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글로벌 전략…"알면 '대박' 모르면 '쪽박'"의약품 수출 실적 향상은 모든 제약기업들의 '숙원'입니다.하지만 여러 가지 여건상 국내 제약기업들의 글로벌 진출은 그리 녹녹치 않은 상황입니다.특히 FDA·EMA의 까다로운 허가기준은 북미·유럽진출 시 큰 장벽으로 여겨지고 있습니다.그렇다면 국산 케미칼·바이오의약품의 해외 진출은 희망사항에 불과 할까요?이와 관련해 빅 10 제약사 수출팀장·KOTRA 현지 무역관들은 "시장성 있는 개발도상국을 겨냥한 수출전략이 유효하다"고 입을 모으고 있습니다.먼저 '러시아 수출 전략 팁'입니다.러시아의 의약품 해외 의존도는 약 60%로 진출 성공 시 안정적 실적을 기대할 수 있습니 다.국내 제약기업 중 러시아에 관심을 가진 곳은 JW중외제약·대웅제약·셀트리온·인피니트헬스 등을 들 수 있습니다.JW중외제약은 턴키방식의 수액제 공장 수주를 진행 중에 있으며 셀트리온과 인피니트헬스는 각각 현지법인 설립을 추진 중입니다.러시아는 의약품 해외의존도가 높아 성공 시 '블루오션'을 개척할 수 있지만 투자환경평가에서는 리스크가 높습니다.KOTRA자료에 따르면 러시아의 국가별 부패인식지수와 국가별 투자리스크는 각각 146위(180개국 중)·181위(196개국 중)를 기록하고 있습니다.대웅제약 수출팀 관계자는 "러시아는 부정부패가 만연하고 투명성이 결여된 만큼 통관절차와 바이어의 철저한 신용도 확인이 필수지만 기업 간 경쟁이 없어 성공 시 블루오션을 보장받을 가능성이 크다"고 말했습니다.아울러 고물가와 언어장벽(러시아어)·무조건적 외상거래요구 등은 진출 시 애로점으로 작용하고 있습니다.러시아 문화에 대한 이해는 수출 협상 시 '오픈어'로 작용한다는 점도 특이점입니다.정상회담 전 함께 '다차(일종의 사우나)'를 하며 감성적 교감을 나누는 것이 좋은 실례입니다.남미의 강호 브라질도 '의약품 수출 블루오션'으로 우리나라 의약품 수출 실적 5위에 랭크돼 있습니다.수출규모는 약 1000억원 정도로 최근 3년 간 매년 '100%' 성장률을 보이고 있습니다.브라질 수출공략 포인트는 감성마케팅에 있다해도 과언이 아닙니다.익명을 요한 한 제약기업 수출팀장은 "브라질 마케팅 공략에 있어 축구와 삼바는 필수요건"이라며 "실제로 수출 계약 성사를 위해 3년 간 이에 대한 간접마케팅을 펼치며 이미지와 신뢰도를 쌓았다"고 말했습니다.2억명의 인구를 자랑하는 브라질은 그 자체만으로도 구매력을 인정할 수 있지만 상업과 서비스업 비중이 높은 상파울로와 리오데자네이루·살바도르 등이 주요 다국적사들의 거점기지로 이용되고 있습니다.이탈리아계·독일계·유대계·포루투갈계 등 다양한 인종이 혼재된 브라질은 미국과 동등하다는 대국의식이 매우 강하다는 점도 협상 시 유의점입니다.여기에 더해 외상무역거래 요구도 빈번해 계약 시 수출보험은 필수입니다.'세계 공장 유치 1위' 'R&D센터 개설 후보지 1위'를 자랑하는 중국은 국내 제약기업들 사이에서도 기회와 도전의 땅으로 여겨진지 오래입니다.세계 최대 생산·소비시장으로 부상한 중국은 현재 301개의 다국적 기업과 317개 R&D센터가 포진해 있습니다.'세계 1위 인구' '세계 3위 국토면적'을 자랑하는 생산·소비시장이지만 기후·언어·소득수준에 따른 '입지마케팅'은 필수입니다.KOTRA가 분석한 제약시장 최적의 입지요건은 베이징·상하이·텐진 등입니다.중국과의 수출계약 시 특히 주의할 사항은 계약서를 중문·한글·영문 등 3가지로 작성해 한다는 점입니다.여기에 더해 수출대금 미회수 사례가 심심찮게 발생하고 있다는 점을 감안할 때 개설은행은 반드시 지방은행이 아닌 중국 4대 은행(중국은행·중국농업은행·중국건설은행·중국공상은행)을 통하는 것이 좋습니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.2012-09-11 06:44:56영상뉴스팀
