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KRPIA, 시장형실거래가제 위법 의혹 제기올해 재시행이 예정된 시장형실거래가제에 대한 공정거래법 위반 의혹이 제기됐다. 한국다국적의약산업협회(회장 김진호, KRPIA)는 보건복지부가 재시행을 강행한 시장형실거래가제가 공정거래법상 문제가 없는지 최근 법률적 검토를 진행했다. 그 결과 시장형실거래가 제도는 '거래상지위남용행위'및 '부당한 거래거절행위'에 해당해 위법 소지가 높다는 법률자문 내용을 공개했다. KRPIA는 이 검토 결과를 바탕으로 제도를 개선해 줄 것을 요청하는 의견서를 복지부에 제출했다. 이번 법률적 검토는 대다수 의료기관들이 인센티브를 받기 위해 제약사 또는 도매상에게 대폭 인하된 가격으로 의약품을 공급하도록 요구(이하 '저가 공급 요구')하고 있어, 이런 저가 공급 요구가 공정거래법에 위반되는 것은 아닌지 확인하기 위해 진행됐다. 해당 내용을 살펴보면 먼저, 의료기관이 할인폭을 정해 공급할 것을 요구하거나 할인폭을 정하기 위해 가견적을 요구하는 것, 원내 처방 코딩 조건으로 저가공급을 요구하는 것은 의료기관이 거래상 우월한 지위를 이용해 제약사 등에게 일방적으로 불리한 거래조건을 사실상 강요한다는 측면에서 '거래상지위남용행위' 중 '불이익제공행위'에 해당할 수 있다. 공정위는 이미 다수의 의결을 통해 의료기관이 의약품을 공급하는 기관에 대해 거래상 우월적 지위가 있다고 인정한 바 있으며 이런 의료기관의 저가 공급 요구는 제약사의 가격 결정 권한 자체를 배제 또는 제한한다는 것이다. 이런 요구에 따르지 않을 경우 해당 의약품의 원내 코드를 삭제하는 행위 역시 공정거래법이 금지하고 있는 거래상지위남용행위를 하기 위한 수단으로 불리한 거래조건을 강요하는 것이므로 '부당한 거래거절행위'로도 볼 수 있다는 분석이다. 또 부당한 가격인하로 원외 의약품 구매자가 원내 환자의 약제비를 대부분 부담하게 되는 결과가 될 수 있어 소비자 간의 형평성 문제가 예상된다. 뿐만 아니라 의약품의 효과와 안전성에 관계 없이 의료기관에 인센티브를 제공할 수 없는 의약품은 시장 퇴출로 이어질 수밖에 없어 결과적으로 환자가 보다 저렴한 가격의 우수한 의약품을 안정적으로 구입할 수 있는 여건이 조성될 수 없다는 설명이다. KRPIA의 관계자는 "환자·시민단체와 여야 국회, 제약·도매업계 등 거의 모든 이해관계자들이 시장형 실거래가제는 이미 명분과 효과를 상실했기 때문에 재시행을 반대하고 있는 상황에서 유독 복지부만 인센티브 제공을 고집하는지 의문이다"고 말했다. 아울러 "이번 법률적 검토를 통해 의약품의 공정한 거래질서를 훼손하는 등 공정거래법상으로도 위반 가능성이 높다는 것이 확인됐음으로 복지부가 각계의 목소리에 귀 기울이고 원점에서 신중하게 검토 해 주길 바란다"고 강조했다.2014-02-05 10:02:28어윤호 -
MSD-한미, 12개 품목 쌍방 판매제휴 체결한국 MSD와 한미약품이 이례적 코프로모션 계약을 체결했다. 두 회사는 2월부터 한국시장에서 각각 선정한 제품에 대해 쌍방향 협력 관계를 시작한다고 5일 발표했다. 그 동안 제약업계에서 진행된 코프로모션은 다국적사가 자사의 특정품목을 국내업체에 코프로모션할 수 있도록 허용하는 계약이 일반적이었다. 이번처럼 두 회사가 각자 제품을 상호 코프로모션하는 쌍방향 협력 방식의 윈윈(win-win) 파트너십을 형성한 것은 처음이다. 