/2이 녹고, 서방층 1/2은 천천히 녹는 것을 관찰할 수 있다.타이레놀이알이 유용한 환자의 예를 들어보면1) 수면 중의 통증(=야간통증)에 유용많은 통증은 자면서 심해지는 경향이 있다. 통증으로 숙면을 못 취하면, 만성피로 및 스트레스가 유발되고, 이것으로 인해 다시 면역력이 저하되고 통증이 더 심해지는 악순환을 겪게 된다. 반감기가 4~6시간인 다른 OTC NSAIDs와 다르게 타이레놀ER은 위장장애 없이 8시간 동안 작용하므로 취침 전에 복용 시, 통증 없는 숙면을 도울 수 있다.2) 지속적인 통증 관리에 유용최소 수 일에서 일주일 이상 지속되는 통증은 타이레놀ER서방정이 효과적이다. 실제로 관절염이나 요통은 노인층 대다수가 경험하며, 노인층은 다른 복용약물이 많고, 위장장애가 많은 특징이 있으므로 다른 약과 상호작용우려가 적고, 위장장애가 없는 타이레놀ER을 우선 사용할 수 있다. 참고로 만성적 통증이 특징인 골관절염은 치료의 1st choice는 아직도 acetaminophen 으로 되어 있고, 또한 지속되는 통증에는 서방형 제제를 사용하도록 되어있다. 타이레놀ER서방정은 이런 두 가지 지침을 모두 만족시키는 제품이기도 하다.3) 안전하고도 효과적으로 완화해야 하는 모든 발열 및 통증타이레놀 성분인 Acetaminophen은 음주 후나 과량 복용만 주의하면 매우 안전하면서도, 발열과 통증을 빠르게 완화하는 우수한 효과가 있다. 따라서 타이레놀500mg, 타이레놀ER서방정 모두 안전성을 고려해야 하는 발열과 통증에 효과적이다.참고로, 타이레놀을 다른 OTC NSAIDs 보다 안전하게 사용할 수 있는 통증을 살펴보면(1) 심혈관질환, 고혈압, 신장기능환자의 통증 : 타이레놀은 NSAIDs 처럼 Prostaglandin 및 Thromboxane A2를 (이하는 PG 및 TXA2) 억제해서, 심혈관 질환 위험, 혈압 상승, 신혈류량 감소로 인한 신기능 장애 등의 우려가 없다.(2) 노인 및 위장기능 저하, 소화성궤양환자, 출혈 동반 및 수술 전후의 통증 : NSAIDs는 PG 억제로 위벽 혈류량 감소로 위의 보호작용을 저하시킨다. 특히 위가 약한 노인의 경우 NSAIDs 장기 복용으로 인한 위장관 출혈 위험성이 크나, 타이레놀은 국소의 PG 생성을 억제하지 않으므로, 위장장애 위험 없이 안전하게 복용 가능하다.NSAIDs는 TXA2를 억제하여, 상처나 수술 후 지혈을 억제할 위험성이 있으나 타이레놀은 TXA2 생성을 억제하지 않으므로, 지혈 억제 우려 없이 안전하게 복용 가능하다.(3) 임부, 수유부, 1세 미만 유아의 통증과 발열NSAIDs 는 임부에 사용시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 및 폐고혈압, 임부의 양수과소증, 자궁수축억제로 분만 지연 가능성, 산모와 아이 모두 지혈 지연 가능성 등이 있어서, 임부와 수유부에 사용하지 못하도록 되어 있으나 타이레놀은 임부와 수유부 모두에서 사용 가능하다.NSAIDs는 1세 미만 유아의 통증과 발열에는 적응증이 없으나, 타이레놀은 4개월 이상부터 사용가능하며 용량도 제품에 표기되어 있다.타이레놀500mg와 타이레놀ER서방정의 최적의 응용타이레놀500mg는 2정씩 1일 4회까지 (4,000mg/일), 타이레놀ER은 2정씩 3회(3,900mg/일) 복용 가능하도록 허가되어있다. 2정을 복용한다면 타이레놀500mg는 빠른 작용발현이 장점인 아세트아미노펜을 1,000mg을 복용하는 것이며, 타이레놀ER서방정은 빠른 작용의 속방층 650mg와 8시간 지속 작용의 서방층 650mg을 복용하는 의미이다.