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성공 부르는 바이오의약품 '비밀 특허지도'제네릭 개발에 있어 최우선 선행과제는 오리지널에 대한 '특허파악'입니다.연구·제품력을 배제하더라도 특허전략에서 실패할 경우, 해당 제네릭 제품은 출시와 동시에 사장될 수 있기 때문입니다.특히 국내 바이오시밀러 개발사의 경우, 오리지널 바이오의약품에 대한 '데이터베이스' '특허구성도'등이 부족해 철저한 특허분석에 어려움을 겪고 있습니다.이 같은 상황에서 최근 20년간 '10대 바이오의약품' 특허 등록 건수는 3000에서 5000건에 달하고 있는 것으로 파악됩니다.10대 바이오의약품에 대한 국가별 출원 현황으로는 미국-2077·유럽-825·중국-267건입니다.그렇다면 제품 1개에만 수백개의 특허를 출원한 원개발사들의 전략에 맞설 특허분석법은 뭘까요?바이오전문가들은 "원천특허를 기준으로 한 기술요소별 분석"이라고 입을 모읍니다.기술요소별 분석은 기술적 특징과 분화과정을 쉽게 파악할 수 있다는 장점이 있지만 '노이즈(특허분재 회피)' 제거에 다소 많은 시간이 소요됩니다.기술요소별 분석법은 '특허 추출→기술 분류→원천특허/특허기술→시계열 분석'의 흐름도를 가지며, 각 단계별 전문가 검토는 역행적 방향을 띕니다.'특허 구성도' 또는 '특허 포트폴리오'의 제작도 '특허회피 전략'의 중요부분을 차지하고 있습니다.특허 포트폴리오는 개량기술 현황과 공백기술 현황을 한눈에 파악할 수 있다는 장점이 있습니다.하지만 원개발사들이 특허명세서 초록·API 등에 관련 유전자서열만 청구하는 경우가 많아 완벽한 포트폴리오를 만드는 것은 쉽지 않습니다.상황이 이렇다보니 국내에서는 최근에야 10대 바이오의약품에 대한 특허 포트폴리오가 그 모습을 갖추어 가고 있습니다.포트폴리오는 크게 ▲유전자/단백질 ▲개량 ▲생산 ▲화학수식화 등으로 분류되면 이는 각 분류별로 '원천특허' '단편화·융합화' '숙주·벡터·배양·정제' '아미노산치환' 등으로 나뉩니다.2단계 분류에는 또다시 수십개의 특허가 출원되는 구조를 띄고 있습니다.때문에 사실상 원개발사 외에는 100% 정확한 포트폴리오를 만들 수 없으며, 이는 곧 '오리지널과 시밀러의 특허전쟁'을 암시하고 있습니다.한편 허셉틴·엔브렐·리툭산·휴미라·아바스틴 등 '5대 바이오 제품'에 대한 특허권을 가장 많이 소유한 제약사는 제넨텍(24건)·이뮤넥스(13)·암젠(5)·바스프(3)·애보트(2) 순입니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.2012-09-07 06:44:56영상뉴스팀
