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"국내 제약 미국 진출돕는 든든한 조력자""글로벌 진출을 위한 최선·최후의 전략은 미국 제약시장을 뚫는 일이다. W메디컬 전략그룹은 한국 제약사들의 미국 진출을 돕는 든든한 조력자가 될 것이다." 한국보건산업진흥원 조도현 前 미국지사장이 미국 W메디컬 전략그룹 대표이사로 선임됐다. 뉴저지에 위치한 W메디컬 전략그룹(W Medical Strategy Group)은 세계한인의사회(회장 현철수·WKMO)가 설립한 보건의료 종합 컨설팅 회사다. 인적구성은 의사이자 변호사인 조셉 맥너미넌 변호사, 미국 FDA 심사관 출신 마크 팩스턴 등의 전문가들을 부사장급 컨설턴트로 영입했고,150여 명에 달하는 의사와 전문가들이 포진해 있다. W 메디컬 전략그룹은 내달 11일 뉴욕 맨해튼 예일클럽에서 오프닝 포럼을 열고 공식 출범한다. W 메디컬 전략그룹은 세계한인의사회 주요 임원들이 사재를 출연해 만들었고, 한국의 대형 의료재단인 하나로의료재단(이경률 이사장)도 투자했다. 활동 영역은 미국, 브라질 등 10여개 국에 포진해 있는 의사 회원·보건의료 전문가들을 활용해 의료기관 개설, 보건의료 인력의 리쿠르팅, e-헬스, 의약품의 개발, 의료기기의 유통 등 보건의료 산업 자문 서비스 등이다. 조도현 대표는 "해외에서 활동 중인 한인 의사들의 전공별 지식과 네트워크를 활용해 의약산업 발전과 공중보건 개선에 기여할 목적으로 컨설팅 그룹을 설립하게 됐다"고 말했다. 세계한인의사회 현철수 회장도 "조도현 대표는 미국 지사장 시절, 한미 제약 CEO 포럼과 뉴욕헬스포럼을 설립하는 등 다양한 인적 네트워크와 기획력을 바탕으로 그룹을 효율적으로 이끌 수 있을 것"이라고 평가했다. 공식 출범식은 내달 2월에 진행되지만 컨설팅 서비스는 이미 시작됐다. 미국의 주요 병원시스템과 한국계 의사 채용 프로젝트를 시작했으며, 한국 제약기업체의 미국시장 진출을 위한 의사 포커스 그룹 자문을 시작했다. 한편 W메디컬 전략그룹은 조만간 한국, 호주, 브라질, 독일 등 주요국에도 해외 사무소를 개설할 예정이다. 다음은 조도현 대표와의 일문일답. -WMSG 초대 대표이사 취임 소감 =한마디로 어깨가 무겁다. 12월 16일에 업무를 시작해 이제 한 달 남짓됐다. 그간 회사의 비전과 주요 사업을 정비해 이사회의 동의를 받는 것과 주요 인력을 채용하는데 모든 힘을 기울였다. 한편으로는 하루도 빼지 않고 전화나 이메일로 수 많은 멘토분들의 조언을 청해 들었다. 약간 과장해 본다면 한달간 거의 잠을 자지 못한 것 같다. 그러나 새로운 출발이기에 가슴 설레고 즐겁다. -WMSG는 어떤 회사인가 =의사와 각 분야 전문가들을 싱크탱크로 활용하는 보건의료 종합 컨설팅 기업이다. 의료서비스 산업을 중심 산업 영역으로 삼고 있고, 의약품이나 의료기기도 중요 업무 영역이다. 세계한인의사회(WKMO)의 자회사 형태로 설립되어 탄탄한 의사 네트워크를 강점으로 한다. 미국을 비롯 10개국에 포진해 있는 의사들을 각국의 핵심 오피니언리더(KOL) 그룹으로 삼아 소통한다. 실질적인 컨설팅은 총 150 여명의 의사 및 전문가 컨설턴트 그룹을 구성해 운영할 예정이다. 현재 부사장으로 미국FDA 출신인 마크 팩스턴 변호사와 의사이자 변호사인 조 맥너미넌 박사를 영입했고, 애널리스트들도 뽑고 있다. -초대 대표이사로서 경영 전략과 로드맵은 =의사를 기반으로 한 보건의료 컨설팅이라는 강점을 활용한 사업들을 새해부터 추진한다. 