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혁신형제약 인증심사 착수…외자사 경쟁률 최고보건산업진흥원 인터넷 홈페이지에 게재된 혁신형 제약 Q&A.혁신형제약기업 인증심사가 오늘(23일)부터 착수된다.정부가 국내제약과 외자제약, 벤처 등을 고루 안배하기로 한만큼 경쟁률은 다국적 제약사가 가장 높을 것으로 보인다.혁신형제약기업 인증심사 사업을 위탁받은 보건산업진흥원은 22일 인증심사위원회 '오리엔테이션'을 갖고 심사원칙과 세부기준 등을 사전 공유했다.인증심사는 오늘부터 사흘간 먼저 서면평가를 시작하고, 30일과 31일 양일간 면접 평가하는 순으로 진행된다.진흥원은 앞서 1차 관문을 통과한 83개 제약사에 면접평가 일정을 통보한 바 있다.면접평가 질의내용은 연구개발 비전과 투자 계획, 사회적 책임과 윤리성 두개 항목으로 압축됐다.정부 관계자는 "추후 불공정 시비가 발생하지 않도록 인증심사에 만전을 기할 예정"이라고 말했다.그는 "인증기업 선정은 국내 제약기업이 중심이며, 벤처나 다국적 제약사는 입법 취지를 감안해 고려될 것"이라고 귀띔했다.그러나 정부가 국내 제약과 다국적사, 벤처를 각각 안배하기로 한 만큼 일정 '파이'를 놓고 유형간 상대평가가 진행될 것으로 관측된다.관련업계가 내다보고 있는 고려 가능한 경우의 수는 국내제약 30여곳, 다국적사 3~5곳, 벤처 10여곳 등을 포함해 총 50여곳 내외다.인증신청서를 제출한 기업 중 1차 관문을 통과한 업체가 국내제약 50곳, 벤처 23곳, 다국적사 10곳 등인 점을 감안하면 국내제약은 약 1.6 대 1, 다국적사는 약 2~3대 1, 벤처는 약 2대 1의 경쟁률을 갖는 셈이다.경쟁이 가장 치열한 다국적 제약사는 국내 초기임상 규모와 국내 제조공장 보유 여부 등이 중요한 평가기준이 될 것으로 전망된다.2012-05-23 06:44:54최은택 -
반값약가제 후속 제도개선 방안 발표 왜 늦어지나정부가 반값약가제 후속조치로 추진 해온 약가제도 개선방안 발표가 지연되고 있다.감사원 감사 등으로 실무부서 업무부담이 가중된 탓이다. 또 신약 적정가격 보상방안 등 정리되지 못한 일부 쟁점도 걸림돌이 되고 있는 것으로 알려졌다.10일 정부 측 관계자에 따르면 복지부는 당초 지난달 말까지 중장기 약가제도 개선방안을 마련해 발표할 계획이었다. 제도개선 의제를 논의해 온 약가제도협의체도 같은 달 26일 마지막 회의를 끝으로 해산됐다.하지만 2주가 지난 현재까지 복지부는 개선안을 매듭짓지 못하고 있다. 우선은 실무부서인 보험약제과가 감사원 감사로 업무부담이 늘어나면서 일정에 차질이 발생했다.또 지난해 '신약 적정가격 보상 워킹그룹'에서 마련한 약가 프리미엄 방안이 약가제도협의체에서 사실상 폐기된 영향도 일조한 것으로 알려졌다.6개월 간 협의를 통해 마련한 정책안이 물거품 돼 다른 묘수를 찾기가 쉽지 않기 때문이다.정부 관계자는 "같은 시기에 중요한 업무가 이중삼중 몰려 지연되고 있는 게 사실"이라면서 "되도록 이번달 중엔 매듭지을 예정"이라고 말했다.한편 이번 약가제도 개선방안은 단기와 중장기 과제로 나눠 검토돼 왔다. 단기과제는 8.12 약가제도 개편에 따른 후속조치로 현행 제도를 보완하는 내용이다.또 중장기 과제는 개별 약제관리에서 약품비 총괄관리로 약가제도의 패러다임을 전환시키는 것을 목표로 한다.세부적으로는 약가결정 및 조정방식, 약품비 상환방식을 손질하고, 참조가격제(적정기준가격제)와 약품비 총액관리제를 도입하는 것이 골자다.복지부는 약가 일괄인하 충격완화 차원에서 내년 4월까지 한시 적용하기로 한 대체약제 가격 특례는 이미 심평원과 건강보험공단에 통보해 운영 중인 것으로 알려졌다.이 특례는 신약 가격결정 시 참고하는 대체약제 가중평균가를 일괄인하 이전 가격수준으로 유지한다는 내용이다.2012-05-11 06:44:54최은택 -
