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외피용제 전문 태극제약, 부여공장 EU-GMP에 박차태극제약(대표 이창구)은 글로벌 시장 진출의 경쟁력 확보를 위해 본격적으로 EU-GMP 인증을 준비하고 있다고 12일 밝혔다. 회사 측은 2016년 내에 부여공장의 EU-GMP 인증을 달성한다는 목표로, 풍부한 경험을 가진 해외 전문 컨설턴트 로한 사르데시(Rohan Sardesai)를 포함한 인력 5명을 배치하고 시설 정비를 위해 100억원 이상 투자하는 등 각종 지원과 노력을 아끼지 않고 있다고 설명했다. EU-GMP(Europe Good Manufacturing Practice)는 유럽 우수의약품 제조관리기준으로 인증을 획득하면 유럽연합 28개국뿐만 아니라 전세계 42개국에 수출이 가능하다. 태극제약 부여공장은 2013년에 식품의약품안전처로부터 KGMP(한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준)인증을 받았으며, 이를 바탕으로 2016년 EU-GMP 인증 준비 및 2018년에는 미국 FDA 인증을 준비 할 계획이다. 충남 부여군 초촌면에 위치한 태극제약 부여 제2공장은 1986년 향남 제1공장이 준공된 이후 2012년에 완공된 국내 최대 규모의 외피용제 전문 생산공장이다. 건축면적 약 4000평을 비롯해 총 대지면적은 약 2만평에 달한다. 태극제약 부여공장은 현재 연고제 6개 라인과 외용액제 3개 라인을 갖췄으며, 내수용은 물론 수출품과 위수탁품을 통합해 생산하고 있다. 부여공장의 하루 평균 생산량은 약 1만7000개, 월평균 약 350만개, 연평균으로는 약 4300만개이며 무게로는 약450톤에 달한다. 손종법 태극제약 공장장은 "현재 부여공장의 생산라인은 EU-GMP 인증을 위한 막바지 준비 작업 중이며, 공장 가동 정상화 후에는 지금보다 2~3배로 생산량이 증가할 것"이라며 "2016년에는 EU-GMP 인증을 달성해, 앞으로 글로벌 외피용제 전문 제약사로 성장하고자 한다"고 말했다.2015-10-12 09:29:07이탁순 -
한미 이소티논, 낱알모양 변경한미약품의 여드름치료제 '이소티논연질캡슐(이하 이소티논)'의 낱알모양이 변경됐다. 한미약품(대표 이관순)은 최근 이소티논의 제조자가 변경되면서, 타원형이었던 낱알모양이 달걀형으로 바뀌었다고 12일 밝혔다. 이번 변경은 이소티논 제조번호 15007부터 적용되며, 2015년 11월부터 변경된 제품이 유통될 예정이다. 제품명 및 약가, 적응증, 처방가능 상병코드 등은 기존과 동일하다.2015-10-12 09:26:14이탁순 -
알테오젠, 중국에 차세대 표적 항암제 기술 이전알테오젠(대표이사 박순재)은 중국 바이오의약품 회사인 3SBio사(ShenYang Sun Shine Pharmaceutical)와 차세대 항암 표적치료제의 기술이전 계약을 체결했다고 12일 발표했다. 이번 라이센싱 계약을 통해 3SBio사는 알테오젠으로부터 기술을 이전 받아 중국에서 임상시험 등 연구개발을 진행하고 개발 완료 이후에는 중국 내에서 제품을 생산/판매하게 된다. 그 대가로 3SBio사는 알테오젠에 기술이전료 및 판매 로열티를 지급하며, 중국 이외 글로벌 시장에서의 판권은 알테오젠이 갖게 된다. 이번에 계약을 체결한 품목은 강력한 효능의 항암약물이 암세포에만 작용하도록 하는 기술인 항체-약물 접합(ADC) 기술을 적용한 차세대 표적 항암제다. 