계약에 따라 한미약품은 MSD의 ▲안드리올(남성갱년기장애치료제) ▲코솝에스(녹내장치료제) ▲에멘드(항구토제) ▲인반즈(항생제) ▲리비알(여성갱년기치료제) ▲프로페시아(탈모치료제) ▲프로스카(전립선비대증치료제) ▲이지트롤(고지혈증 치료제) ▲포사맥스 패밀리 (골다공증 치료제)등 9품목을 코프로모션한다. 또 MSD는 한미약품의 ▲히알루미니(안구건조치료제) ▲팔팔(발기부전치료제) ▲탐수로이신(전립선비대증치료제)를 코프로모션하게 된다. 이관순 한미약품 사장은 "이번 계약은 양사 제품에 대한 공동 협력을 통해 다국적사와 국내사 간 윈윈 모델을 제시한 최초의 사례"라며 "계약 품목에 대한 시너지 효과가 확인되면 양사간 협력범위를 확대하는 논의도 진행할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 현동욱 한국MSD 현동욱 사장도 "국내에서 쌍방향 협력관계를 통해 양사 제품 포트폴리오를 강화하게 됐다"며 "이번 계약으로 급변하는 국내 제약업계와 시장에 보다 신속하고 적절히 대처할 수 있을 것"이라고 말했다.2014-02-05 09:36:54어윤호 -
조아제약, 두바이 국제전시회 참가해 약품홍보조아제약(대표 조성환)이 아랍에미리트(UAE) 두바이 국제전시장(Dubai International Exhibition Centre)에서 열린 '2014 Arab Health Dubai'에 참가해 자사 의약품을 홍보했다. 조아제약은 전시부스를 마련하고 총 21품목에 달하는 다양한 의약품 및 건강기능식품을 선보였으며 전시회 기간 동안 UAE, 중동, 아프리카에서 찾아온 총 137개 업체의 바이어와 상담을 진행했다. 조아제약은 이번 전시회에서 헤포스(간장 활성화제), 가레오액(이담 소화제) 등 회사를 대표하는 경구용 앰플 완제의약품과 트리오 포뮬라, 레드진생, 진생코리아 등을 선보였다. 회사 관계자는 "제품 관련 아랍어 홍보동영상 및 시음행사를 통해 제품 특장점을 어필했다"며 "중동 및 아프리카 국가 바이어들은 자양강장과 성기능 향상에 도움을 주는 제품을 비롯해 비만치료제에 높은 관심을 보였다"고 밝혔다. Arab Health Dubai는 중동 지역 최대규모 제약 및 의료기기 관련 박람회로 올해 참가업체는 전세계 3500여개 업체에 달했으며 현장 방문객은 주최측 추산 8만명 이상인 것으로 알려졌다. 조아제약은 2012년 '제17회 두바이 국제 제약 및 기술컨퍼런스&전시회(DUPHAT DUBAI 2012)'에 참가한데 이어 두번째로 중동지역 전시회에 참가했다. 한편 조아제약은 올해 수출 확대를 위해 40종의 의약품과 30종의 식품에 대한 해외등록을 추진 중이며 해외 거래선 또한 22개국 23개 거래처로 확대하는 것을 목표로 하고 있다.2014-02-05 09:11:28이탁순 -
대웅제약, 6748억 매출…영업이익 720억 달성대웅제약이 지난해 6748억원의 매출을 달성했다. 대웅제약은 5일 개별기준 매출액 6748억원을 기록해 전년동기대비 1.5% 성장했다고 공시했다. 하지만 수익성 부문에서는 성장세가 두드러졌다. 대웅의 지난해 영업이익은 720억원을 기록해 전년 동기 378억원 대비 무려 90.5% 가 증가했다. 엔저 현상등에 따른 반사이익과 이익률 개선 노력에 따라 수익성이 크게 좋아진 것으로 분석된다. 순이익도 492억원으로 지난해 같은기간(345억원)대비 68.7%가 늘어났다.2014-02-05 08:41:50가인호 -