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약대 합격 '천기누설'…면접 필살기는?지난달 26일 약대입문자격시험(이하 PEET)이 치러졌습니다. 피트를 치른 수험생과 학원가는 예상 성적을 토대로 지원 가능한 대학을 분석하느라 분주한 분위기입니다.조만간 성적이 발표되면 수험생들은 11월부터 원서를 접수, 서류전형에 합격한 학생들은 내년 1월 초 심층면접을 보게 됩니다.약대 전형은 서류평가(피트성적·공인영어점수)와 면접으로 진행되며, 부문별 배점 비율은 6(서류):4(면접) 또는 7:3, 8:2 등으로 대학마다 다소 차이를 보이고 있습니다.특히 일선 약대 교수들은 피트성적 못지않게 면접의 중요성에 대해 역설하고 있습니다.지난해 A약대 입시에서 만점에 가까운 피트성적 우수자는 '낙방'하고, 피트 중상위권 성적의 대학원생이 합격한 사례는 이를 방증하고 있습니다.[인터뷰]박영인 학장(고려대 약대): "아무래도 면접 비중이 막판에는 중요하다고 봐야겠죠."[인터뷰]정규혁 학장(성균관대 약대): "면접이 중요하지 않으면 면접이 왜 필요하겠어요. 피트성적으로만 하면 되지…. 피트성적 외 부분, 피트성적은 어느 정도 되는데 창의력이 없다든지 피트성적은 약간 미달되기는 해도 창의력 등이 괜찮다고 보이는 학생들을 가려내는 거죠."[인터뷰]김훈 학장(순천대 약대): "아무래도 면접이 중요하다고 봐야죠. 결정적이지 않다면 그 오랜 시간을 들여서 면접을 진행할 이유가 없죠."심층면접은 인성·지성면접으로 나누어 진행되며 인성면접은 말 그대로 '사람됨'을 지성면접은 학과지식 수준을 평가하기 위한 '잣대'입니다.[인터뷰]김훈 학장(순천대 약대): "인성과 지성면접 비율을 50:50 정도로 반영하려고 고민하면서 면접을 진행하고 있습니다."[인터뷰]박영인 학장(고려대 약대): "학업수행능력·기본소양·창의력 평가라든가…. 아마 그래도 배점이 높은 부분은 창의력 평가일 것 같습니다."[인터뷰]정규혁 학장(성균관대 약대): "피트 외에 학생들의 창의력·잠재력 그런 것들을 파악하려고 노력하고 있습니다."2012학년도 35개 약대 면접 자료를 근거로 한 인성면접 공통질문은 다음과 같습니다.「■ 일반적 질문-지원 동기는? 미래비전은? 자신의 성격 중 장단점은? 좋아하는 과목은? 봉사활동 경험은? 존경하는 인물은? 약사가 갖춰야할 자질은?■ 이슈·시사 관련 질문-한미FTA 영향은? 안락사에 대한 입장은? 일반의약품 슈퍼판매에 대한 입장은? 세포치료제와 줄기세포의 차이점은? 성분명처방에 대한 의견은? 의약분업에 대한 자신의 생각은?■ 이색질문-컨닝(시험 중 부정행위)경험은 있는가? 왕따에 대한 자신의 의견은? 자기보다 나이어린 교수가 있을 때 그 교수와의 관계십 형성은?(35세 이상 수험생에 한함)」지성면접은 생물·화학·유기화학·물리 과목 중 교과서적 지식을 확인하는 수준으로 이루어지고 있습니다.「미토콘드리아 전자 전달 방식에 대해 설명해 보시오. 활성화산소 제거방법은 무엇입니까. 이중결합반응에는 어떤 것들이 있습니까. 알카인으로 시스알켄과 트랜스알켄을 만드는 법을 설명하시오.」한편 35개 약대 인성·지성면접 시간은 각각 평균 10분 정도로 진행되며, (지원자 1인당 또는 1조 당)투입 면접관 수는 3명입니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.2012-09-05 06:44:56영상뉴스팀