미국 치과의사협회(ADA)의 Accepted Seal과 같은 보건제품에 대한 인증마크 사업 준비를 진행 중이고, 품목의 설계나 타깃 시장의 세분화, 시장의 예측 등에 모두 최종 소비자인 현지 의사들의 의견을 모으는 의사 기반의 수요조사(MD Demand Model)에도 집중한다. 사업을 준비하면서 접촉한 미국의 병원 프로젝트를 하나 시작했고, 국제기구와 연계한 규제과학 프로그램도 논의 중이다. 해외 주요국의 사무소 설치도 추진 중이다. 미국을 중심축으로 하는 미국과 남미, 미국과 유럽 등의 협력 수요가 매우 높은 것을 체감하고 있기 때문이다. W라는 알파벳이 함축하는 다양한 의미가 우리 회사의 비전에 투영된다. 글로벌을 의미하는 World, 온전한 전체를 의미하는 Whole, 소통과 협력을 강조하는 With, 나의 정체성과 어떤 사람들과 함께 하는지를 의미하는 Who, 그리고 발 딛은 곳과 나아갈 곳을 함께 응시할 수 있는 Where 등이다. 당장 1등이 되지 못한다는 것을 잘 알고 있지만, 항상 1등급의 서비스를 제공한다는 방침으로 회사를 운영하고자 한다. -한국 제약기업들의 WMSG 활용방법은 =현재까지 한국 제약회사 몇 곳으로부터 문의를 받아 논의를 진행하고 있다. 해외진출이 국내 활동보다 어려운 이유는 한마디로 익숙하지 않기 때문이라고 본다. 이 경우 믿을 수 있는 파트너가 필요하다. 우리 회사는 실력을 기반으로 신뢰를 서비스하고자 한다. 회사 웹사이트는 개발 중에 있지만, 현재도 www.wmedicalstrategy.org로 들어오시면 연락처가 안내되어 있다. 연락을 주시면 성실하게 임하겠다. 진출전략의 수립, 파트너사의 발굴, 품목과 기술의 시장조사, 품목의 마케팅 등 다양한 분야를 커버한다. -국내 제약사에게 미국 진출을 위한 팁은 =큰 그림 차원에서 언급하자면 과거의 성장모델이 미래에는 장애가 될 것이라는 생각이 많이 든다는 점이다. 예를들어 M&A 전략이 그렇다. 우리는 창업주가 회사를 세우고 이를 키우는 것이 기업가 정신으로 인정받는 환경에서 살아왔다. 그러나 기업이 경쟁우위를 확보하기 위해서는M&A를 통한 성장이 굉장히 중요하다고 본다. 미국에는 M&A를 통한 성장 전략이 거대한 흐름으로 존재한다. 이러한 환경에서 경쟁할 수 있는 전략의 채택이 필수적이라고 생각한다. 또 하나는 변하는 시장환경에 대한 집요할 정도의 조사가 필요하다고 본다. 현재 미국만 하더라도 정책과 제도 변화나 시장의 변동이 굉장히 빠르게 감지된다. 과거 일본이나 이스라엘, 그리고 인도 회사들의 진출 모델을 살펴보는 것도 물론 중요하다고 생각되지만, 지금 동태적으로 진화하는 살아있는 산업 상황을 실시간으로 살펴보는 것이 더 중요하다. 그러러면 미국 현지에 정보의 채널을 열어두는 것이 필요하다. 현지의 포컬 포인트를 통해 맞춤형 정보를 지속적으로 생산하고 흡수하는 것도 중요하다고 생각한다. -향후 계획과 한국 제약인들에게 한마디 =우리 회사는 2월 6~7일에는 브라질에서 WKMO와 함께 2014년 글로벌 리더십 시리즈를 주관하고, 2월 11일에는 뉴욕 맨해튼 예일클럽(Yale Club)에서 회사 창립 포럼을 개최하면서 올해를 시작할 계획이다. 앞으로 데일리팜에도 정기적으로 칼럼을 기고하기로 했는데, 자주 생각들을 공유하고 소통하고 싶다. 청마의 해에 원하시는 바 모두 이루시고 건승하시길 충심으로 기원한다.2014-01-13 17:20:15노병철 -
