MSD는 미국 FDA는 HPV백신 가다실에 대해 16, 18형이 유발하는 항문암과 HPV 6, 11, 16, 18형이 유발하는 항문상피내종양(AIN) 1~3 등급(항문이형성과 전암성 병변) 질환에 대한 적응증을 추가 승인했다고 10일 밝혔다. 적응증이 적용되는 대상은 9세부터 26세까지의 남성과 여성이다. 통계에 의하면 미국의 남성과 여성 인구 중 75~80%는 평생에 한 번은 HPV에 감염되는 것으로 추정된다. 대부분의 HPV는 감염 후 자연 치유되지만 특정 유형의 HPV에 감염된 경우, 여성에게 는 자궁경부암, 외음부암, 질암을, 남성과 여성 모두에게 항문암과 생식기사마귀를 일으킬 수 있다. 이 중 항문암은 남성과 여성 모두에게 영향을 주며 약 60%는 여성에게서 발병한다. 항문암의 경우, 표준적 검사 방법으로 권장되는 방법은 없어 진단을 받은 시점에는 질병이 이미 상당히 진행된 경우가 많다.

한국화이자제약이 한나라당 보건복지위 출신인 박판열 보좌관을 영입했다. 박 보좌관은 대외협력실 정책팀 부장으로 10일부터 업무에 들어갔다.

셀트리온이 법인세, 취·등록세 등 대규모 조세 감면 혜택을 부여받았다. 회사 측은 지난해 5월 아이온인베스트먼트(싱가포르 테마섹의 자회사)로부터 2000억원 규모의 외국인 투자를 유치했으며, 이를 통해 기획재정부로부터 외국인직접투자에 대한 조세감면 혜택을 받았다고 7일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 조세 감면 대상 사업인 바이오시밀러 생산 공장에서 발생한 조세에 있어 법인세의 경우 5년간 외국인 투자 비율의 100%, 그 후 2년간 50%의 조세 감면을 받게 된다. 또 관세의 경우 5년간 100%, 취·등록세는 15년간 100%, 그리고 재산세는 10년간 100%, 그 후 3년간 50%의 감면을 받게 된다. 특히 제 2설비의 상업 생산 시작과 함께 바이오시밀러의 글로벌 매출이 본격화되는 시점부터 5년간 이번 조세 감면이 이뤄진다는 점에서 총 감면 규모는 상당할 것으로 예상된다. 한편 셀트리온은 올해 말 출시 목표로 허셉틴, 레미케이드의 바이오시밀러 두 제품에 대한 글로벌 임상을 진행하고 있다.

녹십자(대표 이병건)는 미국 마크로제닉스(MacroGenics)사와 공동으로 개발중인 허셉틴 바이오베터 ‘MGAH22’의 다국가 임상 1상이 개시됐다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 표준치료법으로는 치료 가능성이 없는 HER2 양성 암환자를 대상으로 ‘MGAH22’의 안전성과 유효성을 평가하게 된다. 또한 미국의 국립암센터, 사라 캐논 연구소와 함께 국내에서는 서울대병원에서 종양내과 방영주 교수 주도 하에 공동으로 실시되며 첫 임상약 투약은 미국에서 실시됐다. 이들 기관의 임상 책임자들은 허셉틴 개발에 참여한 경험이 있어, ‘MGAH22’의 개발에 가속도가 붙을 것으로 전망된다. 녹십자 개발본부장 이성열 상무는 “마크로제닉스와 공동으로 개발하고 있는 ‘MGAH22’가 동유럽이나 아시아가 아닌, FDA의 까다로운 조건에 맞추어 미국에서 임상투약을 시작했다는 것에 큰 의미가 있다”고 말했다. ‘MGAH22’는 허셉틴과 같이 암 유발 항원인 HER2에 결합해 면역세포가 종양을 제거하도록 하는 항암 항체의약품으로, 허셉틴보다 항암효과를 강화시킨 것이 특징이다. 2009년 기준 허셉틴의 세계시장 연매출 규모는 약 6조원이며, 국내 시장에서는 IMS데이터 기준 2009년 연매출 약 230억원 규모로 2006년부터 연평균 77%의 가파른 성장세를 보이고 있다.

현대약품, 안국약품 등 10여 개 제약사에 구매대행 서비스를 제공하고 있는 KT커머스가 최근 향남 제약단지 내 제약사까지 구매대행사업을 추가로 수주했다고 7일 밝혔다. KT커머스(대표 맹수호)는 향남제약단지에 삼천당제약(대표 김창한)과 동구제약(대표 조용준)에 연구자재 및 소모성 일반자재(MRO) 구매대행 사업을 연이어 수주했다. 연구 및 생산을 담당하는 제약단지 내에서 구매대행서비스를 이용하는 것은 구매대행 품목의 범위가 일반 사무용품에서 연구개발에 필요한 자재 및 기구 등 전문용품으로 확대되고 있기 때문이라는 것이 회사측의 설명이다. 삼천당제약과 동구제약은 이 사업계약을 통해 연구개발, 생산관리, 품질관리 등 업무별로 분산된 구매관리를 통합하여 운영할 수 있게 되며 이를 통해 비용절감은 물론 전문 대행사를 통해 품질수준을 확보하게 된다. 삼천당제약 관계자는 “제약업계 구매대행분야에서 KT커머스의 전문성 및 사업역량을 높이 평가해 대행사로 선정하게 되었다”며, “이번 종합 구매대행 서비스를 통해 구매효율은 물론 기업경쟁력에 일조하기를 기대한다”고 말했다.

한올바이오파마(대표 김성욱)은 이한수 이사를 상무로 승진 발령하는 등 임원 승진 인사를 단행했다고 7일 밝혔다. 이번 인사발령에 따르면 재무기획실의 이한수 이사를 상무로 선임했다. 또한 경영지원실의 김성진 이사를 상무로 임명하고 오승택 HPI(미국법인) 부장을 이사보로 선임했다.