따라서 발열 및 급성 통증에 빠른 효과를 원한다면 타이레놀500mg을 선택하며, 수면중의 통증이나 관절염이나 요통, 수술 후 같은 수일간 지속되는 통증의 효과적 완화를 원한다면 타이레놀ER 선택을 권장한다. 특히 위장기능이 약한 환자나 노인층의 지속적 근골격계 통증에 NSAIDs 성분 외용제(파스 및 겔류)를 사용하면서 타이레놀ER을 복용한다면, 위장장애 우려 없이 효과적으로 통증을 관리할 수 있다.참고로 Acetaminophen의 간 관련 부작용이 간혹 언론에 보도되나, 이런 부작용은 사용설명서에 이미 기재된 몇 가지 주의사항 - 1일 3잔 이상 정기적 음주자는 복용전 의사, 약사와 상의하도록 하며, 음주 후에 복용하지 말고, 의사, 약사의 지시 없이 통증에 10일 이상(성인) 또는 5일 이상(소아) 복용하지 않고 발열에 3일 이상 복용하지 않는다-을 지킨다면, 예방가능하며, 위장장애, 심혈관질환이나 고혈압 환자, 노인, 수술 전후, 임부, 수유부의 발열 및 통증에 오히려 더 안전하게 효과적으로 사용할 수 있다.끝으로 타이레놀은 안전하지만 효과가 약하고 두통에만 듣는다는 오해가 있으나, 실제로는 신체 모든 부위의 발열 및 통증을 빠르고 효과적으로 개선한다. 특히 타이레놀ER 서방정은 빠른 효과의 속방층과 지속적 효과의 서방층의 복합으로 빠른 작용시작과 8시간 지속효과의 장점이 있다.약사님들 모두 잘 아시듯이 유명제품은 소비자와 판매가격 시비가 많아서 스트레스가 가중되는 게 현실이나, 반면 그만큼 잘 알려져 있기에 소비자가 선호하는 측면 또한 존재한다. 타이레놀 브랜드는 세계적으로 잘 알려져 있으므로, 약의 위장장애 및 여러 부작용에 예민해서 약 복용을 꺼리는 만성통증 환자의 경우, 타이레놀ER과 NSAIDs 외용제(파스,겔 등)의 병용을 권하면, 약국에서의 수월한 상담 및 효과적 통증완화가 가능하다.이 글을 통해 발열 및 만성적 통증의 안전하면서 빠르고 지속적 완화의 장점이 있는 타이레놀ER서방정의 약국 응용에 작은 도움이라도 되었기를 바란다.

일제 식민통치와 한국 전쟁으로 폐허가 됐던 대한민국이 현재 OECD 회원국으로 전세계 경제의 중심에 우뚝 서기까지 일등 공신으로 꼽을 수 있는 것이 바로 1945년 광복과 함께 탄생해 올해로 70주년을 맞은 '해방둥이' 기업들이다.이 기업들은 광복 직후 산업 토대가 거의 없던 상황에서 초기 기업의 형태를 만들었고 대한민국 경제와 맥을 함께하며 성장했다.그 주인공은 필수의약품 수액제 국산화를 통해 국민건강과 보건주권에 이바지한 JW중외그룹과 선화약국을 모태로 현재 글로벌기업으로 도약하고 있는 대웅제약이다.이 두 기업은 해방 직후 기반시설이 전무했던 상황에서 남다른 기업가 정신을 통해 국내제약산업 발전의 기틀을 마련한 공로를 인정받고 있다.1945년 광복과 함께 자생의 날개를 펴기 시작한 해방둥이자 장수기업인 두 곳의 히스토리를 살펴본다.[대웅제약]◆선화약국에서 대한비타민사까지=대웅제약의 모체는 부산 수정동 경남여고 앞에 있던 '선화약국’이다.대웅제약 모태인 선화약국대웅제약의 설립자 윤영환 명예회장은 성균관대 약대를 졸업하고 약학에 대한 자신의 꿈을 이루고자 ‘선화약국’을 개업했다.많은 공부와 노력을 통한 차별화를 통해 약국의 매출은 연일 대박이 났고, 윤 명예회장은 기업이라는 또 다른 도전을 준비했다.1966년 평소 약품 관계로 윤 명예회장과 알고 지내던 대한비타민사의 박문수 사장이 제약회사의 인수를 제안했다.윤 명예회장은 자신의 생각과 맞물린 제의에 인수 결정에 주저가 없었고, 전액 1억 2000만원 중 현금 6000만원에 공장과 기계, 원료 일체를 인수받고 나머지는 1년 내 지불하는 조건으로 회사를 인수했다.