신풍, 내분비학회 학술대회서 '이니시아' 홍보신풍제약은 최근 개최된 대한산부인과내분비학회 학술대회 및 연수강좌에 참가해 첫 개발된 SPRM 계열 약물의 경구용 자궁근종치료제를 홍보했다. 신풍이 도입한 자궁근종치료제인 '이니시아정'은 1일 1회 1정 복용하는 편리한 약물이다. 자궁근종으로 인한 출혈을 신속하게 억제하고 근종세포 증식 억제 및 세포사멸 유도로 근종의 크기가 감소하는데 복용을 중단하더라도 줄어든 크기가 최소 6개월 이상 유지되어 그 효과를 인정받은 품목이라는 설명이다. 특히 이날 학술대회서는 서울아산병원 산부인과 김성훈 교수가 울리프리스탈 아세테이트에 대해서 소개를 했다. 김성훈 교수는 자궁근종의 성장에 중요한 인자로 기존에는 에스트로겐의 역할에 초점이 맞춰졌으나 최근 학계에 프로게스테론이 더 중요한 역할을 하는 것으로 보고되면서 SPRM계열 약물이 자궁근종 치료제로 개발됐다고 발표했다. 김 교수는 심포지엄을 통해서 울리프리스탈 아세테이트의 약리작용 및 3상 임상시험 결과 및 자궁내막에 대한 안전성에 대한 내용을 중심으로 발표를 진행했다. 또한 3상 임상시험 결과 이니시아정을 투여한 환자에서 뚜렷한 자궁근종 크기 부피의 감소가 나타났고 그 동안 출혈, 통증 등 자궁근종과 관련된 증상이 신속하게 개선됐다고 강조했다. 임상 결과에 따르면 GnRH agonist 주사제의 경우 전체 성호르몬 분비를 억제하여 에스트라디올 수치가 폐경기 수준으로 낮아짐에 따라 안면홍조 등과 같은 폐경기 증상 부작용 발현률이 높지만 이니시아정의 경우 에스트라디올 수치가 정상범위를 유지함으로써 부작용이 나타날 확률이 훨씬 적다는 설명이다. 이니시아정은 신풍제약에서 지난해 10월 출시된 신약이다. 유럽에서는 2012년 EMA 승인 이후 '에스미야'라는 제품명으로 출시되어 현재 처방되고 있다.2014-01-13 08:41:59가인호 -
TNF억제제 급여 확대, 류마티스 조기치료 길 열려TNF-알파억제제의 급여기준 확대에 따라 류마티스관절염의 조기치료가 가능해졌다. 복지부는 올해 1월부로 DAS28(류마티스 관절염 질병활성도 평가 지수)이 5.1 이상일 경우 애브비의 '휴미라(아달리무맙)', 얀센의 '레미케이드(인플릭시맙)'와 '심퍼니(골리무맙)', 화이자의 '엔브렐(에타너셉트)' 등 TNF-알파억제제의 급여가 인정되도록 최근 보험급여기준을 개정했다. 이전까지 TNF-알파억제제는 적혈구침강속도, C반응단백질, 아침 강직(45분 이상), 활성관절수(하나의 관절 내에 종창 및 압통이 같이 관찰되는 관절 수) 등의 기준이 동시에 충족돼야 급여가 인정돼 사용에 제한이 있었다. 즉 관절수가 적어도 20개 이상이거나 4개 이상의 큰 관절을 포함한 6개 이상에 관절염이 있는 경우에 한해 급여 적용을 받을 수 있었다. 관절이 20개는 망가지고 뒤틀려야 약을 쓸 수 있다는 얘기다. 그러나 이제는 미국, 유럽 등의 급여 인정 기준인 DAS28를 적용함에 따라 환자들의 개별적 증상의 다양성에 맞춰 조기부터 약제 사용이 가능해 진 것이다. 김현아 한림대학교성심병원 교수는 "최근 류마티스관절염의 치료 목표는 조기에 적절한 치료를 통해 임상 관해에 도달하는 것"이라며 "이를 위해서는 DAS28을 적용한 체계적인 관리와 함께 조기부터 생물학적제제 사용을 통해 염증과 증상을 조절해야 한다"고 설명했다.2014-01-11 06:24:56어윤호 -