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바이오시밀러…"CMO와 공생이 답"바이오시밀러 개발을 꿈꾸는 제약사(케미칼·바이오벤처 등 포함)에 있어 가장 큰 고민은 막대한 초기 투자비용입니다.투자비용은 크게 ▲R&D 인력 ▲CGMP 설비 ▲국내외 임상 ▲해외 영업망 구축으로 나눌 수 있습니다.A제약사의 선례로 볼 때, 'B 바이오시밀러' 제품 개발에 따른 비용은 R&D-200억·5만 리터 규모 CGMP 시설-3000억·해외임상-800억원 가량이 소요됐습니다.개발·생산규모에 따라 차이는 있지만 최소 수백억원에서 수천억원의 자금이 투자되다 보니 접근성이 현격히 떨어지고 있습니다.상황이 이렇다보니 국내에서는 셀트리온과 삼성전자만이 다양한 제품 개발과 대량 생산라인(5만리터 이상)'을 동시에 구축하고 있습니다.이수앱지스 등 바이오벤처들도 개발·생산라인을 갖추고 있지만 소규모 생산공정(1000리터 이하) 시스템으로 운영되고 있습니다.하지만 CMO(Contact Manufacturing Practice:위탁생산)를 적절히 활용한다면 100억원대 이하의 투자비용으로도 제품화할 수 있다는 것이 업계 전문가들의 의견입니다.국내 CMO 수준을 살펴보면, IRS(International Regulatory Standard)에 부합하는 소규모 미생물 발효기(75·200·300·500리터)·바이오리액터 동물세포 배양생산 라인·크로마토그래피 시스템 등을 갖춰 상시적 임상 시료원액과 완제품 생산이 가능합니다.익명을 요한 한 바이오시밀러 전문가는 "임상1·2·3상 단계까지는 500에서 1만 리터급 이하의 발효기 생산라인 정도면 수급에는 차질이 없다"고 말했습니다.다시 말해 초기 CGMP 생산시설 구축이 바이오시밀러 개발의 필요충분조건이 아니라는 말입니다.여기에 더해 세포주 개발·생산 세포주 선별 스크리닝·Up & Downstream 공정개발 등 국내 CMO업체들의 다양한 제조지원 서비스 활용도 개발사들의 '초기 개발비 절약 포인트'입니다.익명을 요한 또 다른 바이오시밀러 전문가는 "위탁생산은 기술 노출에 대한 부담은 있지만 시설구축기간과 비용 절감에 따른 시장선점 측면에서 충분히 고려해 볼만하다"고 조언했습니다.한편 국내 바이오시밀러 쌍두마차 격인 셀트리온과 삼성전자 역시 초기 바이오시밀러 연구개발 단계에 있어 'CMO'를 '집중 육성사업'으로 삼고 있습니다.2012-09-04 06:44:56영상뉴스팀
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유력 다국적사들, 바이오베터 개발 '올인'다국적 제약사들의 바이오베터 연구개발이 경쟁적으로 진행되고 있습니다.상당수의 다국적 제약사가 바이오의약품 선점 전략으로 바이오시밀러가 아닌 바이오베터를 선택한 이유는 다음과 같습니다.첫째 오리지널 바이오의약품과 동일하게 20년 간 특허 보호를 받을 수 있어 시장 독점성 확보가 용이합니다.둘째 개발 기간이 짧고, 약물 변형의 다양성·임상 실패확률이 바이오시밀러 보다 적습니다.바이오베터 개발에 적극적인 다국적 제약사는 노보노디스크·MSD·로슈·GSK·노바티스·아스트라제네카 등을 들 수 있습니다.특히 노보노디스크는 바이오의약품 전 품목에 대한 포트폴리오와 '시밀러'에 대항할 전략적 품목을 보유하고 있습니다.대표 품목은 지속효과를 개선시킨 노보세븐 바이오베터를 들 수 있습니다.24시간 지속효과를 발현하는 신개념 인슐린 유사체, siba(용해 인슐린 기저세포유사체)개발도 주목됩니다.이외에도 정맥주사가 아닌 피하주사용 바이오베터 혈액인자와 단백질이 포함되지 않은 바이오베터 개발도 상당부분 성과를 보이고 있습니다.MSD도 2006년 글리코파이사를 인수하며 효모 기반 바이오베터 개발 분야에 뛰어 들었습니다.