M&A·신종플루 등 이슈에 코스피 제약주 호조제약주가 2014년을 순조롭게 출발했다. 데일리팜이 34개 코스피제약사의 1월 시가총액을 집계·분석한 결과 이들 회사는 시총이 전월대비 7% 상승, 13조원을 돌파했다. 시총이 하락한 곳은 근화제약, 한올바이오파마, 부광약품, 일양약품 등 6개사에 불과했다. 일동제약, 삼성제약, 명문제약, 한미약품 등 4개사는 20%가 넘는 시총 상승률을 기록했다. 특히 가장 선전한 일동제약은 전월대비 무려 57.4%나 상승했다. 이 회사는 얼마전 임시주주 총회를 열고 지주사 전환을 위한 분할 계획 승인안을 표결에 부쳤지만 2대 주주인 녹십자의 반대로 무산됐다. 이후 녹십자가 적대적 M&A 의도를 사실상 드러낸 것으로 해석되자 경영권 분쟁 전망에 일동제약 주가는 몇일 간 상한가로 치솟았다. 또한 미국에서 신종 인플루엔자 유행으로 비상이 걸렸다는 소식이 퍼지면서 관련 제약주들도 강세를 보였다. 이중 명문제약은 35.9%로 가장 크게 상승했으며 국제약품(13%), 유한양행(4.3%) 등 제약사들도 주가가 올랐다. 이밖에 대원제약, 환인제약, 동아ST, 동성제약, 한국유나이티드제약, 제일약품, 이연제약 등 11개 제약사들도 10% 이상의 시총 상승률을 기록하며 호조를 보였다. 반면 근화제약은 유일하게 시총이 20% 이상 하락했다. 근화제약을 인수한 알보젠이 '먹튀'논란에 휘말리면서부터다. 알보젠은 지난달 자신들이 보유한 2개의 제네릭 권리를 근화제약에 넘기고 현금 499억원을 챙겼다. 시장에서는 이를 놓고 알보젠이 제네릭의 가치를 과대하게 부풀려 인수자금 일부를 회수한 것으로 판단햇고 이 일로 근화제약 주주들은 실망매물을 쏟아내 주가가 급락했다. 한편 전문가들은 당분간 제약주의 상승세가 이어질 것이라고 분석하고 있다. 배기달 신한금융투자 연구원은 "작년 하반기 제약주를 압박했던 주가 부담 우려가 해가 바뀌면서 해소되고 있다"며 "단순히 제도적 악제를 넘어 안정적 성장주라는 인식이 강해진 듯 하다"고 평가했다.2014-02-05 06:14:56어윤호 -
애브비, 개발중인 파킨슨병치료제 임상 란셋 게재애브비의 진행된 파킨슨병(PD)치료제 '레보도파-카르비도파 장내 겔'에 대한 임상시험 결과가 Lancet Neurology 1월호에 게재했다. 이번 연구 결과 12주 동안 레보도파-카르비도파 장내 겔을 투여받은 환자의 '오프(Off)' 시간(파킨슨병 환자가 움직이는 것이 불가능하거나 어려운 시간)이 속방형 레보도파-카르비도파(LC-IR) 경구용 정제로 치료받은 환자군에 비해 평균 1.91 시간 단축되어 통계적으로 유의하게 개선되는 효과를 보였다. 또한 레보도파-카르비도파 장내 겔로 치료받은 환자에게 조절되지 않는 운동이상증이 나타나지 않는 시간은 LC-IR 정제로 치료받은 환자군에 비해 평균 1.86 시간이 더 길어짐으로써 '온(On)' 시간(파킨슨병 환자의 운동 제어 및 움직임이 가능한 시간)이 유의하게 개선됐다. 이번 연구에서 레보도파-카르비도파 장내 겔을 투여받은 파킨슨병 환자는 기존 치료 요법으로 치료받은 파킨슨병 환자에 비해 평균 4.04 시간의 오프 시간 감소와 평균 4.11 시간의 조절되지 않는 운동 이상증 없는 온 시간 증가를 경험했다. 보통 환자는 파킨슨병이 진행될 수록 LC-IR의 약효가 줄어드는 것을 자주 경험하게 돼 다음 복용시간이 되기 전에 약효가 떨어지게 된다. 이러한 현상은 복용시간의 간격을 줄임으로써 관리할 수 있다. 하지만 치료에 효과를 보이는 용량과 과량으로 치료 부작용을 일으키는 용량 사이의 균형을 맞추기가 어렵다. 경구 파킨슨병 치료제의 용량이 과할 경우, 씰룩거림, 근육 경련, 비틀림, 안절부절 못하는 등의 운동 이상증을 경험할 수 있다. 지동현 한국애브비 메디컬 디렉터는 "파킨슨병은 중증 단계로 진행되어 갈수록 점점 더 통제가 어려워지므로 환자와 가족과 사회에 더 큰 부담을 주게 된다"며 "이번 결과는 레보도파-카르비도파 장내 겔이 진행된 파키슨병을 앓고 있는 레보도파 반응 환자에게 중요한 치료 옵션이 될 수 있음을 시사한다"고 밝혔다.2014-02-04 15:26:38어윤호 -