JW중외, 범부처신약개발사업단과 연구개발 협약JW중외제약(대표 이경하)은 (재)범부처신약개발사업단(단장 이동호)과 CWP291(CWP231A)의 '재발성 다발 골수종 치료제 개발과제'에 대한 연구개발 협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 범부처신약개발사업단은 신약개발 분야 글로벌 경쟁력을 확보하고자 미래창조과학부와 산업통상자원부,보건복지부 3개 부처가 뜻을 모아 지난 2011년 9월 출범한 국가 R&D사업으로 2020년까지 정부와 민간이 각각 5300억원을 조달해 신약 개발을 지원하는 프로젝트이다. 이에 따라 JW중외제약은 사업단으로부터 연구비를 지원받아 CWP291의 다발 골수종 임상시험을 위한 후기 비임상 연구와 미국 FDA와 한국 식약처에 대한 임상계획 승인(IND)을 진행할 계획이다. JW중외제약은 임상계획 승인이 완료되는 올해 3분기부터 미국 MD 앤더슨 암센터와 한국 서울대학교 병원에서 임상시험을 추진할 예정이다. CWP291은 혁신적 신약(First-in-Class)으로 기대를 모으고 있는 신약후보물질로 최근에는 적응증 확대 전략에 따라 재발성 다발 골수종에 대한 비임상 연구를 추가로 전개해 왔다. 김태경 JW중외제약 메디칼본부장은 "이번 범부처신약개발사업 과제 선정은 CWP291의 기술력과 혁신성을 인정받은 것"이라며 "사업단에서 지원받은 비임상 시험연구를 성공적으로 수행해 추후 다발 골수종 등 혈액암은 물론 폐암 등 고형암에 대한 순차적인 임상을 통해 적응증을 확대해 글로벌 신약으로 육성할 계획"이라고 말했다. 한편, JW중외제약은 지난 2011년부터 세계 1위 암 병원인 미국 MD 앤더슨 암센터를 비롯해 프레드허친슨 암센터, 메이요 클리닉, 서울아산병원 등에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 CWP291에 대한 임상 1상시험을 진행하고 있으며, 금년 상반기 완료를 목표로 하고 있다.2014-01-10 09:51:11이탁순 -
공정위, 한국존슨앤존슨에 과징금 18억원 부과한국 존슨앤존슨에 과징금 18억원이 부과됐다. 공정거래위원회(위원장 노대래)는 "존슨앤존슨이 콘택트렌즈의 최저 판매가격을 사전에 정해주고, 이 가격 이하로 팔지 못하도록 강제한 행위를 적발해 과징금 18억 6백만 원을 부과한다"고 밝혔다. 존슨앤존슨은 국내 콘택트렌즈 시장에서 45%의 시장점유율로 1위를 차지하고 있는 회사다. 이 회사는 제품 대부분을 직접 안경원에 공급하고 있으며, 안경원을 통한 유통비중은 99%를 차지하고 있다. 1998년 아큐브 콘택트렌즈를 국내에 출시하면서 존슨앤존슨은 안경원에서 판매할 소비자판매가격을 결정해 안경원에 통지했다. 존슨앤존슨은 2007년부터 안경원과 거래 금액의 10%를 할인해 주는 대신, 지정 가격이하로 제품을 판매하는 경우 약정해제와 할인금액을 취소한다는 내용을 포함하는 할인거래약정을 체결했다. 2007년 1월부터는 자신이 정한 판매가격을 제대로 준수하고 있는지를 점검하기 위해 영업사원과 아르바이트를 고용하여 안경원에 대해 시장가격조사를 실시하기도 했다. 가격을 조사해 지정가격보다 낮게 판매하면, 해당 안경원에 대해 공급중단 조치를 취했다. 또 회사는 거래 안경원에게 제품을 판매하면서 비거래 안경원에게는 제품을 판매하지 않는 조건을 내걸었다. 이에 따라 공정위는 존슨앤존슨에 재판매가격유지행위와 거래상대방제한행위 금지를 위한 시정 명령을 내리고, 과징금 18억600만원을 부과했다. 공정위는 "시장점유율 1위 업체가 할인판매를 못하도록 막고 있는 불공정행위를 적발해 엄중 제재한 것"이라고 밝혔다. 이어 "이번 조치로 유통단계에서의 가격경쟁이 활성화돼 콘택트렌즈의 가격거품이 제거되고 소비자들의 부담이 완화될 것으로 기대된다"고 덧붙였다.2014-01-09 12:00:54최봉영 -
