휴미라(위쪽)와 젤잔즈경쟁품목 진입에 따른 류마티스관절염치료제들의 진화가 한창이다.30일 관련업계에 따르면 TNF-알파억제제 '휴미라(아달리무맙)'와 JAK억제제 '젤잔즈(토파시티닙)'이 편의성을 개선한 새로운 제형 도입을 준비중이다.애브비는 단점으로 지적됐던 휴미라의 주사부위 통증 해결에 나선다. 이 회사는 지난 6월 식약처로부터 '휴미라펜주'와 '휴미라프리필드시린지주'의 시판허가를 획득했는데, 2018년 론칭을 예고하고 있다.류마티스관절염, 강직성척추염, 크론병 등 14개 적응증에 처방되는 휴미라는 TNF-알파억제제 1위 품목으로서 입지를 구축하고 있다.다만 주사 이후 발생하는 통증이 옥의 티로 여겨져 왔다. 실제 유럽류마티스학회(EULAR)에서는 '엔브렐(에타너셉트)', '심퍼니(골리무맙)' 등 약제와 VAS(시각통증척도) 비교를 통해 휴미라의 통증이 가장 심하다는 연구결과가 발표되기도 했다.이번에 신규 허가된 휴미라는 기존 휴미라에서 Citrate(구연산완충액)을 제거해 통증을 완화시켰다. 다수 제약사들이 휴미라의 바이오시밀러 개발에 잇따라 성공하고 있는 만큼, 주사통증이 완화된 신제형은 휴미라의 향후 매출 사수에 적잖은 도움이 될 것으로 기대된다.회사 관계자는 "환자의 치료, 투약 경험을 개선하기 위해서도 꾸준히 연구하고 있다. 이러한 노력의 결실로 이번 식약처에서 환자의 주사 통증을 낮추도록 고안된 새로운 제형(Citrate Free)을 이번에 허가 받게 됐다"고 밝혔다.경구제 시장을 개척한 화이자는 젤잔즈의 서방형제형 추가를 통해 1일1회 용법으로 편의성을 개선할 예정이다.국내에서도 3상 연구가 진행중인 신제형 젤잔즈XR은 릴리, 길리어드 등 제약사가 준비중인 새로운 경구제 진입에 대비, 새로운 경쟁력을 젤잔즈에 부여할 것으로 판단된다.지금까지 국내 승인된 경구용 류마티스관절염 약제(MTX 제외)는 젤잔즈가 유일한 상황이며 릴리가 '바리시티닙'의 국내 허가를 획득했다.바리시티닙은 JAK1과 JAK2를 차단하는 기전을 갖는데, 1일2회 용법인 젤잔즈와는 달리 1일1회 복용한다는 점이 장점으로 꼽혀 왔다. 즉 젤잔즈XR이 국내 승인될 경우 두 약제는 복용 편의성 면에서 우열이 사라지게 된다.류마티스학회 관계자는 "새로운 기전과 대부분 주사제인 항류마티스제제 시장에서 JAK저해제의 출현은 처방환경의 변화를 예고하고 있다. 생물학적제제들의 역할이 크지만 상호 보완적 측면에서 고무적인 옵션이다"라고 말했다.

