녹십자의 진단시약 및 의료기기 부문 자회사인 녹십자MS(대표 서승삼)는 미국 PBS Biotech社(대표 Brian Lee)와 ‘디스포저블 바이오리액터(세포배양기) (Disposable Bioreactors)’의 국내 독점 공급계약을 체결했다고 27일 밝혔다. PBS Biotech사가 개발한 ‘디스포저블 바이오리액터’는 기존의 스테인레스 배양기와는 달리, 사용 후 바로 폐기할 수 있는 1회용 백(bag)에서 세포를 배양할 수 있는 새로운 개념의 바이오의약품 생산설비다. 또한 ‘디스포저블 바이오리액터’는 에어휠 형식의 배양액 교반장치를 통해 세포에 산소를 원활하게 전달해줌으로써 최적의 배양조건을 조성해준다. 거대 규모의 설비가 필수적이고 생산이 까다로운 바이오의약품 설비 및 생산비용을 최소 약 30% 이상 절감할 수 있다. 이와 함께 1개 기기에서 다수의 제품 생산이 가능하고 생산규모 확대가 용이하며, 배양기 세척 과정을 생략할 수 있어 교차오염을 방지해 보다 안전한 바이오의약품 생산이 가능하다. 녹십자MS 관계자는 “‘디스포저블 바이오리액터’는 바이오의약품 생산설비의 초기 투자비와 생산비용을 절감할 수 있어, 보다 경제적이고 효율적인 바이오의약품 개발 및 생산이 가능하다”며, “기존의 바이오의약품 생산설비를 급속히 대체해 나갈 것으로 예상한다”고 말했다. 한편 PBS Biotech사는 바이오의약품의 개발 초기 단계에서부터 상업화까지 단계별로 요구되는 다양한 규모의 바이오리액터 시스템을 개발하는 전문기업으로, 지난해 美 국방부로부터 독창적 기술의 가치를 인정받아 바이오테러 대비 관련 프로젝트 연구 자금을 지원받기도 했다.

국내 줄기세포 연구 활성화를 통한 국제 경쟁력 강화를 위해 국내 대표 전임상기관과 이 분야 대표 연구 대학이 손을 잡는다. 안전성평가연구소(소장 권명상. KIT)는 27일 분당차병원 대강당에서 연구소와 차의과학대학교(총장 박명재)는 '줄기세포 공동 연구 개발 협력'을 위한 협약(MOU)을 체결한다고 27일 밝혔다. 미래 생명공학의 핵심 분야로 각광받고 있는 줄기세포 연구 분야는 다양한 원천기술 확보 가능성이 높고, 바이오 등 유망 성장 동력 산업의 원동력으로서 높은 잠재력으로 인해 국내는 물론 선진국에서도 앞 다투어 투자하고 있는 분야이다. 양 기관은 향후 ▲줄기세포를 활용한 공동 연구 추진 ▲국책 연구과제의 공동개발 및 공동 연구 제안& 8228;수행 ▲산·학·연 공동 연구 개발 과제 도출 및 공동 수행 ▲사업 분야 관련 기술 개발, 기술이전 및 사업수행지원 등의 사업에 적극 협력할 계획이다. 또 ▲교육 및 특별강연, 세미나 등 공동 학술 활동 ▲인력 및 학술정보 교류 등에도 적극 참여함으로써, 줄기세포 연구 개발의 핵심 기초 · 원천 기술 공동 연구와 기술 협력, 국내외 네트워킹에 이르기까지 포괄적이고도 실질적인 협력을 추진할 방침이다. KIT 권명상 소장은 "줄기세포연구는 미래 생명공학분야를 선도하고 있는 분야로 그 무궁한 시장성과 함께 발전 가능성 역시 무한대"라며 "양 기관의 이번 협력은 국산 줄기세포 치료제 개발과 줄기세포를 이용한 신약개발 기술력 확보, 이를 통한 무궁무진한 세계 시장을 선점하기 위한 것"이라고 말했다.