기존의 유방암치료제인 허셉틴(Herceptin)에 ADC 기술을 적용한 차세대 항체치료제로서, 연 매출액 7조원인 허셉틴보다 치료효과가 뛰어나 시장성이 높은 차세대 의약품으로 기대를 받고 있다. 알테오젠과 3SBio社는 이번에 기술이전 한 제품을 허셉틴을 대체하는 유방암 환자의 1차 선택 치료제로 개발할 예정이다. 3SBio社는 홍콩에 상장된 바이오의약품 전문회사로서 혈소판 생성촉진인자(TPO), 적혈구 생성촉진인자(EPO) 등을 생산/판매하고 있으며, 다양한 항체치료제를 개발 중에 있다. 특히 3SBio사의 TPO는 전 세계에서 유일하게 유전자재조합 기술을 이용한 것으로 바이오의약품 분야에서 기술력과 전문성을 인정받고 있는 중국의 대표적인 바이오 회사이며, 미국 나스닥에도 상장된 적이 있다. 알테오젠은 차세대 항암 항체치료제로 각광을 받는 기술인 항체-약물접합(ADC) 기술을 자체 개발하였으며, 전 세계적으로 ADC 기술을 보유한 기업은 미국의 시애틀제네틱스(Seattle Genetics), 이뮤노젠(Immunogen) 등 소수에 불과하다. 이들 회사가 개발한 ADC 기술은 글로벌 제약사들에 2천억에서 5천억원의 기술 이전료로 이전되고 있으며, 최근에는 ADC 기술을 보유한 미국 암브렉스(AMBRX)가 중국 제약사에 M&A되는 등 기술거래가 활발한 분야이다. 알테오젠은 자체 개발한 ADC 기술을 이용하여 이번에 라이센싱 계약을 체결한 유방암 치료제 이외에도 난소암 치료제 등 다양한 항암 치료제를 개발하고 있으며, 이번 3SBio사와의 유방암 치료제 기술이전 계약을 시작으로 중국 이외의 다른 시장에도 기술이전이 가속화 될 전망이다. 알테오젠 박순재 대표이사는 "중국의 바이오 전문제약사로부터 알테오젠의 기술력을 인정받았다는 데 의의가 있으며, 알테오젠은 미국에서 전임상을 추진하고 3Bio는 중국에서 전임상 및 임상을 추진하여 향후 글로벌 제약사로의 추가 기술이전이 가능한 기반을 마련했다는데 의의가 있다"고 말했다. 박 대표는 또 "ADC 기술을 이용하여 다양한 항암 표적치료제를 개발하고 있으며, 이에 대한 공동연구 등도 논의되고 있어, 향후 시애틀제네틱스社나 이뮤노젠社와 같은 기술플랫폼 회사로 도약할 수 있을 것이다"고 밝혔다.2015-10-12 09:07:20노병철
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알보젠, AZ 조현병약물 '쎄로켈' 국내 유통알보젠이 아스트라제네카의 조현병약물 '쎄로켈(쿠에티아핀)'을 국대 판매를 담당하게 됐다. 양사는 정신분열병, 양극성 장애 및 우울장애치료의 보조 요법치료제인 '쎄로켈정'의 국내 독점판매계약을 체결했다고 최근 밝혔다 쎄로켈정은 속방정과 1일1회 복용이 가능한 서방정의 2가지 제형이 있으며 서방정은 주요우울장애 보조요법으로 처방이 가능하다. 리즈 채트윈 한국아스트라제네카의 대표이사는 "쎄로켈은 2001년부터 한국의 정신분열병, 양극성 장애 및 우울증 환자들을 위한 중요한 역할을 해 왔다. 알보젠코리아의 전문성을 바탕으로 쎄로켈이 환자들의 건강 증진에 기여할 수 있을 것이라 기대한다"고 밝혔다. 르나 얀센 알보젠 APAC 대표이사는 "정신과 의사들에게 높은 인지도를 가진 쎄로켈을 우리의 포트폴리오에 포함해 국내 CNS 시장에서의 입지를 다지는 확고한 발판을 마련할 수 있게 됐다"고 말했다. 한편 최근 알보젠코리아는 업계의 전문가를 위주로, 환자들을 위해 보다 헌신적으로 기여할 수 있는 인력을 확보하고자, CNS 영역을 전담하는 영업팀을 새로 만들었다.2015-10-12 08:54:04어윤호