한올바이오파마, 임직원 대상 심폐소생술 교육 실시한올바이오파마(대표 김성욱, 박승국)는 임직원을 대상으로 대한심폐소생협회에서 주관하는 심폐소생술 교육을 실시했다고 9일 밝혔다. 이번 교육은 기본 응급의료 기술을 배워 응급상황 시 대처능력을 향상시키고 제약기업 직원으로서 사회에 기여하기 위한 취지로 진행됐다. 이 교육은 한올바이오파마 영업부 임직원을 대상으로 실시됐으며, 교육에 참여한 160명 임직원들이 심폐소생술 이론 및 실습 교육을 거쳐 대한심폐소생협회로부터 '심폐소생술 및 AED 교육 이수증'을 취득했다. 대한심폐소생협회의 심폐소생술 교육은 심폐소생술과 자동제세동기(AED) 사용법을 배울 수 있는 교육 과정으로 기본 이론부터 성인 심폐소생술, 소아 심폐소생술, 자동제세동기 사용 및 기도 폐쇄와 관련된 실습을 거친다. 이번 교육에 참여했던 한올바이오파마 관계자는 "심폐소생술 교육을 통해 돌발 상황에서도 응급처치에 대한 자신감을 가질 수 있는 좋은 기회였다"며 "학부모로서 내 아이에게 생길 수도 있는 위급상황에서도 잘 대처할 수 있을 것 같다"고 소감을 밝혔다.2014-01-09 09:09:22이탁순 -
유영 "비전 2020… 매출 2000억 달성 정진"유영제약이 매출 2000억 달성을 위한 비전 2020을 선포했다. 유영제약(대표 유우평)은 지난 3일~4일 천안상록리조트에서 2014년 시무식을 갖고 VISION 2020을 수립했다. 이날 유우평 대표는 "올해는 새로운 중장기 경영목표를 중심으로 회사의 미래 지속 발전 가능성을 가늠하는 중요한 시기가 될 것"이라며 "올해부터 새로운 중장기 경영목표인 VISION 2020을 추진해 나갈 것"이라고 강조했다. 새롭게 추진하는 VISION 2020은 *매출 2000억 달성 *Global 혁신 신약 개발 * Global Best Quality *직원이 행복한 기업 등 4가지 전략과제로 구성돼 있다. 이를 통해 유영제약은 글로벌 기업으로 성장하는 확고한 토대를 마련해 나간다는 계획이다. 유영은 하나의 목표와 비전을 향해 달려갈 것이며, 실질적인 성과가 도출될 수 있도록 최선을 다한다는 계획이다. 한편 이날 시무식에서는 장기근속자, 특별상 시상 및 총 35명의 시상이 있었다.2014-01-09 09:05:12가인호 -
신약조합, 나고야의정서 법률 등 정부에 건의한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 정부의 글로벌 시장에서의 제약산업 환경 변화 대응 정책 수립에 부응해 연구개발 중심 혁신 제약산업계의 다양한 의견을 범부처적으로 건의하고 있다고 밝혔다. 지난해 12월 19일 환경부가 '유전자원 접근 및 이익 공유에 관한 법률' 입법 예고안에 대한 의견을 회원사로부터 수렴해 1월말 건의할 예정이다. 이 법률(안)은 2010년 제10차 생물다양성협약(Convention in Biological Diversity, CBD) 당사국 총회에서 채택된 '유전자원에 대한 접근 및 유전자원 이용으로부터 발생하는 이익의 공정하고 공평한 공유에 관한 나고야 의정서'에 대한 국내 입법적 조치를 마련한 것인데, 유전자원 이용에 대한 해외 의존도가 높은 우리나라 제약산업 등 관련 산업·기업에 심각한 악영향을 미칠 것이 예상된다. 아울러 WHO PQ(Prequalification) 제도에 관심 있는 국내 기업(백신, 말라리라, AIDS 치료제, 체외진단기기 수출 관심 기업 등)의 수요를 파악해 현지 방문시 또는 한국 설명회 개최 시 전문가 파견 등을 지원하고자 회원사의 수요를 파악해 보건복지부에 제출 준비 중이다.2014-01-09 09:01:01이탁순
