[데일리팜=천승현 기자] 다국적제약사가 개발한 차세대 항암제가 국내 의약품 시장 상위권 판도를 흔들었다. ‘키트루다’가 국내 상륙 4년만에 연 매출 1000억원을 넘어섰다. 타그리소와 옵디보도 큰 폭의 상승세를 나타냈다.24일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 국내 판매 의약품 중 화이자의 고지혈증치료제 ‘리피토’가 지난해 가장 많은 1489억원의 매출을 올렸다. 전년보다 8.5% 상승하며 아이큐비아 집계 기준 4년 연속 매출 선두 자리를 꿰찼다. 지난해 국내 발매 21년째를 맞은 리피토는 100여개의 제네릭 제품이 진입했는데도 여전히 건재를 과시했다.2019년 의약품 품목별 매출 상위 10개(단위: 억원, %, 자료: 아이큐비아) 차세대 항암제 제품들이 크게 두각을 나타냈다.MSD의 ‘키트루다’는 지난해 전년보다 77.5% 증가한 1248억원어치 팔리며 전체 매출 순위 2위에 이름을 올렸다. 키트루다는 면역세포 T세포 표면에 'PD-1' 단백질을 억제해 PD-L1 수용체와 결합을 막아 면역세포의 활성화를 통해 암을 치료하는 면역관문억제제다.2015년 국내 발매된 키트루다는 2016년과 2017년 매출 100억원대를 기록했다. 키트루다는 2017년 8월부터 비소세포폐암 2차치료제로 보험급여가 적용된 이후 2018년 703억원으로 치솟았고 발매 4년만에 매출 1000억원을 넘어섰다. 키트루다의 지난해 4분기 매출은 346억원으로 1위 리피토와의 격차가 51억원에 불과했다.분기별 키트루다 매출 추이(단위: 억원, 자료: 아이큐비아) 아스트라제네카의 ‘타그리소’도 가파른 성장세를 나타냈다. 타그리소의 지난해 매출은 792억원으로 2018년 594억원보다 33.2% 신장했다. 2016년 23억원, 2017년 103억원을 기록한 이후 매년 고공비행을 거듭했다.타그리소는 이레사, 타쎄바, 지오트립 등 기존 EGFR 티로신키나아제(TKI) 투여 후 내성이 생긴 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 처방되는 2차치료제다. 기존 EGFR-TKI의 내성을 극복했다는 점에서 3세대 약물로 불린다. 2017년 12월 건강보험 급여 적용 이후 2년 만에 매출 규모가 7배 이상으로 확대됐다. 타그리소의 지난해 4분기 매출은 199억원에 달했다.분기별 타그리소 매출 추이(단위: 억원, 자료: 아이큐비아) 오노·BMS의 면역관문억제제 ‘옵디보’는 작년에 670억원어치 팔렸다. 전년보다 16.5% 상승하며 항암제 시장에서 다크호스로 떠올랐다.의약품 매출 상위 판도에서 전반적으로 바이오의약품의 강세가 두드러졌다. ‘로슈의 항암제 ‘아바스틴’은 지난해 전년보다 14.1% 증가한 1193억원의 매출로 전체 3위에 랭크됐다. 지난 2007년 국내 허가를 받은 아바스틴은 암세포에 산소와 영양분을 공급하는 신생혈관의 생성을 차단해 종양의 성장과 전이를 막는 표적치료제다. 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암 등에 사용된다. 2018년 처음으로 국내 매출 1000억원을 넘어선 이후 2년 연속 1000억원대 매출을 나타냈다.애브비의 자가면역질환치료제 ‘휴미라’는 전년보다 12.6% 증가한 962억원의 매출을 지난해 기록했다. 휴미라는 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 TNF-알파 억제제다. 휴미라가 TNF-알파 억제제 중 가장 많은 14개의 적응증을 보유하고 있다는 매력에 상승세를 지속한 것으로 분석된다.길리어드의 B형간염치료제 ‘비리어드’는 매출이 2018년 1167억원에서 지난해 831억원으로 28.8% 줄었다. 특허만료 이후 약가인하와 제네릭의 견제로 매출이 하락세를 면치 못했다.

[데일리팜=어윤호 기자] 코로나19가 의약품 보험급여 등재까지 영향을 미치고 있다.관련업계에 따르면 보건당국은 내일(26일)로 예정됐던 암질환심의위원회 일정을 취소했다.이에 따라 기다리던 제약사들은 난감한 표정을 짓고 있다.본래 이번달 암질심 상정이 예고됐던 품목들 중에는 아스트라제네카의 표적항암제 '타그리소(오시머티닙)'와 오노·BMS의 면역항암제 '옵디보(니볼루맙)' 등 대형품목들이 포함돼 있었기 때문이다.상피세포성장인자수용체(EGFR) 타이로신키나제억제제(TKI) 타그리소의 경우 EGFR 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 1차요법에 대한 급여 확대를 위한 논의를 진행중이다.PD-1저해제 옵디보의 경우 ▲신세포암 1차요법에서 '여보이' 병용 ▲신세포암 2차요법 ▲재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암 암 2차요법 ▲전형적 호지킨림프종 2차요법 등 다양한 적응증에 대한 논의가 진행된다. 단 지난 한해 이슈였던 'PD-L1 발현율 여부와 무관한 비소세포폐암 2차요법'은 신청 목록에서 빠졌다.그러나 암질심이 취소된 만큼, 등재 절차 역시 늦춰지게 됐다. 정부는 현재 코로나19 사태의 확산 여부에 따라 3월 중 새로운 날짜를 정할지, 정규 주기대로 6주 후 개최할지 결정한다는 복안이다.한 다국적제약사 관계자는 "국가적인 비상상태이기 때문에 어쩔 수 없는 선택이었다고 생각한다. 다만 급여 등재 논의가 지연되면 그만큼 환자들이 기다리는 시간도 길어져 안타깝다"고 말했다.암질심 일정이 연기되면서 시간을 번 제약사도 있다. 바로 MSD의 PD-1저해제 '키트루다(펨브롤리주맙)'이다.키트루다는 그간 급여 등재 도전에 실패했던 비소세포폐암 1차요법, 방광암, 호지킨림프종 등 3개 적응증에 ▲전이성 비편평 비소세포폐암 1차에서 페메트렉시드 및 백금 화학요법 병용 ▲전이성 편평 비소세포폐암 1차에서 카보플라틴 및 파클리탁셀 병용 등 2개 적응증을 추가해 새로 급여 신청을 냈고 2월 암질심 상정을 기대하고 있었다. 하지만 정부는 심의 목록에 키트루다를 포함시키지 않았다.정확한 사유는 밝혀지지 않았지만 MSD 입장에서는 재상정 일정에 맞춰 급여 필요성, 재정영향 등에 대해 어필할 수 있는 기회를 갖게 됐다.한편 이번 암질심에는 입센의 항암제 '카보메틱스(카보잔티닙)'도 상정될 예정이었다. 지난달 진행성 신세포암의 2차치료제로 등재됐는데, 간암에 대한 급여 확대를 노리고 있다. 카보메틱스는 2차요법이 없는 에자이의 '렌비마(렌바티닙)' 이슈를 해결할 가능성이 있는 옵션이다.