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광명약품 34살 CEO, 17년연속 두자릿수 성장 비결은?[창립 50주년 맞는 휴온스의 과거와 현재, 그리고 미래] 34살의 젊은 오너 2세는 '풍전등화' 속 광명약품을 물려받아 거짓말 같은 17년 연속 두자리수 성장 성공 스토리를 쓰며 탄탄한 2000억 중견제약사로 탈바꿈시켰다. 희노애락이 이어졌던 이 회사는 올해 창립 반세기가 됐다. 국내 중견제약 롤 모델로 확실한 입지를 구축하고 있는 휴온스가 이달 창립 50주년을 맞는다. 휴온스는 오는 23일 성남종합운동장에서 50주년 기념식을 개최할 예정이다. 휴온스는 1965년 '광명약품공업사'로 첫발을 내딛었다. 1979년에는 국소마취제 리도카인을 개발했고 이어 1987년 광명약품 공업주식회사로 법인을 전환했다. 10년만인 1997년 백만불 수출을 달성했으며 광명제약회사로 상호변경한 1999년 수출유망중소기업으로 선정됐다. 이후 지난 2003년 '인류건강을 위한 의약적 해결책을 제시한다'는 의미의 휴온스(Human Medication Solution)로 사명을 변경 한 후 웰빙의약품이라는 패러다임을 만들며 50년 외길을 걸었다. 휴온스 성공스토리는 국내 제약업계에 던지는 시사점이 크다. 수없는 역경을 딛고 50년이 지난 2015년 현재 탄탄한 특화기업으로 자리매김한 입지전적인 기업이기 때문이다. 젊은 오너 2세, 쓰려져 가는 광명약품 재건하다 휴온스 전신은 1965년 설립된 광명약품(제약)이다. 광명약품은 윤성태 부회장의 부친인 고(故) 윤명용 사장의 창업으로 시작해 창업 당시부터 국소마취제라는 특화분야를 개척해 왔다. 하지만 오랫동안 매출규모는 미미했고 1990년대 들어 정부의 GMP 기준 의무 적용으로 광명약품 위기감은 증폭됐다. 당시 매출 20억원대 광명약품이 매출의 3배가 넘는 돈을 투자해 무리하게 공장을 건축했기 때문이다. 특히 얼마 지나지 않은 97년 외환위기(IMF)가 터졌고 거래하던 도매상들의 연쇄부도와 창업자인 윤 사장의 작고, 공장의 화재 등 악재가 이어졌다. 대기업에 근무하다 아버지 요청으로 1992년 광명약품에 입사한 윤성태 부회장(52)은 아버지 작고 이후 34살의 젊은 나이로 회사를 물려받는다. "다시 일어서기 불가능해 보였다"고 회상하는 윤성태 부회장은 위기를 기회로 만들기 위한 '신의한수'를 선택한다. 그것은 다름아닌 플라스틱 주사제. 유리앰플에 담긴 '리도카인'을 주력으로 팔았던 윤 부회장은 1998년 무겁고 자주 깨지는 유리앰플의 단점을 보완한 플라스틱 주사제 개발을 완료하고 2000년부터 이 제품을 시장에 선보이며 관심을 받기 시작한다. 결국 IMF 극복의 일등공신이 된 플라스틱 주사제를 기반으로 휴온스는 비타민C 주사제인 '메리트씨' 개발 등을 통해 본격적인 성장세를 타기 시작한다. 이후 웰빙의약품 전문기업이라는 수식어가 달린 휴온스는 비만치료제, 태반의약품 개발 등에 주력해 비급여 시장에서 두각을 보이기 시작한다. 2003년 휴온스로 사명을 변경한 이후 매년 20%대 이상의 고성장 기조는 계속된다. 메리트씨주사, 메리트씨산 등 비타민군과, 태반, 마늘 주사제 등의 제품 라인업을 통해 확실한 웰빙 의약품 전문 기업으로 성장을 이어가면서 2007년 드디어 매출 500억원을 돌파한다. 2011년 매출 1000억 돌파, 올해 2000억 기업 자리매김 대규모 투자를 통해 2009년 충북 제천에 cGMP 공장을 완공한 휴온스는 2011년 처음으로 매출 1000억을 돌파하며 히든 챔피언(Hidden Champion) 롤 모델로 자리잡는다. 