코오롱그룹 IT서비스 전문기업 코오롱베니트(대표 조영천)가 헬스케어 독자브랜드 'havit(해빛)'을 출범하고 온·오프라인 통합 플랫폼 기반 헬스케어 사업에 본격 진출한다고 24일 밝혔다. 주요 사업은 '종합병원 병상 태블릿PC' 및 '헬스케어 포털사이트' 등 의료환경을 둘러싼 온·오프라인 통합 플랫폼 구축과 이를 기반으로 한 u-헬스케어 서비스 및 전문 의료건강 정보 제공이다. 코오롱베니트는 앞서 순천향대학병원, 가톨릭대 인천성모병원 등 20여개 종합병원 1만여 병상에 태블릿PC를 설치 중이며, 상급종합병원을 중심으로 태블릿PC 공급을 확대해 '국내 최초 병상 태블릿PC 시대'를 연다는 계획이다. 이에 따라 환자들은 병원정보시스템과 연계한 전자차트, 병력관리, 입퇴실관리 서비스는 물론, 환자 별 Self-care 프로그램 등 각 병원 별로 특화된 병상 태블릿PC 서비스를 제공받을 수 있게 될 것이라고 코오롱베니트는 설명했다. 이와 함께 코오롱베니트는 조만간 헬스케어 포털사이트 '해빛케어닷컴'을 공식 오픈하고 온라인을 통한 전문 의료건강 콘텐츠 제공에도 나선다. 헬스케어 포털사이트 '해빛케어닷컴'은 병의원 전문의와 연계한 쉬운 의료 콘텐츠, 임신-출산-육아-운동-영양-질병 등 생애 전주기에 걸친 폭넓은 건강 콘텐츠, 자체 제작을 통해 흥미롭게 구성된 멀티미디어 콘텐츠 등으로 구성된다.

한국노바티스(대표 에릭 반 오펜스)의 무좀치료제 ' 라미실(테르비나핀)'가 지난해 매출 100억원을 돌파했다. 라미실은 1993년 국내 출시 이후 지속적으로 매출이 상승해 왔으며 최근 4년 연속 두 자리수의 성장률을 기록하며 업계 1위 자리를 지키고 있다. 라미실의 연매출 100억 돌파는 경쟁이 치열한 270억 규모의 외용 항진균제 시장에서 최초로 달성한 성과라는 점, 일반의약품 중에서도 무좀이라는 특정 질환 환자들을 대상으로 한 제품이 이룬 성과라는 점에서 의미가 있다. 이전에 사용되던 아졸 계열의 약물은 진균의 성장에 필요한 에르고스테롤의 합성 마지막 단계에서 억제하여 진균세포 활동기능을 방해한다. 반면 테르비나핀은 에르고스테롤 합성 초기단계에서 작용하여 무좀균의 활동을 억제할 뿐만 아니라 사멸시켜 근본적인 치료가 가능하다. 또한 라미실은 무좀 부위와 소비자의 개인 특성을 고려한 다양한 제형을 갖추고 있다. 노바티스는 30년 전 영국에서 출시돼 미국, 스위스 등 87개국 이상에서 판매되고 있는 '라미실 크림'에서부터 사용자의 편리성을 더한 '라미실 외용액', '라미실 덤겔', '라미실 원스' 등 다양한 제형의 제품을 선보여 왔다. 한국노바티스 관계자는 "앞으로도 더 편리하고 효과적인 치료가 가능할 수 있도록 늘 연구하고 고민하는 자세로 노력하겠다"고 말했다.