[데일리팜=정혜진 기자] 입찰 시행일은 매년 병원 내부 사정에 따라 유동적이다. 그러나 통상 1년 간의 의약품 공급계약이 만료되기 한 달 전 입찰을 준비하므로 지난해 입찰일로 올해 입찰 시기를 점쳐볼 수 있다.◆3월, 서울·삼성 입찰 시즌...아산·보훈병원은 5월 지난해 빅5로 거론되는 병원 중에는 서울대병원과 아산사회복지재단(아산병원)이 5월에 입찰을 시행, 낙찰 업체들과 1년 공급계약을 맺었다. 서울대병원과 아산병원도 오는 5월 입찰이 유력하다는 뜻이다.삼성의료원은 통상 3월에 입찰을 공고했으나, 2017년을 끝으로 2년 간 입찰을 생략했다. 의약품은 2017년에 낙찰시킨 업체들과 연장계약을 통해 조달하고 있다. 올해 계약이 또 한차례 연장될 가능성에 업체들이 예의주시하고 있다.아산병원과 서울대병원은 각각 입찰 규모만 2500억원을 넘는다. 이들 병원은 원내 처방 뿐 아니라 원외처방 규모도 국내 최고 수준이라 제약사와 도매업체가 가장 탐내는 대상이다. 원외처방이 넉넉하면, 원내에서 다소 손해를 보더라도 이를 만회할 수 있기 때문이다.국공립병원 중 입찰 규모가 큰 국립암센터와 한국보훈복지의료공단(보훈병원)은 각각 2월과 6월에 입찰을 시행했다. 각각 1년 계약인 만큼 올해도 같은 시기 입찰이 유력하다. 경찰병원은 지난해 12월, 국립중앙의료원은 올해 1월 입찰을 통해 올해 사용하는 의약품 공급업체를 낙점했다.규모로 보면 국립병원 중에는 항암제 사용이 많은 국립암센터와 보훈병원 영향력이 크다. 국립암센터는 의약품 구매에 배정된 예산만 670억원에 달하며, 보훈병원은 860억원에 달하는 예산을 의약품 구매에 배정했다. 원자력병원도 170여억원을 편성했다.빅5로 꼽히는 연대 세브란스병원과 이대병원, 성모병원은 과거 수년 전부터 입찰을 시행하지 않는다. 세브란스와 이대병원을 비롯한 동국대병원, 경희의료원 등은 도매업체와 합작으로 설립한 별도 도매업체를 통해 의약품을 조달하고 있다. 성모병원은 전통적으로 비아다빈치 도매업체와 수의계약으로 의약품을 공급받고 있다.◆100억원 이상 대형입찰 감소 추세..."병원, 직영도매 선호"대형병원들의 입찰 추세에서 알 수 있듯, 최근 사립 대학병원을 중심으로 합작도매 설립이 늘어나고 있고 입찰시장에 직접적인 영향을 주고 있다.연대 세브란스병원과 이화의료원, 경희의료원은 안연케어 등 각각 직영도매를 설립하기 전까지 입찰로 의약품을 조달했다. 그렇다고 최근 새로 문을 여는 대형병원이 입찰을 도입하는 경우도 많지 않다. 최근에는 용인세브란스병원 한 곳 정도가 입찰을 시행했다. 도매업체 입장에서 큰 규모의 입찰이 현저히 줄어든 셈이다.국공립 기관의 입찰을 진행하는 나라장터. 국공립 기관이 아니라면, 의약품을 어떻게 조달할 지는 병원이 자유롭게 선택할 수 있다. 그럼에도 최근들어 직영도매를 바라보는 시선이 곱지만은 않다. 지난해 교육부는 병원을 소유한 학교법인에 의약품 조달 방법을 제출받아 내부 검토 중이다. 직영도매와 병원 간 금전거래와 의약품 거래에 불공정한 부분이 없는지 살펴보겠다는 뜻으로 해석된다.올해에는 직영도매에 대한 교육부의 조치가 나올 전망이다. 현재 교육부 내 감사부에서 이 사안을 넘겨받은 것으로 전해진다.제약사들은 우선 직영도매 확산을 관망하는 분위기다. 제약사 입장에서 직영도매나 낙찰 도매나 당장 큰 변화가 생기지 않는다는 판단이다.그러나 투찰할 수 있는 병원이 줄어드는 입찰 도매업체들은 사정이 다르다. 한 도매업체 관계자는 "직영도매는 불법이라 생각한다"며 "전에는 여러 도매가 경쟁해 의약품 공급가를 낮춰왔지만, 직영도매로 전환하면 병원과 직영도매업체가 더 많은 수익을 가져가게 된다. 건보재정의 한 몫을 병원과 도매가 가져가는 것"이라고 지적했다.심평원이 직영도매의 의약품 구매절차와 건보재정에 끼치는 영향을 예의주시하고 있는 것으로 알려지면서 정부가 향후 직영도매 설립에 개입할지 여부도 입찰시장을 뒤흔들 수 있다.◆"1원낙찰은 사라졌지만...저가 낙찰은 여전"의약품 투찰가로 1원을 적어내는 '1원낙찰'은 의약품 입찰시장의 고질적인 병폐였다. 1원낙찰이 결국 의약품 공급 안전성을 해치며, '병원 원내시장 확보'라는 명분으로 입찰업체가 제약사에 과도한 피해를 떠넘긴다는 점에서도 비판받았다.이에 따라 제약사와 제약협회, 도매협회는 꾸준히 1원낙찰 근절 의지를 표명해왔다. 국정감사에서도 1원낙찰 방지 대책이 필요하다는 지적이 이어졌지만, 이와 반대로 2013년 공정위는 1원낙찰을 시킨 도매업체에 약을 공급하지 못하도록 제약사를 규제한 한국제약협회에 과징금 5억원을 부과했다.2019년 보훈병원이 발표한 입찰안내. 1원낙찰을 금지하는 조항이 포함됐다. 