이후에도 필러 등 비급여 시장에 끊임없이 도전하고 중국 점안제 공장을 준공하는 등 다양한 분야에서 투자를 이어오며 성장곡선은 현재도 이어지고 있다. 윤 부회장은 1999년부터 올해까지 17년 연속 두자리수 성장 행진을 기록한 믿지 못할 성공스토리를 써 내려갔다. 지난 2013년 1500억 클럽에 이름을 올린 휴온스는, 지난해 1823억원의 매출을 달성했고, 불과 2년 만인 올해 2000억 매출 달성이 유력시 된다. 현재 국소마취제 분야에서 단연 1위고, 히알루론산 필러 엘라비에와 자동약물주입기 더마샤인, 고강도집속초음파 장비 아큐트라 등 의료기기 부문이 큰 폭으로 성장하고 있다. 연간규모 20만개의 중국 필러수출도 시작됐고, 더마샤인의 중국 수출물량을 2.5배 늘리는 계약을 체결하는 등 향후 성장규모는 더욱 커질 것으로 예상된다.. 비급여 의약품도 국산 1호 비타민D 주사제인 메리트디 등 신제품 출시 및 성공으로 대폭 성장했으며, 전문의약품도 전년대비 꾸준히 성장하고 있다. 지난해 투자를 진행한 북경 휴온랜드 점안제 공장이 가동된 다면 휴온스는 확실한 글로벌 토털헬스케어그룹으로 거듭날 것으로 기대된다. 판교 테크노밸리에서 미래 청사진 제시할 것 휴온스는 지난 50년을 미래를 위한 준비기간으로 인식한다. 향후 휴온스의 미래는 더욱 잠재력이 크다는 믿음 때문이다. 업계 많은 관계자들도 휴온스를 아직 청년으로 비유한다. 이와 맞물려 휴온스는 지난 2011년 본사 및 연구소를 성남 판교테크노밸리로 이전했다. 판교시대 개막과, 제천 cGMP 공장 준공은 휴온스 제 2도약을 위한 발판이 될 것으로 보인다. 이 같은 경쟁력을 토대로 휴온스는 지난해 월드클래스 300에 선정되기도 했다. 월드클래스 300은 중소기업청이 2017년까지 세계적인 기업 300개를 육성하기 위해 성장의지와 잠재력을 갖춘 유망 중견기업을 집중 지원하는 사업이다. 휴온스는 확실한 경쟁력이 있는 웰빙의약품과 미용성형 분야의 필러와 보툴리눔제제, 제천 공장을 기반으로 한 CMO 사업 등과 탄탄한 전문의약품 매출이 가세하고 있다. 여기에 천연물신약과 개량신약 프로젝트가 순조롭게 가동되고, 글로벌 시장 진출이 탄력을 받는다면 휴온스의 미래는 더 밝다. 휴온스는 이제 또 다른 출발점에 서 있다. 윤성태 부회장은 "휴온스는 40개 국가에 의약품을 수출하는 동시에, 국내 최초로 중국현지에 점안제 공장을 설립해 13억 대륙 진출을 앞두고 있다"며 "의약품부터 화장품까지 아우르는 글로벌 헬스케어 그룹, 명실상부한 월드클래스 300 기업으로 성장하기 위해 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.2015-10-12 06:15:00가인호 -
일동제약 직원들, 복지관에 혈압측정기 등 기부일동제약(대표 이정치)이 가을을 맞아 복지관에 또 한 번 사랑을 전달했다. 일동제약 임직원들은 8일, 서울 율현동에 위치한 장애인 복지시설인 성모자애복지관(관장 김은옥 수녀)에 필요한 물품을 기부했다. 직원들은 매년 가을 복지관에 의미 있는 선물을 해왔는데, 올해는 복지관 장애인들이 혈압을 측정하며 건강을 관리해나갈 수 있도록 혈압측정기 등 약 250만 원 상당의 물품을 후원했다. 직원들은 성모자애복지관과 8년째 인연을 맺어오며, 재활치료를 위한 자전거, 전동휠체어충전기, 운동용품, TV, 교육교재 등 복지와 재활에 필요한 다양한 물품들을 직접 구입하여 매년 후원해오고 있다. 이번 나눔은 일동제약 직원의 약 95%가 참여하고 있는 월급 적립금에서 운용됐다는 설명이다. 