혁신신청 국내 54·벤처 24곳 등 88곳…6월께 발표혁신형 제약기업 인증 신청에 총 88개 업체가 신청서를 제출한 것으로 집계됐다. 발표는 당초 예상보다 늦어진 6월이 될 전망이다.한국보건산업진흥원은 지난 4일자로 혁신형제약기업 인증 신청 접수를 마감한 결과 총 88개 업체가 신청했다고 밝혔다.기업유형별로 살펴보면 국내사 54개사, 다국적제약사 10개사, 벤처기업 24개사였다.다만 일부 기업의 경우 신청자격에 미달되는 것으로 검토 과정 중 판명될 수 있어 최종 평가 대상 기업 수는 다소 변동될 전망이다.진흥원은 접수된 신청자료를 바탕으로 연구개발비 비중 등 인증 신청자격을 충족하는지 여부를 1차적으로 검토할 예정이다.또 5월 하순경 서면평가와 구두면접평가가 실시될 예정이며, 구두면접평가에 대해서는 사전에 해당기업에 개별 통지될 예정이다.진흥원 관계자는 "예상보다 많은 수의 기업이 인증 신청함에 따라 최종확정은 당초 예정된 5월 말에서 약 1~2주 늦게 발표될 가능성이 있다"고 밝혔다.2012-05-07 14:16:11최봉영
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"본인부담차등화 방안, 참조가격제가 가장 현실적"정부가 중장기 약가제도 개편방안을 논의하고 있는 가운데 참조가격제가 본인부담차등화 방안 중 가장 현실적인 대안이라는 연구결과가 나와 주목된다.다만 최근 약가 일괄인하가 시행됐기 때문에 (참고그룹을) 단순히 화학적 동등성으로만으로 의약품을 구분할 것이 아니라 약리·약효 등을 감안해 다단계 로 설정할 필요가 있다는 주장이다.건강보험심사평가원 심사평가정책연구소는 지난해 말 배은영 상지대 보건과학대학 교수, 장수현 서울대 보건대학원 교수와 공동으로 '의약품 본인부담차등화제도'를 주제로 연구를 진행, 이 같은 결과를 도출했다.현재 우리나라 외래약제비 본인부담제도는 크게 질환별·연령별·중증도에 따라 정률제와 정액제, 산정특례, 본인부담상한제가 동시에 적용되고 있지만 적용범위가 제한적이고 고가약 사용 비중이 높아 차등화 개편 필요성이 대두되고 있다.연구진은 외래약제비 본인부담차등화 방안으로 ▲저가약 사용촉진 ▲질병·치료제별 차등화 ▲외래약제비 연간 공제액·상한액 설정을 제시했다.이 중 질병·치료제별 차등화는 전문가 합의 하에 자가치료 질병 또는 치료제를 분류하기 어렵거나 지불 총액이 결정되지 않은 상태에서 이를 심사청구자료 주상병(DRG·KOPG)으로 분류할 경우 기호를 새로 구성해야 하는 문제가 발생할 수 있다.연간 공제액과 상한액을 설정할 경우도 의약품에만 적용하기 어렵다는 문제점이 있다.따라서 연구진은 저가약 사용촉진 방편으로 건강보험 선진국들이 사용하고 있는 참조가격제를 현실적인 대안으로 꼽았다. 참조가격제가 환자 건강결과와 참조가격 대비 저렴한 제네릭 약가 인하에 영향을 미치지 않다는 점 등이 이유다.