녹십자가 ARB 고혈압약 성분인 '칸데사르탄' 제제를 통해 순환기계 시장을 공략하고 있다.오리지널 '아타칸'을 필두로 칸데사르탄에 고지혈증약 성분 로수바스타틴이 결합된 '로타칸', CCB 고혈압약 성분 암로디핀 조합의 '다비로드'까지 라인업을 확장시켜 나가고 있다.28일 업계에 따르면 녹십자는 지난 27일 칸데사르탄-암로디핀 조합의 ARB-CCB 복합제 '다비로드16/10밀리그램'을 허가받았다.이 조합의 복합제는 이미 작년 신풍제약 '칸데암로', 씨제이헬스케어 '마하칸', 종근당 '칸타벨'이 최초로 선보인 바 있다. 마하칸은 올해 3분기누적 원외처방액(출처:유비스트) 40억원의 매출을 올리며 고혈압치료제 시장에서 가능성을 보여주고 있다.녹십자는 후발주자인 셈이다. 하지만 녹십자 장기인 칸데사르탄 성분이 조합됐다는 점에서 기대를 모으고 있다.녹십자는 지난 2011년부터 오리지널 칸데사르탄 단일제 '아타칸'을 한국아스트라제네카와 손잡고 공동 판매해오고 있다.아타칸은 수용체와 강력하게 결합해 고혈압을 유발하는 안지오텐신(AngiotensinII)의 작용을 효과적으로 억제, 혈압을 긴 시간 동안 안정적으로 조절해주는 고혈압치료제로 알려졌다. 특히 ARB 계열 혈압약 가운데 크기가 가장 작은 직경 7mm의 정제로 복약이 편리해 환자 순응도가 높다는 장점이 있다.녹십자는 아타칸 공동판매를 계기로 경쟁이 치열한 순환기계 시장에 본격 진출했다.아탄칸은 올해 3분기누적 처방액이 194억원을 기록할만큼 2011년 특허만료 이후에도 고혈압치료제 시장에서 입지를 그대로 유지하고 있다.아타칸을 통해 순환기과 영업역량을 확보한 녹십자는 올해 칸데사르탄 조합 복합제를 잇따라 내놓으며 점유율 확대를 노리고 있다.지난 8월 출시한 칸데사르탄-로수바스타틴 결합 고혈압-고지혈증 복합제 지난 8월에는 고혈압약 성분 칸데사르탄과 고지혈증약 성분 '로수바스타틴'이 결합된 '로타칸정'을 이 조합 최초로 동아에스티, 환인제약, 알보젠코리아 품목들과 함께 출시했다.아직 영업초반이라 높은 실적은 못 올리고 있지만, 최근 의료현장의 고혈압-고지혈증 복합제 인기를 감안하면 로타칸정도 충분히 블록버스터 달성이 가능하다고 업계는 보고 있다.여기에 최근 칸데사르탄과 암로디핀 조합의 ARB-CCB 고혈압 복합제를 허가받으면서 제품간의 시너지 효과를 기대하고 있다.업계 한 관계자는 "단일제 아타칸 판매경험이 칸데사르탄을 조합한 복합제 영업에 긍정적으로 작용할 것 같다"며 "비록 녹십자가 아직까지는 순환기계 시장에서는 큰 두각을 나타내지 못하고 있지만, 제품 라인업이 풍부해지면서 다른 상위업체들과 경쟁을 해볼만한 위치에 서게 됐다"고 전했다.

바이오시밀러의 약진이 계속되고 있지만, 글로벌 의약품 판매 순위를 뒤바꾸기엔 역부족인 모양이다. 내년에도 애브비의 TNF-α 억제제 '휴미라(아달리무맙)'가 전 세계 매출 1위 블록버스터 자리를 유지하리란 전망이 나왔다.글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마( EvaluatePharma)의 2018년 보고서에 따르면, 휴미라는 2018년 예상매출액 202억 달러로 변함없는 매출 1위 자리를 고수했다. 2위에 오른 셀진의 '레블리미드(레날리도마이드, 92억 달러)'와는 차이가 2배 이상 벌어진다.