일동제약은 2004년부터 희망자를 대상으로 매월 급여의 0.1~1%를 적립해 다양한 사회공헌활동에 활용하고 있으며, 지금까지의 누적 적립금이 3억 5천만 원을 돌파했다. 전달식에 참여한 IR법무팀 김성규 주임은 "직원들이 모은 정성으로 복지관 분들의 건강에 보탬이 될 수 있어서 보람을 느낀다"고 말했다. 한편 일동제약은 '국민의 건강과 행복에 기여하는 초일류기업'이라는 기업이념에 맞게 의료, 보건복지, 문화, 글로벌 등 다방면으로 사회공헌활동을 전개하고 있다.2015-10-11 20:00:11가인호 -
슈글렛, 심부전 동반 당뇨병 환자에 이점 확인SGLT-2억제 계열 당뇨병치료제의 심혈관계 안전성에 대한 기대감이 높아지고 있다. '자디앙(엠파글리플로진)'에 이어 '슈글렛(이프라글리플로진)'이 심부전에 이점이 있다는 근거가 제기된 것. 최근 일본심장병학회에서는 도히 가오루 미에대학병원 순환기내과 교수팀의 제2형 당뇨병과 심부전을 앓고 있는 환자에서 슈글렛의 유용성을 살핀 연구결과가 발표됐다. 해당 연구는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 심부전환자 20명(평균 70세)를 대상으로 진행됐다. 그 결과, 심장기능 지표인 뇌성 나트륨이뇨펩타이드(BNP)와 심방성나트륨이뇨펩타이드(ANP) 모두 유의하게 슈글렛 군의 유효성이 입증됐다. 다른 신경체액성인자 가운데 레닌활성만 높아졌을 뿐 안지오텐신II, 알도스테론, 노르아드레날린에 변화는 없었다. 교감신경활성에 나쁜 영향도 주지 않았다. 도히 교수는 "안정기 심부전 환자에 SGLT2 억제제를 투여하면 심부전 병태에 좋은 영향을 준다. 난치성 심부전환자에도 SGLT-2 억제제는 심부전으로 인한 재입원 예방, 체액량이 매우 잘 조절됐으며 이뇨제와는 다른 다양한 좋은 효과가 있다"고 말했다. 한편 자디앙은 이제까지 당뇨병약제가 확보하지 못한 심혈관 질환 예방 효능을 입증했다. 최근 유럽 당뇨연구학회(EASD)에서 공개된 'Empa-Reg Outcome' 연구는 고위험 제2형 당노병 환자 7000명을 대상으로 자디앙의 장기 심혈관 영향을 3년간 연구 조사했다. 그 결과 자디앙은 전체적으로 심장마비, 뇌졸중, 심혈관 원인 사망 위험을 14% 감소시킨 것으로 나타났다. 약제 용량별 차이도 미미했다. 심혈관 사망도 낮췄다. 자디앙 10mg은 위약 대비 심혈관 사망률을 35%, 25mg은 41% 낮춰 고용량에서 더 큰 효능을 보였다.2015-10-10 06:51:00어윤호 -
이성우 사장, 대한민국 경제리더대상 수상삼진제약 이성우 사장이 경영혁신과 사회공헌 공로로 2015 대한민국 경제리더대상 기업경영부문 수상자로 선정됐다. 대한민국 경제리더대상은 산업통산자원부 및 미래창조과학부 후원으로 국가 경쟁력을 높이고 대한민국 경제의 미래를 책임지는 기업가 등 경제 리더를 매년 발굴해 수상한다. 산학연 전문가로 구성된 심사위원회의 엄정한 심사를 거쳐 부문별 수상자를 선정한다. 사회책임경영 부문 수상자로 선정된 삼진제약 이성우 사장은 2001년 대표이사 사장에 취임한 이후 현재까지 5연임의 제약업계 최장수 CEO로 활동하는 전문경영인이다. 이번 수상은 에이즈 치료제 및 안구건조증 치료제 등 신약개발 추진을 통한 혁신경영, 다양한 사회공헌활동으로 사회 책임 경영 실천, 건전한 노사문화 정착을 위한 소통과 공감의 상생경영에 매진해 온 공로를 인정받았다. 