외국이 적용하고 있는 참조가격제 분류기법은 크게 화학적 동등성(1단계), 화학·약리적 동등성(2단계), 화학·약리·치료적 동등성(3단계) 정도로 구분할 수 있는데, 우리나라의 경우 약가 일괄인하 시행으로 인해 1단계 적용은 실효성이 없다.연구진은 이 같은 이유로 참조가격제를 최소한 2단계 이상으로 다단계 세분화 설정해야 한다고 주장했다.다만 이 제도가 2002년 유력하게 검토돼었다가 폐기됐던 전례와 현재 시행되고 있는 약가 일괄인하 정책과 맞물려 뒤따르는 예상 쟁점을 보완해야 할 것이라는 것이 연구진의 의견이다.상품명으로 처방되는 상황에서 대체조제 활성화와 약국의 다품종 의약품 구비 여력 등도 감안해야 한다.연구진은 "단기적으로 참조가격제, 저가약 본인부담 경감 방안과 같은 재정적 유인책을 통해 비용효과적 의약품 사용을 유도해 지출 효율성을 높일 수 있다"며 "다만 시범사업을 통해 새 약가제도 하에서 자진인하와 재정절감 효과를 함께 검토해야 한다"고 밝혔다.또한 환자가 저가약을 선택할 때 체감할 수 있는 인센티브를 설정하는 것도 성공적인 제도도입의 핵심으로 제안됐다.이와 함께 연구진은 "장기적 방편으로 지불제도 개편 논의와 더불어 자가치료 가능 질환 또는 본인부담 상향조정 등도 고려해야 한다"고 덧붙였다.2012-05-07 12:24:47김정주 -
화이자, 식약청에 남긴 독설은?제약협회 비회원사인 한국화이자제약이 제약협회 주관 생동성시험 관련 심포지엄에 참석, 식약청에 독설을 남겨 눈길을 끌었다.24일 제약협회 강당에서 열린 '신 약가제도하에서의 신약 및 후발의약품 발전전략 심포지움'에 참석한 한국화이자 관계자는 박상애 식약청 연구관의 발표가 끝난 뒤 국내 생동기준에 불만을 토로했다.화이자 관계자는 "화이자가 제약협회 비회원임에도 불구하고 1인당 10만원이라는 거금을 들여 7명이나 참석했다"며 "그만큼 관심있는 주제"라고 설명했다.그러면서 그는 한국인 대상, 국내 유통 대조약, 지정된 생동기관으로 한정한 현행 생동성시험 기준을 완화해달라고 목소리를 높였다.이에 대해 박 연구관은 "국내 기준은 생동조작 사건 이후 다른 나라와 다른 특수성이 있다"며 "타국가와는 다른 문화적 접근의 차이로 이해해달라"고 답변했다.화이자 관계자는 다른 발표자의 발제가 끝난 후에도 국내 생동성제도의 보수성을 꼬집은 뒤 "글로벌 제네릭 회사들이 한국 시장을 잠식하러 온 것 아니다"며 "(글로벌 제네릭이) 장기적으로 제약산업 발전에 이바지했으면 하는 소망"이라고 밝혔다.이를 지켜본 국내 제약업계 관계자는 "화이자가 제네릭으로 국내 시장을 노크한 뒤 엄격한 국내 기준에 불만을 갖는 것 같다"고 추측했다.2012-04-25 06:34:50이탁순
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"첫 단추 잘못 끼우면 환자 부담만 더 늘어날 것""제약산업은 혼비백산이다. 약가 일괄인하로 죽을 맛인데 무슨 새 제도를 들먹이나?"제약업계가 극도의 정책 피로감을 호소하고 있다. 이런 와중에 참조가격제라니 기업의 사기도 생각해야 하는 것 아니냐고 볼멘소리다.다국적 제약사들은 허탈감을 감추지 않고 있다. 혁신신약에 약가 가산을 인정하겠다던 복지부가 갑자기 발을 빼자 할 말을 잃었다. 정책당국을 신뢰할 수 없다는 것이다.의료계의 시각도 곱지 않다. 의사협회 측은 약가제도협의체에 불참한터라 논할 가치도 없다는 반응이다.