최근 들어 1원낙찰은 사라졌다고 봐도 무방하다.1원낙찰로 악명이 높았던 보훈병원도 지금은 낙찰가 하한선을 두고 있다. 보훈병원은 지난해 입찰 공고에서 이같은 내용을 입찰 공고에 포함시켜 업체들에게 주의를 당부했다. 1원낙찰의 수혜를 받아온 보훈병원에게는 지난 2012년 1원에 낙찰된 84개 중 41개 의약품의 재입찰을 진행한 경험이 컸다. 너무 낮은 금액으로 약을 공급할 수 없다며 일부 제약사들이 공급을 거부했고, 제약업계 반감도 작용하며 제도적, 정서적으로 1원낙찰도 잠잠해졌다.최근에는 병원들이 의약품 투찰가와 함께 의약품 공급 안전망이 될 '적격심사제'를 도입하는 추세다. 적격심사제란 입찰자의 계약이행능력을 심사해 우량업체에게 가점을 주거나 낙찰자로 정하는 제도다.서울대병원과 분당서울대병원을 시작으로 국립중앙의료원 등이 적격심사제를 적용하고 있다. 보훈병원 역시 '적격심사 낙찰제'를 도입해 최저가 입찰자의 종합평점이 85점이 넘어야 최종 낙찰자로 결정하고 있다.그러나 실제 투찰 현황과 낙찰률을 보면 속내는 사뭇 다르다. 1원은 아니지만 병원은 여전히 저가 낙찰을 유도하기 때문이다.대표적인 방법은 낮은 예가(예상가격)다. 투찰 업체들은 병원이 정해놓은 예가 아래로만 투찰할 수 있다. 1원낙찰은 사라졌지만, 병원은 예가를 여전히 낮게 잡고 있어 도매업체가 마진 챙기기는 여전히 힘든 셈이다. '1원은 안되지만, 10원은 된다는 말이냐'는 푸념이 제약사들에게 나오는 이유다.올해 입찰에서 특히 보훈병원, 아산병원 등에서 낙찰률이 얼마나 낮아질 지가 관전 포인트가 되고 있다. 2월에 입찰공고를 낸 분당서울대병원은 이미 보험약가 대비 경합품목 중 80%, 단독품목 중 50% 이상 낮은 수준으로 예가를 선정했다. 1500억원 규모의 분당서울대병원 입찰이 올해 저가낙찰 추세의 바로미터가 될 전망이다.

[데일리팜=천승현 기자] 제약사들이 마케팅 전략에 사용하는 처방 통계 프로그램의 재조정에 혼선을 겪고 있다. 제약사들이 가장 많이 사용하는 ‘유비스트’가 제공한 새로운 버전의 자료 일부에서 기존 데이터와 격차가 발생한다며 울상을 짓고 있다. 일부 업체들은 유비스트를 토대로 세운 마케팅 전략을 재설정해야 한다는 불만도 내놓는다.23일 업계에 따르면 유비케어는 올해 들어 제약기업들에 제공하는 유비스트 통계 프로그램을 새롭게 업데이트했다.유비스트는 유비케어가 제공하는 의약품 통계 정보 서비스다. 유비스트는 의료기관에서 발행하는 원외 처방전을 통한 약국의 약품 조제내역을 토대로 의약품 처방액을 산출한다. 제약사들은 유비스트 자료를 구매해 마케팅 영업 전략에 활용한다.유비케어는 올해 1월 데이터부터 ‘신규 알고리즘’을 적용한 유비스트 자료를 제공하기 시작했다. 제약사들이 이달에 제공받은 최근 5개년도 자료(2015년 1월~2020년 1월)부터 새로운 알고리즘이 적용됐다. 문제는 기존 알고리즘과 중복되는 기간의 자료다.2015년 1월부터 2019년 12월까지 통계의 경우 동일한 기간인데도 제약사들이 1월과 2월에 제공받은 자료가 서로 다른 기준으로 집계됐다는 의미다. 제약사들은 유비스트의 종전 자료와 새로운 버전과 비교하면 일부 시장에서 적잖은 차이가 발견된다는 반응을 보인다.예를 들어 신규 알고리즘의 처방 통계에서는 지난해 전체 원외 처방금액이 14조8274억원으로 2018년 14조818억원보다 5.3% 증가한 것으로 집계된다. 기존에 제공한 옛 버전에서는 2018년 12조4317억원에서 2019년 13조3970억원으로 7.8% 증가했다. 신규 알고리즘이 적용되면서 전체 처방액 규모가 1조원 이상 늘었고 성장률도 2.5%포인트 축소됐다.유비스트의 신구 버전 업체별 원외 처방금액 비교(단위: 억원, %, 자료: 유비스트) 옛 버전에서 한미약품은 2018년 5551억원에서 지난해 6180억원으로 11.3% 증가했지만 새로운 버전에서는 6033억원에서 6524억원으로 8.1% 늘었다. 새로운 자료는 종전에 비해 처방액은 늘었지만 성장률은 감소했다.아스트라제네카는 종전 프로그램에서는 지난해 처방액이 1855억원으로 전년대비 10.9% 증가했다. 신규 프로그램은 2018년 2096억원에서 지난해 2623억원으로 25.1% 늘었다. 신규 알고리즘 적용으로 처방금액이 크게 확대됐을 뿐만 아니라 성장률은 2배 이상 뛰었다.노바티스는 옛 버전에서는 작년 처방액이 3028억원으로 전년보다 1.4% 늘었는데, 새 버전에서는 지난해 처방규모가 4106억원으로 9.1% 상승한 것으로 집계된다.MSD는 기존 프로그램에서는 지난해 처방액이 2018년보다 6.0% 증가했지만 새로운 프로그램에서는 0.6% 감소한 것으로 나타났다. 