대한비타민이라는 회사를 인수한 윤 명예회장은 회사에 뿌리내린 고질적인 병폐와 부실 기업의 흔적 등을 고치기 위해 편법 없이 정도를 걷는 일을 무엇보다 중요시 여겼다. 또한 원료 입고에서부터 생산과정, 영업사원들의 판매 장애요인 그리고 세일즈 테크닉 등 모두 처음부터 다시 시작했다.1966년 인수 당시 업계 34위이던 대한비타민사는 67년 24위, 68년 19위, 69년 16위, 70년 상반기에는 12위까지, 말 그대로 매년 60%가 넘는 급성장을 이루었다.◆일류제약사를 위한 서울 진출=하지만 정의와 노력의 산물로 거뒀던 성장에도 한계가 나타났다. 바로 부산이라는 입지적 여건의 한계였다. 당시 부산은 서울에 비해 유능한 인재와 양질의 원자재 확보, 경영정보 및 의약기술정보 수집 등에 어려움이 있었기 때문이다. 윤 명예회장은 과감히 서울로의 진출을 감행했다.대한비타민사 공장 및 사옥1972년 경기도 성남시 상대원동에 4300평의 대지를 마련하고 1400평 규모의 공장건물 공사에 착수했고, 1972년 9월에 성남 공장이 완공됐다. 서울의 일류 제약 업체들과 경쟁하기 위해 일대의 혁신이 필요했고, 곧바로 공장시설의 현대화를 비롯해 신제품 개발과 원료합성, 제제기술 개발에 매달렸다.또한 1973년에는 제약업계에서는 네 번째로 과감히 기업공개를 단행했고 우리사주조합도 발족시켰다.성남 진출 3년 후인 1975년에는 서울 중구 동자동에 지하 1층, 지상 4층의 사옥도 마련했다. 1981년 서초동 사옥으로 이전하기 전까지 회사의 모든 주요 업무는 이곳에서 싹텄다고 해도 과언은 아니다.◆대웅제약으로 첫발, 우루사와 함께 열다=1974년에는 새로운 제품 개발과 기존 제품의 개선을 위해 부설 제약연구소를 설립했다. 부설 제약연구소에서 독자적인 원료합성개발을 위한 연구를 시작하였으며, 대중약 중심의 제품 구조를 병원 약품 중심으로 변경해 나갔다.이 때 대웅제약의 역사라고 해도 과언이 아닌 웅담성분 간장약 ‘우루사’가 탄생했다. 당시 간장약 시장은 이미 다른 업체에서 주류를 이루고 있던 상황이었다. 윤 명예회장은 타사의 제품들과는 차별화될 수 있는 제품이 필요함을 인지했고, 그 순간 최고의 약효를 낸다는 웅담을 생각해냈다. 예로부터 간장질환 치료에 탁월한 효과가 있다는 웅담을 어떻게 약효화시킬 것인가를 고민하던 끝에 탄생한 약이 바로 우루사였다.'웅담성분 간장약' 우루사는 61년 정제로 발매된 이후 74년 세계 최초로 연질 캅셀화, 77년 연질 캅셀 자동 생산화 등으로 품질과 효능이 향상됐다. 1974년 1억원의 판매실적을 기록한 이 제품은 85년에는 무려 1백27억 의 매출을 올렸고, 90년에는 200억원에 이르렀다.10년간 100배 성장. 도저히 믿기지 않는 놀라운 기록을 세운 것이었다. 우루사로 대웅제약은 80년대 중반 제약업계 10위권 진입이라는 목표를 달성할 수 있었으며 이는 실로 센세이션이라 할 수 있는 결과였다.◆대웅제약이란 이름으로 다시 시작=어느 날부턴가 윤 명예회장은 회사 이름에 대해 고민을 했었다고 한다.1978년 2월, 드디어 대한비타민사 창립 33주년을 맞아 대한비타민의 '대'자와 우루사에서 영감을 받은 '웅'자를 합쳐 대웅제약이라는 이름의 회사가 재탄생했다.대웅제약은 선진 기술을 배우기 위한 노력에도 최선을 다했다. 1982년에는 다국적 기업인 미국의 일라이 릴리사와 합작계약을 체결해 대웅릴리를 설립했으며, 1983년에는 세계 제일의 연질캅셀 회사인 미국알피쉐러사와 50대50 합작비율로 한국알피쉐러를 설립, 이를 통해 선진 기술을 공유할 수 있었다.1988년 2월에는 국내 최초로 국산 배합신약 종합 소화제 베아제정을 개발하는데 성공했고 특허도 획득했다. 67년부터 개발을 시작하였지만 원료 단독 공급을 계약했던 일본 제약사와의 트러블, 갑작스러운 약사법 개정 등으로 베아제의 개발에는 10년이라는 긴 시간이 걸렸다. 