제네릭의 동등성을 확증할 수 없는 상황에서 참조가격제는 시기상조라는 시민단체의 불신도 여전하다. 환자단체는 신중론을 펴고 있지만 인프라가 선행돼야 한다는 점에서 시민단체와 입장이 다르지 않다.복지부가 2002년 자초됐던 적정기준가격제(참조가격제)를 다시 꺼내들었지만 지난 10년간 상황은 하나도 바뀌지 않았다.당시는 건강보험 재정파탄의 탈출구 중 하나였다면 지금은 위기를 사전 예방하기 위한 방편이라는 점에서 차이가 있을 뿐이다.복지부, 약가제도협의체 활용 참조가격제 수면 위로복지부는 약가제도협의체 공간을 활용해 참조가격제 도입 기틀을 마련하려고 한다. 보건의료미래위원회에서 중장기 개선과제로 참조가격제를 이미 수면에 올려놓았기 때문에 이 협의체에서 논의하더라도 갑작스러울 것도 없다.실상 이 협의체는 처음부터 참조가격제를 논의하기 위해 구성됐다는 의심을 사기도 했다. 그리고 다음주 13차 회의에서 참조가격제 도입방안을 검토하는 것을 마지막으로 협의체는 해산될 것으로 보인다.보건의료계 한 전문가는 "복지부가 어느때보다 의욕이 넘친다. 지금이 아니면 일을 낼 수 없다는 의식이 강한 것 같다"고 분위기를 전했다. 참조가격제 밀어붙이기를 염두한 말이다.그만큼 복지부는 준비도 철저히 했다. 시민단체와 환자단체의 공감을 얻기 위해 인프라 구축과정을 포함시킨 단계적 도입방안을 들고 나왔다.(박스기사 참조)어떻게 해서라도 이 참에 참조가격제 도입을 위한 로드맵을 마련하겠다는 게 복지부의 노림수로 보인다.한국형 참조가격제 설계를 위한 연구용역도 오는 5월 완료 목표로 이미 진행 중이다. 연구책임자는 협의체 위원인 이의경 교수가 맡았다."제네릭 불신해소부터...참조가격제 논의는 그 이후에"하지만 참조가격제에 대한 우려와 불신은 여전히 팽배하다.핵심은 과연 참조그룹에 들어가는 제네릭들이 모두 동등한 품질을 갖고 있느냐다.시민단체 한 관계자는 "정부는 GMP 선진화와 사전사후 관리 등을 통해 품질면에서 문제는 없다고 말하지만 불신은 해소되지 않았고 정부의 노력도 미진해 보인다"고 지적했다.그는 "제네릭의 동등성이 확증되지 않은 상황에서 참조가격제 도입을 논의하는 것 자체가 난센스"라고 주장했다.참조가격제 도입논의는 제네릭 품질에 대한 불신을 해소한 이후에 시작해도 늦지 않다는 얘기다.환자단체는 신중한 입장이다. 한 단체 관계자는 "아직 정부 계획이 나오지 않았다. 일단 정부안을 지켜본 뒤 입장을 밝힐 것"이라면서 "하지만 제네릭에 대한 불신을 먼저 해소해야 한다는 데는 이견이 없다"고 말했다.의료계는 국민과 산업 모두에 이롭지 않은 제도라며 검토할 하등의 이유가 없다고 선을 그었다.건강보험공단이 2010년 12월 개최한 '건강보장 미래를 말한다' 연속토론에서도 의료계와 시민단체, 제약업계 관계자들은 참조가격제 도입에 부정적인 입장을 밝혔다.노환규 의사협회장 당선인 측 한 관계자는 "새로 집행부가 구성되면 구체적으로 논의해야 할 사안이지만 정부가 약값부담만 줄이려고 막무가내식으로 정책을 주물럭거리는 것은 문제가 있다"고 말했다.그는 "과거에도 비판이 제기됐지만 참조가격제는 의료서비스의 질을 떨어뜨려 국민에게도 이롭제 못한 제도"라고 주장했다.약사회 측은 수용 못할 이유가 없다는 반응이다. 하지만 성분명처방까지 도입하지는 못하더라도 적어도 대체가능약제에 대한 약국의 설명을 의무화하는 제도적 장치 등이 마련돼야 한다고 지적했다.제약협회 반대로 입장선회..."