대웅제약은 옛 버전에서는 2..7% 성장했지만 새로운 버전에서는 0.6% 하락했다.아스텔라스, 베링거인겔하임, 일동제약, 대웅바이오, JW중외제약 등도 새로운 버전의 성장률이 종전 자료에 비해 크게 축소된 것으로 나타났다.제약사들은 처방액 규모 변경보다는 성장률이 종전과 새로운 프로그램에서 격차가 발생하는 현상에 대해 혼란스럽다는 반응이다. 유비스트의 데이터를 토대로 마케팅 전략을 설정했는데, 성장률이 옛 버전과 새로운 버전이 다르게 나타나면서 목표 설정에 어려움을 겪을 수 있다는 우려를 내놓는다.제약사의 한 관계자는 “의료기관 규모나 지역별 의약품 점유율과 성장률 등을 토대로 마케팅 전략을 세웠는데, 새로운 프로그램의 통계와 적잖은 격차가 발생하는 경우가 발견된다”라고 말했다. 라면서 "일부 시장의 경우 최신 처방통계를 적용하면 과거에 마케팅 전략을 잘못 세운 것 아니냐는 지적도 제기되는 실정이다"라고 토로했다.제약사들은 기존의 의료기관 종별과 지역별 성장률 등을 근거로 직원들의 성과를 평가하고 취약한 영역에 영업력을 강화하는 전략을 세운다. 하지만 새로운 버전 프로그램에서 종전과 다른 통계가 나오면서 기존에 설정한 전략을 수정하는 업체도 있는 것으로 알려졌다.예를 들어 만약 A 의약품의 의원급 성장률이 종합병원급보다 저조하다고 판단해 의원급 영업 강화를 목표로 영업전략을 설정했는데, 새로운 자료에서는 성장률이 반대 양상을 보이면 마케팅 실무진들이 전략 마련에 고심이 깊어질 수 밖에 없다.또 다른 제약사의 마케팅 실무자는 "과거 유비스트 알고리즘 변화로 데이터가 다소 달라졌더라도 체감적으로 성장률은 크게 흔들리지 않았다. 이번에는 일부 시장에서는 성장률이나 점유율 데이터가 큰 차이를 보이고 있어 마케팅 전략에도 혼선이 가중되는 상황이다"라고 토로했다.유비케어 측은 정기적으로 자료의 정교함을 높이기 위해 자료조사 방식을 업데이트하는 과정에서 종전 자료와 일부 차이가 발생할 수 있다는 설명이다.유비케어 관계자는 “유비스트 자료는 약국에서 사용하는 전자청구프로그램 유팜을 기반으로 도출하는데, 패널 수가 3300개 정도에서 3900개 가량으로 표본을 확대하는 등 신규알고리즘을 적용했다”면서 “종전 데이터와 큰 변화는 없다. 데이터 담당자들이 개별 업체가 체감하는 문제에 대해 상세하게 설명해주고 있다”라고 말했다.

[데일리팜=어윤호 기자] '임핀지'가 보험급여 목록에 등재될 전망이다. 3기 폐암 환자에 대한 첫 면역항암제 옵션이다.관련업계에 따르면 아스트라제네카와 국민건강보험공단은 최근 PD-L1저해제 임핀지(더발루맙)에 대한 약가협상을 타결했다. 급여 기준은 허가 적응증인 '항암화학요법과 방사선 치료 이후 국소 진행성 3기 비소세포폐암 환자'이다.이 약은 2018년 12월 국내 허가됐으며 지난해 11월 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회를 통과했다. 위험분담계약제(RSA, Risk Sharing Agreement) 환급형 유형이 적용되며 2월 건강보험정책심의위원회 상정 및 통과 시 등재가 확정된다.선발 PD-1저해제인 '키트루다(펨브롤리주맙)'와 '옵디보(니볼루맙)', PD-L1저해제인 '티쎈트릭(아테졸리주맙)' 등 면역항암제 3종이 모두 4기 폐암에 주력하고 있는 만큼, 임핀지는 적응증 면에서 독자적인 영역을 확보하고 있다.임핀지의 승인은 26개국 235개 기관에서 713명의 환자를 대상으로 임핀지주의 유효성과 안전성을 평가한 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 임상 PACIFIC 3상 연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다.연구 결과, 임핀지 치료군은 위약군 대비 11.2개월 연장된 16.8개월의 PFS 중앙값을 기록했다. 또한 PD-L1의 발현과 관계없이 사망 위험을 약 32% 감소시키며, 전체생존기간(OS, Overall Survival) 역시 유의하게 개선한 것으로 나타났다.2019년 미국임상종양학회(ASCO, American Society of Clinical Oncology)에서는 PACIFIC 연구의 3년 생존율 데이터가 공개됐는데, 임핀지는 57.0%를 기록, 위약군의 43.5%보다 의미있게 높은 수치를 보였다.한편 임핀지는 PD-L1과 결합해 PD-L1이 PD-1 및 CD80과 상호작용하는 것을 선택적으로 차단함으로써 항 종양 면역 반응을 증가시키는 인간 단일클론 항체 의약품이다.체중에 기반해 10mg/kg을 2주 간격으로 60분 동안 정맥으로 점적 주입하며, 질환이 진행되거나 허용 불가능한 독성이 발생하기 전까지 투여할 수 있다.