이들과 함께 매출 10위권에 든 의약품 중에는 '엔브렐(에타너셉트), 아바스틴(베바시주맙), 허셉틴(트라스트주맙)'과 같은 항체약물들이 눈에 띈다. 미국과 유럽 시장에서 바이오시밀러들이 속속 진입하고 있음을 고려할 때 수년내 대규모 지각변동이 예측되는 대목이다. 그 밖에 최근 몇년새 주목받기 시작한 신규경규용항응고제(NOAC)와 면역관문억제제도 포함됐다.이밸류에이트파마의 최신 보고서와 12월 20일자 피어스파마(FierecePharma) 보도내용을 토대로 내년도 글로벌 의약품 시장의 전망을 들여다보자.EvaluatePharma가 선정한 2018년 의약품 매출 1~10위(출처: EvaluatePharma, FierecePharma) 휴미라는 바이오시밀러 개발경쟁이 가장 치열했던 항체약물 중 하나다. 전 세계적으로 가장 많이 판매되는 자가면역질환 치료제라는 타이틀이 그 이유를 대변한다. 휴미라는 단일품목으로만 지난해 160억 7800만 달러(약 18조원)의 매출을 올리며, 애브비 전체 매출의 60% 이상을 차지했다.휴미라 바이오시밀러 1호로 허가된 암젠의 '암제비타'에 이어 삼성바이오에피스의 '임랄디', 베링거인겔하임의 '실테조' 등이 시판허가를 받았으며, 일본의 후지필름 쿄와기린바이오로직스(FKB)와 산도스(GP2017), 화이자(PF-06410293) 등도 바이오시밀러 개발에 열을 올리는 상황. 국내사들 중에서도 LG화학과 DM바이오, 이수앱지스, 바이오씨앤디 등 다수 기업들이 휴미라 바이오시밀러 출시를 준비 중인 것으로 알려졌다.이 같은 악재 속에서도 휴미라가 매출 1위의 아성을 유지할 수 있었던 배경으론 애브비의 특허만료 대응전략을 주목해 볼만 하다. 100여 개의 특허권을 두고 암젠과 법정공방을 벌여오던 애브비는 지난 9월 '휴미라'의 비독점적 사용권을 인정하기로 합의했다. 진행 중인 소송을 전부 중단하고 일정 금액의 로열티를 지급받는 대신, 시간을 버는 편이 낫다고 판단한 셈이다. 계약 발효시점은 유럽(EU)에서 내년 10월 16일, 미국에선 2023년 1월 31일부터로 정해졌다. 양사의 계약에 따라 애브비 경영진들은 휴미라의 매출목표를 사상 최대치인 210억 달러로 책정했다. 이밸류파마 분석가들도 2022년까지 누적매출액 1800억 달러를 기록하리란 전망을 내놓고 있다.휴미라의 뒤를 이어 2위에 오른 레블리미드는 재발불응성 다발골수종 환자의 유지요법으로 투여되는 약이다. 현재 보유하고 있는 다발골수종 파이프라인 외에도 B세포 성숙화항원(B Cell Maturation Antigen, BCMA) 타깃 CAR-T 치료제를 개발 중인 셀진은 올 한해동안만 무려 3차례에 걸친 가격인상을 단행했다. 지난 1년간 총 인상률은 19.8%에 이른다. 참고로 레블리미드의 2016년액 매출액은 70억 달러였다.이밸류에이트파마가 예상한 2018년 매출 3위와 4위에는 화이자·암젠의 '엔브렐'과 바이엘·리제네론의 '아일리아(애플리버셉트)'가 랭크됐다.TNF-α 억제제 엔브렐은 유럽에서 국산 바이오시밀러인 베네팔리의 맹추격을 받고 있다. 올 상반기에는 산도스의 에렐지가 추가로 허가됐는데, 미국 특허만료가 남은 덕분에 내년도 73억 달러의 매출을 유지할 것으로 예상된다.