지금은 때가 아니다"제약업계는 아예 손사래를 쳤다.제약협회 측은 2002년 당시에는 호의적인 태도를 보였지만 이번에는 "시장의 불확실성을 확대하고 극심한 저가 경쟁으로 산업발전을 위축시킬 것이다. 지금은 때가 아니다"고 일축했다.약가 일괄인하 정책에 따른 피로감이 새 제도 도입에 부정적인 인식으로 이어진 것이다.국내 제약사 관계자도 "약제비 적정화 방안 시행이후 온갖 정책을 들고 나왔는데 정책효과는 제대로 검증조차 않했다. 시장형실거래가제도 반대를 무릅쓰고 도입했다가 1년만에 유예되지 않았느냐"면서 "이런 아니면 말고식 정책결정 때문에 제약사들만 피해를 입고 있다"고 주장했다.다국적 제약사 한 관계자는 "제약산업도 기본적으로 이윤을 추구하는 산업이다. 그런데 복지부는 이 이윤을 아예 인정하지 않겠다는 정책만을 고수하려고 한다"고 비판했다. 다른 관계자는 "다국적 제약사가 기업논리 때문에 반대한다고 이야기 하는데 환자 입장에서도 이익될 게 별로 없다. 정보 접근력에 따라 양극화가 심화되는 불평등한 제도"라고 지적했다.그는 "첫 단추를 잘 못 꿰면 환자 주머니만 더 셀 것"이라며 "밀어붙이기식 정책추진은 향후 화를 부를 것"이라고 주장했다.데일리팜이 지난해 5월 국내 전문가들을 대상으로 진행했던 설문결과전문가들 대체로 호의적...협의체 결정에 영향미칠듯한편 의료계와 제약업계, 시민단체 등의 반응과 달리 전문가들은 참조가격제 도입에 호의적인 편이다.데일리팜이 지난해 전문가 30여명을 대상으로 진행한 설문에서 50%가 '필요하다', 44%는 '시기상조'라고 답했다.'시기상조' 의견도 제반 인프라 구축이 선행되면 동의한다는 입장이어서 전체적으로는 찬성의견이 압도적으로 높았었다.협의체에 참여하는 전문가들 의견 또한 이 설문결과에서 크게 벗어나지 않을 것으로 보인다. 그만큼 정책 채택 가능성이 높다는 얘기다. "인프라 구축부터 단계적으로 차근차근 도입하자" 복지부는 약가제도협의체에 참조가격제 단계적 도입방안을 제시했다.◆인프라 구축=1단계에서는 제도시행을 위한 인프라를 구축하고 소비자 인식을 개선하는 과정이다.대체조제 활성화, 소비자 선택권 강화를 위해 적절한 대체약과 비용 정보를 제공한다. 제네릭 품질을 강화하고 홍보를 통해 인식을 개선시키는 것도 이 과정에서 할 일이다.또 약값 절감효과를 높이기 위해 대체조제를 활성화 할 수 있는 제도적 보완책도 모색한다. 최저가 대체조제 의무화를 채택하고 있는 독일아니 덴마크 사례 등이 대표적이다.아울러 모바일 애플리케이션(건강정보) 등을 통해 동일성분 최저가 의약품에 대한 정보 등 의약품 관련 정보에 대한 소비자의 접근성을 높인다.이 건강정보 애플리케인이션은 이미 심평원이 개발해 올해 1월부터 인터넷을 통해 보급 중이다. 참조가격보다 고가약을 사용하는 경우 처방전에 표기를 의무화하는 조치도 1단계 과정에서 매듭지어야 한다.◆단계적 시행=대체성 논란이 적은 1~2개 동일 약효 의약품군을 대상으로 시범사업을 실시한다.2002년에는 고혈압, 고지혈증, 당뇨, 소화성궤양용제 등 11개 약효군이 검토됐었다. 이어 3단계에서는 재정절감 효과 등 시범사업 평가를 실시하고 곧이어 4단계 본사업에 착수한다.본사업 또한 시범사업 평가결과를 반영해 적용대상을 단계적으로 확대해 나간다.◆고려사항=참조가격제의 성패는 제도를 어떻게 설계하느냐에 따라 좌우될 수 있다. 사회적으로 수용가능한 참조가격과 참조그룹을 정하는 것이 핵심이다.