[데일리팜=김진구 기자] 코로나19 사태가 한 달간 이어지면서 폐렴구균 백신과 면역력증강제의 판매량도 덩달아 늘어난 것으로 확인됐다.프리베나13 제품사진.20일 업계에 따르면 화이자의 폐렴구균 백신인 프리베나13은 이번 사태를 겪으면서 판매량이 급증했다.현재 프리베나의 국내 판매를 맡고 있는 종근당 관계자에 따르면 국내에서 코로나19 사태가 본격화한 2월 이후 판매량이 급증한 것으로 전해진다.종근당 관계자는 "정확한 통계가 나오진 않았지만, 지금까지 판매량만 놓고 보면 지난달에 비해 50% 늘어난 것으로 나타난다. 이달 말까지 예상 판매량을 감안하면 작년 2월보다 900% 성장할 것으로 추정된다"고 말했다.그는 "백신 특성상 보통 10~12월 접종이 가장 많다. 현재 11~12월 수준의 판매량을 보이는 것으로 관찰된다"고 말했다.일부 지역에선 품절 우려도 돌고 있다. 이에 대해 제조사인 한국화이자제약 관계자는 "판매량이 증가한 것으로 파악하고 있다"며 "원활한 공급을 위해 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.종근당은 지난 2017년 12월부터 프리베나 성인용 제품의 국내유통을 담당하고 있다. 종전에는 유한양행이 유통을 담당했다. 프리베나는 글로벌 폐렴구균 백신시장 매출 1위 제품이다. 한국에선 연간 300억원대 매출을 기록하고 있다.프리베나의 경우 코로나19로 인한 폐렴을 예방하는 효과를 인정받지는 않았다. 폐렴구균 백신인 프리베나는 말 그대로 폐렴구균의 감염을 막는 백신이다. 폐렴구균은 폐렴의 주요 원인균 중 하나로, 폐렴 원인의 27~44%를 차지하는 것으로 알려졌다. 코로나19와는 원인균이 달라 원칙적으론 예방이 불가능하다.그러나 일부 전문가는 폐렴구균 백신의 접종이 증상완화에 도움이 될 수 있다고 권고한다. 코로나19로 인한 폐렴 자체는 막을 수 없지만, 폐렴에 걸렸을 때 약한 증상만 앓고 지나갈 수 있도록 돕는다는 설명이다.아로나민 시리즈 제품사진.프리베나 외에 면역력과 관련된 제품의 판매도 급증했다. 비타민B·C 제품이다. 일동제약 아로나민 시리즈가 대표적이다.일동제약 관계자는 "현재 파악하기로는 아로나민 시리즈의 판매량이 전달(1월) 대비 40~50% 늘어났다"며 "이번 사태를 겪으면서 비타민B·C 성분의 제품을 찾는 소비자가 많아졌기 때문으로 분석된다"고 말했다.이외에 대웅제약 '임팩타민' 종근당 '벤포벨' 등도 2월 들어 판매량이 늘어난 것으로 전해진다. 코로나19 사태의 영향으로 분석된다.비타민제품은 아니지만, 한화제약의 호흡기면역증강제 '에키나포스'는 사태초반 일시 품절사태를 겪기도 했다. 한화제약에 따르면 20일 이 제품의 공급이 재개됐다.한화제약 관계자는 "코로나19가 예상과 달리 확산조짐을 보이고 있어 제품에 대한 문의가 이어지고 있다"며 "긴급히 물량을 공급하기 위해 최선을 다했다"고 말했다.에키나포스는 천연물 에키네시아로부터 추출한 원료가 주원료다. 한화제약은 항바이러스·항염증 및 면역력 증강에 도움을 줄 수 있다고 설명했다.