황반변성 및 당뇨병성 황반부종의 적응증을 갖고 있는 아일리아의 예상 매출액은 65억 달러다. 참고로 바이엘과 리제네론은 당뇨병성 망막병증 환자 대상으로도 3상임상을 진행하고 있다. 아일리아와 안지오포이에틴-2(Angiopoietin-2) 항체 네스바쿠맙(nesvacumab)의 복합제는 후기임상에서 유의한 효능을 입증하지 못해 개발이 중단됐다.2018년 의약품 매출 5~7위를 싹쓸이한 로슈는 웃지 못할 상황에 처했다. 아바스틴과 리툭산, 허셉틴 3개 품목이 동일하게 연매출 64억 달러로 예상됐지만, 바이오시밀러 공세로 상당한 매출 타격을 입고 있기 때문이다.올 한해 동안도 암젠과 엘러간이 미국에서 아바스틴 바이오시밀러 '엠바시' 발매를 허가받은 데다, 유럽에선 국산 바이오시밀러의 행보가 심상치 않다. 셀트리온이 올 상반기 유럽에서 리툭산 바이오시밀러 '트룩시마'를 선보인 가운데, 리툭산은 지난 3분기 유럽 매출액이 16% 하락하는 직격탄을 맞았다. 삼성바이오에피스는 허셉틴 바이오시밀러 '온트루잔트의 유럽 허가를 받는 한편, 아바스틴 바이오시밀러(SB8) 개발에도 열을 올리고 있다.로슈는 이 같은 바이오시밀러 공세에 대비하기 위해 면역관문억제제 '티쎈트릭'(아테졸리주맙)을 필두로 차세대 치료제를 적극 물색 중인 것으로 확인된다.바이오시밀러와 전쟁을 벌이고 있는 존슨앤존슨(J&J)도 사정은 비슷하다. 일찌감치 유럽 특허가 만료되고 미국에서조차 화이자·셀트리온의 인플렉트라와 경쟁을 벌이고 있는 레미케이드는 매출감소 추세에도 불구, 내년도 63억 달러의 매출을 올릴 것으로 전망됐다.올 하반기 화이자가 소송을 제기하면서 인플렉트라의 미국 판매를 확대하겠다는 의지를 밝힌 데다, 이달 초에는 FDA(미국식품의약국)로부터 레미케이드 바이오시밀러인 '익시피'의 판매허가까지 받은 것으로 알려져 향후 전망이 밝지만은 않다.2018년 예상매출 9위의 주인공은 MSD의 면역관문억제제 키트루다다. 경쟁품목으로서 매출 우위를 점했던 BMS·오노의 '옵디보(니볼루맙)'를 제치고, '키트루다(펨브롤리주맙)'가 연매출 61억 달러로 예상된 점은 흥미롭다.두 약제가 일제히 흑색종, 비소세포폐암(NSCLC), 두경부암, 방광암 등으로 적응증을 확대해 나가는 가운데, 가장 시장규모가 큰 비소세포폐암 1차치료제 영역을 키트루다가 선점한 점이 역전의 공을 세우는 데 기여한 것으로 평가된다.키트루다와 옵디보의 경쟁구도를 넘어 로슈의 '티쎈트릭', 아스트라제네카의 '임핀지(더발루맙)', 화이자·머크의 '바벤시오(아벨루맙)', 사노피의 '세미플리맙(cemiplimab·REGN2810)'에 이르기까지 후발주자들이 합류한 이후의 판도변화도 눈여겨볼만 하다.마지막 10위에는 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 예방목적으로 허가된 뒤 적응증을 확대해 가고 있는 자렐토가 선정됐다. '자렐토'의 2018년 예상매출액은 키트루다와 동일한 61억 달러다.J&J은 최근에도 관상동맥질환 및 말초혈관질환자의 심혈관계 위험 및 급성 사지허혈 감소에 관한 적응증 추가 신청서를 FDA에 제출한 것으로 알려졌다.