또 소비자의 관심과 참여를 높이기 위해서는 참조가격선 이하 품목을 선택할 경우 본인부담금 경감 등 인센티브를 마련할 필요가 있다.선진국들도 이 같은 점을 감안해 국가마다 제도 운영방식이 다르다. 독일은 참조그룹을 동일성분으로 시작해 동일약리 및 동일 치료효과군으로 확대해 갔다. 참조가격은 통계적 중앙값(다중회귀분석)의 하위 1/3이다.프랑스와 이탈리아. 스페인, 벨기에는 참조그룹을 동일성분으로 설계했다. 하지만 참조가격은 프랑스는 제네릭 평균가, 이탈리아는 최저가, 스페인은 최저가 3개 가격의 평균, 벨기에는 오리지널의 70%로 각기 다르다.◆약품비 절감 효과=전문가들은 참조가격제가 단기적으로는 건강보험 재정절감에 도움이 될 수 있지만 장기적으로는 효과가 상쇄될 것이라고 보고있다. 물론 제도 설계를 어떻게 하느냐에 따라 영향도가 크게 달라질 수 있다는 점에서 이견은 존재한다.복지부에 따르면 참조가격제를 1989년 처음 도입한 독일은 참조그룹을 연방급여결정기구가 치료적 동등성을 갖는 3개 클러스터로 구분해 설정한다.레벨1은 동일 주성분 혹은 생동성을 갖는 의약품, 레벨2는 약리학적으로 비교가능한 주성분 의약품, 레벨3는 비교가능한 치료효과를 갖는 의약품을 말하는데 레벨1에서 시작해 대상을 단계적으로 확대해 나갔다.제도 시행결과 2004년 기준 약 25억 유로의 재정이 절감되고 제네릭 사용이 증가하는 효과가 나타났다. 실제 제네릭 점유율은 1991년 28.8%에서 2006년 35.9%로 증가했고, 2005년 기준 보험약 2만7908개 중 1975개를 제외한 품목들이 참조가격 이하로 인하됐다.문제는 참조가격이 적용되지 않은 의약품에 대한 통제장치가 없다는 데 있다. 병원의약품은 주로 참조가격이 적용되지 않는 DRG로 처방됐고, 비참조가격 의약품 가격은 오히려 상승했다.2012-04-19 06:44:58최은택 -
"신의 내팽개친 복지부 어떻게 믿고 대화를 하겠나"워킹그룹 회의는 지난해 7월29일 처음 열렸다.복지부가 '혁신신약' 약가 프리미엄 인정 방안을 폐기한 것으로 알려지면서 다국적 제약사를 중심으로 제약업계의 불만이 부글부글 끓고 있다.신의를 지키지 않는 정부를 어떻게 믿고 대화해야 할 지 모르겠다는 것이다.복지부는 '신약 적정가격 보상 워킹그룹' 협의 내용을 약가제도협의체에서 재검토했다가 전문가들의 반대의견이 쇄도하자 폐기하기로 최근 방침을 정했다.이에 대해 제약업계는 약가 일괄인하 논란이 잠잠해지니까 약속을 일방적으로 파기했다며 신의 없는 행동이라고 비난했다.18일 관련 업계에 따르면 혁신 신약의 가치에 대해서는 적정한 보상이 이뤄져야 한다며 지난해 6월 복지부가 먼저 협의체 구성을 제약업계에 제안했었다.이에 따라 복지부와 심평원, 건보공단, 제약협회, KRPIA, 신약개발연구조합, 바이오의약품협회 등이 참여하는 워킹그룹이 같은 해 7월 구성돼 12월까지 6개월여간 개선방안을 논의했다.이를 통해 워킹그룹은 혁신의 개념과 범주를 설정하고 이 범주에 포함된 신약과 국내에서 주요(초기) 임상을 진행한 신약에 대해서는 3년간 약가 가산을 인정해 주는 방안을 마련했다.복지부는 이후 중장기 약가제도 개선방안을 모색할 약가제도협의체가 구성되자 워킹그룹에서 다룬 내용은 이 협의체에서 논의하지 않을 것이라며 기등재약 약가 일괄인하가 시행되는 4월경부터 신약 적정가격 보상방안을 시행하겠다고 거듭 약속했다.