[데일리팜=안경진 기자] 벨빅은 시부트라민 퇴출 이후 침체에 빠졌던 비만치료제 시장에 활력을 불어넣은 기대주였다. '오랜만에 등장한 안전한 비만치료제'라는 후광을 입으면서 새로운 기전의 비만신약 '삭센다' 등장 전까지 반짝 전성기를 누렸다.'삭센다'가 독주체제를 굳히면서 벨빅의 기세가 예전만 못해졌기에 벨빅의 퇴출이 향후 국내 비만치료제 시장판도에 끼칠 영향은 미미하리란 분석이다. 비만치료제의 안전성관리 필요성이 더욱 부각되면서 GLP-1 기반 비만신약 개발이 더욱 활발해질 것이란 전망도 나온다.◆벨빅, 심혈관계 안전성 검문은 통과...암발생 위험증가에 발목벨빅 제품사진벨빅의 등장은 지난 2010년 시부트라민 퇴출로 침체됐던 국내 비만치료제 시장에 훈풍을 불어넣었다. 벨빅은 2015년 2월 일동제약이 미국 아레나파마슈티컬즈로부터 도입한 제품이다. 신경전달물질 세로토닌 수용체에 선택적으로 작용해 식욕을 억제하고 포만감을 높이는 기전을 나타낸다. '미국식품의약품국(FDA)으로부터 13년만에 체중조절제로 허가받은 신약'으로 '안전하다'는 인식이 더해지면서 발매 전부터 시장의 기대를 받았다.그 결과 벨빅은 향정신성의약품으로 지정받았다는 한계를 딛고, 국내 데뷔 직후 단숨에 시장점유율 1위에 올랐다. 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 발매 첫해 136억원의 매출을 기록하면서 알보젠코리아의 '푸링'(82억원)을 큰 차이로 따돌렸다.비만치료제 시장 연도별 매출 추이(단위: 억원, 자료: 아이큐비아) 벨빅 효과는 비만치료제 시장상승도 견인했다. 아이큐비아 기준 2014년 667억원에 머물던 비만치료제 시장규모는 2015년 874억원, 2016년과 2017년 각각 928억원까지 늘었다. 2016년 광동제약이 동아에스티와 손잡고 '콘트라브'(성분명 부프로피온/날트렉손) 발매에 나서는 등 신제품의 등장이 시장 팽창으로 이어졌다는 평가다.벨빅은 경쟁과열과 2018년 '삭센다'의 등장으로 최근 시장에서 부진한 성적표를 받아들었지만, '비교적 안전한 비만치료제'란 인식에는 변함이 없었다. 2018년 CAMELLIA-TIMI61 임상에서 긍정적인 톱라인 결과를 확보한 뒤로는 '비만치료제의 심혈관계 영향 평가를 시작한 이래 최대 규모의 연구에서 위약대비 비열등성을 입증했다'는 메시지를 앞세워 분위기 반전을 노렸다.벨빅 출시 이후 분기별 매출액 추이(단위: 억원, 자료: 아이큐비아) 진료현장에서도 심혈관계 부작용 의혹을 떨친 벨빅이 암 발생 위험 증가 사유로 시장에서 퇴출될 줄은 몰랐다는 반응이다.조영민 교수(서울대병원 내분비내과)는 "세로토닌 경로에 관여한다는 약제 기전상 처음부터 심혈관계 위험에 대한 걱정이 많았지 암 발생에 대한 우려는 없었다"며 "CAMELLIA-TIMI 61 자체가 애시당초 암 발병을 관찰하기 위한 디자인이 아니었고 통계적으로 유의한 차이를 나타낸 것도 아닌데 이런 결정이 내려진 데 대해 납득이 잘 안 되는 부분이 있다"는 견해를 밝혔다. 만약 CAMELLIA-TIMI61 연구 결과 벨빅이 심혈관질환과 사망률을 현저히 낮춘 것으로 나타났다면 FDA의 징계수위가 상대적으로 낮아졌을 수 있다는 의견이다.조 교수는 "미국에서는 특히 당뇨병, 비만 분야의 약물에 대해 인과관계가 입증되지 않더라도 관련성이 보이면 '유죄'라고 판단하는 경향이 있는 것 같다. 심혈관질환을 유의하게 줄이지 못한 채 암발병 증가 신호가 감지된 점이 이번 결정에 크게 작용한 듯 하다"며 "새로 개발되는 비만치료제는 안전하고 효과적인 것으로 밝혀지길 바란다"고 말했다.◆GLP-1 '삭센다' 독주체제 견고 전망...심혈관계 혜택 등 강점 인정삭센다 제품사진업계에서는 연매출 100억원 규모의 '벨빅' 퇴출 이후 시장판도 변화에 관심이 높다. 다만 국내 비만치료제 시장에서 벨빅의 영향력이 예전만 못하고, '삭센다' 독주체제가 견고하기에 큰 흐름이 달라지진 않을 것이란 중론이다.노보노디스크가 2018년 3월 국내 시장에 선보인 '삭센다'는 발매와 동시에 경쟁품목들을 평정하면서 국내 비만치료제 시장 성장 기폭제로 작용했다. 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 3분기 비만치료제 시장 규모는 354억원으로 전년동기대비 45.4% 늘었다.같은 기간 삭센다 매출은 119억원으로 전년동기보다 7배 이상 증가했다. 매출 2위 '디에타민'보다 5배가량 많은 매출을 기록했다. 작년 3분기 삭센다의 누계매출은 320억원이다.삭센다(성분명 리라글루타이드 3.0mg)는 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체로 승인 받은 세계 최초의 비만치료제다. 음식물 섭취에 따라 체내 분비되는 GLP-1 호르몬은 뇌의 시상하부에 전달되어 배고픔을 줄이고, 포만감을 증가시켜 식욕을 조절하는 역할을 한다. 삭센다는 인체의 GLP-1과 동일한 기전으로 작용해 식욕을 억제하고, 체중을 감소시킨다. 제2형 당뇨병 환자에게 처방되는 '빅토자'(성분명 리라글루타이드 1.8mg)와 성분이 동일하지만 용법, 용량이 다르다.주요 비만치료제의 분기별 매출액 추이(단위: 억원, 자료: 아이큐비아) 삭센다는 발매 후 1년이 채 지나지 않은 2018년 4분기 56억원의 매출을 기록하면서 국내 비만치료제 시장 1위에 올랐다. 2019년 이후에는 평균 100억원이 넘는 분기매출을 유지 중이다. 전체 시장에서 차지하는 비중도 가파른 상승세를 나타내고 있다. 2018년 4분기에 국내 비만치료제 시장점유율 20%를 넘어섰고, 2019년 들어서는 30%를 돌파했다. 작년 3분기 삭센다의 점유율은 33.7%까지 치솟았다.업계에서는 삭센다가 주사제라는 핸디캡에도 불구하고 시장에서 폭발적인 성장세를 나타내는 배경으로 동일한 성분의 당뇨병 치료제 '빅토자'가 일찌감치 장기 안전성을 확보했다는 점을 지목한다. 