발기부전치료제인 ' 시알리스(성분명 타다라필)' 5mg가 발기부전치료 외에 전립선 비대증 치료 적응증을 추가했다. 한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스)는 자사의 발기부전 치료제 시알리스 5mg 매일 복용법이 지난 21일 국내 식약청으로부터 ▲양성 전립선 비대증의 징후 및 증상 치료 ▲발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 동반 치료에 대한 적응증 두 가지를 추가 승인 받았다고 밝혔다. 이번 적응증 추가로 시알리스 5mg은 중년 이상 남성에게 가장 흔한 비뇨기과 질환인 발기부전과 양성 전립선 비대증 증상을 동시에 개선시키는 유일한 치료제가 됐다. 시알리스 5mg은 작년 10월 FDA로부터 세계 최초로 유일하게 발기부전 및 양성 전립선 비대증 동반 치료제로 승인 받은 바 있다. 이후 멕시코와 아르헨티나, 에콰도르에 이어 세계에서 다섯 번째로 한국에서 시알리스 5mg의 적응증 추가가 승인된 것이다. 한국릴리의 관계자는 "시알리스는 이번 적응증 추가를 통해 중년 이상 남성들에게 가장 흔한 남성질환인 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동시에 치료하는 새로운 치료옵션을 제공하게 됐다"고 말했다. 아울러 "시알리스 5mg 매일 복용법을 통해 발기부전 및 양성 전립선 비대증, 혹은 두 가지 질환을 함께 가진 남성들의 증상 개선은 물론 삶의 질까지 개선할 수 있게 됐다"고 덧붙였다.

"한·EU FTA가 지난해 7월 시행됨에 따라 국내 제약사의 유럽진출의 기회가 넓어졌다." 국내제약사들의 유럽시장 진출을 위한 노하우가 소개됐다. 한미약품 권규찬 이사는 제약협회가 24일 주최한 EU 제도(허가& 8228;임상& 8228;CTD 작성 요령) 및 해외진출 성공사례 세미나서 국내사들의 유럽시장 진출과 관련해 실무적인 준비절차 등을 제시했다. 이날 권 이사는 '유럽 의약품시장 진출 경험에 의한 허가과정 이해'에 대한 사례에 대해 한·EU FTA가 2011년 7월 2일 시행됨에 따라 국내 제약사의 유럽진출의 기회가 넓어졌다"고 밝혔다. 특히 '피도글' (항혈전 복합제)의 유럽시장 진출 경험을 통한 RA 시스템과 CTA, EU Filing Option, EU MAA에 대해 소개했다. 권 이사에 따르면 유럽의 경우 허가규정은 EC/EMEA의 RA를 통해 유럽연합국 모두가 적용받고 있으며 임상시험의 경우 QP(Qualified Person)의 Inspection을 통해 임상약의 품질, GMP시설 등 의약품 전반적인 품질에 대한 법적 책임을 지고 있다. 특히 유럽에서 임상을 하기 위해서는 EudraCT number를 반드시 받아야 하는 등 업계가 임상시험시 주의해야 할 사항을 체계적으로 설명했다. 하태길 복지부 사무관은 '의약품 해외시장 진출시 정부의 지원정책'을 주제로 국내 제약시장의 한계를 넘어 지속적인 성장과 발전을 위한 해외시장 진출의 필연성과 이에 따른 정부 지원정책에 대해 발표했다. 하 사무관은 전 세계적으로 HT산업을 신성장 엔진으로 선정하여 국가적 차원에서 적극 지원하고 있음을 미국, EU, 일본을 사례로 들어 설명했다. 특히 한·미 FTA, 일괄약가인하 등으로 어려움에 처한 국내 제약산업의 발전을 위한 지원 및 정책 방향을 제시했다. 이와관련 하 사무관은 콜럼버스 프로젝트, 혁신형 제약기업 선정 및 지원방안, 해외진출 금융지원, 제약산업 특성화 대학원 설립 지원, 라이센싱 및 글로벌 인허가 전문가(Regulatory Affairs Specialist) 양성 등을 부각시켰다. 이밖에 보령제약 전용관 부사장은 '멕시코 & Latin 12개국 ‘카나브’ 수출'에 사례에 대해, Dr. Dianne Jackson-Matthews씨는 'EU의 EMA의 허가 및 임상제도'에 대해 각각 발표했다. 김연판 해외진출특별위원장은 이날 "일괄 약가인하 이후 제약사들이 돌파구로 신약개발과 해외진출을 늘리고 있고 신약은 물론이고 제네릭의약품 진출도 해외정보, 수출 노하우 등을 알면 기회가 많다"며 "CTD작성 등 정확한 정보를 알면 EU, 남미국가 등 수출지역의 확대가 가능하다"고 강조했다. 김 위원장은 "국내 제약산업은 cGMP 등 하드웨어는 선진 수준이지만 운영 등 소프트웨어 부분은 약하기 때문에 이 부분을 강화하기 위해서 해외 인스펙터를 초청하여 설명회를 갖는 등 해외진출 확대를 위한 지원회무를 강화해 나갈 계획"이라고 덧붙였다. 김 위원장은 "협회 고객상담센터를 통해 회원사를 지원하고 필요하다면 해외진출 상담전문가를 통해 지원하거나 국제업무팀의 조직을 보강하여 지원할 생각"이라고 말했다.