하지만 복지부는 돌연 방침을 바꿔 약가제도협의체에 워킹그룹 협의내용을 꺼내놓고 위원들의 의견을 수렴했다.결과는 참혹했다. 협의위원 16명 중 제약협회와 KRPIA 추천 위원을 제외한 나머지 14명의 위원이 반대의견을 제시했다. 워킹그룹에 참여했던 바이오의약품협회 추천위원조차 반대론에 힘을 실어줬다는 후문이다.제약계 한 관계자는 "워킹그룹 논의는 정부와 제약업계간 신의 문제"라면서 "약가제도협의체에서 논의하지 않고 별개로 추진하겠다고 약속해놓고 없던 일로 하겠다는 것은 신뢰를 저버린 행태"라고 목소리를 높였다.다른 관계자는 "약가 일괄인하에 대한 불만을 잠재우기 위해 워킹그룹을 이용했다고 오해할 수 밖에 없다. 이렇게 하면 앞으로 어떻게 복지부를 믿고 대화할 수 있겠느냐"고 반문했다.이에 대해 복지부 관계자는 "워킹그룹은 가입자와 의료공급자가 빠진 상태에서 제약업계의 의견만 수렴한 것"이라면서 "한쪽 의견만 놓고 정책 결정을 할 수 없는 사안이었고 반대의견도 압도적으로 많았다"고 해명했다.2012-04-19 06:44:48최은택 -
의약품 싸게 사서 받은 '시장형 인센티브' 어디로?정부가 시장형실거래가제도를 곧바로 폐지하고 않고 일단 제도효과를 평가한 뒤 존폐여부를 결정하기로 했다.만약 제도를 유지할 경우 대형병원에 인센티브가 집중되는 현상을 보완한다는 계획이다.복지부는 약가제도협의체를 통해 이같이 추진하기로 잠정 확정했다.13일 관련 위원들에 따르면 시장형실거래가제는 요양기관에 저가구매 인센티브를 제공해 성실한 구입가 신고를 유도하기 위해 도입됐다.이를 통해 의약품 실거래가를 파악하고 약가인하에 반영한다는 것이 정책 목표였다.하지만 약가인하 효과는 미미한데 반해 인센티브가 일부 요양기관에 집중되는 문제점이 지속적으로 제기돼 왔다. 실제 상위 15개 병원이 인센티브의 46%를 독차지 할 정도로 쏠림현상이 심하다.이에 따라 약가제도협의체는 시장형실거래가제도의 효과를 객관적으로 평가한 후 존폐여부를 최종 결정하기로 했다.또 실거래가 허위신고 등을 막기 위해 높은 신고포상제 등의 보완장치도 마련한다는 계획이다.중장기적으로는 참조가격제 등을 통해 제도를 대체 또는 추가 보완한다는 게 정부 목표지만 제도 도입을 놓고 상당한 논란이 예상된다.아울러 약가제도협의체는 만약 실거래가상환제를 유지할 경우를 대비한 개선방안도 검토했다.대형병원 인센티브 쏠림현상을 완화하기 위해 공개입찰이 의무화돼 있는 국공립병원은 인센티브 지급대상에서 제외시키고, 요양기관 종별 또는 청구규모별로 인센티브를 차등 지급하는 방안이 그 것이다.국공립병원의 경우 인센티브 지급대상에서는 제외시켜도 약가인하 대상에는 포함시킨다는 방침이다.2012-04-13 12:24:52최은택 -
심평원 업무 과부하…제네릭 신규 급여등재 차질'반값약가제' 시행과 맞물려 약제 등재업무가 일부 차질을 빚고 있어 제약업계의 원성을 사고 있다.심평원에 과부하가 걸린 탓인데, 법정시한을 위반한 것은 아니어서 당분간 상황을 감내해야 할 것으로 보인다.심평원은 적어도 이달은 넘겨야 업무가 정상화될 것이라며 협조를 당부했다.25일 관련 업계와 정부 측 관계자들에 따르면 새 약가제도 시행 전후로 제네릭 등재업무에 일부 구멍이 생겼다.당장 4월 1일 등재될 것으로 예상됐던 올해 1~2월 급여결정 신청 제네릭들의 등재시점이 뒤로 미뤄졌다.