타미플루 공급 '비상'…"수요 폭증으로 품귀 현상"2009년 유행했던 신종플루와 같은 H1N1형 독감 바이러스가 기승을 부리면서 해당 치료제로 알려진 ' 타미플루'가 품귀 현상을 빚고 있다. 수요는 촉발되는데 공급이 달려 유통업체의 속을 까맣게 태우고 있다. 부산 지역에선 공급사가 선결제 때만 공급하겠다고 나서 도매업체들의 반발을 사고 있다. 4일 의약품 유통업계에 따르면 항바이러스제인 '타미플루' 물량이 부족해 시중약국에 제대로 공급되지 않고 있다. 서울지역 도매업체 한 관계자는 "약국에서는 주문이 폭주하는데, 공급사는 물량이 없어 며칠만 기다려달라고 한다"며 "설연휴 이후 타미플루를 보지 못했다"고 말했다. 인근 도매업체들의 사정도 마찬가지다. 수요와 공급 불균형으로 타미플루 재고가 바닥이 났다. 지방도 타미플루 확보에 비상이 걸렸다. 부산지역 도매업체 관계자는 "조류독감 출현에다 미국에서 H1N1 바이러스로 많은 사망자가 발생했다는 소식에 '타미플루' 수요가 폭주하고 있다"고 전했다. 하지만 타미플루를 구매하려면 담보를 제공했어도 선결제를 해야한다는 공급사의 방침에 도매업체들이 불만을 토로하고 있다. 이 지역 유통업계 다른 관계자는 "현금 담보가 있어도 선결제해야만 약을 보내준다고 한다"며 "국가적 재난 상황에서 공급사가 자기잇속만 챙기는 것 같다"고 지적했다. 타미플루는 한국로슈사가 수입해 종근당이 판매를 대행하고 있다. 종근당은 일시적 수요폭증으로 추가물량을 로슈사에 요청한 상태다. 한국로슈 관계자는 "갑작스런 수요 급증으로 전반적인 공급상황보다 일부 지역의 유통상 배분과정에서 일시적 어려움을 겪고 있는 것 같다"며 "질병관리본부와 긴밀히 협력해 공급에 문제가 없도록 하겠다"고 말했다. 질병관리본부에는 현재 정부 비축분 1300만명분을 보유하고 있다. 하지만 아직 펜더믹(대유행) 상황이 아닌 만큼 민간 공급추이를 더 지켜보겠다는 입장이다. 질병관리본부 관계자는 "현재 독감발병률이 2009년 신종플루 유행 당시와 비교하면 20% 수준에 불과하다. 독감유행이기보다 처방건수가 늘어 민간유통분 부족 현상이 나타나는 것 같다"며 "빠른 시일 내 내부 검토를 진행하겠다"고 밝혔다.2014-02-04 12:24:56이탁순 -
한미약품, 유상증자로 946억원 투자금 마련한미약품(대표 이관순)이 작년 11월 글로벌 진출을 위한 R&D 비용 조달을 위해 추진한 유상증자가 성공적으로 마무리됐다. 한미약품은 우리사주조합 및 구주주 우선배정 방식으로 100만주를 발행하는 유상증자 진행 결과, 청약률 99.01%로 일반공모 절차 없이 청약을 완료했다고 4일 밝혔다. 청약 후 발행한 실권주 및 단수주 9866주는 관련 규정에 의거, 이번 유상증자의 대표 주관회사인 미래에셋증권이 인수하게 된다. 신주 발행가액은 9만4600원으로 결정됐으며 한미약품은 이번 유상증자를 통해 946억원의 투자자금을 마련하게 됐다. 특히, 미국의 양적완화 축소(테이퍼링) 및 신흥국 금융위기 등 영향으로 글로벌 증시가 혼조세를 보이는 가운데 100%에 가까운 청약률로 유상증자를 마무리 했다는 점에서 큰 의미를 갖는다고 회사측은 강조했다. 지난 해 상장 제약회사 최초로 연간 R&D 투자 1000억을 돌파한 한미약품은 이번 증자를 통해 유입된 자금을 LAPS-Exendin4, LAPS-Insulin(당뇨신약), HM61713, HM781-36B(표적항암제) 등 신약 프로젝트의 해외 임상시험과 글로벌 진출용 생산설비 증설에 투입할 계획이다. 