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휴온스, 프로골퍼 선민재·김민선과 전속계약휴온스(대표 전재갑)가 기업의 사회적 책임의 일환으로 KLPGA 소속 여성 프로골퍼 두 명에 대한 전속 후원계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 휴온스는 지난 6일 판교 본사에서 선민재(27), 김민선(24) 선수와 전속프로골퍼 후원계약을 체결하고 임서현(30) 선수를 단장으로 임명했다. 두 선수는 향후 1년간 휴온스 로고를 부착한 의류와 캐디백 등을 사용하게 되며, 계약금을 포함해 시즌 성적에 따른 특별 보너스도 지급 받는다. 전재갑 대표는 "휴온스는 美LPGA 무대에서 맹활약하고 있는 유선영 선수의 LPGA 데뷔 시절 2년간의 전속 계약을 체결했을 만큼 유망주 양성에 많은 힘을 쏟고 있다"며 "새롭게 휴온스 마크를 달게 된 두 선수가 유선영 선수 이상으로 성장할 수 있도록 모든 지원을 아끼지 않겠다"고 말했다.2014-01-09 08:57:54가인호
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'액티라제', 뇌졸중 발현 4.5시간까지 급여베링거인겔하임의 ' 액티라제(알테플라제)가 급성 허혈성 뇌졸중 증상 최초 발현 후 4.5시간 이내까지 1월부로 급여 적용을 받게 됐다. 액티라제는 혈관 폐쇄의 원인인 혈전을 용해하는데 사용되는 치료제로 국제치료지침이 사용을 권고하고 있는 유일한 혈전용해제이다. 이번 보험급여 확대를 통해 기존의 3시간 이내에서 1.5시간 늘어난 4.5시간 이내까지 보험이 가능해짐에 따라 기존에 뇌졸중 증상발현 후3시간이 경과한 후에 투약을 받을 경우 전액 본인 부담으로 치료 받을 수 밖에 없었던 환자들에게 직접적인 경제적 혜택을 제공하게 됐다. 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 발표된 액티라제의 ECASS3 임상 결과에 따르면 뇌졸중 증상 발현 후 연장된 투약시간인 3~4.5시간 이내에 액티라제를 투여한 혈전용해술이 급성 허혈성 뇌졸중 발생 이후 장애를 유의하게 줄일 수 있는 것으로 확인됐다. 홍근식 인제대학교 일산백병원 신경과 교수는 "이번 보험 급여 확대로 액티라제를 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 4.5시간까지 투약할 수 있어 병원 후송이 지연되는 환자도 보험 급여를 받을 수 있게 되었다는 측면에서 매우 반가운 소식이다"이라고 밝혔다. 아울러 "현재 급성기 허혈성 뇌졸중에서 뇌손상을 줄여 환자의 예후를 개선시킬 수 있는 것으로 입증된 유일한 치료는 혈전용해술"이라며 "따라서 급성 허혈성 뇌졸중 증상 발병 후에는 최대한 빠른 시간 안에 병원에서 혈전용해술 치료를 받는 것이 무엇보다도 중요하다"고 말했다. 한편 액티라제 보험 약가는 20mg이 25만4848원, 50mg이 63만5885원이다.2014-01-08 16:52:39어윤호
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