일명 '글리코엔지니어링'은 기존 '동물세포 배양제조'보다 균일성·생체 이용성·잔류 시간 등이 개선된 기술입니다.로슈 또한 맙테라·리툭산 바이오베터와 비 호지킨 림프종 바이오베터 R7159·다발성 경화증 치료제 오크렐리주맙을 개발 중입니다.노바티스가 개발 중인 바이오베터는 '알부민 인터페론 융합 단백질 C형 간염 치료제'와 '골다공증 치료제 구강제형'이 있습니다.아울러 세포 배양 제조 기술과 부가제를 이용해 효능이 개선된 독감백신을 개발하고 있습니다.아스트라제네카는 4가 계절 독감백신 바이오베터와 소아 하기도 감염치료제 시나지스를 개발·시판하고 있습니다.한편 해외 제네릭사 중에서는 테바와 론자 등이 G-CSF·리툭시맙 바이오베터 등을 개발하고 있으며 국내사에서도 한미·LG생명과학·한올바이오파마 등이 바이오베터 연구에 투자를 하고 있습니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.2012-09-03 06:44:56영상뉴스팀
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성대 제약산업대학원, 인재 양성 요람으로다학제 간 융합 지식과 실무 경험을 갖춘 석박사급 제약 인재 양성의 신호탄이 올려졌다.성균관대학교 약학대학(학장 정규혁)은 31일 약학관 1층 첨단강의실에서 ‘제약산업 특성화 대학원 개원기념식’을 갖고 1기 신입생들을 맞이했다.성균관대 약대 정규혁 학장은 "이번 대학원은 신약개발 경험이 미진한 국내 실정에서 신약개발 R&D, 인허가와 관련한 글로벌 인재를 양성하는 데 기여할 예정"이라며 "관련 기관과 전문가들의 많은 지원이 필요한 만큼 지속적인 관심을 바란다"고 말했다. 이번 개원기념식에는 성균관대 약대 교수진과 신입 대학원생, 제약업계·정부 관계자 50여명이 참석, 제약산업 인재양성에 대한 높은 관심도를 나타냈다.보건복지부 안도걸 보건산업정책국장은 "국내 제약산업은 그동안 관련 분야 전문인력이 부족해 세계 시장으로 진출하는데 어려움이 있었다"며 "이번 성균관대 대학원이 국내 제약기업들의 주요한 인력 공급의 허브가 되길 기대한다"고 밝혔다.식약청 조기원 의약품안전국장도 "이번 대학원이 약학과 의학, 경영학과 법학 등 융합지식과 실무 경험을 인재 양성을 위한 교육기관이 될 것"이라며 "국내 현신혁 제약기업의 주요 인력공급 인프라로 역할을 해 줄 것을 바란다"고 당부했다.이번 개원식을 통해 내년 2월부터 대학원에서 학점을 이수하게 될 신입생들은 석사과정에일반학과 총 24명, 계약학과 7명이, 석박사·박사 과정에는 총 7명이다. 이번 개원기념식에서 신입생들은 향후 대학원 과정에서의 포부를 밝히는 시간을 갖기도 했다.제약산업학과 김유진 양은 "2년간 제약회사에서 세일즈를 담당하면서 더 넓은 관점에서 제약산업을 바라보고 전문적인 식견을 갖추고 싶다는 열의가 있었다"며 "국내 제약업계에 인허가와 임상관련 전문가가 부족한 만큼 이 분야에 전문적인 지식을 갖춰 나갈 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.제약산업학과 오병혁 군도 "대학을 졸업한 후 막연하게 제약산업에 종사하고자 하는 생각만 갖고 있었다"며 "이번 대학원 과정을 통해 전문적인 식견과 실무 능력을 키워 제약업계에서 필요로 하는 인력으로 거듭날 수 있도록 힘쓰겠다"고 밝혔다.한편 성균관대 약대는 지난 5월 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 진행한 '제약산업특성화대학원' 지원사업에서 수도권 부문에 선정된 바 있으며 학교는 이번 대학원 과정을 통해 인허가 대행과 의약품 개발 분석·제약기술경영 전문가 등을 배출해 나가겠다는 각오다.2012-08-31 14:44:29영상뉴스팀