제35대 한국의약품유통협회 선거관리위원장을 사퇴한 백광의약품 성용우 회장 제35대 한국의약품유통협회 선거관리위원장을 맡아오던 백광의약품 성용우 회장이 사퇴했다. 명목은 후배들을 위해 길을 비켜주겠다는 것이다.지난 26일 성 회장은 데일리팜과 통화에서 "더 잘하는 후배들이 많다"며 사퇴 이유를 이같이 말했다.차기 유통협회장 선거는 내년 2월 8일 정기총회에서 개최될 예정이다. 약 한달이 조금 넘는 기간이 남았다. 새로운 선관위원장에는 위드팜 박정관 부회장이 선임된 것으로 전해졌다.따라서 선거관리위원은 총 8명으로 박정관(위드팜) 부회장을 필두로 배준익 변호사, 허경훈(건화약품), 이준근(상근부회장), 김준현(경인약품), 신남수(남양약품), 우재임(신창약품) 회원 등이 된다.업계 일각에서는 성 회장의 사퇴 배경에 차기 서울시유통협회장 출마를 염두엔 놓은 것 아니냐는 관측도 제기되고 있다. 서울시유통협회장 선거 또한 내년 1월 3일부터 5일까지 후보 등록 기간을 갖기 때문이다.성 회장이 서울시유통협회장 선거에 나서게 된다면 단독 서울시협회장 추대로 분위기가 흘렀던 위너스약품 박호영 대표의 경선 경쟁자가 될 전망이다. 그러나 성 회장은 이후 상황에 대해선 가타부타 입장을 밝히지는 않고 있는 상황이다.한편 제34대 유통협회장 선거 때도 선관위원장을 맡았던 성 회장은 "깨끗한 선거를 위한 공정한 경쟁과 투표율 100% 달성 등 소중한 권리를 행사하자"고 목소리 높이기도 했다.

조아제약(대표 조성환, 조성배)이 마그네슘을 함유한 비타민C 드링크 '조아비타'를 출시했다.조아비타는 인체 에너지 대사 증진뿐만 아니라 근육 운동과 신경 반응 개선에 도움을 주는 마그네슘과 강력한 항산화 작용을 가지는 비타민C 1000mg을 함께 담았다고. 또한 비타민B2·B6, 타우린 등 다양한 영양성분을 함유하고 있어 과중한 업무, 각종 연말연시 모임, 잦은 운전 등으로 피로가 많이 누적된 현대인들의 활력 증진에 큰 도움을 줄 것으로 예상된다고 회사 측은 전했다.회사 관계자는 "조아비타는 바쁜 일상 속에 자칫 소홀해질 수 있는 건강을 지키고자 노력하는 현대인들에게 안성맞춤인 드링크 제품"이라며 "하루 한 병 간편하게 건강을 챙길 수 있는 조아비타로 활력 있는 삶에 도움이 되기를 희망한다"고 말했다.조아제약은 조아비타 출시로 숙취해소 음료 '조아엉겅퀴골드'와 블루베리 건강음료 '블루베리큐' 등과 함께 음료 라인업을 갖춰 소비자 니즈를 충족시킬 계획이다.조아비타는 100mL 용량 드링크 제품으로 10개 단위와 20개 단위 선물용 케이스로 구성돼 있으며 약국에서 판매한다.

파마리서치프로덕트는 자사의 프리미엄 홈케어 코스메틱 '리쥬란® 힐러 턴오버 앰플'이 28일 목요일 밤 10시 40분, GS 홈쇼핑 '리얼뷰티쇼'를 통해서 또 다시 완판 기록에 도전한다고 밝혔다. 올해 하반기 론칭 이후, 파마리서치프로덕트만의 독자적인 성분 c-PDRN®으로 인지도를 쌓아가고 있는 '리쥬란® 힐러 턴오버 앰플'은 유명 뷰티 유튜버를 비롯해 많은 3050 여성 소비자들 사이에서 겨울철 민감하고 지친 피부를 속부터 건강하게 관리해주는 제품으로 알려지며 큰 호응을 얻었다고 회사 측은 전했다.지난 10월 GS홈쇼핑을 통해 단독 론칭한 '리쥬란® 힐러 턴오버 앰플'은 바이오 제약사 파마리서치프로덕트 고유의 DNA 최적화 특허 기술(DOT™)이 적용된 피부 개선 촉진 DNA 성분 'c-PDRN®'을 고농축, 고함량으로 담고 있다.파마리서치프로덕트는 고유한 특허 기술과 성분을 바탕으로 화장품 업계에 진출, 프리미엄 홈케어 코스메틱 라인을 성공적으로 론칭했다는 평을 받고 있으며 향후 더욱 세분화된 제품을 시장에 선보일 계획이다.회사 관계자는 "론칭 이후 꾸준히 보내주신 성원에 힘입어, 연말 맞이 마지막 방송을 준비하게 됐다"며 "새해에도 리쥬란® 힐러 코스메틱은 보다 큰 혜택과 특별한 브랜드 경험을 나눌 수 있도록 지속적인 홈쇼핑 방송 편성을 비롯한 다양한 활동을 이어갈 예정"이라고 전했다.리쥬란® 힐러 코스메틱 전 제품은GS샵과 공식 온라인몰을 통해 구매할 수 있으며, 공식 모델인 방송인 박지윤과 함께 다양한 마케팅 활동을 펼치고 있다고 회사 측은 설명했다.