빅토자는 제2형 당뇨병 환자 9000여 명이 참여한 LEADER 연구에서 심혈관계 사망과 비치명적 심근경색, 뇌졸중 발생 위험을 위약 대비 13% 낮춘다는 사실을 입증했다. 관련 내용이 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 제품 라벨에도 반영된 상태다.벨빅이 위약대비 심혈관계 질환을 증가시키지 않는다는 수준에 그쳤다면, 삭센다는 심혈관계 혜택을 입증했다는 강점을 갖췄다. 인슐린 분비를 증가시키는 GLP-1 호르몬과 체내에서 유사하게 작용하면서 다른 기전의 약물대비 저혈당 위험은 적고 체중감소 효과가 크다는 점도 긍정적 요소로 평가받는다.대한비만학회 김대중 총무이사(아주대병원 내분비대사내과)는 "벨빅 외에도 세로토닌계 약물이 개발 또는 처방되고 있지 않나. 퇴출근거를 투명하게 공개하고 안전성 관련 후속조치가 마련돼야 한다"며 "GLP-1 유사체와 같이 안전성이 강화된 비만치료제 처방과 개발 수요가 증가할 수 있다"라고 말했다.◆글로벌 제약사들, 당뇨·비만시장 잠재력에...GLP-1 유사체 개발 삼매경삭센다의 승승장구는 차기 비만신약 개발에도 절대적 영향을 끼쳤다. 리라글루타이드 성분의 당뇨병 치료제 '빅토자'가 경쟁제품 등장으로 성장세가 둔화한 반면 '삭센다'는 비만치료제 시장에서 성장세를 지속 중이다. GLP-1 유사체 계열 당뇨병 치료제를 파이프라인으로 보유하고 있거나 개발 중인 제약바이오기업들은 대부분 비만에 대한 임상을 진행하고 있다. 비만치료제의 시장잠재력이 높다는 판단에서다.노보노디스크는 1일 1회 투여하는 GLP-1 유사체 빅토자의 후속 파이프라인으로 주 1회 투여하는 '오젬픽'(성분명 세마글루타이드)을 출시했다. 지난해에는 피하주사(SC) 제형의 GLP-1 유사체 오젬픽을 경구용으로 전환한 '리벨서스'를 허가받았다. GLP-1 유사체 계열 첫 경구약물의 등장으로 업계 내 긴장감이 고조되는 분위기다.노보노디스크와 함께 글로벌 GLP-1 유사체 시장 양대산맥으로 꼽히는 일라이릴리는 주 1회 투여하는 피하주사제 '트루리시티'(성분명 둘라글루타이드)에 이은 후속 파이프라인으로 GLP-1 기반 이중작용제 '터제파타이드'의 3상임상을 진행하고 있다.베링거인겔하임, 아스트라제네카, 옵코헬스, 오라메드, 질랜드 등 다수의 글로벌 제약사들이 GLP-1 기반 이중, 삼중작용제 또는 경구용 GLP-1 유사체 파이프라인 개발에 열을 올리는 실정이다. 이들 회사는 당뇨병을 중심으로 비만, 비알코올성지방간염(NASH) 등으로 적응증 확대임상도 병용하고 있다.◆한미약품, 랩스커버리 적용 GLP-1 기반 이중·삼중작용제 임상단계 진입국내 기업 중에선 한미약품이 GLP-1 기전을 활용한 신약개발에 두각을 나타내고 있다. 올해 초 권세창 한미약품 사장이 '제 38회 JP모건 헬스케어콘퍼런스'에서 소개한 2020년 연구개발(R&D) 핵심 파이프라인 8개 중 2개 과제가 GLP-1 수용체에 관여한다. 한미약품은 ▲GLP-1 기반 삼중작용제(랩스트리플) 'HM15211' ▲GLP-1 기반 이중작용제 'HM12525A' 등의 과제에 독자 플랫폼기술인 '랩스커버리'를 적용했다.GLP-1 기반 삼중작용제 'HM15211'은 한미약품이 가장 기대를 걸고 있는 파이프라인 중 하나다. 한미약품은 HM15211을 현존하는 치료제가 없는 만성간질환인 NASH 치료제로 개발하겠다는 일차 목표를 세웠다. HM15211의 구성성분 중 하나인 글루카곤은 직접적으로 지방간을 줄이고 섬유화를 억제하는 기능을 한다. 이와 함께 인슐린 분비, 식욕 억제를 돕는 GLP-1과 인슐린 분비, 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에 활성화함으로써 지방간과 염증, 섬유화를 동시에 타깃할 수 있다는 원리다.한미약품이 올해 초 JP모건헬스케어콘퍼런스에서 소개한 R&D 파이프라인 현황(자료: 한미약품) 한미약품에 따르면 HM15211은 비만을 동반한 비알코올성지방간(NAFLD) 환자 대상의 임상1상에서 의미있는 지방감소 효과를 나타냈다. HM15211을 투여받은 피험자 대부분이 3개월 이내에 30% 이상의 지방간 감소를 보였고, 지방산 생합성과 베타 산화에서도 신속하고 강력한 효과를 확인했다는 설명이다. 간염증과 섬유증을 유도한 모델에서는 위약군과 FXR 길항제 투여군 대비 뛰어난 간섬유화억제와 간염증 감소 효과를 나타냈다.한미약품은 올해 2분기 중 조직검사를 통해 확진받은 NASH 환자를 대상으로 HM15211의 글로벌 임상 2상에 착수한다는 계획이다. 한미약품 관계자는 "올해 초 미국에서 열린 JP모건헬스케어 콘퍼런스에서 다수의 글로벌 제약사들이 HM15211 연구 결과에 많은 관심을 표했다. 향후 개발 과정에도 주목하고 있다"라고 밝혔다.지난해 얀센으로부터 권리를 돌려받았던 GLP-1 기반 이중작용제 'HM12525A'도 유망한 비만신약후보다. 한미약품은 지난 2015년 12월 얀센과 계약금 1억500만달러를 포함 최대 9억1500만달러에 달하는 대규모 계약을 통해 HM12525A을 기술이전했다. 하지만 얀센은 지난해 7월 2건의 비만환자 대상 임상2상 결과 체중감소 목표치는 도달했지만 혈당조절이 내부 기준에 미치지 못했다는 이유로 권리를 반환했다.GLP-1 기반 이중작용제의 글로벌 2상임상 결과(자료: 한미약품) 한미약품은 HM12525A을 비만·당뇨 동시치료제로 개발하려던 얀센과는 달리 기존 약물보다 효과가 월등한 이중기전의 비만치료제로 개발하겠다고 선포했다. 노보노디스크의 '삭센다'와 직접 비교 임상을 통해 세계 최초 주1회 투여하는 비만치료제로서 잠재력을 확인했다는 설명이다.GLP-1 수용체에 관여하지는 않지만 랩스커버리 기술을 적용한 글루카곤 유사체 'HM15136'도 동물실험을 통해 비만치료제 가능성을 나타냈다. 한미약품은 현재 진행 중인 HM15136 임상1상의 SAD(단일용량상승시험)을 완료하고, 올해 3분기경 MAD(다중용량상승시험)을 종료할 것으로 내다봤다. HM15136을 통해 20% 체중감소 효과를 입증하겠다는 목표다.