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국산 바이오시밀러 '생사'가르는 '마의 장벽'바이오시밀러시장 선점을 위한 국내 바이오제약사들의 선결과제는 뭘까요?일반 케미칼 의약품과 달리 바이오의약품은 복잡한 원가구조를 띄고 있어 '수율(타이터=일드=항체생성률)'을 절대적으로 확보해야 가격경쟁력을 높일 수 있습니다.오리지널 바이오의약품 제조사들 대부분은 1ℓ당 2g의 수율을 확보하고 있는 반면 국내 바이오제약사들의 기술력은 '1ℓ당 0.5~1.2g' 수준인 것으로 관측됩니다.높은 수율을 확보하기 위해서는 '익스프레션 시스템(cDNA와 MCB 사이의 공정으로 일종의 수율 증폭 기술)'의 국산화와 기술력 업그레이드가 필수요건입니다.다시 말해 바이오시밀러 생산단계 시, 수율이 1ℓ당 1g 이하로 떨어지면 마이너스 채산성을 띌 수 있다는 것이 전문가들의 지적입니다.이를 '도식화'해서 살펴보겠습니다.「(ℓ당 2g의 수율을 확보한)A오리지널사가 물질 200g으로 100개의 제품을 생산했을 경우, 1000만원의 매출을 올릴 수 있습니다. 반면 (ℓ당 1g의 수율을 확보한)B바이오시밀러사의 기대매출은 800만원(오리지널 대비 80% 가격으로 산정)에 불과합니다. 팔면 팔수록 영업이익은 마이너스라는 얘기입니다.」바이오시밀러 가격책정은 개발비용과도 비례합니다.예를 들어 국내 A바이오제약사가 레미케이드 바이오시밀러 개발비에 1000억원을 투자했다고 가정해 보겠습니다.A바이오제약사의 바이오시밀러 명목개발비는 '8:2(임상:R&D) 구조'를 띄고 있습니다.수율·마케팅비 등 제비용 등을 배제하고 제품 당 마진단가를 30%로 봤을 때 A바이오제약사는 3년 간 매년 1000억원의 매출을 올려야 손익분기점을 넘을 수 있다는 결론입니다.글로벌 시장에서의 바이오시밀러 가격이 오리지널 대비 60~70%대로 형성될 것이란 업계 추측과 연계해 보면 단일 제품의 1000억원대 매출은 녹녹치 않은 외형입니다.바이오시밀러의 최대 과제인 '지속가능한 동일성분 추출능력'도 넘어야 할 벽입니다.한국바이오경제연구센터 최종훈 수석연구원은 "분자구조·효과·부작용 등 일련의 안정성에 대한 데이터의 과학적 근거와 오리지널과의 대등성이 95~105% 오차 범위에 있어야 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있을 것"으로 진단했습니다.한편 '퍼스트 바이오시밀러'에 대한 갖가지 부작용에 대한 사례가 정확히 수집되지 않았다는 측면도 국내 바이오제약사들이 풀어야할 숙제입니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.2012-08-31 06:44:56영상뉴스팀