세브란스병원이 2018년 굵직한 품목들의 국산 제네릭, 개량신약 도입을 예고하고 있다.최근 세브란스병원은 '2018년 추가의약품' 공지를 통해 화이자의 '리리카(프레가발린)', 세엘진의 '레블리미드(레날리도마이드)', 길리어드의 '비리어드(테노포비르)' 등 특허만료 신약의 제네릭 제품 랜딩 소식을 알렸다.구체적으로 살펴보면 리리카는 대웅제약의 '리카프리'와 부광약품 '프레가스타'가 처방권에 진입했다.리리카는 물질특허 만료 후 '통증'에 대한 용도특허 방어에 성공하면서 실질적인 제네릭 진입을 방어해 왔다. 이후 올해 8월 용도특허가 만료돼 본격적인 제네릭 경쟁이 시작된 만큼, 종병을 둘러싼 랜딩 싸움도 치열한 상황이다.위험분담계약제(RSA, Risk Sharing Agreement) 만료와 함께 제네릭이 진입한 다발골수종치료제 레블리미드는 광동제약이 세브란스병원의 관문을 통과했다.레블리미드 제네릭은 현재 종근당, 삼양바이오팜의 제품이 허가돼 있는데 빅5 종병의 약사위원회(DC, drug commitee) 통과 소식은 이번이 처음이다.1000억원대 매출을 확보하고 있는 B형간염치료제 비리어드는 염변경 개량신약 개념인 동아에스티의 '비리얼'과 종근당의 '테노포벨', 삼일제약의 '리노페드'. 삼진제약의 '테노리드' 등이 코드 삽입에 성공했다.비리어드는 말그대로 블록버스터 제품으로 BMS의 '바라크루드(엔테카비르)' 특허 만료 후 승승장구하고 있다. 현재 공급사인 길리어드가 후속약물인 '베믈리디(비리어드 전구약물)'를 내놓은 만큼 향후 경쟁품목의 공새를 어떻게 방어할 것인지 지켜 볼 부분이다.한편 이밖에 아스텔라스의 전립선비대증치료제 '하루날디(탐스로신)'의 제네릭인 유한양행의 '탐스날SR', 로수바스타틴·에제티미브 성분 고지혈증복합제인 CJ헬스케어의 '로바젯'과 유한양행의 '로수바미브'가 세브란스병원의 DC를 통과했다.