한미약품 김찬섭 전무(CFO)는 "회사의 성장 가능성을 믿고 유상증자에 참여해 주신 주주분들께 감사 드린다"며 "글로벌 진출과 R&D에 대한 효율적 투자로 회사의 미래가치를 앞당겨 실현하는데 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 한편, 구주주 우선배정으로 청약에 참여한 주주들의 유상증자 주금 납입일은 2월 10일이며 신주권 교부는 20일, 상장은 21일로 각각 예정돼 있다.2014-02-04 09:11:48이탁순 -
대우제약, '2013 대한민국 우수기업인증' 선정대우제약(대표 지용훈·사진 왼쪽)이 '2013년 대한민국 우수기업인증-의료/제약부문 우수기업'에 선정됐다. 대한민국 우수기업 인증은 경제발전 기여도 및 국민신뢰가 높은 국내외 기업을 선정하고 시상하는 행사다. 이 행사는 매경닷컴이 주관하며 우수기업 심사는 업계 전문가들의 엄격한 심사 및 폭넓은 소비자 설문조사를 거쳐 최종적으로 선정한다. 대우제약 지용훈 대표는 "작년 비급여 주사제 시장에 뛰어들어 큰 성과를 거두었으며, 미용, 성형 시장에서도 전사적 영업망을 적극적으로 활용해 라이콜 필러의 60억 이상 판매달성으로 성공적 시장 확대를 이뤄낼 것" 이라고 포부를 밝혔다. 아울러 대우제약의 미래 신성장 동력이 될 R&D 신약사업으로 진행하고 있는 마크로락틴 임상시험은 향후 폐암과 교모세포종을 치료하는 항암제, 나이 관련 황반변성치료제, 염증성 장질환 치료제 등으로 개발된다. 비임상단계에서 이미 기존 약품과 비교해 드라마틱한 높은 효능을 보였으며, 임상2상 완료 시점인 2018년에 다국적 제약사와 라이센스 아웃 계약을 성사시키고 임상3상이 진행될 계획이다.2014-02-03 19:22:57노병철
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세원셀론텍 카티필, 연골손상 효과 국제저널 등재세원셀론텍(대표 장정호)은 연골조직 수복(재생)에 사용하는 의료기기 '카티필(CartiFill, (연골)조직수복용 생체재료)'의 발목관절 연골손상에 대한 유의한 치료효과를 입증한 임상논문이 국제저널 최신호에 등재됐다고 3일 밝혔다. 고순도의 바이오콜라겐(RMS BioCollagen)과 피브린(Fibrin, 생체적합성 천연접착물질) 등을 혼합한 '카티필'을 이용해 손상된 발목관절의 연골조직을 원상태로 재건한 결과에 관한 임상논문(논문제목: Autologous collagen-induced chondrogenesis technique (ACIC) for the treatment of chondral lesions of the talus)은 SCI(과학기술논문 인용색인)급 국제저널인 KSSTA(Knee Surgery Sports Traumatology Arthroscopy, 유럽 슬관절 및 스포츠학회 공식학술지) 최신호에 게재됐다. 이 임상논문은 이탈리아 현지 발목관절 연골손상 환자 5명(남자 3명, 여자 2명)을 대상으로 '카티필'을 주입한 뒤, 카티필 이식 전후의 임상연구 결과를 조사한 것으로, VAS score(통증지수), AOFAS score(미국족부족관절학회 족부기능지수) 등을 통해 임상적·기능적 결과를 평가한 결과를 보여주고 있다. 임상결과, 카티필 주입 6개월 이내 모든 환자에게서 부작용 없이 '개선' 효과를 나타낸 것으로 분석됐다.2014-02-03 16:06:19이탁순
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