한미약품(대표 이관순)이 다일복지재단(이사장 최일도 목사)의 캄보디아 현지 무료진료센터인 다일천사클리닉에 고혈압치료제 '아모잘탄'을 지원했다. 한미약품은 23일 캄보디아 씨엠립 소재 천사클리닉에서 사용할 아모잘탄 등 의약품 전달식을 서울 전농동 소재 다일복지재단에서 가졌다. 이날 전달식에는 다일복지재단 최일도 이사장과 한미약품 박노석 이사가 참석했으며 아모잘탄을 비롯해 항생점안액 '토라미신', 종합감기약 '써스펜데이나이트', 혈당보충식품 '글루코' 등을 기증했다. 캄보디아 다일천사클리닉에는 매일 100여명의 환자들이 방문하고 있으나, 기초 의약품이 턱 없이 부족해 진료에 어려움을 겪고 있다. 최일도 이사장은 "봉사하는 방법은 많지만 아픈 사람을 치료해주는 일이 가장 크게 봉사하는 것"이라며 "한미약품의 귀중한 의약품이 캄보디아 현지 주민들에게 소중하게 쓰여질 수 있도록 하겠다"고 감사의 뜻을 밝혔다. 다일복지재단은 1988년 최일도 목사가 서울 청량리에서 시작한 밥퍼나눔운동을 모태로 출범했으며 국내를 비롯해 중국, 베트남, 캄보디아 등에서 밥퍼 운동과 의료봉사 활동을 펼치고 있다.

제약협회가 2~3개월간 임시운영위원회를 가동하면서 차기 이사장 선출에 모든 역량을 집중하기로 했다. 윤석근 이사장 사퇴에 따라 회무 공백을 최소화하고, 이경호 회장을 중심으로 비상 체제에 돌입하기로 한 것이다. 위원장은 이경호 회장이 맡게되며 집행부는 13곳이 참여하기로 했다. 참여회사는 기존 전임 집행부 8곳을 비롯해 중견제약사와 중소제약사 CEO들로 보인다. 한국제약협회는 24일 긴급이사회를 열고 이같이 결정했다. 54곳 이사사 중 45개사가 참여한 이날 이사회서는 '임시운영위원회' 가동과 관련한 추인을 받고 임시기구 가동을 공식화했다. 임시운영위원회에는 이경호 위원장을 비롯해, 동아제약, 녹십자, 대웅제약, 유한양행, 한미약품, 종근당, JW중외제약, 명인제약 등 전임 집행부 8개사가 참여할 것이 유력하다. 또 중형제약사와 중소제약사 등 5곳이 가세해 총 13개사가 임시운영위 집행부로 참여하게 된다. 집행부 선임은 이경호 회장에게 위임했으며, 빠르면 이번주 중 윤곽이 드러날 것으로 전망된다. 임시운영위원회는 집행부 인선을 마치는대로 다음주 중 첫 위원회를 개최할 것으로 보인다. 임시기구는 향후 2~3개월 한시적으로 가동하면서 차기 이사장 선출에 주력하게 된다. 이경호 회장은 "임시기구 최우선 과제는 차기 이사장 선출이 될 것"이라며 "당장 이사장 선출을 하기 어려운 상황인 만큼 2~3개월 정도 회무처리를 진행하면서 이사장을 추천할 것"이라고 말했다. 김연판 부회장은 "그동안 거론됐던 이사장 후보군도 다시 접촉할수 있다"며 "차기 이사장 선출과 관련해 모든 가능성은 열려있다"고 말했다. 한편 임시운영위원회 집행부는 차기 제약협회 부이사장단으로 편입될 가능성이 높다는 점에서 윤석근 이사장을 지지했던 중견제약 그룹의 집행부 참여여부가 관심을 모으고 있다.