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504품목 전문-일반 스위치…피임약은 유보정부가 의약품 504개 품목을 재분류하기로 했다. 논란이 된 피임약은 일단 재분류를 유보하기로 했다.복지부와 식약청은 29일 의약품 재분류 결과 브리핑에서 이 같이 밝혔다.중앙약심 회의 결과, 피임약과 히알루론산0.3% 등이 재분류에서 제외돼 총 전환 품목은 504품목으로 소폭 줄었다.피임약의 경우 중앙약심에서도 과학적으로 사전피임약은 전문의약품, 긴급피임약은 일반의약품으로 분류하는 것이 타당하다고 판단한 것으로 알려졌다.다만 그간의 사용관행, 사회·문화적 여건 등을 고려하여 현 분류체계를 유지하되 피임약 사용실태 및 부작용에 대한 모니터링 결과를 토대로 재검토할 것을 요청했다.정부는 피임약 재분류 의견수렴 결과와 중앙약심 건의사항을 반영해 향후 3년간 집중적으로 모니터링하면서 올바른 약 사용 등 여성 건강보호를 위한 특별 보완대책을 추진키로 했다.특히 전문약을 유지하는 긴급피임약에 대해서는 오남용에 대한 우려가 있는 점을 감안, 전문의약품으로 유지하면서 꼭 필요한 경우에는 신속하게 사용할 수 있도록 접근성을 제고하는 방안을 추진키로 했다.야간진료 의료기관 및 응급실에서 심야(22시~익일 06시)나 휴일에 당일분에 한해 원내조제를 허용하고, 보건소에서 의사 진료 후 긴급피임약을 신속하게 제공하도록 할 계획이다.또 히알루론산나트륨0.3% 점안제는 저농도 투여 후 효과가 불충분하면 전문가 상담이 필요하므로 전문의약품으로 유지하기로 했다.이를 제외한 나머지 504개 품목은 앞서 식약청이 발표한 전환된 분류를 그대로 따르기로 했다.세부적으로 어린이 키미테 패취, 우루사정200밀리그람, 클린다마이신외용액제(여드름 치료제), 습진약 등 역가가 높은 스테로이드 외용제 등 262품목은 앞으로 병·의원 처방을 통해서만 구입할 수 있다.전문의약품인 잔탁정 75밀리그람(속쓰림 치료), 아모롤핀염산염외용제(무좀 치료제) 등 200품목은 처방전 없이 약국에서 구입이 가능하게 된다.또한 히알루론산나트륨 0.1%, 0.18%(인공눈물), 파모티딘 10밀리그람 정제(속쓰림 치료), 락툴로오즈(변비) 등 42품목은 효능·효과에 따라 병·의원 처방 또는 약국에서 구입할 수 있게 된다.이와 함께 중앙약심 건의에 따라 푸시드산 등 항생제 외용제의 경우 현재 진행 중인 내성 연구사업 결과를 토대로 분류를 재검토하고, 스테로이드 외용제의 부작용에 대한 조사 연구도 진행하기로 했다.한편, 이번에 발표된 의약품 재분류 최종안은 시중에 유통되고 있는 의약품 교체, 대국민 안내 등에 소요 기간을 고려해 6개월 후인 2013년 3월 1일부터 시행된다.2012-08-29 14:30:05최봉영 -
태풍 위력에 의원·약국·제약사 '하루 쉬었다'15호 태풍 볼라벤이 휩쓸고 간 27일, 태풍의 이동 경로에 위치한 약국과 의원이 사실상 개점휴업에 들어갔습니다.제약회사 영업사원의 의원과 약국 방문도 중단되고 일부 지역의 경우 의약품 배송 시간이 지연돼 약 수급에 어려움을 겪기도 했습니다.태풍이 가장 근접했던 전남 광주지역 약국가는 강풍과 고군분투를 벌여야 했습니다.[인터뷰 : 이명희 약사 / 광주 광민약국)]"밖에서 바람이 들어오니까 (약장에 있는)약들이 떨어질 정도로. (모래주머니로)문을 막고 있다가 간혹 손님 오면 문 열어주고…."광주의 한 가정의학과의원은 평소 오전에 50명 내외 환자가 내원하지만 이날은 10명에 그쳤습니다.의료기관에 환자 발길이 끊기자 약국도 사실상 문을 닫고 태풍에 대비하는 모습입니다.[인터뷰 : 고형석 약사 / 광주 동광주조제약국)]"창고 천장에서 물이 새서 약품이 조금 젖었고요. 연로하신 손님들은 못 나오시고 급하신 손님들만 나오시는 그런 상황입니다."