이성우 사장은 '1% 사랑나눔 캠페인'을 통해 650여명 전 직원과 함께 2012년부터 어려운 이웃이 있는 시설을 직접 찾아 현장 봉사활동과 나눔 기부를 해왔다. 2008년부터 마포구 저소득층의 의료보험료를 대신 납부, 의료 사각지대를 없애는 노력을 기울이고, 난치병 장애 어린이 수술비 지원, 청소년 시설 도서기증, 약물 오남용 방지 캠페인, 재난 구호 기금 전달 등 다양한 사회 책임경영을 실천하고 있다. 또한 에이즈 치료제와 세계 최초 경구용 안구건조증 치료제 등 혁신적 신약 개발도 공을 들이고 있다. 먹는 안구건조 치료제 후보물질(SA001)은 눈의 혈관까지 고농도의 약효가 전달돼 점액물질 분비를 촉진, 손상된 안구 치료, 항염증 작용, 눈물량 증가 등의 탁월한 효과가 입증됐다. 삼진제약 중앙연구소가 자체 개발한 항에이즈 신물질(피리미딘다이온 화합물)은 미국 신약개발 전문회사와 전략적 제휴로 차세대 에이즈 예방제 및 치료제를 집중 개발 중이며, 미국국립보건원(NIH)으로부터도 대규모 연구비 지원을 받고 있다. 전 임직원과 찜질방 대화, 공연 관람, 매년 전 직원 독감 예방주사 접종, 아침식사 제공, 영업직원들 옷을 다려주고 구두를 닦아주는 등 직원을 배려하는 감성 소통 경영은 제약업계 모범 경영 사례로 꼽힌다. 이성우 사장은 "이 상은 창립 50년을 바라보는 삼진제약 전 임직원에게 주는 격려로 생각하고 감사의 마음을 드린다"며 "앞으로도 변화와 혁신·사회공헌을 통해 임직원과 주주, 의료 및 제약계의 상생발전을 위해 노력하며, 국민 건강을 지키는 책임있는 제약회사로서의 소명을 다하겠다"고 말했다.2015-10-08 10:30:10가인호 -
대웅제약, B형간염치료제 '바라크로스' 출시대웅제약이 엔테카비르 성분의 만성 B형간염치료제인 '바라크로스'를 10일 출시한다. 바라크로스는 B형간염 바이러스의 증식을 억제해 만성 B형 간염을 치료하는 제품이다. 제품명은 라틴어로 '위대한 만남'을 의미하며 대웅제약 사내 공모를 통해 선정됐다. 대웅제약은 환자의 복용 편의를 고려해 바라크로스를 정제와 구강용해필름제 두가지 제형으로 출시했다. B형간염 환자는 엔테카비르 성분의 만성 B형 간염 치료제 복용시 일반적으로 하루 1번 공복인 식전 또는 식후 2시간내 복용한다. 바라크로스는 정제뿐만 아니라 물 없이 복용할 수 있는 구강용해필름제도 출시돼 활동이 많은 현대인에게 좋은 대안이 될 것으로 기대된다. 용량은 0.5mg, 1mg 두 종류로 출시된다. 대웅제약 관계자는 "B형간염은 평생 약물을 복용해야 하므로 경제적인 부담이 큰 질환인데, 바라크로스를 합리적인 가격으로 발매해 환자들에게 좋은 대안이 될 것이다"라고 말했다.2015-10-08 10:26:56어윤호
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명문제약, B형간염치료제 '명문엔테카비르' 출시명문제약이 오는 10일 B형간염치료제 '명문엔테카비르'를 발매한다. '바라크루드'의 제네릭인 '명문엔테카비르'은 B형간염 HBV 복제 과정에 선택적으로 작용하여 바이러스 증식을 억제하는 의약품이다. 엔테카비르는 낮은 내성 발현율이 강점이며 타 약제로 인한 내성 발현 시에도 단독 및 병용투여가 가능하다. 또한 88만명 이상의 한국 환자들 복용 경험 및 실생활 데이터를 통해 효과와 안전성이 입증됐다. 명문제약 관계자는 "명문엔테카비르 발매로 '헵세스(헵세라 제네릭)'과 더불어 B형간염치료제 제품군이 강화됐으며 향후 회사의 매출성장에 기여할 품목으로 육성하겠다"고 밝혔다.2015-10-08 10:23:09어윤호
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