앞서도 복지부와 심평원은 지난해 하반기 급여신청된 제네릭 등재시점을 올해 4월로 유예시키려했다가 영업상 어려움을 호소하는 제약업계 건의를 받아들여 '2~3월 등재-4월 급여개시' 조건으로 유예방침을 선회했었다.하지만 1~2월 접수 품목들은 지난 22일 약제급여평가위원회에 상정되지 않아 5월 1일까지 한 달을 더 기다려야 할 처지다.제네릭 등재시한은 150일 이내로 1월 신청 품목도 5~6월에만 등재시키면 규정을 위반한 것은 아니다.이 같은 문제가 발생한 것은 심평원 등재담당 부서의 업무 과부하 탓이다. 일단 심평원 내 임시조직으로 구성된 약가제도개선추진반에 등재부서 직원이 파견돼 손발이 부족하다.또 새 약가제도에 맞춰 변경된 기준들이 많다보니 개별품목 검토는 새로운 실행기준을 만드는 데서부터 시작해야 하는 어려움을 겪고 있다.업친데 덮친 격으로 감사원 업무감사가 장기화되면서 부담을 더욱 가중시키고 있다는 후문이다. 예컨대 2004년부터 등재관련 자료를 내놓으라고 하면 일일이 데이터를 재정리해 제공하는 것도 등재부서 몫이다.상황이 이렇다보니 일에 치인 2년차 신입직원이 퇴사를 고민하는 지경까지 이르렀다.제약업계는 "약가 일괄인하로 어려움을 겪고 있는 제약사들을 생각해 다른 업무라도 신속히 처리해 줘야 하는 것 아니냐"고 볼멘소리지만, 심평원 측은 물리적인 한계점에 도달했다고 호소한다.심평원 관계자는 "몇 달째 직원들이 가용능력의 150% 이상을 쏟아내고 있다. 제약사 사정도 이해못할 바 아니지만 이해해주기 바란다"고 말했다.다른 관계자는 "(제네릭 검토는 다소 늦어지고 있지만) 조정신청이나 이의신청 등 시급히 처리해야 하는 다른 업무들은 차질없이 우선 처리하고 있다"고 설명했다.그는 "이달 말이면 감사원 감사가 종료될 것으로 예상되는 만큼 다음달부터 정상궤도로 다시 돌아올 것"이라면서 "1~2월 접수분은 5월1일 고시분에 반영될 것"이라고 덧붙였다.2012-03-26 06:44:54최은택 -
건보제도 개선한다더니…약가제도 손질만 잰걸음건강보험제도 중장기 개선방안을 모색하겠다며 복지부가 야심차게 출범시킨 '건강보험 미래개혁 기획단'이 불균형하게 운영되고 있는 것으로 드러났다.기획단은 보험료 부과체계-의료 질 관련 제도개선 사항을 논의하는 총괄개선반, 지불제도와 수가제도를 개선방안을 모색하는 수가개선반, 약가개선반(약가제도협의체)으로 구성돼 있다.이중 약가개선반은 지난해 12월28일부터 이달 9일까지 9차에 걸쳐 회의를 진행했다.논의내용도 약품비 상환방식, 신약 가격결정방식, 약가 사후관리, 약품비 총액관리 등 약가제도 전반을 촘촘하게 리뷰하고 개선점을 논의했다.이에 반해 총괄개선반은 부과체계팀은 올해 1월에 한번, 의료질 관리팀은 1월과 2월 두번 회의를 갖는데 그쳤다. 논의내용도 종전 아젠다를 꺼내놓은 수준에 머물렀다.수가개선반 또한 상황은 다르지 않았다, 지난해 12월 28일 첫 회의 이후 이달 들어 두 번 회의한 게 전부다.결국 지난 3개월 동안 의료계 등과 파트너가 돼 논의해야 할 의제들은 제대로 검토도 해보지 못하고 약가제도 개선논의에만 고삐를 당긴 셈이다.이에 대해 제약업계 한 관계자는 "요즘 상황을 보면 건강보험과 약가제도가 동일시된 듯한 느낌"이라면서 "위상이 격상됐으니 좋아해야 할 지 간섭이 많아져 싫어해야 할 지 모르겠다"고 말했다.2012-03-22 12:19:59최은택
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