한국 화이자제약(대표이사 사장 이동수)은 오는 29일부터 30일까지 양일에 걸쳐 부산과 대구에서 '제3회 화이자 R&D 아카데미(Pfizer R&D Academy)'를 개최한다고 27일 밝혔다. 다국적제약사와 기초 연구 협력에 관심 있는 연구자는 누구나 참가할 수 있으며, 부산에서는 동남권임상시험협의체와 동아대병원임상시험센터의 공동주최로 29일 부산 동아대의료원, 대구에서는 30일 대구 노보텔에서 각각 진행된다. 화이자 R&D 아카데미는 한국의 R&D 역량 확대를 위해 실시되는 다양한 활동의 일환으로 올해에는 최근 증가하고 있는 제약사와 연구기관 간의 연구 협력 과정의 최신 동향 및 연구자들에게 필요한 실질적 정보에 대해 다룰 예정이다. 한국화이자 이동수 대표이사 사장은 "최근 화이자는 외부 연구기관과의 다양한 파트너십을 강화해 나가는 전략을 추진함에 따라 국내에서도 역량 있는 연구기관과의 협력에 더욱 관심을 기울이고 있다"고 밝혔다. 이 사장은 "올해 화이자 R&D 아카데미를 통해 연구 분야의 전문가들이 화이자 등 글로벌 기업과의 연구 협력 방법에 대한 이해를 높이고 향후 다자간 연구 협력이 보다 활성화 되는 계기가 될 수 있기를 바란다"고 밝혔다. 참가신청은 국내 의약학 R&D 분야에 종사하고 있는 연구자나 연구 단체라면 누구나 신청 가능하며, KoreaRnD@pfizer.com를 통해 신청 할 수 있다.

고지혈증치료제 ' 바이토린'이 LDL 콜레스테롤 수치는 낮지만 신기능이 저하돼 심장 질환 위험이 높은 환자들의 심혈관 질환 발생을 크게 낮추는 것으로 나타났다. 이 같은 결과는 SHARP(Study of Heart and Renal Protection) 연구를 통해 드러났으며, 세계적인 학술지 란셋(Lancet) 최신호에 발표됐다. 연구 결과, 평균 나이 62세 이상의 중등도 신기능 저하를 동반한 고위험군 환자 9270명을 대상으로 평균 4.9년에 걸친 추적조사를 진행했을 때 '바이토린'이 위약에 비해 주요 죽상동맥경화성 질환의 초기 발생률을 17% 감소시킨 것으로 나타났다. 또한 장기간의 추적 조사에서 우수한 안전성도 입증됐다. 이번 연구를 주도한 영국 옥스퍼드대학 임상시험 서비스부 콜린 베이전트 교수는 "그 동안 스타틴의 치료 효과가 널리 검증되지 않았던 중등도 이상 신기능 저하 환자군을 대상으로 조기에 바이토린을 사용해 주요 동맥경화성 심장질환을 예방할 수 있는지를 증명하는 것이 SHARP의 일차 목표였으며, 바이토린이 주요 혈관 질환의 초기 발병률을 크게 낮추는 효과를 입증했다는 데 이번 연구 결과가 의의가 있다"고 밝혔다. 울산의대 심장내과 박승정 교수는 "SHARP 연구결과를 통해 바이토린을 상용 용량으로 사용해 LDL 콜레스테롤을 적극적으로 조절할 경우, 주요한 동맥경화증 혈관사건을 최대 25%까지 낮출 수 있다는 것이 확인됐다"고 말했다. 박 교수는 "신기능이 저하된 환자에서는 LDL 콜레스테롤 농도가 100-110mg/dL으로 그리 높지 않은 경우에도 바이토린을 조기에 사용함으로써 허혈성심질환 예방에 도움이 될 수 있을 것으로 기대된다"고 설명했다. 성균관의대 내분비내과 박성우 교수는 "이번 SHARP 스터디 결과로 바이토린 상용량을 투여하여 LDL 콜레스테롤을 낮추면 주요 죽상동맥경화증 사건 발생을 최대 25%까지 낮출 수 있다는 것이 확인됐다"고 전했다. 그는 "당뇨병 환자의 경우 특히 신기능 이상이 동반된 경우가 많은데 당뇨병 환자 2000여명이 포함된 이번 연구 에서 LDL 콜레스테롤 농도가 100-110mg/dL 으로 높지 않은 경우에도 조기에 바이토린 상용량 치료를 시작함으로써 허혈성 심질환 예방의 이득을 크게 얻을 수 있다는 것이 입증됐으며 이는 임상의가 연령이 높아 신기능 이상이 동반된 고위험군 환자에게 스타틴과 에제티미브 병합요법을 조기에 고려하는데 참고할 수 있는 대규모 임상 결과"라고 설명했다. 연세의대 신장내과 강신욱 교수는 "이번 SHARP 스터디를 통해 신기능 이상이 동반된 환자에 있어 스타틴 조기 치료의 효용성에 대한 근거가 확보됐으며, 4.9년 간 위약과 유사한 안전성이 입증됐다는 점 또한 임상의의 약제 선택에 있어 매우 도움이 되는 결과"라고 덧붙였다.