[데일리팜=정혜진 기자] 대구지역에 코로나19가 빠른속도로 확산하면서 대구에 영업지점을 둔 제약사들과 지역 도매업체들이 적지 않은 영향을 받고 있다.20일 하루만에 제약사와 도매업체의 요양기관 영업활동이 중단되다시피한 데다, 일부 제약사가 대구로의 의약품 배송까지 꺼리면서 의약품 공급란이 일어나는 것 아니냐는 우려도 제기된다.20일 오후 5시 현재 코로나19 환자는 총 104명으로, 이중 대구·경북 지역 확진자가 39명 이상을 차지한다. 확진자들은 모두 19일, 20일 이틀 사이에 발생한 것으로, 20일 밤 동안만 10여명이 추가되면서 지역사회를 전염병 공포로 휩싸이게 했다. 20일 오후에는 처음으로 코로나19로 인한 국내 사망자까지 발생했다.20일 오후6시 현재 코로나19 현황(출처: 중앙사고수습본부, 중앙방역대책본부) 대구 지역의 제약업계도 '패닉 상태'다. 제약사들은 영남지역 영업 거점을 대부분 대구에 두고 있어 영남지역 영업활동 전체가 영향을 받고 있다.대구에 영업소를 둔 제약사들은 19일 오후나 20일부터 일제히 영업사원 방문 금지령을 내리고 외출 금지를 지시한 것으로 알려졌다.19일에만 유한·녹십자·한미·종근당·동아ST·보령·삼일 등 주요 제약사가 재택근무를 결정했고, 현재 거의 모든 제약사가 재택근무 대열에 합류했다. 이렇게 제약사 영업활동이 사실상 중단되면서, 다른 지역에 적이 있는 대구 근무 제약사 직원들은 19일, 20일 서울 등 다른 지역으로 대거 이동해온 것으로 파악된다.문제는 영업활동뿐만이 아니다. 대구 방문을 꺼리는 업체들이 늘어나면서, 대구에 의약품 배송 차질에 따른 의료공백이 발행하는 것 아니냐는 가능성까지 제기된다.실제 20일 오후 한 총판제약사는 도매업체 주문에도 의약품 배송을 거부한 것으로 알려졌다. 이 제약사는 대구가 코로나19 위험지역이라는 판단에 따라 배송을 포기한 것이다.만약 지금과 같은 추세로 대구·경북지역 코로나19 확진자가 늘어나면, 의약품 배송을 꺼리는 분위기도 확산될 가능성이 크다. 대구 지역 환자의 의약품 접근성에도 문제가 발생할 수 있다는 의미다.대구에서 근무하는 한 제약사 관계자는 "광역시 중에서도 특히 밀집도가 높은 도시인 만큼 전염 가능성이 높고 그만큼 공포도 빨리 확산되는듯 하다"며 "현재 대구 시내는 명절연휴처럼 길에 사람도 차도 없이 텅텅 비어있다. 모두들 외출을 극도로 꺼리고 있다"고 말했다.이어 "마스크, 손세정제 등 개인 의료용품이 순식간에 매진된 건 물론, 주문 폭발로 공급이 늦어지고 있어 불안감을 부채질하고 있다"고 분위기를 전했다.의약품 도매업체 관계자는 "대구의 한 도매업체 관계자는 가족들을 우선 부산으로 피신시켜 놓았다 한다. 무엇보다 어린 아이가 있는 집들은 대부분 이런 선택을 하는 것 같다"며 "대구가 새로운 코로나19 확산처로 낙인찍히면 이후에는 예상치 못한 피해도 연쇄적으로 발생할 수 있어 염려된다"고 설명했다.

[데일리팜=정혜진 기자] 서울시의약품유통협회(회장 박호영)가 19일 긴급 회장단회의를 열고 의약품 입찰 시장질서 확립을 위한 대책을 논의했다.협회는 주요 요양기관의 연간 소요 의약품 입찰 자료를 검토한 결과, 분당서울대병원 등 다수 병원의 예가가 낮아 낙찰을 시키면 입찰업체가 오히려 손해를 볼 수 있음을 확인했다.아울러 원외 처방을 통한 수익확보, 제약사 저가 오더 등이 불가능해지는 만큼, 입찰에 참여하는 도매업체가 과거 관행에서 벗어나 입찰시장 질서 회복에 적극 나서야 한다는 의견이 제시됐다.박호영 회장은 "의약품입찰 질서 혼란은 입찰 업계의 내부 요인이 많은 만큼, 참여업체들이 스스로 손실을 초래하는 입찰질서 문란 행위를 하지 않는 자정노력이 필요하다"며 "향후 진행될 요양기관 의약품 입찰 시장에서 지나친 경쟁을 자제해달라"고 당부했다.박 회장은 "입찰 시장이 경쟁이 치열하고 개별 업체들의 영업도 중요하지만, 유통업권을 지키는 것 역시 중요하다"며 "병원분회를 통해 세부적인 대응 방안을 지속적으로 모색하고 중앙회에도 입찰 질서 확립을 위한 대책마련을 촉구하겠다"고 강조했다.