하지만 대웅제약이 자체적으로 제대로 된 소화제를 만들었다는 사실에 윤 회장의 기쁨은 이루 말할 수 없었다.베아제는 제품 발매 몇 해만에 200억이 넘는 매출을 올렸으며, 대웅제약이 종합제약기업으로 발돋움하는 초석을 세우는 계기가 되었다.◆신약개발, 그리고 글로벌 대웅으로 도약=대웅제약은 88년 삼성동으로 본사 사옥 이전, 89년 대웅경영개발원 개원 등 사업 규모를 점차 확대시켜 나갔다. 하지만 1990년 이후 글로벌화를 위해서는 두 가지 필수 조건이 필요했다. 선진국에서 성공할 수 있는 신약물질의 개발과 기업운영 전반의 정보화가 바로 그것이었다. 좋은 약과 원활한 시스템을 갖추는 것이다.대웅제약은 먼저 신약개발에 몰두했다. 그 노력의 최초 결과물 중 하나가 바로 국내 바이오 신약 1호인 ‘이지에프’였다. 당뇨병성 족부궤양 치료제인 이지에프는 1988년부터 약 13년간 연구, 개발, 임상시험 끝에 순수 국내 생명공학 기술로 얻어진 값진 결과였다.대웅제약 나보타 론칭 행사2002년 10월 윤 명예회장은 대웅제약을 지주회사인 대웅과 대웅제약으로 분할 상장함으로써 회사를 제약기업의 범주에 머물기보다는 글로벌 헬스케어 그룹으로의 도약을 위해 미래지향적인 경영체제로 본격 개편했다.2012년에는 지식경제부로부터 글로벌 기업 육성 프로젝트인 월드클래스300선정기업에 지정돼 신약개발과 해외 진출 등에서 원활한 프로젝트를 진행할 수 있는 상호 협력의 계기를 만들기도 했다.2013년에는 중국의 제약회사 바이펑을 인수해 2017년 말까지 중국 심양에 제약공장을 완공하고 2018년부터 세파계 항생제와 내용액제 완제품 등을 직접 생산 및 판매를 계획하고 있다. 대웅제약은 앞으로도 국가별 생산거점 확보를 통해 중국뿐 아니라 인도네시아, 태국, 베트남 등 각 진출국가에서 넘버10 안에 드는 것을 목표로 하고 있다.[JW중외그룹]1945년 '조선중외제약소'라는 이름으로 출발한 JW중외그룹은 8년 만인 1953년 '대한중외제약'으로 상호를 변경하면서 현대적 기업 형태를 갖추고, 1958년 의료현장의 요청으로 수액 개발에 뛰어들었다.그 때만 해도 국내에는 수액을 생산하는 업체도 없었거니와 의사들조차 수액요법을 잘 아는 이가 드물었다.모든 것을 자체적으로 해결하고 개척해야 하는 상황이었다. 당시 수액은 크게 약액과 유리병, 고무마개가 결합된 단순한 구조였지만 이 모두를 동시에 해결하는 것은 힘든 과정이었다.JW중외그룹은 이런 어려움을 하나씩 극복하며 1959년 10월 마침내 '5% 포도당' 수액을 국내 최초로 선보이면서 국내 수액사업의 기원을 열었다.◆수액 개발 속에 담긴 혁신의 역사와 CSV 실천=초창기 수액제 생산에는 많은 어려움이 있었다. 특히 수액을 담을 병을 구하기가 어려워 미군이 사용하던 고병을 모래, 수세미 등으로 닦아 사용했다. 이후 자동화 병을 도입했지만 이 역시 멸균과정에서 병이 깨지기 일쑤였다.JW중외그룹 초창기 수액제이 같은 과정을 거치면서 JW중외그룹은 40여년 동안 최적의 용기를 찾기 위한 다양한 시도와 아낌없는 투자를 통해 지금의 Non-PVC 수액백 시대를 열었다.수액 생산은 철강, 화학 같은 대표적인 장치산업 중 하나이다. 이를 위해 JW중외그룹은 1964년 국내 최초로 수액제 일관 제조 시설을 도입했다.1980년대에 들어서는 수액 생산 자동화 시스템을 구축해 대량생산이 가능하게 했으며, 2006년에는 1600억원을 투자해 충남 당진에 세계 최대 규모의 수액제조 전문 공장을 준공했다.