태풍과 첫 대면했던 제주와 전남지역의 약국 피해도 속출하고 있습니다.[인터뷰 : 조기석 회장 / 목포시약사회]"목포같은 경우에는 상당히 심각합니다. 간판에도 문제가 생기고요. 약국 안으로 물이 들어온 곳도 있고. 병원도 환자가 없으니까 휴진하고 근무가 중단된 상태입니다."강한 바람과 폭우로 의약품 도매업체의 배송도 차질을 빚었습니다.[인터뷰 : OO약품 관계자]"태풍이 어제 새벽부터 심해져서요. 오늘 정상 배송은 하고 있는데 속도가 좀 늦어질 수 있죠."제약회사 영업사원의 활동도 제약을 받았습니다. 혹시나 모를 사고에 대비해 태풍이 근접한 지역은 영업활동을 자제하는 분위기가 역력했습니다.[인터뷰 : OO제약 호남지점 관계자]"자체적으로 오전에는 영업을 안나가서…. 혹시나 나가면 사고날 수 있을 것 같아서요."초강력 태풍의 위력에 의료기관과 약국의 추가 피해가 우려되고 있습니다.데일리팜뉴스 정웅종입니다.2012-08-28 16:58:35영상뉴스팀
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스마트폰 앱 진화…"척척박사 질병관리"「서기 2015년. 협심증과 당뇨를 앓고 있는 김진호씨(가명)는 건강검진을 위해 가까운 동네의원을 찾았습니다. 김씨는 스마트폰 어플을 통해 관리해온 3개월 분량의 '심전도·혈당' 차트를 주치의에게 보여 줍니다. 차트를 확인한 주치의는 환자와 상담 후 치료약을 처방합니다.」어쩌면 가까운 미래에는 '동네의원'에서 심전도·혈당체크기 등의 의료기기가 자취를 감출지도 모르겠습니다.이 같은 가상 시나리오는 '스마트폰 어플' 개발기술의 끝없는 진화에 기인하고 있습니다.최근 해외 의료기기·어플 개발사들을 중심으로 다양한 '질병 진단관리 어플'이 출시돼 눈길을 끌고 있습니다.어플의 종류와 기능은 심전도·혈압·혈당 등의 진단과 관리입니다.주목되는 심전도 어플은 미국 서리치 테크놀로지사(surich technologies)의 'Heart-EKG'입니다.이 어플의 작동원리는 스마트폰 플래쉬를 손목 맥박과 심장에 비추면 심전도 측정이 가능합니다.어라이브코어사(Alivecor)가 개발한 심전도 어플은 정확도를 더욱 높였습니다.전극이 장착된 스마트폰 케이스를 가슴에 대면 그 즉시 심전도 측정 자료가 병원으로 전송됩니다.특히 이 어플은 사람뿐만 아니라 개·고양이·말에게도 사용할 수 있는 장점이 있습니다.미국 브릿지워터사(Bridgewater)가 출시한 'iBGstar'는 FDA 심의를 통과한 '어플 혈당관리기'입니다.사이즈는 기존 혈당관리기 보다 20% 작아졌고, 가격은 4만원대로 형성돼 있어 시장경쟁력을 갖고 있습니다.내달 미국 출시를 앞둔 아이헬스랩사(iHealth Lab)의 혈압 측정 어플도 주목됩니다.휴대가 간편한 초소형 혈압기를 스마트폰과 연결만 하면 언제 어디서든 맥파와 심박 수 , 심장수축 상태를 모니터링할 수 있습니다.한국애보트 당뇨사업부 유혜정 대표는 "북미를 중심으로 스마트폰 어플과 연동된 의료기기 개발 프로젝트가 성과를 보이고 있고, 진단의 정확성과 초경량화를 경쟁력으로 점차 시장을 확대해 나갈 것"으로 내다봤습니다.한편 체내 대장균 확인과 암조기 진단이 가능한 어플도 조만간 출시를 앞두고 있습니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.2012-08-28 06:44:56영상뉴스팀
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