지난 8월 특허만료로 제네릭사에게 활짝 문이 열린 타미플루 시장 경쟁이 심화되고 있다. 특히 본격적인 겨울철에 돌입하면서 제네릭 처방도 증가하는 모습니다.지난 11월에는 코오롱제약과 안국약품 자회사 안국뉴팜 제품이 지난 8월 출시한 제네릭 가운데 가장 많은 처방액을 기록한 것으로 나타났다. 그러나 여전히 오리지널 로슈 '타미플루'와 한미약품 '한미플루'에는 크게 뒤쳐지는 것으로 조사됐다.26일 제약업계에 따르면 의약품 시장조사기관 유비스트 자료 결과 지난 11월 독감치료제 타미플루 성분 오셀타미비르 제제 시장에서 코오롱제약, 안국뉴팜 제네릭이 약진했다.로슈 '타미플루'는 이 기간동안 1억178만원으로 1위를 기록했다. 2위는 이미 작년 시장에 진입한 한미약품의 '한미플루'로 5306만원을 나타냈다.독감치료제 오셀타미비르 제제 11월 처방액 현황(유비스트)3위는 1031만원을 기록한 코오롱제약의 '코미플루'가 차지했다. 이어 안국뉴팜의 '애니플루'가 568만원으로 4위를 기록했다.이어 진양제약 '타미오(549만원)', 삼진제약 '삼진플루(539만원)' 순이었다.아직까지는 제네릭약물이 시장진입에 고전하고 있는 것으로 보인다. 독감치료제 오셀타미비르 치료제 시장은 의원 판매비중이 높아 국내 제네릭사들에게 하반기 실적쌓기에 좋은 아이템으로 거론됐다.하지만 막상 뚜껑을 열어보니 기존 터줏대감들의 벽은 높았다. 이에 대해 국내 제약업계는 독감환자가 증가하는 12월부터는 이런 양상도 변화할 것으로 기대하고 있다.특히 독감 진단기기 가격인하를 통해 타미플루 처방을 유도하는 제약사의 실적상승도 기대해볼만 하다는 분석이다. 각 제약사들도 12월에 영업을 집중한 것으로 알려졌다.이에 현재는 중위권에 쳐져 있지만, 호흡기약물에 강세를 보이는 유한양행, 대원제약이 상위권으로 치고 올라올 수 있다는 전망이 나오고 있다.업계 한 관계자는 "타미플루 제네릭 경쟁은 이제부터 시작이라고 보면 된다"면서 "12월부터 내년 3월 독감시즌이 끝나는 시기에 진짜 승자가 나타날 것"이라고 예고했다.

항암제 렌비마갑상선암치료제 '렌비마'가 종합병원 처방권에 속속 진입하고 있다.26일 관련업계에 따르면 에자이의 항암제 렌비마(렌바티닙)는 지난 8월 보험급여 등재 이후 삼성서울병원, 서울아산병원, 세브란스병원 등 빅5 병원을 포함 약 25개 종병의 약사위원회(DC, drug commitee)를 통과했다.이에 따라 방사성 요오드치료에 불응하는 국소진행성 또는 전이성 분화갑샘선암 환자의 1차요법 영역에서 바이엘의 '넥사바(소라페닙)'와 본격적인 경쟁구도를 형성하는 모습이다.렌비마는 FGFR을 함께 억제하는 기전 면에서 분화갑상샘암 분야 유일한 치료제였던 바이엘의 '넥사바(소라페닙)'와 차별점을 갖는다. 두 약을 직접 비교한 연구는 없지만 넥사바가 방사성 요오드 불응성 분화갑상샘암 환자의 무진행생존기간(PFS)을 10.8개월 연장한 반면, 렌비마는 18.3개월 연장시켰다는 점에서 주목받고 있다.이 같이 높은 반응률을 근거로 2017 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인은 렌비마를 방사성요오드에 불응한 전이성 분화갑상샘암 치료에서 선호되는(Preferred) 약제로 권고하고 있다.다만 넥사바의 선점 효과를 렌비마가 압도할 수 있을지는 지켜 볼 부분이다.대한갑상샘학회 관계자는 "방사성 동위원소로 치료할 수 없는 분화갑상샘암 환자들에게 새로운 치료옵션이 추가됐다는 점에서 반가운 일이다. 렌비마의 출현은 넥사바 치료에 반응을 보이지 않았던 원격전이 환자들에게 많은 도움이 될 것으로 생각된다"고 말했다.한편 렌비마와 넥사바의 경쟁은 간암 영역에서도 예고되고 있다.에자이는 현재 간세포암종(HCC) 환자들을 위한 1차치료제에 대한 적응증 확대 신청서를 미국 FDA에 제출한 상태이다.