이 같은 투자와 연구개발에 대한 집념은 2013년 7월 세계 3대 수액제조 회사인 글로벌 제약사 박스터에 영양수액 '위너프'를 독점 수출하는 계약을 체결함으로써 결실을 맺게 됐다.이는 JW중외그룹이 수액사업을 시작한 이래 56년 동안 이어온 수액 개발과 생산 경험이 축적된 결과라는 평가다.JW중외그룹이 수액 생산을 포기하지 않은 이유는 창업주 故 성천 이기석 사장의 생명존중의 가치를 강조했던 경영철학에서 찾을 수 있다.적은 이익에 비해 엄청난 설비투자 등이 요구되는 수액사업은 국민 건강에 꼭 필요한 생명수를 만든다는 사명감 없이는 지속적으로 할 수 없는 분야다.이처럼 수액생산을 통해 사회에 공헌하고 기업의 성장을 함께 추구하는 것은 요즘 화두가 되고 있는 공유가치경영(CSV·기업이 수익 창출에 머물지 않고 사회적 가치도 함께 추구하는 것)과도 일맥상통한다.◆혁신신약 개발을 향한 열정=JW중외그룹은 국내 제약사 중 가장 차별화된 글로벌 전략을 전개하고 있다. 1992년 국내 최초로 해외제약사와 합작 연구소인 C&C신약연구소를 설립했으며, 미국 시애틀에 위치한 JW Theriac 연구소 등을 통해 韓-日-美 글로벌 R&D 네트워크를 구축했다.JW당진 생산단지 전경대다수 제약사가 국내 시장 공략을 위해 일반적 신약과 개량신약 개발에 집중하는 데 반해 JW중외그룹은 세계 시장을 타겟으로 글로벌 임상을 통한 혁신 신약 개발로 세계시장을 노크하고 있다.대표적인 프로젝트는 wnt 표적항암제다. 이 약물은 암의 재발과 전이의 원인이 되는 것으로 알려진 wnt 경로를 차단하는 혁신신약으로 아직 세계 어느 제약사도 개발에 성공하지 못했다.그러나 JW중외그룹이 지난 5월 29일, 제51차 미국임상종양학회(ASCO)에서 의미 있는 중간 결과를 공개하며 전세계의 높은 주목을 받았다.미국 MD앤더슨 암센터와 서울아산병원 등에서 진행 중인 급성골수성백혈병 환자들에 대한 임상시험에서 완전관해와 부분관해 사례가 1명씩 확인되면서 세계적으로 CWP291의 안전성과 유효성을 입증한 것이다.JW중외그룹은 이번 발표를 기점으로 글로벌 제약사와의 라이센스 아웃을 적극적으로 추진하는 등 연구개발과 함께 상업화도 적극 추진한다는 계획이다.이에 앞서 지난해에는 일본 바이오 기업인 프리즘 파마에 wnt 기술수출을 체결했다.국내 제약사가 원천기술을 활용해 혁신신약 분야에서 외국 기업으로부터 자사의 특허 기술 사용료를 받은 최초의 사례이기도 하다.이 계약에 따라 프리즘 파마는 앞으로 일본을 포함한 모든 국가에 신약을 팔 때 마다 계약에 따른 기술료를 지급해야한다. JW중외그룹은 앞으로도 과감한 R&D 투자 등을 통해 지속적으로 신약개발을 이어간다는 방침이다.◆미래를 향해 나아가는 JW =JW중외그룹은 올해 70주년을 맞았다. 그러나 단순히 과거를 기념하는 70주년이라는 표현보다 미래 지향적인 를 선택했다. 추구하는 방향은 도전과 혁신을 담았던 초심에서 다시 출발해 70년 이후 미래를 향한 준비한다는 뜻을 담고 있다.JW 70+5 비전 선포식JW중외그룹은 최근 ‘70+기념행사’를 개최하고 이 행사를 '70+'로 향하는 모멘텀으로 삼아 더 큰 미래를 향한 임직원의 의지를 더욱 공고하게 다졌다. 한편,또 70주년을 맞아 JW중외그룹은 모든 임직원들에게 지주회사인 JW홀딩스 주식을 지급했다. 회사 관계자는 "이번에 지급한 주식은 JW중외그룹 임직원으로서의 증표와 같은 것"이라며 "앞으로 모든 임직원들이 주주 가치 제고를 위해 총력을 다 할 것"이라고 말했다.