태평양제약(대표 안원준)은 신개념 고주파 필러 기기 '이노필'을 최근 출시했다고 23일 밝혔다. 고주파 필러 기기 이노필은 기존의 히알루론산필러 효과를 증대시키는 기기로써 지속성과 볼륨감의 향상을 보인다는 설명이다. 태평양제약에 따르면 필러 쁘띠시술이 성행하면서 가장 많은 시술이 이루어지고 있는 성분은 히알루론산 성분이지만, 그 안전성에 비해 짧은 지속성 및 볼륨감은 제조사의 해결해야 할 숙제였다. 필러가 주입되는 부위에 필러 보호 및 보완효과를 줄 수 있는 시술이 먼저 이루어진다면 이러한 단점을 보완할 수 있을 것이라는 것이 이노필 개발의 기본 컨셉이다. 이노필은 니들을 통해 고주파를 발생시켜 주변에 열에너지가 발생하도록 하는 기기다. 이 제품은 진피 내에 막을 형성하여 일종의 관을 만들어지게 하고, 피부 재생 효과에 좋다는 것이 회사측의 설명이다. 이노필에 사용되는 니들은 끝에서만 고주파가 발생하도록 특수코팅이 되어 있어 안전한 시술이 가능하며 시술자도 고주파의 영향 범위를 예상할 수 있어 더욱 효과적인 시술이 가능하다. 태평양제약은 자체 개발한 고주파 필러 기기 이노필을 필두로 현장에서 필요로 하는 다양한 요구들을 만족시킬 있는 다양한 제품을 개발하여 새로운 시장 개척에 이바지한다는 계획이다.

코오롱제약(대표 이우석)이 이탈리아 Farmaka (CEO Alessandro Casero)사와 NASID 계열의 Diclofenac성분의 Mouthwash와 구강 내 Spray, 두 제품에 대한 국내 독점 라이센스 계약을 체결 했다고 22일 밝혔다. Diclomed Spray는 국내 최초의 NSAID계열의 구강 내 Spray 형태의 인후염 치료제로써 초기 감기나 편도염 환자들에게 매우 유용한 제품이다. 분사 노즐의 길이가 길어 Diclofenac성분을 국소 염증 부위에 직접 분사해줌으로써 전신 부작용을 최소화하는 동시에 치료 효과 또한 극대화 할 수 있는 것이 특징이다. Diclomed Mouthwash는 국내 기존 제품들의 살균 소독 형태의 가글제와는 차별화된 NSAID계열 Diclofenac을 주성분으로 사용함으로써 강력한 소염 진통 작용을 가지는 장점을 가진다. 현재 두 제품 모두 유럽 시장에서 가파른 성장을 보이고 있다. 한편 Farmaka사는 40여년의 전통의 R&D기반의 이탈리아 제약회사로 다수의 글로벌 제약사들과 파트너쉽을 유지하고 있다. CEO Alessandro는 차후 코오롱과의 파트너쉽 강화를 통한 아시아 진출의 의지를 전하기도 했다.

현대약품(대표 윤창현)은 지난 17일 서울 쉐라톤 그랜드 워커힐호텔에서 제 62차 대한소아과학회 춘계학술대회 및 제 8차 아시아소아과학연구학회 학술대회에서 레부투스 런천 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 이날 심포지엄에서는 레보투스의 소아청소년 환자에게 말초성 진해제의 역할에 대한 최신 지견이 소개됐다. 좌장은 김동수 교수(연세의대)가 맡았으며, Peter V Dicpinigaitis 교수(아인슈타인의대,미국)가 강연했다. 소아청소년과 및 해외관계자 200여명이 참석한 이날 강연에서 Levodropropizine의 말초성 진해제로서 효과 및 안전성이 논문근거로 설명되었으며 소아를 대상으로 진행된 최근 논문이 소개됐다. 현대측은 이번 Levotuss Symposium은 2011년부터 변화된(제한된) 급여인정 기준에 따라서 침체 일로를 걷고있는 소아과 영역에서 레보투스 인지도와 말초성 진해제의 유익성을 바탕으로 한 단계 도약 할 수 있을 것으로 기대하고 있다.